保健組合物及其製備方法和用途的製作方法

2023-04-30 21:23:41 1

專利名稱：保健組合物及其製備方法和用途的製作方法
技術領域：
本發明涉及食品領域，特別涉及一種主要由天然藥用植物製成的、具清咽利喉作用的保健組合物及其製造方法和用途。
背景技術：
咽喉部位是進食吞咽、呼吸和發音的部分，作用頻繁，易受細菌感染，常因感冒、勞累和其它上呼吸道感染而引發炎症，可見充血、發熱、紅腫、疼痛、乾燥、異物感，乃至咳嗽、撕啞(也可因聲帶使用過度而引發)等症狀。在日常生活中，人們咽喉不適情況嚴重的，會到醫院進行治療。但是，如果情況不嚴重的，大部分人不會重視，可能會導致病情趨向嚴重；也有部分人會選擇一些清涼的含片·進行輔助治療。鑑於人們日常對咽喉保健的需要，很有必要研製一種清咽利喉效果較好且口感好、人們喜歡含服的保健食品，以滿足人們對咽喉日常保健的需要或作為對咽喉乃至口腔的一些常見疾病的輔助治療。

發明內容
本發明的目的在於提供一種主要由天然藥用植物製成的、具有清咽利喉作用的保健組合物。本發明所述的保健組合物由下列重量份數的原料製成金銀花8 18份、菊花I 10份、丹參2 12份、青果5 15份、胖大海I 10份、牛蒡子I 10份、麥冬3 13份、桔梗2 11份、薄荷腦0. 005 0. I份、薄荷素油0. 01 0. 15份。優選的，所述保健組合物由下列重量份數的原料製成金銀花13份、菊花5份、丹參7份、青果10份、胖大海5份、牛磅子5份、麥冬8份、桔梗6份、薄荷腦0. 018份、薄荷素油0. 027份。金銀花，性味甘，寒。歸肺、心、胃經。功能清熱解毒，疏散風熱。用於癰腫疔瘡、喉痺，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發熱。金銀花對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、變形鏈球菌、肺炎球菌及大腸桿菌等有抑制作用，對流感病毒、皰疹病毒、孤兒病毒等有抑制作用。《本草通玄》金銀花，主脹滿下痢，消癰散毒，補虛療風，世人但知其消毒之功，昧其脹利風虛之用，餘子諸症中用之，屢屢見效。《本草正》:金銀花，善於化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬、楊梅、風溼諸毒，誠為要藥。毒未成者能散，毒已成者能潰，但其性緩，用須倍加，或用酒煮服，或搗汁攙酒頓飲，或研爛拌酒厚敷。若治瘰癧上部氣分諸毒，用一兩許時常煎服極效。《本經逢原》金銀花，解毒去膿，瀉中有補，癰疽潰後之聖藥。但氣虛膿清，食少便瀉者勿用。痘瘡倒陷不起，用此根長流水煎浴，以痘光壯為效，此即水楊湯變法。《滇南本草》金銀花，清熱，解諸瘡，癰疽發背，丹流瘰癧。《生草藥性備要》金銀花，能消癰疽疔毒，止痢疾，洗疳瘡，去皮膚血熱。
《重慶堂隨筆》金銀花，清絡中風火溼熱，解溫疫穢惡濁邪，息肝膽浮越風陽，治痙厥療癇諸症。菊花，性味甘、苦，微寒。歸肺、肝經。功能散風清熱，平肝明目，清熱解毒。用於風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花，疔瘡腫毒。菊花對金黃色葡萄球菌、變形桿菌、痢疾桿菌、乙型溶血性鏈球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌和流感病毒有抑制作用。《本經》菊花，主諸風頭眩、腫痛，目欲脫，淚出，皮膚死肌，惡風溼痺。利血氣。《別錄》菊花，療腰痛去來陶陶，除胸中煩熱，安腸胃，利五脈，調四肢。《藥性論》菊花，能治熱頭風旋倒地，腦骨疼痛，身上諸風令消散。《日華子本草》菊花，利血脈，治四肢遊風，心煩，胸膈壅悶，並癰毒，頭痛；作枕明目。 《綱目拾遺》菊花，專入陽分。治諸風頭眩，解酒毒疔腫。丹參，性味苦、微寒。歸心、肝經。功能活血祛瘀,通經止痛,清心除煩,涼血消癰。用於胸痺心痛，脘腹脅痛，癥瘕積聚，熱痺疼痛，心煩不眠，月經不調，痛經經閉，瘡瘍腫痛。《本經》丹參，「主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕,止煩滿，益氣。，，《別錄》丹參，「養血，去心腹痼疾結氣，腰脊強，腳痺；除風邪留熱，久服利人。」《綱目》丹參，活血，通心包絡。治疝痛。《雲南中草藥選》:丹參，活血散瘀，鎮靜止痛。治月經不調，痛經，風溼痺痛，子宮出血，吐血，乳腺炎，癰腫。李杲丹參，治風溼癮疹，咽喉風熱，散諸腫瘡瘍之毒，利凝滯腰膝之氣。青果，性味甘、酸、平。歸肺、胃經。功能清熱解毒，利咽，生津。用於咽喉腫痛，咳嗽痰黏，煩熱口渴，魚蟹中毒。《滇南本草》青果，「治一切喉火上炎，大頭溫瘟症。能解溼熱、春溫，生津止喝，利痰，解魚毒、酒、積滯。」《綱目》青果，「治咽喉痛，咀嚼咽汁，能解一切魚鱉毒。」胖大海，性味甘，寒。歸肺、大腸經。功能清熱潤肺，利咽開音，潤腸通便。用於肺熱聲啞，乾咳無痰，咽喉幹痛，熱結便閉，頭痛目赤。《綱目拾遺》:胖大海，"治火閉痘，並治一切熱症勞傷吐衄下血，消毒去暑，時行赤目艮，風火牙疼，蟲積下食，痔瘡漏管，乾咳無痰，骨蒸內熱，三焦火症。"牛蒡子，性味辛、苦、寒。歸肺、胃經。功能疏散風熱，宣肺透疹，解毒利咽。用於風熱感冒，咳嗽痰多，麻疹，風疹，咽喉腫痛，痄腮，丹毒，癰腫瘡毒。《珍珠囊》牛蒡子，潤肺散氣，主風毒腫，利咽膈。李東垣牛蒡子，治風溼癮疹，咽喉風熱，散諸腫瘡瘍之毒，利凝滯腰膝之氣。《本草拾遺》牛蒡子，主風毒腫，諸痿。《醫學啟源》牛蒡子，消利咽膈。麥冬，性味甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經。功能養陰生津，潤肺清心。用於肺燥乾咳，陰虛癆嗽,喉痺咽痛,津傷口渴,心煩失眠,腸燥便秘。《神農本草經》麥冬，主心腹結氣，傷中傷飽，胃絡脈絕，羸瘦短氣。
《名醫別錄》麥冬，療身重目黃，心下支滿，虛勞客熱，口乾煩渴，止嘔吐，愈痿蹶，強陰益精，消谷調中，保神，定肺氣，安五臟，令人肥健。《藥性論》麥冬，治熱毒，止煩渴，主大水面目肢節浮腫，下水。治肺痿吐膿，主洩不目o《本草拾遺》麥冬，治寒熱體勞，下痰飲。《日華子本草》麥冬，治五勞七傷，安魂定魄，時疾熱狂，頭痛，止嗽。《本草衍義》麥冬，治心肺虛熱。《珍珠囊》麥冬，治肺中伏火，生脈保神。《醫學啟源》麥冬，《主治秘訣》雲，治經枯乳汁不下。
《用藥心法》麥冬，補心氣不足及治血妄行。《南京民間藥草》麥冬，治婦女溼淋。《福建民間草藥》麥冬，能清心益肝，利尿解熱，治小便淋閉，小兒肝熱。《安徽藥材》麥冬，治咽喉腫痛。桔梗，性味苦、辛，平。歸肺經。功能宣肺，利咽，祛痰，排膿。用於咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛音啞，肺癰吐膿。《別錄》桔梗，「利五臟腸胃，補血氣，除寒熱、風痺，溫中消谷，療咽、喉咽痛。」《珍珠囊》桔梗，「療咽喉痛，利肺氣，治鼻塞。」李杲桔梗，「利胸膈，(治)咽喉氣壅及痛，破滯氣及積塊，(除)肺部風熱，清利頭目，利竅。」薄荷腦，薄荷素油，《中藥現代研究與臨床應用》「薄荷揮髮油中主要成分為薄荷醇或薄荷腦，含量約77 78%」。薄荷煎劑體外實驗對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型鏈球菌、乙型鏈球菌、白喉桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌等均有抗菌作用。薄荷腦與薄荷酮對皮膚有刺激作用，可使局部血管充血、調節血管的功能，局部應用有消炎止痛作用。同時，薄荷腦、薄荷素油也作為芳香調味劑。本發明還提供一種用於清咽的保健組合物的製備方法，其包括下列步驟A、按下列重量份數稱取原料金銀花8 18份、菊花I 10份、丹參2 12份、青果5 15份、胖大海I 10份、牛蒡子I 10份、麥冬3 13份、桔梗2 11份、薄荷腦0. 005 0. I份、薄荷素油0. 01 0. 15份；B、取金銀花、青果、牛蒡子、麥冬、桔梗用水提取I 3次,每次0. 5 3小時,濾過，合併濾液，濃縮至相對密度為I. 05 I. 50(60°C測)，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置I 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、乾燥，粉碎成細粉，備用；C、取菊花，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，備用；D、取丹參用30 97%的乙醇提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合併濾液，回收乙醇後藥液備用；藥渣用水提取I 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合併，濃縮，乾燥，粉碎成細粉；E、取胖大海，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，備用；F、將上述三種細粉混合均勻，加入薄荷腦、薄荷素油及其它輔料適量，製成製劑。
本發明還提供上述的保健組合物作為清咽利喉保健食品的用途。優選的，所述的保健食品為含片、糖果、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑。
具體實施例方式為使本發明更加容易理解，下面將進一步闡述本發明的具體實施例。製備例一稱取金銀花800克、菊花100克、丹參200克、青果500克、胖大海100克、牛蒡子100克、麥冬300克、桔梗200克、薄荷腦0. 5克、薄荷素油I. 0克。I、取金銀花、青果、牛蒡子、麥冬、桔梗用水提取I 3次,每次0. 5 3小時,濾過，合併濾液，濃縮至相對密度為I. 05 I. 50(60°C測)，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置I 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、乾燥，粉碎成細粉，備用；
2、取菊花，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，備用；3、取丹參用30 97%的乙醇提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合併濾液，回收乙醇後藥液備用；藥渣用水提取I 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合併，濃縮，乾燥，粉碎成細粉；4、取胖大海，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，備用；5、將上述三種細粉混合均勻，加入薄荷腦、薄荷素油及其它輔料適量，製成顆粒，壓製成片，即得。製備例二 稱取金銀花1300克、菊花500克、丹參700克、青果1000克、胖大海500克、牛蒡子500克、麥冬800克、桔梗600克、薄荷腦I. 8克、薄荷素油2. 7克。I、取金銀花、青果、牛蒡子、麥冬、桔梗用水提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合併濾液，濃縮至相對密度為I. 05 I. 50(60°C測)，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置I 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、乾燥，粉碎成細粉，備用；2、取菊花，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，備用；3、取丹參用30 97%的乙醇提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合併濾液，回收乙醇後藥液備用；藥渣用水提取I 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合併，濃縮，乾燥，粉碎成細粉；4、取胖大海，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，備用；5、將上述三種細粉混合均勻，加入薄荷腦、薄荷素油及其它輔料適量，製成顆粒，壓製成片，即得。製備例三稱取金銀花1800克、菊花1000克、丹參1200克、青果1500克、胖大海1000克、牛蒡子1000克、麥冬1300克、桔梗1100克、薄荷腦10. 0克、薄荷素油15. 0克。I、取金銀花、青果、牛蒡子、麥冬、桔梗用水提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合併濾液，濃縮至相對密度為I. 05 I. 50(60°C測)，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置I 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、乾燥，粉碎成細粉，備用；2、取菊花，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，備用；3、取丹參用30 97%的乙醇提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合併濾液，回收乙醇後藥液備用；藥渣用水提取I 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合併，濃縮，乾燥，粉碎成細粉；4、取胖大海，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，備用；5、將上述三種細粉混合均勻，加入薄荷腦、薄荷素 油及其它輔料適量，製成顆粒，壓製成片，即得。本發明產品對清咽利喉有較好的效果，口感好，製造方法獨特、可行，適合藥廠、保健食品廠的應用。下面為發明人委託廣東藥學院對本發明保健組合物(以下稱為清咽利喉含片)藥效學的實驗研究，其中清咽利喉含片浸膏為上述製備例二製備得到，具體如下一、清咽利喉含片抗炎試驗I試驗材料I. I受試藥物與試劑清咽利喉含片浸膏8. 195g生藥/g浸膏，批號20111125，東莞市亞洲製藥有限公司提供；雙氯芬酸鈉腸溶片，規格25毫克，長春迪瑞製藥有限公司，批號110703 ;醋酸地塞米松片0. 75mg/片，(天津藥業集團新鄭股份有限公司，)，批號110424 ;二甲苯廣東光華化學有限公司，批號20110109 ;角叉菜膠 為Sigma公司產品，批號127H1227 ;伊文思藍中國醫藥(集團)上海化學試劑公司產品，批號71016588 ;冰醋酸天津市富宇精細化工有限公司，批號20101214。I. 2試驗劑量清咽利喉含片浸膏(8. 195g生藥/g浸膏)，成人臨床每日最大用量為19. 67g生藥/d(清咽利喉含片3. 278g生藥/片，一天6片，)，以成人體重60kg計，平均用藥劑量為0. 328g生藥/kg/d。本試驗小鼠劑量為低、中、高分別設為3. 94,7. 88、15. 76g生藥/kg，上述劑量為人臨床用藥劑量的12、24、48倍(按體重計算)，大鼠低、中、高分別設為1.97、3.94、7.88§生藥/1^，為人臨床用藥劑量的6、12、24倍(按體重計算)；雙氯芬酸鈉腸溶片小鼠劑量為60mg/kg(按體重計算，為臨床用藥劑量的24倍)，大鼠劑量為30mg/kg(按體重計算，為臨床用藥劑量的12倍)；醋酸地塞米松片成人臨床每日最大用量12mg/d，以成人體重60kg計，平均用藥劑量為0. 2mg/kg/d，大鼠劑量為臨床用藥劑量的 6 倍，即 I. 2mg/kg。I. 3動物NIH小鼠、SD大鼠，SPF級，由廣東省醫學實驗動物中心提供(SCXK (粵)2008-0002)，正常飼養3天後供試。I. 4儀器PV_200型足腫容積測量儀，成都泰盟科技有限公司生產；202_型電熱恆溫乾燥箱，上海錦屏儀器儀表有限公司通州分公司生產；LD4-2A型低速離心機，北京醫用離心機廠生產；UV-1800紫外可見光光度計，北京瑞利分析儀器公司。2方法和結果2. I對小鼠腹腔毛細血管通透性的影響取NIH小鼠75隻，體重18 22g，雌雄各半，隨機分成5組，即生理鹽水空白對照組、雙氯芬酸陽性對照組、清咽利喉含片高、中、低劑量組，然後每組灌胃給予相應的藥物，空白對照組給予等容積的生理鹽水，每天I次，給藥容積為20ml/kg，連續3天，末次給藥後lh，各組小鼠尾靜脈注射0. 5%伊文思藍生理鹽水溶液0. lml/10g體重，然後立即腹腔注射0. 6%醋酸0. 2ml/只，20min後脫頸椎處死小鼠，剖開腹腔，用5ml生理鹽水衝洗數次，收集洗液定容為10ml，離心2000rpmX5min，取上清液在分光光度計590nm處測OD值，比較各組間差異。結果見表I。表I清咽利喉含片對醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增高的影響(ii±s)
權利要求
1.一種保健組合物，其特徵在於，所述保健組合物由下列重量份數的原料製成金銀花8 18份、菊花I 10份、丹參2 12份、青果5 15份、胖大海I 10份、牛蒡子I 10份、麥冬3 13份、桔梗2 11份、薄荷腦0. 005 0. I份、薄荷素油0. 01 0. 15份。
2.根據權利要求I所述的保健組合物，其特徵在於，優選的，所述保健組合物由下列重量份數的原料製成金銀花13份、菊花5份、丹參7份、青果10份、胖大海5份、牛磅子5份、麥冬8份、桔梗6份、薄荷腦0. 018份、薄荷素油0. 027份。
3.一種用於清咽利喉的保健組合物的製備方法，其特徵在於，其包括下列步驟 A、按下列重量份數稱取原料金銀花8 18份、菊花I 10份、丹參2 12份、青果5 15份、胖大海I 10份、牛蒡子I 10份、麥冬3 13份、桔梗2 11份、薄荷腦0. 005 0. I份、薄荷素油0. 01 0. 15份； B、取菊花用40 100°C的水浸泡或提取I 3次，每次0.5 3小時，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉； C、取丹參用30 97%的乙醇提取I 3次，每次0.5 3小時，濾過，合併濾液，回收乙醇後藥液備用；藥渣用水提取I 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合併，濃縮，乾燥，粉碎成細粉； D、取胖大海用40 100°C的水浸泡或提取I 3次，每次0.5 3小時，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉； E、取金銀花、青果、牛蒡子、麥冬、桔梗等5味藥材，用水提取I 3次，每次0.5 3小時，濾過，濃縮到相對密度為I. 05 I. 35 (60°C測)，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置I 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、乾燥，粉碎成細粉； F、將上述四種細粉，加入薄荷腦、薄荷素油混合均勻加入輔料適量製成製劑。
4.根據權利要求I所述的保健組合物作為用於清咽利喉的保健食品的用途。
5.根據權利要求4所述的保健組合物作為用於清咽利喉的保健食品的用途，其特徵在於，所述保健食品為含片、糖果、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、錠劑、合劑、口服溶液齊U、散劑、煎膏劑。
6.根據權利要求4所述的保健組合物作為用於清咽利喉的保健食品的用途，其特徵在於，優選的，所述的保健食品為含片、糖果、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑。
全文摘要
本發明提供一種保健組合物，所述保健組合物由下列重量份數的原料製成金銀花8～18份、菊花1～10份、丹參2～12份、青果5～15份、胖大海1～10份、牛蒡子1～10份、麥冬3～13份、桔梗2～11份、薄荷腦0.005～0.1份、薄荷素油0.01～0.15份。本發明保健組合物主要由天然藥用植物精製而成，具有疏散風熱，清熱解毒，清咽、利喉的作用；用於咽喉保健或聲音嘶啞、咽喉不適與疼痛等咽喉疾患的輔助治療。本發明還提供其製備方法和用途。
文檔編號A23L1/29GK102670957SQ201210093298
公開日2012年9月19日 申請日期2012年3月31日 優先權日2012年3月31日
發明者梁峰 申請人:東莞市亞洲製藥有限公司