醫用活體採樣針的製作方法

2023-05-19 08:38:26

專利名稱：醫用活體採樣針的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及診斷的儀器，特別是用於細胞取樣，活體檢查的採樣針。
目前對腫瘤的活組織採樣有兩種方法一種是採用針管吸出腫瘤的液體供檢查用；另一種方法是手術取樣，以及對腫瘤等病變部位進行局部或全部切片，取出該切片供檢驗用，前一種方法由於只能採取某一點的液體，採樣成功率不高，且只能知道某一點的病變情況，後一種採樣方法的成功率較高，但對患者的痛苦較大，而且容易造成惡性腫瘤的轉移。
本實用新型的目的在於，對病變部位不進行手術切片，改進現有技術的針管，使能準確地採取整個病變部位不同層次的活組織，而且有高的採樣成功率。
本實用新型的目的是這樣實現的設計了新型醫用活體採樣針，該採樣針由針頭管，隨同針頭管一起刺入人體後再拔出的塞針以及在該塞針拔出後再插入該針頭管內的螺旋針組成，使用本設計採樣針，所說的目的就完全達到了。
以下結合附圖對本實用新型採樣針進行詳細說明附


圖1是針頭管的示意圖；附圖2是塞針的示意圖；附圖3是螺旋針示意圖；附圖4是鋸齒形螺旋部分的示意圖。
從附
圖1可見，針頭管由針頭(1)和針管(2)組成，針頭(1)是市售的注射針頭，將該市售針頭的針管換上本設計用的針管(2)，同時在針頭口的凸緣處開有一小溝槽(3)，約1毫米寬，該槽(3)是供塞針針柄(5)上圓凸起(4)嵌入用的。本設計針頭管的長度不固定，隨各部位深淺而變，針管(2)外徑1－2.6毫米，內徑0.5－2.1毫米，由不鏽鋼管制成，在該針管(2)的前端是鋒利的斜形口，以利於順利刺入人體，外徑如超過2.6毫米則對人體創傷大，病人痛苦；外徑如小於1毫米，則針管強度不足，以及採樣量過少。
從附圖2可見，塞針由針柄(5)和針體(6)組成，針柄(5)的直徑以能進入針頭(1)內為度，大約直徑為2－4毫米，長約12－15毫米，全針柄外側大部分刻有斜紋，這樣的斜紋是便於手指捻動和抽推用的，在斜紋部起始附近設有一圓凸起(4)，高度約1.5－2毫米，直徑約1毫米，塞針的針體(6)是由直徑為0.4－2.0毫米的不鏽鋼絲製成。由於針管(1)有一系列長度，所以塞針也有相應的一系列長度，但塞針從該圓凸起(4)嵌入針頭(1)口凸緣處的溝槽(3)起到針體(6)端部的長度等於針頭管(1)口凸緣的溝槽(3)到針管(2)端部的長度相等，而且在針體(6)的端部也是斜形，其斜角與針管(2)的斜角相同，當圓凸起(4)嵌入溝槽(3)後，塞針端部的斜角與針管(2)端部的斜角平齊一致，以便於刺入人體，圓凸起(4)與溝槽(3)的作用就是保持針管(2)的斜形針口和塞針的斜針端平齊一致；否則，兩個斜形端如有錯開，則不能順利刺入人體；或導致病人的痛苦，以及可能使其它組織進入針管(2)中，影響採樣成功率。
從附圖(3)可見，螺旋針由針柄(7)和帶有鋸齒螺旋部(9)的螺旋針體(8)組成，針柄(7)直徑約2－4毫米，長約12－15毫米，全針柄外側大部分刻有斜紋，這樣的斜紋是便於手指捻動該針柄將鋸齒螺旋部(9)順時針捻入或在順時針捻動的情況下拉出螺旋針體(8)。螺旋針體(8)後端沒有螺旋部分的直徑D是0.4－2.0毫米，在它的前端帶有鋸齒螺旋部(9)，該鋸齒螺旋部(9)的長度L為15－20毫米，與塞針一樣螺旋針體(8)的長度根據需要有一系列長度，但是螺旋針放入針頭管後應比針頭管端長出16－22毫米，也即鋸齒螺旋部(9)全部應露出針管(2)之外，以便對病變部位的活體取樣。
附圖4是螺旋體(8)的鋸齒部(9)的放大示意圖。從該圖可見，鋸齒螺旋部(9)的螺旋外直徑與螺旋針體(8)沒有螺旋部分的直徑相同，即D＝0.4－2.0毫米，鋸齒螺旋部(9)的長度L為15－20毫米，鋸齒螺旋部(9)是一個從後向前逐漸減少螺紋內徑d的鋸齒螺旋體，螺旋鋸齒的最大高度h1為螺旋針直徑D的一半；而螺旋鋸齒的最小高度h2為螺旋針直徑D的1／4，可見螺紋內徑d從後向前逐漸減少，其最大直徑是1／2D。整個螺旋的螺距S隨螺旋針的直徑大小而改變，由於螺旋針直徑D＝0.4－2.0毫米，因此，螺距S為1－1.5毫米，工作角β為38°36′－69°24′，牙型角α根據工作角β的大小和螺距S的大小而定，工作角大則牙型角大，牙型角α最好是35°－55°。如工作角β大於69°24′，則不利於取樣；如小於38°36′，則所取活體的量少，並且鋸齒螺旋的加工也不方便。此外，每一個鋸齒螺紋的軸向切面是由向內凹的曲線構成，其目的在於多存取活體。關於這種鋸齒螺紋的設計是本實用新型的特徵之一。
本設計取樣針的使用方法如下先藉助於B一超裝置確定病人的病變，例如腫瘤部位，根據該部位的深淺以及刺入的途徑選擇適當長度的本設計取樣針，然後將塞針插入針頭管內，並使塞針上圓凸起(4)嵌入針頭管的溝槽(3)內，從而，塞針針體(6)端部的斜角與針管(2)端部的斜角平齊一致，並防止塞針在針管(2)內轉動，藉助於B一超裝置的指引，按預定的刺入路線將帶有塞針的針管(2)刺入人體，直刺到該病變部位的邊緣，由於有塞針處於針管(2)內，使針管(2)不會被其它活體塞住，以利於隨後螺旋針的插入，和取出的活體不受汙染，當針管(2)達到病變部位的邊緣以後，用手指將塞針柄(5)的凸起(4)從溝槽(3)中拔出，並將整個塞針拔出針頭管之外，置之不再用，隨即將螺旋針插入針管(2)，當螺旋針接觸到活體，即順時針捻動針柄(7)，使鋸齒螺旋部(9)全部進入病變部位中，也即可進入的長度相當於鋸齒螺旋部(9)的長度15－20毫米，這時，病變部位的活體已經進入鋸齒螺旋的空檔中，隨後，在捻動的情況下，將螺旋針端抽回該針管(2)中，也即使鋸齒螺旋部(9)抽入針管(2)內，這樣一來，一方面保持所取活體不致在針管抽出時脫掉；另一方面使所取活體不受其它活體的汙染，也防止腫瘤活體對其它部位良性組織的汙染與擴散，隨後將針頭管連同螺旋針一起拔出體外，全部操作在B一超裝置的配合下進行，取下的活體即可進行檢驗供診斷用。
本設計取樣針是綜合了穿刺與開刀切片兩種取樣方法的優點，並彌補了二者的缺點而設計出來的，它有如下優點1)本設計螺旋針進入病變部位可取到整個病變部位不同層次的活組織，取樣成功率可達90％以上，比原有的針管取液方法的成功率提高30－40％；2)使用本設計螺旋針取樣方法簡便，準確，安全易行；3)整個取樣過程是在封閉中進行，不會造成汙染，也即不會造成惡性腫瘤的轉移與擴散，為惡性腫瘤的手術爭取到保貴的時間；4)使用本設計螺旋針採取活體試樣對患者的痛苦極小。
實施例1螺旋針(8)沒有螺旋的直徑D為0.4毫米，塞針針體(6)的直徑為0.4毫米，針管(2)內徑為0.5毫米，鋸齒螺旋部(9)的長度L為15毫米，螺距S為1毫米，工作角β為38°36′，牙型角α為27°21′。
實施例2螺旋針(8)沒有螺旋部分的直徑D為1.2毫米，塞針針體(6)的直徑D為1.2毫米，針管(2)的內徑為1.3毫米，鋸齒螺旋部(9)的長度L為18毫米，螺距S為1.25毫米，工作角β為62°30′，牙型角α為36°51′。
實施例3螺旋針(8)沒有螺旋部分的直徑D為2.0毫米，塞針針體的直徑D為2.0毫米，針管(2)內徑為2.1毫米，鋸齒螺旋部(9)的長度L為20毫米，螺距S為1.5毫米，工作角β為69°24′，牙型角α為35°24′。
權利要求1.醫用活體採樣針，其特徵在於由針頭管，隨同針頭管一起刺入人體後再拔出的塞針以及在所說的塞針拔出後再插入針管頭內的螺旋針組成。
2.按照權利要求1所說的採樣針，其特徵在於，所說的針頭管由針頭(1)與針管(2)組成，在針頭口凸緣上開有一小溝槽(3)，針管(2)的前端是斜形針口。
3.按照權利要求1或2所說的採樣針，其特徵在於，所說針頭管的針管(2)的外徑為1－2.6毫米，內徑為0.5－2.1毫米。
4.按照權利要求1所說的採樣針，其特徵在於，所說的塞針由針柄(5)和針體(6)組成，在所說的針柄(5)的斜紋部分設有圓凸起(4)，從而說的圓凸起(4)到針體(6)端部的長度與所說的針頭管的針頭口凸緣到針管(2)端部的長度相等，在該針體(6)的針端具有與針管(2)端相同的斜形角，針體(6)的直徑為0.4－2.0毫米。
5.按照權利要求1所說的採樣針，其特徵在於，所說的螺旋針由針柄(7)和帶有鋸齒螺旋部(9)的螺旋針體(8)組成，螺旋針放入針頭管後比針頭管端長出16－22毫米，螺旋針體(8)沒有螺旋部分的直徑為D＝0.4－2.0毫米，鋸齒螺旋部(9)長度L為15－20毫米。
6.按照權利要求1或5所說的採樣針，其特徵在於，鋸齒螺旋部(9)後端螺旋起始時的直徑為D＝0.4－2.0毫米，鋸齒螺旋部(9)是一個從後向前逐漸減少螺紋內徑d的鋸齒螺旋體，螺旋鋸齒的最大高度h1為螺旋針體(8)直徑D的一半，螺旋鋸齒的最小高度h2為螺旋針體(8)直徑D的1／4，螺距S為1－1.5毫米，工作角β為38°36′－69°24′，牙型角α最好35°－55°，每一個鋸齒螺紋的軸向切面是由向內凹的曲線構成。
專利摘要本實用新型涉及用於診斷的儀器，特別是用於細胞，活體檢查的採樣針，本設計取樣針由針頭管，隨同針頭管一起刺入人體後再拔出的塞針以及在該塞針拔出後再插入針頭管內的螺旋針組成，本設計取樣針所採樣品的成功率較高，用本設計螺旋針進入病變部位可取到整個病變部位不同層次的活組織，成功率高達90％以上，使用方法簡便，準確，安全易行，不會造成惡性腫瘤的轉移與擴散，同時對病人的痛苦極小。
文檔編號A61B10/00GK2049925SQ89203428
公開日1989年12月27日 申請日期1989年3月28日 優先權日1989年3月28日
發明者霍嶽航, 霍信禮 申請人:霍嶽航