檢測及預測排卵和生育期的方法

2023-05-19 09:58:31

專利名稱：：檢測及預測排卵和生育期的方法;險測及預測排卵和生育期的方法
背景技術：
：排卵排卯(卵母細胞從雌性動物卵巢的釋放)是雌性生殖生物學的重要步驟，因為它是雄性精子為卵母細胞授精所需的。在原始型(archetypical)人類女性中，排卵大約出現在常規的28天月經周期的第14天。但是，只有大約10%的婦女有規律地在28天周期的第14天排卵。單周期的周期長度和排卵日在婦女間變化，並且有時在女性個體自身中變化，但通常程度較低。婦女個體周期長度的變化包括從一個周期到下一周期的波動(fluctuations)和周期長度更長的術語"漂移(drifts)"，其持續發生數年，可能是衰老過程的一部分。在非人哺乳動物中，排卵的生物學顯著不同。一些動物，例如狗和牛，差不多與人類模型一致，顯示定期的排卵非季節模式。其他動物(例如，綿羊，兔，雪貂)需要環境因素，例如改變白天長度或者雄性的存在，以便誘發排卵。其他動物，例如小鼠，只在交配時排卵。在醫學和獸醫實踐領域，獲知是否發生排卵在許多情況下都是有用的。一般來說，檢測有無排卵的能力可用於診斷排卵病症以及提供關於生育可能性的信息，這可用於選擇合適的性交時間，以便在人類醫學領域根據婦女的需要，或者在畜牧業領域根據農民或者獸醫的需要，增加或者降低懷孕的機率。此外，關於排卵時間的信息可用於選擇生育治療的合適時間，諸如子宮內授精(IUI),人工授精或者取出卵子用於體外受精。估計6對夫婦中就有1對患有不希望的受孕延遲(Taylor(2003)BMJ327:434-436)。這些夫婦的大部分患的不是絕對性不育(即，沒有懷孕的機會)，而是患有懷孕機率降低的低生育力，這是由配偶中一方或者雙方的一種或者多種因素造成的。作為診斷低生育力的一部分，臨床醫生詢問的一個關鍵問題是"該婦女排卵嗎？"。除了回答上述問題外，對低生育力來說知道或者預測婦女什麼時候排卵也是有用的，因為這允許該夫婦和/或醫生提供生育加強治療以替夫婦性交確定時間和/或提供治療性介入，以便使懷孕機率達到最大。對發生性關係時希望避孕的婦女來說，獲知排卵時間從而獲知婦女的生育力也是有用的。通過將不受保護的性行為限制到婦女不太可能生育的時間，可以避免不希望的懷孕。對於因為醫學、宗教或者其他原因不願使用其他避孕法的夫婦來說，這種"天然的"避孕方法是特別有吸引力的。在獸醫領域，動物低生育力可能是個問題，尤其當涉及的動物具有重要的商業價值(例如賽馬，牛，伴侶動物)或者是瀕危物種的成員時。此外在許多動物物種中，配種費和/或用於人工授精的精液樣品是昂貴的。因此需要將所述介入限制在雌性能夠生育的時間。人類排卵周期卯巢活性的周期變化受垂體分泌的兩種激素控制，即下丘腦控制的促卵泡激素(FSH)和促黃體生成激素(LH)。在周期進行的後半部分，高水平的的雌二醇(雌激素)和黃體酮(孕激素)通過下丘腦起作用，抑制垂體的FSH和LH生成。在周期進行的結尾，黃體產生雌二醇和黃體酮的減少解除了對下丘腦的抑制，FSH水平開始升高。一旦達到閾值，FSH刺激一組卵泡開始生長。優勢濾泡繼續生長直至排卯，這樣的話其產生雌二醇的量增加。這導致FSH的減少，這去除了對非優勢卵泡的支持，增強了優勢卵泡對LH的感受性。高水平的雌二醇造成垂體釋放出大量激增的LH。LH的這種高峰在LH驟增開始後大約37小時或者其高峰後大約17小時，觸發濾泡的破裂和卵母細胞的釋放(排卵)。殘餘的破裂卵泡變成產生黃體酮的黃體，所述黃體酮造成宮頸粘液特徵的突變，使其對精子來說是難以滲透的。周期結束時黃體酮的減少造成月經失血。在獸類物種中也觀察到激素水平的相關變化，所述水平和發生的在成熟卵泡破裂後卵子相應釋放入輸卵管。根據慣例，一般認為人的排卵周期(亦稱為月經周期)開始於月經的第一天，一直持續到下一次周期的月經第一天。排卵的檢測用於檢查排卵是否可能發生的英國皇家婦產科學院(UKRoyalCollegeofObstetricians&Gynaecologists)指南包4舌在預期月經前7天檢驗黃體中期的黃體酮。其他可以實施的檢查包括在卵泡早期(第2至6天)測量LH、FSH和雌二醇濃度(Taylor(2003)BMJ327:494-497)。激素水平的測量通常需要抽取血液樣品或者使用尿檢驗。這些測量方法具有共同的缺點，即它們需要醫療介入，而且每次檢驗花費大。此外尿檢驗還具有可靠性不高的缺點，因為尿生成率易發生不可預見的變化，這將導致膀胱中尿液激素濃度的變化。儘管血檢驗非常適合於臨時性的診斷試驗，但如果是長時間使用，它們將具有顯著的缺點。已經鑑定出女性中數種排卵替代標誌物，它們更適合於家用和連續的監測。這些標誌物中的第一種涉及檢查婦女宮頸粘液的稠度。第二種涉及記錄婦女的體溫。體溫是廣泛用於檢測排卵的替代標誌物。眾所周知，在臨近排卵時發生的LH高峰造成體溫升高(參見DavidME&Fugo(1948),Thecauseofphysiologicbasaltemperaturechangesinwomen(婦女生理基礎體溫變化的原因)，C7/".五wfocn'"o/.8:550-563和Coyne(2000))。Circadianrhythmchangesincoretemperatureoverthemenstrualcycle:methodfornon-invasivemonitoring(月經周期內核心溫度的晝夜節律變4b:非4曼襲性監測的方法)，^丄CJ;屍/7少w'o/.iegw/ato^y/"fegra"veCom/.279:1316-1320。所述升高的檢測被廣泛用作排卵的替代標誌物。排卵前的雌二醇升高造成與LH相關的升高前體溫的微小和普遍下降(David&Fugoibid)。這種下降在目前不^C用作排卵標誌物，因為很難對它進行精確測量，主要是由於其幅度太小。通常利用標準的汞、酒精或者電子醫學溫度計每天讀取一次舌下體溫，雖然也可以在皮膚表面，腋窩下，耳朵中或者任意其他合適的部位測量體溫。WO03/078949公開了一種可回收的留置溫度計，其可在較長時段內測量直腸或者陰道內的溫度。當前為了預測或者檢測排卵而進行和分析測溫的方法具有數種缺點。偶爾量取的體溫可能無法代表真實的基礎體溫，而利用體溫計人工獲得多次體溫(multipletemperatures)是費時費力的。WO03/078949的裝置可以用於在一段時間內獲得多次體溫讀數，然而因為許多原因讀取的體溫可能不能代表真實的基礎體溫，所述原因包括在開始插入後體溫讀數裝置預熱需要的延時，以及不相關的體溫變化，這可能由於無意或者故意的移動、排尿和白天溫度變化造成。體溫讀數的這種不準確性造成LH相關體溫峰值糹企測的不準確性，導致無法檢測雌二醇相關的體溫降低。DE3342251涉及測量女性體溫的裝置，以便檢測與排卵相關的體溫變化。該發明顯示通過從先前片企測的排卵周期開始時正向計算時間，可以預測後續周期的排卵時間。DE3342251公開的裝置在數天中的至少一部分測量多次體溫。但說明書沒有公開任何真實數據(例如附圖顯示的數據明顯是人為的(contrived))。其建議為了將與檢測排卵無關的體溫波動影響降到最低，計算並分析最大和/或最小值曲線以確定提示排卵的體溫變化是否存在。本發明的發明人認為使用DE3342251公開的最大或者最小值曲線不可能起作用，因為那些變量對不相關的體溫變化高度敏感(異常的數據值)。GB2077595主要涉及監測奶牛而不是人的體溫。實際上第3頁第1欄第62到65行表明通過體溫測量不可能實現人類排卵的可靠檢觀'J。根據對體溫讀數的處理，其教導體溫可用來檢測發情期以及檢測與健康欠佳相關的發燒。其還教導奶牛的體溫部分取決於環境條件和特定母牛的個體特徵。記錄奶牛的長期體溫讀數，以便解決與人類排卵檢測不同的問題。儘管婦女在其周期內改變體溫，但她們在不同的周期之間顯示類似的體溫。牛不是這種情況。GB2077593中記錄體溫的理由是為了建立單個動物單周期的體溫基線，根據所述體溫基線可以檢測與發情期相關的體溫變化。GB2077593的實施例顯示每天進行一次讀數。通過遙測技術電子測量體溫並進行傳輸，但沒有公開數據的計算機處理。大約每天農場主都得到其牧群的一組數據，並給出自己對它們的評價，以便確定哪頭奶牛在當天正處於發情期。EP0424102公開了一種裝置，其提供體溫和排卵時間以及預測的生育期的指示。公開了獲得穩定讀數的算法，其看起來是類似於在標準數字醫療溫度計中使用的算法，但沒有公開在較長時段內獲得多次體溫讀數，然後忽略那些虛假的讀數以及雖然是真實的但與排卵無關事件相關的讀數。本發明滿足了大量目的。這些包括(但不限於)，排卵(或者無排卵)的檢測，有利於診斷不育或者低生育力；排卵的預測，有利於確定生育的時間段以便增加或者降低懷孕的機率；和旨在輔助懷孕的醫療性介入的監測，以便提高它們的成功率和/或降低有害副作用的風險。發明簡述本發明提供方法，所述方法提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息，包括以下步驟1)在較長時段內獲得雌性哺乳動物的多次體溫讀數；2)薟定並忽略具有一種或者多種無關或者錯誤數據的特徵的體溫讀數；3)獲得較長時段的一個或者數個代表性體溫值；4)在多個較長時段內重複步驟l)到3);5)對在多個較長時段內獲得的代表性體溫值進行分析，以便鑑定指示或者預示排卵的代表性體溫值的模式，從而為用戶提供與雌性哺乳動物生育力有關的信息。律排卵，或者輔助診斷低生育力或者不育或者輔助懷孕(包括有利於輔助性懷孕)，或者作為避孕方法的用途。本發明還提供裝置，所述裝置提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息，包括-在多個較長時段內測量雌性哺乳動物的多次體溫讀數的體溫測量裝置；-用於保存所述體溫讀數的存儲器；-處理器，用於鑑定具有無關或者錯誤數據的一種或者多種特徵的體溫讀數，然後刪除所述讀數或者對它們進行標記以便隨後忽略；和用於獲得各個較長時段的一個或者數個代表性體溫值；和用於分析多個較長時段內獲得的代表性體溫值，得到指示或者預示排卵的代表性體溫值的一種或者多種模式；和-信號裝置，為用戶提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息。本發明還提供用戶終端，包括-在多個較長時段內測量雌性哺乳動物的多次體溫讀數的體溫測量裝置；-用於保存所述體溫讀數的存儲器；-用於將存儲器保存的多次體溫讀數或者其衍生數與遠程數據處理裝置通信的設備；-從遠程計算機文件伺服器接收與雌性哺乳動物的生育力有關的信息的設備；-信號裝置，為用戶提供與雌性哺乳動物的生育力有關的所述信息。本發明還提供遠程數據處理裝置，包括-從用戶終端接收雌性動物的多次體溫讀數或者其衍生數的設備；-處理器，用於鑑定具有錯誤或者無關數據的一種或者多種特徵的體溫讀數，然後刪除所述讀數或者對它們進行標記以便隨後忽略；和用於獲得各個較長時段的一個或者數個代表性體溫值；和用於分析多個較長時段內獲得的代表性體溫值，得到指示或者預示排卵的代表性體溫值的一種或者多種模式，從而為計算機文件伺服器提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息，以便用戶以後的檢索。本發明還提供存放與多種雌性哺乳動物的生育力有關的信息的遠程計算機文件伺服器，與每種雌性哺乳動物有關的信息用對應於雌性哺乳動物個體的獨特標識碼進行標記，所述文件伺服器被設置為響應提供給遠程計算機文件伺服器的特定的獨特標識碼，而向用戶提供用該特定的獨特標識碼標記的信息。附圖簡述圖1顯示根據本發明的一種實施方式的裝置及其用途。圖2顯示從女性使用的留置溫度計連續兩天(線A是6月10日，線B是6月11日)獲得的真實數據。X軸顯示白天或者黑夜的時間，體溫曲線下的條C顯示該婦女清醒或者睡眠的時間。圖3顯示在婦女的完整排卵周期內(除了月經發生期間的第0到8天)從該婦女獲得的真實數據。所述數據在附圖上顯示之前已經用多種方式進行處理。圖4顯示在婦女的完整排卵周期內(除了月經發生的那幾天以及體溫不被記錄的另兩天)從該婦女獲得的讀數數據。在每個夜晚記錄體溫，並在附圖中顯示。夜晚體溫之間的短間隙表示白天，在此期間不獲取體溫讀數。發明詳述本發明提供方法，所述方法提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息，包括以下步驟i)在較長時段內獲得雌性哺乳動物的多次體溫讀數；ii)鑑定並忽略具有一種或者多種錯誤或者無關數據的特徵的體溫讀數；iii)獲得較長時段的一個或者數個代表性體溫值；iv)在多個較長時段和多個排卵周期內重複步驟(i)到(iii);v)對在多個較長時段和排卵周期內獲得的代表性體溫值進行分析，以獲得指示或者預示排卵的代表性體溫值的一種或者多種模式，從而為用戶提供關於雌性哺乳動物的生育力的信息。才艮據某些實施方式，所述方法可以用於預測排卵，即該方法將指示排卵即將到來。根據其他實施方式，所述方法可以用於指示排卵，即所述方法將大概在排卵發生的同時為用戶提供指示。根據某些實施方式，所述方法可以用於^T測排卵、無排卵或者無規律的排卵，以便為生育力、低生育力或者不育的診斷提供相關信息。與雌性哺乳動物的生育力有關的信息可以是鑑定排卵時間的信息。這類信息可以包括鑑定已經發生的排卵事件時間的信息和/或預測未來排卵事件可能時間的信息。根據某些實施方式，將給用戶的指示提供給計算機文件伺服器或者其他檔案(archive)以便用戶日後的檢索。才艮據某些實施方式，所述方法在排卵前幾天(例如1到6天或者4天)為用戶提供指示，從而給出生育時段的足夠預警，以便在女性周期到達以下階段前進行性交，在所述階段黃體酮造成宮頸粘液性質的改變，從而使其對精子來說是難以滲透的。在這點上應注意到精子能夠在女性生殖道中存活數天，而且精子可能需要數天遊到卵母細胞，因此為了確保最大生育力，性交(或人工受精)的最佳時間是恰好在排卵前(例如大約之前4天)。根據某些優選的實施方式，所述方法指示用戶下一個生育窗口的開始和結束時間。測量多次體溫讀數本發明的方法涉及在較長時段內測量雌性哺乳動物的多次體溫讀數。所述較長時段可以是至少1小時長，優選的至少2小時長，優選的至少3小時長，優選的至少4小時長。根據某些優選的實施方式，所述較長時段為15分鐘至6小時，優選的為1至6小時，更優選的為2至5小時，更優選的為3至4小時。根據某些實施方式，所述較長時段是夜晚時段。利用夜晚時段的優點是因為環境的穩定和女性運動的相對缺乏，因而天然波動被降低。如上使用的"夜晚時段"旨在表示雌性動物睡眠或者預期將睡眠的時糹殳。應了解對某些婦女(例如那些上夜班的婦女)來說，這個時段實際上可能發生在白天。類似的考慮適用於夜4亍性動物。'在較長時段內測量多次體溫讀數。例如，可以每20秒，每分鐘或者每5分鐘測量讀數。優選的，每1到20分鐘，更優選的每2到10分鐘，最優選的每5分鐘測量讀數。優選的定期測量多次體溫讀數。說明書第9/31頁在較長時段內測量優選的至少25次體溫讀數，更優選的至少50次，更優選的至少100次，更優選的至少250次體溫讀數。根據某些實施方式，在大約5小時的時段內每5到IO分鐘進行測量。根據某些優選的實施方式，所述較長時段可以從個體睡前不久或者睡後不久延伸到3、4或者5小時後或者直到該婦女睡醒，或者持續整夜時段的特定時間窗口，例如，從凌晨1點到凌晨5點或者從午夜12點到凌晨3點。因此，對於某些實施方式來說，可以選擇時段以避免大約凌晨3點後的時段，在該時段通常存在體溫的下降，但是本發明人沒有報告在此下降期間測量讀數存在問題。鑑定錯誤或者無關數據本發明方法的第二步是鑑定和忽略具有無關或者錯誤數據的一種或者多種特徵的體溫讀數。錯誤數據和無關數據(即是真實的但與排卵周期無關的數據)間存在區別。錯誤數據是那些沒有真正對應於女性體溫的數據。例如，這可能由錯誤的體溫測量裝置或者，更大的可能是由體溫測量裝置的固有缺陷(例如置於體腔的裝置應答的時間滯後)造成。無關數據是真實的數據，因為它真實的反映了女性的體溫。但是，它是由與排卵事件無關的因素產生的。例如，由晝夜體溫波動，或者該婦女接觸的室溫變化產生的。無關或者錯誤數據可能由很多原因產生。例如，獲得數據的時段用戶正在發燒。此外，如果留置溫度計使人不舒服，其可以被取出或者重新放置；其可以被取出然後在熱水或者冷水中清洗；其溫度可能改變，如果女性排尿或者如果因為外界溫度的變化(由天氣變化或者室內加熱引起)造成體溫變化；衣服或者被褥的變化；勞動程度的變化或者鄰近外部熱源(例如熱水瓶或者睡伴(bedpartner))的變化。當體溫測量裝置最初被應用於或者放入個體時，因為所述裝置達到體溫所需的熱滯時間，也可能產生錯誤數據。當體溫測量裝置不是用於或者放入個體時(例如可能是故意或者意外的停用期間)，也可能產生無關數據。有額外的優點，即能夠自動測知延長的測量時段的起始和結束。例如，如果所述方法涉及留置體溫測量裝置的整夜使用，所述裝置在白天保存於室溫，忽略無關數據的步驟將允許白天產生的體溫讀數被忽略，並輔助鑑定每個對應於夜晚時段的單獨的較長時段。這就不需要每個晚上人工"啟動"裝置。可以利用已知與錯誤或者無關數據有關的任意適當特徵來鑑定錯誤或者無關數據。這類特徵包括1.體溫讀數顯然超出在所述物種的雌性哺乳動物中發現的溫度範圍，例如體溫讀數高於或低於特定物種的雌性哺乳動物的預期值。例如高於或者低於所述哺乳動物的預期體溫超過2或者3或者4攝氏度，例如對人來說高於38。C或者低於36°C。2.體溫讀數屬於所述物種的雌性哺乳動物的預期範圍，但不屬於所述個體的預期範圍(根據先前從該個體獲得的歷史數據確定)，例如體溫讀數高於或者低於雌性哺乳動物個體的預期值。例如高於或者低於雌性哺乳動物個體的預期體溫超過0.5、0.6、0.7、0.8、0.9或者1、2或者3或者4攝氏度。3.體溫讀數不同於之前或者之後值的程度顯示體溫變化(升溫或者降溫)的速率高於預期觀察到的關於雌性哺乳動物的體溫的變化速率。例如超過0.1。C每分鐘，超過0.2。C每分鐘，超過0.3。C每分鐘，超過0.4。C每分鐘，或者超過0.5。C每分鐘，或者超過0.6。C每分鐘，超過0.7°C每分鐘，超過0.8°C每分鐘或者超過0.9°C每分鐘或者超過1.0。C每分鐘的升溫或者降溫的速率可以是錯誤或者無關數據的特徵。4.顯然是異常值的體溫讀數可以是錯誤或者無關數據的特徵。例如與在較長時段內收集的其他體溫讀數實質上不同的單次讀數或者相對少數體溫讀數不太可能指示體溫的真正變化，而更可能指示錯誤或者無關數據。5.用補充數據標記的體溫讀數，例如用提示女性發熱的數據給讀數標記。6.在顯示錯誤數據的任何其他特徵的體溫讀數之前即刻或者之後即刻獲得的體溫讀數。例如根據上文的特徵l，低於36。C的讀數可以被鑑定為錯誤或者無關的。在這類讀數之前20分鐘和之後20分鐘獲得的讀數也可以被鑑定為錯誤或者無關的。具有錯誤數據的一種或者多種特徵的體溫讀數被忽略，即它們不被包括在所述方法的後續步驟中。顯著受晝夜溫度變化影響的讀數可以具有無關數據的特徵，根據某些實施方式，可以將其忽略。例如，如果體溫讀數是在較長的夜晚時段在人類婦女中測量的，那麼根據某些實施方式，可以忽略人在即將睡醒前發生的暫時核心溫度降低。在雄性哺乳動物中也可以觀察到與雌激素水平無關從而與排卵無關的晝夜溫度變化。因此，從雌性哺乳動物測量的與在相同物種的雄性中觀察到的顯示類似特徵的體溫讀數，任選的被認為是錯誤或者無關數據的特徵，並將其忽略。通過模式識別算法被鑑定為因疾病引起的讀數被認為具有錯誤或者無關數據的一種或者多種特徵，並將其忽略。在使用裝置的開始或者結束時發生的讀數，以及由裝置達到新的熱平衡產生的讀數，可以被認為具有錯誤或者無關數據的一種或者多種特徵，並將其忽略。獲得較長時段的一個或者數個代表性體溫值為了比較和分析從不同較長時段獲得的體溫讀數，必須獲得各個較長時段的一個或者數個代表性體溫值，或者獲得較長時段內所選測量值之間的比較測量。例如，在兩個或者數個較長時段內時間匹配的單次測量點之間進行比較。根據某些優選的實施方式，獲得各個較長時段的單個代表性值。根據其他的實施方式，獲得各個較長時段的數個代表性體溫值。較長時段通常持續數個小時。例如可以獲得所述較長時段的每小時或每半小時間隔的代表性體溫值。優選的在每24小時時段內，存在單個較長時段，獲得每個較長時段的單個代表性體溫值。例如，可以通過任何下列步驟獲得代表性體溫值-計算沒有被忽略的體溫讀數的平均值，所述體溫讀數在完整的較長時段內收集或者在所述較長時段的特定時間間隔內收集(如果要獲得各個較長時段的多於一個的代表性值)。-計算沒有被忽略的體溫讀數的中值，所述體溫讀數在完整的較長時段內收集或者在所述較長時段的特定時間間隔內收集(如果要獲得各個較長時段的多於一個的代表性值)。-根據數據計算模式(最常發生的體溫讀數)，所述數據在完整的較長時段內收集或者在所述較長時段的特定時間間隔內收集(如果要獲得各個較長時段的多於一個的代表性值)。-選擇與一段未被忽略的體溫讀數的起始或者結束有特定時間間隔的一個或多個體溫讀悽t。例如，可以才兆選在該,殳未^皮忽略的體溫讀數的一半所測量的體溫讀數作為代表性值。可選擇地，挑選在一段未被忽略的體溫讀tt期間定期(例如每小時或者每半小時)測量的體溫讀數作為代表性值。-通過利用代表性值或者晝夜溫度變化的理想化模型的單次測量點的偏差，例如通過計算標準差、方差或者高階矩(highermoments)。-計算隨時間的體溫讀數的導數或者積分，所述體溫讀數在完整的較長時段內收集或者在所述較長時段的特定時間間隔內收集(如果要獲得各個較長時段的多於一個的代表性值)。例如，斜率代表體溫的變化率。根據某些優選的實施方式，在具有錯誤或者無關數據的一種或者多種特徵的讀數被忽略後剩餘的所有體溫讀數都一皮用作代表性體溫值。本發明人出人意料的發現，與DE3342251的教導(其提示各個較長時段的最大或者最小體溫讀數產生良好的代表性體溫值)相反，優選獲得不受較長時段的最大或者最小讀數影響或者不受其顯著影響的代表性體溫值。這類值的實例包括體溫讀數的"剔除平均(trimmedmean)"。為了獲得這類剔除平均，忽略在較長時段內獲得的預定數目的最低讀數和預定數目的最高讀數，並計算那些剩餘讀數的平均值。中值和中位百分位數(mid-percentile)(例如第10到第90或者第20到第80百分位數或者第30到第70百分位數值)也相對不受其他體溫讀數的影響，在本發明的某些實施方式中是優選的。本發明人另一令人驚奇的發現是，無關的體溫讀數更可能是由女性個體的升溫而不是該個體的降溫造成的(即，在夜晚(睡眠的)較長時段內婦女的體溫更可能朝向上而非向下方向偏離她真正的基礎體溫)。即，婦女更可能經歷暫時和無關的升溫，而不是暫時和無關的降溫。其原因還沒有被完全弄清，但在大部分婦女中能可信地觀察到，因為被認為是基本和普遍的生理現象因素。該觀察表明，通過利用給低於中值體溫讀數的體溫讀數更大統計權重而不是將其給高於中值體溫讀數的體溫讀數的算法，可以獲得較長時段的更佳代表性體溫(但是當然需要同時給最小體溫讀數和接近最大體溫讀數的讀數很少的權重)。已發現未被忽略的體溫讀數的第25百分位數產生特別好的較長時段代表性體溫值。其他接近未被忽略的體溫讀數的第25百分位數的讀數也作用良好。根據某些優選的實施方式，較長時段的代表性體溫值是未被忽略的體溫讀數的第10到第60百分位數值。更優選的是第11到第50百分位數值，更優選的第12到第40百分位數值，更優選的第13到第46百分位數值，更優選的第14到第44百分位數值，更優選的第14到第42百分位數值，更優選的第15到第40百分位數值，更優選的第16到第38百分位數值，更優選的第17到第37百分位數值，更優選的第18到第35百分位數值，更優選的第19到第33百分位數值，更優選的第20到第31百分位數值，更優選的第21到第29百分位數值，更優選的第22到第28百分位數值，更優選的第23到第27百分位數值，更優選的第24到第26百分位數值。最優選的是第25百分位數值。所述方法的歩驟ii和iii一起實施應了解在一些情況下，體溫讀數可以被處理，這將忽略錯誤和無關數據，並獲得代表性的體溫值。在這些情況下，可以將本發明方法的步驟ii和iii視為同時進行。例如，如果要測量較長時段的原始體溫讀數並計算剔除平均，需要在單個步驟中忽略遠離中心(outlying)的體溫讀數(很可能是錯誤或者無關數據)並獲得代表性體溫。儘管兩個步驟可以同時進行，但應理解ii)鑑定並忽略具有錯誤或者無關數據的一種或者多種特徵的體溫讀數，和iii)獲得較長時段的一個或者數個代表性體溫值需要按照本發明方法進行。在多個較長時段內重複在多個較長時段內重複以下步驟在較長時段內測量多次體溫讀數，忽略具有錯誤或者無關數據特徵的體溫讀數，和獲得各個較長時段的一個或者數個代表性體溫值。優選在至少2，3，4，5,6,7，8,9，10，11,12，13，14,15，16，17,18，19,20，21，22，23，24，25或者26個較長時段(通常較長時段的數量越多越優選)內重複所述步驟。最優選地，在包括數天(優選的每天一個較長時段)的多個較長時段內重複所述步驟。優選的在至少一個完整排卯周期內重複所述步驟，更優選的在數個周期內重複。優選的在足夠數量的較長時段內重複所述步驟，以致預期所述較長時段延至足夠一個(或者優選的超過一個)排卵周期(其發生在感興趣的物種的原型生育雌性哺乳動物中)的時段，而不論獲取體溫讀數的雌性哺乳動物個體是否有排卵周期。優選的在足夠數量的較長時段內重複所述步驟，這樣的話在排卵周期的大部分天數中都存在至少一個較長時段。出於舒適和衛生考慮，在月經期間不適合使用陰道內的留置裝置。在這種情況下，優選的是至少一個對應於沒有月經發生的排卵周期每一天的較長時段(優選單個較長時段)。代表性體溫值的分析所述方法的第五步包括分析在多個較長時段內獲得的代表性體溫值，以得到指示或者預示排卵的代表性體溫值的一種或者多種模式。"分析指示或者預示排卵的一種或者多種模式"表示所述分析使得當排卵已經發生或者臨近時，該分析將鑑定指示或者預示排卵的一種或者多種模式。如果排卵沒有發生並且還未臨近，則將不會鑑定出這種模式。根據某些實施方式，優選的進行代表性體溫值分析的多個較長時段包括至少3個較長時段，更優選的至少5個較長時段，更優選的至少7個較長時段，更優選的至少9個較長時段，更優選的至少12個較長時段，更優選的至少14個較長時段，更優選的至少16個較長時段，更優選的至少18個較長時段，更優選的至少20個較長時段，更優選的至少22個較長時段，更優選的至少24個較長時段，更優選的至少26個較長時段，最優選的28個或者更多個較長時段。根據某些優選的實施方式，其中每個較長時段對應於夜晚時段(在該時段測量體溫讀數)，進行代表性溫度值分析的多個較長時段對應並等於完整周期的全部天數減去月經發生期間天數的數目。優選的所述多個較長時段包括在至少一個、優選的數個排卵周期內進行收集的那些。根據某些優選的實施方式，所述多個較長時段延至一個或者多個排卵周期的每一天，月經發生的那些天除外，在此期間不太可能收集到有用的體溫數據，而且出於舒適和衛生的考慮，也不希望使用留置體溫記錄裝置。根據某些優選的實施方式，所述分析實時進行，即，一旦獲得較長時段的體溫讀數，就得到一個或者多個代表性體溫值，並將其與先前獲得的代表性值進行比較分析，這樣的話所述分析的任何結果可以被信號傳遞到所述方法的下一步，不必然需要所有必須獲得的代表性值。但是，根據其他優選的實施方式，收集並保存完整月經周期的體溫讀數(或者除某些天以外的完整月經周期，在所述天中無意或者有意的沒有獲得體溫讀數)。當所述周期完成時(由月經的發生作為信號)，確保體溫讀數經處理給出剛剛結束的周期的代表性值和分析。代表性體溫值的分析涉及鑑定指示或者預示排卵的代表性體溫值的模式，只要這類模式存在於代表性體溫值中。對不排卵婦女進行的分析涉及尋找而非發現這類模式。指示或者預示排卯的代表性體溫值的模式包括與LH高峰(在臨近排卵前發生)有關的體溫高峰和與雌二醇升高有關的早期體溫降低。因為與雌二醇升高有關的體溫降低發生較早，人高峰生育期是排卵前數天，優選本發明的方法檢測雌二醇相關的體溫降低。本申請人不清楚任何現有技術中可移動的裝置能夠精確檢測這種體溫降低，因為其幅度很小。本發明優選實施方式中的裝置能夠可靠地檢測雌二醇相關的體溫降低，因為其在體溫測量中的高精度以及創新的數據處理(例如錯誤和無關數據的忽略)。例如，在文獻中已經描述了可以使用的模式鑑定方法。參見例如McCarthyefa/.(1983)Acomparisonofmethodstointerpretthebasalbodytemperaturegraph(解釋基礎體溫圖表方法的比4交).Fe^7//>5Ven7/zy41640-646。例如"六三(threeoversix)"方法，其中當記錄到3個連續代表性體溫值時指示排卵，所有這些值都高於過去進行中6天代表性體溫值的平均。排卵被認為發生在顯示代表性體溫值升高的連續3天的第一天前的那天。根據該規則的常規應用，單天對應單個代表性體溫值。類似的，但也可以使用更複雜的方法。這些基本上與上述方法一樣，基於統計質量控制和過程控制方法，它們被描述於，例如，Ryan，T.P.(1989)StatisticalMethodsforQualityImprovement(質量改進的統計方法)JohnWiley&Sons,NewYork;Wetherill,G.B.andBrown,D.W.(1991)StatisticalProcessControl(統計過牙呈4空制).ChapmanandHall,NewYork。對於許多婦女來說，"六三，，規則可以令人滿意並且可靠的確定排卵曰。但是，它有一個缺點，它需要獲得排卵前6天每一天的體溫值。實際上這可能無法實現，這是因為非常短或者不規律的周期，或者因為可能已經錯過獲得全部6天的體溫讀數。因此提出在某些優選的實施方式中使用"六三"規則的替代規則，其可以用於取代"六三，，規則或者在"六三，，未能檢測出排卵時作為候補(fall-back)分析法使用。此外，根據該規則的常規應用，每天獲得單個代表性體溫值。根據該替代性的規則，獲得至少連續3天的代表性體溫值的平均值，並與之後3個代表性的連續代表性體溫值進行比較。如果之後3個連續溫度值高於平均值，排卵被認為在對應於第一個代表性體溫值的那天發生。如果不是，重複所述分析，但這次從4個連續代表性體溫值獲得平均值。如果排卵未被檢出，則再重複所述分析，但這次從5個連續體溫值獲得平均值，然後從6，7，8,9,10,等等獲得，直到排卵被檢出或者到達周期結尾。在"六三，，規則或者如上所述的改進型中，為了認為排卵已經發生，3個連續代表性體溫值應當以超過預設的閾值量高於平均值(在"六三，，規則中是6個順序值的平均值，或者在如上所述的改進規則中是"累積平均值")。所述閾值量應當被設置為提供假陽性最小的可靠檢測真實排卵的值。優選的閾值從0.08。C到0.25。C，更優選的從0.09。C到0.24。C，更優選的從0.10。C到0.23。C，更優選的從0.11。C到0.22。C,更優選的從0.12°C到0.21°C,更優選的從0.13°C到0.20°C，更優選的從0.14。C到0.18°C，更優選的從0.15。C到0.17。C，更優選的從0.16。C到0.17。C,最優選的為0.1667。C。如果才艮據該方法才企測出超過一次明顯的排卵，則可以進行進一步的分析來確定哪個明顯的排卵最可能對應於真正的排卵。可以用逐漸增加的預設閾值(如上文解釋的)重複代表性體溫值的分析，直到只檢測出單個明顯的排卵事件，或者考慮多個明顯的排卵事件的時間，選擇在最接近預期排卵日(根據從現有周期獲得的數據計算-或者如果不提供，則根據人口平均值計算)發生的事件作為真正的排卵曰。優選的，還可以通過使用歷史數據和貝葉斯方法(Bayesianapproach)進行評價或者預測來進一步增強所使用的方法。從文獻提供的人口數據，或者先前記錄的雌性哺乳動物個體的周期提供的數據，或者優選的從人口數據以及雌性個體的先前的一個或多個周期提供的數據，可以提供"現有，，(歷史)數據。例如，Dunson等(2001)(Assessinghumanfertilityusingseveralmarkersofovulation(利用悽史種才非卯才示志物評價人生育力).5Vafe""/"Me&c/"e20965-978)提供的數據諸如"校正的臨床懷孕天數特定機率，，可用於提高女性的評估或者預測方法。利用貝葉斯方法將"現有"數據與當前數據組合以增強評價或者預測。用戶輸入補充信息除了從記錄的體溫讀數衍生數據外，根據某些實施方式，代表性體溫值的分析還可以涉及使用用戶輸入的補充信息。例如，可以要求用戶在所述方法的分析步驟前，通過按動裝置的按鈕或者輸入日期來確定她周期的第一天(月經的第一天)。所述信息可以用於鑑定周期長度，並將檢測到的排卵定位到完整周期的環境中。此外，已知感染性發熱可以影響基礎體溫。因此，本發明的方法任選的提供將這些天標記的設備，或者另外由用戶來鑑定並將其排除出後續分析。處理漏失數據有時候可能沒有提供特定較長時段的代表性體溫值。如果沒有獲得所述較長時段的體溫讀數，或者如果用戶要求不計入所述較長時段的值(例如，通過鑑定該較長時段是發生於發熱期間)，便可能是這種情況。可以使用適當的統計方法將漏失數據的影響降到最低。例如，如果通過升高的基礎體溫檢測到的排卯日被確定發生在數據漏失日之後的一天，則排卵實際上可能發生在這兩天中的任意一天。因此，本發明的方法可以包括確定哪一天最可能發生排卵的步驟。所述確定步驟可以涉及通過與來自先前周期的現有數據(或者未提供這類數據，使用人口平均數據)比較，確定哪一天是最可能的排卵曰。為用戶提供信息本發明方法的最後部分包括為用戶提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息。所述信息可以採取最簡化形式被可視化地提供(即，通過燈泡或者LED的照明或者LCD上圖形信息的顯示)。如果用戶是女性，可以直接將信息提供給她。可選擇地或者另外可以將信息提供給負責醫療或者對雌性動物進行獸醫管理的人。例如可以將信息提供給婦女的醫生或者獸醫。這類信息的提供可以涉及信號的電子傳輸，例如通過網際網路，通過無線電網絡(例如SMS或者"文本"信息)，或者通過電話線。根據某些實施方式，可以將信息提供給多人。如果夫婦為了幫助計算性交時間以便使懷孕機會最大化而使用所述方法的話，可以通過文本信息將指示即刻或者即將來臨的生育力的信號發送給伴侶雙方，以便他們計劃性交。如果所述方法被用於輔助醫療診斷，它就可以不適合直接將信號指示患者，因為有誤解(尤其是在缺乏其他醫療結果下的誤解)的可能，造成不必要的焦慮和痛苦。相反，在做出診斷並將其告知患者前，可以將所述信號傳遞給患者的醫生用於醫療鑑定(通常涉及其他信息因素，例如血檢結果)。根據某些實施方式，不需要將信息直接傳遞給用戶。相反，所述信息可以被電子發送到數據存儲器(例如遠程計算機文件伺服器)，在那裡它可以供日後患者或者其醫療管理者的檢索。根據某些實施方式，信息被立即傳遞給女性，另一信號被發送到該女性的電子病歷以便將來需要時檢索。根據某些實施方式，可以將簡化信息提供給婦女(例如信息"你的周期長度是不規律的，你應該向你的醫生描述所述情況")，而將更詳細的數據提供給該婦女的醫生(包括一些情況下的原始體溫讀數或者各個較長時段的代表性體溫值的細節)。根據某些優選的實施方式，傳遞給用戶的信息包括下次"生育窗口，，(即，在該時段內授精具有較高的懷孕機率)的預測起始日期和預測結束日期。本發明的方法可用於排卵的檢測，以輔助診斷低生育力或者不育，例如通過鑑定患者不存在排卵或者排卵時間不規律。排卵病症的診斷可以允許提供合適的手術或者藥物治療，並可以監測目的在於引起排卵的治療的成功與否。本發明的方法還可以輔助確定IUI(子宮內授精)或者IVF(體外受精)的最佳時間。可選擇地，一些低生育力類型的檢測可以產生以下建議根據輔助受孕的本發明，進一步監測排卯。由遠程計算機文件伺服器向用戶提供的關於雌性哺乳動物生育力的信息可以包括特定警報，即下列事件中的一件或者多件已經發生(1)雌性將進入預測的生育期。(2)雌性剛剛排卵(即檢測到與升溫相關的LH高峰)。(3)患者比預測排卵日多於l,多於2，多於3，多於4,多於5，多於6,多於7，多於8，多於9或者多於IO天內未能排卵。(4)無排卵周期完成。(3)周期與之前周期長度的差異多於1，多於2，多於3，多於4，多於5,多於6，多於7，多於8，多於9或者多於10天。(6)檢測到單相(monophasic)周期(即沒有檢測到排卵前的LH高峰，可能是低雌激素排出的提示)。(7)異常的周期長度。例如在該物種預期的2.5和97.5百分位數之外的周期長度，即超過37天或者少於20天。(8)後排卯期(即少於9天的從檢測到排卵後到下次周期開始的天數)。如果所述用戶是向其提供生育力信息的女性，則提供的信息可以限於關於未來預測的生育力的信息(即上文所列的項目1)。項目2到8用於診斷目的，因此當用戶是負責照顧所述女性(向其提供生育力信息)的醫生時，所述提供更加有用。項目3到8是與不育和低生育力有關的事件。但是，具有"正常"生育力的婦女可能偶爾經歷這樣事件中的一些。因此，如果事件3到8發生足以指示生育力問題的次數，例如，如果它們在任何3個連續周期中發生超過兩次，則適於向用戶提供信息。可選擇地，本發明的方法可用於排卵的4企測以輔助在任意特定瞬間及時預測生育力，這類信息既可用於輔助懷孕也可用作避孕的方法。在這種情況下，優選的可以是，提供給用戶的信號是簡單的二元指示"可孕"(排卯被檢出或者預測即將到來)或者"不可孕"(排卵未檢出或者還未到來)。當所述方法用於輔助懷孕時，如果給出"可孕"指示，則可及時進行交配(或者人工授精)。當所述方法被用作避孕的一種形式時，如果給出"不可孕，，指示，則可以進行沒有保護的性交。"生育"指示告知用戶戒欲或者使用輔助避孕形式(例如屏障避孕法，諸如保險套)。生育期的預測雌二醇相關的體溫降低發生在排卵前大約4天。因此對所述降低的檢測可以用於鑑定"生育窗口"的開始。但是，對基於檢測與LH驟增相關的體溫升高的方法，在"生育窗口"的結尾檢測到體溫升高。因此LH驟增的檢測來得太遲以致於無法告知用戶當前周期中生育窗口的時間。但是，它可用於確定排卵日，而排卵日可用於在下一個周期中預測生育窗口。根據所述方法，確定當前周期的排卵日。在下一個周期開始時，使用在先前周期觀察到的排卵日(即，自所述周期開始的天數)預測排卵曰(例如，可以估計排卵日發生在其直至12個之前周期發生日的中值)。如果不知道先前排卵天數的信息(當用戶最近才開始使用所述方法時就是這種情況)，則可以使用人口平均數據直到可以獲得更好的數據。一旦得知將來的排卵日，可以基於以下假設計算"生育窗口"，即它開始於排卵前5天，結束於排卵後l天。在輔助懷孕的監測方法中的應用輔助懷孕的數種方法涉及給藥造成超數排卵(super-ovulation)的藥物。這類方法具有風險，即將發生多次受精，產生多胎妊娠。為了將該風險降到最低，知道在特定排卵事件期間已經釋放了多少卵子會很有用。隨後釋放的卵子數量與排卵前雌二醇驟增的幅度有關，因此也與排卵前的體溫降低有關。根據本發明的某些實施方式，可以觀察到排卵前雌二醇相關的體溫降低，並對其幅度進行分析以指示可能已經釋放的卵子數量。如果看起來已經釋放了大量卯子，則多胎妊娠的風險將會升高，因此可以決定在當前周期內放棄受精(例如通過自然方法或者通過IUI受精)嘗試。本發明還提供裝置，所述裝置提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息，包括-在多個較長時段內多次測量雌性哺乳動物的體溫讀數的體溫測量裝置；-用於保存所述溫度讀數的存儲器；-處理器，用於鑑定具有無關或者錯誤數據特徵的體溫讀數，然後刪除具有錯誤或者無關數據特徵的所述讀數或者對它們進行標記以便隨後忽略；和用於獲得各個較長時段的一個或者數個代表性體溫值，以及用於分析多個較長時段內獲得的代表性體溫值，得到指示或者預示排卵的代表性體溫值的一種或者多種模式；和-信號裝置，為用戶提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息。徵(例如以下細節信號裝置，信息，較長時段，體溫讀數的記錄，錯誤或者無關數據的特徵，代表性體溫值，代表性體溫值的分析以及指示或者預示排卯的模式)對本發明裝置來說也是任選的或者優選的。體溫測量裝置優選的是留置裝置，其優選的被導入雌性哺乳動物的陰道並留置一段時間，例如一周，一個月或者一整夜或者數天或者整個月經周期(優選除開月經發生時)，並定期記錄該時段內雌性哺乳動物的體溫。當用於女性時，為了衛生和舒適，所述裝置優選的是平滑形態的，大小與形狀與棉塞類似。所述裝置上可連接適當的繩索以便取回。本發明用於指示或者預測雌性哺乳動物排卵的裝置還包括信號裝置。儘管所述信號裝置可以與體溫測量裝置一樣提供在相同的留置單元，優選的將其設在獨立單元(優選桌面或者床邊單元)。兩個單元之間的通信可以需要一個單元電插入另一單元。優選的避免這種情況。可以通過無線電連接進行通信。最優選的通過將留置單元置於桌面單元或者非常接近桌面單元來實現兩個單元之間的通信，這樣的話可以通過每個單元內感應圈的相互接近進行通信。如果將留置單元放置於雌性哺乳動物中過夜，優選的在白天將其置於桌面單元。桌面單元可以是合適的形狀以便保持置於其上的留置單元。例如，桌面單元可以包括接收留置單元的凹處。可以在留置單元上提供特徵以幫助其定向到桌面單元。例如，可以提供形態-特徵和/或可見標誌物以保證感應圈的相對排列從而可以優化兩個單元間的通信。優選的用電池(例如，可充電電池)作為留置單元的動力。桌面單元也可以是電池供電的，但可以方便的用主電源供電。根據優選的實施方式，兩個單元通過接近的感應圈進行通信。所述線圈還可以用於利用為桌面單元配備的主電源為留置單元的電池再充電。根據某些優選的實施方式，桌面單元由可充電電池供電。這使得它可以置於浴室，那裡通常不允許有主電源。在月經期間當該產品不被使用時，所述單元可以在房屋的另一部分進行再充電。根據某些實施方式，可以在使用一段時間(例如使用設定的周期數後或者設定的天數(例如120或者150天))後丟棄留置單元。本發明的裝置包括用於保存體溫讀數的存儲器。在如上所述的兩個單元設置中，存儲器可以位於任一單元。優選的，留置單元具有足夠的存儲能力以便保存在較長時段內測量的體溫讀數。保存的所述數據被傳輸到桌面單元，該桌面單元也有存儲器以便回顧所述數據。根據可選擇的實施方式，留置單元不包括存儲器，一旦測量到體溫讀數後就將其傳輸到其他單元(例如通過無線電波)。根據某些實施方式，留置單元包括足夠的存儲能力以便記錄完整周期(或者數個周期)的體溫讀數。在周期結束前不必將所述讀數傳輸到桌面單元。本發明的裝置包括處理器。在如上所述的兩個單元設置中，優選的將處理器》文入桌面單元。本發明的裝置還包括信號裝置。該裝置最簡單的形式可以是光(例如LED)。在如上所述的兩個單元設置中，優選的將信號裝置放入桌面單元。根據某些優選的實施方式，信號裝置是由桌面單元提供的LCD顯示器。根據某些優選的實施方式，信號裝置為女性提供信息，所述信息包括其下一生育窗口的預測起始和結束時間。還可以向其提供關於其可能生育的簡單概述，以及推薦其在合適的時候到醫生處就診的信息。對供女性使用的裝置來說，信號裝置可以向所述女性提供信息。可選擇地，或者另外地可以向所述女性的醫生或者其他人提供信號。儘管本發明的方法可以由本發明的裝置實施，還提供可以將體溫讀數和/或代表性體溫值發送到遠程處理裝置進行分析。然後將分析結果以關於雌性哺乳動物生育力的信息的形式反饋給用戶，或者將其保存在計算機伺服器上供授權和認證的用戶訪問，所述用戶包括所述女性和/或其一名或多名醫療管理者。根據某些優選的實施方式，提供本發明的方法，其中通過遠程數據處理裝置實施一種或者多種步驟ii)鑑定並忽略具有錯誤或者無關數據的一種或者多種特徵的體溫讀數；iii)獲得較長時段的一個或者數個代表性體溫值；v)對在多個較長時段內獲得的代表性體溫值進行分析，獲得指示或者預示排卵的一個或者多個代表性體溫值模式，以便為用戶提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息。遠程數據處理裝置表示與用戶相聚遙遠，通過電話、無線電話或者利用網際協議將體溫讀數和/或代表性體溫值傳輸給用戶的裝置。在遠程數據處理裝置上進行步驟ii)、iii)和v)中的一個或者多個所具有的優點是遠程數據處理裝置可以被多個用戶共享，因此可以更加有效的成本提供更高的處理能力。此外，與設置於個人用戶的裝置相比，可以為中央數據處理裝置提供更方便的軟硬體改進或者升級。將體溫讀數和/或體溫值發送到遠程數據處理裝置的另一個優點是可以提供更大的存儲容量，這樣的話較長時段的讀數或者值可以被數據的保存允許勾畫出早先大量排卵周期內雌性哺乳動物的體溫讀數的歷史畫巻。可以將該數據與新獲得的數據進行比較，以提高對新獲得數據進行分析的準確性。如果遠程數據處理裝置被設置為被多個用戶共享，多個用戶都可向其發送體溫讀數和代表性體溫值。該數據可以被保存。可以通過將的值進行比較，或者將其與從其他雌性哺乳動物獲得的衍生數(例如，平均數據)進行比較，分析從單個雌性哺乳動物獲得的代表性體溫值。已知人類婦女的排卵周期之間存在顯著變化。通過編制不斷擴充的多婦女體溫值的資料庫，將有可能確定何值被認為是正常的，何值被認為是異常的。異常值的鑑定可能是低生育力或者不育的信號，因此有助於診斷低生育力或者不育。應理解存在由醫療數據向遠程數據處理裝置的傳輸以及這類數據的儲存引發的隱私和數據保護顧慮。為了解決這些顧慮，可以為每個雌性哺乳動物分配獨特標識碼。該代碼優選的被整合到供雌性哺乳動物使用的裝置上。發送到遠程數據處理裝置的體溫讀數和/或代表性體溫值將是匿名的，因為它們將不會附有所述女性任何有意義的標識符(例如姓名)。所述獨特標識碼是指所迷女性只能由知道該代碼被分配給哪位女性的人識別。可以方便的將獨特代碼既整合到所述裝置上，又提供給女性用戶和/或她的醫生(例如在設備包裝上或者使用手冊中提供)。可以將分析結果(即，與雌性哺乳動物的生育力有關的信息)保存在遠程計算機伺服器上。所述女性和/或她的醫生將是唯一知道她的獨特標識碼的人。他們只能用該代碼檢索到該女性的數據。即使他們(或者其他人)能夠訪問其他婦女的數據，這些婦女的隱私也不會受到損害，因為如果不知道其他婦女的獨特標識碼，這類數據實際上仍是匿名的。按照本發明方法的某些實施方式，在步驟i)和步驟ii)之間提供另一個步驟ia)，或者在步驟ii)和步驟iii)之間提供另一個步驟iia),或者在步驟iii)和步驟iv)之間提供另一個步驟iiia)。所述另一個步驟ia)包括用獨特標識符標記體溫讀數，並將它們傳輸到遠程數據處理裝置，其中所述步驟ii)、iii)、iv)和v)由遠程數據處理裝置進行。所述另一個步驟iia)包括用獨特標識碼標記體溫讀數，並將它們傳輸到遠程數據處理裝置，其中所述步驟iii)、iv)和v)由遠程數據處理裝置進行。所述另一個步驟iiia)包括用獨特標識碼標記代表性體溫值，並將它們傳輸到遠程數據處理裝置，其中所述步驟iv)和v)由遠程數據處理裝置進行。在步驟ia)、步驟iia)或者步驟iiia)之前進行的步驟由用戶終端實施。根據某些優選的實施方式，本發明的方法包括步驟v)之後的另一個步驟vi)。所述步驟vi)包括a)將與雌性哺乳動物的生育力有關的所述信息傳輸到用戶終端；或者b)將關於雌性哺乳動物的生育力的所述信息保存到計算機伺服器供用戶終端的檢索；和任選的供擁有獨特標識碼的一個或者多個其他指定終端的^r索。為了實施本發明方法的某些實施方式，本發明還提供用戶終端，包括-在多個較長時段內測量雌性哺乳動物的多次體溫讀數的體溫測量裝置；-用於保存所述體溫讀數的存儲器；-用於將存儲器保存的多次體溫讀數或者其衍生數與遠程數據處理裝置通信的設備；-從遠程計算機文件伺服器接收與雌性哺乳動物的生育力有關的信息的設備；-信號裝置，為用戶提供與雌性哺乳動物的生育力有關的所述信自體溫測量裝置、存儲器和信號裝置，以及它們在一個或者多個單元中的設置優選的如本發明裝置所述。本發明還提供遠程數據處理裝置，包括-從用戶接收雌性動物的多次體溫讀數或者其衍生數的設備；-處理器，用於鑑定具有無關或者錯誤數據的一種或者多種特徵的體溫讀數，然後刪除所述讀數或者對它們進行標記以便隨後忽略；和用於獲得各個較長時段的一個或者數個代表性體溫值；和用於分析多個較長時段內獲得的代表性體溫值，得到指示或者預示排卵的代表性體溫值的一種或者多種模式，從而為計算機文件伺服器提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息，以便用戶以後的檢索。多次體溫讀數，無關或者錯誤數據的一種或者多種特徵，獲得各個較長時段的一個或者數個代表性體溫值的方法；以及分析代表性體溫值的方法優選的如本發明方法所述。本發明還提供存放與多個雌性哺乳動物的生育力有關的信息的遠程計算機文件伺服器，與每個雌性哺乳動物有關的信息用對應於雌性哺乳動物個體的獨特標識碼進行標記，所述文件伺服器被設置為響應提供給遠程計算機文件伺服器的特定的獨特標識碼，為用戶提供用該特定的獨特標識碼標記的信息。根據某些優選的實施方式，遠程計算機文件伺服器接收大量女性的數據，所述女性是生殖專科醫生的患者。優選的，計算機文件伺服器提供每位婦女生育力相關信息的長期保存。這種設置使負責護理婦女並掌握該婦女獨特標識碼的醫生能夠調用該婦女數值和圖表形式的歷史數據進行回顧以輔助診斷和/或治療。優選的，向醫生提供合適的軟體使其能夠查看從伺服器得到的數據。根據某些優選的實施方式，醫生的計算機配備有自動查詢中央計算機文件伺服器，識別自身和其患者列表，並下載他們的數據的軟體。當醫生在早上登錄的時候，它給醫生顯示"高亮列表"。所述"高亮列表，，向醫生突出顯示患者的以下信息，哪位患者發生重要事件(例如排卵)和/或哪位患者需要醫生的幹預。根據某些優選的實施方式，遠程計算機文件伺服器在全球資訊網頁上或者以電子郵件的形式提供信息。這種安排使醫生不必使用專門軟體查看從伺服器獲得的數據，因為它可以利用標準瀏覽器或者電子郵件客戶軟體進行查看。下列非限制性的實施例對本發明進行說明。應了解在實施例環境中公開的特定技術特徵通常可以作為整體應用於本發明實施例1圖1用圖表顯示本發明某優選實施方式的裝置和方法。應理解該為女性提供用戶終端1，包括在留置單元2中提供的體溫測量裝置。將留置單元2設計成用於陰道內使用，並且為了舒適和衛生其是光滑形狀的。它上面提供繩索3以便取出。留置裝置被置於陰道內每晚使用，從月經結束後的第一個夜晚直到下次經期開始的這個時間。留置單元包括電子體溫測量設備，其在整個夜晚定期測量多次體溫讀數。留置單元由電池供電，包括記錄在夜晚期間測量的體溫讀數的存儲單元。留置單元是防水和密封的，當電池沒電時可以被丟棄，或者提供可充電電池和相關電路以便可以再充電。當婦女睡醒時，她可以取出留置單元，並在洗手間進行洗滌，例如在流水的水龍頭下沖洗。在婦女清醒並且有活力的白天，將留置單元置於桌面單元4上，所述桌面單元4也被提供給婦女，並且可以方便的放在洗手間。桌面單元可以方便的在其上表面擁有凹處5,這個形狀是為了將留置單元固定在上面。留置單元和桌面單元都配備感應圈，這樣設置的話當留置單元位於桌面單元的凹處時，所述感應圈互相接近以便這兩個單元可以相互通信(如箭頭6所示)。在白天，保存於留置單元存儲器中的體溫讀數被轉移到桌面單元的存儲器。如果留置單元配備可充電電池，所述電池可以通過感應圏的電能轉移進行再充電。在白天結束時，婦女從凹處取出留置單元並將其置於陰道，這樣的話就可以記錄該婦女在之後夜晚中的體溫。將留置單元設置為只記錄夜晚期間的體溫讀數。可以使用各種方法來達到這個目的。在一個優選的方法中，留置單元將包括時鐘，並被編程為只在預期婦女將要睡眠的時段記錄體溫。在另一個優選的實施方式中，指示婦女除了在取出和插入前清潔的簡短時段之外，當裝置不在陰道的所有時間都將其置於桌面單元的凹處。在這種實施方式中，留置單元被設置為能夠感應其是否位於凹處，並被編程為只有當其不非常接近於桌面單元時才測量體溫讀數。還可以將其編程為不記錄或者忽略在置於桌面裝置的凹處前後短時段(例如，30分鐘)內測量的體溫讀數。這個短時間段很可能包含錯誤的體溫讀數，這是由留置單元被清洗或者當其最初被插入並需要升溫到體溫時的熱滯時間造成的。根據另一個實施方式，桌面單元配備用戶操縱按鈕(7,8),婦女可以使用所述按鈕來指示裝置她將要插入裝置或者她剛剛取出裝置。根據某些優選的實施方式，指示婦女在其將要安放留置單元並就寢的時候，按下按鈕(或者在留置單元上，或者更優選的在桌面單元上)進行登記。可以提供其他的輸入按鈕，例如，用於婦女輸入"發燒天數，，以便從計算中扣除，或者用於婦女發出其周期開始(即月經的第一天)的信號。當桌面單元4已經獲得前一晚測量的體溫讀數時，這些讀數被自動傳輸到遠程位點(虛線9顯示的遠程位點，通過箭頭10傳輸)。傳輸可以通過無線電話或者電話線或者網際網路或者任意其他方便的途徑，為此提供合適的硬體(例如，數據機)和軟體協議。根據某些實施方式，直到婦女發出其周期結束的信號才不需進行傳輸。可以隨後傳輸整個周期的讀數值。根據這類實施方式，可以在所述單元之一(優選的桌面單元)為婦女提供按鈕，以便該婦女發出其周期結束的信號，並開始傳輸與剛剛結束的周期有關的數據。在遠程位點提供用於根據本發明方法分析體溫讀數的處理器11,和用於保存體溫讀數和分析結果的文件伺服器12。遠程位點可以與不同婦女使用的多個桌面單元進行通信。通過由適當桌面單元用獨特標識碼進行標記，鑑定每位婦女的讀數。可以將關於婦女生育力的信息傳送回該婦女的桌面單元，並在該單元配備的顯示屏13上顯示，所述信息還被保存在文件伺服器上，並用該婦女的獨特標識碼進行標記。擁有適當獨特標識碼的其他授權用戶(用輸出框14代表)也可以從文件伺服器訪問與婦女的生育力有關的信息。這類其他用戶可以包括婦女的性伴倡和她的醫生。實施例2白天和夜間體溫讀數圖2顯示利用陰道內的留置體溫測量裝置在連續兩天內(6月10和11日)每五分鐘測量的婦女個體的體溫讀數。該48小時時段包括白天時段(此時婦女是清醒和有活力的)和夜晚時段(此時婦女是睡眠的)-附圖底部的條表示婦女清醒和睡眠的時間。從該圖可以看出婦女睡眠時的夜晚體溫讀數波動較少。這是因為他們經歷更少無關的體溫變化。該數據表明優選從在婦女睡眠時的夜晚時段獲得的體溫讀數得到代表性體溫值。從圖2推出的結論得到下表所示數據的支持，所述表格比較在白天和個體睡眠的夜晚時段每5分鐘測量的體溫讀數的標準偏差(SD)。顯示的是兩個不同婦女(個體1和個體2)在兩個24小時時段內每位婦女的數據。tableseeoriginaldocumentpage39實施例3可選擇代表性體溫值的比較圖3曲線數據的線A-E衍生自留置體溫記錄裝置("個人傳感器")從婦女周期的第9天到第26天期間每5分鐘測量的體溫讀數，所述裝置被置於該婦女的陰道內。在所有情況下在夜晚時段獲得的讀數按照本發明進行處理，得到所述周期每天的單個代表性體溫值。線F描述了每天一次的口腔溫度讀數。作為數據來源的婦女具有正常的生育力，所顯示的周期是排卵周期。因此可以預期在周期過程中先觀察到體溫輕微下降，然後溫度升高。線F表明口腔溫度讀數顯示巨大波動，這是因為受到錯誤或者無關數據的影響。線A和E顯示這類波動較少，因此證明了利用留置裝置測量多次夜晚體溫讀數的優勢。線A和E是代表性體溫值的曲線，所述代表性體溫值分別來自在各個較長時段內獲得的最大和最小體溫讀數。可以觀察到與線B到D相比，線A和E顯示高度不希望的波動，因此與DE3342251教導的相反，利用最大和最小體溫讀數作為代表性體溫值有缺點，因此不是優選的。線B、C和D分別顯示從各個較長時段體溫讀數的中值、平均值和25百分位數獲得的代表性體溫值。可以觀察到，平均值、中值和25百分位數均是比最大和最小值更好的代表性體溫值，25百分位數(線D)比附圖中其他曲線的代表性值更好，因為它顯示更少的波動，最緊密的對應婦女的真實核心溫度。實施例4圖4顯示在跨越單個排卵周期的夜晚時段獲得的婦女的體溫讀數。排卵發生在第16天。體溫讀數曲線證明本發明的方法和裝置不僅足夠靈敏的檢測到與LH相關的升溫，而且還檢測到與雌二醇水平升高有關的排卵前體溫降低。權利要求1.提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息的方法，包括以下步驟(i)在較長時段內測量雌性哺乳動物的多次體溫讀數；(ii)鑑定並忽略一種或者多種具有無關或者錯誤數據特徵的體溫讀數；(iii)獲得所述較長時段的一個或者數個代表性體溫值；(iv)在多個較長時段內重複步驟(i)到(iii)；(v)對在多個較長時段內獲得的所述代表性體溫值進行分析，獲得指示或者預示排卵的代表性體溫值的一種或多種模式，以便為用戶提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息，其中所述代表性體溫值不是所述較長時段內獲得的最大或者最小體溫讀數。2.如權利要求l所述的方法，其中所述與雌性哺乳動物的生育力有關的信息是鑑定排卵時間的信息。3.如權利要求l所述的方法，其中所述與雌性哺乳動物的生育力有關的信息是"可孕，，或者"不可孕"的二元指示。4.如權利要求l所述的方法，其中所述與雌性哺乳動物的生育力有關的信息是下一個生育期時間的指示。5.如權利要求l所述的方法，其中所述與雌性哺乳動物的生育力有關的信息是正常生育力、低生育力或者不育的指示。6.如權利要求l所述的方法，其中所述與雌性哺乳動物生育力有關的信息是卵巢超刺激後釋放的卵子數量的指示。7.如權利要求1-6中任一項所述的方法，其中所述較長時段至少為4小時。8.如權利要求7所述的方法，其中所述較長時段是一整夜。9.如權利要求1-8中任一項所述的方法，其中在任意24小時期間存在單個較長時段。10.如權利要求1-9中任一項所述的方法，其中在所述較長時段內測量至少25次體溫讀ft。11.如權利要求IO所述的方法，其中在所述較長時段內測量至少250次體溫讀數。12.如權利要求1-11中任一項所述的方法，其中如果體溫讀數因為高於或者低於所述雌性哺乳動物的正常體溫超過2。C而體現出無關或者錯誤數據的特徵，則所述體溫讀數被忽略。13.如權利要求1-12中任一項所述的方法，其中如果體溫讀數由於與之前或者之後值的差異程度指示升溫或者降溫速率大於每分鐘0.2。C而體現無關或者錯誤數據的特徵，則所述體溫讀數被忽略。14.如權利要求1-13中任一項所述的方法，其中如果體溫讀數由於是與在相同較長時段內收集的其他體溫讀數實質上不同的單個讀數或者相對少的讀數，以致不太可能指示真正的體溫變化，從而體現出無關或者錯誤數據的特徵，則所述體溫讀數被忽略。15.如權利要求1-14中任一項所述的方法，其中如果體溫讀數由於顯示與雌激素水平無關從而與排卵無關的晝夜溫度波動的特點而體現出無關或者錯誤數據的特徵，則所述體溫讀數被忽略。16.如權利要求1-15中任一項所述的方法，其中如果體溫讀數由於諸如通過用戶輸入進行標記而體現出無關或者錯誤數據的特徵，則所述體溫讀數被忽略。17.如權利要求1-16中任一項所述的方法，其中通過計算在所述較長時段或其部分內收集的未被忽略的體溫讀數的平均值，獲得所述較長時段的所述一個或多個代表性體溫值。18.如權利要求1-16中任一項所述的方法，其中通過計算在所述較長時段或其部分內收集的未被忽略的體溫讀數的中值，獲得所述較長時段的所述一個或多個代表性體溫值。19.如權利要求1-16中任一項所述的方法，其中通過計算在較長時段或其部分內收集的數據的模式(最常發生的體溫讀數)，獲得所述較長時段的所述一個或多個代表性體溫值。20.如權利要求1-16中任一項所述的方法，其中通過選擇與一段未被忽略的體溫讀數的開始或者結束間隔特定時間發生的一個或多個體溫讀數，獲得所述一個或多個代表性體溫值。21.如權利要求1-16中任一項所述的方法，其中所述代表性體溫值是在忽略一種或者多種具有無關或者錯誤數據的特徵的體溫讀數後，剩餘的全部體溫讀數。22.如權利要求1-16中任一項所述的方法，其中各較長時段的單位數。23.如權利要求1-22中任一項所述的方法，其中代表性體溫值被分析的多個較長時段包括在至少一個排卵周期內收集的那些。24.如權利要求1-23中任一項所述的方法，其中所述指示或者預示排卵的模式是與LH高峰有關的體溫高峰。25.如權利要求1-23中任一項所述的方法，其中所述指示或者預示排卵的模式是與雌二醇升高有關的體溫降低。26.如權利要求1-25中任一項所述的方法，其中所述雌性哺乳動物是人類婦女，與所述人類婦女的生育力有關的所述信息被提供給她。27.如權利要求1-26中任一項所述的方法，其中所述雌性哺乳動物是人類婦女，與所述人類婦女的生育力有關的所述信息被提供給她的醫生。28.用於提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息的裝置，包括-在多個較長時段內測量雌性哺乳動物的多次體溫讀數的體溫測量裝置；-用於保存所述體溫讀數的存儲器；-處理器，用於鑑定一種或者多種具有無關或者錯誤數據的特徵的體溫讀數，刪除所述讀數或者對它們進行標記以便隨後忽略；和用於獲得各個較長時段的一個或者數個代表性體溫值；和用於分析多個較長時段內獲得的代表性體溫值，得到指示或者預示排卵的代表性體溫值的一種或者多種模式；和-為用戶提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息的信號裝置，其中所述代表性體溫值不是所述較長時段內獲得的最大或者最小體溫讀數。29.如權利要求28所述的裝置，其中所述與雌性哺乳動物的生育力有關的信息如權利要求2-6中任一項所限定。30.如權利要求28或者29所述的裝置，其中所述較長時段如權利要求7-9中任一項所限定。31.如權利要求28-30中任一項所述的裝置，其中所述多次體溫讀數如權利要求10或者11所限定。32.如權利要求28-31中任一項所述的裝置，其中所述一種或者多種無關或者錯誤數據的特徵如權利要求12-16中任一項所限定。33.如權利要求28-31中任一項所述的裝置，其中所述一個或多個代表性體溫值如權利要求17-22中任一項所限定。34.如權利要求28-33中任一項所述的裝置，其中所述指示或者預示排卵的代表性體溫值的模式如權利要求24或者25所限定。35.如權利要求28-34中任一項所述的裝置，其中所述信號裝置提供如權利要求26或者27所述的與雌性哺乳動物的生育力有關的信息，或者其中以適於如權利要求47-51中任一項所述用途的形式提供所述關於生育力的信息。36.如權利要求28-35中任一項所述的裝置，其中所述體溫測量裝置是適於導入雌性哺乳動物的陰道的留置裝置。37.如權利要求28-36中任一項所述的裝置，其中所述體溫測量裝置和信號裝置以獨立單元提供，所述獨立單元相互間能夠無線通信。38.如權利要求1-27中任一項所述的方法，其中通過遠程數據處理裝置實施步驟(ii)、(iii)和(iv)中的一個或者多個。39.如權利要求38所述的方法，其中所述代表性體溫值的分析包括將其與從其他雌性哺乳動物獲得的保存值進行比較。40.如權利要求38或者39所述的方法，其中在步驟(i)和步驟(ii)之間提供另一步驟(ia)，所述另一步驟(ia)包括用獨特標識符標記所述體溫讀數並將其傳輸到遠程數據處理裝置，其中通過所述遠程數據處理裝置實施所述步驟(ii)、(iii)、(iv)和(v)。41.如權利要求38或者39所述的方法，其中在步驟(ii)和步驟(iii)之間提供另一步驟(iia),所述另一步驟(iia)包括用獨特標識碼標記所述體溫讀數並將其傳輸到遠程數據處理裝置，其中通過所述遠程數據處理裝置實施所述步驟(iii)、(iv)和(v)。42.如權利要求38或者39所述的方法，其中在步驟(iii)和步驟(iv)之間提供另一步驟(iiia),所述另一步驟(iiia)包括用獨特標識碼標記所述代表性體溫值並將其傳輸到遠程數據處理裝置，其中通過所述遠程數據處理裝置實施所述步驟(iv)和(v)。43.如權利要求40-42中任一項所述的方法，其中步驟(v)後接著另一步驟(vi)，所述步驟(vi)包括(a)將所述關於雌性哺乳動物的生育力的信息傳輸到用戶終端；或者(b)將所述關於雌性哺乳動物的生育力的信息保存到計算機伺服器供用戶終端的檢索；和任選的供擁有所述獨特標識碼的一個或者多個其他指定終端的檢索。44.用戶終端，包括-用於在多個較長時段內測量雌性哺乳動物的多次體溫讀數的體溫測量裝置；-用於保存所述體溫讀數的存儲器；-用於將所述存儲器保存的多次體溫讀數或者其衍生數與遠程數據處理裝置通信的設備；-從遠程計算機文件伺服器接收與雌性哺乳動物的生育力有關的信息的設備；-信號裝置，為用戶提供所述與雌性哺乳動物的生育力有關的信自、45.遠程數據處理裝置，包括-從用戶讀取雌性動物的多次體溫讀數或者其衍生數的設備；-處理器，用於鑑定具有無關或者錯誤數據的一種或者多種特徵的體溫讀數，刪除所述讀數或者對它們進行標記以便隨後忽略；和用於獲得各個較長時段的一個或者數個代表性體溫值；和用於分析多個較長時段內獲得的代表性體溫值，以便鑑定指示或者預示排卵的代表性體溫值的一種或者多種模式，從而為計算機文件伺服器提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息，以便用戶以後的檢索，其中所述代表性體溫值不是獲得的所述較長時段的最大或者最小體溫讀數。46.存放與多個雌性哺乳動物的生育力有關的信息的遠程計算機文件伺服器，其中與每個雌性哺乳動物有關的所述信息是用對應於雌性哺乳動物個體的獨特標識碼進行標記的，所述文件伺服器被設置為響應提供給所述遠程計算機文件伺服器的特定的獨特標識碼，為用戶提供用所述特定的獨特標識碼標記的信息。47.如權利要求1-27或者38-43中任一項所述的方法在輔助診斷無排卵上的用途。48.如權利要求1-27或者38-43中任一項所述的方法在輔助診斷無規律排卵上的用途。49.如權利要求1-27或者38-43中任一項所述的方法在輔助懷孕上的用途。50.如權利要求1-27或者38-43中任一項所述的方法作為避孕方法的用途。51.如所有權利要求中任一項所述的方法在提供指示卵巢超刺激後釋放的卯子數量上的用途。全文摘要提供與雌性哺乳動物生育力有關的信息的方法，包括以下步驟(i)在較長時段內測量雌性哺乳動物的多次體溫讀數；(ii)鑑定並忽略具有無關或者錯誤數據的一種或者多種特徵的體溫讀數；(iii)獲得所述較長時段的一個或者數個代表性體溫值；(iv)在多個較長時段內重複步驟(i)到(iii)；(v)分析多個較長時段內獲得的代表性體溫值，獲得指示或者預示排卵的代表性體溫值的一種或者多種模式，以便為用戶提供與雌性哺乳動物的生育力有關的信息，其中所述代表性溫度值不是獲得的所述較長時段的最大或者最小體溫讀數；本發明還提供相關的用途和裝置。文檔編號A61B10/00GK101528138SQ200780032982公開日2009年9月9日申請日期2007年9月5日優先權日2006年9月5日發明者託比·格瑞哈姆·諾賴斯,麥可·霍華德·詹姆士申請人:孕育中心有限公司