一種哮喘寧片及其製備方法

2023-05-19 11:47:41

一種哮喘寧片及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種哮喘寧片及其製備方法，其特徵在於取膽南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，遠志150g，太子參400g，麻黃200g，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓乾燥，用高能納米衝擊磨粉碎成納米幹膏，加入功能性輔料，製成哮喘寧片，崩解時間顯著縮短，療效顯著優於市售哮喘寧片，取得了積極效果。
【專利說明】一種哮喘寧片及其製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種哮喘寧片及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 哮喘寧片鎮咳定喘，消炎化痰。用於支氣管哮喘，慢性咳嗽，氣急。市售哮喘寧片由 於組方和工藝原因，療效不甚理想，製劑採用傳統工藝製備，存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發明內容】

[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的哮喘寧片及其製備方法。
[0004] 發明實施方案如下： 取膽南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，遠志150g，太子參400g，麻黃 2〇〇g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度 20?40°C，分離器壓力15?25Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化 碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入 果糖80?120g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏 粉，微晶纖維素35?45g，交聯聚乙烯批咯燒酮35?45g，交聯羧甲基纖維素鈉35?45g， 羥丙甲纖維素25?35g，微粉矽膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇溼法制粒，60°C? 80°C乾燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，壓成1500片，製得哮喘寧片。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 膽南星：中國藥典2005年版一部標準。本品為制天南星的細粉與牛、羊或豬膽汁經加 工而成，或為生天南星細粉與牛、羊或豬膽汁經發酵加工而成。
[0006] 蒺藜：中國藥典2005年版一部標準。本品為蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L的乾燥成熟果實。秋季果實成熟時採割植株，曬乾，打下果實，除去雜質。
[0007] 洋金花：中國藥典2005年版一部標準。本品為茄科植物白花曼陀羅Datura metel L.的乾燥花。4-11月花初開時採收，曬乾或低溫乾燥。
[0008] 五味子：中國藥典2005年版一部標準。本品為木蘭科植物五味子Schisandra chfnensis (Turcz. )Baill.的乾燥成熟果實、習稱"北五味子"。秋季果實成熟時採摘，曬 幹或蒸後曬乾，除去果梗及雜質。
[0009] 遠志：中國藥典2005年版一部標準。本品為遠志科植物遠志Polyyala tenuifolia Willd.或卵葉遠志Polygala sibirica L.的乾燥根。春、秋二季採挖.除去 鬚根及泥沙，曬乾。
[0010] 太子參：中國藥典2005年版一部標準。本品為石竹科植物孩兒參 Pseudostellaria beterphylla (Miq)Pax ex Pax et Hoffm。的乾燥塊根。夏季莖葉大部 分枯萎時採挖，洗淨，除去鬚根，置沸水中略燙後曬乾或直接曬乾。
[0011] 麻黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為麻黃科植物草麻黃Ephedra sinica Stapf、中麻黃Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey.或木賊麻黃Ephedra equisetina Bge.的乾燥草質莖。秋季採割綠色的草質莖，曬乾。
[0012] 果糖：中國藥典2010年版二部標準。
[0013] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0014] 交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。
[0015] 交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0016] 羥丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 微粉矽膠：中國藥典2010年版二部標準。
[0018] 亮氨酸：中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 以上哮喘寧片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可 用來實施本發明方案。
[0020] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規範。
[0021] 本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0022] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，並不限於典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。
[0023] 四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取膽南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，遠志150g，太子參400g，麻黃 200g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 20Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度40°C，分離時間2小時，二氧化碳流量 每小時20L，得提取液；取提取液60°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入果糖80g，採用高能納 米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素35g，交聯聚 乙烯吡咯烷酮35g，交聯羧甲基纖維素鈉35g，羥丙甲纖維素25g，微粉矽膠15g，混合均勻， 用50%乙醇溼法制粒，60°C乾燥，外加亮氨酸7g，整粒，壓成1500片，製得哮喘寧片。
[0024] 本發明的具體實施例2 取膽南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，遠志150g，太子參400g，麻黃 200g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力25Mpa，分離器溫度60°C，分離時間4小時，二氧化碳流量 每小時40L，得提取液；取提取液80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入果糖120g，採用高能納 米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素45g，交聯聚 乙烯吡咯烷酮45g，交聯羧甲基纖維素鈉45g，羥丙甲纖維素35g，微粉矽膠25g，混合均勻， 用70%乙醇溼法制粒，80°C乾燥，外加亮氨酸9g，整粒，壓成1500片，製得哮喘寧片。
[0025] 本發明的具體實施例3 取膽南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，遠志150g，太子參400g，麻黃 200g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度50°C，分離時間3小時，二氧化碳流量 每小時30L，得提取液；取提取液70°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入果糖100g，採用高能納 米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素40g，交聯聚 乙烯吡咯烷酮40g，交聯羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉矽膠20g，混合均勻， 用60%乙醇溼法制粒，70°C乾燥，外加亮氨酸8g，整粒，壓成1500片，製得哮喘寧片。
[0026] 以上實施例說明，採用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能製成哮喘寧 片。下面以實施例3製得的哮喘寧片考察本發明的實際效果： (一）實施例3哮喘寧片與市售哮喘寧片崩解時限對比 1崩解時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0027] 2崩解時限對比 表1實施例3哮喘寧片和市售哮喘寧片崩解時限對比表

【權利要求】
1. 一種治療支氣管哮喘，慢性咳嗽等疾病的中藥，其特徵是取膽南星150g，蒺藜 l〇〇g，洋金花50g，五味子400g，遠志150g，太子參400g，麻黃200g，粉碎成60目粗粉，採用 二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15? 25Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提 取液；取提取液60°C?80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入果糖80?120g，採用高能納米 衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯 聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉矽 膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇溼法制粒，60°C?80°C乾燥，外加亮氨酸7?9g, 整粒，壓片，製得哮喘寧片。
2. 根據權力要求1所述中藥的製備方法，其特徵是取膽南星150g，蒺藜100g，洋金花 50g，五味子400g，遠志150g，太子參400g，麻黃200g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨 界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa，分離器 溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入果糖80?120g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒 徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交聯羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉矽膠15?25g，混 合均勻，用50?70%乙醇溼法制粒，60°C?80°C乾燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，壓片，制 得哮喘寧片。 3?取膽南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，遠志150g，太子參400g，麻 黃200g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度50°C，分離時間3小時，二氧化碳流量 每小時30L，得提取液；取提取液70°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入果糖100g，採用高能納 米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素40g，交聯聚 乙烯吡咯烷酮40g，交聯羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉矽膠20g，混合均勻， 用60%乙醇溼法制粒，70°C乾燥，外加亮氨酸8g，整粒，壓片，製得哮喘寧片。
【文檔編號】A61K36/28GK104435473SQ201410618818
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月6日 優先權日:2014年11月6日
【發明者】宋劍麗 申請人:黑龍江捷安科技發展有限公司