加固的融合植入物的製作方法
2023-05-05 13:31:36
專利名稱：加固的融合植入物的製作方法
背景通過使相鄰骨結構維持在預定的間隔關係同時骨在它們之間生長，用於融合相鄰骨結構的植入物可促進融合。一些情況下，這些植入物是從體組織形成的。在從體組織形成融合植入物中，組織源例如骨可形成塊，以滿足特定植入物的所需形狀和強度需要。就骨而言，這些要求常常具體在最小壁厚度、最小負荷承載容量和/或幾何大小和形狀方面。一部分源組織，包括在形成植入物中除去的塊，將不能滿足上述要求以形成整體植入物。因此，從具體的源常常難以得到高產率。在其它情況下，需要利用包含密度較小材料的融合植入物，例如松質骨，以促進相鄰骨結構間的生長。然而，需要強化這種材料以支持所需的負荷。
發明概述本發明提供了一種在相鄰骨結構間使用的融合植入物，例如，以促進骨結構的融合。
本發明的一方面，用於插入相鄰骨結構間的融合植入物包括主體，該主體具有用於與接觸相鄰骨結構的相對側；至少一個位於主體中的元件，該元件具有第一端和第二端，該元件具有在第一和第二端之間的錐形部分。
本發明的另一方面，用於以負荷承載排列形式(load bearing arrangement)插入相鄰骨結構間的融合植入物包括主體，該主體包括骨並具有與相鄰骨結構接觸的相對側；和結構元件，該結構元件包括位於主體中的骨，以增加植入物的負荷承載容量，結構元件具有第一端和第二端，該元件具有第一和第二端之間的錐形部分。
本發明的另一方面，用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物包括主體，該主體具有與相鄰骨結構接觸的相對側；和位於主體中的結構元件，以增加植入物的負荷承載容量，結構元件具有第一端和第二端，該元件僅部分地延伸通過主體。
本發明的另一方面，用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物包括主體，該主體具有與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側；和位於主體中的元件，該元件具有相鄰第一相對側的第一端和間隔朝向第二相對側的第二端，相鄰第一端形成的膨大頭部以及從頭部向第二端延伸的骨體。
本發明的另一方面，用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物包括主體，該主體具有與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側；和至少一個位於主體中並從各自的第一和第二相對側部分地向另一相對側延伸的元件，延伸自各側的至少一個元件的一部分重疊延伸自相對側的至少一個元件的一部分，重疊部分相互隔開，使得元件在主體內彼此相對允許預定量負荷引起的沉陷。
本發明的另一方面，用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物包括主體，該主體具有與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側；和在主體內從第一和第二相對側中至少一個延伸的元件，該元件具有第一表面和第二表面，第一表面接受來自骨結構之一的負荷，第二表面傾斜於第一表面，將負荷傳遞至主體。
本發明的另一方面，用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物包括主體，該主體具有與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側；和在主體內從第一和第二相對側中至少一個延伸的元件，該元件包括具有第一截面積的第一部分和具有第二截面積的第二部分，第一部分接受來自骨結構之一的負荷，第二部分將負荷傳遞至主體。
本發明的另一方面，用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物包括主體，該主體具有與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側；在主體內從第一和第二相對側之一延伸的第一元件，第一元件包括第一主體，第一主體具有第一端和第二端，第一端可位於鄰近相對的骨結構之一，第一主體具有在第一和第二端之間的錐形部分；在主體內可位於從第一和第二相對側之一延伸的第二元件，第二元件包括第二主體，第二主體具有第三端和第四端，第三端可位於鄰近相對的骨結構之一，第二主體具有在第一和第二端之間的錐形部分；以及第二元件的至少一部分和第一元件的至少一部分各自位於基本上對應於相對骨結構間的負荷承載軸的沿線上。
本發明的另一方面，用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物包括主體，該主體具有與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側；在主體內可位於從第一和第二相對側之一延伸的第一元件；在主體內可位於從與第一元件相反的第一和第二相對側之一延伸的第二元件；以及第一元件的至少一部分和第二元件的至少一部分各自位於基本上對應於相對骨結構間的負荷承載軸的沿線上，主體具有從第一元件接受負荷的第一區域和將負荷傳遞至第二元件的第二區域。
本發明的另一方面，處理相鄰骨結構的方法，所述方法包括提供融合植入物，該植入物包括主體，主體具有與相鄰骨結構接觸的相對側和位於主體中的元件，該元件具有第一端和第二端，元件具有在第一和第二端之間的錐形部分；以及將植入物以負荷承載排列形式定位在相鄰骨結構間。
本發明的另一方面，處理相鄰骨結構的方法，所述方法包括提供融合植入物，該植入物包括主體，主體具有與相鄰骨結構接觸的相對側和位於主體中的元件，該元件具有第一端和第二端，元件僅部分地延伸通過主體；以及將植入物以負荷承載排列形式定位在相鄰骨結構間。
本發明的另一方面，處理相鄰骨結構的方法，所述方法包括提供融合植入物，該植入物包括主體，主體具有與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側和至少一個位於主體中並從各自的第一和第二相對側部分地向另一相對側延伸的元件，延伸自各側的至少一個元件的一部分重疊延伸自相對側的至少一個元件的一部分，重疊部分相互隔開，使得元件在主體內彼此相對允許預定量負荷引起的沉陷；以及將植入物以負荷承載排列形式定位在相鄰骨結構間。
本發明的另一方面，製備用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物的方法，所述方法包括形成主體；將元件定位在主體中，元件具有第一端和第二端，元件具有第一和第二端之間的錐形部分。
本發明的另一方面，製備用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物的方法，所述方法包括形成具有與相鄰骨結構接觸的第一和第二端的主體；和將至少一個元件定位在主體內，該至少一個元件從各自的第一和第二相對側部分地向另一相對側延伸，延伸自各側的至少一個元件的一部分重疊延伸自相對側的至少一個元件的一部分，重疊部分相互隔開，使得元件在主體內彼此相對允許預定量負荷引起的沉陷。
本發明的另一方面，用於融合相鄰骨結構的系統，所述系統包括主體，該主體具有與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側；和在主體內可位於從第一和第二相對側中至少一個延伸的元件，該元件具有第一表面和第二表面，第一表面接受來自骨結構之一的負荷，第二表面傾斜於第一表面，將負荷傳遞至主體；以及與相鄰骨結構結合的固定裝置，固定裝置的結構可限制相鄰骨結構間的相對運動。
本發明的另一方面，用於融合相鄰骨結構的系統，所述系統包括主體，該主體具有與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側；和在主體內可位於從第一和第二相對側中至少一個延伸的元件，該元件包括具有第一截面積的第一部分和具有第二截面積的第二部分，第一部分可接受來自骨結構之一的負荷，第二部分將負荷傳遞至主體；以及與相鄰骨結構結合的固定裝置，固定裝置的結構限制相鄰骨結構間的相對運動。
附圖簡要說明將參照附圖討論本發明的各種實施方式。這些附圖僅描述本發明的示例性實施方式，並不認為是對其範圍的限制。
圖1是本發明示例性植入物的立體圖。
圖2是沿圖1的2-2線的剖面圖。
圖3是如圖2的剖面圖，顯示植入物內元件的任選排列。
圖4是包含在圖1植入物中元件的任選構型側視圖。
圖5是圖4構型的底平面圖。
圖6是包含在圖1植入物中元件的任選構型頂平面圖。
圖7是具有任選元件的如圖1的融合植入物的立體圖。
圖8是具有任選元件的如圖1的融合植入物的剖面圖。
圖9是具有任選的固定裝置且位於相鄰骨結構間圖1植入物的側視圖。
發明詳述融合植入物的實施例包括用來放置在相鄰骨結構之間的主體，和位於主體中的一個或多個加固元件。這種組合可形成承載植入物。加固元件的負荷承載容量大於主體的負荷承載容量，以增加植入物的負荷承載容量。相鄰骨結構可包括骨、長骨和顱骨等。
主體具有與相鄰骨結構接觸的表面，且可形成裝填相鄰骨結構間的一些或所有間隔，以維持癒合或融合期間所需間隔關係的骨結構。主體可提供結構性支持到達其負荷承載容量的極限。主體可包括松質骨、骨皮質、單-骨皮質、雙-骨皮質、三-骨皮質、脫礦質骨、部分脫礦質骨、金屬、聚合物、再吸收性聚合物、陶瓷、生物玻璃和/或其它合適的材料。例如，主體可包括一大塊松質骨，有或沒有一個或多個與松質骨相鄰的皮質面。
就主體或包括骨的元件而言，骨可獲得自任何合適的骨來源，包括自體移植中的植入物受者，同種異體移植中的另一同種來源，或異種移植中的不同種來源。肌肉骨骼組織的合適的例子包括髂骨、肱骨、脛骨、股骨、腓骨、髕骨、尺骨、橈骨、肋骨、椎體和/或其它合適的骨。骨塊可機加工、切割、刨平和/或除去，和/或由供體骨形成。
在主體或元件包含聚合物的情況下，聚合物可包括聚乙烯、聚醚、聚乙交酯、聚丙交酯、聚芳基醚酮、聚醚醚酮、聚四氟乙烯和/或其它合適的聚合物以及它們的組合。
主體可包括一個或多個開口，以促進相鄰骨結構的融合。主體可包含材料，以促進摻入在主體自身或置於主體內形成的開口中的相鄰骨結構的融合。這些骨生長促進材料包括骨糊、松質骨、骨碎片、骨形態發生蛋白(BMP)、LIM礦化蛋白(LMP)、血小板衍生的生長因子、骨髓穿刺液、幹細胞、生物生長因子和/或其它合適材料及其組合。
位於主體中的一個或多個元件可增加植入物的負荷承載容量和/或軸向剛度。元件可使植入物響應於負荷的預定量的尺寸減小。例如，相對的元件可隔開，以使在負荷下元件預定的沉陷入主體內。元件可包含能夠承受預定負荷的任何形式和任何生物相容材料。
元件可具有多種形狀，以促進將負荷傳遞至主體或從主體接受負荷。例如，元件可具有第一表面和第二表面，第一表面接受來自骨結構之一的負荷，第二表面將負荷傳遞至主體。第二表面傾斜於第一表面。元件可具有在第一和第二端之間的錐形部分。與非錐形構型相比，錐形部分可增加主體和元件間的接觸面積。主體和植入物間還可具有強制嚙合，以抵抗從主體對元件的推擠。放置元件，錐形部分從主體的第一骨接觸側向第二骨接觸側逐漸變細，使得元件具有暴露較大的端和包含在主體內的較小端。
或者，元件可具有第一部分和第二部分，第一部分具有第一截面積，從骨結構之一接受負荷，第二部分具有第二截面積，將負荷傳遞至主體。第一截面積大於第二截面積。而且，第一部分可與植入物骨接觸側之一相鄰，第二部分可從第一部分隔開進入主體。
元件可具有膨大頭部和從頭部延伸的骨體，提供主體中元件的強制嚙合。頭部和/或骨體也可包括錐形部分。
元件可以是顆粒、條或棒、塊或粱形。例如，粱可具有圓形、矩形、「I」形、「T」形、「C」形或其它合適的截面形狀。它可以是圓柱形、矩形、錐形、沙漏形或其它合適的縱向形狀。元件可由骨、金屬、陶瓷、碳、生物玻璃和/或聚合物以及它們的組合製成。如果是由骨製成，各塊骨可包含骨皮質、單-骨皮質、雙-骨皮質和/或三-骨皮質，以在植入物中達到預定的負荷承載容量。例如，元件可包括一塊位於主體中的骨皮質。此外，各骨塊或骨條可包含松質骨。而且，骨塊可礦化、部分脫礦化、完全脫礦化或它們的組合。如果結構元件包含聚合物，那麼它們可以是再吸收性或非再吸收性的，包括聚乙稀、聚酯、聚乙交酯、聚丙交酯、聚芳基醚酮、聚醚醚酮、聚四氟乙烯和/或其它合適的聚合物及它們的組合。
元件和主體可包含具有不同機械性質的材料。圍繞元件的主體部分比元件軟，使圍繞元件部分變形以圍繞元件緊密貼合。元件可比主體剛性，或比主體具有更高的負荷承載容量。例如，圍繞元件的主體部分可包含松質骨，元件可包含骨皮質。
元件可包含能夠承受預定負荷的任何形式和任何生物相容材料。
將主體和元件組合入植入物，使得可使用低於預定最小負荷承載容量和/或超出預定標準的預定幾何形狀的主體材料。這種組合形成組裝的負荷承載植入物，達到預定的容量和/或幾何形狀。
元件可延伸通過主體，可從一側部分地延伸通過主體，以使元件在第一相對側暴露並在不到第二相對側便停止，或元件可包埋在主體內，使其所有面都被主體包圍。
植入物可與固定裝置聯用，形成骨固定系統。固定裝置可連接於相鄰骨結構，限制它們之間的相對運動。固定裝置可基本上防止所有相對運動，或在治癒和任何期間允許預定量的運動。
參考圖1和2，融合植入物10的示例性實施方式包括主體12，主體12具有第一14和第二16相對側，用於相鄰骨結構之間植入。負荷承載軸18在第一14和第二16側之間延伸。元件24位於主體12中。元件24通過增加負荷承載容量和/或剛性加固植入物10。元件包括第一端26、第二端28以及第一26和第二28端間的錐形部分30。在該實施例中，元件包括從較大的第一端26到較小的第二端28逐漸變細的以平行於負荷承載軸18取向的截斷圓錐形固體。第一端26位於相鄰主體12的第一相對側14，使其暴露並接觸相鄰骨結構。第二端28向第二相對側16隔開但突然停止，使其包含或隱藏在主體內。在該構型中，第一區域接受通過第二區域傳遞至主體的負荷。例如，第一端26可從相鄰骨結構接受負荷，第二端28和錐形部分30的側壁可將負荷分配至主體12。當第二端28包含在主體12內時，元件24接受的所有負荷被傳遞至主體12。當元件比主體堅硬時，這種負荷傳遞初始不如元件堅硬的植入物，元件24延伸通過主體12。主體12用作負荷中間體。它可使主體形成負荷引起的壓縮。當預期骨生長發生在主體12中或在主體12周圍時，這種負荷傳遞是有益的，更多的應力被新形成的骨分擔。或者，當需要更堅硬和/或更強的植入物10時，元件24可延伸通過主體12，使第一26和第二28端暴露，在相鄰骨結構之間直接傳遞負荷。錐形部分30具有鄰近第一端26的第一截面積大於鄰近第二端28的第二截面積。而且，錐形部分30的側壁傾斜於第一端26的表面，該側壁既不垂直於也不平行於第一端26。第一26和第二28端間面積的變化使它更難將元件24從主體12中推擠出，因為元件24的一部分在主體12的一部分上方所得的重疊形成它們之間的強制嚙合。放置元件24，其第二端28包埋在主體12中，可進一步抵抗由於第二端28下方材料的位置的推出。面積的改變也有助於植入物10的組裝，當元件24插入主體12時使其自我對準。元件24的末端26，28中的一個或兩個可任選是倒角25，27，以緩解元件24周圍骨中的應力和/或緩解元件24本身中的應力。當將元件插入主體12時，產生的應力可導致骨剝落或主體12或元件24的斷裂。當植入物10經受如清洗、乾燥、冷凍、再水化或其它差異性影響主體12和元件24的過程時，也可產生應力。類似地，鄰近元件24的主體12可以是倒角29，以緩解應力。
在所示實施方式中，主體12包含松質骨，元件24包含骨皮質。然而，這也可倒過來，主體12包含骨皮質，元件24包含松質骨。骨皮質比松質骨更密和更強。在所示實施例中，這些不同的機械性質導致元件24增強了植入物10並增加了其負荷承載容量。這也使得主體12和元件24之間親密貼合，因為當元件24插入主體12中時，圍繞元件24的松質骨可變形以緊密貼合元件24的形狀。在所示實施方式中，主體12還包含鄰近主體12的一端的皮質面32。皮質面在相對側14，16之間延伸，支持相鄰骨結構。例如通過從具有骨皮質和松質骨的來源收集骨並使骨皮質的一部分連接在一端，可實現這種單-皮質構型。或者，可組合獨立的松質骨和骨皮質塊。類似地，可採用雙-皮質、三-皮質和其它構型。在所示實施例中，皮質面32位於植入物10的一端，一對元件24位於相對側。在使用本發明的脊柱融合應用中，可放置皮質面32和元件24以支撐相鄰椎體的終板的外周，而主體12的松質骨可促進終板間骨的生長。為進一步促進融合，主體相對側14，16間可形成開口34，提供融合通路。開口34可進一步包含骨生長促進材料，例如，骨糊、松質骨、骨碎片、骨形態發生蛋白(BMP)、LIM脫礦化蛋白(LMP)、血小板衍生的生長因子、骨髓穿刺液、幹細胞、生物生長因子和/或其它合適材料及其組合。
圖3描述了圖1中元件24的可選排列。通過互相相對地安置元件24，可嵌套其錐形部分30使得每個元件24的一部分36重疊相對元件24的一部分。這種排列增加了在給定量的間隔38中可放置的元件24的數目。而且，這些重疊部分36相互間隔40，使得元件24在主體12內形成彼此相對允許預定量負荷引起的沉陷。當重疊部分36間的主體材料充分壓縮或當元件24相互接觸時，沉陷可停止。放置元件，以使每個元件的一部分36位於基本上對應於相對骨結構間的負荷承載軸42的沿線。
在圖3的構型中，第一元件將接受的負荷傳遞至主體，依次，主體將負荷傳遞至第二元件。以這種方式，主體起負荷緩衝的作用。例如，通過第一端26將負荷傳遞至元件，通過第二端28和錐形部分30從元件分配至主體。第二端28和錐形部分30從主體接受負荷，由第一端26分配。例如，通過在低於元件24的壓縮強度的負荷下允許一些負荷緩解主體12的壓縮，這種負荷緩衝可用來防止相鄰骨結構的超載。例如，可設計控制量的沉陷進入脊柱融合植入物，以防止脊椎終板的超載。
圖4-7描述了任選元件24，其沿軸43具有第一和第二截面積。這些元件24包括第一端44、第二端46、鄰近第一端44形成的膨大頭部48和從頭部48延伸至第二端46的骨體50或伸長物。頭部垂直於軸的截面積大於骨體的截面積。元件還包括頭部48上的錐形部分52和/或骨體50。所示實施方式包括頭部48上的錐形部分52。圖4和5描述了元件24，其包括截斷的圓錐形頭部48，截斷的圓錐形頭部48的截面積從第一端44向第二端46減小。骨體50包括直徑從最小的頭部直徑逐漸減小的圓柱體。圖6描述了弧形或約90°的頭部48，其具有圓柱形骨體50。錐形部分52位於沿頭部的周邊。圖7描述了植入物10，具有類似於圖1的主體12。元件24具有基本上矩形截面形狀的頭部48和自頭部延伸的矩形骨體50。骨體50偏離頭部48的中心。元件24位於互相相對的主體12中，一個元件24的骨體50與另一個元件24的頭部48相對。元件24可間隔，使得在主體12內彼此相對允許預定量40的負荷引起元件24的沉陷。類似於圖3的構型，元件24具有接受負荷的第一區域和將負荷傳遞至主體12的第二區域。
圖8描述了元件24包埋在主體12中，使得元件的所有面都被主體包圍。這種排列消除了元件24從主體12中移出的可能。這也允許負荷引起的主體12的壓縮在元件24的兩側上。通過將元件24插入到主體12的第一53和第二41半之間，組裝植入物10。
在所有上述實施例中，植入物組件可相互連接或接合，例如通過機械或化學機制如銷連接、縫合、壓制、摻入粘合劑、膠原交聯、纏結和其它合適的方法及其組合。
如果將塊銷連接，可在塊中形成孔，將由骨、陶瓷、金屬、聚合物和/或其它合適材料製成的剛性銷壓入孔中，使塊互相連接。
如果將塊縫合在一起，可在塊中形成孔，彈性、伸長的生物相容性連接物穿過孔，使塊互相連接。連接物可以是身體組織的縫合和/或伸長塊。這種連接物的材料的例子包括心包膜、脫礦質骨、筋膜、軟骨、腱、韌帶、皮膚、膠原、彈性蛋白、網狀組織、腸黏膜下層、金屬、可吸收聚合物和不可吸收聚合物和/或其它合適材料。
如果用粘合劑將塊互相連接，它可以是膠粘性粘合劑、水泥質粘合劑和/或其它合適的粘合劑。膠粘性粘合劑的例子包括纖維蛋白膠、氰基丙烯酸酯、環氧樹脂、聚甲基丙烯酸甲酯、基於明膠的粘合劑和其它合適的粘合劑及其組合。水泥質粘合劑的例子包括可凝固陶瓷、碳酸鈣、磷酸鈣、石膏和其它合適材料及其組合。
如果用膠原交聯將塊互相連接，則可將骨塊部分脫礦化以暴露膠原纖維，然後通過施加熱、壓力、化學物質和/或其它合適的交聯方法可使膠原纖維交聯。
參考圖9所示加固的融合植入物10的實施方式，上述植入物可與固定裝置62聯合使用，形成骨固定系統64。在該系統64中，融合植入物10定位於需要融合在一起的相鄰骨結構66，68之間。固定裝置62可包括一個或多個錨機制72，例如螺釘、銷、金屬線和/或其它用於將其與相鄰骨結構66、68連接的機制，以限制它們之間的相對運動。固定裝置62可基本上防止所有相對運動，或它可允許預定量的運動，以使植入物60在癒合和融合過程期間保持與相鄰骨結構66、68接觸。固定裝置62的合適例子包括板、內部或外部杆系統、索系統、環扎系統、螺釘和其它合適裝置及其組合。
含有骨皮質的結構部件可具有由供體骨縱軸徑向測量的預定層厚度和幾何形狀，它們小於預定的最小壁厚度和幾何形狀。例如，預定的層厚度和幾何形狀在一個實施方式中可以在厚度小於2毫米的範圍中，在另一實施方式中厚度小於1.8毫米，在又一實施方式中厚度小於1.5毫米，在又一實施方式中厚度小於1.0毫米，在再一實施方式中厚度小於0.5毫米。而且，例如，預定的最小壁厚度和幾何形狀可涉及與整體或組裝的負荷承載植入物形成相關的最小可接受厚度或幾何形狀。預定的最小皮質幾何形狀可依應用而不同。例如，用於頸椎的最小几何形狀可基本上小於用於腰椎的最小皮質幾何形狀。例如，在一個實施方式中，如可從腓骨形成的、整體或組裝的皮質楔形頸椎植入物的預定最小壁厚度或幾何形狀可以是3.0毫米，在另一實施方式中是2.5毫米，在又一實施方式中是2.0毫米，在再一實施方式中是1.8毫米。另一方面，在一個實施方式中，整體或組裝的腰椎植入物的最小皮質幾何形狀可以是4.5毫米，在另一實施方式中是4.0毫米，在又一實施方式中是3.5毫米。
從多個骨塊形成的植入物可具有耐壓強度，或負荷承載容量，範圍是50N至20,000N。例如，一些實施方式可具有大於70N、或大於800N、或大於1000N、或大於1200N、或大於3000N、或大於5000N、或大於7000N、或大於10,000N、或大於12,000N、或大於15,000N、或大於17,000N的耐壓強度。此耐壓強度所提供的負荷承載容量大於一般松質骨並高達一般骨皮質的負荷承載容量。
雖然詳細描述和說明了植入物的實施方式和製造植入物的方法，但應理解，這些只是用以說明和示例，而不用以限制。因此，對植入物和方法的改變和修改對於本領域普通技術人員來說是顯而易見的，而所附權利要求旨在覆蓋所有這些修改和等價形式。
權利要求
1.用於插入相鄰骨結構間的融合植入物，所述植入物包括具有用於與相鄰骨結構接觸的相對側的主體；至少一個位於主體中的元件，所述元件具有第一端和第二端，所述元件具有在第一和第二端之間的錐形部分。
2.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述元件的第一和第二端中至少一個是倒角的。如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，還通過摻入粘合劑使所述元件連接於主體。如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述植入物用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構之間，所述主體具有在其相對側延伸的負荷承載軸，所述元件在平行於負荷承載軸的方向上逐漸變細。
3.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述元件從第一相對側朝第二相對側部分地延伸，使得所述元件在第一相對側暴露，在不到第二相對側處停止。如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述錐形部分從第一相對側向第二相對側逐漸變細，使得元件具有暴露的較大端和包含在主體內的較小端。
4.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述元件從第一相對側向第二相對側延伸通過主體。如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述元件包埋在主體內，使其所有面都被主體包圍。
5.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述主體包括圍繞所述元件貼合在一起的兩半。
6.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述主體和元件包含具有不同機械性質的材料。
7.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述主體包含選自以下的材料松質骨、骨皮質、單-骨皮質、雙-骨皮質、三-骨皮質、脫礦質骨、部分脫礦質骨、金屬、聚合物、再吸收性聚合物、陶瓷和生物玻璃。
8.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述元件包含選自以下的材料松質骨、骨皮質、單-骨皮質、雙-骨皮質、三-骨皮質、脫礦質骨、部分脫礦質骨、金屬、聚合物、再吸收性聚合物、陶瓷和生物玻璃。
9.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述主體具有圍繞元件的部分，所述部分和元件之一包含松質骨，所述部分和元件中的另一個包含骨皮質。
10.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述圍繞元件的主體部分包含松質骨，而元件包含骨皮質。
11.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述主體還包含至少一個鄰近松質骨的皮質面，所述皮質面在主體的相對側之間延伸。
12.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述主體具有圍繞元件的部分，所述圍繞元件的部分與元件相比較軟，所述元件貼合入主體，使所述圍繞元件的部分變形以緊密貼合地圍繞元件。
13.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述元件包括具有第一截面積的第一端和具有第二截面積的第二端，所述第一截面積大於所述第二截面積。
14.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述元件包括鄰近第一端的膨大頭部和從頭部向第二端延伸的骨體。
15.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述相對側包括第一和第二相對側，至少一個元件從各第一和第二相對側向另一相對側部分地延伸，延伸自各側的至少一個元件的一部分與延伸自相對側的至少一個元件的一部分重疊，重疊部分相互隔開，從而允許元件在主體內相對彼此形成由預定量負荷引起的沉陷。
16.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，至少一個元件從各相對側向另一相對側部分地延伸，每個元件具有用於從相鄰骨結構接受負荷的第一區域和用於將負荷傳遞至主體的第二區域。
17.如權利要求0所述的植入物，其還包括連接於相鄰骨結構以限制它們之間相對運動的固定裝置。
18.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述固定裝置基本上防止相鄰骨結構之間的所有相對運動。如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述固定裝置允許在融合過程中相鄰骨結構之間有預定量的相對運動。
19.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述固定裝置選自板、內部杆系統、外部杆系統、索系統、環扎系統、螺釘和它們的組合。
20.用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構之間的融合植入物，所述植入物包括包含骨和具有用於與相鄰骨結構接觸的相對側的主體；和位於主體內包含骨的加固元件，使得植入物的負荷承載容量增加，所述元件具有第一端和第二端，所述元件具有在第一和第二端之間的錐形部分。
21.用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構之間的融合植入物，所述植入物包括具有用於與相鄰骨結構接觸的相對側的主體；和位於主體中的結構元件，使得植入物的負荷承載容量增加，所述元件具有第一端和第二端，所述元件僅部分地延伸通過主體。
22.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述元件包埋在主體中，使其所有面都被主體包圍。
23.用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構之間的融合植入物，所述植入物包括具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側的主體；和位於主體中的元件，所述元件具有第一端和第二端，所述第一端具有鄰近第一相對側的第一截面積，所述第二端具有向第二相對側隔開的第二截面積，所述第一截面積大於所述第二截面積。
24.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述元件包括鄰近第一端形成的膨大頭部和從頭部向第二端延伸的骨體。用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構之間的融合植入物，所述植入物包括具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側的主體；和至少一個位於所述主體中並從各第一和第二相對側部分地向另一相對側延伸的元件，延伸自各側的至少一個元件的一部分與延伸自相對側的至少一個元件的一部分重疊，重疊部分相互隔開，從而允許元件在主體內相對彼此形成由預定量負荷引起的沉陷。
25.用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構之間的融合植入物，所述植入物包括具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側的主體；和可定位以在主體內從第一和第二相對側中至少一個延伸的元件，所述元件具有第一表面和第二表面，第一表面接受來自骨結構之一的負荷，第二表面向第一表面傾斜，將負荷傳遞至主體。
26.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述第二表面的尺寸大於所述第一表面的尺寸。
27.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述元件包括錐形部分。
28.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述主體還包括第一負荷承載容量，且其中，所述元件還包括大於所述第一負荷承載容量的第二負荷承載容量。
29.用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構之間的融合植入物，所述植入物包括具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側的主體；和可定位以在主體內從第一和第二相對側中至少一個延伸的元件，所述元件具有第一部分和第二部分，第一部分具有第一截面積，接受來自骨結構之一的負荷，第二部分具有第二截面積，將負荷傳遞至主體。
30.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述第一截面積大於所述第二截面積，所述第一部分鄰近所述第一和第二相對側之一，所述第二部分從第一部分隔開進入到主體。
31.用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構之間的融合植入物，所述植入物包括具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側的主體；可定位以在主體內從第一和第二相對側之一延伸的第一元件，所述第一元件包括第一主體，所述第一主體具有第一端和第二端，其中，第一端可定位於鄰近相對的骨結構之一，且其中，第一主體具有在第一和第二端之間的錐形部分；可定位以在主體內從第一和第二相對側之一延伸的第二元件，所述第二元件包括第二主體，所述第二主體具有第三端和第四端，其中，第三端可定位於鄰近相對的骨結構之一，且其中，第二主體具有在第一和第二端之間的錐形部分；和其中，所述第二元件的至少一部分和所述第一元件的至少一部分各自位於基本上對應於相對骨結構間的負荷承載軸的沿線。
32.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述主體還包括第一負荷承載容量，且其中，所述植入物包括大於第一負荷承載容量的第二負荷承載容量。
33.用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構之間的融合植入物，所述植入物包括具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側的主體；可定位以在主體中從第一和第二相對側之一延伸的第一元件；可定位以在主體中從與第一元件相反的第一和第二相對側之一延伸的第二元件；以及其中，第一元件的至少一部分和第二元件的至少一部分各自位於基本上對應於相對骨結構間的負荷承載軸的沿線，所述主體具有從第一元件接受負荷的第一區域和將負荷傳遞至第二元件的第二區域。
34.如權利要求0所述的植入物，其特徵在於，所述第一和第二元件沿負荷承載軸相互隔開，從而允許元件在主體內相對彼此形成由預定量負荷引起的沉陷。
35.用於融合相鄰骨結構的系統，所述系統包括具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側的主體；可定位以在主體內從第一和第二相對側中至少一個延伸的元件，所述元件具有第一表面和第二表面，第一表面接受來自骨結構之一的負荷，第二表面向第一表面傾斜，將負荷傳遞至主體；以及可連接於相鄰骨結構並具有限制相鄰骨結構間相對運動的結構的固定裝置。
36.用於融合相鄰骨結構的系統，所述系統包括具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側的主體；可定位以在主體內從第一和第二相對側中至少一個延伸的元件，所述元件包括具有第一截面積的第一部分和具有第二截面積的第二部分，第一部分接受來自骨結構之一的負荷，第二部分將負荷傳遞至主體；以及可連接於相鄰骨結構並具有限制相鄰骨結構間相對運動的結構的固定裝置。
37.處理相鄰骨結構的方法，所述方法包括提供具有主體和位於主體中的元件的融合植入物，所述主體具有與相鄰骨結構接觸的相對側，所述元件具有第一端和第二端，所述元件具有在第一和第二端之間的錐形部分；以及將植入物以負荷承載排列形式定位在相鄰骨結構之間。
38.如權利要求0所述的方法，其特徵在於，定位所述植入物，以使所述元件從相鄰骨結構接受一部分負荷並將一部分負荷傳遞至主體。
39.處理相鄰骨結構的方法，所述方法包括提供具有主體和位於主體中的元件的融合植入物，所述主體具有與相鄰骨結構接觸的相對側，所述元件具有第一端和第二端，所述元件僅部分延伸通過主體；以及將植入物以負荷承載排列形式定位在相鄰骨結構之間。
40.處理相鄰骨結構的方法，所述方法包括提供具有主體和至少一個位於主體中的元件的融合植入物，所述主體具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二相對側，所述元件從各第一和第二相對側部分地向另一相對側延伸，延伸自各側的至少一個元件的一部分與延伸自相對側的至少一個元件的一部分重疊，重疊部分相互隔開，從而允許元件在主體內相對彼此形成由預定量負荷引起的沉陷；以及將植入物以負荷承載排列形式定位在相鄰骨結構之間。
41.製備用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物的方法，所述方法包括形成主體；和將元件定位在主體中，所述元件具有第一端和第二端，所述元件具有第一和第二端之間的錐形部分。
42.製備用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物的方法，所述方法包括形成具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二端的主體；和將元件定位在主體中，所述元件具有第一端和第二端，所述元件僅部分地延伸通過主體。
43.製備用於以負荷承載排列形式插入相鄰骨結構間的融合植入物的方法，所述方法包括形成具有用於與相鄰骨結構接觸的第一和第二端的主體；和將至少一個元件定位在主體中，所述至少一個元件從各第一和第二相對側部分地向另一相對側延伸，延伸自各側的至少一個元件的一部分與延伸自相對側的至少一個元件的一部分重疊，重疊部分相互隔開，從而允許元件在主體內相對彼此形成由預定量負荷引起的沉陷。
全文摘要
本發明提供了在相鄰骨結構間使用的融合植入物及相關方法。植入物包括主體和至少一個可位於主體中的加固元件。
文檔編號A61F2/28GK1856284SQ200480027600
公開日2006年11月1日 申請日期2004年9月22日 優先權日2003年9月24日
發明者J·M·格羅斯, T·A·西蒙敦 申請人:Sdgi控股股份有限公司