一種快速檢驗中藥花類藥材摻偽的試劑盒的製作方法

2023-05-09 11:36:56

專利名稱：一種快速檢驗中藥花類藥材摻偽的試劑盒的製作方法
技術領域：
本發明屬於藥品鑑別領域，涉及一種快速檢驗中藥摻偽的方法，更特別地涉及一種使用含碘溶液快速檢驗中藥摻偽的方法，包含碘的試劑以及該試劑的用法。
背景技術：
近幾年來，在中藥市場上，一些不法商販受經濟利益的驅動，為了獲取更高的利潤，競在中藥中摻入雜質或製售偽品，他們認為用某些對人體基本無害的物質來進行摻偽或製售偽品對人體危害小，而且不易被人發覺，所以近幾年來中藥市場上以澱粉為原料進行摻偽和制假的品種越來越多，方法也各種各樣。殊不知這樣的做法，對廣大群眾來說，不僅在治療疾病時會造成療效不足或根本無療效，而且還會耽誤患者的病情，延誤治療的最佳時期，給人民群眾帶來的不僅僅是經濟的損失，更有身體健康的損害。此外，現行的中藥材檢驗標準多是針對中藥材的質量進行檢測、評價，對於中藥材摻偽、摻雜、造假的檢測標準和方法較少，而這些摻偽、摻雜、造假的檢測在基層藥檢中非常重要(例如藥材收購、使用)。蒲黃、菊花、金銀花為常用中藥，並且這些中藥的市場銷售價格比較高。防止這類藥材摻偽、摻雜，為此類中藥提供快速檢驗其是否摻偽的方法顯得更為迫切。快速檢驗中藥是否摻偽亦是藥檢工作者一直試圖努力的方面。例如，文獻(潘家峰，幾種以澱粉為原料進行攙雜造假的中藥材的性狀鑑別，中華實用醫藥雜誌，2003年10月第3卷第19期)公開了針對包括紅花、金銀花、熟地黃、菟絲子、黑順片、元胡、天麻片、制首烏片、蒲黃等的以澱粉為原料進行攙雜造假的中藥材的性狀鑑別。另外的文獻(潘家峰，如何識別以澱粉為原料進行攙雜造假的中藥材，安徽醫藥，2005(12) =958-959)亦公開了對幾種常見的以澱粉為原料進行摻雜造假的中藥材的性狀鑑別方法。此外，湖北十堰食品藥品監督管理局網站上亦公開了「中藥材蒲黃的質量問題及快速鑑別(局)」方面的信息(http://yjj.shiyan. gov. cn/laonet/new. asp ？ id = 1702，2007-8-7)，文中從性狀鑑別、顯微鑑別、理化鑑別三個角度探討了如何快速有效鑑別中藥材蒲黃的方法。迄今為止，人們仍然期待有能夠快速有效地檢驗中藥摻偽的方法。

發明內容
本發明的目的是提供一種能夠快速檢驗中藥摻偽、摻雜的試劑盒，以便藥材採購人員和藥品監督人員現場快速查出摻偽、摻雜現象，既有利於藥材採購人員防止上當受騙， 又有利於快速準確打擊摻偽、摻雜不良行為。本發明人發現，一種含碘溶液可以快速有效地檢驗中藥例如蒲黃、菊花、金銀花等藥材是否摻偽、摻雜。本發明基於此發現而得以完成。為此，本發明第一方面提供了快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法，該方法包括以下步驟a)提供待檢驗的中藥材；b)提供一種含碘溶液，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或將藥材用熱水浸泡後，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。根據本發明第一方面的方法，其中所述的中藥選自蒲黃、菊花、金銀花。根據本發明第一方面的方法，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根據本發明第一方面的方法，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀。根據本發明第一方面的方法，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml的鹽酸。根據本發明第一方面的方法，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水。在一個實施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如實施例所述的配方。本發明第二方面提供了一種用於快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的含碘溶液，其中包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水。根據本發明第二方面的含碘溶液，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根據本發明第二方面的含碘溶液，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀。根據本發明第二方面的含碘溶液，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml
的鹽酸。根據本發明第二方面的含碘溶液，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水。在一個實施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如實施例所述的配方。根據本發明第二方面的含碘溶液，其是用於快速檢驗選自下列的中藥摻偽和/或摻雜蒲黃、菊花、金銀花。根據本發明第二方面的含碘溶液，其用於如下步驟的快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法a)提供待檢驗的中藥材；b)提供一種含碘溶液，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、 0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或將藥材用熱水浸泡後，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。本發明第三方面提供含碘溶液在製備用於快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的試劑中的用途。根據本發明第三方面的用途，其中所述的含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g 的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水。
根據本發明第三方面的用途，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根據本發明第三方面的用途，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀。根據本發明第三方面的用途，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml的鹽酸。根據本發明第三方面的用途，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水。在一個實施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如實施例所述的配方。根據本發明第三方面的用途，其中所述中藥選自蒲黃、菊花、金銀花。根據本發明第三方面的用途，其中所述試劑用於如下步驟的快速檢驗中藥摻偽和 /或摻雜的方法a)提供待檢驗的中藥材；b)提供一種試劑，該試劑由含碘溶液組成，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、 0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或將藥材用熱水浸泡後，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。本發明第四方面提供一種試劑盒，其中包括至少一個容器、盛裝在該容器中的含碘溶液、該試劑盒的使用說明信息。根據本發明第四方面的試劑盒，其中所述的含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水。根據本發明第四方面的試劑盒，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根據本發明第四方面的試劑盒，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀。根據本發明第四方面的試劑盒，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml
的鹽酸。根據本發明第四方面的試劑盒，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g 的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水。在一個實施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如實施例所述的配方。根據本發明第四方面的試劑盒，其中所述使用說明信息附著於試劑盒或者容器上。根據本發明第四方面的試劑盒，其中所述使用說明信息基本上記載了快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法。在一個實施方案中，所述中藥選自蒲黃、菊花、金銀花。根據本發明第四方面的試劑盒，其中所述使用說明信息基本上記載了快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法，該方法包括以下步驟a)提供待檢驗的中藥材；b)提供一種試劑，該試劑由含碘溶液組成，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、 0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或將藥材用熱水浸泡後，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。根據本發明第四方面的試劑盒，其中每個容器中盛裝有0. 5 IOOml的含碘溶液。 在一個實施方案中，所述容器中盛裝有1 50ml的含碘溶液。在一個實施方案中，所述容器中盛裝有2 25ml的含碘溶液。根據本發明第四方面的試劑盒，其中還包括一個或多個用於吸取所述含碘溶液的滴管。根據本發明第四方面的試劑盒，其中所述容器選自玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶。本發明第五方面提供了一種信息說明資料，其中基本上記載了本發明第一方面任一項所述的方法。在一個實施方案中，該信息說明資料是呈選自下列的形式紙質文件(包括但不限於文件單頁、小冊子、刊物)、磁介質、光碟、軟盤、電子出版物、網絡出版物等，以及它們的組合。本發明第六方面提供了根據本發明第五方面信息說明資料檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法。本發明第七方面提供了根據本發明第五方面信息說明資料檢驗是否被摻偽和/ 或摻雜的中藥。本發明的任一方面的任一實施方案，可以與其它實施方案進行組合，只要它們不會出現矛盾。此外，在本發明任一方面的任一實施方案中，任一技術特徵可以適用於其它實施方案中的該技術特徵，只要它們不會出現矛盾。 下面對本發明作進一步的描述。本發明所引述的所有文獻，它們的全部內容通過引用併入本文，並且如果這些文獻所表達的含義與本發明不一致時，以本發明的表述為準。此外，本發明使用的各種術語和短語具有本領域技術人員公知的一般含義，即便如此，本發明仍然希望在此對這些術語和短語作更詳盡的說明和解釋，提及的術語和短語如有與公知含義不一致的，以本發明所表述的含義為準。如本文使用的，術語「中藥」，可以泛指任何植物材料，並且特別是指對動物例如人的生理有有益作用的植物材料，在本發明中其既可以包括中藥材，亦包括中成藥，還可以包括人們日常的飲品，例如作為泡飲用的菊花或菊花茶，例如茶葉店銷售的菊花。本文使用的術語「摻偽」和「摻雜」，它們是指向中藥或中藥材中摻入任何偽品或雜品。在本發明中，「摻偽，，和「摻雜」可以互換使用；類似地，在本發明中，「偽品，，和「雜品，， 可以互換使用。本文使用的術語「半定量」，是指該定量結果是粗略的，不是精確定量。本文使用的術語「定量限」，是指含量低於該限度時，不能定量。本文所述的，術語「鹽酸」是指含HCl應為36. 0^-38.0% (g/g)的鹽酸，例如 2010年版《中國藥典》一部附錄第101頁所記載的鹽酸。本領域技術人員理解，本發明的含碘溶液中，其中的鹽酸亦可以是用以上鹽酸經適當稀釋後所獲得的稀鹽酸。然而，不論使用何種濃度的鹽酸配製本發明的含碘溶液，均是相當於用36.0% 38.0% (g/g)的鹽酸投料0. 005 0. 05ml/100ml的量；即不論使用何種濃度的鹽酸配製本發明的含碘溶液，將該配液用的鹽酸換算成36.0%~ 38. 0% (g/g)的鹽酸，投料量均為0. 005 0. 05ml/100ml。本發明不受任何特定理論的限制。例如，在本發明中，儘管通過本發明第一方面方法的步驟d)中所述的「如果所述中藥材或水溶液顏色變藍，則該中藥被摻偽和/或摻雜」， 可以預期該偽品和或雜品為澱粉或澱粉漿，然而本領域技術人員還可以預期該偽品和/或雜品可以是其它能夠在與本發明所述含碘溶液接觸時產生藍色的任何物質。在本發明的一個實施方案中，所述的偽品和/或雜品是澱粉或澱粉漿。在本發明任一方面或任一方面的任一實施方案中，檢測顯示所述的偽品和/或雜品是澱粉或澱粉漿。在一個實施方案中，在所述方法中，所述中藥材經步驟d)判定是否被摻偽和/或摻雜後，還可以進行半定量檢驗或測定其中包含的偽品或雜品的量。在一個實施方案中，所述偽品或雜品是澱粉，並且該半定量的測定法包括以下步驟取待檢驗的中藥材，粉碎，稱取約0. 50g,置於試管中，加水10ml，於酒精燈上加熱至沸騰，放冷，分層後，吸取澄清的溶液，置比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，與比色卡(例如在試劑盒中所附的比色卡，例如預先標化的比色卡)對比，根據溶液顏色變化的深淺，讀出該中藥中摻入澱粉的量。在一個實施方案中，所述偽品或雜品是澱粉，並且該半定量的測定法包括以下步驟取待檢驗的中藥材，粉碎，稱取0. 50g，置試劑盒所附試管中，準確加水10ml，於酒精燈上加熱至沸騰，放冷，分層後，吸取澄清的溶液，置試劑盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴， 與試劑盒所附比色卡對比，根據溶液顏色變化的深淺，可以讀出該中藥中摻入澱粉的量。如果根據本發明的非常簡單而有效的方法判定中藥材被摻雜/摻偽，則本領域技術人員還可根據已有的知識來判定該雜品是什麼成分，例如該雜品是澱粉。本文使用的術語「半定量」，是指該定量結果是粗略的，不是精確定量。本文使用的術語「定量限」，是指含量低於該限度時，不能定量。在本發明的一個實施方案中，所述試劑盒中還可以配備試管。在本發明的一個實施方案中，所述試劑盒中還可以配備比色管。在本發明的一個實施方案中，所述試劑盒中還可以配備比色卡。蒲黃為香蒲科植物水燭香蒲Typha angustifolia L.、東方香蒲Typha orientalis Presl或同屬植物的乾燥花粉，具有止血、化瘀、通淋的功效，為中醫臨床常用藥。2010年版《中國藥典》一部收載的標準記載了分別以異鼠李素和異鼠李素-3-0新橙皮苷、香蒲新苷為對照品的薄層色譜鑑別法和以異鼠李素-3-0新橙皮苷為對照品的高效液相色譜含量測定法。雖然2010年版《中國藥典》一部收載的標準可有效控制其質量，但因需使用高效液相色譜儀和多種對照品，多數基層經營、使用單位不具備相應的檢測條件，無法按標準檢驗，故達不到控制質量的目的，特別是快速判斷是否摻偽/摻雜，並半定量檢測摻偽/摻雜量的目的。菊花為菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的乾燥頭狀花序。藥材按產地和加工方法不同分為「毫菊」、「滁菊」、「貢菊」、「杭菊」。2010年版《中國藥典》一部收載的標準記載了性狀以及以綠原酸為對照品的薄層色譜鑑別法和高效液相色譜含量測定法。 然而這些方法均無法方便、快捷地判斷藥材中是否有摻偽/摻雜，還可半定量檢測摻偽/摻
雜裡ο金銀花為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的乾燥花蕾或帶初開的花。2010年版《中國藥典》一部收載的標準記載了性狀以及以綠原酸為對照品的薄層色譜鑑別法和綠原酸、木犀草苷的高效液相色譜含量測定法。然而這些方法同樣無法方便、快捷地判斷藥材中是否有摻偽/摻雜，還可半定量檢測摻偽/摻雜量。本發明公開了一種用於快速檢驗蒲黃、菊花、金銀花等中藥摻偽澱粉或澱粉漿的試劑盒。它包括有盒體，在盒體內設置有盛裝液體試劑的試劑瓶。在盒體上印有或在盒內放置了使用說明。在一個實施方案中，本發明提供了一種快速檢驗蒲黃、菊花、金銀花等中藥摻偽和/或摻雜(例如摻入澱粉)的試劑盒，其特徵在於它包括有盒體，在盒體內設置有盛裝液體試劑的試劑瓶。根據本發明的試劑盒，其中設置有1 多個盛裝液體試劑的試劑瓶；或設置有1 多個盛裝液體試劑的試劑瓶和1 多支塑料滴管。根據本發明的試劑盒，其中所述的試劑瓶可以是0. 5 20毫升的玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶，優選2毫升玻璃安瓿或塑料瓶。根據本發明的試劑盒，其盒體可以是紙質盒，也可以是塑料盒。根據本發明的試劑盒，其中所述試劑盒的盒體上印有使用說明；或者試劑盒中放置有使用說明書；所述使用說明或使用說明書基本上記載了如本發明第一方面所述的方法。根據本發明的試劑盒，其是由碘和碘化鉀的酸性水溶液分裝而成。根據本發明的試劑盒，其所述的碘和碘化鉀的酸性水溶液，是由碘、碘化鉀和鹽酸三種試劑組成。每1000毫升水中含碘3 30克；含碘化鉀5 50克；含鹽酸0. 05 0. 50毫升。根據本發明的試劑盒，其可以是單純的檢驗中藥摻偽澱粉的試劑盒，也可以和其它檢驗中藥摻偽的試劑組成多試劑的試劑盒。本發明試劑盒的主要特點是結構簡單，攜帶、使用方便；鑑別準確率高，可以快速有效地檢測出摻偽現象。本發明提供的方法可以快速有效地檢驗中藥例如蒲黃、菊花、金銀花是否摻偽/ 摻雜，這種簡便、快捷的方法非常適用於基層經營、使用單位對該藥材的質量控制，也可供藥品監督部門抽樣時進行初篩，從而提高抽樣命中率。本發明的試劑盒結構簡單，攜帶和使用方便；本發明方法的鑑別準確率高，可以快速有效地檢測出蒲黃、菊花、金銀花等中藥摻偽/摻雜特別是例如摻入澱粉的現象。
具體實施例方式下面通過具體的實例進一步說明本發明，但是，應當理解為，這些實例僅僅是用於更詳細具體地說明之用，而不應理解為用於以任何形式限制本發明。本發明對試驗中所使用到的材料以及試驗方法進行一般性和/或具體的描述。雖然為實現本發明目的所使用的許多材料和操作方法是本領域公知的，但是本發明仍然在此作儘可能詳細描述。本領域技術人員清楚，在下文中，如果未特別說明，本發明所用材料和操作方法是本領域公知的。在以下試驗中，提及「鹽酸」時，均是指含HC1，應為36. 0^-38.0% (g/g)的鹽酸。A、本發明含碘溶液的配製例碘液例1、含碘溶液配方碘0. 3g，碘化鉀 5g，
鹽酸0.05ml，水加至 100ml。配製方法將配方量的碘和碘化鉀加至約80ml水中，攪拌溶解，加入配方量的鹽酸，加水至全量，混均，即得。碘液例2、含碘溶液配方碘3g，碘化鉀0. 5g，鹽酸0.005ml，/K力口至 100ml。配製方法基本上參考碘液例1的方法。碘液例3、含碘溶液配方碘2g，碘化鉀2. 5g，鹽酸0.025ml，水加至 100ml。配製方法基本上參考碘液例1的方法。B、本發明試劑盒例試劑盒例1本試劑盒由10支2毫升盛裝碘液例1的液體試劑的塑料瓶組成，盒體為紙質，盒體上印有使用說明。還可以在該試劑盒中配備試管、比色管、和/或比色卡。試劑盒例2試劑盒由1瓶20毫升盛裝碘液例2的液體試劑的玻璃瓶和1支塑料滴管組成，盒體為塑料，盒體內放置有使用說明。還可以在該試劑盒中配備試管、比色管、和/或比色卡。試劑盒例3試劑盒由2瓶20毫升盛裝碘液例3的液體試劑的塑料瓶和2支塑料滴管組成，盒體為紙質，盒體上印有使用說明。還可以在該試劑盒中配備試管、比色管、和/或比色卡。試劑盒例4試劑盒由5瓶2毫升盛裝碘液例3的液體試劑的玻璃瓶和5支塑料滴管組成，盒體為塑料，盒體內放置有使用說明。還可以在該試劑盒中配備試管、比色管、和/或比色卡。C、本發明試劑盒應用例應用例1取一批購買的蒲黃藥材，用試劑盒例1的含碘溶液進行檢驗。將藥材用適量熱水浸泡後，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴，發現中藥材變藍，判定該中藥被摻雜。進一步地可根據本領域技術人員已有的知識判定該雜品是澱粉。然後，取待檢驗的蒲黃藥材，稱取0. 50g,置試劑盒所附試管中，準確加水10ml，於酒精燈上加熱至沸騰，放冷，分層後，吸取澄清的溶液，置試劑盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，與試劑盒所附比色卡對比，根據溶液顏色變化的深淺，讀出該蒲黃樣品中摻入澱粉的量為15%。應用例2取一批購買的菊花葯材，用試劑盒例2的含碘溶液進行檢驗。向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，發現中藥材變藍，判定該中藥被摻雜。進一步地可根據本領域技術人員已有的知識判定該雜品是澱粉。然後，取待檢驗的菊花葯材，粉碎，稱取0.50g，置試劑盒所附試管中，準確加水 10ml，於酒精燈上加熱至沸騰，放冷，分層後，吸取澄清的溶液，置試劑盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，與試劑盒所附比色卡對比，根據溶液顏色變化的深淺，讀出該菊花樣品中摻入澱粉的量為5%。應用例3取一批購買的金銀花葯材，用試劑盒例3的含碘溶液進行檢驗。向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，發現中藥材變藍，判定該中藥被摻雜。進一步地可根據本領域技術人員已有的知識判定該雜品是澱粉。然後，取待檢驗的金銀花葯材，粉碎，稱取0.50g，置試劑盒所附試管中，準確加水 10ml，於酒精燈上加熱至沸騰，放冷，分層後，吸取澄清的溶液，置試劑盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，與試劑盒所附比色卡對比，根據溶液顏色變化的深淺，讀出該金銀花樣品中摻入澱粉的量為10%。
權利要求
1.一種快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法，該方法包括以下步驟a)提供待檢驗的中藥材；b)提供一種含碘溶液，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或將藥材用熱水浸泡後，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥顏色不變藍，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。
2.根據權利要求1的方法，其特徵在於以下(1)至(6)任一項或多項(1)所述的中藥選自蒲黃、菊花、金銀花；(2)每IOOml所述含碘溶液包含0.5 2g的碘；(3)每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀；(4)每IOOml所述含碘溶液包含0.01 0. 04ml的鹽酸；(5)所述的含碘溶液包含0.5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水；(6)對經步驟d)檢驗顯示被摻偽和/或摻雜的中藥進行偽品或雜品的成分的判定；和任選的，如果經判定該偽品或雜品是澱粉則對中藥中的偽品或雜品進行半定量檢驗。
3.一種用於快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的含碘溶液，其中包含0. 3 3g的碘、 0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水。
4.根據權利要求3的含碘溶液，其特徵在於以下(1)至(6)任一項或多項(1)每IOOml所述含碘溶液包含0.5 2g的碘；(2)每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀；(3)每IOOml所述含碘溶液包含0.01 0. 04ml的鹽酸；(4)所述的含碘溶液包含0.5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水；(5)其是用於快速檢驗選自下列的中藥摻偽和/或摻雜蒲黃、菊花、金銀花；(6)其用於如下步驟的快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法a)提供待檢驗的中藥材；b)提供一種含碘溶液，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或將藥材用熱水浸泡後，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍，則該中藥未被摻偽和/或摻雜；和任選的e)對經步驟d)檢驗顯示被摻偽和/或摻雜的中藥進行偽品或雜品的成分的判定；和任選的，如果經判定該偽品或雜品是澱粉則對中藥中的偽品或雜品進行半定量檢驗。
5.含碘溶液在製備用於快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的試劑中的用途，所述的含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水。
6.根據權利要求5的用途，其特徵在於以下(1)至(6)任一項或多項(1)每IOOml所述含碘溶液包含0.5 2g的碘；(2)每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀；(3)每IOOml所述含碘溶液包含0.01 0. 04ml的鹽酸；(4)所述的含碘溶液包含0.5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水；(5)所述中藥選自蒲黃、菊花、金銀花；(6)所述試劑用於如下步驟的快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法a)提供待檢驗的中藥材；b)提供一種試劑，該試劑由含碘溶液組成，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或將藥材用熱水浸泡後，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍，則該中藥未被摻偽和/或摻雜；和任選的e)對經步驟d)檢驗顯示被摻偽和/或摻雜的中藥進行偽品或雜品的成分的判定；和任選的，如果經判定該偽品或雜品是澱粉則對中藥中的偽品或雜品進行半定量檢驗。
7.一種試劑盒，其中包括至少一個容器、盛裝在該容器中的含碘溶液、該試劑盒的使用說明信息。
8.根據權利要求7的試劑盒，其特徵在於以下(1)至(6)任一項或多項(1)所述的含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；(2)所述使用說明信息附著於試劑盒或者容器上；(3)所述使用說明信息基本上記載了快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法；(4)所述中藥選自蒲黃、菊花、金銀花；(5)其中每個容器中盛裝有0.5 IOOml的含碘溶液；(6)所述使用說明信息基本上記載了快速檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法，該方法包括以下步驟a)提供待檢驗的中藥材；b)提供一種試劑，該試劑由含碘溶液組成，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或將藥材用熱水浸泡後，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍，則該中藥未被摻偽和/或摻雜；和任選的e)對經步驟d)檢驗顯示被摻偽和/或摻雜的中藥進行偽品或雜品的成分的判定；和任選的，如果經判定該偽品或雜品是澱粉則對中藥中的偽品或雜品進行半定量檢驗。
9.一種信息說明資料，其中基本上記載了權利要求1或2所述的方法。在一個實施方案中，該信息說明資料是呈選自下列的形式紙質文件(包括但不限於文件單頁、小冊子、 刊物)、磁介質、光碟、軟盤、電子出版物、網絡出版物等，以及它們的組合。
10.根據權利要求9的信息說明資料檢驗中藥摻偽和/或摻雜的方法；或者根據權利要求9的信息說明資料檢驗是否被摻偽和/或摻雜的中藥。
全文摘要
本發明涉及一種快速檢驗中藥花類藥材摻偽的試劑盒。本發明具體涉及一種快速檢驗中藥摻偽的方法及其試劑和用途。本發明方法包括以下步驟a)提供待檢驗的中藥材；b)提供一種含碘溶液；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥顏色不變藍，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。本發明方法可以快速有效地檢驗中藥花類藥材例如蒲黃、菊花、金銀花等是否摻偽/摻雜，這種簡便、快捷的方法非常適用於基層經營、使用單位對該藥材的質量控制，也可供藥品監督部門抽樣時進行初篩，從而提高抽樣命中率。
文檔編號G01N31/22GK102183615SQ201110122290
公開日2011年9月14日 申請日期2011年5月12日 優先權日2011年5月12日
發明者李錚, 王志斌, 郭洪祝, 陳有根 申請人:北京市藥品檢驗所