一種緩解女性更年期綜合症的組合物及其製備方法與流程
2023-05-09 05:58:31 3
本發明涉及一種食品組合物，尤其涉及一種緩解女性更年期綜合症的組合物，屬於保健食品技術加工領域。
背景技術：
「更年期」常被用於指絕經過渡期。絕經後一般指的是卵巢內卵泡耗竭後的自然絕經狀態，或是剩餘卵泡對促性腺激素反應降低甚至消失的狀態。這一時期卵泡發育和雌激素分泌停止，激素無法剌激子宮內膜生長，最後出現絕經。更年期的平均年齡為50歲，開始和結束的時間因地域、環境、種族和個人情況而異。更年期主要症狀有四種：①自主神經系統功能紊亂伴有神經心理症狀的症候群；②泌尿生殖道症狀，可出現外陰及陰道萎縮；膀胱及尿道的症狀；子宮脫垂及陰道壁膨出；③心血管症狀部分，患者有假性心絞痛，有時伴心悸、胸悶。少數患者出現輕度高血壓，特點為收縮壓升高、舒張壓不高，陣發性發作，血壓升高時出現頭昏、頭痛、胸悶、心悸。④骨質疏鬆婦女從圍絕經期開始，骨質吸收速度大於骨質生成，促使骨質丟失而骨質疏鬆。
更年期屬於人類正常生理階段，並不需要藥物治療。但更年期階段內分泌變化引起的神經性或精神狀況的紊亂需要進行適當的藥物幹預。除了適當的心理諮詢及物理治療(如針灸、按摩)外，臨床多採用類固醇類激素、抗抑鬱藥、降壓藥、鎮靜催眠藥等藥物治療的方法來緩解更年期階段出現的各種症狀。這些藥物大多是西藥治療，雖然部分緩解症狀，但由於藥物的長期服用產生毒副作用，增加了患者的疑慮，使臨床應用受到嚴格限制。
技術實現要素：
本發明針對現有緩解更年期症狀藥物存在的不足，提供一種緩解女性更年期綜合症的組合物及其製備方法。
本發明解決上述技術問題的技術方案如下：
一種緩解女性更年期綜合症的組合物，其特徵在於，按重量份計，包括如下組分：大豆異黃酮5-20份、南極磷蝦油5-20份、薑黃油5-20份、稀釋劑30-50份、維生素1-5份、礦物質1-5份。
進一步，所述稀釋劑為亞麻籽油、紅花油、月見草油、山茶油、米糠油、玉米油中的一種或多種的混合物。
進一步，所述維生素為維生素E、維生素C、維生素D、B族維生素中的一種或多種的混合物。
進一步，所述礦物質為葡萄糖酸鋅、硫酸鋅、硫酸亞鐵、卟啉鐵、乳酸亞鐵、碳酸鈣的一種或多種的混合物。
本配方的藥理及功效總結如下：
1、補充天然雌激素，改善內分泌，大豆異黃酮與女性體內的雌激素相似，具有改善內分泌的作用，可改善激素下降引起的更年期症狀。
2、調節激素調節：南極磷蝦油富含OMEGA-3不飽和脂肪酸，可調節卵巢內激素分泌量，同時還有消炎、止痛的作用，從而減輕更年期痛症的現象。含有特別豐富的磷脂(大約38％)，能將OMEGA-3脂肪酸送達最需要它的部位，確保最佳吸收效果。
3、抗氧化、抗炎：薑黃能行氣破瘀，通經止痛，是很好的消炎殺菌的抗炎作用，改善泌尿生殖系統症狀。
4、調節新陳代謝：產品配方補充維生素、各種礦物質元素，提高更年期婦女的代謝活力，提高機體免疫能力，促進人體營養成分吸收，緩解因更年期帶來的營養缺失。
本發明還要求保護上述組合物的製備方法，包括如下步驟：
1)原料混合：將大豆異黃酮、南極磷蝦油、薑黃油、稀釋劑、維生素與礦物質按重量配比混合攪拌均勻；
2)高壓均質：將步驟1)所得混料加入到均化器中勻漿，保溫，所得到的液體轉移至高壓勻質機，於100～150MPa下進行勻質，循環處理，得均質內容物；
3)製備膠囊囊體：將甘油、色素和純淨水注入溶膠罐內，加熱攪拌均勻後加入食用明膠，繼續攪拌均勻後真空脫泡，製得膠囊囊體；
4)將步驟2)中所得的勻質內容物與步驟3)所得的膠囊囊體經過壓丸、成型、洗丸、乾燥，製得軟膠囊。
進一步，步驟3)中所述的色素為檸檬黃、亮藍、焦糖色、日落黃、胭脂紅、二氧化鈦、棕氧化鐵、黃氧化鐵的一種或多種的混合物。
進一步，步驟3)中所述甘油、純淨水和食用明膠的質量比為(0.2～1):(0.3～0.6):(0.4～1)。
進一步，步驟2)中保溫的溫度為55～60℃，保溫時間15～25min。
進一步，步驟2)中高壓勻質的時間為15～25min。
本發明的有益效果是：本發明通過大豆異黃酮、南極磷蝦油、薑黃油、稀釋劑、維生素和礦物質進行復配，並通過制丸技術，獲得的軟膠囊組合物產品對緩解女性更年期綜合症方面具有很好的效果，且效果顯著，無其它副作用。
具體實施方式
以下結合實例對本發明的原理和特徵進行描述，所舉實例只用於解釋本發明，並非用於限定本發明的範圍。
實施例1：
一種緩解女性更年期綜合症的組合物，包括如下組分：大豆異黃酮5份、南極磷蝦油15份、薑黃油15份、亞麻籽油35份、維生素E 2份、葡萄糖酸鋅5份。
上述組合物的製備方法如下：
1)原料混合：將大豆異黃酮、南極磷蝦油、薑黃油、亞麻籽油、維生素E與葡萄糖酸鋅按重量配比混合攪拌均勻；
2)高壓均質：將步驟1)所得混料加入到均化器中勻漿35min，於60℃下保溫25min，所得到的液體轉移至高壓勻質機，於150MPa下進行勻質25min，循環處理，得均質內容物；
3)製備膠囊囊體：將甘油、色素和純淨水注入溶膠罐內，加熱至75℃攪拌均勻後加入食用明膠，繼續攪拌30min後真空脫泡，製得膠囊囊體，甘油、純淨水、食用明膠的質量比為1：0.6：1；
4)將步驟2)中所得的勻質內容物與步驟3)所得的膠囊囊體經過壓丸、成型、洗丸、乾燥，製得軟膠囊0.60g/粒。
實施例2：
一種緩解女性更年期綜合症的組合物，包括如下組分：大豆異黃酮15份、南極磷蝦油20份、薑黃油5份、月見草油30份、維生素B 1份、卟啉鐵3份。
上述組合物的製備方法如下：
1)原料混合：將大豆異黃酮、南極磷蝦油、薑黃油、月見草油、維生素B與卟啉鐵按重量配比混合攪拌均勻；
2)高壓均質：將步驟1)所得混料加入到均化器中勻漿25min，於50℃下保溫15min，所得到的液體轉移至高壓勻質機，於100MPa下進行勻質20min，循環處理，得均質內容物；
3)製備膠囊囊體：將甘油、色素和純淨水注入溶膠罐內，加熱至75℃攪拌均勻後加入食用明膠，繼續攪拌30min後真空脫泡，製得膠囊囊體，甘油、純淨水、食用明膠的質量比為0.2：0.6：0.6；
4)將步驟2)中所得的勻質內容物與步驟3)所得的膠囊囊體經過壓丸、成型、洗丸、乾燥，製得軟膠囊0.60g/粒。
實施例3：
一種緩解女性更年期綜合症的組合物，包括如下組分：大豆異黃酮20份、南極磷蝦油5份、薑黃油20份、米糠油50份、維生素D 5份、碳酸鈣1份。
上述組合物的製備方法如下：
1)原料混合：將大豆異黃酮、南極磷蝦油、薑黃油、米糠油、維生素D與碳酸鈣按重量配比混合攪拌均勻；
2)高壓均質：將步驟1)所得混料加入到均化器中勻漿30min，於60℃下保溫20min，所得到的液體轉移至高壓勻質機，於125MPa下進行勻質20min，循環處理，得均質內容物；
3)製備膠囊囊體：將甘油、色素和純淨水注入溶膠罐內，加熱至75℃攪拌均勻後加入食用明膠，繼續攪拌25min後真空脫泡，製得膠囊囊體，甘油、純淨水、食用明膠的質量比為0.5：0.5：1；
4)將步驟2)中所得的勻質內容物與步驟3)所得的膠囊囊體經過壓丸、成型、洗丸、乾燥，製得軟膠囊0.60g/粒。
為了驗證本發明提供的組合物在緩解更年期綜合症方面的技術效果，我們使用實施例1所得產品進行了如下動物實驗：
1、實驗動物及方法
取14～16月齡雌性大鼠，體重360～420g，進行2周的陰道脫落細胞塗片檢查，觀察有無發情期改變。選取無發情周期大鼠50隻作更年期大鼠實驗用。將更年期大鼠隨機分為5組，每組10鼠，分別為更年期組、雌激素組、組合物高、中、低劑量組(2.4g/kg、1.2g/kg、0.6g/kg)。另取3月齡正常早性大鼠10隻作為青年鼠組(正常對照組)。更年期組、正常對照組給予等體積蒸餾水，激素組每周一次灌胃給予尼爾雌醇1mg/kg，其餘時間給等體積蒸餾水。每天灌胃給藥一次，連續4周，停藥後次日，戊巴比妥鈉麻醉動物，取血、臟器進行實驗，測定血清中雌二醇(E2)、促黃體生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)。
2、實驗結果
表1組合物對更年期大鼠生殖內分泌激素的作用
表2組合物對更年期臟器係數的影響
通過動物實驗結果可以看出，組合物連續灌胃給藥4周，可明顯降低更年期大鼠血清促性腺激素FSH含量，對血清E2含量有顯著增加作用，表明其對陰虛內熱大鼠紊亂的生殖內分泌系統有明顯的雙向調節作用，使更年期煩躁不安、失眠等症狀得以緩解。同時可明顯增加模型大鼠子宮重量，表明其對「更年期」大鼠可直接或間接作用於卵巢、垂體，以調節生殖內分泌功能，緩解下丘腦.垂體.性腺軸的衰退，能改善圍絕經期不良症狀的功能。
以上所述僅為本發明的較佳實施例，並不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護範圍之內。