滅菌包裝材料的製作方法
2023-05-09 07:04:26
滅菌包裝材料的製作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種滅菌包裝材料，包括無紡布和滅菌指示物，所述無紡布包括第一紡粘層、熔噴層和第二紡粘層，所述滅菌指示物設置在所述熔噴層，所述熔噴層具有孔隙率為θ的多孔結構，80％≤θ≤96％。本實用新型提供的滅菌包裝材料，既可以將醫療器械包裝起來進行滅菌，又可以指示滅菌過程，不但可以避免滅菌包裝材料的重複使用，而且可以防止設置在滅菌包裝材料中的滅菌指示物遷移到滅菌包裝材料的背面汙染醫療器械。
【專利說明】滅菌包裝材料
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療領域，尤其涉及一種滅菌包裝材料。
【背景技術】
[0002]許多醫療器材在使用之前需要進行滅菌處理。在醫院中央供應室，通常使用滅菌包裝材料將醫療器械打包後滅菌。現有技術中常用的滅菌包裝材料包括紙塑包裝袋、無紡布、可重複使用的棉布、或一次性使用的皺紋紙。目前，常用的無紡布滅菌包裝材料包括聚丙烯類的具有SMS(紡粘層、熔噴層、紡粘層)三層結構的無紡布。外側的兩層紡粘層主要提供機械強度，中間的熔噴層主要提供優異的阻菌性。
[0003]在醫院中央供應室，在醫療器械打包後，通常會用滅菌指示膠帶對滅菌包裝進行封包，並根據滅菌指示膠帶上的滅菌指示物的顏色變化判斷滅菌過程是否合格。
[0004]然而，在滅菌過程完成並去除滅菌包裝材料上的滅菌指示膠帶後，很難在外觀上將其與未使用過的滅菌包裝材料相區別。若不慎用使用過的無紡布滅菌包裝材料再次打包醫療器械，可能會增加病人感染的風險。
[0005]因此，開發一種結構簡單、操作簡便，既能提供良好的滅菌過程指示效果，又能避免被重複使用的滅菌包裝材料，具有重要的實際意義。
實用新型內容
[0006]本實用新型旨在克服或者減輕上述現有使技術中存在的至少一個或多個技術問題。
[0007]因此，本實用新型的至少一個目的在於提供一種滅菌包裝材料，其既可以用於將醫療器械包裝起來進行滅菌，又可以指示滅菌過程，不但可以避免滅菌包裝材料的重複使用，而且可以防止設置在滅菌包裝材料中的滅菌指示物遷移到滅菌包裝材料的背面汙染醫療器械。
[0008]根據本實用新型的一個方面，本實用新型提供一種滅菌包裝材料，包括無紡布和滅菌指示物，所述無紡布包括第一紡粘層、熔噴層和第二紡粘層，所述滅菌指示物設置在所述熔噴層，所述熔噴層具有孔隙率為Θ的多孔結構，Θ <96%。
[0009]根據本實用新型的某些優選實施方式，85% < Θ <95%。
[0010]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述滅菌指示物可以設置在所述熔噴層的外表面和/或孔隙壁上。
[0011]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述熔噴層中的孔隙是均勻分布的。
[0012]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述熔噴層的厚度大於或等於20μπι。
[0013]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述熔噴層的厚度為120_180μπι。
[0014]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述無紡布上設置有接合區，所述第一紡粘層、熔噴層和第二紡粘層通過接合區接合在一起。
[0015]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述接合區未設置滅菌指示物。[0016]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述滅菌指示物還可以進一步設置在所述第一紡粘層。例如，所述滅菌指示物可以進一步設置在所述第一紡粘層的外表面和/或孔隙壁上。
[0017]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述滅菌指示物選自下列組中的一種或多種:蒸汽滅菌指示物、環氧乙烷滅菌指示物、過氧化氫滅菌指示物和臭氧滅菌指示物。
[0018]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述第一紡粘層包括直徑為15_25μπι的纖維。
[0019]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述熔噴層包括直徑為5-10 μ m的纖維。
[0020]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述第二紡粘層包括直徑為15-25 μ m的纖維。
[0021]本實用新型提供的滅菌包裝材料，既可以用於將醫療器械包裝起來進行滅菌，又可以指示滅菌過程，不但可以避免滅菌包裝材料的重複使用，而且可以防止設置在滅菌包裝材料中的滅菌指示物遷移到滅菌包裝材料的背面汙染醫療器械。
[0022]本實用新型能夠實現的其它實用新型目的以及可以取得的其它技術效果將在下述的【具體實施方式】中結合對具體實施例的描述和附圖的示意進行闡述。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0023]為了讓本實用新型的上述和其它目的、特徵及優點能更加明顯易懂，下面結合附圖和【具體實施方式】對本實用新型作進一步說明。
[0024]圖1是根據本實用新型的某些優選實施方式提供的一種滅菌包裝材料的結構示意圖；
[0025]圖2是根據本實用新型的某些優選實施方式提供的一種滅菌包裝材料的結構示意圖。
[0026]圖3是根據本實用新型的某些優選實施方式提供的一種滅菌包裝材料的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0027]下面詳細描述本實用新型的具體實施例，所述具體實施例的示例在附圖中示出，其中自始至終相同的標號表示相同或相似的元件。下面參考附圖描述的具體實施例是示例性的，旨在解釋本實用新型，而不能解釋為對本實用新型的一種限制。
[0028]除非另外指明，否則本說明書和權利要求中使用的表示特徵尺寸、數量和物理特性的所有數字均應該理解為在所有情況下均是由術語「約」來修飾的。因此，除非有相反的說明，否則上述說明書和所附權利要求書中列出的數值參數均是近似值，本領域的技術人員能夠利用本文所公開的教導內容尋求獲得的所需特性，適當改變這些近似值。用端點表示的數值範圍的使用包括該範圍內的所有數字以及該範圍內的任何範圍，例如，I至5包括
1、1.1、1.3、1.5、2、2.75,3,3.80、4 和 5 等等。
[0029]根據本實用新型的一個方面，本實用新型提供了一種滅菌包裝材料。參見圖1，所述滅菌包裝材料100包括無紡布10和滅菌指示物20，其中，所述無紡布10包括第一紡粘層30、熔噴層40和第二紡粘層50，所述滅菌指示物20設置在所述熔噴層40。使用者可以用這種滅菌包裝材料100將醫療器械包裝起來進行滅菌(醫療器械被包裝在靠近第二紡粘層50的一面進行滅菌)。在滅菌過程中，滅菌介質(蒸汽、環氧乙烷氣體、過氧化氫或臭氧)依次透過第一紡粘層30、熔噴層40和第二紡粘層50，對滅菌包裝內的醫療器械進行滅菌。在滅菌包裝材料中，第一紡粘層30的纖維結構一般都較為疏鬆，所以使用者可以透過第一紡粘層30觀察設置在熔噴層40的滅菌指示物20的變色狀況，以判斷滅菌過程是否完成。在本實用新型中，因為滅菌指示物20設置在熔噴層40，熔噴層具有孔隙率為Θ的多孔結構，Θ <96%，所以可以避免滅菌指示物20透過第二紡粘層50遷移到滅菌包裝材料100的背面(靠近第二紡粘層50的一面)汙染醫療器械。此外，由於滅菌指示劑20設置在熔噴層40，而常用的滅菌指示劑一般在變色後顏色不可逆，所以可以因此避免滅菌包裝材料100的重複使用，從而減少醫療器械二次汙染和病人感染的風險。
[0030]根據本實用新型的某些優選實施方式，參見圖3，滅菌指示物20也可以同時設置在熔噴層40和第一紡粘層30，這樣可以方便使用者能夠更容易地觀察到設置在熔噴層40的滅菌指示物20的變色狀況。特別當第一紡粘層的纖維結構較為緻密時，將滅菌指示物20同時設置在熔噴層40和第一紡粘層30，可以確保使用者能夠觀察到設置在熔噴層40的滅菌指示物20的變色狀況。
[0031]根據本實用新型的某些優選實施方式，參見圖2和圖3，所述無紡布10上還可以進一步設置有接合區60，所述第一紡粘層30、熔噴層40和第二紡粘層50通過接合區60接合在一起。優選地，可以通過現有技術中的熱壓軋或超聲焊接等合適的方式在無紡布10上設置接合區60，以將第一紡粘層30、熔噴層40和第二紡粘層50接合在一起。優選地，所述接合區不設置滅菌指示物，否則，設置在接合區的滅菌指示物可能會因為紡粘層和熔噴層的柔韌性不同而從無紡布上脫落。
[0032]根據本實用新型提供的滅菌包裝材料，所述熔噴層具有孔隙率為Θ的多孔結構，80%≤ Θ≤96%，優選85%≤Θ≤95%，其中，
[0033]
單位體積熔噴層的重量
Q= ( 1-----) X 100%
單位體積熔噴層的材料的重量
[0034]當80%≤Θ≤96%時，可以使滅菌介質(例如蒸汽、環氧乙烷氣體、過氧化氫或臭氧)透過熔噴層，並進一步進入滅菌包裝內部對醫療器械進行滅菌；此外，當80%(Θ <96%時，因為熔噴層孔隙的毛細管效應，還可以將滅菌指示物吸附在熔噴層中，從而避免滅菌指示物透過熔噴層附著到第二紡粘層上，並進一步避免滅菌指示物透過第二紡粘層遷移到滅菌包裝材料的背面汙染醫療器械。當Θ 96%時，熔噴層的孔隙率較高，可能會因此降低熔噴層孔隙的毛細管效應，導致熔噴層不能充分吸附滅菌指示物，從而使滅菌指示物透過熔噴層附著到第二紡粘層上，並進一步透過第二紡粘層遷移到滅菌包裝材料的背面汙染醫療器械。
[0035]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述熔噴層中的孔隙可以是均勻分布的，也可以是非均勻分布的，優選是均勻分布的。當熔噴層中的孔隙為均勻分布時，既有利於滅菌介質(例如蒸汽、環氧乙烷氣體、過氧化氫或臭氧)透過熔噴層進入滅菌包裝內部對醫療器械進行滅菌，也有利於將滅菌指示物吸附在熔噴層中。
[0036]根據本實用新型的某些優選實施方式，可以對熔噴層設置合適的厚度，從而進一步確保滅菌指示物不會透過熔噴層附著到第二紡粘層上。所述熔噴層的厚度優選大於等於20 μ m,更優選大於等於50 μ m,特別優選大於等於100 μ m,最優選120-180 μ m。
[0037]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述第一紡粘層的纖維直徑優選為15-25 μ m0所述第一紡粘層的材料可以選自下列組中的一種或多種:聚丙烯纖維和聚酯纖維，優選聚丙烯纖維。所述第一紡粘層至少可以用於增強無紡布整體強度和提供疏水性。
[0038]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述第二紡粘層的纖維直徑優選為15-25 μ m0所述第二紡粘層的材料可以選自組中下列的一種或多種:聚丙烯纖維、聚酯纖維、聚醯胺纖維和聚乳酸纖維，優選聚丙烯纖維。所述第二紡粘層至少可以用於增強無紡布整體強度。
[0039]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述熔噴層的纖維直徑優選為5-10 μ m。所述熔噴層的材料可以選自下列組中的一種或多種:聚丙烯纖維、聚酯纖維、聚醯胺纖維和聚乳酸纖維，優選聚丙烯纖維。所述熔噴層至少可以用於提供阻菌性。
[0040]根據本實用新型的某些優選實施方式，所述滅菌指示物可以選自下列組中的一種或多種:蒸汽滅菌指示物、環氧乙烷滅菌指示物和過氧化氫臭氧滅菌指示物，優選蒸汽滅菌指示物。
[0041]實施例
[0042]以下提供的實施例和對比實施例有助於理解本實用新型，並且這些實施例和對比實施例不應理解為對本實用新型範圍的限制。除非另外指明，所有的份數和百分比均按重量計。
[0043]在本實用新型的實施例和對比實施例中採用的原料如下表I所示。
[0044]表I實施例和對比實施例中採用的原料
[0045]
【權利要求】
1.一種滅菌包裝材料，包括無紡布和滅菌指示物，所述無紡布包括第一紡粘層、熔噴層和第二紡粘層，所述滅菌指示物設置在所述熔噴層，所述熔噴層具有孔隙率為Θ的多孔結構，80%≤ Θ ( 96%。
2.根據權利要求1所述的滅菌包裝材料，其特徵在於，Θ<95%。
3.根據權利要求1所述的滅菌包裝材料，其特徵在於，所述熔噴層中的孔隙是均勻分布的。
4.根據權利要求1所述的滅菌包裝材料，其特徵在於，所述熔噴層的厚度大於或等於20 μ m0
5.根據權利要求4所述的滅菌包裝材料，其特徵在於，所述熔噴層的厚度為120-180 μm。
6.根據權利要求1所述的滅菌包裝材料，其特徵在於，所述無紡布設置有接合區，所述第一紡粘層、熔噴層和第二紡粘層通過接合區接合在一起。
7.根據權利要求6所述的滅菌包裝材料，其特徵在於，所述接合區未設置滅菌指示物。
8.根據權利要求1至7中任一項所述的滅菌包裝材料，其中，所述滅菌指示物還進一步設置在所述第一紡粘層。
9.根據權利要求1所述的滅菌包裝材料，其特徵在於，所述滅菌指示物選自下列組中的一種或多種:蒸汽滅菌指示物、環氧乙烷滅菌指示物、過氧化氫滅菌指示物和臭氧滅菌指示物。
10.根據權利要求1所述的滅菌包裝材料，其特徵在於，所述第一紡粘層包括直徑為15-25 μ m的纖維。`
11.根據權利要求1所述的滅菌包裝材料，其特徵在於，所述熔噴層包括直徑為5-10 μ m的纖維。
12.根據權利要求1所述的滅菌包裝材料，其特徵在於，所述第二紡粘層包括直徑為15-25 μ m的纖維。
【文檔編號】B65D65/38GK203512323SQ201320692435
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年11月5日 優先權日:2013年11月5日
【發明者】俞力為, 邱凱 申請人:明尼蘇達礦業製造醫用器材（上海）有限公司