單元劑量乾粉吸入器的製作方法
2023-05-09 05:05:06 2
專利名稱：單元劑量乾粉吸入器的製作方法
背景技術：
本發明的領域是乾粉吸入器。
某些藥物可以以乾粉形式直接吸入到肺內。吸入繞過消化系統且避免了任何潛在的代謝滅活或由消化系統對藥物的破壞。吸入也可以提供非常迅速的藥物作用的發作。吸入也可以允許使用較小的劑量以實現與口服藥物相同的希望的結果。在其他情況下，這提供了對於在以其他方法服用時顯示出不可接受的副作用的藥物的遞送技術。另外，吸入也避免了注射對護理者和患者的風險。
已提出了不同的吸入器設計以允許吸入乾粉藥物。這些吸入器大部分是計量劑量吸入器或多劑量乾粉吸入器。計量劑量吸入器分配在壓縮的推進氣內的粉末微粒懸浮物。多劑量乾粉吸入器一般地重複地從龐大的粉末存儲器內，或從泡罩盤、盒或帶內分配單獨的劑量。然而，某些藥物，例如某些肽或蛋白質，或例如疫苗、解毒劑等的藥物一般地被患者很少地服用或甚至可能只服用一次。計量劑量吸入器和多劑量乾粉吸入器不意圖於或很好地設計為用於一次性使用來遞送單一的劑量。當僅希望單一的劑量時這些類型的吸入器典型地是過於龐大、昂貴、低效或難於使用的，以及此處吸入器且實際上它的藥品/劑量單元在使用後可以通過環境可接受的方式被丟棄。
已提出了數個意圖於一次性使用的單元劑量吸入器。然而，它們沒有實現廣泛的使用。單元劑量吸入器所存在的缺點涉及粉末存儲、劑量的均一性、分散的執行、容易的使用、成本和其他因素。因此，存在對改進的吸入器的需求以有效地提供單一劑量的粉末狀藥品。
本發明的目的是提供這樣的改進的乾粉吸入器。
發明內容
單元劑量乾粉吸入器使用了在泡罩或其他密封容器內包含了單一劑量的藥粉的劑量單元。當劑量單元移入到吸入器時，容器自動地打開，釋放出用於吸入的粉末的劑量。吸入器的設計是簡單、緊湊、低廉且也是有效的。
在一個方面中，吸入器具有包括一個或多個珠的分散室。當吸入時，珠在分散室內迅速地移動以幫助分散粉末到空氣中。因此，粉末有效地通過由使用者吸氣所導致的空氣流被分散。雖然珠是優選的但它不是基本的元素。
在另一個方面中，劑量單元或組件具有可樞轉地支撐在框架的平面內的片。以槽將片從框架分開。包含了單一劑量的粉末藥物的例如泡罩的容器具有接附到片的底表面或基層。基層也延伸過槽且接附到框架區。當劑量單元典型地在吸入器內線性地移動時，片樞轉出框架的平面外。這剪開或撕開基層而將粉末釋放到吸入器內。作為結果，該劑量的粉末保持密封在泡罩或容器內，直至在馬上吸入前的時刻。粉末在環境中延長的暴露的缺點，例如氧化、微粒尺寸增長、結塊等被減少或避免。另外，帶有劑量單元的吸入器非常容易使用，因為它僅需要單一的簡單的按鍵型運動以打開容器。
如下將描述其他特徵和優點。本發明也存在於示出且描述的特徵的從組合中。
在附圖中，其中，視圖的每個內的相同的參考數字標識了相同的元件圖1是單元劑量乾粉吸入器的後透視圖。
圖2是圖1中所示的吸入器的前和側透視圖。
圖3是圖1中所示的吸入器在包裝或存儲位置的前視圖。
圖4是圖1中所示的吸入器在待用情況下的前視圖。
圖5是在圖1和圖2中所示的口承板和劑量單元的透視圖。
圖6是類似於圖5的透視圖，其中劑量單元為圖示的清晰而被移除。
圖7是圖1中示出的基板的透視圖，且也示出了在圖5中所示的劑量單元的相反側。
圖8是類似於圖7的透視圖，其中劑量單元為圖示的清晰而被移除。
圖9是如圖3中所示的吸入器的示意性圖示。
圖10是如圖4中所示的吸入器的示意性圖示。
圖11是在圖5、7、9和10中所示的劑量單元的底視圖。
具體實施例方式
如在圖1至圖4中所示，單元劑量乾粉吸入器10具有接附到頂板或口承板14的基板或底板12，以形成吸入器殼體15。
現在也參考圖5至圖8，分散室22通過基板12上的基部室壁或部分28連同在頂板14上的頂部室壁或部分30而形成在殼體15內。在分散室22內包含一個或多個珠24，如在美國專利No.6,427,688和美國公開專利申請No.2001/0027790A1中所述，二者在此通過參考合併。圓柱形劑量管32形成在殼體15內。漸縮的或圓錐形區35選擇地提供在劑量管32的內端。室入口通道或管26在劑量管32和分散室22之間延伸且將劑量室32連接到分散室22內。凸起的邊緣33可以圍繞劑量管32、室入口通道26和/或分散室22而提供在基板12和頂板14的一個或兩個上，以為操作容易，或為幫助將空氣流限制在這些空間內，或為上述二者。
參考圖1、圖3和圖4，室管18從分散室22向上延伸通過口承16。覆蓋空氣開口20選擇地提供在口承20內。環形的覆蓋空氣開口21也可以圍繞室管18提供。
現在轉到圖5、圖7和圖9至圖11，一般地指示為36的劑量單元在板40上具有端蓋或按鍵38。對齊環或扇部42類似於蓋38從板40向外延伸。片48定位在板40內的片槽或開口58內。片48支撐在一對樞轉銷或支撐件56上，允許片48相對於板40在額定力下樞轉。片48的第二或槓桿部分52以鈍角例如100-160度、125-145度或大約130度結合到片48的第一或泡罩部分50上。片48的槓桿部分52和泡罩部分50的交線有利地位於延伸通過樞轉銷56的樞轉軸線54處或位於鄰近樞轉軸線54。
參考圖9至圖11，包含乾粉47的泡罩46提供在片48上。泡罩46包括接附到平的密封層44上的圓錐形或圓頂形的頂表面。密封層44典型地是金屬箔，它附著或以其他方式接附到片48上，如在美國專利No.5,622,166和美國專利Des.384,283中所述，二者在此通過參考合併。密封層44的中心區接附到片48的泡罩部分50，使得泡罩46的密封層44也位於在片槽或開口58上且接附到板40，如在圖11中的虛線所示。
在使用中，吸入器10典型地以組裝和待用的情況提供在封袋或包裝件11內。劑量單元組件36預裝在殼體15的室管18內，如在圖3中所示。片48的槓桿部分52鄰近或輕微接觸片的斜面34，如在圖5至圖7和圖9中所示。當使用者準備吸入劑量藥物47時，使用者推劑量單元36的端蓋38。劑量單元36在室管18內。從圖3和圖9中所示的位置滑動到圖4和圖10中所示的位置。在此發生時，槓桿部分52靠著片斜面34移動。片48繞樞轉軸線54樞轉或繞樞轉銷56樞轉。當片48的泡罩部分50向下樞轉時，密封層44從泡罩46的底上剪開。此運動將粉末47釋放到室管18的內側或前端。
使用者然後將口承16放入口中且吸氣。空氣流動通過室管18夾帶且攜帶粉末47通過室入口26且進入到分散室22內。在分散室22內的珠24迅速地在室內移動，幫助分散粉末47。分散的粉末/空氣混合物流出分散室22進入室管18且進入使用者肺內。覆蓋空氣選擇地通過覆蓋空氣通道20或21提供，以幫助減少粉末微粒在口承16或使用者嘴和喉上或內的沉積。實現了改進的在使用者深肺部內的粉末47的沉積。
如在圖4和圖10中所示，蓋凹陷60可以提供在殼體15內以減少在包裝、運輸、存儲或操縱中無意中將劑量單元壓入到劑量管內的可能性。棘爪或鎖閉或鎖定設備可以選擇地提供在劑量單元36上以防止在使用前在圖9中所示的位置，或在使用後在圖10中所示的位置將它從殼體15上被移除。替代地，對於某些藥物或用藥方案，劑量單元可以定尺寸為使得它能容易地從殼體中拉出、移除且以新的劑量單元替換。這允許了吸入器的重複使用。
劑量單元36優選地由塑料材料模製成，以容易製造且使樞轉銷56模製在合適的位置。
對齊環或扇部42幫助在室管18內定中心且對齊劑量單元36。帶鍵特徵部也可以提供在劑量單元36上，以保證劑量單元36在室管18內正確的角向對齊，使得在使用期間片48的槓桿部分52正確地與片斜面34對齊且接觸。如在圖11中虛線所示，劑量單元36可以包括一個或多個翼部70，當劑量單元36壓入到劑量管32內時，其被永久地折斷、偏轉、彎曲或剪斷。如果用過的劑量單元從劑量管32中移除，翼部70提供了此劑量單元已用過且應該丟棄的視覺指示。無意中視圖使用已用過的且空的劑量單元的可能性因此減小。
雖然殼體15示出為包括基板12和頂板14的兩件構造，單件或多件殼體設計也是可行的。另外，雖然殼體15在此描述為以板12和14形成，但是殼體15當然可以具有其他的形狀和構造特徵。類似地，可以使用其他類型的帶有或不帶有珠24的分散室。例如，具有折流板、偏轉表面、葉輪等的分散室22可以替代以上描述的分散室22。類似地，也可以使用不同的口承設計和結構。雖然口承16和室管18在附圖中示出為垂直於室管18，但是也可以使用平行/流過設計或它們之間的其他位置關係。這些剛在以上描述的這些特徵不是本發明的本質元素。
在圖1和圖2中所示的不同特徵的特定的尺寸、形狀和布置是任意的。這些特徵的外觀是從大量選擇集中的設計偏好的問題。這些特徵可以選擇或變化以創造任何希望的吸入器10的裝飾性外部外觀。
因此，已示出且描述了新穎的吸入器。當然可以進行不同的變化和替代而不偏離本發明的精神和範圍。本發明因此除如下的權利要求書及其等價物外應不受限制。
權利要求
1.一種單一劑量乾粉吸入器，其包括殼體；殼體內的粉末分散室；與分散室連接的殼體上的口承；可插入到殼體的劑量單元，用於遞送單一劑量到分散室內，該劑量單元包括框架；可樞轉地接附到框架的片，且該片包括第一片部分、成角地結合到第一片部分的第二片部分和在片上的劑量容器，劑量容器包含單一劑量的乾粉；劑量單元可從其中劑量容器保持封閉的第一位置移動到其中劑量容器被打開的第二位置。
2.如權利要求1所述的吸入器，進一步包括在分散室內的一個或多個珠。
3.如權利要求1所述的吸入器，進一步包括形成在殼體內且連接到分散室的室管且劑量單元適合於安裝到室管內。
4.如權利要求1所述的吸入器，其中劑量容器包括具有附著到第一片和附著到第二部分的金屬箔底的泡罩。
5.如權利要求1所述的吸入器，進一步包括大體上圍繞片的片槽，且片以延伸過片槽的樞轉支撐件可樞轉地支撐在片槽內。
6.如權利要求1所述的吸入器，進一步包括在殼體內的斜面且當劑量單元線性地在殼體內移動時斜面接觸第二片部分，以樞轉片且打開劑量容器。
7.如權利要求1所述的吸入器，進一步包括在劑量單元上的端蓋，當劑量單元處於第一位置時端蓋一般地與殼體邊緣對齊，且當劑量單元處於第二位置時端蓋凹進殼體邊緣的下方。
8.如權利要求1所述的吸入器，其中殼體包括與口承或頂板結合的基板或底板。
9.如權利要求1所述的吸入器，其中劑量單元在殼體內沿第一軸線線性地可從第一位置移動到第二位置，且其中口承具有沿第二軸線通向分散室內的出口開口，且其中第二軸線垂直於第一軸線。
10.如權利要求3所述的吸入器，進一步包括在劑量單元上的對齊扇部，對齊扇部適合於將劑量單元保持為在殼體內的室管內對齊。
11.如權利要求3所述的吸入器，進一步包括從室管延伸到分散室的室入口。
12.一種乾粉吸入器，其包括殼體；殼體內的粉末分散室；與分散室連接的殼體上的口承；可插入到殼體的劑量單元，用於遞送單一劑量到分散室內，該劑量單元包括密封的粉末容器；和通過在殼體內從其中劑量容器保持關閉的第一位置到其中劑量容器被打開的第二位置線性地移動劑量單元以用於打開密封的容器的容器打開裝置。
13.如權利要求12所述的吸入器，其中容器打開裝置包括具有可樞轉地接附到框架上的片的劑量單元，且當劑量單元處於第一位置時片平行於框架，且當劑量單元通過使用者手指力移動到第二位置時片樞轉到非平行位置。
14.一種用於提供單一劑量乾粉藥品的劑量單元，其包括具有片開口的框架；在片開口內且包括第一片部分和成角地結合到第一片部分的第二片部分的片；可樞轉地將片接附到框架的樞轉接附裝置；和在框架和第一片部分上且包含單一劑量的乾粉的劑量容器。
15.如權利要求14所述的劑量單元，其中劑量容器具有附著到框架和第一部分的底箔層，該底箔層可由片的樞轉運動剪開以從劑量容器內釋放粉末。
16.如權利要求14所述的劑量單元，其中角為鈍角。
17.如權利要求14所述的劑量單元，進一步包括在框架上的端蓋。
18.如權利要求14所述的劑量單元，進一步包括在框架上的對齊環或扇部。
19.如權利要求14所述的劑量單元，其中框架是平的，第一片部分平行於框架且第二片部分延伸出框架的平面。
20.如權利要求14所述的劑量單元，其中樞轉接附裝置在第一和第二片部分的交線處結合框架。
全文摘要
單元劑量乾粉吸入器(10)具有在吸入器殼體(15)內的劑量單元(36)。當劑量單元推入到吸入器殼體內時，在劑量單元上的容器(46)被打開將藥粉(47)釋放到殼體內。使用者在口承(16)上吸氣，將粉末和空氣抽吸到分散室(22)內。粉末分散在空氣中且粉末/空氣混合物被吸入。吸入器是廉價、緊湊且使用簡單的。
文檔編號B65D75/58GK1933866SQ200580008451
公開日2007年3月21日 申請日期2005年5月26日 優先權日2004年5月28日
發明者M·E·楊, N·R·哈裡森, S·B·W·凱, M·W·利戈特克 申請人:廓德倫特科技有限公司