利用冷卻氣體製備滴丸的設備的製作方法

2023-04-27 13:07:01 2

專利名稱：利用冷卻氣體製備滴丸的設備的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種製藥設備。特別是涉及一種製備工序簡單，無有機殘留問題， 無交叉汙染隱患，便於清洗的利用冷卻氣體製備滴丸的設備。
背景技術：
傳統滴丸的製備是採用將融化物料滴到與物料不相混溶的液體溶酶來獲得，冷卻溶 酶可以為水溶性溶劑及油溶性溶劑。其中水溶性溶劑多為水、甘油等；油溶性溶劑多為 石蠟油及矽油。採用油溶性溶劑冷卻製得的滴丸，冷卻液殘留是無法避免的問題。後續 甩油、擦油工序不可缺少，但並不能解決有機殘留問題；同時，由於矽油等冷卻液的黏 附性，使設備無法獲得完全清潔，成為交叉汙染的隱患，是現今GMP企業面臨的問題。
發明內容
本實用新型所要解決的技術問題是，提供一種製備工序簡單，無有機殘留問題，無 交叉汙染隱患，便於清洗的利用冷卻氣體製備滴丸的設備。
本實用新型所採用的技術方案是 一種利用冷卻氣體製備滴丸的設備，包括有滴 丸裝置、與滴丸裝置密封連通的冷卻管道，以及與冷卻管道連通並循環向冷卻管道內輸 送冷氣的氣體製冷裝置。
所述的滴丸裝置包括有與料液輸送裝置的管路相連通的化料罐；與化料罐連通的 滴頭；設置在滴頭外部對滴頭進行保溫的保溫腔。
所述的滴頭為上、下貫通的漏鬥形結構，並且由外至內具有相同形狀的1 4層，每 兩層之間通過支撐相固定連接。
所述的化料罐與滴頭相對應，也設置有1 4個，每個化料罐對應連通滴頭的一層。
所述的保溫腔外層為隔熱材料，內層為蒸汽加熱裝置或電加熱裝置或紅外加熱裝置 中的一種，在保溫腔對應於滴頭的下出口處形成有開口，所述的開口大小與滴頭的寬度 大小對應，並與冷卻管道的上埠密封連接。
所述的保溫腔的頂部還設置有振動裝置，所述的振動裝置穿過保溫腔的頂部與滴頭 相連，用於對滴頭產生振動。
所述的冷卻管道為直桶型管道，冷卻管道的上埠與滴丸裝置的保溫腔下端的開口 密封連通，冷卻管道的下端為與滴丸收集桶相對應的開口結構。所述冷卻管道(2)的外 部還設置有保溫層。
所述的氣體製冷裝置為冷風結構，包括有內部設置有壓縮機的冷庫，冷庫的冷氣 排出口分別通過側管路、進風管與冷卻管道的上、下進風口相連通，冷庫的氣體流入口
通過迴風管與冷卻管道的出風口相連通。
所述的進風管與水平面夾角a為0-90°。
本實用新型的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，採用氣體冷卻方式滴丸，可以避免傳 統的釆用液體石蠟及矽油等液體冷凝方式的後續殘留溶劑處理手續，如後續脫油處理步 驟，簡化了操作工序，完全無有機溶劑殘留，並降低了滴丸製備的成本。設備採用直筒管道設計，無清潔死角，清洗方便，便於GMP企業的清場，避免生產過程中的交叉汙染， 利於產品的穩定。


圖1是本實用新型設備的結構示意圖2是本實用新型設備中的滴頭的結構示意圖。
其中
1: 滴丸裝置 2: 冷卻管道3: 氣體製冷裝置 4: 化料罐5: 滴頭 6: 保溫腔7: 管路 8: 振動裝置9: 壓縮機 10: 冷庫11: 進風管 12: 迴風管13: 側管路 14: 外層15: 裡層 16: 支撐
具體實施方式
以下結合附圖及實施例對本實用新型的利用冷卻氣體製備滴丸的設備做出詳細說明。
本實用新型是採用低溫氣體作為冷卻介質，通常溫度低於0度，與熔融的滴丸輔料接觸，將其降溫到凝固點以下，以保證滴丸成型。通常滴丸按照重力自由下落，冷卻風 由下部吹入，與下落滴丸完成熱能交換。所述的冷卻風採用潔淨過濾，完全達到藥品潔 淨標準的要求，不必擔心藥品被汙染，同時，管道更易清潔，無清洗死角。
如圖1所示，本實用新型的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，包括有滴丸裝置1、 與滴丸裝置1密封連通的冷卻管道2，以及與冷卻管道2連通並循環向冷卻管道2內輸 送冷氣的氣體製冷裝置3。
所述的滴丸裝置1包括有與料液輸送裝置的管路7相連通的化料罐4;與化料罐4連通的滴頭5;設置在滴頭5外部對滴頭5進行保溫的保溫腔6。其中，所述的料液輸送 裝置可以採用氣體加壓方式通過管路7向化料罐4加壓，完成物料從化料罐向滴頭的轉 移，還可採用氣泵通過管路7向化料罐4加壓，完成物料從化料罐4向滴頭5的轉移。
所述的化料罐4採用現有技術的罐體，具備投料口、攪拌、氣體加壓、料液輸送管 道連通滴頭。化料罐4採用油浴加熱方式，溫度控制在40-180℃，溫度均勻，外部具有保溫層。
所述的保溫腔6外層為隔熱材料，內層為蒸汽加熱裝置或電加熱裝置或紅外加熱裝 置中的一種，在保溫腔6對應於滴頭5的下出口處形成有開口，所述的開口大小與滴頭5 的寬度大小對應，並與冷卻管道2的上埠密封連接。
如圖2所示，所述的滴頭5為上、下貫通的漏鬥形結構，並且由外至內具有相同形 狀的1 4層，每兩層之間通過支撐16相固定連接。圖中所示的是採用外層14和裡層 15的2層結構。
所述的化料罐4與滴頭5相對應，也可以設置有1 4個，每個化料罐4對應連通滴 頭5的一層。
為了在相同滴頭直徑下，獲得大小不同的滴丸，所述的保溫腔6的頂部還設置有振 動裝置8，所述的振動裝置8穿過保溫腔6的頂部與滴頭5相連，用於對滴頭5產生振動。 針對不同物料，採用不同振動方式振動滴頭5，通過不同振動頻率的調節，可以獲得所需 大小的滴丸。其振動方式可以採用
電動振動的方式，具有振動頻率高2-2000Hz，振幅小的特點，適合低黏度物料的高 速滴丸方式。
氣動振動的方式，振動頻率2-90Hz，振幅大。當物料黏度超過800cp，電動方式無 法將物料有效切割，造成滴頭堵塞，影響滴丸製備時，可採用氣動振動方式。
所述的冷卻管道2為直桶型或螺旋型管道，長6m左右，冷卻管道2的上埠與滴丸 裝置1的保溫腔6下端的開口密封連通，冷卻管道2的下端為與滴丸收集桶相對應的開 口結構。所述冷卻管道2的外部還可以設置有保溫層。
所述的氣體製冷裝置3為冷風結構，包括有內部設置有壓縮機9的冷庫10，冷庫 10內備制冷機組3臺，互備。冷庫10的冷氣排出口分別通過側管路13、進風管ll與冷 卻管道2的上、下進風口相連通，冷庫10的氣體流入口通過迴風管12與冷卻管道2的 出風口相連通。所述的進風管11與水平面的夾角為0-90° 。
經製冷後的冷氣體經過冷卻管道2的下部，切向進入冷卻管道2，呈螺旋形上升其頂 部，通過冷卻管道2上部的出風口流入迴風管12，又經迴風管12流入冷庫10內進行制 冷循環。
在冷庫10與冷卻管道2的上部之間設置側管路13的作用是，經製冷處理的冷氣體， 經較細的側管路13直接上升到距離滴頭出口 10cm地方，呈一定角度直接吹入冷卻氣體， 使連續滴出的藥滴獲得少量較低溫度的氣體的吹掃，保持一定的距離，避免滴丸在此區 域黏連，影響後續成型。
本實用新型的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，可以採用在線的水清洗系統，從頂部 直接進行水噴淋清洗，清洗結束後，Pigging (豬頭清洗)系統利用壓縮氣體推動豬頭對 管道從上到下進行擦拭清潔，完成後，豬頭回到清潔站。由潔淨熱氣體對冷卻管進行幹 燥，從而達到清潔目的。
權利要求1.一種利用冷卻氣體製備滴丸的設備，其特徵在於，包括有滴丸裝置(1)、與滴丸裝置(1)密封連通的冷卻管道(2)，以及與冷卻管道(2)連通並循環向冷卻管道(2)內輸送冷氣的氣體製冷裝置(3)。
2. 根據權利要求1所述的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，其特徵在於，所述的滴丸裝置(1)包括有與料液輸送裝置的管路(7)相連通的化料罐(4);與化料罐(4)連通的滴頭(5);設置在滴頭(5)外部對滴頭(5)進行保溫的保溫腔(6)。
3. 根據權利要求2所述的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，其特徵在於，所述的滴頭 (5)為上、下貫通的漏鬥形結構，並且由外至內具有相同形狀的1 4層，每兩層之間通過支撐(16)相固定連接。
4. 根據權利要求2或3所述的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，其特徵在於，所述的 化料罐(4)與滴頭(5)相對應，也設置有1 4個，每個化料罐(4)對應連通滴頭(5) 的一層。
5. 根據權利要求2所述的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，其特徵在於，所述的保溫 腔(6)外層為隔熱材料，內層為蒸汽加熱裝置或電加熱裝置或紅外加熱裝置中的一種， 在保溫腔(6)對應於滴頭(5)的下出口處形成有開口，所述的開口大小與滴頭(5)的 寬度大小對應，並與冷卻管道(2)的上埠密封連接。
6. 根據權利要求1所述的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，其特徵在於，所述的保溫 腔(6)的頂部還設置有振動裝置(8)，所述的振動裝置(8)穿過保溫腔(6)的頂部與滴 頭(5)相連，用於對滴頭(5)產生振動。
7. 根據權利要求1所述的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，其特徵在於，所述的冷卻 管道(2)為直桶型管道，冷卻管道(2)的上埠與滴丸裝置(1)的保溫腔(6)下端 的開口密封連通，冷卻管道(2)的下端為與滴丸收集桶相對應的開口結構。
8. 根據權利要求1所述的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，其特徵在於，所述冷卻管 道(2)的外部還設置有保溫層。
9. 根據權利要求l所述的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，其特徵在於，所述的氣體 製冷裝置(3)為冷風結構，包括有內部設置有壓縮機(9)的冷庫(10)，冷庫(10) 的冷氣排出口分別通過側管路(13)、進風管(11)與冷卻管道(2)的上、下進風口相 連通，冷庫(10)的氣體流入口通過迴風管(12)與冷卻管道(2)的出風口相連通。
10. 根據權利要求9所述的利用冷卻氣體製備滴丸的設備，其特徵在於，所述的進 風管(11)與水平面夾角a為0-90° 。
專利摘要本實用新型公開一種利用冷卻氣體製備滴丸的設備，有滴丸裝置、與滴丸裝置密封連通的冷卻管道，以及與冷卻管道連通並循環向冷卻管道內輸送冷氣的氣體製冷裝置。滴丸裝置有與料液輸送裝置的管路相連通的化料罐；與化料罐連通的滴頭；設置在滴頭外部對滴頭進行保溫的保溫腔。滴頭為上、下貫通的漏鬥形結構，並且由外至內具有相同形狀的1～4層。化料罐也設置有1～4個。在保溫腔對應於滴頭的下出口處形成有開口，並與冷卻管道的上埠密封連接。冷卻管道為直桶型管道。製冷裝置為冷風製冷裝置。本實用新型簡化了操作工序，完全無有機溶劑殘留，並降低了滴丸製備的成本。設備無清潔死角，清洗方便，避免生產過程中的交叉汙染，利於產品的穩定。
文檔編號A61J3/06GK201179196SQ20072009948
公開日2009年1月14日 申請日期2007年12月28日 優先權日2007年12月28日
發明者軍 劉, 孫小兵, 張文生, 王世慶, 章順楠, 榮昌盛 申請人:天津天士力製藥股份有限公司;發泰(天津)科技有限公司