一種治療肺部、咽喉疾病的藥物及其生產方法

2023-04-27 07:21:36

專利名稱：一種治療肺部、咽喉疾病的藥物及其生產方法
技術領域：
本發明屬於中藥製劑領域，涉及一種治療肺部、咽喉疾病的藥物及其生產方法，特別涉及一種治療肺部、咽喉疾病的中藥口服液製劑及其生產方法，該藥物以中藥材為原料，經過加工處理，製備成一種療效好，服用方便的中成藥。

背景技術：
雖然國內外對於治療肺部、咽喉疾病的藥物研究取得了很大進展，但往往以化學藥物居多，而對標本兼治的中成藥研究不夠深入，尤其是療效顯著、服用方便的口服液體製劑更少。源於古方中的養陰清肺湯(清代喉科專著《重樓玉鑰》)的養陰清肺製劑常被用於治療肺部和咽喉的疾病，並且表現出良好的治療效果。該方主要包括地黃、玄參、麥冬、川貝母、牡丹皮、白芍、薄荷、甘草8味藥材，其中各藥材的作用為地黃養陰清熱；玄參、麥冬養陰生津、瀉火解毒；牡丹皮涼血消腫；白芍養血益陰；川貝母化痰散結；薄荷疏表利咽；甘草調和諸藥。
利用經典古方，結合現代製劑方法，儘可能多地提取並保持其有效成分，以使其儘量發揮藥效是當前中藥研究中的常用方法之一。當前市場上常用的養陰清肺製劑主要包括膏劑和丸劑。其中膏劑有服用不便，生物利用度低，內在質量不易控制等缺點，而丸劑的製備是通過將藥材粉碎成細粉，過篩，混勻加煉蜜製成，其缺點在於其由藥材細粉直接製成使其崩解較慢而造成生物利用度較低。所以目前治療中迫切需要一種服用方便，藥效顯著，生物利用度高的藥劑。
針對此種情況，本發明結合現代化製劑方法，利用上述藥材，儘量多地提取其有效成分，將其製備成口服液，來克服其他劑型的上述生物利用度低，服用不方便等不足。


發明內容
本發明的目的在於優選藥物組方，採用改進的藥物劑型和改進的製備工藝和製備方法，得到方便服用和儲存的治療肺部、咽喉疾病的藥物口服製劑，並為臨床提供一種療效確切的藥物。
本發明的另一目的是提供該藥物製劑的生產方法。
本發明的藥物由包括下列組分的原料藥製成(配方中用量指生藥重量比) 地黃180～220 玄參150～180麥冬100～150 川貝母70～90 牡丹皮70～90白芍70～90 薄荷40～60甘草40～60 蔗糖140～180 山梨酸2～5吐溫-80(佔製劑藥液總量的0.2％～0.5％)和甜菊素2～6。
本發明各原料藥物的最佳重量配比是 地黃200 玄參160 麥冬120 川貝母 80 牡丹皮80白芍80 薄荷50甘草40 蔗糖160 山梨酸2 吐溫-80(佔製劑藥液總量的0.24％)和甜菊素4。
上述配方中各組分的用量代表了它們之間的比例關係，在實際生產中，可以按照這種配方的重量配比關係進行任意的成倍擴大或縮小，這種變動都屬於本發明範圍之內。
將上述各組分製成本發明的藥物生產方法是 1、川貝母用70％～75％乙醇浸漬1 6～24小時後，滲漉，收集漉液，回收乙醇； 2、牡丹皮與薄荷分別用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液，備用； 3、牡丹皮與薄荷蒸餾後的藥渣與地黃、白芍、玄參、麥冬、甘草加6～8倍水煎煮兩次，每次2～4小時，合併煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液合併，濃縮至與生藥量比例為0.5～1∶1，放冷，加入乙醇進行醇沉，減壓回收乙醇，提取液濃縮至與生藥量比例為0.5～1∶1，備用； 4、取蔗糖和甜菊素加水溶解，加熱，放冷，濾過，與牡丹皮蒸餾液、薄荷蒸餾液、8味藥材的濃縮液，混勻，加入山梨酸、吐溫-80，加水至配製量，使藥液相對密度不低於1.005，PH值為3.5～5.5，丹皮酚含量每支不少於0.6mg，靜置20～48小時； 5、過濾，灌封，滅菌，即得該治療肺部、咽喉疾病的口服液體製劑，即養陰清肺口服液。
其中所述蒸餾操作是將藥材潤溼後保溫至90-100℃，收集蒸餾液，蒸餾時間為2-4小時。
本發明藥物的加工工藝遵循的原則是 一、將各藥材所含的有效成分儘可能多的提取出來。提取過程中，參照現代中藥學研究中的化學、藥理等成果中提供的依據，儘量減少有效成分的損失。
二、本發明的生產工藝確保了藥品的安全性和質量的穩定性。採用先進的生產設備(如QCL60型立式洗瓶機、SZK620/42型遠紅外滅菌烘乾機、YGZ12/25-B型口服液灌封機、KQ-1.2口服液檢漏滅菌器等)進行生產，藥液瓶經高壓純化水反覆衝洗，遠紅外烘乾，藥液灌裝軋蓋即時完成，最終採用流通蒸汽溼熱滅菌45～100分鐘，縮短生產時間，使藥品有效隔離細菌，防止了交叉汙染。
與膏劑等劑型相比，本發明製備的養陰清肺口服液一般為分瓶包裝，每次取一瓶直接服用，口感好，服用方便，不會影響剩餘藥物的質量。並且由於經過滅菌處理，使其易於儲存而不會影響藥物質量。此外，本發明製備的養陰清肺口服液使用優選的藥物配比，提高了藥效；同時，本發明的方法保證了藥物有效成分的充分提取，實驗證明本發明得到的口服液藥效顯著。



圖1為養陰清肺口服液工藝流程圖。

具體實施例方式 實施例1 分別稱取地黃200克、玄參160克、麥冬120克、川貝母80克、牡丹皮80克、白芍80克、薄荷50克和甘草40克，另外取蔗糖160克，山梨酸2克，甜菊素4克和吐溫-80適量備用。
取川貝母，用70％乙醇1000ml浸漬18小時後，滲漉，收集漉液，回收乙醇。將牡丹皮與薄荷分別用水蒸汽蒸餾2小時，收集蒸餾液，備用。牡丹皮與薄荷蒸餾後的藥渣與地黃、白芍、玄參、麥冬、甘草加8倍的水煎煮兩次，每次2小時，合併煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液合併，濃縮至與生藥量比例為1∶1，放冷，加入乙醇進行醇沉，減壓回收乙醇，提取液濃縮至與生藥量比例為1∶1，備用。
取蔗糖和甜菊素加水溶解，加熱，放冷，濾過，與牡丹皮蒸餾液、薄荷蒸餾液和8味藥材的濃縮液混勻，加入山梨酸、吐溫-80(使吐溫-80的濃度為藥液量的0.24％)，加水至2000mL，使藥液相對密度不低於1.005，PH值為3.5～5.5，丹皮酚含量每支不少於0.6mg，靜置24小時。
過濾，灌封，滅菌，即得該治療肺部、咽喉疾病的口服液體製劑養陰清肺口服液A。
實施例2 分別稱取地黃180克、玄參160克、麥冬100克、川貝母80克、牡丹皮80克、白芍100克、薄荷50克和甘草40克，另外取蔗糖140克，山梨酸2克，甜菊素4克和吐溫-80適量備用。
取川貝母，用75％乙醇900ml浸漬20小時後，滲漉，收集漉液，回收乙醇。將牡丹皮與薄荷分別用水蒸汽蒸餾2小時，收集蒸餾液，備用。牡丹皮與薄荷蒸餾後的藥渣與地黃、白芍、玄參、麥冬、甘草加8倍的水煎煮兩次，每次2小時，合併煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液合併，濃縮至與生藥量比例為0.5∶1，放冷，加入乙醇進行醇沉，減壓回收乙醇，提取液濃縮至與生藥量比例為0.5∶1，備用。
取蔗糖和甜菊素加水溶解，加熱，放冷，濾過，與牡丹皮蒸餾液、薄荷蒸餾液和8味藥材的濃縮液混勻，加入山梨酸、吐溫-80(使吐溫-80的濃度為藥液量的0.4％)，加水至2000mL，使藥液相對密度不低於1.005，PH值為3.5～5.5，丹皮酚含量每支不少於0.6mg，靜置24小時。
過濾，灌封，滅菌，即得該治療肺部、咽喉疾病的口服液體製劑養陰清肺口服液B。
實驗例 取實施例1製得的養陰清肺口服液A，進行如下實驗檢測其毒性及藥效等指標。
一、長期毒性實驗 為證實本發明藥物經口服給藥的安全性，本品經過長期毒性實驗研究，以確定該藥的毒性和安全劑量。
取大白鼠60隻，雌雄各半，按體重隨機分為三組，每組各20隻，雌雄各10隻。分別為對照組、高、低劑量組。給藥途徑灌胃。給藥時間連續28天，每天一次。給藥劑量高劑量組按10g/Kg灌服；低劑量按2.5g/Kg灌服；對照組給同體積水(1mL/100g)各組給藥體積相同，但濃度不同。觀察指標每周稱體重1次，根據體重調整劑量，給藥28天後取血進行血常規、肝功、腎功等項檢查，並將動物處死一半，解剖，對心、肝、脾、肺腎等臟器進行肉眼觀察，另一半動物停藥2周後，重複上述指標的測定。
實驗結果 1、對血常規的影響 表1、表2表明，養陰清肺口服液給大鼠連續灌服28天及停藥2周後，各給藥組同對照組對比，對大鼠的WBC、LY、MO、GR、RBC、HGB和PLT均無明顯影響。
表1.養陰清肺口服液對大鼠血常規的影響(

)N＝10
表2.養陰清肺口服液停藥兩周後對大鼠血常規的影響(

)N＝10 2、對肝功能的影響 利用全自動生化分析儀(北京奧普森公司，AMS 18)，對大鼠血清谷丙轉氨酶(GPT)、穀草轉氨酶(GOP)、鹼性磷酸酶(AL)、總膽紅素(TBIL)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)進行測定，表3、4結果表明，養陰清肺口服液給大鼠連續灌服28天及停藥2周後，各給藥組同對照組相比，對大鼠血清GPT、GOP、AL、TBIL、TP、ALB均無明顯影響。
表3.養陰清肺口服液對大鼠肝功能的影響(

)N＝10
表4.養陰清肺口服液停藥兩周後對大鼠肝功能的影響(

)N＝10 3、對腎功能及血糖和總膽固醇的影響 利用全自動生化分析儀對大鼠血清尿素氮(URE)、肌酐(CRE)、葡萄糖(GLU)和總膽固醇(CHO)進行測定。表5、6結果表明，養陰清肺口服液給大鼠連續灌服28天及停藥2周後，除高劑量組雄性大鼠膽固醇有明顯升高外，其餘指標均無明顯影響，但停藥2周後，各項指標均為正常。
表5.養陰清肺口服液對大鼠腎功能、血糖、總膽固醇的影響(

)N＝10
注同對照組相比，*P＜0.05 表6.養陰清肺口服液停藥兩周後對大鼠腎功能、血糖、總膽固醇的影響(

)，N＝10 4、對重要臟器係數的影響 將大鼠稱重取血後處死，解剖，取其重要臟器稱重，根據大鼠每100g體重各臟器所佔的百分比，計算出臟器係數，結果見表7。
表7 養陰清肺口服液對大鼠重要器官係數的影響(

)N＝10 注睪丸、卵巢各為五例。
表7結果表明，養陰清肺口服液給大鼠連續灌服28天，對大鼠肝、肺、腎、腎上腺、睪丸和卵巢重要臟器係數均無明顯影響。
5、對重要臟器的影響 將上述各組大鼠取血後處死，取材，經肉眼觀察各組主要臟器無異常改變。最後將各組臟器常規固定、切片、HE染色，在光鏡下觀察各組心、肝、脾、肺、腎等主要臟器是否有病理改變。結果如下 肝各組肝細胞、肝小葉及小葉間結構均為正常。
脾各組紅髓、白髓內細胞和組織結構均為正常。
肺各組各級支氣管組織和上皮組織未見異常，肺泡、肺泡囊、肺泡壁未見形態學改變。
腎各組腎小體和管各段均未見異常改變。
腎上腺各組皮質和髓質的腺細胞及小血管、毛細血管均為正常。
睪丸各組精母細胞可見，曲細精管內有精子產生。
卵巢各組卵巢組織結構和各種卵泡未見異常改變。
病理結果表明，養陰清肺口服液給大鼠連續灌服28天，對各重要臟器均無明顯的病理改變。
結論上述長期毒性實驗結果表明，養陰清肺口服液以大鼠按10g/Kg和2.5g/Kg生藥口服給藥，連續28天，對雌雄大鼠的體重、紅細胞、血紅蛋白、血小板、白細胞總數及分類均無明顯影響。對血清GPT、GOT、ALP、TBIL、ALB、uRE、cRE、GLu、CHO含量，除高劑量組雄性CHO有明顯升高外，其餘指標均無明顯的影響。但停藥2周後，各項指標均為正常。對心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、睪丸、卵巢重要臟器係數均無明顯影響，經鏡下病理觀察無明顯的病理變化。認為養陰清肺口服液經口服給藥無明顯的毒副作用。
二、藥效學試驗 為了驗證養陰清肺口服液是否具有止咳、祛痰、抗炎等藥理作用，為該藥的臨床合理應用提供實驗依據。
1、止咳作用 採用氨水引咳法。取健康小鼠，體重為18～22g之間，雌雄各半，按體重隨機分為五組，分別為養陰清肺口服液高、中、低三個劑量組，劑量分別為16、8、4mL/kg，即6.48、3.24和1.62g；養陰清肺膏陽性對照組，劑量為8mL/kg；空白對照組給同體積水。各給藥組口服給藥60min後，分別將各組每隻鼠放入1000mL鐘罩內，將15cm×3cm濾紙條由瓶口懸掛於鐘罩上方，向濾紙條注入濃氨水(37％)0.15mL，30秒後取出小鼠，置燒杯內記錄每隻鼠咳嗽潛伏期和5min內咳嗽次數，最後比較各組小鼠咳嗽潛伏期和咳嗽次數。
表8養陰清肺口服液對氨水引起小鼠咳嗽的影響 注同正常對照組相比 *P＜0.05 **＜0.01 表8結果表明，各給藥組同正常對照組相比，對小鼠咳嗽的潛伏期無明顯影響，而對咳嗽次數，養陰清肺口服液高、中劑量和膏劑量組均可使小鼠的咳嗽次數明顯減少，但低劑量組無明顯的影響。表明養陰清肺口服液具有一定的止咳作用。
2、祛痰作用 採用酚紅祛痰法。取健康小白鼠，體重18～23g之間，雌雄各半，按體重隨機分為五組，分別為養陰清肺口服液高、中、低三個劑量組，養陰清肺膏陽性對照組和空白對照組。各給藥組經口服給藥30min後處死動物，分離氣管，將針頭插入氣管內0.5cm處，結紮固定。用注射器取5％NaHCO30.5mL，通過針頭來回抽洗呼吸道三次，每次不作停留，共灌洗三次，將三次洗液約1.5mL合併試管中，用722分光光度計測定光密度，結果詳見表9。
表9 養陰清肺口服液對小鼠酚紅排出量的影響 表9結果表明，各給藥組同正常對照組相比，養陰清肺口服液高劑量組和膏劑陽性藥組可使酚紅的排出量明顯增加，而中、低劑量組亦有增加的趨勢，但不明顯。表明養陰清肺口服液具有一定的祛痰作用。
3、抗炎作用 採用二甲苯小鼠耳腫脹法。取體重22～26g之間的雄性小鼠50隻，按體重隨機分為五組，分組給藥劑量同止咳實驗。各組均灌胃給藥(對照組同體積水)，連續給藥3天，末次給藥後，立即在小鼠左耳前後兩面滴二甲苯0.04mL，2小時後，將小鼠脫臼處死，剪下左右兩耳片，用8mm直徑打孔器，分別在同一部位打下圓耳片，用分析天平稱兩耳片重量，用每隻鼠的左耳片重減去右耳片重，最後比較各組耳片的腫脹度，結果見表10。
表10養陰清肺口服液對小鼠耳腫脹的影響(

±Smg) 表10結果表明，各給藥組同對照組相比，均可明顯的抑制二甲苯引起的小鼠耳腫脹，表明養陰清肺口服液具有明顯的抗炎作用。
4、抑菌作用 採用體外試管法。取一定數量的試管，分為十組每組10支，分別於各組第一管內加入普通肉湯培養液1.5mL其餘各管分別加入培養液1mL。前五組第一個試管加入100％濃度養陰清肺口服液0.5mL，後五組第一個試管加入100％濃度養陰清肺膏0.5mL，各組混勻後各吸出1mL加入各自第一管中，依次重複進行遞減稀釋到第九管，第九管混勻後，吸出1mL混合液棄去，第十管不加藥液，然後吸取培養6小時1∶1000稀釋的菌液(每mL含菌量約9億)，各組從第一管到第八管分加緊加入0.05mL，第十管亦加入菌液0.05mL，第九管加藥不加菌為陰性對照，第十管力口菌不力口藥為陽性對照 表11養陰清肺口服液抑菌實驗操作過程 注1～8號為實驗管 9～10號為對照組 按上述方法加好後，將試管置孵育箱中37℃孵育小時，取出，用肉眼觀察各管有無細菌生長，結果詳見表12 表12養陰清肺口服液對實驗菌株的抑菌效價 表12結果表明，養陰清肺口服液體外對金色葡萄球菌、肺炎球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌和白喉桿菌均有抑制作用。表明養陰清肺口服液對呼吸道常見致病菌具有一定的抑菌作用。
藥效學結論 經上述藥效學實驗證明，養陰清肺口服液經口服給藥，對氨水引起的小鼠咳嗽次數明顯減少，並呈一定的量效關係，表明有一定的止咳作用。對小鼠肺內酚紅排出量有增加的作用，表明有一定的祛痰作用。對二甲苯引起的小鼠耳腫脹具有一定的抑制作用，表明具有一定的抗炎作用，體外抑菌實驗證明，養陰清肺口服液對金色葡萄球菌、肺炎球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌和白喉桿菌均有一定的抑制作用，表明具有一定的抑菌作用。綜合上述結果認為，養陰清肺口服液具有止咳、祛痰、抗炎和抑菌作用。此結果為養陰清肺口服液的臨床應用提供實驗依據。
三、臨床驗證總結 為驗證養陰清肺口服液對咽喉疾病患者的治療效果和不良反應，並對養陰清肺口服液和養陰清肺膏的臨床療效進行評價和比較，特進行臨床驗證。採用隨機分組，觀察組(養陰清肺口服液組)100例、對照組(養陰清肺膏組)50例。觀察組口服1支/次，每日二次，每支10mL；對照組口服1支/次，每日二次，每支10mL。療程2周為一療程，連續觀察2療程。
(一)一般資料 各組年齡和性別分布明顯差別，三組均以30至60歲病例為主(見表13) 表13性別與年齡 注括弧內表示百分率，以下同。
2.各組均以慢性支氣管炎為主，其次是急性支氣管炎，慢性支氣管炎合併肺氣腫，肺心氣病病例，還包括少量慢性咽峽炎、肺結核病例。各類病種所佔各組比例大致相仿(見表14)。
表14臨床診斷 各組病例的病程均以1～5年者最多。從病程看，各組間無顯著差異(見表15) 表15.病程比較 3.根據中醫辯證分為陰虛型、肺熱型和陰虛肺熱型，中醫分型在各組中所佔比例相似。
表16辯證分型 χ2＝4.24P＞0.05 (二)療效分析 1.臨床療效綜合評價療效結果，對照組治癒顯效率為61.1％，有效率為35.8％，總有效率為96.8％；觀察組(I)治癒顯效率為59.6％，有效率為36.0％，總有效率為95.6％；觀察組(II)治癒顯效率為48.2％，有效率為48.2％，總有效率為96.4％。三組間臨床療效率無統計學差異(χ2＝4.90，P＞0.05)(見表17)。
表17臨床療效 χ2＝4.90P＞0.05 2.對臨床主要症狀如咳嗽和咳痰的療效，三組間未見統計學差異；在改善陰虛證和肺熱證臨床主症方面，三組間未見差異。(見表18)。
表18對主要症狀的療效分析 3.經統計分析，三組病例均未發現藥物對血紅蛋白、白細胞計數、IgG、IGA、IGM、TTT、EnTT、SGPT有明顯影響(P均＞0.05)(見表19) 表19對血紅蛋白、白細胞、免疫球蛋白和肝功能的影響m±SD
4.經χ2檢驗，在改善胸部透照影方面，三組間無統計學差異(χ2＝0.75，P＞0.05)(見表20)。
表20胸部透照療效分析 χ2＝0.75 P＞0.05 5.服藥期間，三組病例治療後均未發現血壓明顯波動(見表21)或小便、尿檢轉為異常者。
表21 對血壓的影響 6.服藥期間未發現任何不良反應。
(三)結論 養陰清肺口服液與養陰清肺膏的臨床療效基本相同，養陰清肺口服液對肝、腎和造血功能未見明顯的毒副作用，對免疫機制影響也不明顯，臨床過程病人無任何不適反應。
雖然在此已經結合具體實施例描述了本發明，但應理解的是本發明並不限於在此所公開的這些實施方式，相反，本發明所要求保護的範圍涵蓋包括在權利要求書的精神和範圍內的各種改變和等同替換。
權利要求
1.一種治療肺部、咽喉疾病的藥物，其特徵在於它是包括下述重量配比的原料製成的製劑
地黃180～220玄參150～180麥冬100～150
川貝母70～90牡丹皮70～90白芍70～90
薄荷40～60 甘草40～60 蔗糖140～180
山梨酸2～5 吐溫-80(佔製劑藥液總量的0.2％～0.5％)和
甜菊素2～6。
2.根據權利要求1所述的治療肺部、咽喉疾病的藥物，其中各原料的最佳重量配比為
地黃200 玄參160 麥冬120
川貝母80牡丹皮80白芍80
薄荷50 甘草40 蔗糖160
山梨酸2 吐溫-80(佔製劑藥液總量的0.24％)和
甜菊素4。
3.根據權利要求1或2所述的治療肺部、咽喉疾病的藥物，其特徵在於所述製劑的劑型是任何一種藥劑學上所說的劑型。
4.根據權利要求3所述的治療肺部、咽喉疾病的藥物，其特徵在於所述藥物劑型是口服液。
5.根據權利要求1、2和4中任一項所述的藥物，其特徵在於可以通過如下方法將所述原料藥製成口服液
將川貝母用70％～75％乙醇浸漬16～24小時後，滲漉，收集漉液，回收乙醇；牡丹皮與薄荷分別用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液，備用；藥渣與地黃、白芍、玄參、麥冬、甘草加6～8倍水煎煮兩次，每次2～4小時，合併煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液合併，濃縮至與生藥量比例為0.5～1∶1，放冷，加入乙醇進行醇沉，減壓回收乙醇，提取液濃縮至與生藥量比例為0.5～1∶1，備用；取蔗糖和甜菊素加水溶解，加熱，放冷，濾過，與牡丹皮蒸餾液、薄荷蒸餾液、8味藥材的濃縮液混勻，加入山梨酸、吐溫-80，加水至配製量，靜置20～48小時；濾過，灌封，滅菌，即得所述口服液。
6.一種權利要求1～4中任一項所述治療肺部、咽喉疾病的藥物的製備方法，其特徵在於
將川貝母用70％～75％乙醇浸漬16～24小時後，滲漉，收集漉液，回收乙醇；牡丹皮與薄荷分別用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液，備用；藥渣與地黃、白芍、玄參、麥冬、甘草加6～8倍水煎煮兩次，每次2～4小時，合併煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液合併，濃縮至與生藥量比例為0.5～1∶1，放冷，加入乙醇進行醇沉，減壓回收乙醇，提取液濃縮至與生藥量比例為0.5～1∶1，備用；取蔗糖和甜菊素加水溶解，加熱，放冷，濾過，與牡丹皮蒸餾液、薄荷蒸餾液、8味藥材的濃縮液混勻，加入山梨酸、吐溫-80，加水至配製量，靜置20～48小時；濾過，灌封，滅菌，即得。
7.根據權利要求6所述藥物的製備方法，其中所述蒸餾操作是將藥材潤溼後保溫至90-100℃，收集蒸餾液，蒸餾時間為2～4小時。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療肺部、咽喉疾病的藥物及其製備方法，所述藥物是以中藥材地黃、玄參、麥冬、甘草、牡丹皮、川貝母、自芍、薄荷為原料，蔗糖、甜菊素、山梨酸、吐溫-80為輔料製成的口服液。其製備方法包括根據每味中藥的不同特性，按比例配製，分別以滲漉、水提醇沉等預處理後，再經配液、灌裝、滅菌製成口服液。本發明得到的藥劑易於儲存，服用方便，用所述藥物治療肺部、咽喉疾病效果顯著。
文檔編號A61K36/8968GK101181513SQ20071018752
公開日2008年5月21日 申請日期2007年11月21日 優先權日2007年11月21日
發明者馬玉珠, 孫繼春, 王菊平 申請人:呼倫貝爾松鹿製藥有限公司