一種潤肺鎮咳的中藥組合物及其製備方法與流程
2023-05-17 11:36:41
本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種潤肺鎮咳的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
由於社會的老齡化以及環境汙染的加劇，呼吸系統疾病的發病率不斷上升。咳嗽是呼吸道感染、哮喘、慢性肺阻塞性疾病(copd)、嗜酸粒細胞性支氣管炎(eb)和肺癌等疾病的常見症狀，每年全世界用於治療咳嗽的藥物社會經濟開支高達幾十億美元，當前應用最多的鎮咳藥物大部分是西藥，如磷酸可待因、右美沙芬、咳必清等。西藥止咳大多作用於中樞神經，鎮靜，便秘，噁心嘔吐等容易產生副作用；且臨床對病因不清的非特異性咳嗽治療效果較差。
咳嗽分外感咳嗽與內傷咳嗽，均是病邪引起肺氣不清失於宣肅，迫氣上逆而作咳，風寒襲肺、風熱犯肺、風燥傷肺、痰溼蘊肺、肝火犯肺、肺陰虧耗。中醫對咳嗽的治療，除直接治肺外，從整體出發注意治脾、治肝、治腎等。外感咳嗽一般均忌斂澀留邪，當因勢利導，俟肺氣宣暢則咳嗽自止；內傷咳嗽應防宣散傷正，注意調理臟腑，顧護正氣。咳嗽是人體祛邪外達的一種病理表現，治療決不能單純見咳止咳，必須按照不同的病因分別處理。
中醫藥治療咳嗽有悠久的歷史，許多預防和治療咳嗽的中草藥和複方已經應用了幾千年，實踐表明在預防和治療咳嗽方面具有很好的臨床療效，這為我們從中尋找具有良好藥效，副作用小，安全穩定的藥物奠定了很好的臨床基礎。
cn201310642235.6公開一種用於咳嗽的中藥，它是由以下重量份數的原料製成：旱半夏10-20份、茯苓20-40份、陳皮5-10份、甘草5—10份、炙麻黃5-10份、杏仁5-10份、款冬花5—10份、旋復花15-25份、百部5-10份、烏梅2-5份、橘梗2-5份、瓜蔞5-15份、胖大海5-15份、川貝母2-5份、馬兜鈴2-5份、半夏2-5份。該中藥組合物治療效果不明顯，具有一定的局限性。
cn201510978206.6公開一種治療咳嗽的中藥，其中藥原料及重量份配比為：甘草5～20份，杏仁10～20份，陳皮5～15份，玉竹10～20份，紫苑10～20份，五味子3～6份，太子參15～20份。該中藥組合物養陰清肺效果不足。
技術實現要素：
基於此，有必要提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，具有清熱解痰、養陰潤肺、鎮咳祛痰、降壓安神的功效，且效果良好；以及提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物的製備方法，方法的工藝簡單，成本低廉，環境汙染小。
一方面，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，其活性成分包括以下原料：制玉竹、蘆根、鮮冬桑葉、孔雀草、羅漢果、薄荷、甜橙和湘蓮全株。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹15～20份、蘆根10～15份、鮮冬桑葉5～10份、孔雀草5～10份、羅漢果1～5份、薄荷1～5份、甜橙5～10份和湘蓮全株40～45份。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹16份、蘆根13份、鮮冬桑葉9份、孔雀草9份、羅漢果3份、薄荷2份、甜橙6份和湘蓮全株41份。
一方面，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，其包含藥學上可接受的輔料。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，所述輔料包含稀釋劑、潤滑劑和矯味劑。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，所述輔料包含稀釋劑2～8份、潤滑劑1～5份、矯味劑1～4份。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，所述輔料包含稀釋劑2～5份、潤滑劑1～3份、矯味劑1～3份。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，所述輔料還包括潤溼劑。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，所述輔料還包括潤溼劑0～10份。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，所述稀釋劑為糊精、澱粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性澱粉、麥芽糖、乳糖中的至少一種。
所述潤滑劑為硬脂酸鎂。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，所述潤溼劑為含1％～6％pvpk30的70％～98％乙醇溶液、十二烷基硫酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉或吐溫-60。pvpk30為聚維酮。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，所述矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
進一步地，本發明的目的在於提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物，其劑型為片劑、顆粒劑、散劑、口服液、丸劑、膠囊、合劑、流浸膏、分散片、糖漿劑、酒劑與酊劑、湯劑。
本發明的藥物組分，藥的重量是以生藥計算的，以重量作為配比，在小規模或大規模生產時可按照比例增大或減少，各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。本發明的藥物組分的重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對於特殊病人，如重症或輕症，肥胖或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100％。
另一方面，本發明提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：
(1)按預定重量比分別稱取原料藥制玉竹、蘆根、鮮冬桑葉、孔雀草、羅漢果、甜橙、湘蓮全株，用粉碎機粉碎至10目後，加水浸泡，回流提取，過濾得濾液a和濾渣，備用；
(2)將步驟(1)所得濾渣加水浸泡，回流提取，過濾，壓榨藥渣，得濾液b，備用；
(3)合併濾液a和濾液b，靜置過濾，濾液減壓濃縮，得到相對密度為1.25～1.30的清膏，將清膏減壓乾燥後，粉碎，過80目篩，得幹浸膏粉，備用；
(4)幹浸膏粉置於攪拌機中，用水或乙醇製成軟材，將制好的軟材用14～24目篩的制粒機進行制粒，在向制粒機中加軟材的同時加幹浸膏粉，直至製備顆粒完成；
(5)將顆粒在鼓風乾燥箱中乾燥，冷卻後，噴入薄荷乙醇溶液，密閉2h,
(6)向顆粒中加入預定重量比輔料，混勻，用24目篩的震蕩整粒機整粒篩分1～3次，製成24目的顆粒，將顆粒壓片，即得中藥組合物。
進一步地，本發明提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物的製備方法，其中步驟(1)中的制玉竹製備過程如下：將玉竹洗淨撈出瀝乾，經第一次蒸汽蒸煮、第一次發酵、恆溫通風乾燥、第二次蒸汽復蒸、第二次發酵後取出，切厚片，混入25％煉蜜後，烘乾，得制玉竹。
進一步地，本發明提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物的製備方法，其中步驟(1)中的制玉竹製備過程如下：將玉竹洗淨撈出瀝乾，經100℃蒸汽蒸煮2h、30℃發酵12h後取出、50℃恆溫通風乾燥4h、100℃蒸汽蒸煮4h、30℃發酵12h後取出，切厚片，混入25％煉蜜後，85℃烘乾，得制玉竹，含水量約15％。
進一步地，本發明提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物的製備方法，所述步驟(1)中加水浸泡的時間為0.5～1h，所用水量為原料藥體積的10～15倍，所述回流提取的時間為0.5～2.0h。
進一步地，本發明提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物的製備方法，所述步驟(2)中加水浸泡的時間為0.5～1h，所用水量為原料藥體積的10～15倍，所述回流提取的時間為0.5～2.0h。
進一步地，本發明提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物的製備方法，所述步驟(3)中減壓乾燥的溫度為40～60℃。
進一步地，本發明提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物的製備方法，所述步驟(4)中軟材和幹浸膏粉的重量比為3～6:0.5～1。
進一步地，本發明提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物的製備方法，所述步驟(5)中鼓風乾燥箱中乾燥的溫度為60～80℃。
進一步地，本發明提供一種潤肺鎮咳的中藥組合物的製備方法，所述步驟(5)中薄荷乙醇溶液的製備過程如下：取預定重量比的薄荷，加入1～5倍體積的濃度為75％的乙醇進行回流提取0.5～1h，過濾，製得。
本發明中各原料的藥理作用如下：
玉竹：味甘，性微寒，歸肺經、胃經，具有養陰潤燥，生津止渴的功能，用於肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽千口渴，內熱消渴等，生用以生津止渴為主，用於素體陰虛，發熱咳嗽，口渴咽痛，或燥邪傷津，口乾舌燥，或胃火熾盛，煩渴善飢等。
制玉竹，經蒸製後，味甘，以滋陰益氣為主，用於虛勞乾咳，或熱病後期，陰液耗損，或熱病中期，下後汗出，口乾咽燥等；蜜製程序可增加甙元的溶解度，增強其潤肺鎮咳的作用，同時還能幫助促進吸收。
蘆根，味甘，性寒，歸肺經、胃經，清熱生津，除煩，止嘔，利尿；用於熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐膿、熱淋澀痛。
冬桑葉，味甘、苦，性寒，歸肺經、肝經；主要用於風熱感冒，或肺部有鬱熱燥咳；或肝經鬱熱所致的頭暈頭痛，目赤昏花，目霧迎風流淚等。並有防治風熱感冒、肺熱燥咳、咽喉腫痛、血虛頭痛、眼部疲勞、習慣性便秘、小便不利、風溼性關節痛、還有助於降血壓、降血糖、降血脂、預防腦血栓、減肥、保健等功能。
孔雀草，味苦，性涼；有清熱利溼，止咳之功效。用於咳嗽，痢疾，頓咳，牙痛，風火眼痛；外用於痄腮，乳痛。
羅漢果，味甘，性涼，歸肺、大腸經，有潤肺止咳、生津止渴的功效、適用於肺熱或肺燥咳嗽、百日咳及暑熱傷津口渴等，此外還有潤腸通便的功效。
薄荷，味辛，性涼；歸肺經、肝經；散風熱；清頭目；利咽喉；透疹；解鬱。主風熱表證；頭痛目赤；咽喉腫痛；麻疹不透；陷疹瘙癢；肝鬱脅痛。
湘蓮全株，包括荷葉、荷花、荷梗、荷蒂、蓮子、石蓮子、蓮衣、蓮須、蓮子心、蓮房、蓮殼、藕節、藕等；荷葉，味苦、澀，性平，消暑利溼，生發清陽，止血；治暑溼洩瀉、眩暈、水氣浮腫、雷頭風、吐血、崩漏、便血等；荷花，味甘苦，性溫，活血止血，祛溼消風，治跌損嘔血，天泡溼瘍；荷梗，味甘淡，性涼，清熱解暑，通氣行水，治暑溼胸悶，洩瀉痢疾，淋病帶下；荷蒂，味苦甘，性平；清暑祛溼，和血安胎，治洩痢，胎動不安；蓮子，味甘澀，性平，養心、養腎、補脾、澀腸，治夜寐多夢、遺精、淋濁、久痢、虛洩、婦人崩漏帶下；石蓮子，味苦澀，性平，補脾、澀腸、養腎、養心，治遺精、淋濁、虛瀉；蓮衣，味苦澀、性涼，收澀止血，清熱利溼，治吐血、便血、腳氣、痔痢；蓮須，味甘澀，性平，清心益腎、澀精止血，治夢遺、滑洩、崩帶、洩痢；蓮子心，味苦，性寒，清心去熱、止血澀精，治心煩、口渴、吐血、遺精、目赤腫痛；蓮房，味苦澀，性溫，消淤、活血止血、祛溼、治血崩、月經過多、胎漏下血、瘀血腹痛、產後胎衣不下、血痢血淋、皮膚溼瘡等；蓮殼，味苦澀、性平，治血崩；藕節，味甘澀、性平，止血散瘀，治咳血、吐血、尿血等各種出血症；藕，味甘、性寒，清熱涼血、散瘀，治熱病煩渴、吐血、熱淋等。
橙，性微涼，味甘、酸，具有生津止渴，開胃下氣的功效，主治食欲不振，胸腹脹滿作痛，腹中雷鳴及便溏或腹瀉。
與現有技術相比，本發明組方採用純中藥合理配比而成，符合中醫君臣配伍及現代藥理學。制玉竹降火除煩，潤肺鎮咳，重在滋陰；蘆根味甘，性寒，清熱生津，除煩止嘔，用於熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽；鮮冬桑葉，祛風清熱，清肝明目，主治風熱兼有咳嗽，而至氣粗聲啞，喉燥咽痛，咯痰不爽；孔雀草，性味苦，性平，有清熱利溼，清肺止咳之功效；羅漢果，性涼，味甘，清熱潤肺，止咳，利咽，滑腸通便。用於肺火燥咳，咽痛失音，腸燥便秘；薄荷，疏散風熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣，主治外感風熱、咽喉腫痛、食滯氣脹、口瘡牙痛；湘蓮全株，其中生蓮子肉性平偏涼，長於養心安神，用於虛煩，驚悸，失眠；蓮心，具有清心火，平肝火，止血固精之功效。《隨息居飲食譜》:斂液止汗，清熱養神，止血固精；蓮葉，《醫林纂要》云：多入肝分，平熱、去溼，以行清氣，以青入肝也。然苦澀之味，實以瀉心肝而清金固水，故能去瘀、保精、除妄熱、平氣血也。湘蓮的梗、籽、根均具清熱解暑，健胃除煩之作用。甜橙，有寬胸降氣，止咳化痰的作用，對於吸入性肺部不適效果較好；以上諸藥合用，走肺、胃、肝、腎四經，共奏滋陰潤肺，清熱生津，除煩止嘔，化痰止咳之功效。
本發明的中藥組合物不僅具有潤肺止咳、生津止渴的功效，還具有祛燥溼化痰的功能，口感酸甜，特別適用於肺熱或肺燥咳嗽、百日咳，具有清熱解毒，清咽潤肺、鎮咳平喘的功效，對小兒久咳、成人咳血等具有良好的治療功效，臨床用之效果顯著。
本發明的中藥組合物的藥材配伍相宜，安全性能高，服用方便，能夠對肺熱或肺燥咳嗽具有標本兼職的效果。
另外，本發明提供的製備方法簡單，生產成本低廉，藥材利用率高，對環境友好，工藝路線短，適合工業化生產。
具體實施方式
下面以具體實施例對本發明作進一步的說明，但本發明不受下述實施例的限定。本領域技術人員可以借鑑本文內容，適當改進工藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明。本發明的方法及應用已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本發明內容、精神和範圍內對本文所述的方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發明技術。
實施例1
潤肺鎮咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹15份、蘆根15份、鮮冬桑葉10份、孔雀草5份、甜橙5份、羅漢果1份、薄荷1份、硬脂酸鎂5份和湘蓮全株40份。
製備步驟：
(1)將玉竹洗淨撈出瀝乾，經100℃蒸汽蒸煮2h、30℃發酵12h後取出、50℃恆溫通風乾燥4h、100℃蒸汽蒸煮4h、30℃發酵12h後取出，切厚片，混入25％煉蜜後，85℃烘乾，得制玉竹，含水量約15％。
(2)按預定重量比分別稱取原料藥制玉竹、蘆根、鮮冬桑葉、孔雀草、羅漢果、甜橙、湘蓮全株，用粉碎機粉碎至10目後，加水浸泡0.5h，所用水量為原料藥體積的10倍，回流提取，時間為2.0h，過濾得濾液a和濾渣，備用；
(3)將步驟(2)所得濾渣加水浸泡1h，所用水量為原料藥體積的15倍，回流提取，時間為0.5h，過濾，壓榨藥渣，得濾液b，備用；
(4)合併濾液a和濾液b，靜置過濾，濾液減壓濃縮，得到相對密度為1.25～1.30的清膏，將清膏減壓乾燥後，溫度為50～60℃，粉碎，過80目篩，得幹浸膏粉，備用；
(5)幹浸膏粉置於攪拌機中，用水製成軟材，將制好的軟材用14～24目篩的制粒機進行制粒，在向制粒機中加軟材的同時加幹浸膏粉，直至製備顆粒完成；軟材和幹浸膏粉的重量比為3:0.5；
(6)將顆粒在鼓風乾燥箱中乾燥，溫度為60～70℃，冷卻後，噴入薄荷乙醇溶液(取預定重量比的薄荷，加入1倍體積的濃度為75％的乙醇進行回流提取1h，過濾，製得)，密閉；
(7)向顆粒中加入預定重量比輔料(硬脂酸鎂)，混勻，用24目篩的震蕩整粒機整粒篩分3次，製成24目的顆粒，將顆粒壓片，即得中藥組合物。
實施例2
潤肺鎮咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹20份、蘆根10份、鮮冬桑葉5份、孔雀草10份、甜橙5份、羅漢果5份、薄荷5份、硬脂酸鎂1份和湘蓮全株45份。
製備步驟：
(1)將玉竹洗淨撈出瀝乾，經100℃蒸汽蒸煮2h、30℃發酵12h後取出、50℃恆溫通風乾燥4h、100℃蒸汽蒸煮4h、30℃發酵12h後取出，切厚片，混入25％煉蜜後，85℃烘乾，得制玉竹，含水量約15％。
(2)按預定重量比分別稱取原料藥制玉竹、蘆根、鮮冬桑葉、孔雀草、羅漢果、甜橙、湘蓮全株，用粉碎機粉碎至10目後，加水浸泡1h，所用水量為原料藥體積的15倍，回流提取，時間為0.5h，過濾得濾液a和濾渣，備用；
(3)將步驟(2)所得濾渣加水浸泡0.5h，所用水量為原料藥體積的10倍，回流提取，時間為2h，過濾，壓榨藥渣，得濾液b，備用；
(4)合併濾液a和濾液b，靜置過濾，濾液減壓濃縮，得到相對密度為1.25～1.30的清膏，將清膏減壓乾燥後，溫度為40～50℃，粉碎，過80目篩，得幹浸膏粉，備用；
(5)幹浸膏粉置於攪拌機中，用濃度為75％的乙醇製成軟材，將制好的軟材用14～24目篩的制粒機進行制粒，在向制粒機中加軟材的同時加幹浸膏粉，直至製備顆粒完成；軟材和幹浸膏粉的重量比為3:1；
(6)將顆粒在鼓風乾燥箱中乾燥，溫度為70～80℃，冷卻後，噴入薄荷乙醇溶液(取預定重量比的薄荷，加入5倍體積的濃度為75％的乙醇進行回流提取0.5h，過濾，製得)，密閉2h,
(7)向顆粒中加入預定重量比輔料(硬脂酸鎂)，混勻，用24目篩的震蕩整粒機整粒篩分3次，製成24目的顆粒，將顆粒壓片，即得中藥組合物。
實施例3
潤肺鎮咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹16份、蘆根13份、鮮冬桑葉9份、孔雀草9份、羅漢果3份、薄荷2份、甜橙6份、硬脂酸鎂1份和湘蓮全株41份。
製備步驟：
(1)將玉竹洗淨撈出瀝乾，經100℃蒸汽蒸煮2h、30℃發酵12h後取出、50℃恆溫通風乾燥4h、100℃蒸汽蒸煮4h、30℃發酵12h後取出，切厚片，混入25％煉蜜後，85℃烘乾，得制玉竹，含水量約15％。
(2)按預定重量比分別稱取原料藥制玉竹、蘆根、鮮冬桑葉、孔雀草、羅漢果、甜橙、湘蓮全株，用粉碎機粉碎至10目後，加水浸泡0.5h，所用水量為原料藥體積的14倍，回流提取，時間為1h，過濾得濾液a和濾渣，備用；
(3)將步驟(2)所得濾渣加水浸泡0.5h，所用水量為原料藥體積的12倍，回流提取，時間為1h，過濾，壓榨藥渣，得濾液b，備用；
(4)合併濾液a和濾液b，靜置過濾，濾液減壓濃縮，得到相對密度為1.25～1.30的清膏，將清膏減壓乾燥後，溫度為60℃，粉碎，過80目篩，得幹浸膏粉，備用；
(5)幹浸膏粉置於攪拌機中，用濃度為75％的乙醇製成軟材，將制好的軟材用14～24目篩的制粒機進行制粒，在向制粒機中加軟材的同時加幹浸膏粉，直至製備顆粒完成；軟材和幹浸膏粉的重量比為6:1；
(6)將顆粒在鼓風乾燥箱中乾燥，溫度為65℃，冷卻後，噴入薄荷乙醇溶液(取預定重量比的薄荷，加入1倍體積的濃度為75％的乙醇進行回流提取1h，過濾，製得)，密閉2h,
(7)向顆粒中加入預定重量比輔料(硬脂酸鎂)，混勻，用24目篩的震蕩整粒機整粒篩分3次，製成24目的顆粒，將顆粒壓片，即得中藥組合物。
實施例4
潤肺鎮咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹16份、蘆根13份、鮮冬桑葉9份、孔雀草9份、羅漢果3份、薄荷2份、甜橙6份、硬脂酸鎂1份和湘蓮全株41份。
製備過程同實施例1～3。
實施例5
潤肺鎮咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹20份、蘆根10份、鮮冬桑葉5份、孔雀草10份、甜橙9份、羅漢果5份、薄荷5份、硬脂酸鎂1份和湘蓮全株40份。
製備過程同實施例1～3。
實施例6
潤肺鎮咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹20份、蘆根10份、鮮冬桑葉5份、孔雀草10份、甜橙10份、羅漢果5份、薄荷5份、硬脂酸鎂1份和湘蓮全株45份。
製備過程同實施例1～3。
藥效實驗
豚鼠咳嗽模型的複製
將體重250～300g的豚鼠，雌雄兼用，於實驗前3天置於20cm×10cm×10cm的透明有機密閉箱，適應60min後，用超聲霧化器噴霧17.5％枸櫞酸2min(霧化的顆粒大小為0.9μm，霧化流速0.6ml/min)引咳，通過呼吸流量計連接到meblab生理信號儀記錄豚鼠在7min(從枸櫞酸噴霧引咳開始計時)內的咳嗽次數變化(豚鼠咳嗽和噴嚏的信號波形可以在生理儀上明顯的區別開)，經過訓練的實驗記錄人員同時以豚鼠咳嗽時的軀體伸縮運動變化和咳嗽聲音為標準記錄豚鼠20min咳嗽次數，每隻豚鼠對應的咳嗽次數作為對照數據k。咳嗽次數在10至35次的豚鼠可用於下述實驗。
數據記錄與統計分析
豚鼠在第一次誘導咳嗽初篩結束後第二天灌胃給藥，計數豚鼠給藥後的咳嗽次數kt，藥效評價指標以咳嗽的百分抑制率表示，咳嗽百分抑制率＝[(k-kt)/k]×100％。
選取合格豚鼠50隻，隨機分為5組，每組10隻。本發明中藥組合物高、中、低劑量3組；陽性對照組(磷酸可待因10mg/kg)、模型對照組(給予同體積生理鹽水)，在第二次引咳實驗前35min分別灌胃給藥，分別測試記錄給藥後30、60、90、120min豚鼠的咳嗽次數變化情況；低劑量給藥，給藥後30、60、90、120min的咳嗽％抑制率分別為：8.20％，13.02％，20.98％，10.63％；提取物中劑量給藥，給藥後30、60、90、120min的咳嗽％抑制率分別為15.32％，21.05％，24.99％，15.39％；高劑量給藥，給藥後30、60、90、120min的咳嗽％抑制率分別為：20.54％，34.82％，43.02％，32.09％。在給藥後90min的鎮咳效果最強，高劑量給藥的咳嗽抑制率％在給藥後90min時達到43.02％，咳嗽抑制率％呈現明顯的劑量、時間依賴性。
臨床效果
將本發明的中藥組合物做成片劑成人每次兩片，每日三次服用。
許某，男，59歲，二十五年吸菸史，咳嗽、痰多，同時伴有嗓子痛，吃消炎藥咳嗽症狀反覆，服用本發明中藥組合物，七天病情痊癒，連續兩周，反覆次數明顯降低。
向某，女，45歲，咳嗽、有痰，伴有感冒嗓子痛，服用本發明中藥組合物，一天後症狀減輕，連續一周，病情痊癒。
李某，兒童，5歲，感冒發燒，喉嚨帶痰，清鼻涕，服用本發明所述中藥組合物，當天退燒，三天後病情痊癒。
以上所述僅為本發明的優選實施例而已，並不用於限制本發明，對於本領域的技術人員來說，本發明可以有各種更改和變化。凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護範圍之內。