於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體的裝置的製作方法

2023-05-17 05:31:46

專利名稱：於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體的裝置的製作方法
技術領域：
本發明系有關一種於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體的裝置，尤指一種可直接使用在洗腎機的A、B液輸送管線上的療程系統裝置及其中所使用的藥袋構造，其能方便醫療使用，且可減少細菌感染與減少藥袋的包裝體積與重量；再者，在使用過後的藥袋體積可壓縮至最小，而可減少廢棄物的體積與處理廢棄物的成本。
目前在洗腎療程中必需提供適量的養分及礦物質水溶液，該等溶液即稱透析液或稱藥水，一般為了方便保存，而分成A、B液二種，到了要用的時候才由洗腎機抽取，在洗腎時按一定的比例同步被吸入機器內混合使用，一吹洗腎要4-5小時；而上述A液係為一種強酸性礦物質溶液，其包含有鈉鹽(NaCl)、鉀鹽(KCl)、鈣鹽(CaCl2·2H2O)、鎂鹽(MgCl2,6H2O)、醋酸鈉(CH3COONa·3H2O)、醋酸(Acetic Acid)等，不易滋生細菌，且在混合時的各成分比例很難作有效的控制；B液則為一種營養液，有氯化鈉(NaCl)與碳酸氫鈉(NaHCO3)二種溶液，故B液系比較容易滋生細菌的；洗腎時即上述A、B二種水溶液與病人血液中所含的水分進行滲透式交換，以使病人體內血液中所含的養分與礦物質成分為最佳狀態，同時將有害物質(如尿酸等)由體內帶出，以達到洗腎的目的與功能。
如上所述，由於A液的藥水因系由多種物質混合而成，且各種物質存在的型態不同，若先將所有物質製成粉狀再混合後使用，其將因各物質溶解時間的不同，而較難得到適當比例與成份的藥液，故目前均系在藥粉中添加70％以上的純水將其事先泡好成適當比例的混合液，以桶裝方式包裝提供使用，B液則為方便使用亦作相同的包裝型態；然而B液的藥水係為一弱鹼性營養劑，其非常容易滋生細菌，因此習知B液以溶液狀態包裝時，經檢測其每1cc生菌數有一萬個以上，又打開使用時系直接將藥液吸取管置入藥桶內吸取，因此藥桶會有一開口使藥水長時間與外界的空氣接觸，致其更容易生長細菌或由開口被汙染，而影響病人的洗腎品質及健康。
又，以溶液包裝的藥水系由一加倫以上的包裝桶承裝，而每人每吹洗腎A、B液約各需要4000-7500cc左右，因此其所產生的廢棄的空桶量相當龐大，其除了儲藏空間須要很大以外，運輸重量也非常的沉重，事後的廢棄處理費亦相當龐大，故上述的習知療程系統裝置實有再改良的必要。
本發明人有鑑上述習知療程裝置的缺陷，緣精心研究，終設計出一種嶄新的於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體的裝置。
本發明的主要目的在於提供一種於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體裝置，其系將洗腎透析用的藥液製成砂粒狀濃縮物，並使該等藥粉以無菌袋包裝後可直接連接於輸送透析藥液的管線上使用，以避免細菌生長或受外界汙染的機會，提升洗腎醫療的品質。
本發明的第二目的在提供一種於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體裝置，其能提供目前市面各式洗腎機設備直接使用，以減輕使用成本，及能使本系統的實用性更深更廣。
本發明的再一目的在提供一種於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體裝置，其可將包裝容積減到最小，以減少儲存空間，且可減少廢棄物處理量及處理成本。
為達上述目的，本發明於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體裝置主要在該裝置中具有一種藥袋，在該藥袋內裝砂粒狀濃縮物；第一導流管，為RO水至藥袋間的管路，在連接洗腎機的RO水輸出管至上述藥袋內，導引部份RO水進入藥袋中以溶解袋內的結晶濃縮物成飽合的A(或B)透析液；第二導流管，為藥袋至療程所需RO水間的管路，在連接藥袋至洗腎機的A液(或B液)透析液吸取管，且分別由洗腎機內設的泵體抽取適量的飽合藥液再與RO水混合進行透析。
如上述裝置中所述的砂粒狀濃縮物的製法是先以適量混合比的藥劑加入少量RO水攪拌製成高濃度洗腎用的A或B溶液，使每一單位容量所含的物質成分均相同，其後再分別用冷凍乾燥法或噴霧乾燥法將水份去除而製成過飽合的結晶濃縮物。
如上述裝置中所使用的藥袋，該一藥袋為一軟性塑膠材質製成，在該藥袋邊緣分別設有一輸入導管及一輸出導管，輸入導管上具有一個以上的接頭可用來連接RO水管，輸出導管上則具有一個以上的濾網構造，再於濾網下端設有一個以上的接頭可用來連接至洗腎機的A液或B液吸取管。
茲舉較佳的實施例並配合附圖詳細說明如下

圖1為本發明的立體示意圖。
圖2為本發明的系統流程示意圖。
圖3為本發明的一種藥袋構造示意圖。
圖4為本發明的另一藥袋構造示意圖。
圖5為本發明的實施例2的系統流程示意圖。
實施例1參閱圖1及圖2所示，本發明於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體系統主要在該系統中具有一個以上的藥袋1，在藥袋1內分裝有過飽合結晶體濃縮物2(呈砂粒狀或碇片狀)；第一導流管3，為RO水至藥袋間的管路，在連接洗腎機5的RO水輸出管51至上述藥袋1內，導引部份RO水進入藥袋1中以溶解袋內的結晶濃縮物2成飽合的A或B透析液；第二導流管4，為藥袋至療程所需RO水間的管路，在連接藥袋1至洗腎機5的A液(或B液)透析液吸取管52(或53)，且分別由洗腎機5內設的泵體54(或55)抽取適量的飽合藥液再與RO水混合後進入洗腎機5內進行血液透析。
如上述裝置中使用的濃縮物2的製法是先以適量混合比的藥劑加少量RO水攪拌製成高濃度洗腎用的A(或B)溶液，使每一單位容量內所含的物質成分與比例均相同，其後再用冷凍乾燥法或噴霧乾燥法將水份去除而製成顆粒狀或再壓縮成碇的過飽合結晶濃縮物2。
由於在本療程裝置中所使用的結晶濃縮物為先經充分混合後再濃縮者，致其中的每一顆結晶顆粒內所含的化學成分均相同，因而其能直接在療程中加入RO水溶解成呈飽合狀態的透析溶液後立即抽至洗腎機5內使用，以減少細菌感染的機會，達到線上使用的發明目的。
參閱圖3及圖4所示，在上述裝置中所使用的藥袋1為一軟性塑膠材質製成，在該藥袋1邊緣適當處分別設有一輸入導管11及一輸出導管12，輸入導管11上具有一個以上的接頭13、13』可用來連接RO水管3，輸出導管12上則具有一個以上的濾網構造14，再於濾網構造14下端設有一個以上的接頭15、15』可用來連接至洗腎機5的A液或B液吸取管52(或53)。
如上述的裝置，其中在圖3的實施例中的輸入導管11及輸出導管12分別在其端部設有二個接頭13、13』與15、15』，其中接頭13與15可為一般靜脈注射管的錐形接頭(一端為公插，另端為母座)，而管接頭13』與15』則可製成與洗腎機5的RO水管51與藥液吸取管52、53等相對應鎖合的接頭，因而可方便的適應各式洗腎機5連接使用，以能擴大及提升其實用性。
實施例2參閱圖5，其中形成A液透析液亦可以二個以上的藥袋1分裝不同成份的藥劑所組成，在上述二藥袋1的輸出導管12下端控制各成份藥液的適當流量而匯流成一體混合後，再藉泵體54以定量的方式輸入洗腎機5中使用。如上述，其中對藥液的流量控制方法可至少在其中的一藥袋的輸出導管12下端加裝一節流泵門或節流夾(圖中未示)，以能取得最為適當而精確的藥劑成份混合透析液，以供血液透析療程使用。
據以上所述的於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體裝置中所使用的藥袋1構造在使用時，藥袋1內所盛裝的濃縮物為過飽合的砂粒狀或錠狀結晶濃縮物，故其在每一透析人次的同等用量情況下，其包裝容積較習知以液態包裝的飽合狀態透析液減少70％左右的體積與重量，而便於儲存與運輸；又，該藥袋1上具有適當的管接頭13與15等，故可輕易的與現行洗腎機5連線使用，而不須增添其它機械設備；且可籍RO水的注入很快的將過飽合的濃縮物溶解成100％的飽合溶液，溶解後立即由吸取管抽取輸入至洗腎機中再與RO水稀釋混合使用，其中RO水∶A液∶B液的比值為34∶1∶1.5。
由於藥袋1的輸入導管11系直接接上RO水管，另輸出導管12則與洗腎機的藥水吸取管52或53相連，在使用時即可籍輸入的RO水溶解藥袋內的濃縮物2，而被溶解成100％的飽合藥水經濾網構造14過濾阻擋一些尚未溶解的濃縮物及大分子的細菌後立即由洗腎機5的吸取管2和泵53抽取使用，致其可避免細菌感染的情形發生，以可提升透析的品質。
再如上述的療程，其組成簡單且使用方便，總而言之其僅須將上述藥袋1與一般洗腎機5並聯配合使用即可，而其中的藥液在輸送過程為完全密閉的型式，且可說是在藥粉被溶解後立即抽到洗腎機5中使用，因此其呈水溶液狀態時間就非常短，也不會與外界的空氣接觸，故可避免細菌的汙染或生長，例如就B液而言，經檢測其生菌數每100克僅有60個左右，而習知液態包裝其生菌數每1cc卻有一萬個以上，可以確保洗腎品質與衛生；又，該袋體1系由軟質塑膠或橡膠材料製成，並其中的藥劑濃縮特2的為乾性的，且可以每人每次的使用量為包裝單位，故本發明的藥袋自然容積要比一般以水溶液包裝方式少了好幾倍，而可減少儲存藥袋空間及降低運費等，且在用完後更可將廢棄的藥袋1捲縮至最小，進而可大量的減少廢棄物處理量及成本。
綜上所述，本發明的構造確實能達到方便使用，減少藥液中的生菌數，以及能減少儲存空間，降低運費及廢棄物重量的目的而可供產業利用，是為一優良的發明創造。
權利要求
1.一種於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體的裝置，其特徵在於一個以上的內裝有過飽合藥劑濃縮物的藥袋，該藥袋與RO水間設有第一導流管，洗腎機的RO水輸出管連接至上述藥袋內，導引部份RO水進入藥袋中以溶解袋內的結晶濃縮物成飽合的透析液；藥袋至療程所需RO水間設有第二導流管，連接藥袋至洗腎機的透析液吸取管，且分別由洗腎機內設的泵體抽取適量的藥液與RO水混合進行透析。
2.如權利要求1所述的裝置，其特徵在於該過飽和藥劑濃縮物為先以適量混合比的藥劑加少量RO水攪拌製成高濃度洗腎用的溶液，使每一單位容量內所含的物質成分與比例均相同，其後再用乾燥法將水份去除而呈過飽合的結晶狀濃縮物。
3.如權利要求1所述的裝置，其特徵在於該藥袋為一軟性塑膠材質製成，在該藥袋邊緣適當處分別設有一輸入導管及一輸出導管，輸入導管上具有一個以上的連接RO水管的接頭，輸出導管上則具有一個以上的濾網構造，再於濾網構造下端設有一個以上的連接至洗腎機的A液或B液吸取管的接頭。
全文摘要
一種於療程線上使用的濃縮物與水混合成流體的裝置,在藥袋內裝砂粒狀濃縮物;第一導流管連接洗腎機的R0水輸出管至上述藥袋內;第二導流管連接藥袋至洗腎機的A液或B液吸取管。在該藥袋的邊緣分別設有一輸入導管及一輸出導管,輸入導管系用來連接R0水,輸出導管則用來連接至洗腎機的A、B液吸取管。藥袋可直接裝置於藥液輸送管線上與水混合使用,而能避免被細菌汙染及減少藥粉的包裝體積。
文檔編號A61J3/00GK1322576SQ00107409
公開日2001年11月21日 申請日期2000年5月9日 優先權日2000年5月9日
發明者何國興 申請人:何國興, 高霖事業有限公司