臨床診斷分析儀性能估測儀的製作方法

2023-05-04 07:20:31 1

專利名稱：：臨床診斷分析儀性能估測儀的製作方法
技術領域：
：公開的方法和設備涉及M31利用來自感興趣部位的實際數據執行可攜式模擬禾歸^ii行現場和個性化估觀y臨床診斷分析儀或自動化系統性能的工具。
背景技術：
：對臨床實驗室逸驗和診斷系統的期望性能進行估計需要關於期望工作負荷的詳細信息艦行精確的負荷容量計劃和性能建模，這使得所述的建模很昂貴。臨床實驗室試驗和診斷系統包括受美國食品和藥品管理部門或其他管轄區域內的類似管理手段的管轄的元件和子系統。大部分元件為服從規章制度而不能夠改變。然而，這些元件可以被組合起來來提供個性化定製，並且這顯然為實現模擬增添了複雜性。另外，這些系統必須具有高度可預測的性能表現，因為提供試驗結果所用去的精確度和時間非常關鍵。因此，投資決策導致了歸咎於對實際需求不精確的信息的負荷容量過乘蜮不足。由所述系統進行的代表性測定覆蓋從免疫試驗到電解質濃度的測試的範圍，以^t代謝物和藥trt括合法的和違禁的物品的測試，其也在特定瞎況下對系統性能的估計的複雜性有貢獻。實驗室在它們用於實驗室試驗和診斷系統方面顯著地不同。醫師典型地需要快速得出結果的轉換時間來允許他們更有效率地監護護理中的病人。例如，需要對腎有問題或有夕卜傷的患者進行做則和監視以便險當地控制他們的電解質濃度。另外，不是所有的臨床實驗室旨嫩進行所有的試驗或甚至還需要相同的逸驗混合來使得局部因素在估測分析儀中變得很重要。由於各種原因，在估測臨床診斷分析儀時，會用到峰m理率初測來估計處理期望樣品工作負荷所需的時間和負荷容量。這並不是一個令人滿意的解決方法，因為它將其他因素都看做不相關的。成本效率合算不盡人意的模擬包可用來估測所關心的臨床診斷分析儀。例如，美國專利號7,076,474描述了一種利用歷史執行類娥來模擬新的商業方法的方法。這種方法需要用帶有各種節點類型的有向圖來表示的新的商業方法，比如開始節點、弧節點、路線節點、工作節點和終止節點，其需要執4於數據，從執行中可以獲得模擬參數。這樣的表示法對估測臨床診斷分析儀來說是沒必要地複雜的。美國專利公開號2006/0031112公開了一禾中"模擬"，其在為其他客戶提供器材時，根據與過去經驗相似性來推織材。因此，所述方法魏類似處境的客戶資料庫的需求以及對產品在中期對資料庫記錄進行有意義的對比的改進不明顯的假設的限制。更重要的是，所述方法忽略了所要考慮的具體需求或具體系統。美國專利公開號2007/0078692公開了一種模擬方法，其4OT層級倒轉樹形結構來給所要模擬的過程建模。臨床診斷分析儀包括迴路，比如在樣品被反折進行再試驗時形成的那些，並且其排除了以倒轉層級樹形式給它們建模盼瞎況。美國專利號6,768,968公開了一種用於估ifi十^t幾系統性能的策略。儘管臨床診斷分析儀具有處理能力，但是其高度專用性能也不太象^i十算機系統。計算機被集成到電學的和機械的部件中以便精確地檢測生物材料，這正是該設備的主要目標。然而，購買的決定嘗試考慮甚至，一些因素的粗估計，比如最高患者可報告結果效率(第一次il31率)、實時獲得關於激活性診斷和遠程修復、自測、智能系統故障修復、最小維護、無反應物準備和校準穩定性的信息。第一次通過率幫助減少了無值增加任務，這也提高了道義和員工的保留率。另外，實時獲得有關用來提高正常運行時間和增加生產力的激活性診斷和遠程修復的信息是理想的。這樣的系統也應當是自我監控的，帶有智能系統故障修復，很少需要維護，並且名義上或很少的反應物準備，同時表現出長時間的校準穩定性，導致更少的間斷步驟來傳送真實的離開操作。在離開操作期間，操作者可獲得休息或執行其他任務。這些特徵，儘管被估價過，但是未被最大通量總統計值包括在內。另外，包絡反饋估計未精確地捕捉在採納特定的系統時的節省或花費。這些系統花費範圍在三十萬美元或更多的範圍，,人ffiH吏得布置決定更加重要。申請人根據本地需求認識到對臨床診斷分析儀性能估測的需求。圖6和圖4A-B中所示的兩個不同位置的示意性圖形表明了多種因素在特定地點對臨床分析儀性能的影響以及在不同環境下對儀器需求導至文的可觀差異。申請人認識到用歷史的或期望的試驗容量和逸驗!分布來粗斷古計本地需求從而更好地估計購買的花費。申請人進一步設計出一種可攜式且對計算功能要求不高的工具，用於在實際系統使用之前來對所述估計進行實際和快速模擬。這使得基於工具性能的定製設計和其他細節成為可能。可攜式模擬方法和系統公開了用於估領贖驗室試驗和診斷系統，比如臨床診斷分析儀。公開的估計方法和設備是有效率的並且是成本有效的，因為它們的估計反映了實際的期望用途並提供了為輔助處理成本或管理問題而制定的度量標準。公開的方法和系統依靠模擬，其允許在實際布置前在每個具體用戶位置處對臨床診斷分析儀或自動化系統盼性能進行做則。它由智能化的LIS預處理器、模擬模型和分析及圖形手段組成。用所公開的方法和系統，就可以在做出購買決定或器材安裝之前將臨床分析儀或自動化系統的性能估測得更加準確。銷售人員可僅僅通過用與筆記本電腦或甚至編碼了計算機可執行指令的可攜式存儲設備差不多的東西來使用ff公開的方法和系統。在公開的方法和系統的幫助下，潛在客戶可以獲得各種備皿擇的詳細圖片而無需進行時間和金錢的客妙吸資。另外，由客戶提供的任何類媚會按照患者的隱私需要繼續被保護。模擬結果包括最大轉換時間、平均轉換時間、95%轉換時間、最大通量、可消耗用途、離開時間和停機時間。這些結果允許客戶根據預期財政瞎況來改進它們對資源和資本需求的估計，修正實驗室設置，調整交貨調度表，或增加設備來更好地滿足它們的需求，同時消除許多隱形成本、維護和生產力問題。將在下面藉助接下來簡要介紹到的示意性附圖對一些實施例進行描述。附圖簡要說明圖1A-B示出完成tti^模擬實施方法的輪廓。圖2示出了優選頁處理器中的一些顯著特徵。圖3示出支撐ft^模擬實施的流程圖。圖4A-B示出顯示臨床診斷分析儀在不同位置處的轉換時間和輸入輸出的輸出圖。圖5示出了在1的模擬實施中示意性的累計圖禾口％轉換時間圖。圖6示出了表格，期既括出在不同位置處在本地條件和臨床診斷分析儀的使用方面的差異，這需要通過優選模擬實施來預測臨床診斷分析儀的配置和類型。圖7示出了根據用於控制樣品和逸驗的流程規則，在包括不同類型的臨床診斷分析儀的配置中樣品的流程。優選實施方案的詳細描述關於臨床診斷分析儀的布置和設計決定可能會從客觀估計中獲益。例如，本地條件可強有力地影響所考慮儀器的峰值通量。特定試驗的期望頻率和分布經常在評估系統中被忽略，這是因為將它們考慮進來會需要處理龐大的數據。將這些細節考慮itt可能會改iW候選臨床診斷系統的估計。圖6中的表格表明在特定地點多種因素對臨床分析儀性能的影響。這種變化也在圖4A-B中ffiil關於兩個不同位置的兩個示例圖表示出來。儘管精確和更客觀的估計在設計和配置實驗室試驗和診斷系統中起到了輔助作用，但是在回顧可候選的臨床實驗室試驗和診斷系統時獲得所述的估計是昂貴而且困難的。這種為期望使用實驗室試驗和診斷系統提供客觀計劃的難點通過這個公開被克服了。相應地，現在可能通過消除與可選的實施有關的隱形成本、維護和生產力問題產生可預則的財政狀況-假設它們處於適時和成本有效的方式下。所述的估計能夠為位於^具體客戶位置的臨床診斷分析儀和自動化系統選擇適合的設置和負荷容量。所述估計允許有效率和有效果的健康護理傳送。一些提供在臨床診斷分析儀上的示意性試驗在下面的化驗類型表中被列出。tableseeoriginaldocumentpage7(化驗類型表續)tableseeoriginaldocumentpage8tableseeoriginaldocumentpage9tableseeoriginaldocumentpage10(化驗類型表續)tableseeoriginaldocumentpage11(化驗類型表續)tableseeoriginaldocumentpage12臨床診斷分析，行快速轉換的輔助角色是傳送所需等級的健康護理的重要因素。從而，就需要針對相對急用的樣品(STAT樣品)的處理時間與標準樣品(常規樣品)連同整^^樣品處理過程的全部組合分開進行估計。臨床實驗室試驗和診斷系統典型地包括調度器，其控制和指定分析儀中的操作。調度器保證了樣品從輸入隊列接收，而當資源被保留用於各種與特定樣品有關的期望試驗。除非所需資源是可獲取的，否則樣品就繼續處在輸入隊列中。樣品進一步被批發到盤(或槽)中，如圖3中所示。在雌的分析儀模型中，樣品被抽吸，然後從該抽吸的體積中取得亞樣品用於各種試驗。調度器的操作與由分析儀支持的各種試驗，例如在上面的化驗表中列出的試驗一起，提供給處於研究中的分析儀以合理地精確的說明。典型地，所述細節不只是不可獲取的，它們也由於大量的反映不同結果的組合而難以評估。因此，典型地，提供了參數比如轉換時間限度來輔助比較或估計分析儀的性能。申請人認識至怖置實驗室試驗和診斷系統會從不止是考慮十魏轉換時剛艮度中獲益。例如，在圖6中所示的表格裡概括到的，所述儀器的一個研究揭示了臨床診斷分析儀每年在每個系統上要處理的位點量在少則22萬^i^驗至移則兩百萬^H力驗。一些位點繞著時鐘(24小時)作業系統，而另一些一天操作八(8)個小時那麼少。化學化驗，例如用來測量電解質如鈉、鉀、碳Kk等等，在單個系統上在一天內進行大約一千到多於四千範圍內的次數。類似地，對於免疫測定，一天內在單個系統上在某些設置中會完成從少於兩百次的化驗到多於五百次的化驗。化驗結果的轉換時間，從輸入樣品到接收輸出結果的時間，其範圍從大約二十三(23)分鐘到鵬一個小時，同時總的通量^^成本^^f有權問題也是重要因素。用來估計臨床實驗室試驗和診斷系統的重要度量標準包括最大轉換時間，其是從樣品到達到在一組樣品中報告出試驗結果的最長時間周期；平均轉換時間，其是從樣品到超服告出實驗結果的平均時間；95%轉換時間(％轉換時間的一個例子)，其是95%的試驗將會報告的時間；最大通量，其是系統每小時能夠處理的試驗的最大數量又是在樣品離開率與時間的圖中樣品離開率的峰值；停機時間，這時分析儀由於例如需要維護或校準機器而不能被利用；離開時間，在這期間可能進行無人照管運行；以及到達和離開率，其是可以被表示成顯示fWiSA實驗室的試驗需求到達率以及試驗結果被分析儀公布的比率(結果率)的曲線的圖形。這些測量可以以滾動平均數的形式被周期性地更新。另外，對於常規和STAT樣品，這些度量標準可以被制蟲報告。典型地，本發明在[1]至'J[18]條中對下面的雌實施例進行說明。[l].一種用於對用於在現場處理試驗樣品的至少一個分析儀的性能進行估測的方法，包括下列步驟預處理客戶選擇的輸入1;指定要被模擬的臨床診斷分析儀的規格；從由試驗混合物、再試驗率和重定數據的比例組成的組中釤瞇至少一個參數，其中重定的比例反映了將要被配置的分析儀的數量；fflil執行模擬軟體來模擬臨床診斷分析儀的性能；以及為被標記為常規或STAT的假樣品提供臨床診斷分析儀盼性能觀懂、由最大轉換時間、平均轉換時間、95%轉換時間、最大通量、可消耗用途、離開時間和停機時間組成的組中的至少一員，其中所述的性能須懂可進一步包括到達和離開率圖以及累計轉換時間圖。.[1]條所述的方法，其中所述的預處理步驟將客戶選擇的數據轉換成標準格式。條所述的方法，其中未手動指定將要被模擬的臨床診斷分析儀的規格弓撥默認的對臨床診斷分析儀規格的指定。.[1]條所述的方法，其中所述的至少一臺臨床診斷分析儀是臨床診斷分析儀Ifig的一部分。.[4]條所述的方法，其中臨床診斷分析儀的配置包括多個不同類型的臨床診斷分析儀，其中該多個臨床診斷分析儀中的至少一個不支持免疫測定。問.[4]條所述的方法，其中臨床診斷分析儀的ffiS包括多個不同類型的臨床診斷分析儀，其中該多個臨床診斷分析儀中的至少一個不支持化學測定。m.—種用於將軟體指令提供給至少一個運算設備的帶軟體指令的可攜式存儲設備，所述運算設備包括處理器和緩衝存儲器；所述軟體指^括用於執行模擬的軟體包從而根據用戶認可的數據和用戶選取的候選臨床診斷分析儀配置fet候選臨床診斷分析儀的性能進行評估的命令，由此所述模擬軟體包弓胞有關針對被標記為常規或STAT的假樣品的候選臨床診斷分析儀的性能的報告的產生。.[7]條所述的帶軟體指令的存儲設備，其中所述的帶軟{特旨令的存儲設備是使用光學介質、磁介質和可攜式存儲記IZ介質設備而被實施的。.[7]條所述的帶軟體指令的存儲設備，其中所述的帶軟{襯旨令的存儲設備適用於將指令複製到帶計算機指令的媒介上，由此弓胞模擬軟體包的命令的執行，從而根據用戶認可的數據和用戶選取的臨床診斷分析儀的配置來對臨床診斷分析儀的性能進行估測，由此模擬軟體包弓l起有關針對被標記為標準和緊急的樣品的候選臨床診斷分析儀的性能的報告的產生。.[7]條所述的帶軟{襯旨令的存儲設備，其中所述報告包括由最大轉換時間、平均轉換時間、95%轉換時間、最大通量、可消耗用途、離開時間和停機時間組成的組中的至少一員，其中所述的報告可進一步包括到達和離開率圖以及累計轉換時間圖。.[7]條所述的帶軟體指令的存儲設備，其中所述軟體指令包舌用於評估臨床診斷分析儀的配置的規則。.[11]條所述的帶軟{襯旨令的存儲設備，其中所述的用於評估臨床診斷分析儀的配置的規則包括包含不同類型臨床診斷分析儀的配置，其中至少一臺臨床診斷分析儀不支持由免疫測定和化學測定組成的組中的一員。.—種用於對臨床診斷分析儀的性旨腿行模擬的模擬驢，包括預處理器，用於將包括對應於常規和STAT樣品的在內的客戶認可的車俞入格式化和系統化；模擬器，它基於選定的臨床診斷分析儀的分辨力；以及為被添己為標準的和緊急的樣品提供輸出的用戶界面，它包括由最大轉換時間、平均轉換時間、95%轉換時間、最大通量、可消耗用途、離開時間和停機時間組成的組中的至少一員，其中輸出可進一步包括到達和離開率圖以及累計轉換時間圖。.[13]條所述的模擬裝置，其中所述模擬器《頓一個以上的臨床診斷分析儀力，幼來模擬臨床診斷分析儀配置盼性能。.[14]條所述的模擬裝置，其中用於對臨床診斷分析儀配置進行評估的規貝抱括包含不同類型的臨床診斷分析儀的配置，其中至少一臺臨床診斷分析儀不支持由免疫測定和化學觀啶組成的組中的一員。.[14]條所述的模擬裝置，其中客戶認可的輸入娜被分開用於通過處於臨床診斷分析儀配置中的臨床診斷分析儀進行處理，這種配置考慮了針對包括在客戶認可的輸入M中的樣品和分析儀的能力而將要模擬的逸驗。.—種軟體包，包括用於預處理客戶選擇的輸入數據的手段；用於指定要模擬的臨床診斷分析儀的規格的手段，所述模擬是採用收集的關於由試驗混合物、因再試驗而導致的延遲和停機時間組成的組中的至少一員的而進糹亍的；用於模擬臨床診斷分析儀性能的手段；以及用於報告在針對標準樣品、緊急樣品以及組合的標準樣品和緊急樣品中的至少一種而進行的模擬中收集的數據的手段，其中用於報告數據的手段包括由最大轉換時間、平均轉換時間、95%轉換時間、最大通量、可消耗用途、離開時間和停機時間組成的組中的至少一員，其中用於報告數據的手段可進一步包括到達和離開率圖以及累計轉換時間圖。.—種用於模擬臨床診斷分析儀的裝置，包括用於從存儲在存儲器中的數據中提供標準化的手段，所述的用於提供的手段包括對存儲數據的任何必要的預處雖用於獲得至少一個臨床診斷分析儀的^fjf力的手段；用於鑑別用於處理從標準化繊中提取的假樣品的化驗方案的手段；用於調度來自從標準化的數據中提取的假樣品的多個假樣品的加工的手段；用於評估有關多個假樣品的實驗結果是否需要再逸驗的手段；用於收集針對多個假樣品的性能度量標準的手段，其中所逾性能度量標準選自由最大轉換時間、平均轉換時間、95%轉換時間、最規量、可消耗用途、離開時間和停機時間組成的組，其中用於收集性能度量標準的手段可進一步包括至駄和離開率圖以及累計轉換時間圖。tt^的實;ffi方案使用了智能Lis預處理器、模擬模型和分析及繪圖手段，用來為客戶在決定購買之前提供估計盼性能度量標準。模擬，是根據由客戶針對有代表性的模擬提供的數據^i^[於的。所述基於模擬的工具允許改善的轉換時間、縦調度表和快速識另咄實驗室建設所需要的改進。，的實M^案包括多個用於計^I幾處理的元件從而元件相互配合來實施公開的方法。系統中的組件可以是5更件，其可包括輸出設備(例如，顯示設備比如顯示屏、監視器或電視，或擴音器或電話)、工作站、輸入設備(例如，鍵盤、數字鍵盤、撥號盤、觸控螢幕、觸控板、指示設備比如滑鼠、話筒或電話)，或軟體(典型地用於設置硬體)，或tti^為硬體和軟體的組合。用於實方但本發明的代表性系統包括兩個或多個在適當的運算環境下相互配合而實施本發明的方法的元件，例如，在一般的計算機可執行指令的上下文中。通常，計算機可執行指令可被組織為程序模塊、程序、目標、組件、數據結構等形式。用於實施本發明的ftt性系統包括適當配置的通用目的的計算設備。本發明可M3K頓廣泛種類的這樣的設備來實施，這樣的設備包括個人電腦、手提設備、多處理器系統、基於微處理器的或可編程的消費電子產品、網絡PCs、微型電腦並且以指令形式存儲在可攜式存儲設備或媒介等，包括本地或遠程記憶存儲設備上。計算環境4雄包括用於對硬碟進t豫寫操作的硬碟驅動、用於對可卸磁碟iSfiH賣寫操作的磁碟驅動，，於對可卸光碟比如CDROM或其他光學介質進糹豫寫操作的光碟驅動。本領域技術人員將會理解可存儲進入計算機，諸如可卸磁碟、可卸光碟、磁帶、快閃記憶體卡、數字視頻光碟、伯努利卡式磁帶(Bernoullicartndges)、隨機存取存儲器、只讀存儲器的數據的計算機可讀媒體以及類似裝置也可被用在代表性的操作環境中。因此，運算環境可包括計算機可讀介質比如易失的或永久的、可卸的或不可卸的介質，其是在任何技術或方法中進行實施的，用於信息存儲比如計算機指令、數據結構、禾聘模i央等。計算機存儲介質包括，但不限於，可用來存儲和讀取信息的RAM、ROM、EEPROM、快閃記憶體或其他記憶技術、CD-ROM、CD-RW磁碟、數字視頻光碟('DVD")等。通信介質典型地包括計算機可讀指令、數據結構、禾，模塊或模±央化信號比如載波中的數據。這些設備可經常通過界面中的處理單元獲取，比如連接到系統總線上的串《fil信界面。進一步地，所述設備通過下一代界面被連接起來，比如帶根集線激主機的通用串行總線(USB)，並且其他集線器和設備可被連接到它上面。其他可能會用到的界面包括並行埠、遊戲口和火線，也就是正EE1394規格。可禾,邏輯連接到一個或多個資料庫和遠程計算機而將運算環境網絡化。運算環境下的邏輯連接可包括有線或無線連接的區域網(LAN)和廣域網(WAN)。所述網絡環境普遍存在於辦公室、企業範圍內的計算機網絡、內聯網和帶客戶月艮務器或對等網絡協議的網際網路。USB提供了另一種連接到網絡的方式，即通過禾,通信連接，經由無線連接、數據機、ISDN連接器等或甚至是可連接到兩臺計算ah的集線器。所示的網絡連接是示意性的，並且不排除其他^_立通信連接的手段。在一個ifc選的實施方案中，這些組件包括個人電腦，比如兼容的IBMPC或另一種運算平臺。模擬軟fTOf採用JAVA程式語言編碼的，其允許由大量運算平臺來執行。應當注意的是，在實際的臨床診斷分析儀中，像調度表這樣的元件可用程式語言如CH謝彌碼。可以用以JAVA編碼的模塊模擬得到同樣的調度表性能。還應當注意的是，這些軟體實施的特徵其目的不是用來限定本公開的保護範圍(在優選的實施方案中，用於模擬的輸入數據是在感興趣的部位在大約為一天的時間段內收集的實際數據。備選地，客戶或團體要回顧一個或多個臨床診斷分析儀配置結構的性能可以選擇或認可該數據。還應當注意的是，在下面的介紹中，術語"樣品"實際上代表的是為了實現模擬構造而非實際試驗而構造的假樣品。用到的分析儀分辨力包括被感興趣的分析儀所用的調度細節和用於實施各種試^S步驟的時間估計值。在的實施方案中，逸驗到達率以一分鐘的間隔被更新。運算邏輯可被表示為如果(現在時間-模擬開始時間)<1小時微到達率=試鶴微微，現在時間-開始時間小時否則微到達率'=上個小時內的試驗請求數試驗數^.1小時對跟也，結果離開率也以一併中的間隔被更新如果(現在時間-模擬開始時間)(需要化學測定的樣品數量)/(在位點處具有化學測定能力的分析儀數量)如果第一條件不被滿足，這樣的一些樣品就經由縮減器745和合計i央750被指定給分析儀l，總計塊也接收縮減器725的輸出。縮減器745評價下面用來作出它的縮產生通向合計塊750的輸入全體化學試驗樣品_IA和化學試驗的樣品#具有化學分析能力的分析儀存分析儀ls如果第一斜牛沒有被滿足，貝lj縮^鹹器755根據分析儀2s的數量按比例縮減樣品數量來產生用於分析儀2的樣品輸入的部分。如果第一斜牛被滿足，貝ij，控制流程到縮減器760，其根據分析儀2s的數量按比例縮麟品數量來產生用於分析儀2的樣品輸入的乘ij餘部分。ffil剖析器720來iff扭俞A6勺LIS翻705，從而鑑別出僅需要免疫測定的患者樣品。這些被臨附旨定以便M:分析儀3Mt行鵬。如果沒有分析儀3可被利用，貝缺定塊735就將這樣的樣品指定到分析儀1。如^^析儀3可被利用，決定塊765就iff介第二餅。同時需要化學品和免疫測定的樣品數量〉(需要免疫測定的樣品數量)/(在位點處具有免疫觀啶能力的分析儀數量)如果第二條件不被滿足，則所述的一些樣品就經由縮減器770和合計塊750被指定給分析儀1，該合計塊也接收縮減器725和縮鹹器745的輸出。縮減器770評價下面用來作出它的縮減來產生通向合計塊750的輸入全體IA試驗樣品—IA和化學試驗的樣品弁具有IA分析能力的分析儀弁分析儀ls如果第二斜牛沒有被滿足，貝iJ縮減器775根據分豐斤^C3s的M按比例縮減樣品數量來產生用於分析儀3的樣品輸入的部分。如果第二斜牛被滿足，貝ij，控制流程到縮減器780，其根據分析儀3s的數量按比例縮減樣品數量來產生用於分析儀3的樣品輸入的剩餘部分。之後模擬京腿過計算處理樣品所需的時間、消耗的資源和其他前面介紹過的輸出參數來計算整個配置結構的性能。齡分析儀類型各自的性能可通過使用前面介紹過的它們各自的調度器行計算。對於分析相對複雜的臨床診斷分析儀的配置結構盼性能，該方法不會導致顯著的性能損失或需要非常複雜的資源飢餓式的實施。本領域技術人員將會認識到上述公開容易產生多種變化和備選的實現方式而不會脫離其教導或精神。下面所附權利要求的範圍包括這樣的改變。另外，WH寸論和弓l用過的弓l用參見在此都整體作為參考文獻被合併到本文中。權利要求1.一種用於對用於在現場處理試驗樣品的至少一個分析儀的性能進行估測的方法，包括下列步驟預處理客戶選擇的輸入數據；指定要被模擬的臨床診斷分析儀的規格；從由試驗混合物、再試驗率和重定數據的比例組成的組中挑選至少一個參數，其中重定的比例反映了將要被配置的分析儀的數量；通過執行模擬軟體來模擬臨床診斷分析儀的性能；以及為被標記為常規或STAT的假樣品提供臨床診斷分析儀的性能測量、最大轉換時間、平均轉換時間、95％轉換時間、最大通量、可消耗用途、離開時間和停機時間組成的組中的至少一員，其中所述的性能測量可進一步包括到達和離開率圖以及累計轉換時間圖。2.如^l利要求1所述的方法，其中所述的預處理步驟將客戶選擇的轉換成標準格式。3.如權利要求1所述的方法，其中所述的至少一臺臨床診斷分析儀是臨床診斷分析儀配置的一部分。4.如權利要求3所述的方法，其中臨床診斷分析儀的配置包括多個不同類型的臨床診斷分析儀，其中該多個臨床診斷分析儀中的至少一個不支持免疫測定。5.—種用於將軟體指令提供給至少一個運算設備的帶軟體指令的可攜式存儲設備，所述運算設備包括處理器和緩衝存儲器；所述軟體指令包括用於執行模擬的軟體包從而根據用戶認可的數據和用戶選取的候選臨床診斷分析儀配置艦候選臨床診斷分析儀的性能進行評估的命令，由此所述模擬軟體包弓胞有關針對被標記為常規或STAT的假樣品的候選臨床診斷分析儀的性能的報告的產生。6.如權利要求5所述的帶軟^特旨令的存儲設備，其中所述報告包括由最大轉換時間、平均轉換時間、95%轉換時間、最大通量、可消耗用途、離開時間和停機時間組成的組中的至少一員，其中所述報告進一步包括到達和離開率圖以及累計轉換時間圖。7.—種用於模擬臨床診斷分析儀性能的模擬裝置，包括預處理器，用於將包括對應於常規禾口STAT樣品的數據在內的客戶認可的輸入格式化和系統化；模擬器，它基於選定的臨床診斷分析儀的分辨力；以及為被標記為標準的和緊急的樣品提供輸出的用戶界面，它包括由最大轉換時間、平均轉換時間、95%轉換時間、最大通量、可消耗用途、離開時間和停機時間組成的組中的至少一員，其中輸出可進一步包括到達和離開率圖以及累計轉換時間圖。8.如權利要求7所述的模擬裝置，其中所述模擬制柳一個以上的臨床診斷分析儀^f辛力來模擬臨床診斷分析儀配置的性能。9.如權利要求8所述的模擬裝置，其中用於對臨床診斷分析儀隨進行評估的規則包括包含不同類型的臨床診斷分析儀的配置，其中至少一臺臨床診斷分析儀不支持由免疫測定和化學觀啶組成的組中的一員。10.如木又利要求8所述的模擬裝置，其中客戶認可的it^數據被分開用於通過處於臨床診斷分析儀配置中的臨床診斷分析儀進行處理，這種配置考慮了針對包括在客戶認可的輸入數據中的樣品和分析儀的肯^力而將要模擬的試驗。11.一種軟體包，包括用於預處理客戶選擇的輸入數據的手段；用於指定要，莫擬的臨床診斷分析儀的規格的手段，所^H擬是^^用收集的關於由試驗混合物、因再試驗而導致的延遲和停機時間組成的組中的至少一員的而進糹亍的；用於模擬臨床診斷分析儀的性能的手段；以及用於報告在針對標準樣品、緊急樣品以及組合的標準樣品和緊急樣品中的至少一種而進行的模擬中收集的數據的手段，其中用於報告數據的手段包括由最大轉換時間、平均轉換時間、95%轉換時間、最大通量、可消耗用途，離開時間和停機時間組成的組中的至少一員，其中用於報告數據的手段可進一步包括到達和離開率圖以及累計轉換時間圖。全文摘要本發明涉及臨床診斷分析儀性能估測儀。公開的方法和設備涉及用於通過利用來自感興趣部位的實際數據執行可攜式模擬程序來進行現場和個性化估測臨床診斷分析儀或自動化系統性能的工具。可攜式模擬程序由智能型LIS預處理器、模擬模型的實施以及用於確定和展示性能度量標準的分析和圖形手段組成。這允許在安裝器材之前就能夠得到對臨床診斷分析儀的實際估測，因此有助於進行包括購買或適當配置臨床診斷分析儀的決定在內的決策。這種分析也允許客戶能夠改變實驗室設置、改進交貨調度表，具有更好的樣品調度和存儲能力，以及增添器材。文檔編號G01N33/48GK101408550SQ20081021544公開日2009年4月15日申請日期2008年6月13日優先權日2007年6月15日發明者G·登頓申請人:奧索臨床診斷有限公司