醫用放、化療腔道內支架的製作方法

2023-05-03 14:55:36

專利名稱：醫用放、化療腔道內支架的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，尤其涉及ー種醫用放、化療腔道內支架。
背景技術：
呼吸道、消化道和膽道的惡性狹窄常由肺癌、食管癌、胃癌、小腸癌和結腸癌、膽管癌、膽囊癌、胰腺癌、壺腹癌和肝門部轉移癌向腔內生長或管壁浸潤所致。雖然手術是解除惡性狹窄的首選方法，但是不少患者就診時已處於癌症的中晚期，手術治療難度大、併發症多、死亡率高。而採用放療或化療治療，患者梗阻症狀消退慢或不能消退，並產生全身不良反應、毒副作用大的缺點。呼吸道、消化道和膽道支架植入是治療通道梗阻的重要方法。現有的攜帯放射粒子支架在治療晚期腫瘤導致的通道梗阻過程中，仍然有很多不足。因為支架治療的器官均為管道，管壁薄，而且生長腫瘤後質脆、易出血，若使用腫瘤的標準治療劑量，局部的治療劑量則太大，治療中易穿孔、出血，會出現生命危險；若減少劑量， 則又達不到預期的治療效果。

發明內容
本發明的目的在於提供ー種局部進行放、化療，減少全身不良反應、降低毒副作用的醫用放、化療腔道內支架。本發明由如下技術方案實施ー種醫用放、化療腔道內支架，其包括支架主體，在所述支架主體的外壁上固定排列有ー個以上的密閉放療倉，在所述放療倉內設有放療粒子；所述放療倉的間隙為1. 5 2. 5釐米；在相鄰所述放療倉之間的所述支架主體的外壁上固定有化療藥物。所述化療藥物綁固在所述支架主體上。所述化療藥物置於中空的圓球形的藥倉內，所述藥倉固定在相鄰所述放療倉之間的所述支架主體的外壁上，在圓球形所述藥倉的外壁上設有與所述藥倉的內腔連通的釋藥 ロ，所述釋藥ロ朝向所述支架主體外側。所述藥倉採用生物可吸收纖維製成，所述藥倉的材質為聚乳酸(PDLLA、PLLA、PLA) 材料、或多聚穀氨酸(polyglutamic acid PGA)、或聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、或聚ニ 噁烷酮(PPDO)、或聚醚/聚酯(PELA)共聚材料、或聚己內酯及共聚材料(PLCA)、或聚乙交酷(PGA)、或聚胺基酸、或聚-β-羥丁酸(p0ly-i3-hydr0Xybutyrate，PHB)材料、或甲殼素類纖維、或膠原纖維、或藻酸纖維、或變性澱粉的任ー種。 所述化療藥物置於一端開ロ的藥袋內，在所述藥袋上設有綁繩，所述藥袋通過所述綁繩綁接在相鄰所述放療倉之間的所述支架主體的外壁上。 所述藥袋採用生物可吸收纖維製成，即所述藥袋的材質為聚乳酸(PDLLA、PLLA、 PLA)材料、或多聚穀氨酸(polyglutamic acid PGA)、或聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、或聚ニ噁烷酮(PPDO)、或聚醚/聚酯(PELA)共聚材料、或聚己內酯及共聚材料(PLCA)、或聚
3乙交酯(PGA)、或聚胺基酸、或聚-β-羥丁酸(p0ly-i3-hydr0Xybutyrate，PHB)材料、或甲殼素類纖維、或膠原纖維、或藻酸纖維、或變性澱粉的任ー種。所述化療藥物置於內部中空的密封藥彈內，所述藥彈固定在相鄰所述放療倉之間的所述支架主體的外壁上，所述藥彈採用牙周再生片製成。所述化療藥物為絲裂黴素C微球、或順鉬微球、或阿黴素微球、或5-氟脲嘧啶微球、或喜樹鹼微球、或甲氨喋呤微球、或柔紅黴素微球、或鴉膽子油微囊、或腎上腺素凝膠、 或卡鉬、或卡氮芥(BCNU)、或甲氨蝶呤(MTX)、或紫杉醇、或多柔比星的任ー種。本發明的優點局部進行放、化療支架治療中晚期腫瘤導致的通道梗阻。局部化療與全身治療比較，在植藥區域形成長時間的高藥物濃度，抑制腫瘤細胞的分裂，從而控制腫瘤的生長，提高了藥物的局部濃度，區域反應更高，而全身不良反應發生率很低，易被患者接受，大大拓寬了化療的指徵，有望在減少全身不良反應的同吋，降低局部復發率及遠處轉移率，縮小手術切除範圍，給患者提供手術患者根治的機會，可殺滅殘存腫瘤或亞臨床病灶，延長患者的生存期；局部放療在瘤體內形成非常高的局部藥物濃度；在瘤體內形成非常高的射線殺傷力；相互彌補了放化療對腫瘤的治療缺陷；在支撐的同時還可起到局部化放療的效果，迅速解除患者的梗阻症狀並重建通道，使患者梗阻症狀迅速消退，為後續的綜合治療做準備；其一次適型治療定向殺傷靶細胞，照射劑量和化療劑量相對減少，只在腫瘤局部發揮作用，最大限度的提高了腫瘤對放化療的敏感度減少術後全身放化療的劑量，減少毒副作用，對正常組織影響少，使腫瘤組織明顯減小，從而提高腫瘤的局部控制率，能明顯有效地控制病變局部進展，減少疼痛，有效地改善患者的生活質量，從而更大限度的提高病人帶瘤生活質量、延長生命，達到治標又治本的目的。無疑為腫瘤的化學治療提供了一條新的給藥途徑；失去手術切除機會者、不適合外照射和全身化療及年齡較大的病人。


圖1為實施例1的結構示意圖。圖2為實施例2的結構示意圖。圖3為圖2的側視圖。圖4為藥倉的結構示意圖。圖5為實施例3的結構示意圖。圖6為圖5的側視圖。圖7為藥袋的結構示意圖。圖8為實施例4的結構示意圖。圖9為圖8的側視圖。圖10為藥彈的結構示意圖。支架主體1、放療倉2、化療藥物3、藥倉4、釋藥ロ 5、藥袋6、綁繩7、藥彈8。
具體實施例方式實施例1 如圖1所示，ー種醫用放、化療腔道內支架，其包括支架主體1，在支架主體1的外壁上固定排列有16個密閉放療倉2，在放療倉2內設有放療粒子；放療倉2的間隙為1. 5 2. 5釐米；在相鄰放療倉2之間的支架主體1的外壁上固定有化療藥物3。化療藥物3綁固在支架主體1上。化療藥物3為絲裂黴素C微球、或順鉬微球、或阿黴素微球、或 5-氟脲嘧啶微球、或喜樹鹼微球、或甲氨喋呤微球、或柔紅黴素微球、或鴉膽子油微囊、或腎上腺素凝膠、或卡鉬、或卡氮芥(BCNU)、或紫杉醇、或多柔比星的任ー種。本實施例的優點是通過支架主體1 一次性將化療藥物3和放療倉2同時置入腫瘤病灶部位。不僅解決梗阻的問題，還能抑制腫瘤的進ー步發展。化療藥物3和放療倉2植入方便、快捷，不易移位，化療藥物3釋放比較均勻、方便、完全，釋放時間可調控。化療藥物3和放療倉2可與腫瘤的外型和曲面輪廓相一致，便於使用；靶向植入放療倉2使腫瘤局部接受高輻射劑量，對周圍正常組織損傷降到最低。放射源在腫瘤內近距離連續照射過程中，瘤體吸收劑量逐漸增加，即能破壞腫瘤細胞的繁殖能力及殺傷腫瘤細胞。還可以通過間接電離作用產生氧自由基殺滅腫瘤細胞，且可以抑制細胞周期短、生長迅速的腫瘤細胞的増殖作用。不但殺死處於増殖期的腫瘤細胞，也能殺死靜止期的瘤細胞。 從而達到治療目的。將化療藥物3靶向植入病灶周圍及亞臨床病灶內，體液逐層滲入藥粒微囊，溶解膜內藥物，在膜內形成高濃度，藥物在濃度梯度的作用下向膜外逐漸擴散(滲透-擴散機制)。在腫瘤細胞壁內外直接形成很高藥物的濃度差。抑制腫瘤細胞的分裂，從而控制腫瘤的生長。使化療藥物3在血運豐富的病灶周圍形成一個高藥物濃度的區域，從而控制病變向外周擴展。不依靠血液循環的輸送，減少抗癌藥物的全身分布以及所帯來的毒副作用，同時也減少了藥物總量，減少了肝臟的藥物降解等。局部化療藥物劑量可根據腫瘤的不規則性適型調節，達到適型治療；同時還可根據腫瘤的不規則性適型調節調控局部釋放化療藥物的時間、患者的身體情況，來調節釋放藥物開始的時間、釋放的速度、延緩釋放的方式；根據不同的惡性腫瘤的病理分型，有針對的使用化療藥物；根據不同藥物的藥理作用，使用不同的材質調節藥物的釋放速度，以達到治療效果的最大化。將放、化療粒子聯合植入使其在瘤體內各自發揮作用的同吋，化療藥物還能對放射治療起到增敏作用，使二者發揮協同抗腫瘤效カ1)空間合作放療對根除局部病灶有效，化療對殺滅放療未能照射到的亞臨床病灶有效，兩者合作，通過作用於疾病的不同部位，達到空間合作。2)相互協同作用化療藥物使腫瘤再充氧可以減少乏氧細胞，改善腫瘤組織的血供，從而提高腫瘤細胞對放療的敏感性，誘導細胞周期的同步化使腫瘤細胞同時進人對放射更敏感的G2/M期，以利用放射治療更有效地殺滅腫瘤細胞，放射治療也可增強化療藥物的細胞毒性，放療後腫瘤退縮，導致加速再増殖，此時化療更敏感，從而增強了對局部腫瘤的殺傷作用。3)相加作用放療和化療作用於相同的細胞群，或者作用於相同細胞群的不同亞群，如放療對G2/M期最為敏感，對S期敏感性最差；而許多抗腫瘤藥物對Gl/S，S期的腫瘤細胞殺傷カ大，放療與化療合用，使抗腫瘤的效應相加。通過一次適型治療定向殺傷靶細胞，能較有效地控制病變局部進展，縮小腫瘤病灶，給患者提供手術患者根治的機會，同時可殺滅殘存腫瘤或亞臨床病灶，從而提高腫瘤的局部控制率。同時照射劑量和化療劑量相對減少，只在腫瘤局部發揮作用，對正常組織影響少，使腫瘤組織明顯減小，減緩腫瘤的發展，有效地改善患者的生活質量，從而更大限度的提高病人帶瘤生活質量、延長生命，達到治標又治本的目的。此種結構用於體質較好的、預計生存期較長的患者。實施例2 如圖2、圖3和圖4所示，ー種醫用放、化療腔道內支架，其包括支架主體 1，在支架主體1的外壁上固定排列有16個密閉放療倉2，在放療倉2內設有放療粒子；放療倉2的間隙為1. 5 2. 5釐米；在相鄰放療倉2之間的支架主體1的外壁上固定有化療藥物3，化療藥物3置於圓球形的藥倉4內，藥倉4固定在相鄰放療倉2之間的支架主體1的外壁上，在圓球形藥倉4的外壁上設有釋藥ロ 5，釋藥ロ 5朝向支架主體1外側。化療藥物3 為絲裂黴素C微球、或順鉬微球、或阿黴素微球、或5-氟脲嘧啶微球、或喜樹鹼微球、或甲氨喋呤微球、或柔紅黴素微球、或鴉膽子油微囊、或腎上腺素凝膠、或卡鉬、或卡氮芥(BCNU)、 或紫杉醇、或多柔比星的任ー種。藥倉4採用生物可吸收纖維製成，如聚乳酸(PDLLA、PLLA、PLA)材料、或多聚穀氨酸(polyglutamic acid PGA)、或聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、或聚ニ噁烷酮(PPDO)、或聚醚/聚酯(PELA)共聚材料、或聚己內酯及共聚材料(PLCA)、或聚乙交酯(PGA)、或聚胺基酸、或聚-β-羥丁酸(poly-ii-hydroxybutyrate，PHB)材料、或甲殼素類纖維、或膠原纖維、或藻酸纖維、或變性澱粉的任ー種。本實施例的優點是通過支架主體1 一次性將裝有化療藥物3的藥倉4和放療倉2 同時置入腫瘤病灶部位。不僅解決梗阻的問題，還能抑制腫瘤的進ー步發展。藥倉4和放療倉2植入方便、快捷，不易移位，藥倉4內的化療藥物3在植入後儘早開始釋放，方便、完全，釋放時間可調控。藥倉4和放療倉2可與腫瘤的外型和曲面輪廓相一致，便於使用；靶向植入放療倉 2，使腫瘤局部接受高輻射劑量，對周圍正常組織損傷降到最低。放射源在腫瘤內近距離連續照射過程中，瘤體吸收劑量逐漸增加，即能破壞腫瘤細胞的繁殖能力及殺傷腫瘤細胞。還可以通過間接電離作用產生氧自由基殺滅腫瘤細胞，且可以抑制細胞周期短、生長迅速的腫瘤細胞的増殖作用。不但殺死處於増殖期的腫瘤細胞，也能殺死靜止期的瘤細胞。從而達到治療目的。將裝有化療藥物3的藥倉4靶向植入病灶周圍及亞臨床病灶內，體液逐漸溶解採用生物可吸收纖維製成的藥倉4，並逐層滲入藥倉4內的藥粒微囊，溶解膜內藥物，在膜內形成高濃度，藥物在濃度梯度的作用下向膜外逐漸擴散(滲透-擴散機制)。在腫瘤細胞壁內外直接形成很高藥物的濃度差。抑制腫瘤細胞的分裂，從而控制腫瘤的生長。使化療藥物 3在血運豐富的病灶周圍形成一個高藥物濃度的區域，從而控制病變向外周擴展。不依靠血液循環的輸送，減少抗癌藥物的全身分布以及所帯來的毒副作用，同時也減少了藥物總量， 減少了肝臟的藥物降解等。局部化療藥物劑量可根據腫瘤的不規則性適型調節，達到適型治療；同時還可根據腫瘤的不規則性適型調節調控局部釋放化療藥物的時間、患者的身體情況，來調節釋放藥物開始的時間、釋放的速度、延緩釋放的方式；根據不同的惡性腫瘤的病理分型，有針對的使用化療藥物；根據不同藥物的藥理作用，使用不同的材質調節藥物的釋放速度，以達到治療效果的最大化；將放、化療粒子聯合植入使其在瘤體內各自發揮作用的同吋，化療藥物還能對放射治療起到增敏作用，使二者發揮協同抗腫瘤效カ1)空間合作放療對根除局部病灶有效，化療對殺滅放療未能照射到的亞臨床病灶有效，兩者合作，通過作用於疾病的不同部位，達到空間合作。
2)相互協同作用化療藥物使腫瘤再充氧可以減少乏氧細胞，改善腫瘤組織的血供，從而提高腫瘤細胞對放療的敏感性，誘導細胞周期的同步化使腫瘤細胞同時進人對放射更敏感的G2/M期，以利用放射治療更有效地殺滅腫瘤細胞，放療也可增強化療藥物的細胞毒性，放療後腫瘤退縮，導致加速再増殖，此時化療更敏感，從而增強了對局部腫瘤的殺傷作用。3)相加作用放療和化療作用於相同的細胞群，或者作用於相同細胞群的不同亞群，如放療對G2/M期最為敏感，對S期敏感性最差；而許多抗腫瘤藥物對Gl/S，S期的腫瘤細胞殺傷カ大，放療與化療合用，使抗腫瘤的效應相加。能較有效地控制病變局部進展。可縮小腫瘤病灶，給患者提供手術患者根治的機會，同時可殺滅殘存腫瘤或亞臨床病灶，延長患者的生存期。此種結構用於體質好、能耐受較大放化療劑量的、預計生存期較長的患者，從而提高腫瘤的局部控制率，改善生活質量，延長患者的生存期。通過一次適型治療定向殺傷靶細胞，照射劑量和化療劑量相對減少，只在腫瘤局部發揮作用，對正常組織影響少，使腫瘤組織明顯減小，明顯地減緩腫瘤的發展，減少疼痛，有效地改善患者的生活質量，從而更大限度的提高病人帶瘤生活質量、延長生命，達到治標又治本的目的。實施例3 如圖5、圖6和圖7所示，ー種醫用放、化療腔道內支架，其包括支架主體 1，在支架主體1的外壁上固定排列有16個密閉放療倉2，在放療倉2內設有放療粒子；放療倉2的間隙為1. 5 2. 5釐米；在相鄰放療倉2之間的支架主體1的外壁上固定有化療藥物3，化療藥物3置於一端開ロ的藥袋6內，在藥袋6上設有綁繩7，藥袋6通過綁繩7 綁接在相鄰放療倉2之間的支架主體1的外壁上。藥袋6採用生物可吸收纖維製成，如聚乳酸(PDLLA、PLLA、PLA)材料、或多聚穀氨酸(polyglutamic acid PGA)、或聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、或聚ニ噁烷酮(PPDO)、或聚醚/聚酯(PELA)共聚材料、或聚己內酯及共聚材料(PLCA)、或聚乙交酯(PGA)、或聚胺基酸、或聚-β-羥丁酸(poly-ii-hydroxybutyrate，PHB)材料、或甲殼素類纖維、或膠原纖維、或藻酸纖維、或變性澱粉的任ー種。化療藥物3為絲裂黴素C微球、或順鉬微球、或阿黴素微球、或5-氟脲嘧啶微球、 或喜樹鹼微球、或甲氨喋呤微球、或柔紅黴素微球、或鴉膽子油微囊、或腎上腺素凝膠、或卡鉬、或卡氮芥(BCNU)、或甲氨蝶呤(MTX)、或紫杉醇、或多柔比星的任ー種。本實施例的優點是通過支架主體1 一次性將裝有化療藥物3的藥袋6和放療倉2 同時置入腫瘤病灶部位。不僅解決梗阻的問題，還能抑制腫瘤的進ー步發展。藥袋6和放療倉2植入方便、快捷，不易移位，藥袋6內的化療藥物3釋放滯後、方便、完全，釋放時間可調控。藥袋6和放療倉2可與腫瘤的外型和曲面輪廓相一致，便於使用；靶向植入放療倉2，使腫瘤局部接受高輻射劑量，對周圍正常組織損傷降到最低。 放射源在腫瘤內近距離連續照射過程中，瘤體吸收劑量逐漸增加，即能破壞腫瘤細胞的繁殖能力及殺傷腫瘤細胞。還可以通過間接電離作用產生氧自由基殺滅腫瘤細胞，且可以抑制細胞周期短、生長迅速的腫瘤細胞的増殖作用。不但殺死處於増殖期的腫瘤細胞，也能殺死靜止期的瘤細胞。從而達到治療目的。
將裝有化療藥物3的藥袋6靶向植入病灶周圍及亞臨床病灶內，體液逐漸溶解採用生物可吸收纖維製成的藥袋6，並逐層滲入藥袋6內的藥粒微囊，溶解膜內藥物，在膜內形成高濃度，藥物在濃度梯度的作用下向膜外逐漸擴散(滲透-擴散機制)。在腫瘤細胞壁內外直接形成很高藥物的濃度差。抑制腫瘤細胞的分裂，從而控制腫瘤的生長。使化療藥物 3在血運豐富的病灶周圍形成一個高藥物濃度的區域，從而控制病變向外周擴展。不依靠血液循環的輸送，減少抗癌藥物的全身分布以及所帯來的毒副作用，同時也減少了藥物總量， 減少了肝臟的藥物降解等。局部化療藥物劑量可根據腫瘤的不規則性適型調節，達到適型治療；同時還可根據腫瘤的不規則性適型調節調控局部釋放化療藥物的時間、患者的身體情況，來調節釋放藥物開始的時間、釋放的速度、延緩釋放的方式；根據不同的惡性腫瘤的病理分型，有針對的使用化療藥物；根據不同藥物的藥理作用，使用不同的材質調節藥物的釋放速度，以達到治療效果的最大化；將放、化療粒子聯合植入使其在瘤體內各自發揮作用的同吋，化療藥物還能對放射治療起到增敏作用，使二者發揮協同抗腫瘤效カ1)空間合作放療對根除局部病灶有效，化療對殺滅放療未能照射到的亞臨床病灶有效，兩者合作，通過作用於疾病的不同部位，達到空間合作。2)相互協同作用化療藥物使腫瘤再充氧可以減少乏氧細胞，改善腫瘤組織的血供，從而提高腫瘤細胞對放療的敏感性，誘導細胞周期的同步化使腫瘤細胞同時進人對放射更敏感的G2/M期，以利用放射治療更有效地殺滅腫瘤細胞，放療也可增強化療藥物的細胞毒性，放療後腫瘤退縮，導致加速再増殖，此時化療更敏感，從而增強了對局部腫瘤的殺傷作用。3)相加作用放療和化療作用於相同的細胞群，或者作用於相同細胞群的不同亞群，如放療對G2/M期最為敏感，對S期敏感性最差；而許多抗腫瘤藥物對Gl/S，S期的腫瘤細胞殺傷カ大，放療與化療合用，使抗腫瘤的效應相加。能較有效地控制病變局部進展。可縮小腫瘤病灶，給患者提供手術患者根治的機會，同時可殺滅殘存腫瘤或亞臨床病灶，延長患者的生存期。此種結構用於體質略差、不能耐受較大放化療劑量的、需先解決通路梗阻，然後體質恢復後，再給藥者的患者。通過一次適型治療定向殺傷靶細胞，照射劑量和化療劑量相對減少，只在腫瘤局部發揮作用，對正常組織影響少，使腫瘤組織明顯減小，明顯地減緩腫瘤的發展，減少疼痛， 有效地改善患者的生活質量，從而更大限度的提高病人帶瘤生活質量、延長生命，達到治標又治本的目的。實施例4:如圖8、圖9和圖10所示，ー種醫用放、化療腔道內支架，其包括支架主體1，在支架主體1的外壁上固定排列有16個密閉放療倉2，在放療倉2內設有放療粒子； 放療倉2的間隙為1. 5 2. 5釐米；在相鄰放療倉2之間的支架主體1的外壁上固定有化療藥物3，化療藥物3置於內部中空的密封藥彈8內，藥彈8固定在相鄰放療倉2之間的支架主體1的外壁上，藥彈8採用牙周再生片製成。化療藥物3為絲裂黴素C微球、或順鉬微球、或阿黴素微球、或5-氟脲嘧啶微球、 或喜樹鹼微球、或甲氨喋呤微球、或柔紅黴素微球、或鴉膽子油微囊、或腎上腺素凝膠、或卡鉬、或卡氮芥(BCNU)、或甲氨蝶呤(MTX)、或紫杉醇、或多柔比星的任ー種。
本實施例的優點是通過支架主體1 一次性將裝有化療藥物3的密封藥彈8和放療倉2同時置入腫瘤病灶部位。不僅解決梗阻的問題，還能抑制腫瘤的進ー步發展。密封藥彈8和放療倉2植入後釋放比較滯後、方便、快捷，不易移位，密封藥彈8內的化療藥物3釋放方便、完全，釋放時間可調控。密封藥彈8和放療倉2可與腫瘤的外型和曲面輪廓相一致，便於使用；靶向植入放療倉2，使腫瘤局部接受高輻射劑量，對周圍正常組織損傷降到最低。放射源在腫瘤內近距離連續照射過程中，瘤體吸收劑量逐漸增加，即能破壞腫瘤細胞的繁殖能力及殺傷腫瘤細胞。還可以通過間接電離作用產生氧自由基殺滅腫瘤細胞，且可以抑制細胞周期短、生長迅速的腫瘤細胞的増殖作用。不但殺死處於増殖期的腫瘤細胞，也能殺死靜止期的瘤細胞。 從而達到治療目的。牙周再生片能自動在體內降解，沒有添加物，保證與組織有良好的結合，將裝有化療藥物3的密封藥彈8靶向植入病灶周圍及亞臨床病灶內，體液通過牙周再生片的纖維織造形成的互連多孔結構逐漸滲透到採用牙周再生片製成的密封藥彈8內，並逐層滲入密封藥彈8內的藥粒微囊，溶解膜內藥物，在膜內形成高濃度，藥物在濃度梯度的作用下向膜外逐漸擴散(滲透-擴散機制)。在腫瘤細胞壁內外直接形成很高藥物的濃度差。抑制腫瘤細胞的分裂，從而控制腫瘤的生長。使化療藥物3在血運豐富的病灶周圍形成一個高藥物濃度的區域，從而控制病變向外周擴展。不依靠血液循環的輸送，減少抗癌藥物的全身分布以及所帯來的毒副作用，同時也減少了藥物總量，減少了肝臟的藥物降解等。局部化療藥物劑量可根據腫瘤的不規則性適型調節，達到適型治療；同時還可根據腫瘤的不規則性適型調節調控局部釋放化療藥物的時間、患者的身體情況，來調節釋放藥物開始的時間、釋放的速度、延緩釋放的方式；根據不同的惡性腫瘤的病理分型，有針對的使用化療藥物；根據不同藥物的藥理作用，使用不同的材質調節藥物的釋放速度，以達到治療效果的最大化，將放、化療粒子聯合植入使其在瘤體內各自發揮作用的同吋，化療藥物還能對放射治療起到增敏作用，使二者發揮協同抗腫瘤效カ1)空間合作放療對根除局部病灶有效，化療對殺滅放療未能照射到的亞臨床病灶有效，兩者合作，通過作用於疾病的不同部位，達到空間合作。2)相互協同作用化療藥物使腫瘤再充氧可以減少乏氧細胞，改善腫瘤組織的血供，從而提高腫瘤細胞對放療的敏感性，誘導細胞周期的同步化使腫瘤細胞同時進人對放射更敏感的G2/M期，以利用放射治療更有效地殺滅腫瘤細胞，放療也可增強化療藥物的細胞毒性，放療後腫瘤退縮，導致加速再増殖，此時化療更敏感，從而增強了對局部腫瘤的殺傷作用。3)相加作用放療和化療作用於相同的細胞群，或者作用於相同細胞群的不同亞群，如放療對G2/M期最為敏感，對S期敏感性最差；而許多抗腫瘤藥物對Gl/S，S期的腫瘤細胞殺傷カ大，放療與化療合用，使抗腫瘤的效應相加。能較有效地控制病變局部進展。可縮小腫瘤病灶，給患者提供手術患者根治的機會，同時可殺滅殘存腫瘤或亞臨床病灶，延長患者的生存期。此種結構用於體質較好的、無需快速給藥者、預計生存期較長的患者，通過一次適型治療定向殺傷靶細胞，照射劑量和化療劑量相對減少，只在腫瘤局部發揮作用，對正常組織影響少，使腫瘤組織明顯減小，明顯地減緩腫瘤的發展，減少疼痛，有效地改善患者的生活質量，從而更大限度的提高病人帶瘤生活質量、延長生命，達到治標又治本的目的。藥效學實施例我們通過對比使用常規化療的食管癌患者和使用本發明攜帯放化療微粒支架微創置入治療食管癌患者的總生存質量評價表和食管癌生存質量量表(E0RQLQ-0ES18中文版)來評判生存質量的改變；同時對比生存時間的差異。表-1總生存質量評價和食管癌生存質量量表(E0RTCQLQ-0ES18中文版)對比表
權利要求
1.ー種醫用放、化療腔道內支架，其包括支架主體，在所述支架主體的外壁上固定排列有ー個以上的密閉放療倉，在所述放療倉內設有放療粒子；所述放療倉的間隙為1. 5 2. 5 釐米；其特徵在幹，在相鄰所述放療倉之間的所述支架主體的外壁上固定有化療藥物。
2.根據權利要求1所述的ー種醫用放、化療腔道內支架，其特徵在幹，所述化療藥物綁固在所述支架主體上。
3.根據權利要求1所述的ー種醫用放、化療腔道內支架，其特徵在幹，所述化療藥物置於中空的圓球形的藥倉內，所述藥倉固定在相鄰所述放療倉之間的所述支架主體的外壁上，在圓球形所述藥倉的外壁上設有與所述藥倉的內腔連通的釋藥ロ，所述釋藥ロ朝向所述支架主體外側。
4.根據權利要求3所述的ー種醫用放、化療腔道內支架，其特徵在幹，所述藥倉採用生物可吸收纖維製成，所述藥倉的材質為聚乳酸(PDLLA、PLLA、PLA)材料、或多聚穀氨酸 (polyglutamic acid PGA)、或聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、或聚ニ噁烷酮(PPDO)、或聚醚/聚酯(PELA)共聚材料、或聚己內酯及共聚材料(PLCA)、或聚乙交酯(PGA)、或聚胺基酸、或聚-β-羥丁酸(poly-ii-hydroxybutyrate，PHB)材料、或甲殼素類纖維、或膠原纖維、或藻酸纖維、或變性澱粉的任ー種。
5.根據權利要求1所述的ー種醫用放、化療腔道內支架，其特徵在幹，所述化療藥物置於一端開ロ的藥袋內，在所述藥袋上設有綁繩，所述藥袋通過所述綁繩綁接在相鄰所述放療倉之間的所述支架主體的外壁上。
6.根據權利要求5所述的ー種醫用放、化療腔道內支架，其特徵在幹，所述藥袋採用生物可吸收纖維製成，即所述藥袋的材質為聚乳酸(PDLLA、PLLA、PLA)材料、或多聚穀氨酸 (polyglutamic acid PGA)、或聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、或聚ニ噁烷酮(PPDO)、或聚醚/聚酯(PELA)共聚材料、或聚己內酯及共聚材料(PLCA)、或聚乙交酯(PGA)、或聚胺基酸、或聚-β-羥丁酸(poly-ii-hydroxybutyrate，PHB)材料、或甲殼素類纖維、或膠原纖維、或藻酸纖維、或變性澱粉的任ー種。
7.根據權利要求1所述的ー種醫用放、化療腔道內支架，其特徵在幹，所述化療藥物置於內部中空的密封藥彈內，所述藥彈固定在相鄰所述放療倉之間的所述支架主體的外壁上，所述藥彈採用牙周再生片製成。
8.根據權利要求1所述的ー種醫用放、化療腔道內支架，其特徵在幹，所述化療藥物為絲裂黴素C微球、或順鉬微球、或阿黴素微球、或5-氟脲嘧啶微球、或喜樹鹼微球、或甲氨喋呤微球、或柔紅黴素微球、或鴉膽子油微囊、或腎上腺素凝膠、或卡鉬、或卡氮芥(BCNU)、或甲氨蝶呤(MTX)、或紫杉醇、或多柔比星的任ー種。
全文摘要
本發明公開了一種醫用放、化療腔道內支架，其包括支架主體，在支架主體的外壁上固定排列有一個以上的密閉放療倉，在放療倉內設有放療粒子；放療倉的間隙為1.5～2.5釐米；在相鄰放療倉之間的支架主體的外壁上固定有化療藥物。優點在於局部進行放、化療，減少全身不良反應、降低毒副作用。
文檔編號A61M36/12GK102551934SQ20111045248
公開日2012年7月11日 申請日期2011年12月21日 優先權日2011年12月21日
發明者毛宇 申請人:毛宇