醫用縫合工具的製作方法
2023-05-04 01:20:51
專利名稱：醫用縫合工具的製作方法
技術領域：
〔0001〕本發明涉及一種用於縫合患者身體中要縫合部分的醫用縫合工具。
背景技術：
〔0002〕一種醫用縫合工具已知用於固定患者身體中要縫合的部分，特別是皮膚和內臟器官。在一個例子中，當由於高齡或疾病導致用口攝取食物的能力降低時，通過使用胃瘻形成管實現例如液態飲食或營養製劑的流體食物的攝入。為接入胃瘻形成管，要在患者的腹部形成孔洞。為了恰當地接入胃瘻管形成管，通過使用醫用縫合工具，腹壁和胃壁被預先固定在一起。
〔0003〕在JP-A-5-161655中，一種醫用縫合工具帶有兩個以一定距離平行布置的穿刺針，並且在縫合時，兩個穿刺針同時刺入患者要被縫合的部位。隨後，外科縫線穿過穿刺針中的一個，具有連接到其遠端的由線形成的環形部件的內針穿過另一個穿刺針，在外科縫線與所述環形部件接合的狀態下內針被從穿刺針中拉出。然後，兩個穿刺針被從患者身體拉出，從患者身體伸出的外科縫線的兩端被打結在一起以完成縫合。容納插入其中的內針的穿刺針的遠端被做成彎曲部分，因此遠端開口是橫嚮導向的，籍此在內針被推入穿刺針時，環形部件向外突出以便橫向延伸以能夠與外科縫線連接。
發明內容
〔0004〕然而，對於上述醫用縫合工具，需要穿過兩個穿刺針插入內針或外科縫線，因此就會出現使操作變得複雜的問題。當內針插入穿刺針中的插入操作沒有恰當地完成時，環形部件的伸出的方向或形狀就可能不正確，這樣就可能有外科縫線不能接合的情況。在要縫合部位的內部空間不夠大的情況下，很難使外科縫線與環形部件接合，因此會出現成功的可能性太低的問題。更進一步，該對穿刺針由薄壁圓筒中空針形成以允許外科縫線或內針從其中穿過，因而剛度低。因此，產生的問題是在穿刺步驟中可能有穿刺針扭曲變形的情況，從而穿刺針不能準確地插入所期望的部位。
〔0005〕為了解決這些問題，提供一種以簡單操作確保恰當縫合的醫用縫合工具是本發明的目標。
〔0006〕為了實現上述目標，依據本發明的醫用縫合工具結構性特徵包括插入穿刺針，其從近端到遠端形成有插入孔；收回穿刺針，其以預定間距與插入穿刺針大致平行布置；和外科縫線，其從插入穿刺針的近端延伸到遠端，然後通過接合部分與收回穿刺針的遠端接合。
〔0007〕在如上述構造的依據本發明的醫用縫合工具中，通過將插入穿刺針和收回穿刺針從患者的皮膚表面一側插入要縫合的部分，同時保持預定距離，在外科縫線的末端從插入穿刺針的近端穿過插入穿刺針到達遠端然後通過接合部分與收回穿刺針的遠端接合的狀態下，從患者的皮膚表面拔出插入穿刺針和收回穿刺針，並將位於患者體外的外科縫線的兩端打結，從而患者的皮側層和要縫合的部分可以被固定。
〔0008〕換句話說，依靠將穿過插入穿刺針的外科縫線的末端通過接合部分與收回穿刺針接合，外科縫線和收回穿刺針可以形成圍繞要縫合組織的迴路。因此，通過在這種狀態下拔出插入穿刺針和收回穿刺針，外科縫線的兩個端部都伸出患者體外，從而可以通過將所述端部打結在一起來完成縫合。所以，縫合操作很方便。在這種情況下，用於使外科縫線與收回穿刺針接合的接合部分可以通過在收回穿刺針上設置用於接合的凹槽或凸起，或通過其它接合部件來形成。
〔0009〕依據本發明的醫用縫合工具結構性特徵包括細長開口，其設置在插入穿刺針表面面對收回穿刺針並與插入孔相通；接合部件，其能夠在插入穿刺針的插入孔內移動，並且當在插入孔中到達預定位置時，從其上端部側傾斜而從細長開口向外突出；接合槽，其設置在收回穿刺針的表面並與插入穿刺針相對，外科縫線在其中與接合部件的下端相連接，因此在縫合工具與接合部件一起從插入穿刺針的近端穿過到達遠端後，縫合工具與收回穿刺針上的接合槽相接合。
〔0010〕在如上述構造的依據本發明的醫用縫合工具中，接合部件以可移動狀態設置在插入穿刺針的插入孔內，並且當接合部件到達預定位置時，接合部件適於從設置在插入穿刺針的側表面上的細長開口向外傾斜。接合槽設置在收回穿刺針的側表面上，這樣從插入穿刺針傾斜並突出的接合部件能夠以接合狀態被存儲在存儲凹槽中。
〔0011〕也就是說，當接合部件到達細長開口的位置時，從插入穿刺針的近端插入到插入孔中的接合部件從上端部側傾向收回穿刺針並進入接合槽，然後接合部件的下側部分從插入穿刺針移向收回穿刺針側並留在存儲凹槽中。由於外科縫線與接合部件的下端相連，外科縫線從插入穿刺針的近側穿行通過遠端上的細長開口，然後通過接合部件與收回穿刺針遠側上的接合槽相接合。
〔0012〕在這種情況下，優選的是執行通過將外科縫線的末端部(下部)與接合部件一起放置在插入穿刺針內細長開口的遠端位置，向上牽拉接合部件至細長開口的位置，然後向插入穿刺針的近端牽拉外科縫線的操作。因此，接合部件向收回穿刺針傾斜同時就象圍繞外科縫線的末端部旋轉一樣移動。並且當傾斜的接合部件的上端部與接合槽相接合時，外科縫線被放鬆並被連續供入插入穿刺針中。由此，接合部件其後被容納在接合槽中。
〔0013〕以這種方式，在包括連接於下端的縫合線的接合部件被插進插入穿刺針的插入孔的狀態下，從患者的皮膚表面側用插入穿刺針和收回穿刺針穿刺進入要縫合的部分，並在接合部件與收回穿刺針的接合槽接合的狀態下將插入穿刺針和收回穿刺針連同外科縫線一起拔出之後，外科縫線的兩端處於患者體外。然後，通過將外科縫線的端部打結在一起，完成縫合。在這種情況下，可以增加接合部件上端部分的重量以便接合部件在其自身重量的重力降落下，以上端部朝向下地進入到接合槽中，或接合部件適於圍繞其上端部轉動以進入到接合槽中與接合槽相接合。
〔0014〕在依據本發明的醫用縫合工具中，接合槽包括能夠容納接合部件的存儲凹槽和接合部分，接合部件的上端部能夠通過該接合部分接合。
〔0015〕如上所述，在本發明的醫用縫合工具中，由於設置在收回穿刺針的側表面的接合槽包括能夠容納接合部件的存儲凹槽和接合部分，通過該接合部分接合部件的上端部(接合部件從插入穿刺針傾斜並伸出的部分)能夠留在存儲凹槽中處於上端部與接合部分相接合的狀態。換句話說，從插入穿刺針的細長開口傾斜的、以上端部進入接合槽的接合部件圍繞接合部分轉動，處於接合部件上端部與接合部分相接合的狀態，並且接合部件的下側部從插入穿刺針移向收回穿刺針並留在存儲凹槽中。
〔0016〕依據本發明的醫用縫合工具在結構上可以進一步表徵為，接合部件的上端部比接合部件的下側部粗，插入穿刺針的細長開口包括相對寬大的上部和狹窄的下部，接合部件的上端部能夠穿過該上部，接合部件的上端部不能穿過該下部而接合部件的下側部能夠穿過，以及收回穿刺針的接合槽包括相對寬大的上部和狹窄的下部，接合部件的上端部能夠穿過該上部，接合部件的上端部不能穿過該下部但下側部能夠穿過。
〔0017〕在這種布置中，能夠以簡單的構造順利完成接合部件從插入穿刺針的伸出，並停靠在收回穿刺針中，並且外科縫線與收回穿刺針接合的可靠度增加。在這種情況下，接合部件的上端部可以做成球形體而接合部件的下側部可以做成具有直徑比球形體小的杆狀部件。以這種設置，接合部件從插入穿刺針到收回穿刺針的接收能夠順利完成。
〔0018〕依據本發明的醫用縫合工具在結構上可以進一步表徵為，接合壁被設置在收回穿刺針接合槽的寬大上部的表面的下部，從而阻止接合部件的上端部從接合槽的寬大上部向外脫出。因此，由於進入接合槽並與接合部分相接合的接合部件的上端部一旦通過接合壁被阻止從接合槽脫出，外科縫線就必定通過接合部件與收回穿刺針相接合。
〔0019〕依據本發明的醫用縫合工具在結構上可以進一步表徵為，相對於細長開口的插入穿刺針遠側上的部分，以及除了形成有接合槽的部分之外至少部分收回穿刺針被做成實心部分。在這種設置中，形成在插入穿刺針和收回穿刺針中的薄的中空部分可以被最小化，由此插入穿刺針和收回穿刺針的剛度可以增加。因此，插入穿刺針和收回穿刺針能夠插入患者的恰當部位。在這種情況下，插入穿刺針和收回穿刺針橫截面的形狀不局限於圓形，也可以採用其它形狀例如方形或三角形。優選地使用能夠增強剛度的形狀例如方形。
〔0020〕依據本發明的醫用縫合工具在結構上可以進一步表徵為，至少插入穿刺針形成有細長開口的部分和至少收回穿刺針形成有接合槽的部分被分別形成為橫截面為有角的C形，並被布置成開口側相互面對。
〔0021〕在這種設置中，接合部件從插入穿刺針傾斜和伸出的方向變得恆定。同樣，收回穿刺針的接合槽也朝向接合部件的正面，該接合槽接受從插入穿刺針伸出的接合部件。因此，確保了接合部件從插入穿刺針到收回穿刺針的接收。在這種情況下，橫截面被形成為有角的C形的部分可以構成插入穿刺針和收回穿刺針的全部，或者只是一部分。然而，至少在細長開口和接合槽處具有該橫截面形成為C形的部分。以這種方式，通過將橫截面形成有角的C形，插入穿刺針和收回穿刺針的剛度增強，由此，在穿刺身體組織的壓力下插入穿刺針和收回穿刺針很少趨於彎曲和傾斜。
〔0022〕依據本發明的醫用縫合工具在結構上可以進一步表徵為，插入穿刺針和收回穿刺針的針尖被做成尖銳的圓錐形或漸尖的薄刃形。當插入穿刺針和收回穿刺針的針尖沒有開口時，可以自由決定針尖的形狀。例如，漸尖的薄刃形包括類似刀具切割刃的形狀，或其中一個邊是垂直的而其它邊是傾斜的薄片形。通過將針尖做成這些形狀，插入穿刺針和收回穿刺針的穿刺能夠順利完成。
〔0023〕依據本發明的醫用縫合工具在結構上可以進一步表徵為，插入穿刺針和收回穿刺針中至少一個是由金屬元件和樹脂元件結合形成的。在這種情況下，例如，插入穿刺針設置細長開口的部分和收回穿刺針設置接合槽的部分可以由樹脂材料製成的部件構成，而剩餘部分由金屬材料製成的部件構成。在這種設置中，可以便於細長開口或接合槽的形成，並且其它部分的剛度能夠增強，由此增強其強度。
〔0024〕依據本發明的醫用縫合工具在結構上可以進一步表徵為，插入穿刺針和收回穿刺針與保持部件連接。在這種設置中，保持部件可以將插入穿刺針和收回穿刺針定位在起作用的相關位置，從而便於刺入患者要縫合部分的穿刺操作。在這種情況下，插入穿刺針和收回穿刺針能夠被可拆卸地安裝到保持部件上。在這種設置中，因為插入穿刺針和收回穿刺針對於保持部件是可連接的和可拆卸的，所以根據情況僅通過自由更換無論哪個穿刺針，醫用縫合工具可以多次使用。
〔0025〕例如，準備多個推入插入穿刺針中的具有接合部件與外科縫線的芯子，這樣當要多次重複操作時，僅通過替換單一的芯子就可以做到。以這種方式，可以避免每次都要插入接合部件或外科縫線的煩瑣操作。連接和拆卸的方法可以使用在板狀保持部件上形成孔洞或類似物並且插入穿刺針和收回穿刺針被插入或拔出此孔的機構，或者是保持部件上形成凹槽並且插入穿刺針和收回穿刺針被從該凹槽連接或拆卸的機構。
〔0026〕依據本發明的醫用縫合工具在結構上可以進一步表徵為，保持部件包括用於以手握持的抓握部件。在這種設置中，因為用於保持插入穿刺針和收回穿刺針的保持部件可以被用作以手握持的抓握部件，而不必通過另外的抓握部件，因此，構成所述醫用縫合工具的零件數量可以減少。增加固持插入穿刺針和收回穿刺針的保持部件的部分的長度是優選的。在這種設置中，醫用縫合工具可以容易地以手握持並因此便於操作並且插入穿刺針和收回穿刺針可以被強有力地保持住。
〔0027〕依據本發明的醫用縫合工具在結構上可以進一步表徵為，提供了用於調整插入穿刺針和收回穿刺針相對於保持部件的安裝位置的定位部件。該定位部件在這種情況下包括關於插入穿刺針和收回穿刺針在圍繞軸線方向上實施定位的一個部件和在軸向上實施定位的一個部件。用於圍繞軸線方向的定位部件可以是具有插入穿刺針和收回穿刺針橫截面為多邊形並在其側表面形成有凸起或凹槽結構的那些部件，同時保持部件形成有多邊形保持孔並且在保持孔的內周表面形成有凹槽或凸起以與前述凸起或凹槽配合。
〔0028〕另一方面，沿軸向上的定位部件可以是在插入穿刺針和收回穿刺針上設置凸起或凸肩的結構，並且保持部件設置有能夠與所述凸起或凸肩相接合的溝槽。因此，插入穿刺針和收回穿刺針能夠被連接到保持部件上從而處於恆定的相對位置，由此使更一致的縫合可行。
〔0029〕依據本發明的醫用縫合工具在結構上可以進一步表徵為，多對插入穿刺針和收回穿刺針被設置在保持部件上。當縫合目標組織時，可以有多個要縫合部位，而不是僅有一個部位。在這種情況下，當所需數量的插入穿刺針和收回穿刺針被安裝到保持部件時，可以在一次操作中在所有部位完成縫合，因此縫合可以在較短時間內有效地完成。
〔0066〕〔圖1〕圖1是依據本發明第一實施例的醫用縫合工具的透視圖。
〔圖2〕圖2是從另一個角度觀察圖1中所示醫用縫合工具的透視圖。
〔圖3〕圖3是圖1和圖2中所示醫用縫合工具的正視圖。
〔圖4〕圖4是顯示設置在所述醫用縫合工具上的細長開口的透視圖。
〔圖5〕圖5是顯示旋轉基底和接合部分的透視圖。
〔圖6〕圖6是顯示設置在所述醫用縫合工具上的接合槽的透視圖。
〔圖7〕圖7是顯示鎖定件被接入插入穿刺針中的狀態的剖視圖。
〔圖8〕圖8是顯示所述醫用縫合工具被刺入腹部部分狀態的剖視圖。
〔圖9〕圖9是顯示鎖定件從插入穿刺針中伸出狀態的剖視圖。
〔圖10〕圖10是顯示從插入穿刺針中伸出的鎖定件伸展橫跨到收回穿刺針中狀態的剖視圖。
〔圖11〕圖11是顯示鎖定件被接收到收回穿刺針的狀態的剖視圖。
〔圖12〕圖12是顯示鎖定件被容納在收回穿刺針中的狀態的剖視圖。
〔圖13〕圖13是顯示腹壁和胃壁被外科縫線連在一起的狀態的剖視圖。
〔圖14〕圖14是顯示縫合完成狀態的剖視圖。
〔圖15〕圖15是顯示依據本發明第二實施例的醫用縫合工具的正視圖。
〔圖16〕圖16顯示了圖15中所示的醫用縫合工具的主要部分，其中(a)是顯示設置在所述插入穿刺針上的細長開口的側視圖，和(b)是顯示設置在所述收回穿刺針上的接合槽的側視圖。
〔圖17〕圖17是顯示依據本發明第三實施例的醫用縫合工具的正視圖。
〔圖18〕圖18是顯示依據本發明第四實施例的醫用縫合工具的透視圖。
〔圖19〕圖19是圖18中所示的醫用縫合工具的正視圖。
〔圖20〕圖20是圖18中所示的醫用縫合工具的側視圖。
具體實施例方式
(第一實施例)〔0030〕參考附圖，將描述本發明的第一實施例。圖1到圖3示出了依據第一實施例的醫用縫合工具10。所述醫用縫合工具10包括構成本發明保持部件的上保持部件11和下保持部件12，一對穿刺針包括可拆卸地連接於上保持部件11和下保持部件12的插入穿刺針13和收回穿刺針14，和在本發明中作為接合部件的鎖定件15，以及外科縫線16。
〔0031〕上保持部件11和下保持部件12是由樹脂材料模製品做成的。上保持部件11被做成帶有被切去並圓整成曲線形狀的角部的大致正方形板狀，和下保持部件12被做成帶有被切去並圓整成曲線形狀的角部的大致矩形板狀。然後，保持部件11的兩側部以恆定距離形成有圓形保持孔11a、11b，下保持部件11的中心點居中，下保持部件12的兩側部以與保持孔11a、11b間距相同的距離沿長度方向形成有圓形保持孔12a、12b。
〔0032〕插入穿刺針13是由金屬圓筒狀部件做成的，其中設置有插入孔13a，並且在其近端(上端)設置有抓握部件17。抓握部件17被做成圓筒形狀，包括直徑大的上側，和直徑小的下側，並在內部形成有與插入孔13a相通的導向孔17a。導向孔17a包括直徑大的上側和直徑小的下側，從而與抓握部件17的外周表面相類似。因此，鎖定件15和外科縫線16可以從抓握部件17上方容易地插進插入穿刺針13的插入孔13a。
〔0033〕插入穿刺針13的遠端部分(下端部分)被傾斜切割，因此能夠從側面看到開口13b。插入穿刺針13在開口13b的上端部分所在的周面的下部形成有縱向細長開口18，如圖4所示。縱向細長開口18的上端被構造成具有較寬寬度和較短長度的寬大上部18a，而其下部被構造成具有較窄寬度和較長長度的狹窄下部18b。如圖5所示，旋轉基底18c被設置在插入穿刺針13中，位於鄰近狹窄下部18b下端的位置。旋轉基底18c是由杆形部件構成的並且延伸橫跨插入穿刺針13的內表面。
〔0034〕插入穿刺針13被保持的狀態為，其被插入上保持部件11的保持孔11a和下保持部件12的保持孔12a，開口13b和縱向細長開口18面向上保持部件11和下保持部件12的中心。上保持部件11在靠近所述近端部的位置保持住插入穿刺針13，下保持部件12離開上保持部件11一定距離保持住插入穿刺針13相對於近端部的下側部的部分。在這種情況下，下保持部件12相對於插入穿刺針13的安裝位置是依據插入穿刺針13低於下保持部件12的部分的伸出量的需要而設定。
〔0035〕收回穿刺針14由金屬圓筒形部件做成，該部件以和插入穿刺針13一樣的方式形成有孔洞14a，並且在其近端設置有抓握部件14b。抓握部件14b被做成柱形，其具有大直徑的上側和小直徑的下側，並且不帶有導向孔。收回穿刺針14的遠端被傾斜切割並形成有開口14c以至可從側面觀察到。在開口14c的上端部分所在的收回穿刺針14周面的較低位置形成有接合槽19，如圖6所示。
〔0036〕接合槽19的上側部分被構造成具有較寬寬度和較短長度的寬大上端部分19a，接合槽19的下端部分被構造成具有較窄寬度和較長長度的狹窄下部19b。用於減小孔洞14a的孔直徑的接合部分19c被形成在孔洞14a內稍低於狹窄下部19b的上端的位置。接合部分19c由杆形部件做成，並且延伸橫跨收回穿刺針14的內表面。因此，本發明的接合壁被限定在接合槽19邊緣的寬大上端部分19a的下端和接合部分19c之間。
〔0037〕收回穿刺針14被插入和保持在上保持部件11的保持孔11b與下保持部件12的保持孔12b之中，處於開口14c和接合槽19面向插入穿刺針13的狀態。上保持部件11和下保持部件12以與插入穿刺針13平行的方向保持住收回穿刺針14。在這種情況下，收回穿刺針14以接合槽19的上端被定位在稍高於縱向細長開口18的下端的方式被上保持部件11和下保持部件12保持。
〔0038〕鎖定件15包括由金屬材料製成的球形部分15a和與球形部分15a相連的圓杆形部分15b，並且球形部分15a的直徑被設成大於杆形部分15b的直徑。鎖定件15的長度被設成能夠在插入穿刺針13和收回穿刺針14之間垂直跨接，鎖定件15的直徑(球形部分15a的直徑)的大小被設成能夠在插入穿刺針13的插入孔13a內移動。
〔0039〕球形部分15a的直徑大小被設成能夠通過縱向細長開口18的寬大上部18a和接合槽19的寬大上部19a，並且不能通過縱向細長開口18的狹窄下部18b和接合槽19的狹窄下部19b。杆形部分15b的直徑大小被設成能夠通縱向細長開口18和接合槽19的全部部分。球形部分15a的直徑大小被設成當鎖定件15進入孔13a時，球形部分15a與旋轉基底18c接合併因此不能進一步向下移動，並且當鎖定件15進入孔14a時，球形部分15a與接合部分19c接合併因此不能進一步向下移動。縱向細長開口18和接合槽19的縱向長度被設成比鎖定件15的長度更長。
〔0040〕然後，外科縫線16的末端被連接到鎖定件15的杆形部分15b的一端(在要被容納在插入穿刺針13內的起始狀態的下端)。鎖定件15從杆形部分15b的端側連同外科縫線16一起被插入抓握部件17的導向孔17a中，並被容納在插入穿刺針13的插入孔13a中。在這種情況下，通過連續送入外科縫線16到插入穿刺針13中，將鎖定件15的球形部分15a定位在低於縱向細長開口18的寬大上部18a的下側(插入穿刺針13的遠側)這樣的方式是適合的。在這種情況下，如圖7所示，球形部分15a與旋轉基底18c接合，並且旋轉基底18c位於鎖定件15和外科縫線16之間，這樣的方式是適合的。
〔0041〕在這樣的結構中，例如，當使用醫用縫合工具10來縫合患者的腹壁和胃壁時，首先在患者的腹部將醫用縫合工具10推入皮膚表面，如圖8所示，然後將插入穿刺針13和收回穿刺針14刺入腹壁A和胃壁B。在這種情況下，插入穿刺針13和收回穿刺針14穿通過各自的刺孔被推進直至下保持部件12與皮膚表面相接，這樣縱向細長開口18和接合槽19就位於胃壁B之內。
〔0042〕
其後，牽拉外科縫線16來向插入穿刺針13的近端部分提升鎖定件15。通過這個操作，當鎖定件15的球形部分15a到達縱向細長開口18的寬大上部18a時，即，當鎖定件15的下端到達旋轉基底18c時，鎖定件15開始圍繞旋轉基底18c轉動。隨後，如圖9所示，球形部分15a穿過寬大上部18a並且杆形部分15b穿過狹窄下部18b，這樣鎖定件15就向收回穿刺針14傾斜。然後，當鎖定件15傾斜至幾乎水平狀態時，球形部分15a穿過接合槽19的寬大上部19a並進入孔14a。進入孔14a的球形部分15a下降至接合部分19c的位置，由此鎖定件15處於大致水平的狀態，如圖10所示。
〔0043〕接著，當外科縫線16被放鬆時，由於鎖定件15的重量外科縫線16被拉入插入穿刺針13中預定的長度。因此，鎖定件15圍繞球形部分15a轉動，並且，如圖11所示，鎖定件15的杆形部分15b從插入穿刺針13中移動出來。然後，當外科縫線16被進一步送入插入穿刺針13中時，杆形部分15b穿過狹窄下部19b，鎖定件15就被保存在孔14a中，如圖12所示。
〔0044〕在這種狀態下，醫用縫合工具10被從患者的身體拔出和移走。在這種情況下，鎖定件15依靠球形部分15a與接合部分19c的接合而處於被固定在收回穿刺針14中的狀態，外科縫線16通過鎖定件15處於與收回穿刺針14接合的狀態。由此，通過從患者的身體移除醫用縫合工具10，外科縫線16處於其兩個端部都伸到患者體外的狀態，同時將胃壁B和腹壁A連在一起，如圖13所示。通過割斷伸出的外科縫線16的兩個端部至預定長度並將所述端部打結連在一起，就獲得了如圖14所示的狀態，由此縫合完成。
〔0045〕如上所述，依據所述醫用縫合工具10，僅依靠將包括有與其連接的外科縫線16的鎖定件15插入到插入穿刺針13中的預定位置，將插入穿刺針13和收回穿刺針14刺入患者體內並執行牽拉外科縫線16的操作和將外科縫線16送入插入穿刺針13的操作，外科縫線16就能夠通過鎖定件15與收回穿刺針14接合。然後，在拔出插入穿刺針13和收回穿刺針14後，通過打結連接外科縫線16的端部，完成縫合。因此，縫合操作能夠非常容易地執行。
〔0046〕此時，鎖定件15從插入穿刺針13到收回穿刺針14的接收能夠順利完成。同樣，存儲在收回穿刺針14的孔14a中的鎖定件15依靠球形部分15a與接合部分19c之間的接合而被固定，並且確保外科縫線16和收回穿刺針14之間的連接。因為接合部分19c被設置在孔14a內寬大上部19a的下面，所以阻止了鎖定件15從接合槽19脫出，並因此進一步確保外科縫線16和收回穿刺針14之間的連接。
〔0047〕在這種情況下，即使處於鎖定件15的球形部分15a被容納在收回穿刺針14的孔14a中，而杆形部分15b未被容納在孔14a中的狀態，例如，如圖11所示的鎖定件15處於中間狀態時，當插入穿刺針13和收回穿刺針14被從患者身體拔出同時送入外科縫線16時，鎖定件15的杆形部分15b與患者的胃壁B相接，籍此杆形部分15b進入收回穿刺針14的孔14a中。因此，鎖定件15處於如圖12所示的狀態，由此所述縫合工具10能夠毫無困難地被拔出。
〔0048〕在醫用縫合工具10中，插入穿刺針13和收回穿刺針14被可拆卸地與上保持部件11和下保持部件12連接，且安裝位置可以任意設定。因此，插入穿刺針13和收回穿刺針14伸出到下保持部件12下面的長度可以根據患者身體的肌體構造或安裝位置來調節到合適的狀態。由於插入穿刺針13和收回穿刺針14對於上保持部件11和下保持部件12是可連接的和可拆卸的，因此也可以根據情況替換無論哪個穿刺針，重複使用醫用縫合工具10。
〔0049〕(第二實施例)
圖15示出了依據本發明第二實施例的醫用縫合工具20。在該醫用縫合工具20中，插入穿刺針23被做成方管形狀，其遠端的針尖23a被做成類似刀具切割刃狀。換句話說，針尖23a在下邊緣部分被做成傾斜的薄片形，並且傾斜的下端被做成鋒利的針尖。如圖16(a)所示，插入穿刺針23在針尖23a的傾斜部位的上端側具有縱向細長開口28，其包括寬大上部28a和狹窄下部28b。
〔0050〕收回穿刺針24被做成方管形狀，其遠端的針尖24a被做成與插入穿刺針23的針尖23a相同的形狀。然後，如圖16(b)所示，收回穿刺針24在針尖24a的傾斜部位的上端側具有接合槽29，其包括寬大上部29a和狹窄下部29b。插入穿刺針23和收回穿刺針24被上保持部件21和下保持部件22所固持。上保持部件21被做成與上保持部件11大致相同的形狀，下保持部件22被做成與下保持部件12大致相同的形狀。
〔0051〕設置在上保持部件21和下保持部件22上的保持孔(未示出)被做成橫截面與插入穿刺針23和收回穿刺針24的形狀相對應的方形。插入穿刺針23和收回穿刺針24被上保持部件21和下保持部件22固持，處於縱向細長開口28和接合槽29彼此相對的狀態。醫用縫合工具20的其它構造與上面提到的醫用縫合工具10的構造相同。因此，相同的部分以相同的參考數字代表。
〔0052〕以這種方式，在醫用縫合工具20中，因為收回穿刺針24除了形成有接合槽29的部分外是由實心部分製成的，形成於收回穿刺針24中的空的部分可以被最小化，因此收回穿刺針24的剛度可以增強。插入穿刺針23的針尖23a和收回穿刺針24的針尖24a被做成其上沒有孔的薄片形，插入穿刺針23和收回穿刺針24可以刺入患者的恰當部位。
〔0053〕
插入穿刺針23和收回穿刺針24被做成橫截面為方形的形狀，並且縱向細長開口28和接合槽29被形成在相對側。因此，鎖定件15從插入穿刺針23傾斜和伸出的方向變得恆定。同樣，由於用於接受從插入穿刺針23伸出的鎖定件15的收回穿刺針24的接合槽29面對鎖定件15的前表面，因此鎖定件15從插入穿刺針23和收回穿刺針24的接收能夠可靠地完成。
〔0054〕同樣，插入穿刺針23和收回穿刺針24的橫截面被做成方形形狀，並且形成在上保持部件21和下保持部件22上的保持孔被做成與插入穿刺針23和收回穿刺針24的橫截面對應的方形形狀。由此，插入穿刺針23和收回穿刺針24被布置成總是處於恆定的相對關係。因此，鎖定件15從插入穿刺針23到收回穿刺針24的接收被可靠地完成。醫用縫合工具20的其它效果與上面提到的醫用縫合工具10一樣。
〔0055〕(第三實施例)圖17示出了依據本發明第三實施例的醫用縫合工具30。在該醫用縫合工具30中，插入穿刺針33包括結合在一起的上插入部分33a，和開口形成部分33b以及針尖33c。上插入部分33a和針尖33c由金屬材料製成，開口形成部分33b由樹脂材料模製品製成。插入穿刺針33的整體形狀與插入穿刺針23相同。
〔0056〕收回穿刺針34包括結合在一起的上部34a，接合槽形成部分34b，和針尖34c。上部34a和針尖34c由金屬材料製成，接合槽形成部分34b由樹脂材料模製品製成。收回穿刺針34的整體形狀與收回穿刺針24相同。醫用縫合工具30的其它構造與上面提到的醫用縫合工具20的構造相同。因此，相同的部分以相同的參考數字表示。
〔0057〕以這種布置，在醫用縫合工具30中，開口形成部分33b和接合槽形成部分34b的模製能夠容易地以高精確度完成，並且更進一步，除了開口形成部分33b和接合槽形成部分34b之外的其它部分剛度能夠提高。醫用縫合工具30的其它效果與上面提到的醫用縫合工具20一樣。
〔0058〕(第四實施例)圖18至圖20示出了依據本發明第四實施例的醫用縫合工具40。在該醫用縫合工具40中，構成保持部件的下保持部件42被做成大致矩形的板狀，象上面提到的下保持部件12、22的情況一樣。然而，上保持部件41由橫截面大致為矩形並且在豎直方向上細長的部件形成。上保持部件41的各側表面被做成向內彎曲的表面，因此上保持部件41中心部分41c比上部和下部薄。
〔0059〕因此，在醫用縫合工具40中，上保持部件41中心部分41c可以被用作抓握部件用於以手握持。上保持部件41形成有保持孔41a、41b，並且下保持部件42形成有保持孔42a、42b。醫用縫合工具40的其它部分與上面提到的醫用縫合工具10相同。因此，從圖18至圖20相同的部分以相同的參考數字表示。
〔0060〕以這種布置，醫用縫合工具40可以更容易地以手握持，穿刺操作可以更容易地完成。由於插入穿刺針13和收回穿刺針14被上保持部件41支撐的部分的長度增加，插入穿刺針13和收回穿刺針14在保持部件上的固定強度也增加了。因此，避免了在穿刺步驟中插入穿刺針13和收回穿刺針14的遠端部分以相互分開的方向彎曲或傾斜。
〔0061〕依據本發明的醫用縫合工具不局限於上述的實施例，並且可以根據需要以修改的模式進行實施。例如，當縫合操作被多次重複時，可以預先準備被推入插入穿刺針13、23、33中的、具有鎖定件15和外科縫線16的多個芯子，這樣就可以通過只替換芯子來重複操作。如此，就能夠避免在每次操作中都要將鎖定件15和外科縫線16推入插入穿刺針23或類似部件中的步驟。
〔0062〕對於所有實施例也都可以將上保持部件11、21、41和下保持部件12、22、42做成大的部件，並設置多對插入穿刺針和收回穿刺針。因此，由於通過一次操作可以縫合多個部位，所以能夠在短時間內有效地完成操作。在上述各實施例中，將插入穿刺針和收回穿刺針安裝到上保持部件和下保持部件是通過將插入穿刺針和收回穿刺針插入保持孔來完成的。然而，也可以在上保持部件上做出槽口以通過槽口連接或拆卸插入穿刺針和收回穿刺針。
〔0063〕更進一步，還可以設置定位部件，該部件包括能夠相互接合的凸起、溝槽或凸肩以使插入穿刺針和收回穿刺針相對於上保持部件和下保持部件的安裝位置保持不變。因此，插入穿刺針和收回穿刺針能夠總是以恆定的相對位置被連接到上保持部件和下保持部件。雖然在上述實施例中插入穿刺針和收回穿刺針的橫截面是圓形或方形，但它們也可以是三角形或其它多邊形。
〔0064〕插入穿刺針或收回穿刺針的針尖形狀不局限於傾斜切割圓筒體形成的形狀或類似於刀具切割刃的形狀，可以自由決定和設想，例如，鋒利的圓錐形針尖。雖然鎖定件15的上端形成有球形部分15a，盤形或杆形的上端部可以替代使用。也考慮到用重的金屬製作鎖定件15的球形部分15a，和用輕重量材料製作杆形部分，並取消收回穿刺針14上的接合部分19c，以便鎖定件15通過收回穿刺針14的接合槽19、29，以球形部分15a朝向下方的方式進入收回穿刺針14。
〔0065〕雖然在前述各實施例中鎖定件15被用作接合部件，但是接合部件不局限於此。例如，將外科縫線16的末端做成環形，並在收回穿刺針上做出凹槽或類似物，這樣外科縫線16的環形部分與收回穿刺針上的凹槽或類似物接合也是可以應用的。也可能使用其它能夠連接外科縫線和收回穿刺針的接合部件。本發明的醫用縫合工具的用途並不局限於腹壁A與胃壁B的縫合，而是對身體其它部位也是有用的。
權利要求
1.一種醫用縫合工具，包括插入穿刺針，其從近端到遠端形成有插入孔；收回穿刺針，其以預定間距與插入穿刺針基本平行布置；以及外科縫線，其從插入穿刺針的近端延伸穿過遠端，然後通過接合部分與收回穿刺針的遠端接合。
2.如權利要求1所述的工具，包括細長開口，其設置在插入穿刺針的表面，與收回穿刺針相對並與插入孔相連通；接合部件，其能夠在插入穿刺針的插入孔內移動，並且當到達在插入孔中的預定位置時，該接合部件從其上端部側傾斜以便伸出到細長開口外；和接合槽，其設置在收回穿刺針的表面並與插入穿刺針相對，其中外科縫線連接在接合部件的下端，因此在外科縫線與接合部件一起從插入穿刺針的近端穿過到達遠端後，所述縫合工具與收回穿刺針的接合槽相接合。
3.如權利要求2所述的工具，其中接合槽包括能夠容納接合部件的存儲凹槽和接合部分，接合部件的上端部能夠與該接合部分接合。
4.如權利要求2或3所述的工具，其中接合部件的上端部比接合部件的下側部粗，插入穿刺針的細長開口包括接合部件的上端部可以通過的寬大上部，和接合部件的上端部不能通過而接合部件的下側部可以通過的狹窄下部，收回穿刺針的接合槽包括接合部件的上端部可以進入的寬大上部，和接合部件的上端部不能通過而下側部可以進入的狹窄下部。
5.如權利要求4所述的工具，其中接合部件的上端部包括球形體，且接合部件的下側部分包括直徑比所述球形體小的杆形部件。
6.如權利要求4或5所述的工具，其中接合壁被設置在收回穿刺針接合槽的寬大上部表面的下部，從而阻止了接合部件的上端部從接合槽的寬大上部向外脫出。
7.如權利要求2至6中任何一項所述的工具，其中相對於細長開口的插入穿刺針的遠側上的部分以及除了形成有接合槽的部分之外的至少部分收回穿刺針被形成為實心部分。
8.如權利要求2至7中任何一項所述的工具，其中至少插入穿刺針形成有細長開口的部分和至少收回穿刺針形成有接合槽的部分被分別形成為橫截面為有角的C形，並被布置成開口側彼此相對。
9.如前面任何一項權利要求所述的工具，其中插入穿刺針和收回穿刺針的針頭被形成為尖銳的圓錐形或漸尖的薄刃形。
10.如前面任何一項權利要求所述的工具，其中插入穿刺針和收回穿刺針中至少一個是通過連接金屬部件和樹脂部件而形成的。
11.如前面任何一項權利要求所述的工具，其中插入穿刺針和收回穿刺針被連接到保持部件上。
12.如權利要求11所述的工具，其中插入穿刺針和收回穿刺針是可拆卸地與保持部件連接。
13.如權利要求11或12所述的工具，其中保持部件包括用手握持的抓握部件。
14.如權利要求11至13中任何一項所述的工具，還包括用於調整插入穿刺針和收回穿刺針相對於保持部件的安裝位置的定位部件。
15.如權利要求11至14中任何一項所述的工具，其中多對插入穿刺針和收回穿刺針被設置在保持部件上。
16.一種醫用縫合工具，包括帶有杆狀物的插入穿刺針，該杆狀物具有近端和尖銳的遠端；帶有杆狀物的收回穿刺針，該杆狀物具有近端和尖銳的遠端；以及保持部件，其將所述各近端連接以保持各杆狀物平行，插入針杆狀物在其壁表面上具有面對收回針杆狀物的細長開口，收回針杆狀物在其壁表面上具有面對插入針杆狀物的開口，每個杆狀物都限定從近端到各自開口的管腔，插入針管腔包括長度足以從插入針開口跨接到收回針開口的細長鎖定件，插入針管腔包括與鎖定件連接的縫合線，從而牽拉縫合線使得鎖定件從插入針管腔露出並伸出橫跨到收回針開口，這樣，通過收回針的抽回，縫合線就從插入針形成的穿刺孔前進到收回針形成的穿刺孔。
全文摘要
本發明提供一種醫用縫合工具，其能夠以簡單的操作實施恰當的和可靠的縫合。一種醫用縫合工具(10)，包括具有插入孔(13a)的插入穿刺針(13)，與插入穿刺針(13)平行布置的收回穿刺針(14)，鎖定件(15)，和外科縫線(16)。包括有寬大的上部(18a)和狹窄的下部(18b)的縱向細長開口(18)被形成在插入穿刺針(13)的側表面，而且包括寬大的上部(19a)和狹窄的下部(19b)的接合槽(19)在收回穿刺針(14)的側表面上位於稍低於面對縱向細長開口(18)的部分。鎖定件(15)包括球形部分(15a)和杆形部分(15b)，球形部分能夠穿過寬大的上部(18a…)而不能穿過狹窄的下部(18b…)，杆形部分能夠穿過狹窄的下部(18b…)。外科縫線(16)與鎖定件(15)的下端相連並連同鎖定件(15)一起被插入插入穿刺針(13)中。
文檔編號A61B17/04GK1925794SQ200580006821
公開日2007年3月7日 申請日期2005年3月2日 優先權日2004年3月2日
發明者阿部一博, 船村重彰 申請人:舍伍德服務股份公司