一種含有沙棘油的降血脂組合物及製備方法
2023-05-04 06:29:46 1
一種含有沙棘油的降血脂組合物及製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種含有沙棘油的降血脂組合物，包括下列重量份的組分：沙棘油8～36%；脂肪酸12～64%；大蒜油6～56%。本發明還公開了一種上述中藥組合物中沙棘油的製備方法，包括30～40MPa先靜態萃取10min，然後動態萃取，入口壓力為30～40MPa，出口壓力比進液口壓力低5～10kPa；溫度15～40℃，時間0.5～1h，CO2體積20-40kg/h。本發明的組合物充分利用原料藥對心血管疾病的功效，進行科學配比，產生協調效應，較傳統的製劑具有更好的療效，質量更加可控，適合工業化生產。
【專利說明】一種含有沙棘油的降血脂組合物及製備方法
【技術領域】[0001]本發明涉及一種治療心血管疾病的中藥組合物及製備方法，屬於中藥領域。
【背景技術】
[0002]隨著人們生活水平的不斷提高，飲食結構的改變，人口老齡化日趨明顯，冠心病的發病率日漸攀升。冠心病是由於冠狀動脈粥樣硬化引起管腔狹窄，造成心肌供血供氧障礙而引起的心臟病，被稱為是「世界殺手」。就全世界而言，半個世紀以來，冠心病已成為威脅人類健康最嚴重的疾病之一，是美國和某些工業化國家的主要死因。據世界衛生組織統計，美國總死亡人數中，有24.7%死於冠心病，北愛爾蘭冠心病病死率居世界首位，為536/10萬；日本最低，為41/10萬。近年來，我國冠心病的發病率和死亡率持續攀升，目前每年有超過70萬人死於冠心病，是中老年人最常見的一種心血管病，已躍居為內科疾病之首。可見冠心病已成為全世界的公害，美國人稱冠心病為「時代的瘟疫」。
[0003]高血脂症是腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危險因素。此外，高血脂症也是促進高血壓，糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血脂症還可導致脂肪肝、肝硬化，膽石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血症。所以必須高度重視高血脂的危害，積極的預防和治療。
[0004]目前市場上降血脂藥物主要為他汀類。該類藥物具有較好的降血脂效果，但是長期服用，會有如肌痛、肌肉炎症，甚至橫紋肌溶解等肌肉毒性，也會產生體內代謝障礙、胃腸道不良反應、肝臟損失等副作用。同時，他汀類藥物價格高昂，長期服用也會相應增加患者的經濟負擔。
[0005]所以，提供一種安全可控、價格低廉、療效好的純天然植物提取藥物，具有重大的社會意義和經濟價值。
【發明內容】
[0006]本發明的目的是一種療效好、質量更加可控的中藥組合物。
[0007]本發明的另一目的是一種所述的中藥組合物的製備方法。
[0008]本發明的另一目的是提供一種在價格方面同樣具有市場競爭力的中藥組合物。所述的中藥組合物不會因為療效的提高而增加患者的經濟負擔。
[0009]為達到上述目的，本發明採用以下技術方案:
本發明中藥組合物中，包括下列重量百分比的組分:
沙棘油8~36% ;脂肪酸12~64% ;大蒜油6~56% ；
優選的，本發明中藥組合物中，包括下列重量百分比的組分:
沙棘油12~32% ;脂肪酸18~60% ;大蒜油10~50% ；
更優選的，本發明中藥組合物中，包括下列重量百分比的組分:
沙棘油18~28% ;脂肪酸32~50% ;大蒜油24~42% ；
進一步優選的，本發明中藥組合物中，包括下列重量百分比的組分:沙棘油24% ;脂肪酸40% ;大蒜油36%。
[0010]本發明組合物中，沙棘油可以從公開市場上購得，也可以採用以下方法製備。
[0011]本發明組合物中沙棘油的製備方法包括以下步驟:
30~40MPa先靜態萃取lOmin，然後動態萃取，入口壓力為30~40MPa，出口壓力比進液口壓力低5~IOkPa ;溫度15~40。。，時間0.5~lh, C02體積20_40kg/h。
[0012]優選的，40MPa先靜態萃取lOmin，然後動態萃取，入口壓力為35MPa，出口壓力比進液口壓力低5kPa ;溫度25°C，時間lh，C02體積30kg/h。
[0013]在萃取的過程中單獨或者聯合採用下述方法:周期性壓力波動、周期性流量波動；其中周期性壓力波動的壓力波動差為5~lOMpa，周期性流量波動的流速波動差為1.0~
3.0米/秒。
[0014]出油率可達到10.68~12.45%。
[0015]本發明所述的動態C02萃取法製備的沙棘油無須再進行分離，油中無雜質，油的顏色淺黃透明，香氣純正。
[0016]本發明所述的大蒜油和脂肪酸可以從公開市場購得，也可以採用上述方法製備。
[0017]本發明所述的脂肪酸優選不飽和脂肪酸；進一步優選為二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)中的一種或兩種。
[0018]本發明的中藥組合物，可與任何一種或一種以上藥劑學上輔料如澱粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉矽膠、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合製成的各種劑型，例如，可製成水針劑、片劑、緩釋片、滴丸、顆粒劑、粉針劑、膠囊劑、微粒劑。優選劑型為滴丸、軟膠囊。
[0019]本發明的組合物中，還可以在不影響本發明治療目的和效果的情況下任意加入其他成分或對本發明中的組分進行等同替換，包括但不限於冰片、紅花、鬱金、延胡索或/和降香等。只要加入這些成分後所獲得的組合物還能夠達到達本發明組合物的治療效果，都是可以的。
[0020]本發明的中藥組合物充分利用原料藥對心血管疾病的治療作用，進行科學配比，產生協調效應，療效好，質量更加可控，適合工業化生產。
[0021]試驗例
本發明藥物降血脂臨床觀察 1.資料與方法
1.1 一般資料隨機選擇高脂血症患者80例，男39例，女41例，年齡46~74歲，平均57.3歲，另選80例高脂血症患者為對照組，男40例，女40例，年齡42~76歲，平均年齡58.4歲。
[0022]1.2用藥方法
治療組採用本發明實施例4藥物，每次10mg，每日口服3次，療程2個月。對照組給予血脂康，每次10mg，每日3次，療程2個月。治療前停服其它降血脂藥。全部患者於治療前、治療I月及療程結束後作血尿常規、血脂、肝功能、腎功能、血清鉀、鈾、氯、血糖、心電圖檢查。
[0023]1.3觀察項目
治療前後抽空腹靜脈血檢測血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)，同時做肝功能、腎功能、血、尿常規化驗。
[0024]1.4統計學處理
計量資料用均數土標準差(x±s)表示，採用t檢驗；計數資料用X2檢驗，P <0.05為差異有顯著性。
[0025]2.結果 聞血脂的療效
表1兩組血脂治療前後比較(x±s)
【權利要求】
1.一種含有沙棘油的降血脂組合物，包括下列重量份的組分:沙棘油8~36% ;脂肪酸12~64% ;大蒜油6~56%ο
2.根據權利要求1所述的組合物，其特徵在於，包括下列重量百分比的組分:沙棘油12~32% ;脂肪酸18~60% ;大蒜油10~50%。
3.根據權利要求2所述的組合物，其特徵在於，包括下列重量百分比的組分:沙棘油18~28% ;脂肪酸32~50% ;大蒜油24~42%。
4.根據權利要求3所述的組合物，其特徵在於，包括下列重量百分比的組分:沙棘油24% ;脂肪酸40% ;大蒜油36%。
5.根據權利要求1~4任一權利要求所述的組合物，其特徵在於，所述的脂肪酸為不飽和脂肪酸。
6.根據權利要求5所述的組合物，其特徵在於，所述的脂肪酸為二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸中的一種或兩種。
7.權利要求1~6任一權利要求所述的沙棘油的製備方法，包括以下步驟:30~40MPa先靜態萃取lOmin，然後動態萃取，入口壓力為30~40MPa，出口壓力比進液口壓力低5~IOkPa ;溫度 15 ~40。。，時間 0.5 ~lh, CO2 體積 20_40kg/h。
8.根據權利要求7所述的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟:40MPa先靜態萃取lOmin，然後動態萃取，入口壓力為35MPa，出口壓力比進液口壓力低5kPa ;溫度25°C，時間lh, CO2 體積 30kg/h。
9.根據權利要求7或8所述的製備方法，其特徵在於，在萃取的過程中單獨或者聯合採用下述方法:周期性壓力波動、周期性流量波動；其中周期性壓力波動的壓力波動差為5~IOMpa,周期性流量波動的流速`波動差為1.0~3.0米/秒。
10.根據權利要求9所述的製備方法，其特徵在於，出油率可達到10.68~12.45%。
【文檔編號】A61K36/8962GK103505609SQ201210217193
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2012年6月28日 優先權日:2012年6月28日
【發明者】崔卜東, 賈林 申請人:天津天獅生物發展有限公司