動態脊柱內固定系統的製作方法

2023-05-04 05:25:06 1

專利名稱：動態脊柱內固定系統的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種動態脊柱內固定系統，屬於脊柱外科醫療器械技術領域。
背景技術：
隨著醫學基礎、相關學科及工業技術的發展，脊柱外科領域的許多基本概念、診斷 標準、治療理念和治療方法不斷完善，脊柱外科診斷治療水平不斷進步，市場上出現了多種 脊柱內固定系統。在上世紀80年代出現應用椎弓根釘技術治療各種脊柱疾病，90年代開始 應用融合器系統，這些脊柱內固定系統的原理都是脊柱融合技術，即已病變的椎體為中心， 把其臨近的一個或兩個椎體進行融合，進而成為一個整體，目前脊柱融合仍然是治療脊椎 退變性失穩的主要治療方法。這種融合手術技術的優點是病變節段骨性融合，消除失穩， 緩解疼痛。缺點是相鄰節段退變加重，出現轉換綜合症，並可能影響部分生理功能。 為了維持椎間隙的高度、保持脊柱的穩定，最大程度恢復脊柱的功能，從1990年 開始在歐洲及部分亞洲國家採用各種腰椎非融合手術，如人工椎間盤、人工髓核和X2St op、 Graf及Dynesys脊柱後路彈力固定系統等。脊柱穩定性重建技術對年輕人、運動員以 及有多節段退變的患者而言，融合手術顯然是不適合的，而非融合手術將成為理想的選擇， 因為該技術能提供正常的負重模式，改變脊柱節段運動模式和載荷傳遞模式，恢復脊柱正 常的椎體高度和節段間的活動度。

發明內容本實用新型的目的是針對上述不足之處提供一種動態脊柱內固定系統，既能提供
脊柱正常的穩定性又能維持椎體間活動度，提供椎體之間正常的負重模式，改變脊柱節段
運動模式和載荷傳遞模式，恢復脊柱正常的椎體高度和節段間的活動度，減輕手術中相鄰
椎體退變的風險，避免融合手術中的並發綜合症。 動態脊柱內固定系統是採取以下技術方案實現 動態脊柱內固定系統由連接棒、U型椎弓根釘、鎖緊螺釘、球頭椎弓根釘、限位螺釘
組成；其中連接棒一端設置有長腰型連接塊，長腰型連接塊中設有一個長腰型通孔，長腰型
通孔下部設有一個長腰型球形孔；球頭椎弓根釘安裝於連接棒的長腰型球形孔內，並能在
該孔內滑動，採用限位螺釘通過連接棒的長腰型通孔連接球頭椎弓根釘頭部內的螺紋孔限
位；U型椎弓根螺釘設有一個能容納連接棒的U型槽，連接棒安裝在若干個U型椎弓根釘的
U型槽上，通過鎖緊螺釘壓緊，並將U型椎弓根釘及球頭椎弓根釘連接在一起，構成了動態
脊柱椎弓根釘組，兩組動態脊柱椎弓根釘組分別安裝在脊柱椎體棘突兩側的椎弓根上，組
成整個動態脊柱內固定系統。 所述連接棒截面為圓柱形、腰形或方形。 所述球頭椎弓根釘頭部為半球形，球頭椎弓根頭部內設有一個六角孔或梅花孔，
孔下面設有一段螺紋孔，球頭椎弓根釘尾部設有一段骨螺紋。 所述U型椎弓根螺釘採用單向椎弓根釘或萬向椎弓根釘。[0010] 所述單向u型椎弓根釘，其骨螺紋尾部相對其頭部軸心不可運動，單向u型椎弓根 釘設有一個能容納連接棒的u型槽，u型槽頂端設有一段螺紋，該螺紋與鎖緊螺釘配合，用 於將連接棒壓緊在u型槽中，單向u型椎弓根釘尾部設有一段骨螺紋。 所述萬向U型椎弓根釘，其骨螺紋尾部相對其頭部軸心可成O。 40°的角度，萬
向u型椎弓根釘由萬向套，中間體及球頭釘組成，其角度變化是通過球頭釘與萬向套之間 的球面配合實現，中間體用於連接球頭釘及萬向套，萬向套設有一個能容納連接棒的u型 槽，u型槽頂端設有一段螺紋，該螺紋與鎖緊螺釘配合，用於將連接棒壓緊在u型槽中，球頭
釘尾部設有一段骨螺紋。 所述的鎖緊螺釘為圓柱形，其外圓設有同U型椎弓根釘相配的外螺紋，其截面設
有用於旋轉鎖緊螺釘的孔，其孔的形狀設計為六角形、八角形、梅花形或四方形。 所述動態脊柱椎弓根釘組每組至少有兩個U型椎弓根釘。 所述的兩組動態脊柱椎弓根組通過橫向連接杆和橫向連接鉤連接在一起，所述的
橫向連接鉤上部設有容納橫向連接杆的通孔，頂部設有一個螺孔，橫向連接鉤下部設置有
容納連接棒的鉤型槽，螺孔釘通過橫向連接鉤頂部的螺孔將橫向連接杆及連接棒壓緊。 所述的橫向連接鉤外形為圓柱形、腰形或方形；所述的螺孔釘外圓設有與橫向連
接鉤頂部螺孔相配合的全螺紋，螺孔釘中心設有用於旋轉螺孔釘的孔，其形狀為四方形、六
角形、八角形或梅花形；所述的橫向連接杆橫截面為圓柱形、腰形或方形。 工作原理該動態脊柱內固定系統使用時，兩組動態脊柱椎弓根釘組分別安裝在
患者損壞的脊椎及相鄰脊椎的兩側椎弓根內，先將U型椎弓根釘植入損壞的椎體及相鄰一
側椎體的椎弓根內，再將球型椎弓根釘植入損壞的椎體相鄰的另一側椎體的椎弓根上，然
後將連接棒安裝在U型椎弓根釘及球型椎弓根釘上，通過鎖緊螺釘鎖緊連接棒及U型椎弓
根釘，並通過限位螺釘限制球型椎弓根釘半球形頭部在連接棒的長腰型球形孔內於一定範
圍內活動，從而達到本發明動態固定功能。兩組動態脊柱椎弓根組可以通過橫向連接杆和
橫向連接鉤連接在一起，用於提高動態脊柱內固定系統使用時穩定性。 動態脊柱內固定系統設計合理，結構簡單，使用該系統，通過連接棒與球頭椎弓根 釘間的活動能提供椎體之間正常的負重模式，改變脊柱節段運動模式和載荷傳遞模式，恢 復脊柱正常的椎體高度和節段間的活動度，減輕手術中相鄰椎體退變的風險，避免融合手 術中的並發綜合症。而且該動態脊柱內固定系統生產加工簡單，臨床操作方便，可代替融合 型脊柱內固定系統，達到更好的臨床治療效果。

以下將結合附圖對本實用新型作進一步說明 圖1是動態脊柱內固定系統結構和使用狀態示意圖。 圖2是動態脊柱內固定系統的A-A剖視圖。 圖3是動態脊柱內固定系統的連接棒結構示意圖。 圖4是動態脊柱內固定系統的連接棒局部結構B-B剖視圖。 圖5是動態脊柱內固定系統的單向U型椎弓根釘示意圖。 圖6是動態脊柱內固定系統的萬向U型椎弓根釘示意圖。 圖7是動態脊柱內固定系統的球型椎弓根釘示意圖。[0026] 圖8是動態脊柱內固定系統的鎖緊螺釘示意圖。 圖9是動態脊柱內固定系統的限位螺釘示意圖。 圖10是本實用新型橫向連接鉤及橫向連接杆示意圖。
具體實施方式參照附圖1 IO，動態脊柱內固定系統由連接棒3， U型椎弓根釘7，鎖緊螺釘8， 球頭椎弓根釘1，限位螺釘2等組成。其中，連接棒3 —端設置有長腰型連接塊3-l，長腰型 連接塊3-1中設有一個長腰型通孔3-2，長腰型通孔下部設有一個長腰型球形孔3-3，連接 棒3截面3-4為圓柱形、腰形或方形；球頭椎弓根釘1頭部為半球形1-2，球頭椎弓根1頭部 內設有一個六角孔或梅花孔l-4，孔下面設有一段螺紋孔l-3，球頭椎弓根釘尾部1-1設有 一段骨螺紋，球頭椎弓根釘1安裝於連接棒3的長腰型球形孔3-3內，並能在該孔內滑動， 採用限位螺釘2通過連接棒3的長腰型通孔3-3連接球頭椎弓根釘1頭部內的螺紋孔1-3 限位。U型椎弓根螺釘7設有一個能容納連接棒3的U型槽，連接棒安裝在若干個U型椎弓 根釘7的U型槽上。 所述U型椎弓根螺釘7採用單向椎弓根釘7-1或萬向椎弓根釘7-2。 所述單向U型椎弓根釘7-l，其骨螺紋尾部7-1-3相對其頭部軸心不可運動，單向 U型椎弓根釘7-1設有一個能容納連接棒3的U型槽7-l-2，U型槽7-1-2頂端設有一段螺 紋7-1-1 ，該螺紋7-1-1可以與鎖緊螺釘8配合，用於將連接棒1壓緊在U型槽7-1-2中，單 向U型椎弓根釘7-1尾部設有一段同球頭椎弓根1尾部一樣的骨螺紋7-1-3。 所述萬向U型椎弓根釘7-2，其骨螺紋7-2-3尾部相對其頭部軸心可成0。 40° 的角度，萬向U型椎弓根釘7-2由萬向套7-2-4，中間體7-2-5及球頭釘7_2_6組成，其角度 變化是通過球頭釘7-2-6與萬向套7-2-4之間的球面7-2-7配合實現，中間體7_2_5用於連 接球頭釘7-2-6及萬向套7-2-4，萬向套7-2-4設有一個能容納連接棒3的U型槽7_2_2， U型槽7-2-2頂端設有一段螺紋7-2-1，該螺紋7-2-1可以與鎖緊螺釘8配合，用於將連接 棒1壓緊在U型槽7-2-2中，球頭釘7-2-6尾部設有一段同球頭椎弓根1尾部一樣的骨螺 紋7-2-3。 所述鎖緊螺釘8為圓柱形，其外圓設有同U型椎弓根釘相配的外螺紋8-2，其截面 設有用於旋轉鎖緊螺釘的孔8-l，其孔的形狀為六角形、八角形、梅花形或四方形。 連接棒3安裝在若干個U型椎弓根釘7的U型槽上，通過鎖緊螺釘8壓緊，並將U 型椎弓根釘7及球頭椎弓根釘1連接在一起，構成了動態脊柱椎弓根釘組，動態脊柱椎弓根 釘組每組至少有兩個U型椎弓根釘7，兩組動態脊柱椎弓根釘組分別安裝在脊柱椎體棘突 兩側的椎弓根上，組成整個動態脊柱內固定系統。 所述兩組動態脊柱椎弓根組可以通過橫向連接杆6和橫向連接鉤4連接在一起， 以達到更好的穩定效果。所述的橫向連接鉤4上部設有容納橫向連接杆6的通孔4-3，頂部 設有一個螺孔4-1，橫向連接鉤4下部設置有容納連接棒3的鉤型槽4-2，螺孔釘5通過橫 向連接鉤4頂部的螺孔4-1將橫向連接杆6及連接棒3壓緊。所述的橫向連接鉤6外形為 圓柱形、腰形或方形。所述的螺孔釘5外圓設有與橫向連接鉤4頂部螺孔4-1相配合的全 螺紋，螺孔釘5中心設有用於旋轉螺孔釘5的孔5-l，其形狀為四方形、六角形、八角形或梅 花形。所述的橫向連接杆6橫截面6-1為圓柱形、腰形或方形。
權利要求一種動態脊柱內固定系統，其特徵在於由連接棒、U型椎弓根釘、鎖緊螺釘、球頭椎弓根釘、限位螺釘組成；其中連接棒一端設置有長腰型連接塊，長腰型連接塊中設有一個長腰型通孔，長腰型通孔下部設有一個長腰型球形孔；球頭椎弓根釘安裝於連接棒的長腰型球形孔內，並能在該孔內滑動，採用限位螺釘通過連接棒的長腰型通孔連接球頭椎弓根釘頭部內的螺紋孔限位；U型椎弓根螺釘設有一個能容納連接棒的U型槽，連接棒安裝在若干個U型椎弓根釘的U型槽上，通過鎖緊螺釘壓緊，並將U型椎弓根釘及球頭椎弓根釘連接在一起，構成了動態脊柱椎弓根釘組，兩組動態脊柱椎弓根釘組組成整個動態脊柱內固定系統。
2. 根據權利要求l所述的動態脊柱內固定系統，其特徵在於所述連接棒截面為圓柱 形、腰形或方形。
3. 根據權利要求1所述的動態脊柱內固定系統，其特徵在於所述球頭椎弓根釘頭部為 半球形，球頭椎弓根頭部內設有一個六角孔或梅花孔，孔下面設有一段螺紋孔，球頭椎弓根 釘尾部設有一段骨螺紋。
4. 根據權利要求1所述的動態脊柱內固定系統，其特徵在於所述U型椎弓根螺釘採用單向椎弓根釘或萬向椎弓根釘。
5. 根據權利要求4所述的動態脊柱內固定系統，其特徵在於所述單向U型椎弓根釘， 其骨螺紋尾部相對其頭部軸心不可運動，單向U型椎弓根釘設有一個能容納連接棒的U型 槽，U型槽頂端設有一段螺紋，該螺紋與鎖緊螺釘配合，用於將連接棒壓緊在U型槽中，單向 U型椎弓根釘尾部設有一段骨螺紋。
6. 根據權利要求4所述的動態脊柱內固定系統，其特徵在於所述萬向U型椎弓根釘，其 骨螺紋尾部相對其頭部軸心可成O。 40°的角度，萬向U型椎弓根釘由萬向套，中間體及 球頭釘組成，其角度變化是通過球頭釘與萬向套之間的球面配合實現，中間體用於連接球 頭釘及萬向套，萬向套設有一個能容納連接棒的U型槽，U型槽頂端設有一段螺紋，該螺紋 與鎖緊螺釘配合，用於將連接棒壓緊在U型槽中，球頭釘尾部設有一段骨螺紋。
7. 根據權利要求1所述的動態脊柱內固定系統，其特徵在於所述鎖緊螺釘為圓柱形， 其外圓設有同U型椎弓根釘相配的外螺紋，其截面設有用於旋轉鎖緊螺釘的孔，其孔的形 狀為六角形、八角形、梅花形或四方形。
8. 根據權利要求1所述的動態脊柱內固定系統，其特徵在於所述動態脊柱椎弓根釘組 每組至少有兩個U型椎弓根釘。
9. 根據權利要求1所述的動態脊柱內固定系統，其特徵在於所述兩組動態脊柱椎弓根 組通過橫向連接杆和橫向連接鉤連接在一起，所述的橫向連接鉤上部設有容納橫向連接杆 的通孔，頂部設有一個螺孔，橫向連接鉤下部設置有容納連接棒的鉤型槽，螺孔釘通過橫向 連接鉤頂部的螺孔將橫向連接杆及連接棒壓緊。
10. 根據權利要求9所述的動態脊柱內固定系統，其特徵在於所述的橫向連接鉤外形 為圓柱形、腰形或方形；所述的螺孔釘外圓設有與橫向連接鉤頂部螺孔相配合的全螺紋，螺 孔釘中心設有用於旋轉螺孔釘的孔，其形狀為四方形、六角形、八角形或梅花形；所述的橫 向連接杆橫截面為圓柱形、腰形或方形。
專利摘要本實用新型涉及一種動態脊柱內固定系統，屬於脊柱外科醫療器械技術領域。由連接棒、U型椎弓根釘、鎖緊螺釘、球頭椎弓根釘、限位螺釘組成；其中連接棒一端設置有長腰型連接塊，長腰型連接塊中設有一個長腰型通孔，長腰型通孔下部設有一個長腰型球形孔；球頭椎弓根釘安裝於連接棒的長腰型球形孔內，並能在該孔內滑動，採用限位螺釘通過連接棒的長腰型通孔連接球頭椎弓根釘頭部內的螺紋孔限位；U型椎弓根螺釘設有一個能容納連接棒的U型槽，連接棒安裝在若干個U型椎弓根釘的U型槽上，通過鎖緊螺釘壓緊，並將U型椎弓根釘及球頭椎弓根釘連接在一起，構成了動態脊柱椎弓根釘組，兩組動態脊柱椎弓根釘組組成整個動態脊柱內固定系統。
文檔編號A61B17/86GK201445552SQ20092004730
公開日2010年5月5日 申請日期2009年7月14日 優先權日2009年7月14日
發明者丁偉, 山衛東, 崔建培, 彭豪, 楊利波, 王小祥, 王彤, 王志敏, 王愛平, 蔣凱, 蔣慶幸 申請人:常州市康輝醫療器械有限公司