一種治療骨質疏鬆的中藥組合物及其製備方法
2023-04-22 18:01:31 2
一種治療骨質疏鬆的中藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於治療骨質疏鬆的中藥組合物，包括下述原料：當歸、川芎酒制、熟地黃、五加皮、桂技、杜仲鹽制、續斷、白及、燙骨碎補、龍骨、三七、黃芪、黨參、自然銅煅制、木瓜、淫羊藿、粉萆薢、土鱉蟲、菟絲子鹽制、補骨脂鹽制。本發明提供的中藥組合物有能夠顯著提高骨密度、緩減骨痛的功效，多組分合併用藥在治療骨質疏鬆方面療效顯著、確切，無明顯急性毒性反應、治療期間不引起食慾減退，臨床用藥安全可靠。
【專利說明】一種治療骨質疏鬆的中藥組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及治療骨質疏鬆的中藥組合物及其製備方法。
【背景技術】
[0002]骨質疏鬆症(osteoporosis，簡稱0P)是一種代謝性骨病，它是以骨量減少和量的微觀結構退化為特徵，導致骨的脆性增加以致易於發生骨折的一種全身性骨骼疾病；分為原發性骨質疏鬆症和繼發性骨質疏鬆症兩大類，其中，原發性骨質疏鬆症約佔90%。流行病學調查顯示，骨質疏鬆症在亞洲和拉丁美洲發病率最高。據2006年全國大規模流行病學調查估算，全國50歲以上人群中約有6944萬人患有骨質疏鬆症，超2億人存在低骨量問題，女性發病率明顯大於男性。隨著人類壽命的延長，人口老齡化給人類健康帶來新的問題，骨質疏鬆症及其引起的骨折在世界常見多發病中已位於第七位，嚴重威脅著中老年人的健康。防治骨質疏鬆症是國內外共同的艱巨任務。
[0003]到目前為止，骨質疏鬆症的發病機制研究也取得了一定的進展。日本研究人員通過動物實驗發現，如果骨細胞遭到破壞，實驗鼠就容易患上骨質疏鬆症。現代醫學研究認為，骨再建部位的骨吸收和骨形成不平衡是骨質疏鬆症發病的關鍵。研究發現，雌激素的缺乏會導致IL-6，TNF等細胞因子分泌增加，從而促進骨的吸收和破骨細胞的生成；同樣，衰老導致的性激素水平下降通過影響鈣的吸收，引起繼發性甲狀旁功能亢進，從而導致骨量進一步減少。骨質疏鬆症是由遺傳基因、激素調控、免疫功能、營養因素等多種因素相互作用的結果。
[0004]骨質疏鬆症的治療方法多種多樣，包括藥物治療、針灸治療、脈衝電磁場治療、骨質疏鬆治療儀治療等，但由於其他方法的局限性目前仍以藥物治療為主。西醫治療主要採用骨吸抑制藥(如激素類、雙磷酸鹽類)、骨形成促進藥(如氟製劑、甲狀旁腺激素)和骨礦化促進藥(如鈣製劑)。這些藥物雖然在臨床治療上效果較好，但副作用也比較明顯。鈣是防治骨質疏鬆的基礎藥物，但過多的鈣易導致高尿鈣症和腎結石；激素替代療法能降低絕經後婦女骨質疏鬆性骨折發生率，但存在導致陰道出血、乳房脹痛、水腫、體重增加等副作用，長期使用還可能增加乳腺癌、靜脈血栓等的風險。由於副作用較多，西藥在骨質疏鬆症的治療方面受到很大的限制，研究者也在尋求其他更好的方法。有學者認為，通過增加未分化幹細胞，在一定條件下可使骨細胞得到有效補充而促進骨形成，幹細胞治療可能成為治療骨質疏鬆症的一種新方法，幹細胞的獲取、體外培養等也是目前急需解決的問題。 [0005]現有對骨質疏鬆症的治療分中西醫治療兩種方式，以藥物治療為主。現有臨床報導多以治療有效率為總體指標，以骨密度、疼痛指數等作為觀察指標予以評分。西藥治療雖然有較好的療效，但毒副作用甚多，因此使用受到一定的限制。
近年來，也逐步形成了多種治療骨質疏鬆症的中藥複方，並且取得了較好的療效。臨床使用的中藥複方製劑既有來自六味地黃湯等經典方的加減，亦有根據中醫辨證自擬的驗方，均有緩解症狀，改善骨密度等療效。但是，大量的組方基本以補腎固精、行氣活血為手段，方中採用藥材長期使用傷及胃氣，使脾胃失於濡養，久之則使人食慾低迷，更加不利於營養的攝取，對整體生理機能都會產生不利影響。同時，目前大多數的中藥臨床試驗還缺乏隨機、盲目、對照觀察，樣本量普遍較小，也缺乏長期的觀察和跟蹤報導。因此，還迫切需要對中醫藥治療骨質疏鬆進行更加系統、深入的研究，開發出療效確切、安全可靠的中藥複方製劑。
【發明內容】
[0006]為解決上述技術問題，提供一種療效確切、安全可靠的治療骨質疏鬆的中藥複方製劑，本發明是採用如下技術方案實現的。
[0007]一種用於治療骨質疏鬆的中藥組合物，按重量份包括下述原料:當歸100-130份、川芎酒制50-70份、熟地黃200-250份、五加皮70-90份、桂技50-70份、杜仲鹽制50-70份、續斷50-70份、白及50-70份、燙骨碎補70-90份、龍骨50-70份、三七50-70份、黃芪150-180份、黨參150-180份、自然銅煅制50-70份、木瓜50-70份、淫羊藿90-120份、粉萆蘚100-130份、土鱉蟲70-90份、菟絲子鹽制100-130份、補骨脂鹽制100-130份。
[0008]優選的，按重量份包括下述原料:當歸110-120份、川芎酒制55-65份、熟地黃210-240份、五加皮75-85份、桂技55-65份、杜仲鹽制55-65份、續斷55-65份、白及55-65份、燙骨碎補75-85份、龍骨55-65份、三七55-65份、黃芪160-170份、黨參160-170份、自然銅煅制55-65份、木瓜55-65份、淫羊藿100-110份、粉萆蘚110-120份、土鱉蟲75-85份、菟絲子鹽制110-120份、補骨脂鹽制110-120份。
[0009]優選的，按重量份包括下述原料:當歸120份、川芎酒制60份、熟地黃240份、五加皮80份、桂技60份、杜仲鹽制60份、續斷60份、白及60份、燙骨碎補80份、龍骨60份、三七60份、黃芪160份、黨參160份、自然銅煅制60份、木瓜60份、淫羊藿100份、粉萆蘚120份、土鱉蟲80份、菟絲子鹽制120份、補骨脂鹽制120份。
[0010]中醫認為，骨質疏鬆症屬於中醫「骨痿」範疇。認為腎為先天之本，主骨生髓，腎虛是骨質疏鬆症的主要原因。《素問.六節髒象論》中說:「腎者，封藏之本，精之處也，其華在發，其充在骨」。腎虛精虧，則不能主骨生髓，骨失濡養而致腰脊酸痛。現代研究也表明，腎虛時下丘腦-垂體-性腺軸功能減退，性激素水平下降，引起成骨功能下降，單位體積內骨組織含量減少，發生骨質疏鬆症。脾胃為後天之本脾虛不能補養先天，又會導致腎精不足，筋骨失養，骨痿不用。脾虛可能通過直接造成鈣磷等與骨量相關的營養物質的吸收不足而引發骨質疏鬆，是骨質疏鬆的一個重要病因。
[0011]從中醫理論出發，中醫藥治療骨質疏鬆症具有療效好，毒副作用小的特點。藥理作用表明，多數單味中藥對骨質疏鬆症都有一定的防治作用。如葛根可對卵巢切除和睪丸切除的動物骨骼起保護作用，能改善骨密度，促進骨形成；淫羊藿、骨碎補等所含總黃酮可促進大鼠骨I型膠原蛋白的合成、抑制其水解吸收從而提高大鼠骨密度。
[0012] 老年性原發性的骨質疏鬆症的主證是腎氣虛衰。腎氣勝則骨強而髓旺，腎氣衰則骨枯而髓減。本發明中包含了當歸、川芎、白及、熟地黃、補骨脂、續斷、龍骨、骨碎補等二十味中藥材。其中續斷、骨碎補、補骨脂、自然銅續筋接骨，五加皮、桂枝、木瓜舒筋活絡行藥力，除重在補腎陽外，並輔以強筋健骨，因此標本兼顧。調理脾胃。脾臟如果健康，可以化生精微，培育和充養腎中的精氣；脾胃又是氣機升降的樞紐，維持氣、血、精、液的相互轉化。脾旺腎壯，則精充血足，從而榮養潤澤骨骼。老年人胃腸消化、吸收功能減退，會影響對飲食中鈣及藥品的吸收利用，因此，治療時也要注意對脾、胃的調理。其中粉萆蘚除溼以制補益諸藥之礙脾作用，使其補氣而不礙脾。
[0013]凡筋骨不強者，辨證均應從重要臟腑入手以治其本，而筋骨不強用藥更重脾、腎兩髒，除因腎為先天之本，脾為後天之本的對應關係外，更從扶正祛邪、標本同治的角度進行論治，在服用強壯筋骨藥物時，也加入顧護脾胃氣機成分；脾以健運為常，胃以通降為順，脾與胃一髒一腑，一運一納，一升一降，在生理上相輔相成，共同完成飲食的消化吸收，二者用藥雖有虛實之分，但需要兼顧，脾為陰土喜燥，胃為陽土喜潤，否則易致氣機失常。
[0014]本發明中黃芪針對如脾胃氣虛者，具調理脾胃之氣，因其甘溫、苦燥、升提之性；對體質不強，飲食消化不良，氣機不升者具有較好作用；對年老體弱易生溼阻、氣滯、食積者，本方健運通降，補消兼顧，用祛溼、理氣、消食、化痰之用，本發明中有黨參等味；溼困脾胃，芳化苦燥:以溼困脾胃證最為多見，如納呆食少，痞滿脹塞，脘脹不暢，大便不爽，舌苔厚膩等，宜用芳香化溼之藥如粉萆蘚。本發明中黃芪功效補益中氣、利水消腫；與黨參補中益氣，健脾益中。用於體質虛弱，氣短心悸，食少便溏等有較好治療作用。與具有利溼濁，祛風溼功效的粉萆蘚合用；解除諸藥有礙脾胃之效。
[0015]調暢營血。《靈樞》雲:「血和則經脈流行，營復陰陽，筋骨強勁，關節清利」，即骨骼的濡養有賴於精充髓滿、血和氣旺。因此血脈之盈虛、血行之暢塞，均直接影響著骨骼的營養和生長。故在上述治療的基礎上，應酌情加用養血合營之品。常用中藥，如方中具有活血作用的川芎以及既能補血又能活血的當歸等。
[0016]補充鈣源。如方中龍骨等。其主要成分為碳酸鈣、磷酸鈣。
[0017]本發明還提供了一種用於治療骨質疏鬆中藥組合物的製備方法，將上述重量份中藥組合物中除熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚外，其餘粉碎成細粉，過80-100目篩，混勻；熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚加5-7倍量的水，動態回流提取1-2小時，提取液濾過，濾液濃縮成相對密度為1.15-1.20的浸膏乾燥後與細粉混勻，加入120-160重量份的蜂蜜製成藥丸，乾燥後即得。
[0018]以上諸藥協同起效，補腎入手，養胃益脾、補肝血、活血化瘀，起到了治療骨質疏鬆的效果。
[0019]本發明的有益效果:
本發明提供了一種用於治療骨質疏鬆中藥組合物，能夠顯著提高骨密度、緩減骨痛的功效，多組分合併用藥在治療骨質疏鬆方面療效顯著、確切，無明顯急性毒性作用、治療期間不引起食慾減退，臨床用藥安全可靠。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0020]圖1是本發明臨床療效觀察的技術線路圖。
【具體實施方式】
[0021]以下結合具體實施例對本發明的技術方案進行詳細描述。應當說明，具體實施例僅用於說明本發明技術方案而非限制，凡基於本發明上述內容所實現的技術均屬於本發明的範圍。[0022]實施例1
【成分】當歸100克、川芎酒制50克、熟地黃200克、五加皮70克、桂技50克、杜仲鹽制50克、續斷50克、白及50克、燙骨碎補70克、龍骨50克、三七50克、黃芪150克、黨參150克、自然銅煅制50克、木瓜50克、淫羊藿90克、粉萆蘚100克、土鱉蟲70克、菟絲子鹽制100克、補骨脂鹽制100克。
[0023]【製備方法】將上述重量份的組合物中除熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚外，其餘當歸等十味粉碎成細粉，過80目篩，混勻；、熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚加5倍量的水，動態回流提取I小時，提取液濾過，濾液濃縮成相對密度為1.15的浸膏乾燥後與細粉混勻，加入120克蜂蜜製成藥丸，乾燥後即得。[0024]實施例2
【成分】當歸130克、川芎酒制70克、熟地黃250克、五加皮90克、桂技70克、杜仲鹽制70克、續斷70克、白及70克、燙骨碎補90克、龍骨70克、三七70克、黃芪180克、黨參180克、自然銅煅制70克、木瓜70克、淫羊藿120克、粉萆蘚130克、土鱉蟲90克、菟絲子鹽制130克、補骨脂鹽制130克。
[0025]【製備方法】將上述重量份的組合物中除熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚外，其餘當歸等十味粉碎成細粉，過100目篩，混勻；、熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚加7倍量的水，動態回流提取2小時，提取液濾過，濾液濃縮成相對密度為1.20的浸膏乾燥後與細粉混勻，加入160克蜂蜜製成藥丸，乾燥後即得。
[0026]實施例3
【成分】當歸120克、川芎酒制60克、熟地黃240克、五加皮80克、桂技60克、杜仲鹽制60克、續斷60克、白及60克、燙骨碎補80克、龍骨60克、三七60克、黃芪160克、黨參160克、自然銅煅制60克、木瓜60克、淫羊藿100克、粉萆蘚120克、土鱉蟲80克、菟絲子鹽制120克、補骨脂鹽制120克。
[0027]【製備方法】將上述重量份的組合物中除熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚外，其餘當歸等十味粉碎成細粉，過90目篩，混勻；、熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚加6倍量的水，動態回流提取1.5小時，提取液濾過，濾液濃縮成相對密度為1.17的浸膏乾燥後與細粉混勻，加入150克蜂蜜製成藥丸，乾燥後即得。
[0028]實施例4
當歸110克、川芎酒制55克、熟地黃210克、五加皮75克、桂技55克、杜仲鹽制55克、續斷55克、白及55克、燙骨碎補75克、龍骨55克、三七55克、黃芪160克、黨參160克、自然銅煅制55克、木瓜55克、淫羊藿100克、粉萆蘚110克、土鱉蟲75克、菟絲子鹽制110克、補骨脂鹽制110克。
[0029]【製備方法】將上述重量份的組合物中除熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚外，其餘當歸等十味粉碎成細粉，過90目篩，混勻；熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚加5倍量的水，動態回流提取I小時，提取液濾過，濾液濃縮成相對密度為1.15的浸膏乾燥後與細粉混勻，加入120克蜂蜜製成藥丸，乾燥後即得。
[0030]實施例5
當歸120克、川芎酒制65克、熟地黃240克、五加皮85克、桂技65克、杜仲鹽制65克、續斷65克、白及65克、燙骨碎補85克、龍骨65克、三七65克、黃芪170克、黨參170克、自然銅煅制65克、木瓜65克、淫羊藿110克、粉萆蘚120克、土鱉蟲85克、菟絲子鹽制120克、補骨脂鹽制120克。
[0031]【製備方法】將上述重量份的組合物中除熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚外，其餘當歸等十味粉碎成細粉，過80目篩，混勻；、熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚加6.5倍量的水，動態回流提取1.5小時，提取液濾過，濾液濃縮成相對密度為1.20的浸膏乾燥後與細粉混勻，加入155克蜂蜜製成藥丸，乾燥後即得。
[0032]臨床療效觀察 I技術路線
選擇骨質疏鬆症病人，經入院檢查無禁忌症，籤署書面同意書後，行心電圖、血常規、尿常規及血清生化測定檢查，在疼痛評價、X線、QCT技術等指導下針對不同分組的骨質疏鬆症病人，採取不同的治療方法，之後進行統計分析，觀察療效。技術路線如圖1所示:
2主要方法和性能指標 2.1病例選擇
2.1.1診斷標準參照衛生部發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》執行:
①全身無力，多以腰背部疼痛為明顯，逐漸加重，輕微外傷可致骨折；
②脊柱常用後凸畸形；
③X線表現骨質普遍稀疏，以脊椎、骨盆、股骨上端明顯；脊柱改變最為特殊，椎體科出現與委員雙凹形，椎間隙增寬。有Schmorl結節，胸椎呈楔形變，受累椎體多發、散在。骨密度檢測:骨密度的變化可通過骨密度儀、雙能X線機、QCT測定等方式進行診斷。
[0033]本研究以西門子歡悅雙排螺旋CT以全身或局部骨標本進行檢測來獲得，結合X線上骨皮質厚度和骨小梁密度來獲得。
[0034]2.1.2納入標準 08年為選取診斷明確的病人60例，按照《中藥新藥臨床研究指導原則》，具有腰背疼痛、骨痛、腰膝酸軟症狀，並有不能持重，目眩，舌質或偏紅或淡。女性年齡大於50歲，骨密度(BMD)小於本地區婦女峰值BMD2SD ;男性年齡大於60歲，骨密度(BMD)小於本地區同齡人峰值BMD2SD，辨證屬於骨質疏鬆症肝腎不足證者。
[0035]2.1.3排除標準
①有甲狀旁腺功能亢進、骨軟化症、類風溼性關節炎、痛風、多發性骨髓瘤等繼發性骨質疏鬆症及其他嚴重合併症者；
②長期同時服用其它影響骨代謝的藥物，不能立即停用者；
③合併有心腦血管病，肝、腎、肺及系統原發性疾病者；精神病患者。
[0036]2.1.4剔除、脫落和中止試驗標準
(I)剔除標準
A.入組後發現不符 合納入標準者。
[0037]B.納入後未接受過試驗方案所規定的治療措施者。[0038](2)脫落、中止標準
A.未完成試驗而中途退出者。
[0039]B.未按規定方案治療，或合併使用其他療法或藥物而無法判定療效者。
[0040]C.出現不良事件或不良反應者。
[0041]2.2試驗設計
採用隨機對照研究方法，遵循隨機、對照、盲法及重複等原則。
[0042]2.3研究的質量控制
根據比較研究和篩選的結果進行可重複試驗，驗證其可重複性，通過反覆比較研究進一步完善儀器、診斷和測定的指標，以及量化的程度，確定患者的入選標準和規範化方法及評價的標準。
[0043]2.4幹預措施
治療組服用本發明實施例製成的藥丸9g，tid，4周為一個療程。如一月後症狀未徹底恢復者加服藥一個療程，最長12周為治療結果。對照組(目前國內最常用的標準治療模式)以阿法D3 (昆明貝克諾頓公司生產)，25ug，qd。I月為I療程，如症狀恢復不徹底者服用2-3個療程。
[0044]2.5效應指標
①總體療效②骨密度測定③骨痛療效
2.6安全性評價
監測患者血常規、小便常規，肝、腎功能等。
[0045](I)對正常生理狀態的影響:本方法不會對正常生理狀態產生影響。
[0046](2)技術操作過程中的安全性:在治療過程中要注意不良事件的發生，防止意外發生。按照以下分級，詳細判斷不良事件的發生事件、症狀、持續事件、嚴重程度、處理措施及消失事件，發現不良反應時，臨床醫師依據病情判斷是否中止試驗。
[0047]-1級:安全，無任何不良反應。
[0048]—2級:比較安全，有輕度不良反應，不需做任何處理可繼續治療。
[0049]—3級:有安全性問題，有中等程度不良反應，做處理後可繼續治療。
[0050]-4級:因不良反應中止本研究。
[0051]2.7療效評價
總體療效:以量表的分值變化計算其改善率，再以改善率為依據評定療效。
[0052]改善率=(治療前積分一治療後積分)/治療前積分X 100%
基本痊癒:改善率> 90%
顯效:90%>改善率> 75%
有效:75%>改善率> 30%
無效:改善率<30%
2.8數據管理與統計分析
2.8.1數據管理
(O核對病例報告表:檢查其完整性及有無邏輯性錯誤。若有錯漏，登記、覆核。
[0053] (2)錄入:採用雙人核對錄入法將研究數據錄入資料庫。
[0054](3)資料庫檢查:隨機抽取10%的錄入數據與病例報告表原始數據進行完全核對檢查，再運用描述性統計分析與探索性分析檢查錄入數據的完整性與邏輯性。若有錯漏，登記、更正、覆核。
[0055]( 4 )保存、備份資料庫，封盲。
[0056]2.8.2統計分析
採用《新藥統計程序》進行統計分析。
[0057]3總體的技術水平
2008年I月至12月瀘州市中醫醫院門診及住院部患者，總共納入符合診斷標準及納入標準患者60例。總體療效:治療12周後，治療組症狀明顯改善，總有效率93.3%，且治療期間所有患者無食慾減退症狀，優於對照組療效83.3% (P 0.05，表2)。骨痛療效:治療組較對照組明顯改善(P < 0.05，表3)。
[0058]表1 2組患者治療前後的總體療效比較
【權利要求】
1.一種用於治療骨質疏鬆的中藥組合物，其特徵在於按重量份包括下述原料:當歸100-130份、川芎酒制50-70份、熟地黃200-250份、五加皮70-90份、桂技50-70份、杜仲鹽制50-70份、續斷50-70份、白及50-70份、燙骨碎補70-90份、龍骨50-70份、三七50-70份、黃芪150-180份、黨參150-180份、自然銅煅制50-70份、木瓜50-70份、淫羊藿90-120份、粉萆蘚100-130份、土鱉蟲70-90份、菟絲子鹽制100-130份、補骨脂鹽制100-130份。
2.根據權利要求1 所述的一種用於治療骨質疏鬆中藥組合物，其特徵在於按重量份包括下述原料:當歸110-120份、川芎酒制55-65份、熟地黃210-240份、五加皮75-85份、桂技55-65份、杜仲鹽制55-65份、續斷55-65份、白及55-65份、燙骨碎補75-85份、龍骨55-65份、三七55-65份、黃芪160-170份、黨參160-170份、自然銅煅制55-65份、木瓜55-65份、淫羊藿100-110份、粉萆蘚110-120份、土鱉蟲75-85份、菟絲子鹽制110-120份、補骨脂鹽制 110-120 份。
3.根據權利要求1或2所述的一種用於治療骨質疏鬆中藥組合物，其特徵在於按重量份包括下述原料:當歸120份、川芎酒制60份、熟地黃240份、五加皮80份、桂技60份、杜仲鹽制60份、續斷60份、白及60份、燙骨碎補80份、龍骨60份、三七60份、黃芪160份、黨參160份、自然銅煅制60份、木瓜60份、淫羊藿100份、粉萆蘚120份、土鱉蟲80份、菟絲子鹽制120份、補骨脂鹽制120份。
4.根據權利要求1-3任一所述的一種用於治療骨質疏鬆中藥組合物的製備方法，其特徵在於，將上述重量份中藥組合物中除熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、粉萆蘚外，其餘粉碎成細粉，過80-100目篩，混勻；熟地黃、杜仲鹽制、白及、燙骨碎補、黃芪、黨參、木瓜、菟絲子、淫羊藿、萆蘚加5-7倍量的水，動態回流提取1-2小時，提取液濾過，濾液濃縮成相對密度為1.15-1.20的浸膏乾燥後與細粉混勻，加入120-160重量份的蜂蜜製成藥丸，乾燥後即得。
【文檔編號】A61K35/64GK103920000SQ201410115399
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年3月26日 優先權日:2014年3月26日
【發明者】唐中堯, 張世波, 未秋平, 鄭磊, 連傑, 陳曉梅, 楊陳一, 劉永森 申請人:瀘州市中醫醫院