一種治療一氧化碳遲發性腦病的中藥組合物的製作方法
2023-04-22 19:12:11
專利名稱：一種治療一氧化碳遲發性腦病的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥技術領域，具體涉及ー種治療ー氧化碳遲發性腦病的中藥組合物。
背景技術：
一氧化碳中韋後遲發性腦病(delayed encephalopathy after acute carbonmonoxide poisoning,DEACMP)是指急性一氧化碳中毒患者經搶救在急性中毒症狀恢復後，經過約2 60天的〃假愈期〃，再次出現以急性痴呆為主的一組神經精神症狀①精神及意識障礙呈痴呆狀態、譫妄狀態或去大腦皮層狀態；②錐體外系神經障礙出現帕金森氏症候群的表現；③錐體系神經損害如偏癱、病理反射或小便失禁等；④大腦皮層局灶性功能障礙如失語、失明，或出現繼發性癲癇等。
引起CO中毒的病因非常明確，是由含碳物質在燃燒不充分時產生的CO被人體吸 入所致。散發的患者最常見於室內點燃煤爐或煤氣燃氣熱水器，而門窗密閉通風不良，或陰天下雨氣壓低，大風吹進畑 ，CO氣體逆流於室內，造成室內濃度升高，引起中毒。近十幾年來，CO中毒的散發病例由以前的城市多發，而轉向城鄉結合部和農村。由於生活水平的提高，土坯房改建成磚瓦房或別墅樓，而供熱設施相對滯後，仍以煤爐取暖為主或安裝土暖氣。由於不注意通風，造成的CO中毒患者逐年增多。現代醫學治療以急性期治療和康復期治療為主，急性期治療主要是給與高壓氧治療，時間要在3個月以上或至患者清醒，然後是激素的持續治療以及促腦細胞功能恢復的藥物等等治療方式。解決該病的治療周期常，恢復慢的難題已成為困擾廣大醫藥工作者的世界級難題。中國專利CN1179741公開了ー種用於治療和預防急性腦缺血、腦缺氧、腦出血、和腦挫傷以及腦外傷血腫手術後的慢性腦損傷及其後遺症，以及老年痴呆症等腦疾病的中藥組合物，可緩解全腦缺血後遲發性腦損傷。該發明的藥物包括黃芩、川芎、當歸、赤芍、丹皮、紅花、桃仁、黃芪、甘草等。經動物實驗證實，該發明的藥物可以預防腦缺血後腦內遲發性神經原和血管內皮細胞退變包括血栓形成和梗塞，以及神經原退變和緩慢消亡。該藥療程為2個月，使用方法為ロ服，日需服藥量為IOOg左右。但是該藥並沒有公開其臨床應用效果，僅給出了部分動物實驗數據。
發明內容
本發明的目的是為解決上述技術問題的不足，提供療效好、療程短、治癒率高的治療ー氧化碳中毒後遲發性腦病的中藥組合物。本發明治療ー氧化碳中毒後遲發性腦病的中藥組合物，由如下重量份的原料製成桃仁2-10份、水蛭2-10份、蒲公英2-10份、赤芝2-10份、菊花2-10份、紅花2_10份、白芷2-10份、三七2-10份、甘草2-10份。本發明治療ー氧化碳中毒後遲發性腦病的中藥組合物，由如下優選重量份的原料製成桃仁4-10份、水蛭3-6份、蒲公英2-5份、赤芝4-6份、菊花2_6份、紅花4_8份、白芷2-8份、ニ七3-8份、甘草2-4份。本發明治療ー氧化碳中毒後遲發性腦病的中藥組合物，由如下最優選重量份的原料製成桃仁5份、水蛭4份、蒲公英5份、赤芝5份、菊花3份、紅花5份、白芷5份、三七5份、甘草2份。本發明方解
桃仁苦、甘，平。歸心、肝、大腸經，桃仁提取液能明顯增加腦血流量，増加犬股動脈的血流量，降低血管阻力，改善血流動力學狀況。可使小鼠的出血及凝血時間明顯延長。桃仁中含45%的脂肪油可潤滑腸道，利於排便。有鎮痛、抗炎、抗菌、抗過敏作用。水蛭是我國傳統的特種藥用水生動物，其幹製品炮製後中醫入藥，具有治療中風、高血壓、清瘀、閉經、跌打損傷等功效。有擴張毛細血管、改善微循環、増加腎臟血流量的作用。 蒲公英甘，微苦，寒。清熱解毒，消腫散結。《本草正義》蒲公英，其性清涼，治一切療瘡、癰瘍、紅腫熱毒諸證，可服可敷，頗有應驗，而治乳癰乳療，紅腫堅塊，尤為捷效。赤芝苦、平、無毒。虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。動物藥理表明實驗赤芝對神經系統有抑制作用，循環系統有降壓和加強心臟收縮カ的作用，對呼吸系統有胸中結、益心氣。補中，增慧智，不忘。菊花散風清熱，平肝明目。用於風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。紅花性溫，味辛，活血通經、散瘀止痛。用於經閉、痛經、惡露不行、症瘕痞塊、跌打損傷。白芷辛，溫。歸肺、胃、大腸經。祛風溼，活血排膿，生肌止痛。用於頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。三七味甘；微苦；性溫。歸肝經；胃經；心經；肺經；大腸經。止血；散血；定痛。主治跌扑瘀腫，胸痺絞痛，症瘕；血瘀經閉；痛經；產後瘀陰腹痛；瘡癰腫痛。甘草味甘，氣平，性溫，可升可降，陽中陽也補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。本發明中藥組合物相互協同，共奏清熱解毒、開竅醒腦、活血化瘀之功效，可改善大腦微循環、保護和恢復神經細胞功能。治療ー氧化碳中毒後遲發性腦病，療效顯著、療程短、見效快。本發明的中藥製劑，製備エ藝簡單，在製備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是但不限於澱粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、矽衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚こ烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚こニ醇、環糊精、環糊精、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。本發明的中藥製劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括但不限乾片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、ロ服液、ロ含片、顆粒劑、丸劑、散剤。本發明的製劑，優選的中藥製劑是片劑、膠囊劑、ロ服液、顆粒劑、丸劑。更優選的中藥製劑是顆粒劑。本發明顆粒劑的具體的製備方法如下按本發明重量配比稱取各處方藥物乾燥粉碎至120目細粉，混合均勻，加入適量蔗糖和羥丙甲基纖維素，こ醇制粒，乾燥後裝袋即得。每袋15g，含生藥10g。開水衝服，毎日三次，成人一次一袋，兒童減半或遵醫囑。本發明經臨床驗證有效率在95%以上，治癒率可達90%，且本發明的中藥組合物經動物急性毒性試驗和長期毒性試驗證實ロ服安全、無毒副作用。
具體實施例方式以下通過具體實施方式
的描述對本發明作進ー步說明，但這並非是對本發明的限制，本領域技術人員根據本發明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發明的基本思想，均在本發明的範圍之內。實施例I :
按本發明重量配比稱取桃仁500g、水蛭400g、蒲公英500g、赤芝500g、菊花300g、紅花·500g、白芷500g、三七500g、甘草200g，乾燥粉碎至120目細粉，混合均勻，加入適量蔗糖和羥丙甲基纖維素，こ醇制粒，乾燥後裝袋即得，每袋15g，含生藥10g。實施例2
按本發明重量配比稱取桃仁200g、水蛭200g、蒲公英200g、赤芝200g、菊花200g、紅花200g、白芷200g、三七200g、甘草200g，乾燥粉碎至120目細粉，混合均勻，加入適量蔗糖和羥丙甲基纖維素，こ醇制粒，乾燥後裝袋即得，每袋15g，含生藥10g。實施例3
按本發明重量配比稱取桃仁400g、水蛭300g、蒲公英200g、赤芝400g、菊花200g、紅花400g、白芷200g、三七300g、甘草200g，乾燥粉碎至120目細粉，混合均勻，加入適量蔗糖和羥丙甲基纖維素，こ醇制粒，乾燥後裝袋即得，每袋15g，含生藥10g。實施例4
按本發明重量配比稱取桃仁1000g、水蛭600g、蒲公英500g、赤芝600g、菊花600g、紅花800g、白芷800g、三七800g、甘草400g，乾燥粉碎至120目細粉，混合均勻，加入適量蔗糖和羥丙甲基纖維素，こ醇制粒，乾燥後裝袋即得，每袋15g，含生藥10g。實施例5:
按本發明重量配比稱取桃仁800g、水蛭500g、蒲公英400g、赤芝400g、菊花600g、紅花500g、白芷300g、三七500g、甘草200g，乾燥粉碎至120目細粉，混合均勻，加入適量蔗糖和羥丙甲基纖維素，こ醇制粒，乾燥後裝袋即得，每袋15g，含生藥10g。本發明中藥組合物臨床效果情況
I、資料與方法
I.I 一般資料
本組共100例，男68例，女32例，年齡18 70歲，平均48歲。接觸ー氧化碳時間30分鐘至10小時，生產性職業性中毒27例，非生產性中毒73例。其中急性重度中毒82例(Glasgow評分4-8分)，急性中度中毒18例(Glasgow評分8-10分)。急性期昏迷者90例，昏迷時間3-72小吋。昏迷清醒後距遲發性腦病發病時間7-58天，平均24天。患者發病前均無明確誘因。I. 2臨床特徵近期有明確急性一氧化碳中毒病史，其臨床症狀和體徵是
①認知障礙或痴呆主要表現為情感淡漠，反應遲鈍，注意力不集中，記憶力、理解力、定向力、計算カ減退，生活不能自理，不認識人，走失，ニ便失禁；
②精神症狀主要表現為胡言亂語，答非所問，行為異常，情緒失控或興奮、躁動不安
等;
③錐體外系症狀主要表現為四肢強直、姿勢性震顫、眼瞼陣攣、行走不穩、雙腳內翻畸形等；
④去皮層症候群主要表現為意識喪失； ⑤局灶體徵表現為失語、偏癱、錐體束徵等。各臨床特徵的發生情況見表I。表I、一氧化碳中毒後遲發性腦病的臨床特徵
權利要求
1.ー種治療ー氧化碳遲發性腦病的中藥組合物，其特徵在於由如下重量份的原料製成桃仁2-10份、水蛭2-10份、蒲公英2-10份、赤芝2-10份、菊花2-10份、紅花2_10份、白芷2-10份、三七2-10份、甘草2-10份。
2.如權利要求I所述的治療ー氧化碳遲發性腦病的中藥組合物，其特徵在於由如下重量份的原料製成桃仁4-10份、水蛭3-6份、蒲公英2-5份、赤芝4-6份、菊花2_6份、紅花4-8份、白芷2-8份、三七3-8份、甘草2-4份。
3.如權利要求2所述的治療ー氧化碳遲發性腦病的中藥組合物，其特徵在於由如下重量份的原料製成桃仁5份、水蛭4份、蒲公英5份、赤芝5份、菊花3份、紅花5份、白芷5份、三七5份、甘草2份。
4.如權利要求1-3任一所述的治療ー氧化碳遲發性腦病的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物為ロ服劑型。
5.如權利要求4所述的治療ー氧化碳遲發性腦病的中藥組合物，其特徵在於所述ロ服劑型為顆粒劑。
6.如權利要求5所述的治療ー氧化碳遲發性腦病的中藥組合物，其特徵在於所述顆粒劑製備方法如下按重量配比稱取各處方藥物，乾燥，粉碎至120目細粉，混合均勻，加入適量蔗糖和羥丙甲基纖維素，こ醇制粒，乾燥後裝袋即得。
全文摘要
本發明公開了一種治療一氧化碳遲發性腦病的中藥組合物，涉及中醫藥技術領域，其由如下重量份的原料製成桃仁2-10份、水蛭2-10份、蒲公英2-10份、赤芝2-10份、菊花2-10份、紅花2-10份、白芷2-10份、三七2-10份、甘草2-10份。本發明中藥組合物治療一氧化碳遲發性腦病療效顯著、療程短、無毒副作用。
文檔編號A61K35/62GK102861147SQ20121040428
公開日2013年1月9日 申請日期2012年10月23日 優先權日2012年10月23日
發明者寇紅梅 申請人:陳興旺