一種治療糖尿病人專用的降血糖護膚霜及其生產方法
2023-04-22 16:23:16 1
專利名稱：一種治療糖尿病人專用的降血糖護膚霜及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種供糖尿病人專用的用來治療糖尿病的降血糖護膚霜和其生產方法的技術領域。
背景技術：
糖尿病為繼癌症、心血管疾病之後的第三位致殘致死的疾病，世界上每年有2800萬多入死於糖尿病，全世界每年花費於糖尿病的錢高達1600億美元並逐年遞增。最新資料表明，我國糖尿病患者已超過5000萬，約佔全球糖尿病患者的1/5。現我國糖尿病每年發病人數超過3000萬人，專家預測今後10年糖尿病在我國的發病率將快速增長，有可能達到14％左右。糖尿病主要分為I型即胰島素依賴型與II型即非胰島素依賴型。在已診斷的糖尿病患者中，約90％為II型糖尿病。到目前為止，糖尿病尚無法治癒。對I型糖尿病，目前只有靠注射胰島素治療。對II型糖尿病，目前用於治療的藥物有以下幾種磺醯脲類藥物、雙胍類降糖藥物、α-葡萄糖苷酶抑制劑、促胰島素分泌劑、胰島素增敏劑、注射胰島素治療。
磺醯脲類降糖藥物可刺激胰島β-細胞分泌胰島素，刺激周圍神經組織中胰島素受體的作用，增加胰島素受體數及其親和力，減少肝糖輸出。由於第二代磺醯脲類降糖藥物比第一代藥物降糖作用強、失效率低等特點，所以，現在市場上常用的是第二代磺醯脲類降糖藥物，按其降糖作用的強弱依次為優降糖、美吡達、達美康、糖適平。
(1)優降糖又稱格列本脲、格列赫素。該藥具有劑量小、作用快、療效高、藥效持續時間長的特點。服用後15～20分鐘後開始發揮降糖作用，半衰期為10～16小時，作用時間可持續24小時，代謝產物經膽汁和腎臟排出各佔約50％。宜在飯前半小時服用。但該藥對於有肝腎功能不全的患者及60歲以上的老年患者所產生的副作用具有一定的危險性，服藥期間易發生低血糖。
(2)滅糖尿別名吡磺環己脲，又稱格列吡嗪、美吡達、瑞易寧。有吸收迅速、降糖作用明顯，尤其對降低餐後血糖、產生低血糖危險少之優點。服用30分鐘後血糖開始下降，半衰期短約為2～4小時，在血中會持續作用10小時，該藥97％從腎臟排出。但該藥要求整片吞服，不應嚼碎和掰開服用，且對患有嚴重胃腸疾病者不宜使用。
(3)達美康又稱甲磺吡脲、格列齊特。該藥能調節糖代謝，改善糖尿病微血管病變的作用。半衰期為10～12小時。經肝臟代謝後60％～70％從腎臟排洩，10％～20％從胃腸道排洩。但該藥老年人使用後所產生的副作用具有危險性，用量應偏小些；且利尿劑、巴比妥類等可降低該藥的活性。
(4)糖適平又稱格列喹酮、糖腎平。此藥作用時間短，半衰期僅為1.3～1.5小時，降糖作用可持續8小時，會避免高胰島素血症，很少發生低血糖，並且不從腎臟從膽汁排洩。但該藥對糖尿病昏迷、酮症酸中毒、對磺胺類藥物過敏者、妊娠及晚期尿毒症患者具有一定的危險性。
雙胍類降糖藥物可抑制葡萄糖從腸道的吸收，增加周圍組織對葡萄糖的利用，增加肌肉組織內葡萄糖的無氧酵解，抑制肝糖異生和肝糖輸出，並增加對胰島素的敏感性。我國目前市場上的甲福明又稱降糖片、鹽酸二甲雙胍胃溶片、格華止、鹽酸二甲雙胍腸溶片。該藥的作用較苯乙雙胍弱，對肥胖及非肥胖患者均有效，對肥胖的2型糖尿病患者更為明顯，長期服用還可以減肥，半衰期胃1.7～4.5小時，藥效持續5～6小時，大部分由腎臟排洩。但該藥對各種原因引起的腎功能不全、腎小球慮過率小於20ml/min者、對鹽酸二甲雙胍過敏者、急性和慢性代謝中毒者具有一定的危險性；二甲雙胍血漿水平大於5μg/ml時，易誘髮乳酸中毒。
α-葡萄糖苷酶抑制劑是一類新型降糖藥物，目前國內出售的α-葡糖苷酶抑制劑，是由德國拜耳公司生產，化學名稱為阿卡波糖，商品名為拜糖平，劑量為每片50mg。該藥在腸道內競爭性抑制小腸上皮細胞表面的α-葡萄糖苷酶，從而延長碳水化合物吸收，減輕餐後高血糖。本藥可作為糖尿病患者和糖耐量異常者使用。在開始進餐時與頭幾口飯同時嚼碎吞下，與α-葡萄糖苷酶結合的時間大約為4～6小時。但該藥對感染、惡性腫瘤、酗酒、原有消化吸收不良、肝功能不良者具有一定的危險性。重度腎功能減退者、及在服用助消化的酶製劑時不宜採用本藥。如與新黴素合用可使餐後血糖更為降低，並使本藥的胃腸道副作用加劇。
伏格列波糖又名倍欣片是新一代α糖苷酶抑制劑。其過選擇性地競爭拮抗形式達到抑制α-葡萄糖苷酶的作用。臨床上是通過延緩糖的消化吸收而改善餐後高血糖水平。但該藥對有嚴重感染、嚴重創傷、嚴重肝、腎功能損害和過敏史者等具有一定的危險性。與其它藥物合用會有低血糖出現。
綜上所述，糖尿病發病率目前在我國快速增長，各類藥物的藥效和作用機制是各不相同的，對於糖尿病患者來說並不是所有的患者都可以用口服藥物來控制病情的。口服降血糖藥物降糖如產生副作用即具有不可逆轉的危險性，從而對許多患者尤其是較年長的患者具一定的危險性。
另夕中國專利對護膚霜的技術有比較多的報導，如專利號為00132722.4的「護膚治療霜」、專利號為00132722.4的「護膚治療霜」，但是它們治療作用集中在一般美容美顏作用，對糖尿病的治療作用卻沒有報導。
發明內容
本發明所要解決首要的技術問題是針對現有技術提供一種治療糖尿病人專用的降血糖護膚霜，它能供II型糖尿病人使用來治療糖尿病，並解決口服降血糖藥物的一些弊端，如產生副作用即具有不可逆轉的危險性、對年長的患者更加具有潛在的危險性，而使用方便且療效可靠、安全，同時起到一定美容美顏的護膚作用。
本發明所要解決的再一個技術問題是提供生產上述降血糖護膚霜的方法，它方法簡單，容易實施。
本發明解決上述首要技術問題所採用的技術方案為該種治療糖尿病人專用的降血糖護膚霜，其包括有護膚霜基，其特徵在於護膚霜基作為載體，通過皮膚透皮組分加入了治療糖尿病降低血糖的藥物成份。
上述的護膚霜基裡含有0.1-2.8％質量百分比的磺醯脲類降糖藥物或/和0.1-2.8％質量百分比的雙胍類降糖藥物或/和0.06-1.6％質量百分比的促胰島素分泌劑降糖藥物或/和0.2-8％質量百分比的植物/中藥提取物和1-10％質量百分比透皮組分。
上述的磺醯脲類降糖藥物優選含量為0.6-2％質量百分比，可以選用格列本脲或吡磺環己脲、甲磺吡脲或格列喹酮、及其它們的混合物。
上述的雙胍類降糖藥物優選含量為0.4-1.5％質量百分比，可以選用鹽酸二甲雙胍或苯乙雙胍及其它們的混合物。
上述的促胰島素分泌劑降糖藥物優選含量為0.2-1.0％質量百分比，可以選用瑞格列奈及其它們的混合物。
上述的植物/中藥提取物優選含量為0.6-5％質量百分比，可以選用複方中藥提取物、食用菌提取物、人參精、或大蒜精、及其它們的混合物。
上述的透皮組分優選含量為2-6％，可以選用酒精、苯甲醇、苯乙醇或丙酮。
上述的霜基含有離子型表面活性劑如土溫-20或/和三乙醇胺；天然抗氧化劑如BHT或/和維生素E；防腐劑如安息香酸鈉或/和安息香酸鉀；維生素C；或市場上銷售的皮膚除皺美容霜底。
本發明所要解決的再一個技術問題採用的技術方案為該生產降血糖護膚霜方法，其特徵在於步驟為(1)溶解步驟；將權利要求1所述的原料分為能溶解於水相中的水相原料和能溶解在有機溶劑中的有機溶劑原料，將水相原料和有機溶劑原料分別溶解在熱水中和有機溶劑中，它們的混合過程是在一定溫度下進行，其溫度範圍在50-95度；(2)混合步驟；將上述的水相原料和有機溶劑原料在一定溫度下進行攪拌混合成乳化狀態，其溫度範圍在40-90度；(3)膏狀製品形成步驟；在不斷降溫條件下攪拌形成膏狀製品，降溫降至5-30度範圍。
上述的溶解步驟其優選溫度60-85度；混合步驟其優選溫度50-80度；膏狀製品形成步驟優選溫度14-25度。
與現有技術相比，本實發明的優點在於1、使用安全性強，因為該降糖護膚霜是使用在皮膚上，依靠皮膚的吸收滲透來降低血糖，所以作用比較緩和和持久，一旦出現不良反應和副作用後，可以馬上衝洗掉皮膚上的降糖護膚霜，防止副作用的進一步擴大，所以不會出現口服藥物無法逆轉的弊端，對老年性患者或多種疾病患者使用起來更加安全可靠；2、療效可靠，採用了多種治療糖尿病的內服藥物，並結合中草藥物和植物精華，中西合壁，補養和治療結合，效果更加理想，適合治療II型糖尿病人；3、使用十分方便，只要在餐前1-2小時前，將降血糖霜在身體任何部位塗上就可，在塗用後的1-2小時就產生降血糖效果，整個過程可以保持在7小時，如果體內血糖降低到過低程度，馬上衝洗掉就可以；4、同時具有美容美顏的作用，使皮膚細膩並消除皺紋，十分適合老年人和女性保健；5、生產方法簡單，容易生產實施，無需重大設備。綜合上述新型透皮降血糖外用/塗藥降血糖護膚霜，其類似雪花膏，簡稱″降糖霜″，可以用於降低非胰島素依賴型糖尿病人的血糖，同時具護膚作用，特別適合於非胰島素依賴型糖尿病人使用，對II型(非胰島素依賴型)糖尿病有降低體液血糖功效，同時具有在短時間內降低體液血糖與長期性提高β-細胞對葡萄糖的響應性及胰島素對目標組織的結合等作用，可增強體內胰島素對血糖的調節能力。
具體實施例方式
以下結合實施例對本發明作進一步詳細描述。
實施例1按質量百分比取下列材料1)吡磺環己脲 1.92％2)鹽酸二甲雙胍 0.3％3)維生素E 0.4％4)單苷酯 1.2％5)硬脂酸 10％6)無水乙醇 1.8％7)甘油 7.2％8)尼泊金甲酯 0.04％9)石臘 1.6％10)三乙醇胺0.3％11)安息香酸鈉 0.08％12)人參精(市售)0.8％13)大蒜精(市售)0.7％14)維生素C 0.6％15)土溫-20 0.2％
16)香料 0.5％17)蒸餾水至100％分別將上述原料1-9及10-17加熱至80攝氏度溶解，而後在溫度70度下混和並迅速攪拌形成乳化體系、在降溫條件下繼續攪拌形成膏狀製品，直至20度。
實施例2按質量百分比取下列材料1)甲磺吡脲1.3％2)苯乙雙胍0.8％3)維生素E 0.3％4)瑞格列奈0.6％5)硬脂酸 10％6)無水乙醇3％7)甘油7％8)尼泊金甲酯 0.04％9)石臘1.6％10)三乙醇胺 0.3％11)安息香酸鈉 0.08％12)人參精(市售) 0.7％13)大蒜精(市售) 1.8％14)維生素C0.6％15)土溫-200.2％16)香料 0.5％17)蒸餾水 至100％分別將上述原料1-9及10-17加熱至95攝氏度溶解，而後在溫度90度下混和並迅速攪拌形成乳化體系、在降溫條件下繼續攪拌形成膏狀製品，直至30度。
實施例3按質量百分比取下列材料
1)甲磺吡脲 0.6％2)格列本脲 0.7％3)苯乙雙胍 0.8％4)維生素E0.3％5)瑞格列奈 1.0％6)硬脂酸 10％7)苯乙醇 2％8)甘油 7％9)尼泊金甲酯 0.04％10)石臘 1.6％11)三乙醇胺 0.3％12)安息香酸鈉0.08％13)人參精(市售) 2％14)大蒜精(市售) 3％15)維生素C 0.6％16)土溫-20 0.2％17)香料 0.5％18)蒸餾水至100％分別將上述原料1-10及11-18加熱至50攝氏度溶解，而後在溫度40度下混和並迅速攪拌形成乳化體系、在降溫條件下繼續攪拌形成膏狀製品，直至5度。
實施例4按質量百分比取下列材料1)吡磺環己脲 2.0％2)鹽酸二甲雙胍0.4％3)瑞格列奈0.2％4)維生素E 0.4％5)單苷酯 1.2％6)硬脂酸 10％7)苯甲醇 1.8％8)甘油7.2％9)尼泊金甲酯 0.04％
10)石臘1.6％11)三乙醇胺0.3％12)安息香酸鈉 0.08％13)人參精(市售)4％14)大蒜精(市售)4％15)維生素C 0.6％16)土溫-20 0.2％17)香料0.5％18)蒸餾水 至100％分別將上述原料1-10及11-18加熱至80攝氏度溶解，而後在溫度70度下混和並迅速攪拌形成乳化體系、在降溫條件下繼續攪拌形成膏狀製品，直至20度。
實施例5按質量百分比取下列材料1)吡磺環己脲0.6％2)苯乙雙胍 0.7％3)鹽酸二甲雙胍 0.8％4)瑞格列奈 1％5)維生素E 0.4％6)單苷酯1.2％7)硬脂酸10％8)無水乙醇 4％9)甘油 7.2％10)尼泊金甲酯 0.04％11)石臘 1.6％12)三乙醇胺 0.3％13)安息香酸鈉 0.08％14)人參精(市售) 0.3％15)大蒜精(市售) 0.3％16)維生素C 0.6％17)土溫-20 0.2％18)香料 0.5％
19)蒸餾水 至100％分別將上述原料1-11及12-18加熱至85攝氏度溶解，而後在溫度80度下混和並迅速攪拌形成乳化體系、在降溫條件下繼續攪拌形成膏狀製品，直至25度。
實施例6按質量百分比取下列材料1)吡磺環己脲2.8％2)鹽酸二甲雙胍 0.1％3)瑞格列奈 0.06％4)維生素E 0.4％5)單苷酯1.2％6)硬脂酸10％7)無水乙醇 6％8)甘油 7.2％9)尼泊金甲酯0.04％10)石臘 1.6％11)三乙醇胺 0.3％12)安息香酸鈉 0.08％13)人參精(市售) 0.8％14)大蒜精(市售) 0.7％15)維生素C 0.6％16)土溫-20 0.2％17)香料 0.5％18)蒸餾水 至100％分別將上述原料1-10及11-18加熱至85攝氏度溶解，而後在溫度80度下混和並迅速攪拌形成乳化體系、在降溫條件下繼續攪拌形成膏狀製品，直至25度。
實施例7按質量百分比取下列材料1)格列喹酮0.1％
2)鹽酸二甲雙胍 2.8％3)瑞格列奈 1.6％4)維生素E0.4％5)單苷酯 1.2％6)硬脂酸 10％7)無水乙醇 2％8)甘油 7.2％9)尼泊金甲酯 0.04％10)石臘 1.6％11)三乙醇胺 0.3％12)安息香酸鈉0.08％13)人參精(市售) 0.8％14)大蒜精(市售) 0.7％15)維生素C 0.6％16)土溫-20 0.2％17)香料 0.5％18)蒸餾水至100％分別將上述原料1-10及11-18加熱至60攝氏度溶解，而後在溫度50度下混和並迅速攪拌形成乳化體系、在降溫條件下繼續攪拌形成膏狀製品，直至14度。
實施例8按質量百分比取下列材料1)吡磺環己脲 2.8％2)維生素E0.4％3)單苷酯 1.2％4)硬脂酸 10％5)丙酮 3％6)甘油 7.2％7)尼泊金甲酯 0.04％8)石臘 1.6％9)三乙醇胺 0.3％10)安息香酸鈉0.08％
11)人參精(市售) 0.2％12)維生素C0.6％13)土溫-200.2％14)香料 0.5％15)蒸餾水 至100％分別將上述原料1-8及9-15加熱至80攝氏度溶解，而後在溫度70度下混和並迅速攪拌形成乳化體系、在降溫條件下繼續攪拌形成膏狀製品，直至20度。
實施例9按質量百分比取下列材料1)甲磺吡脲 1.3％2)苯乙雙胍 0.8％3)維生素E0.3％4)瑞格列奈 0.6％5)硬脂酸 10％6)無水乙醇 3％7)甘油 7％8)尼泊金甲酯 0.04％9)石臘 1.6％10)三乙醇胺 0.3％11)安息香酸鈉0.08％12)複合中藥提取物3.5％13)維生素C 0.6％14)土溫-20 0.2％15)香料 0.5％16)蒸餾水至100％複合中藥提取物可以將治療糖尿病的中草藥配伍後，用傳統的水溶性物質提取方法在水體系中進行提取，提取體系中可以含有5-30％質量百分比的含酒精的有機溶劑，以提高提取效果。這裡中草藥可以選用菊花、大黃、天花粉、山楂、生黃芪、茯苓、枸杞子、桃仁、紅花、絞股藍、銀杏葉、僵蠶、鬱金、黃連、丹參、葛根、山藥、莜麥、嵩奇果、葛根，、麥胚芽、肉桂等，按照中藥辨證施治原則進行配伍，如菊花2份、大黃1份、天花粉2份、山楂2份、生黃芪1份、絞股藍1份進行配伍。
然後分別將上述原料1-9及10-16加熱至95攝氏度溶解，而後在溫度90度下混和並迅速攪拌形成乳化體系、在降溫條件下繼續攪拌形成膏狀製品，直至30度。
權利要求
1.一種治療糖尿病人專用的降血糖護膚霜，其包括有護膚霜基，其特徵在於護膚霜基作為載體，通過皮膚透皮組分加入了治療糖尿病降低血糖的藥物成份。
2.根據權利要求1所述的降血糖護膚霜，其特徵在於所述的藥物成份為0.1-2.8％質量百分比的磺醯脲類降糖藥物或/和0.1-2.8％質量百分比的雙胍類降糖藥物或/和0.06-1.6％質量百分比的促胰島素分泌劑降糖藥物或/和0.2-8％質量百分比的植物/中藥提取物和1-10％質量百分比透皮組分。
3.根據權利要求2所述的降血糖護膚霜，其特徵在於所述的磺醯脲類降糖藥物優選含量為0.6-2％質量百分比，可以選用格列本脲或吡磺環己脲、甲磺吡脲、格列喹酮或它們的混合物。
4.根據權利要求2所述的降血糖護膚霜，其特徵在於所述的雙胍類降糖藥物優選含量為0.4-1.5％質量百分比，可以選用鹽酸二甲雙胍或苯乙雙胍及其它們的混合物。
5.根據權利要求2所述的降糖護膚霜，其特徵在於所述的促胰島素分泌劑降糖藥物優選含量為0.2-1.0％質量百分比，可以選用瑞格列奈及其它們的混合物。
6.根據權利要求2所述的降血糖護膚霜，其特徵在於所述的植物/中藥提取物優選含量為0.6-5％質量百分比，可以選用複方中藥提取物、食用菌提取物、人參精、或大蒜精、及其它們的混合物。
7.根據權利要求2所述的降血糖護膚霜，其特徵在於所述的透皮組分優選含量為2-6％質量百分比，可以選用酒精、苯甲醇、苯乙醇或丙酮。
8.根據權利要求2所述的降血糖護膚霜，其特徵在於所述的霜基含有離子型表面活性劑如土溫-20或/和三乙醇胺；天然抗氧化劑如BHT或/和維生素E；防腐劑如安息香酸鈉或/和安息香酸鉀；維生素C；或市場上銷售的皮膚除皺美容霜底。
9.一種生產如權利要求1所述的降血糖護膚霜方法，其特徵在於步驟為(1)溶解步驟；將權利要求1所述的原料分為能溶解於水相中的水相原料和能溶解在有機溶劑中的有機溶劑原料，將水相原料和有機溶劑原料分別溶解在熱水中和有機溶劑中，它們的混合過程是在一定溫度下進行，其溫度範圍在50-95度；(2)混合步驟；將上述的水相原料和有機溶劑原料在一定溫度下進行攪拌混合成乳化狀態，其溫度範圍在40-90度；(3)膏狀製品形成步驟；在不斷降溫條件下攪拌形成膏狀製品，降溫降至5-30度範圍。
10.根據權利要求8所述的方法，其特徵所述的溶解步驟其優選溫度60-85度；混合步驟其優選溫度50-80度；膏狀製品形成步驟優選溫度14-25度。
全文摘要
本發明涉及一種為降低非胰島素依賴型糖尿病人的血糖用的護膚霜和其生產方法的技術領域。該護膚霜包括有護膚霜基，其特徵在於其特徵在於護膚霜基作為載體，通過皮膚透皮組分加入了治療糖尿病降低血糖的藥物成分。如護膚霜基裡含有0.1－2.8％質量百分比的磺醯脲類降糖藥物或/和0.1－2.8％質量百分比的雙胍類降糖藥物或/和0.06－1.6％質量百分比的促胰島素分泌劑降糖藥物或/和及0.2－8％質量百分比的植物/中藥提取物和1－10％質量百分比透皮組分。同時該發明還提供了生產上述護膚霜的生產方法。它具有治療可靠安全、使用方便、效果理想、美容美顏的優點，長期使用可增強體內胰島素對血糖的調節能力，降低糖尿病人的血糖並具治療糖尿病的效果，特別適合年老患者和女性患者的使用。
文檔編號A61P3/00GK1491639SQ02137658
公開日2004年4月28日 申請日期2002年10月25日 優先權日2002年10月25日
發明者韓孝清 申請人:韓孝清