持續灌注心臟保存裝置的製作方法
2023-04-23 02:02:06
專利名稱：持續灌注心臟保存裝置的製作方法
技術領域：
本發明屬於離體心臟(供心)保存裝置，特別涉及一種能持續對離體心臟(供心)灌注保存液的保存裝置。
背景技術：
目前，心臟移植已成為治療終末期心臟病的有效方法，而離體心臟(供心)的保存效果直接影響著心臟移植手術的成功率。從人類第一次心臟移植至今已有30多年，供心保存液的設計千變萬化，但供心保存技術卻幾乎無變化，「高鉀停跳、低溫靜態保存」一直是供心保存的主要方法，與這種方法相對應的離體心臟(供心)保存裝置為塑膠袋和裝冰塊的容器，離體心臟(供心)及其保存液均裝在塑膠袋內，封紮好的塑膠袋置於裝有冰塊的容器內。上述方法和保存裝置的不足之處在於1、不能為離體心臟提供心肌代謝所必需的氧和營養物質；2、無法對心肌工作的內環境調節，心肌細胞無氧代謝生成的酸性代謝產物堆積，造成心肌細胞損傷；3、低溫保存損傷酶的活性，加重能量生成障礙；4、不能監測供心的保存情況。因此使用上述保存裝置，離體心臟的保存效果差(移植後心功能不全發生率高)，安全保存時間短(4～6小時)。
發明內容
本發明針對現有技術存在的不足，提供一種能持續對離體心臟(供心)灌注保存液的保存裝置，以提高離體心臟(供心)的保存效果，滿足心臟移植手術的需要。
本發明的技術方案是根據心臟的存活環境和條件設計保存裝置，該保存裝置包括心臟和保存液存放容器、設置有進氣管和出氣管的膜肺、灌注泵、位於心臟和保存液存放容器內的灌注管、進液管、出液管、取樣管。進液管的一端與心臟和保存液存放容器連接，另一端與膜肺連接；出液管的一端與膜肺連接，另一端與位於心臟和保存液存放容器內的灌注管連接；取樣管的一端與膜肺連接，另一端與心臟和保存液存放容器連接；灌注泵安裝在進液管形成的管路中。這樣可形成能進行氣體交換的封閉式循環系統，使離體心臟(供心)既能從保存液中吸收氧和營養物質，又能維持心肌內環境的穩定。
為了使用方便、防止汙染，將心臟供體的血液直接抽入心臟和保存液存放容器配製保存液，可配備取血管，該取血管插裝在心臟和保存液存放容器上，一部分位於容器內，一部分位於容器外。
為了便於運輸和使保存液循環過程中產生的沉澱落入容器底部，可在心臟和保存液存放容器內設置心臟放置與保存液過濾構件。
為了便於監測和調整保存液的壓力，可設置壓力控制器，該壓力控制器通過管件與灌注泵和灌注管連接。
為了便於監測和調整保存液的溫度，可設置溫度監測儀，該溫度監測儀安裝在心臟和保存液存放容器內。
心臟和保存液存放容器由本體和封閉件組合而成，本體由塑料或玻璃製作，本體壁為單層結構或可安裝調溫器件的夾層結構，封閉件為柔性罩或剛性蓋板。膜肺由外殼和安裝在外殼內的多排中空纖維管組成；為了便於運輸，膜肺的外殼與心臟和保存液存放容器的本體為可分離式連接組合，其組合面與與心臟和保存液存放容器本體的對應組合面的形狀相匹配。
本發明提供的持續灌注心臟保存裝置的使用方法首先將保存液裝入心臟和保存液存放容器，然後將從供體取出的心臟放入上述存放容器並將灌注管與插入離體心臟主動脈根部的的灌注管連接即可實現對離體心臟持續灌注保存液。
本發明具有以下有益效果1、能夠對心臟持續灌注保存液，持續、穩定地為離體心臟提供心肌代謝所必需的氧和營養物質，滿足離體心臟(供心)停跳時的能量需要。
2、維持心肌細胞的內環境穩定，為移植後心臟復跳創造良好的條件。
3、減少了無氧代謝生成的酸性代謝產物對心肌細胞的損傷。
4、離體心臟(供心)保存溫度可通過配置調溫器件調整，不局限於較低溫度，因而既不必擔心代謝增加導致的能量缺乏，又能避免酶活性下降導致的能量缺乏。
5、能隨時監測離體心臟(供心)的保存情況和保存液的變化情況。
6、保存液可循環使用，有利於降低保存成本。
7、操作簡單，可控性強。
8、體積小，運輸方便。
四
圖1是本發明所提供的持續灌注心臟保存裝置的第一種結構圖；圖2是本發明所提供的持續灌注心臟保存裝置的第二種結構圖；圖3是本發明所提供的持續灌注心臟保存裝置的第三種結構圖；圖4是本發明所提供的持續灌注心臟保存裝置的第四種結構圖；圖5是本發明所提供的持續灌注心臟保存裝置的第五種結構圖；圖6是膜肺的一種結構圖；圖7是心臟放置與保存液過濾構件的一種結構圖；圖8是圖7的A-A剖視圖。
圖中，1—心臟和保存液存放容器、2—柔性罩、3—灌注管、4—取樣管、5—出液管、6—膜肺、7—連接構件、8—進氣管、9—出氣管、10—灌注泵、11—進液管、12—心臟放置與保存液過濾構件、13—取血管、14—壓力控制器、15—蓋板、16—溫度監測儀、17—外殼、18—中空纖維管、19—柔性墊、20—過濾網。
五具體實施例方式
實施例1本實施例中的持續灌注心臟保存裝置的結構如圖1所示，包括心臟和保存液存放容器1、設置有進氣管8和出氣管9的膜肺6、灌注泵10、插裝在心臟和保存液存放容器1上的取血管13、位於心臟和保存液存放容器1內的灌注管3、安裝在心臟和保存液存放容器1下部的心臟放置與保存液過濾構件12、進液管11、出液管5、取樣管4。進液管11為矽橡膠管，其一端與心臟和保存液存放容器1連接，另一端與膜肺6連接；出液管5為矽橡膠管，其一端與膜肺6連接，另一端與位於心臟和保存液存放容器內的灌注管3連接；取樣管4為矽橡膠管，其一端與膜肺6連接，另一端與心臟和保存液存放容器1連接；灌注泵10為流量可調的轉子微型泵，安裝在進液管11形成的管路中。心臟和保存液存放容器1的形狀和構造如圖1所示，由透明塑料製作的單層結構剛性本體和塑料薄膜製作的柔性罩2組合而成，本體的形狀為橢圓筒體，其與膜肺的組合面為平面。膜肺6的結構如圖6所示，由外殼17和安裝在外殼內的多排中空纖維管18組成；膜肺6的外殼17為弧面與平面形成的柱狀體，如圖1所示，外殼17與心臟和保存液存放容器1的本體的組合面為平面，組合的連接方式為粘接，連接構件7是組合面上設置的不乾膠。安裝在心臟和保存液存放容器1下部的心臟放置與保存液過濾構件12為形狀與存放容器本體匹配的板狀體，其上層為可變形的柔性墊(例如，海綿墊)19，其下層為過濾網20，如圖7、圖8所示。
實施例2本實施例中的持續灌注心臟保存裝置的結構如圖2所示，與實施例1不同之處在於1、增設有壓力控制器14，該壓力控制器通過管件與灌注泵10和灌注管3連接。2、心臟和保存液存放容器1的形狀和構造如圖2所示，由透明塑料製作的單層結構剛性本體和塑料製作的剛性蓋板15組合而成，本體的形狀為梯形槽，其與膜肺的組合面為斜面。3、膜肺6的外殼17為斜面與平面形成的稜柱體，如圖2所示，外殼17與心臟和保存液存放容器1的本體的組合面為斜面，組合的連接方式為掛接，連接構件7是組合面上設置的掛鈎和掛套。
實施例3本實施例中的持續灌注心臟保存裝置的結構如圖3所示，與實施例1不同之處在於1、增設了溫度監測儀16，該溫度監測儀安裝在心臟和保存液存放容器1內。2、心臟和保存液存放容器1的形狀和構造如圖3所示，由透明塑料製作的單層結構剛性本體和塑料薄膜製作的柔性罩2組合而成，本體為矩形槽。3、膜肺6的外殼17為立方體，如圖3所示。
實施例4本實施例中的持續灌注心臟保存裝置的結構如圖4所示，與實施例1不同之處在於1、心臟和保存液存放容器1的形狀和構造如圖4所示，由透明塑料製作的可安裝調溫器件的夾層結構剛性本體和塑料薄膜製作的柔性罩2組合而成，本體為圓筒體，其與膜肺的組合面為圓弧面。2、膜肺6的外殼17為弧形柱，如圖4所示，外殼17與心臟和保存液存放容器1的本體的組合面為圓弧面，組合的連接方式為掛接，連接構件7是組合面上設置的掛鈎和掛套。
實施例5本實施例中的持續灌注心臟保存裝置的結構如圖5所示，與實施例1不同之處在於1、增設有壓力控制器14，該壓力控制器通過管件與灌注泵10和灌注管3連接。2、增設了溫度監測儀16，該溫度監測儀安裝在心臟和保存液存放容器1內。3、心臟和保存液存放容器1的形狀和構造如圖5所示，由透明塑料製作的可安裝調溫器件的夾層結構剛性本體和塑料薄膜製作的柔性罩2組合而成，本體為圓筒體，其與膜肺的組合面為圓弧面。4、膜肺6的外殼17為弧形柱，如圖5所示，外殼17與心臟和保存液存放容器1的本體的組合面為圓弧面，組合的連接方式為掛接，連接構件7是組合面上設置的掛鈎和掛套。
權利要求
1.一種持續灌注心臟保存裝置，包括心臟和保存液存放容器(1)，其特徵在於還包括設置有進氣管(8)和出氣管(9)的膜肺(6)、灌注泵(10)、位於心臟和保存液存放容器(1)內的灌注管(3)、進液管(11)、出液管(5)、取樣管(4)，進液管(11)的一端與心臟和保存液存放容器(1)連接，另一端與膜肺(6)連接，出液管(5)的一端與膜肺(6)連接，另一端與位於心臟和保存液存放容器內的灌注管(3)連接，取樣管(4)的一端與膜肺(6)連接，另一端與心臟和保存液存放容器(1)連接，灌注泵(10)安裝在進液管(11)形成的管路中。
2.根據權利要求1所述的持續灌注心臟保存裝置，其特徵在於還配備有取血管(13)，該取血管插裝在心臟和保存液存放容器(1)上，一部分位於容器內，一部分位於容器外。
3.根據權利要求1或2所述的持續灌注心臟保存裝置，其特徵在於心臟和保存液存放容器(1)內設置有心臟放置與保存液過濾構件(12)。
4.根據權利要求1或2所述的持續灌注心臟保存裝置，其特徵在於還設置有壓力控制器(14)，該壓力控制器通過管件與灌注泵(10)和灌注管(3)連接。
5.根據權利要求3所述的持續灌注心臟保存裝置，其特徵在於還設置有壓力控制器(14)，該壓力控制器通過管件與灌注泵(10)和灌注管(3)連接。
6.根據權利要求1或2所述的持續灌注心臟保存裝置，其特徵在於還設置有溫度監測儀(16)，該溫度監測儀安裝在心臟和保存液存放容器(1)內。
7.根據權利要求5所述的持續灌注心臟保存裝置，其特徵在於還設置有溫度監測儀(16)，該溫度監測儀安裝在心臟和保存液存放容器(1)內。
8.根據權利要求7所述的持續灌注心臟保存裝置，其特徵在於心臟和保存液存放容器(1)由本體和封閉件組合而成，本體由塑料或玻璃製作，本體壁為單層結構或可安裝調溫器件的夾層結構，封閉件為柔性罩(2)或剛性蓋板(15)。
9.根據權利要求8所述的持續灌注心臟保存裝置，其特徵在於膜肺(6)由外殼(17)和安裝在外殼內的多排中空纖維管(18)組成，外殼(17)與心臟和保存液存放容器(1)的本體為可分離式連接組合，其組合面與心臟和保存液存放容器(1)本體的對應組合面的形狀相匹配。
10.根據權利要求9所述的持續灌注心臟保存裝置，其特徵在於膜肺的外殼(17)與心臟和保存液存放容器(1)的本體的連接方式為粘接或掛接。
全文摘要
一種持續灌注心臟保存裝置，包括心臟和保存液存放容器、膜肺、灌注泵、位於心臟和保存液存放容器內的灌注管、進液管、出液管、取樣管。進液管的一端與心臟和保存液存放容器連接，另一端與膜肺連接；出液管的一端與膜肺連接，另一端與位於心臟和保存液存放容器內的灌注管連接；取樣管的一端與膜肺連接，另一端與心臟和保存液存放容器連接；灌注泵安裝在進液管形成的管路中。這樣可形成能進行氣體交換的封閉式循環系統，使離體心臟(供心)既能從保存液中吸收氧和營養物質，又能維持心肌內環境的穩定，有利於提高離體心臟(供心)的保存效果。
文檔編號A01N1/02GK1452863SQ0311785
公開日2003年11月5日 申請日期2003年5月12日 優先權日2003年5月12日
發明者杜磊 申請人:四川大學華西醫院