具有注射進度可聽指示的自動注射裝置的製作方法

2023-05-25 00:15:21

本發明涉及藥物注射裝置，尤其涉及具有向這種設備的用戶提供關於使用的可聽/聲音信息的特徵的藥物注射裝置。

背景技術：

遭受許多不同疾病的患者必須經常注射藥物。已經提出了各種裝置來便於這種注射。一種類型的裝置是藥筆，其可以手動調節以設定給藥劑量，然後手動操作以注射設定的劑量。這種類型的裝置可以包括在按劑量注射期間提供聽覺咔嗒聲的發聲特徵，以及包括對要注射或要設定以用於注射的藥物的每一個單位進行單位劑量設定。在按劑量注射期間產生的咔嗒聲可以幫助用戶了解注射的進行情況。

另一種類型的裝置是自動藥物注射裝置。這種類型的裝置通常包括觸發器，當觸發器由用戶操作時，觸發器使該裝置將觸發之前設置在裝置殼體內的注射器針自動刺入用戶，然後裝置通過刺入的針自動地注入一定劑量的藥物。在某些情況下，自動注射裝置不會將針刺入用戶，而是在被觸發時自動地將一定劑量的藥物通過用戶手動刺入的針注入。在這種裝置中，用戶不能完全控制注射的速度，因為這是所述裝置的設計的一種功能。

使用自動注射裝置的一個潛在缺點涉及一些用戶可能不確定自己是否在正確使用該裝置。在使用該裝置時，如果沒有某種反饋，用戶可能質疑注射是否開始或者是否完成。用戶關於注射進度的不確定性特別可能發生在注射需要相當長的時間來完成的情況下，可能的原因是供給的藥物是大劑量或高粘度劑量的藥物。

自動藥物注射裝置是已知的，其在注射過程中產生可聽咔嗒聲，或當接近注射結束時產生咔嗒聲。一些自動藥物注射裝置在注射完成時產生可聽見的咔嗒聲，使得用戶知道可以從注射部位移除裝置。稱為auvi-qtm腎上腺素針的另一種已知的自動藥物注射裝置包括記錄的消息，並且當該裝置被激活時提供可聽見的指令或說明以使用戶正確地操作該裝置，包括當注射完成時提供倒計時和消息。

但是，自動藥物注射裝置中的這些類型的可聽指示並不總是可接受的，例如當某個應用需要較便宜的裝置時，或者當需要來自非電子裝置的進一步的關於給藥狀態的信息時，或者當用戶可能認為咔嗒停止意味著設備已出現故障而不是注射完成時。

因此，期望提供一種可以克服現有技術的這些缺點和其它缺點中的一個或多個的具有可聽指示的自動藥物注射裝置。

技術實現要素：

本發明的一種形式提供了一種自動藥物注射裝置，包括長度在近端與遠端之間沿軸向延伸的用戶可抓握的殼體；具有出口的藥物容器，所述出口至少在注射過程中設置在接近所述殼體近端，所述容器包括筒體和密封柱塞，所述密封柱塞與所述筒體密封接合；處於殼體內的驅動機構，當觸發時，驅動機構在所述殼體內自動推進藥物容器並在所述容器中向近側推進密封柱塞，以迫使藥物離開出口，驅動機構包括插入所述筒體內的推進部分；位於所述推進部分上的多個聲音元件；和至少一個致動元件，其以可軸向移動的方式位於包括藥物容器的殼體內，所述至少一個致動元件布置成與所述多個聲音元件接合以產生可聽/聲音通知，因為當推進所述密封柱塞用於注射時，所述推進部分移動經過所述至少一個致動元件。

本發明的另一形式提供了一種自動藥物注射裝置，其包括長度在近端和遠端之間沿軸向延伸的用戶可抓握的殼體；具有出口的藥物容器，所述出口至少在注射過程中設置在接近所述殼體近端；處於殼體內的驅動機構，當被觸發時，驅動機構自動推進以迫使藥物離開出口；殼體內的多個聲音元件；殼體內的至少一個致動元件，所述至少一個致動元件和所述多個聲音元件中的至少一個構造成當所述驅動機構推進以向出口推動藥物時在所述殼體內行進以使所述多個聲音元件和所述至少一個致動元件相對於彼此移動，從而使所述至少一個致動元件與所述多個聲音元件接合以便在注射過程中產生可聽通知。所述多個聲音元件中的除了最遠端聲音元件之外的每一個與所述聲音元件中近側相鄰的一個具有軸向間距。所述間距選擇成在所述驅動機構推進以迫使藥物離開出口的至少一部分時間內的所述可聽通知之間提供縮短時間間隔的模式。

本發明的一個優點是自動藥物注射裝置可以設置有具有變化的節奏的可聽/聲音指示，用於指示接近劑量完成。

本發明的另一優點是自動藥物注射裝置可通過有限的零件修改準備提供可聽指示。

附圖說明

通過結合附圖參照本發明的實施方式的如下描述，將會使本發明的上述的和其它的優點和目的以及獲得它們的方法變得更加顯而易見，將會對本發明本身有更好的理解，在附圖中：

圖1是示出了具有可聽注射進度指示器的自動注射裝置在使用前的正視圖；

圖2是圖1的裝置在使用前的剖面側視圖，其中部分裝置被省略或示意性地示出；

圖3是圖2的裝置在觸發後處於裝置的針已經伸出以刺入用戶並且一劑藥物正在通過該針被注射的過程中的一個時刻的剖面側視圖；

圖4是圖1的可聽/聲音指示器的聲音元件的透視圖，所述聲音元件設置在柱塞上；

圖5是具有圖1的可聽指示器的致動元件的夾子的透視圖；

圖6是在注射期間提供可聽指示的自動注射裝置的某些部分的透視圖；

圖7是具有用於另一可聽指示器的致動元件的夾子的俯視圖；

圖8是圖7的夾子的透視圖，其安裝到部分示出的包括聲音元件的柱塞元件上；

圖9是包括圖7和圖8的致動元件和聲音元件的自動藥物注射裝置的某些部分的縱向截面的透視圖；

圖10是具有用於又一個替代的可聽指示器的致動元件的夾子的俯視圖；

圖11是圖10的夾子的透視圖，其安裝到另一個包括聲音元件的部分示出的柱塞元件上；

圖12是包括圖10和圖11的致動元件和聲音元件的自動藥物注射裝置的某些部分的縱向剖面的透視圖；

圖13是具有致動元件的另一夾子的俯視透視圖；

圖14是具有致動元件的又一夾子的俯視透視圖；

圖15是具有用於再一可聽指示器的致動元件的夾子的俯視透視圖；和

圖16是包括圖15的致動元件的自動藥物注射裝置的某些部分的縱向剖面的正視圖。

在多個附圖中相應的附圖標記表示相應的部件。儘管這些附圖呈現了本發明一個實施方式，但是這些附圖不必要按比例繪製，在一些附圖中為了更好地圖示和解釋本發明，某些特徵可以放大或省略。

具體實施方式

現參見圖1、圖2和圖3，其中示出了具有本發明的可聽注射進度指示器的自動藥物注射裝置的第一實施例的不同視圖。總體標記為20的自動藥物注射裝置被示出和描述為一種裝置，當手動操作其觸發器時，其帶針的注射器50被自動地向下驅動，使其注射針突出到裝置殼體的底端之外以刺入用戶。然後，該裝置自動地、即不需要用戶的其它動作而將裝置的全部藥物內容物通過注射針注射。

總體標記為25的可聽指示器在本文所述的裝置20中提供有益的應用，但是這種應用僅僅是說明性的而不是限制性的。可聽指示器可用於需要其益處的許多不同類型的自動藥物注射裝置，包括手動插入針但觸發後自動推動該藥物通過所述針的裝置。

從以下說明中將會理解，該裝置20在功能上在許多方面與國際公開號wo2014/062488中披露的裝置類似，該公報通過引用整體併入本文。

設備20包括外殼23，其可由用戶抓握並且其中可操作地設置有裝置的工作部件。外殼23包括安全套筒26和主體24，安全套筒26和主體24一起形成在近端28與遠端30之間沿軸向延伸的外殼的高度。所示主體24由透明塑料形成，並且圍繞主體24的上部的不透明的外套或標籤34遮蔽了裝置的被保護性地包封在殼體內的工作部件。標籤34可以包括諸如與鎖定相關聯的圖標36的信息或產品細節或使用說明。如圖標36、37所示，用戶可以使安全套筒26相對於主體24在鎖定狀態與解鎖狀態之間轉動。作為觸發組件的一部分的按鈕40沿軸向從殼體的頂部或遠端30突出。當通過套筒26的旋轉而適當地轉動定向時，按鈕40被解鎖，其可以被壓向近端方向以啟動裝置20的自動注射功能。如本文所使用的，遠端和近端指的是當裝置的方向設置成在注射部位使用時相對於注射部位的軸向位置，其中例如，殼體的近端指的是最靠近該注射部位的殼體端。所示的觸發按鈕40是裝置20被觸發的方式，但其它觸發方式設計也公知並且可以在具有可聽注射進度指示的裝置中使用。通常設置在裝置20上並且在使用之前被移除的針蓋在圖中未示出。

如圖2中進一步簡要示出的，裝置20包括總體上標示為50的以注射器形式提供的填充有藥物的容器，其可在殼體23內軸向移動。注射器50具有常規設計並包括在其遠端具有凸緣54的透明筒體52、用作筒體52的出口的注射針56和密封柱塞58。注射針56安裝在筒體52的近端處並與筒體的藥物內容物流體連通。密封柱塞58是彈性體密封件，其外徑周邊適於可滑動且密封地接合筒體52的內圓周或內徑周邊以密封筒體內的處於密封柱塞58的近側表面下方的藥物。

注射器50在使用之前完全設置在殼體主體24內靠近近端28處，並且從外側通過殼體23的標籤34下方局部可見。在裝置20用於注射之前，並且如圖1和圖2所示，注射器50定位成使其針56的尖端57凹入殼體23內。在圖3所示的注射過程中，近端尖端57移動接近殼體近端28以用於刺入用戶。

裝置20可以使用傳統的機械驅動機構來將注射器50從圖1和圖2所示的縮回位置移動到圖3所示的注射位置，然後在筒體內向近端推進密封柱塞58以迫使藥物通過針56的出口尖端57。下面描述的驅動機構的具體部分對本發明的所示實施例不重要，它只是包括當驅動機構推進密封柱塞58時在殼體23內移動的構件，並且可聽指示器25的聲音元件位於該構件上，因為可聽指示器可與不同的這種機構一起使用。

裝置20的驅動機構在圖2中以標號60簡要示出，其包括軸向延伸的柱塞元件62、驅動器65和包括按鈕40的觸發組件70。柱塞元件62具有在圖2和圖3中以75表示的上端或遠端，其與觸發組件70協同設計以便由觸發組件70軸向地保持，直到通過按壓按鈕40被釋放。當柱塞元件62被釋放時，可以是已經加載的壓縮彈簧的驅動器65向近端壓迫柱塞元件62。當元件62如此移動時，裝配在容器筒體52內的柱塞元件62的細長驅動部分76移動以使其近端77首先閉合所示的間隙79，然後抵接密封元件58。然後，驅動器65繼續向近端驅動柱塞元件62使密封元件58相對於殼體23向近側推進相同的量。柱塞元件62和密封柱塞58的移動首先將整個注射器50移動到圖3所示的針刺入位置，該位置阻止注射器50在殼體內進一步向近端移動。通過驅動器65進行的柱塞元件62的進一步移動——在圖3中沒有示出與柱塞元件62的物理接合，但是將繼續向其施加機械力——則將密封柱塞58推進到筒體52內，以迫使來自注射器的藥物穿過針56。

其它類型的驅動機構，例如被觸發時工作以移動柱塞元件62的機電或化學反應動力驅動機構可以與可聽進度指示器25一起使用。

可聽注射進度指示器25由多個聲音元件90提供，每個聲音元件90與致動元件92相互作用以在接合時發出聲音。在藥物被推動通過針56的過程中，當聲音元件90和致動元件92經歷相對軸向運動以便移動經過彼此時發生接合。

圖2和圖3中所示的聲音元件90是與柱塞元件62的驅動部分76一體形成的一系列十個斜坡狀突起或聲音元件90a、90b、90c、90d、90e、90f、90g、90h、90i和90j。聲音元件90可以設置在驅動機構的不同部分上，或者在注射藥物期間通過驅動機構移動的附加元件上。每個斜坡狀聲音元件90a-j的形狀相同，用於提供音量相同的咔嗒聲。相鄰的突起90a-j之間的軸向間距以及突起的總數量設計成用於實現期望的聲音模式。提供了圍繞驅動部分76間隔開180度的兩組相同的聲音元件90a-j，這種構造非常適用於驅動部分76和致動元件92設置成在注射期間不發生相對轉動的情況。使用作用在驅動部分76的相對兩側上的兩個致動元件92——其中每個致動元件92接合不同組的聲音元件90——在柱塞元件62上提供平衡的力。

在本發明的範圍內可以提供一組儘量少的聲音元件90和一個致動元件92。替代地，可以提供附加的多組相同的聲音元件90和致動元件92。雖然在每組中顯示十個聲音元件，但是可以使用更多或更少的聲音元件。另外，處於驅動部分76的不同側面或角度區域上的多組聲音元件90可以不盡相同，聲音元件的軸向位置或間距或形狀可以在不同的側面上不同，只要聲音元件及其各自的致動臂在使用期間一起實現期望的聲音模式。此外，聲音元件可以替代地放置在注射器或殼體上，並且致動臂設置在柱塞元件上。

在考慮裝置20的整體運行而設計聲音元件90以實現期望的聲音模式期間，聲音元件90沿著柱塞元件62的高度選擇性地定位。聲音元件90a-j彼此軸向間隔開，以便在可聽通知之間提供期望的時間間隔模式。軸向間距對於改變柱塞元件62在將密封柱塞58向下移動到筒體52中以迫使藥物離開注射器50時的軸向行進速度很重要。在所提供的聲音元件的軸向範圍足夠長的情況下，間距允許在迫使藥物離開容器出口的整個過程中所提供的一系列可聽通知之間具有期望的時間間隔模式。由於諸如流體動力學、典型注射器內的氣泡以及驅動機構65的力的分布等因素造成的速度變化可以通過相似裝置的經驗分析來確定。在具有能在行程中以大致恆定的速度推進注射器柱塞的驅動機構的裝置中，聲音元件90不需要具有變化的間距，除非需要提供可聽通知的節奏改變以指示接近結束，如果該實施例中需要的話。此外，同樣在具有變速的驅動機構以及需要提供可聽通知的節奏變化以指示注射接近結束的裝置中，聲音元件90也不需要具有變化的間距，除非有必要提供依賴於注射時間的終止的節奏，因為由聲音元件產生的任何聲音頻率直到需要注射結束模式都可以變化，例如減慢或加快。

圖2和3所示的聲音元件90沿柱塞元件62的高度方向的定位實現了可聽的咔嗒聲特徵，該特徵在注射器柱塞58開始在筒體52內移動以迫使藥物通過針尖端57時具有與聲音元件90a相關聯的第一聲響，並且在驅動機構60已經完成或者例如由於設計公差而幾乎完成在筒體52內向下驅動柱塞58時具有與聲音元件90j相關聯的最終聲響。在替代設計中可以提供不同的聲響周期。在發聲過程中，咔嗒聲為每秒至少一次，也可以使用更低的發聲頻率。

每個聲音元件90a-j的形狀都示出為使致動元件92徑向向外凸出的斜面，使得當致動元件92在聲音元件90a-j上經過時，致動元件92徑向向內扣回，從而與注射器柱塞62、特別是形成通道91的基部的平面93或替代地如果它們的間距非常近的話形成下一個聲音元件的起始部接觸，因此產生被稱為一次咔嗒的單個短而尖銳的聲音。在替代實施例中，可以使用不同形狀的特徵或使用有序的間歇滑動材料來產生不同的聲音，例如類似於蟋蟀叫聲或指甲在黑板上發出的聲音。因為聲音元件不需要提供例如棘輪式防後退功能的其它目的，聲音元件的設計可以專注於發聲。

由聲音元件90和致動元件92產生的可聽噪聲或信號可設計成發出各種不同的聲音模式，這些模式可以涉及連續聲音之間的時間間隔和/或聲音的強度和/或聲音的類型。圖2和圖3所示的實施例使用聲音元件90，在通過柱塞元件62的移動迫使藥物離開注射器50的整個過程中提供咔嗒聲音，該咔嗒聲音，在與聲音元件90a相關聯的第一聲之後的由聲音元件90b、90c和90d產生的後續三聲具有恆定的時間間隔，隨後由聲音元件90e、90f、90g、90h、90i和90j產生的剩餘六聲的時間間隔逐漸縮短。隨著注射接近結束而加速的咔嗒聲向用戶說明了正在接近過程的終止。除了上述的最後六次咔嗒聲縮短時間間隔，也可以採用較少數量的末尾咔嗒聲進行縮短時間間隔，例如替代實施例中的一個、兩個、三個、四個或五個。此外，超過最後六次咔嗒聲(包括高達全部咔嗒聲)可縮短時間間隔。或者，代替最後幾次咔嗒聲的時間間隔穩定縮短，這些末尾咔嗒聲例如兩次或三次咔嗒聲可以間隔相同，但比之前的時間間隔短，從而向用戶指示過程的改變。

在另一個實施例中，聲音元件90之間的軸向間距可以用於僅考慮柱塞元件62的速度變化，因為來自聲音元件的咔嗒聲將在其整個使用期間具有恆定的時間間隔或暫停間隔。

除了聲音元件90的聲音都相同，還可以在它們的暫停間隔上，接近或到達注射結束時提供不同的聲音以通知用戶，例如，產生的最後的聲音可以是不同的音量，例如均勻地更大的音量或漸強的音量。所產生的最後一個聲音也可以是不同的類型，例如與注射開始時的咔嗒聲明顯不同的蟋蟀聲音。

致動元件92定位在殼體23內以用於在注射過程期間接合聲音元件90。提供了兩個致動臂92，在柱塞驅動部分76的相對兩側的每一側上各有一個致動臂與一組聲音元件90a-j軸向對準。當聲元件90a-j在致動元件92之間軸向經過時，致動元件92被迫沿徑向方向分開，並且當越過每一個聲音元件90a-90j時，致動元件徑向向內彈回到與柱塞元件62接觸的位置，產生該實施例中的可聽信號。圖2和圖3中示出的致動元件92隨著注射器靠近而與注射器50一起移動。在替代實施例中，致動元件92可以附接到殼體上或與之一體形成以相對於殼體軸向固定，但是如果要避免針插入過程中的咔嗒聲則要求聲音元件在所示的柱塞元件62上分布的軸向距離短些。

現在參考圖4-6，示出了提供圖1-3的可聽注射進度指示器25的一種適當方式的更多細節。柱塞元件62示出在圖4中，並且由能夠注塑的熱塑性材料例如聚甲醛形成一個整體。驅動部分76通常為條形並且終止於近端77處的柱形注射器密封元件接合腳。驅動部分76從加大的圓盤部分100延伸，其遠側表面由驅動器65的螺旋彈簧作用其上。用於使驅動彈簧居中的肋102從圓盤部分100向上突出，與觸發裝置接合的叉齒75也是如此。

聲音元件90a-90j在驅動部分76中的縱向延伸的通道91內軸向對齊地形成。驅動部分76中的凹口95通向通道91。驅動部分76的未示出的對向側類似地構造而成。

致動元件92設置在圖5中單獨示出的夾子104上。夾子104是一體形成的板狀構件，由具有足夠彈性和剛度的潤滑的聚碳酸酯形成以提供其發聲功能。夾子104形成彎曲的、連續的彈簧梁110，其具有對向的角端部，從其向內延伸出兩個面對的突片起致動臂92的作用。致動臂或突片92彼此間隔開以限定間隙114，柱塞驅動部分76穿過該間隙延伸以使突片92適配在通道91中，並且聲音元件90a-90j由於元件在使用期間經過而被突片92的面對的邊緣接合。當突片92和聲音元件90a-90j接觸時，彈簧梁110允許突片92彈性地伸展分開以臨時增大間隙114。間隙114通向由梁110的內部限定的更大的開口112，開口112也容納驅動部分76以使其自由地軸向通過。可通過將突片92穿過凹口95而使夾子104安裝在驅動部分76側面。

夾子104還包括從彈簧梁110的端部延伸的凸角狀配重部分116。配重部分116增加重量以增大所產生的咔嗒聲的音量。通過將夾子104構造成動態響應於梁110的關於圍繞垂直於裝置軸線的軸線扭轉的扭轉剛度，可進一步產生更大的聲音，也可動態響應梁110的關於在夾子的平面內彎曲的彎曲剛度，從而導致夾子同時對扭轉和彎曲作出響應。

夾子104設置在裝置20內遠離注射器50的位置，並且因此可以相對於殼體23與注射器50一起軸向移動。提供該特徵的方式是通過將夾子104固定在或放置在保持注射器的部件上。現參見圖6，圖4的柱塞元件62和圖5的夾子104可操作地組裝並且示出為裝置20的具有保持注射器50(未示出)的注射器託架120。

注射器託架120包括由c形下部區域124和有孔的頂部區域125形成的剛性基部。託架限定空腔126，在裝置組裝期間，注射器凸緣54(未示出)可以從側面插入空腔中，使得託架120軸向捕獲凸緣54。夾子104位於頂部區域125上，並且脊部128有助於保持夾子104不從注射器柱塞元件76發生橫向移動。聲音注射進度指示器25的聲音特性可以由製造商通過用不同構造的夾子更換夾子104來容易地改變或調整。

現參見圖7-9，示出了總體標記為140的替代可聽注射進度指示器的細節。單個致動元件或突片145是由潤滑的聚碳酸酯形成為一體的平面夾子142的一部分。夾子142具有c形體部147，並且突片145在體部147的中心開口149內徑向向內突出。保持耳152從體部147突出。夾子142被限制到柱塞驅動部分160，柱塞驅動部分160通過開口149插入夾子142，突片145的內表面接合柱塞表面162，耳152接合柱塞軌道部分164，體部147的內徑接合驅動部分160的側面。柱塞驅動部分160由熱塑性材料注塑成單件並且包括聲音元件170。聲音元件170形成為在通道172內沿驅動部分160的長度軸向間隔開的一系列橫向延伸的肋。肋170僅設置在驅動部分160的單側上。肋170的軸向橫截面是正方形。

如圖9所示，可聽注射進度指示器140與注射器託架或保持器180一起使用。託架180可用於使示出為181的注射器在裝置殼體內移動。注射器託架180包括由c形下部區域182、具有中心孔185的頂部區域184和跨越主體186形成的剛性基部，其中驅動部分160穿過所述中心孔185朝向注射器柱塞194延伸。可以模製到下部區域182的彈性材料條帶188設置在下部區域182的頂表面上。託架180可由多個部件製成。

夾子142軸向安裝在託架180的空腔196內，直接位於託架頂部區域184和注射器凸緣190之間。夾子體部147的尺寸和形狀適於裝配在注射器凸緣190上，使得突片145突出到注射器筒體198的開放的內部上方。條帶188的軸向高度和可壓縮性用於對注射器插入行程末端的力進行緩衝。

在使用過程中，當柱塞驅動部分160移動通過託架180以在注射器筒體198中推進注射器柱塞194時，聲音元件肋170在經過夾子142時與致動元件145接合以產生指示注射進度的聲音。具體地說，當每個肋170經過時，肋與突片145接合以使突片相對於夾子體部147向下彎曲並進入由注射器凸緣190環繞的內部空間中。當接合的肋170行進到彎曲的突片145的向內尖端的下方時，夾子142的彈性使突片145向上彈回，從而撞擊託架頂部區域184的底側187。由彈回產生的這種撞擊產生咔嗒聲，潛在地可以通過用作共鳴腔的柱塞194上方筒體109內的空間而被放大，使用戶可以聽見。

現參見圖10-12，示出了在許多方面與圖7-9所示的實施例相似的替代可聽注射進度指示器的細節，因此以下說明不同之處。兩個致動元件或突片200設置在c形體部204上。夾子202通過與柱塞表面212接合的突片200的內表面和與驅動部分210的側面214接合的體部204的內徑而被限制到柱塞驅動部分210上。

聲音元件220在通道216內的驅動部分210的兩側形成為正方形肋。聲音元件220被示出為沿軸向在驅動部分210的兩側交替。在另一個實施例中，聲音元件的軸向定位可以在驅動部分210的兩側相同。

注射器託架225和注射器230與圖9所示的相同，致動元件200和聲音元件220以與圖7-9的實施例中的對應部件類似的方式工作。

雖然具有圖1-12的實施例中所示的致動元件的夾子都是平面的，可以使用其它構造。例如，圖13示出了具有完全凸起或碟形的致動突片245的夾子240。類似地，圖14示出了其中c形體部250仍然是平面但是兩個致動突片255彎曲以提供額外的剛度的夾子。這些更堅硬的設計可以提供更大的咔嗒聲，或允許使用更薄的材料。

現參見圖15和16，示出了另一個替代的可聽注射進度指示器的細節。致動元件300形成為從c形體部302突出的多角度延伸部。致動元件300和體部302由金屬板一體地衝壓成型。具有聲音元件肋312的柱塞驅動部310、注射器託架314和注射器316與圖7-9的實施例的相應部件相同。

致動元件300包括軸向對齊並抵接柱塞表面311的內端部段306。傾斜部段307從端部部段306延伸並且終止於延伸到體部302的對向傾斜的基部部段308處。體部302裝配在注射器凸緣317上並且軸向卡在注射器凸緣317和注射器託架314之間，但是由於部件公差而具有通常存在的軸向間隙。

體部302包括耳部322並且與圖7的實施例的體部147和耳部152形狀相同。

在使用過程中，當柱塞驅動部分310推進注射器柱塞時，每個聲音元件肋312可滑動地接合傾斜部段307以將其向外彎曲，從而允許肋312配合到端部部段306內部。當肋312超過下部端部部段306的下末端時，由致動元件300的多角度設計提供的彈性將端部部段306向內彈回到與經過的肋312上方的柱塞表面311接觸，從而產生用戶可聽到的咔嗒聲。

圖中所示的每個實施例都利用一個或多個致動元件，所述致動元件集成到與柱塞驅動部分接合的夾子中，以便在整個操作過程中定位致動元件以用於與聲音元件一起操作。應當理解，這種定位不需要由接合夾子的柱塞提供，因為可以根據需要另外執行定位功能，例如由致動元件的端部的接合，其不使柱塞驅動部分與裝置的其他部分、例如注射器託架接合。

總的來說，裝置20及其包括的所述替代可聽注射進度指示器，以及更具體地在本申請中要求保護的技術可以用於向需要的人注射各種藥物或治療劑。所述裝置或要求保護的技術的注射器可填充有多種治療劑，例如肽、蛋白質、雙功能蛋白質、抗體、雙功能蛋白質抗體或雙特異性抗體中的任何一種。例如，注射器可以填充有軟骨素抗體，例如布佐珠單抗。對於其它實例，注射器可以填充有肌生成抑制素抗體、澱粉樣蛋白β抗體、聚乙二醇化澱粉樣蛋白β抗體片段、前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/kexin9型抗體或降鈣素基因相關肽抗體。本發明的所述裝置或要求保護的技術可通過上文關於裝置20描述的方式操作，以將注射器中的這種治療劑注射到人體。

儘管已經將本發明示出和描述為具有優選的設計，但是本發明可以在本公開的精神和範圍內進行修改。例如，當裝置20提供自動針插入特徵並且因此注射器針在裝置被觸發之前不會在近端下方突出時，即時可聽的注射進度指示器可以與自動注射器一起使用，其中針在使用前突出到殼體下方以便被手動刺入用戶，然後觸發通過刺入的針自動注射藥物。此外，裝置20可以適於通過用戶幹預來停止驅動機構的推進，例如通過重新按壓觸發按鈕，然後通過額外的用戶觸發步驟來重新啟動，以允許注射自動繼續。另外，儘管藥物注射裝置20被示為利用具有單個出口針的注射器形式的容器，但是該裝置可以在本發明的範圍內使用不同的藥物容器。此外，在本發明的範圍內，容器可以使用不同的替代出口而不是單個針，因為本發明的教導對其它注射裝置也具有適用性。

因此，本申請旨在覆蓋使用本發明的基本原理的任何變型、用途或修改。此外，本申請旨在覆蓋本發明所涉及領域的已知或慣用的實踐範圍內的對本發明的偏離。