一種用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物及其製備方法
2023-04-24 13:40:31 2
專利名稱：一種用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明屬於中藥領域，涉及ー種用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物。
背景技術：
鼻腔炎症性疾病是指病毒、 細菌、變應原、各種理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症，主要病理改變是黏膜充血、腫脹、滲出、增生、萎縮或壞死等，導致各種鼻腔症狀。常見的鼻腔炎症性疾病包括急、慢性鼻炎；急、慢性鼻竇炎；過敏性鼻炎；血管運動性鼻炎；萎縮性鼻炎。鼻腔炎症性疾病作為ー種常見疾病，危害著人們的身體健康，給人帶來很多不便，尤其是慢性鼻炎、鼻竇炎等，更是難以治癒的頑固性疾病。中醫中藥治標治本，無副作用，頗為人們接受和選用，中藥已被廣泛應用於治療多種疾病，效果良好。人們也嘗試採用中藥治療鼻炎。目前，有相當多的涉及治療鼻炎的中藥製劑的專利申請。例如，虎發光的發明專利申請「ー種治療鼻炎的中成藥」(申請號96114396. 7，申請日1996年12月18日，
公開日1998年11月25日)公開了ー種治療鼻炎為主的中成藥製劑，該製劑中含有蒼耳子、細辛、白芷、三七、冰片、核桃仁油等六味中藥成分，製成外用的藥油噴鼻。該專利申請已經於1998年11月25日公告視為撤回，未經實踐證實其療效。又例如，劉朝兵的發明專利申請「ー種治療急慢性鼻炎、鼻竇炎的中藥」(申請號00102023. 4，申請日2000年I月30日，
公開日2001年8月8日)公開了ー種治療急慢性鼻炎、鼻竇炎的中藥，是由下述重量配比的原料製成的藥劑，蒼耳子8 — 20、辛夷花8 — 20、防風5 —12、白芷8 — 20、金銀花10 — 20、蘇葉8 —15、蟬退5 —15、荊芥5 —15、細辛I一8、川芎5 —15、甘草2 —15。該專利申請已經授權，並在申請人所在醫院開展應用。通過分析可以發現，這些已經公開的用於治療鼻炎的中藥製劑，都需要六味或更多的中藥原料製成，且組成和分量差異較大，性能、功效各有差異。因此，需要開發ー種組成更簡單明確，容易製備，又能保持較高的療效的中藥製劑。
發明內容
本發明的目的在於提供ー種用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，該藥物組合物採用基於中藥材的全新組方，只需要四味中藥，而具有療效好、藥效穩定、復發率低、製備和使用方便等特點。本發明所述的ー種用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，各原料的重量份數為辛夷5-15份，白芷8-20份，茅莓10-30份，白花草5_15份。優選地，本發明所述的藥物組合物中，各原料的重量份數為辛夷10份、白芷12份、茅莓20份、白花草10份。辛夷辛，溫，歸肺、胃經，祛風寒，通鼻竅，用於風寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。白芷辛，溫，歸肺、胃經，祛風散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥溼止帯。茅莓甜、酸、涼，歸肝、胃、肺、膀胱經，散瘀，止痛，解毒，殺蟲。用於吐血、跌打刀傷、產後瘀滯腹痛、痢疾、痔瘡、疥瘡。清熱涼血，散結，止痛，利尿消腫。白花草味甘；微苦；性平，清熱利溼。
本發明所述的藥物組合物可用於治療以下鼻腔炎症性疾病慢性鼻炎；鼻竇炎；過敏性鼻炎；血管運動性鼻炎；萎縮性鼻炎。根據本發明所述的藥物組合物，可製成外塗使用的劑型，例如膏劑。本發明還提供了一種所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物的製備方法。該製備方法包括以下步驟按重量份數稱取辛夷、白芷、茅莓和白花草，粉碎為細粉，按常規方法製備成膏劑。例如，可以直接用凡士林混合成膏狀，也可以用麻油熬製成膏狀，還可以生豬板油熬製成膏狀等。本發明所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，經臨床試驗表明，其具有以下作用祛風散寒、通竅氣暢、消腫止痛、修復鼻腔黏膜病變組織。適應症慢性鼻炎；鼻竇炎；過敏性鼻炎；血管運動性鼻炎；萎縮性鼻炎等各種鼻炎症狀，對鼻腔其他病症也有較好療效，且無明顯副作用。本發明所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物的使用方法主要以藥膏的形式外塗使用。將脫脂棉擰成條索狀棉棒，用棉棒旋沾藥膏後，塞入鼻孔中即可。每天一次，毎次兩小時，睡前用藥最好。30天為ー療程。一般一個療程即可痊癒。
具體實施例方式以下將通過具體實施例來詳細說明本發明，在這些實施例中，採用的原料的來源是辛夷、白芷、茅莓、白花草均可通過藥材市場等途徑購買，產品的執行標準為《中國藥典2010年版一部》。實施例I :
本發明所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，為純中藥複方製劑，由下列重量組成的有效原料製成
辛夷10份、白芷12份、茅莓20份、白花草10份。本實施例的劑型為膏劑，製備方法如下
將上述各種原料輾碎，用凡士林攪合成膏狀即可。實施例2:
本發明所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，為純中藥複方製劑，由下列重量組成的有效原料製成
辛夷8份、白芷13份、茅莓19份、白花草10份。本實施例的劑型為膏劑，製備方法如下
將上述各種原料輾碎，用麻油熬製成膏狀即可。實施例3:
本發明所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，為純中藥複方製劑，由下列重量組成的有效原料製成
辛夷9份、白芷14份、茅莓21份、白花草7份。本實施例的劑型為膏劑，製備方法如下
將上述原料輾碎，用凡士林攪和成膏狀即可。實施例4:
本發明所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，為純中藥複方製劑，由下列重量組成的有效原料製成
辛夷11份、白]E 16份、茅莓15份、白花草14份。本實施例的劑型為膏劑，製備方法如下
將上述原料輾碎，用凡士林攪和成膏狀即可。實施例5
本發明所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，為純中藥複方製劑，由下列重量組成的有效原料製成
辛夷6份、白芷9份、茅莓26份、白花草10份。本實施例的劑型為膏劑，製備方法如下
將上述原料輾碎，用凡士林攪和成膏狀即可。實施例6
本發明所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，為純中藥複方製劑，由下列重量組成的有效原料製成
辛夷5份、白]E 8份、茅莓10份、白花草5份。本實施例的劑型為膏劑，製備方法如下
將上述原料輾碎，用凡士林攪和成膏狀即可。實施例7
本發明所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，為純中藥複方製劑，由下列重量組成的有效原料製成
辛夷15份、白芷20份、茅莓30份、白花草15份。本實施例的劑型為膏劑，製備方法如下
將上述原料輾碎，用凡士林攪和成膏狀即可。實施例8 :本發明所述的藥物組合物的臨床試驗
本發明所述的藥物組合物經門診患者580例應用，隨機分為治療組和對照組。其中，治療組290例，採用本發明所述的藥物組合物製備的膏劑，年齡最小14歲，最大58歲；病情最短80天，最長20年以上，病情程度輕度患者佔40%，中度患者佔50%。對照組290例，採用市場上已有的治療鼻炎藥物(例如生產廠商為佛山德眾藥業有限公司的商品名為「鼻炎庚」)，年齡最小15歲，最大56歲；病情最短67天，最長17年；病情程度輕度患者20%，中度患者66%。
臨床試驗結果見表1，結果表明治療組的痊癒率達90% (痊癒表現鼻腔通氣好，頭痛消失，分泌物減小，鼻甲已不肥大)，有效率98%(有效表現鼻腔通氣情況及鼻甲大情況均較前有改善，但是仍未完全正常)。治療組的痊癒率和有效率均高於對照組，而治療組的無效率顯著低於對照組。表I :臨床試驗結果
權利要求
1.ー種用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，其特徵在於，各原料的重量份數為辛夷5-15份，白芷8-20份，茅莓10-30份，白花草5_15份。
2.根據權利要求I所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，其特徵在於，各原料的重量份數為辛夷10份、白芷12份、茅莓20份、白花草10份。
3.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特徵在於所述的鼻腔炎症性疾病包括慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、萎縮性鼻炎。
4.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特徵在於所述的藥物組合物製成外塗使用的膏劑。
5.如權利要求I所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟按重量份數稱取辛夷、白芷、茅莓和白花草，粉碎為細粉，按常規方法製備成藥劑。
6.根據權利要求5所述的製備方法，其特徵在於所述的藥劑為外塗使用的膏劑。
全文摘要
本發明涉及一種用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，稱為「鼻炎靈」。所述的藥物組合物中，各原料的重量份數為辛夷5-15份，白芷8-20份，茅莓10-30份，白花草5-15份。本發明所述的用於治療鼻腔炎症性疾病的藥物組合物，經臨床試驗表明，其具有以下作用祛風散寒、通竅氣暢、消腫止痛、修復鼻腔黏膜病變組織。本發明所述的藥物組合物適用於慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、等鼻炎。本發明藥物組合物組方簡單，純中藥成分，組方合理，無副作用，使用方便，一般一個療程即可痊癒，療效好，藥效穩定，復發率低，能夠根治鼻炎、鼻竇炎等多種鼻腔疾病。
文檔編號A61K36/898GK102697894SQ20121018017
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月4日 優先權日2012年6月4日
發明者韋相炎 申請人:韋相炎