一種淚道栓子的製作方法

2023-04-24 16:42:01 1

專利名稱：一種淚道栓子的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於醫療器械領域，具體涉及一種淚道栓子。
技術背景乾眼症又稱乾眼、乾眼病、角結膜乾燥症(Kerstoconjunctivitis sicca, KCS)和乾燥性症候群等。是指由多種原因引起的淚膜不穩定和/或高滲性淚液，導致眼表損害或免疫性炎症，產生眼部不適症狀或視力障礙的一類疾病。其臨床症狀通常表現為乾澀感、異物感、疼痛感、燒灼感、眼癢、視物模糊、眼紅、畏光、流淚等。乾眼病症狀可時輕時重，眼部乾燥感是最明顯的症狀，特別是在戶外吹風時，注意力集中瞬目減少時更明顯，夜間或清晨醒來時，眼乾症狀極為明顯。重度乾眼病將導致結膜或角膜上皮變性、角膜霧狀混濁、新生血管侵入、角膜上皮缺損、無菌性角膜潰瘍和感染性角膜潰瘍等，病人的乾眼症狀加重，可出現眼肌痙攣、睜不開眼等症狀。近年來，隨著科技的發展，電腦、電視和空調的使用，眼科準分子雷射手術、佩戴隱形眼鏡和亂用滴眼液等原因，乾眼症呈逐年增加的趨勢和低齡化的特點。但臨床以青年女性、絕經期及絕經期後女性多見。在印度30 40歲人群中，大於20%患有乾眼，70歲以上人群中患病率則高達36. 1%。在美國65 84歲的人群中，乾眼的發病率為14. 6%，即約有430萬人患乾眼。在德國45 54歲的人群中，約20%的女性和15%的男性有角結膜乾燥症的體徵。在瑞典I個社區55 72歲705例老年人中，乾眼的流行率為15%。日本門診首診病人約17%為乾眼。2009年，國人田玉景等對上海江寧街道20歲及以上人群乾眼的流行病學調查表明，乾眼的患病率為30. 05%，其中男性為24. 11%，女性為33. 78%。乾眼症正在成為危害人們健康和生活質量的一種疾病。乾眼的病因或誘因主要有1、環境關聯性乾眼，如電腦電視、空氣汙染、季節變換、生活環境改變、睡眠不足等；2、瞼板腺功能障礙性乾眼，將導致脂質性淚液缺乏或蒸發性過強型乾眼；3、自身免疫性乾眼，包括原發性和繼發性乾燥綜合症；4、手術性乾眼，準分子雷射手術和眼科手術；5、創傷性乾眼，主要包括結膜和角膜的物理或化學傷；6、藥物性乾眼，主要是使用了抑制或影響淚液分泌的藥物；7、與年齡或性別有關的乾眼；8、結膜炎症所致的乾眼。治療乾眼主要有1、消除病因；2、淚液成份代替法；3、控制炎症；4、淚道阻塞；5、促進淚液分泌；6、減少淚液蒸發；7、其他治療，如補充雄性激素治療；8、手術治療。其中利用淚道阻塞治療乾眼，即採用淚小管栓子阻塞淚小管是目前治療中、重度乾眼較為有效的方法。其主要原理是用栓子堵塞淚小管阻止淚液的排出，延長自身淚液在眼表的停留時間，滋潤、營養眼表組織，恢復和維持眼表組織的正常結構。此外，淚道阻塞可增加滴眼液藥物在眼表的停留時間，增加藥物的生物利用度和藥物的療效。目前，用於臨床的淚道栓子主要分永久性和逐步降解性。永久性栓子如Smartplug的熱變性淚道栓塞，呈棒狀，主要成份是疏水性丙烯酸酯，當將其放入淚道，Smartplug栓子就會自動收縮和膨脹,堵塞淚小管。雖然Smart plug栓子的栓塞效果較好,但其價格昂貴，普通群眾難以承受。另外，Smart plug淚道栓子放入淚小管後，很難探查其位置和存在，需要用高頻率的B超檢查，一般醫院沒有這種設備。法國的fCI預裝式Painless永久性淚點塞栓子同樣存在價格昂貴的缺點，由於這種栓子的一部分暴露於淚小點外，因此，應選擇淚小點形狀合適的病人才能安裝這種淚小點栓子，並且存在栓子容易脫落和刺激眼表的副作用。而一些逐步降解型淚道栓子，如用人工縫線製成的淚道栓子，半年可降解，可 起到中長期的治療作用，其主要成份是聚對氧環己烷，因其形狀為圓柱形，放入淚道中，其銳利的端部容易刺激淚小管組織，引起局部損傷和炎症；另一種可降解栓子材料是膠原蛋白，約一周可降解，將其放入淚小管堵塞淚道後可用來判斷患者是否存在溢淚現象。
發明內容本實用新型的目的是提供一種結構簡單、使用方便、成本低廉的淚道栓子。本實用新型是通過以下技術方案予以實施的本實用新型的淚道栓子，包括淚道栓子本體，其特徵在於，所述的淚道栓子本體呈兩頭小中間大的紡錘形或者淚道栓子本體其中間為圓柱形，兩端為鈍圓形。所述的淚道栓子本體優選為鈦鎳合金或聚對氧環己烷的淚道栓子本體，由鈦鎳合金製作的淚道栓子是一種永久型淚道栓子；聚對氧環己烷製作的淚道栓子是一種半年可溶解的淚道栓子。在所述的淚道栓子本體表面優選設有若干條軸向凹槽，進一步優選，所述的軸向凹槽為4 10條，均勻分布在淚道栓子本體外表面。軸向凹槽可以使累積的淚水通過，避免淚道完全阻塞，從而避免感染導致淚小管炎和淚溢。本實用新型的淚道栓子設計成兩頭小中間大的紡錘形或者淚道栓子本體其中間為圓柱形，兩端為鈍圓形，這種形狀的淚道栓子，頭部和尾部稍小且鈍圓光滑，容易塞入淚道中到達目標位置，堵塞淚小管，並且無銳部，不會損傷局部組織引起組織發炎。本實用新型的淚道栓子的結構非常簡單，製作成本低廉，普通民眾都能消費得起。

圖I是實施例I的淚道栓子的橫向切面圖，其中I、淚道栓子本體；3、軸向凹槽；圖2是實施例2的淚道栓子的橫向切面圖；其中2、淚道栓子本體；4、軸向凹槽。
具體實施方式
以下是對本實用新型的進一步說明，而不是對本實用新型的限制。實施例I :如圖I所示，本實施例的淚道栓子，包括聚對氧環己烷材質的淚道栓子本體1，該淚道栓子本體I呈兩頭小中間大的紡錘形，在所述的淚道栓子本體I表面設有4條軸向凹槽3。實施例2如圖2所示，本實施例的淚道栓子，包括鈦鎳合金的淚道栓子本體2，該淚道栓子本體2的中間呈圓柱形，兩端為鈍圓形，在所述的淚道栓子本體2表面設有4條軸向凹槽4。
權利要求1.一種淚道栓子，包括淚道栓子本體，其特徵在於，所述的淚道栓子本體呈兩頭小中間大的紡錘形或淚道栓子本體其中間為圓柱形，兩端為鈍圓形。
2.根據權利要求I所述的淚道栓子，其特徵在於，所述的淚道栓子本體是鈦鎳合金或是聚對氧環己烷的淚道栓子本體。
3.根據權利要求I或2所述的淚道栓子，其特徵在於，在所述的淚道栓子本體表面設有若干條軸向凹槽。
4.根據權利要求3所述的淚道栓子，其特徵在於，所述的軸向凹槽為Γ10條，均勻分布在淚道栓子本體外表面。
專利摘要本實用新型公開了一種淚道栓子。它包括淚道栓子本體，所述的淚道栓子本體呈兩頭小中間大的紡錘形或淚道栓子本體其中間為圓柱形，兩端呈鈍圓形，淚道栓子本體表面設有若干條軸向凹槽。本實用新型的淚道栓子設計成兩頭小中間大的紡錘形或淚道栓子本體中間為圓柱形，兩端為鈍圓形，這種形狀的淚道栓子植入淚道很容易，可阻塞淚小管，並且去除也很容易(通過淚道衝洗)。其材料由鈦鎳合金或聚對氧環己烷製成，由鈦鎳合金製作的淚道栓子是一種永久型淚道栓子；聚對氧環己烷製作的淚道栓子是一種半年可溶解的淚道栓子。本實用新型的淚道栓子其結構非常簡單，製作成本低廉，普通民眾都能消費得起。
文檔編號A61L31/02GK202740213SQ20122041980
公開日2013年2月20日 申請日期2012年8月22日 優先權日2012年8月22日
發明者鄧新國 申請人:中山大學中山眼科中心