治療高血尿酸症、痛風及尿瀦留的中藥組合物的製作方法

2023-05-23 04:44:06 1

專利名稱：治療高血尿酸症、痛風及尿瀦留的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於治療高血尿酸症，能顯著地降低患者的血尿酸水平，並對患者不同部位的痛風症狀也有明顯地消除作用，該藥物長期服用對人體沒有任何毒副作用的中藥組合物。
背景技術：
隨著人們生活水平的提高和工作壓力的增大，血尿酸過高已經逐漸成為一個重要的致病因素。首先，人體內的老舊細胞與攝入的食物，尤其是富含嘌呤的食物(如動物內臟、 海鮮等)，在體內新陳代謝過程中，所含的核酸氧化分解產物為嘌呤。體內產生的嘌呤在肝臟中會再次氧化為2，6，8_三氧嘌呤，即尿酸。其中，三分之二的尿酸會經腎臟隨尿液排出體外，另外的三分之一會通過糞便和汗液排出。正常情況下，體內尿酸大約維持在1200毫克，每天新生成約600毫克，同時排洩掉600毫克，基本處於平衡狀態。但如果體內尿酸產生過多來不及排洩或者尿酸排洩機制退化，則造成尿酸在體內瀦留過多，當血液尿酸濃度大於7毫克/升時就會影響人體細胞的正常功能，長期置之不理將會引發多種疾病。血尿酸濃度過高時，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關節、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應，即痛風。目前，我國高尿酸血症患者已達I. 2億人，每年以9. 7%的速度增加，其中5%_12% 的患者會發展為痛風。血尿酸濃度過高時，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關節、軟骨、腎臟等部位，引起組織異物炎性反應，即痛風。其臨床特點是高尿酸血症、急性關節炎反覆發作、痛風石形成、慢性關節炎和關節畸形，以及在病程後期出現腎尿酸結石和痛風性腎實質病變。 痛風已經成為我國僅次於糖尿病的第二大代謝性疾病，肆意吞噬著人們的健康。高血尿酸症除直接導致痛風外，還常導致以下疾病痛風性腎病、尿毒症腎炎、急性梗阻性腎病、動脈粥樣硬化、高血壓、心腦血管疾病、痛風石、泌尿繫結石、急性關節炎、腎臟病變、紅細胞增多症、肝臟病變、甲狀腺功能減低、多發性骨髓瘤、妊娠反應紅細胞增多症，等等。這些疾病極大地影響了人們的日常生活和正常工作，形成了一個急需解決的社會問題。在臨床上，尿酸過高患者常採用以下幾種方法進行處理。首先，減少內源性尿酸: 通過攝入有效的抗氧化劑(比如ASTA蝦青素之類的)抑制核酸氧化分解，同時也抑制嘌呤氧化為尿酸；別嘌醇及其代謝產物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成，通過以上二個途徑可以減少80%的尿酸來源；其次，減少外源性尿酸減少高嘌呤食物的攝入，可以減少20%的尿酸；再次，採取一些方法促進尿酸的排出如適度鹼化尿液(小蘇打、或者熱乾麵之類)，促進尿酸排出的藥物如丙璜舒 (probenecid)和苯溴馬隆(Benzbromarone);最後,對急性痛風,患者可以服用消炎藥物雙氯芬酸鈉(Diclofenac Sodium)和希樂德(celecoxib)。應用促尿酸排洩藥,尿中尿酸增多， 並使尿液PH降低，因而易產生腎結石，或腎小管中尿酸結晶沉著。又由於血尿酸降低，尿酸庫的尿酸被動員，血尿酸經過關節腔可促使急性痛風發作。為防止上述意外，採用鹼性藥物 (碳酸氫鈉或枸櫞酸鈉)鹼化尿液，增加攝水量，同時服用秋水仙鹼或吲哚美辛，防止急性發作，待血尿酸正常後，可以停藥。總體來就，這些藥物副作用較大，達不到標本兼治的目的。中醫學中亦有「痛風」病名，且歷代醫家有所論述。朱丹溪在《格致餘論》中就曾列痛風專篇，雲「痛風者，大率因血受熱已自沸騰，其後或涉水或立溼地……寒涼外搏，熱血得寒，汗濁凝滯，所以作痛，夜則痛甚，行於陽也。」。西醫中的痛風相當於中醫中的「痛痺」、 「歷節」、「腳氣」等症，因此，中醫則認為痛風屬痺證範疇，而高尿酸血症屬濁毒。歷代醫家認為，先天稟賦不足，或調攝不慎，嗜欲無節，過食膏粱厚味，導致脾胃功能紊亂，水谷不歸正化，濁毒隨之而生，滯留血中，毒邪久留，若蒸釀氣血津液，生成痰瘀，結於關節、皮膚、腎臟等可成痰核、包塊。毒邪留於腎，損傷腎之精氣，腎臟功能衰退，可出現癃閉、關格等證。若毒邪受外邪引動毒阻經絡，則關節紅腫疼痛突發。故間歇期主張重用調補脾腎之品，絕毒內生之源。根據文獻報導，葛根、金錢草、淡竹葉、絞股藍、桑黃、女貞子、蟲草菌等中草藥都有一定的治療高血尿酸症的效果。因此，祖國醫學在治療高血尿酸症方面有著悠久的歷史，發揮著不可磨滅的作用。中藥治療痛風、高尿酸血症倍受關注，有分階段論治，也有專方治療，均取得較好療效。朱萱萱等(朱萱萱等，熱痺消治療急性痛風性關節炎的實驗研究[J]，中國藥品標準， 2002，3:57)採用萆解、虎杖、參三七、黃柏等組成的複方能明顯減輕角叉菜膠所致大鼠足蹠腫脹度，對尿酸鈉誘導大鼠足蹠腫脹在4 h後可明顯減輕腫脹度，維持時間長，並能減少炎性足蹠中前列腺E2含量。李涓等(李涓等，痛風寧口服液治療急性痛風性關節炎的實驗研究[J]，華西藥學雜誌，1998，13 :159)採用淫羊藿、桔梗、陳皮、生薑等組成的複方能抑制尿酸鈉引起的大鼠足蹠腫脹，顯著降低尿酸鈉誘導家兔急性痛風性關節炎關節液中的白細胞數，能顯著抑制角叉菜膠引起的大鼠足腫脹與二甲苯所致小鼠耳腫脹，能明顯抑制大鼠肉芽腫的形成，對小鼠因化學刺激與熱刺激所引起的痛反應有抑制作用，提示該複方有明顯的抗炎、鎮痛作用。王秀華等(王秀華等，清熱祛溼法對兔膝關節急性痛風性關節炎細胞因 ILl β和NO的影響[J]，中醫正骨，2001, 13:171)用清熱祛溼中藥處理由尿酸鈉誘導痛風家兔模型，並與秋水仙鹼對照，結果顯示，其療效優於秋水仙鹼組，有較好的防治痛風的作用。 陳文照等(陳文照等，防己黃芪苡湯對急性痛風外周神經遞質的影響[J]，中國醫藥學報， 1997，4 :25)利用防己、黃芪等藥利水配合歸尾活血治療急性痛風性關節炎。其鎮痛效應在於改善微循環，減輕神經末梢的激惹態，提高痛閾，從而減輕疼痛。痛風性關節炎以熱邪較盛，兼夾有風溼兩邪。風性數變則發病迅速而兇猛，溼性黏滯則久戀纏綿而難愈。治療以清熱祛風、除溼通痺為主。方可用白虎加桂枝湯、薏苡仁湯、三妙湯等(何永生等，治療痛風性關節炎的經驗[J]，中國中醫藥信息雜誌，2004，3 :266)。中藥複方治療痛風取得較大進展， 有些研究已深入到細胞和分子生物學水平。在現有技術方案中
我國的中醫藥工作者開發了多個治療痛風或高血尿酸症的中成藥產品。朱丹溪在其著作《丹溪心法》中闡述了多個治療痛風症的藥物複方及其應用方法，從中開發為藥品的處方有二妙丸、三妙丸、四妙丸。另外，各民族人民根據臨床和經驗開發的其它具有較好治療效果的藥品有痛風定片、痛風定膠囊、痛風舒片、痛風舒膠囊、檳藿痛風合劑、二十五味驢血丸、二十五味兒茶丸、複方伸筋膠囊、溼熱痺膠囊、八珍丸、六味地黃丸、金匱腎氣丸、舒筋活血丸，等等。其中，二十五味驢血丸和複方伸筋膠囊等產品來源於我國的彝藥、苗藥和藏藥。因此，從我國寶貴的中醫藥資源中開發新的治療痛風、高血尿酸症和尿瀦留的中成藥產品是可行的。

發明內容
本發明的目的是提供一種充分利用中藥資源，加工方便，成本低廉，對高血尿酸症、痛風和尿瀦留有顯著效果的治療高血尿酸症、痛風及尿瀦留的中藥組合物。本發明是這樣實現的
本發明治療高血尿酸症、痛風及尿瀦留的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製成
八月瓜20 — 60
地瓜藤20—60
杉木IO— 50
垂柳15— 50。它由如下重量份的原料製成
十大功勞 15— 50。它由如下重量份的原料製成
八月瓜 30 地瓜藤 30 杉木20
垂柳20。它由如下重量份的原料製成
八月瓜 25 地瓜藤 30 杉木15
垂柳10
十大功勞 20。將原料加入5 16倍量水，加熱煎煮，收集揮髮油，保持微沸30 120分鐘，過濾，收集煎出液，藥渣再加4 12倍量水，加熱煎煮至沸，保持微沸30 120分鐘，收集揮髮油，過濾，收集煎出液，合併煎出液；揮髮油合併放置；將煎出液濃縮後乾燥，得到提取物固體，將揮髮油和提取物作為原料製成中成藥。將原料加入12倍量水，加熱煎煮，導出水蒸氣，冷凝後收集上層揮髮油，保持微沸 90分鐘，過濾，收集煎出液，藥渣再加10倍量水，加熱煎煮至沸，保持微沸60分鐘，收集揮髮油，過濾，收集煎出液，合併煎出液；揮髮油合併後加入無水硫酸鈉乾燥，於4°C下低溫放置；煎出液於60°C減壓濃縮至相對密度為I. 16，導入噴霧乾燥設備，在進液速度為30 ml/ min、進風溫度為120°C的條件下進行乾燥，收集淺黃固體粉末，將揮髮油和淺黃固體粉末作為原料製成中成藥。中藥組合物為茶劑或水煎劑或顆粒劑或片劑或丸劑或膠囊劑或滴丸劑或口服液或酊劑或幹糖漿劑或糖漿劑或乳劑或散劑或噴霧劑或洗劑或栓劑。說子Holboellia latifolia Wall.,又名八月瓜、八月炸,系木通科植物木通、 三葉木通或白木通的果實(《中國藥典》2010年版一部)。該藥具有清熱利溼；舒肝理氣；活血通脈；行氣止痛；利尿殺蟲的功效，用於脘脅脹痛，經閉痛經，小便不利，蛇蟲咬傷(《中國
5藥典》2010年版一部，《四川中藥志》)。藥材含木通皂苷(akebin)A、B、C、D、E、F、G，齊墩果酸-3-鼠李糖基阿拉伯糖苷，常春藤皂苷元-3-木糖基阿拉伯糖苷，常春藤皂苷元-3-鼠李糖基阿拉伯糖苷，齊墩果酸-3-葡萄糖基阿拉伯糖苷，常春藤皂苷元-3-阿伯糖-28-鼠李糖基二葡萄糖苷，齊墩果酸-3-鼠李糖基阿拉伯糖-28-鼠李糖基二葡萄糖苷，常春藤皂苷元-3-鼠李糖基阿拉伯糖-28-鼠李糖基二葡萄糖苷，常春藤皂苷元-3-木糖基鼠李糖基阿拉伯糖苷，阿江欖仁酸(arjunolic acid), 20 (29)去氫_30_降阿江欖仁酸，降阿江欖仁酸-28-鼠李糖基二葡萄糖苷，阿江欖仁酸-28-木糖基鼠李糖基二葡萄糖苷，油酸甘油酯， 亞麻酸甘油酯，軟脂酸甘油酯等化學成分(王家明等，預知子化學成分研究[J]，中國藥學雜誌，2008，43 (2):155)。以預知子為君藥的預知子丸治療精神病具有很好的效果(《太平惠民和劑局方》)，而在預防和治療高血尿酸症、痛風和尿瀦留方面還沒有相關報導。地瓜藤是桑科植物地瓜AicM Tikoua Bur的莖葉(《貴州民間方藥集》)。主產於廣西、貴州、湖南、四川、雲南等地，在貴州作為苗族習用藥材，其性味苦寒，無毒(《四川中藥志》)。其功能主治為清熱，利溼，活血，解毒；治風熱咳嗽，痢疾，水腫，黃疸，風溼疼痛，痔瘡出血，經閉，帶下，小兒消化不良，跌打損傷，無名腫毒(《分類草藥性》、《天寶本草》、《貴州民間方藥集》、《四川中藥志》、《廣西中草藥》、《雲南中草藥》、《湖南藥物志》)。主要化學成分有4_豆齡希-3-酮、佛手內酯、香樹脂醇、谷<e§醇、香豆酸甲酯、咖啡酸甲酯、尿囊素、齊墩果酸和胡蘿蔔苷(關永霞，楊小生等，苗藥地瓜藤化學成分的研究[J]，中草藥，2007. 38 (3) 342-344)。國內外對該屬植物的藥理學研究表明該屬植物具有降血糖、鬆弛平滑肌、抗腫瘤、抗菌等作用(Zhong X Q,Xu H H. The studied survey on the offcinal of Moraceae Ficus L [J]· Chin Tradit Herb Drugs, 2000. 31(9): 3-4)。地瓜藤、含地瓜藤複方及其所含化學成分在預防和治療高血尿酸症、痛風和尿瀦留方面還沒有相關報導。杉木為杉科杉屬植物杉木lanceolata (Lamb. ) Hook.,常以根、樹皮、球果、木材、葉和杉節入藥。該植物也是首次報導用於高血尿酸症和痛風的治療。其性味辛，微溫，無毒，具有祛風止痛，散瘀止血的功能(《唐本草》、《本草匯言》)，主要用於慢性氣管炎，胃痛，風溼關節痛的治療；外用治跌打損傷，燒燙傷，外傷出血，過敏性皮炎(《民間常用草藥彙編》)。杉木現代藥學應用與研究極少，屬臨床很少使用的藥材。垂柳包括從楊柳科植物垂柳取下的枝條和樹葉，在中醫藥和民族藥中有悠久的應用歷史。其中，枝條用於祛風，利尿，止痛，消腫。治風溼痺痛，淋病，白濁，小便不通，傳染性肝炎，風腫，疔瘡，丹毒，齒齲，齦腫，柳葉有清散、利尿、消炎、解毒的作用(《肘後備急方》、 《本草綱目》、《本草綱目拾遺》)。柳中還含有豐富的碘，它是治療地方性甲狀腺腫大的良藥。 其木質部含有豐富的水楊苷，而水楊苷是水楊酸的前體藥物，也是著名藥物阿斯匹林發現的基礎，有著更安全更穩定的治療和保健效果。現代應用證明，用柳葉製成的中成藥對治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、慢性氣管炎、傳染性肝炎、燒燙傷、上呼吸道感染、氣管炎、肺炎、膀胱炎、化膿性腮腺炎、乳腺炎、咽喉炎都有良好的治療效果。垂柳及其所含化學成分在治療高血尿酸症和痛風的方面還沒有相關報導。十大功勞為小檗科十大功勞屬植物闊葉十大功勞bealei (Fort.) Carr.,以根、莖、葉入藥(《全國中草藥彙編》)，含小檗鹼、掌葉防己鹼(palmatine)、藥根鹼 (jatrorrhizine)、木蘭鹼(magnof Iorine)等化學成分。十大功勞葉的功能為滋陰清熱,主治肺結核，感冒。根、莖具有清熱解毒的功能，主治細菌性痢疾，急性腸胃炎，傳染性肝炎，肺炎，肺結核，支氣管炎，咽喉腫痛。該藥外用治眼結膜炎，癰癤腫毒，燒、燙傷。十大功勞及其所含化學成分在治療高血尿酸症和痛風方面還沒有相關報導。本發明所涉及的預防和治療高尿酸血症及其相關併發症的藥物中，預知子清熱利溼、舒肝理氣、活血通脈、行氣止痛、利尿殺蟲，為方中君藥；地瓜藤清熱，利溼，活血，解毒， 為方中君藥；二者合用，達到清熱利溼、活血利尿之功能，行逐六腑結聚、結固留癖之目的。 杉木最早收載於《唐本草》，具闢穢，止痛，散溼毒，下逆氣之功效；柳在《神農本草經》中屬木部下品，其味苦寒，主治風水，黃疸，面熱黑，又清熱解毒，祛風利溼；十大功勞葉的功能為清熱補虛，止咳化痰，主治肺癆咳血、骨蒸潮熱、頭暈耳鳴、腰酸腿軟、心煩、目赤。三者配合君藥，意在攻、補兼施，以達治療痛風、降低血中尿酸含量的功效。本發明是申請人在現有技術的基礎上，參考我國民間傳統醫藥學的成果，結合申請人20年的潛心研究和試驗，運用中醫辨證論治理論，經藥理學、毒理學、藥劑學等多學科研究，科學配伍製備而成。本發明披露的中藥組合物中，所有藥材均採自我國西南地區的野生資源，並採用特殊加工方法製備而成，在高尿酸血症及其相關併發症的預防和治療中系首次報導。本發明所述的預防和治療高尿酸血症及其相關併發症的藥物的製備方法中，通常有以下幾道工序
I、取材所有藥材於夏秋交替季節取自我國西南苗族聚集區的植物，按處方量取材，就地加工。藥物各組方藥材中，八月瓜系木通科植物木通quinata (Thunb. ) Decne. 的果實，地瓜藤為桑科植物地瓜/7Zcw1S Tikoua Bur.的莖葉,杉木取自刺杉Cunninghamia lanceola ta (Lamb. ) Hook.的枝葉，垂柳為柳 Salix babylonica Linn.的枝葉，十大功勞取自十大功勞木bealei (Fort. ) Carr.的葉。2、除雜按處方量取材後，每味藥材單獨處理，清除其附著的泥沙和非藥物雜質後，切成10釐米長的小段，置於提取容器中。3、煎煮向提取容器中加入5 12倍量水，加熱煎煮，水蒸汽導出後冷凝放置，收集揮髮油，保持微沸30 90分鐘。過濾，收集煎出液。藥材再加4 8倍量水，加熱煎煮至沸，保持微沸30 90分鐘，收集揮髮油。過濾，合併水煎液。揮髮油合併放置。4、濃縮將水煎液放入高效濃縮裝置中進行低溫減壓濃縮，濃縮到相對密度為
I.05 I. 2。5、乾燥將濃縮液進行乾燥處理，如減壓冷凍乾燥、低溫減壓乾燥、直接噴霧乾燥、 微波乾燥，得到提取物。6、藥材可以直接製成茶劑和水煎劑，還可將提取物和揮髮油製成各種製劑形式 顆粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑、滴丸劑、口服液、酊劑、幹糖漿劑、糖漿劑、乳劑、散劑、噴霧劑、 洗劑、栓劑等口服和外用製劑，供患者使用。本發明具有以下優點
I、與現有技術相比，本發明在預防和治療高尿酸血症、痛風、尿瀦留以及多種原因導致的小便不暢等疾病中的效果顯著高於同類上市產品和已有文獻報導的治療藥物。2、本發明中的所有藥材資源豐富，採集方便，成本低廉,並且所有藥材全部來自野生品種，沒有農藥殘留和重金屬汙染。3、本發明不含毒性藥材，在長期使用過程中尚未發現任何毒副反應。4、本發明加工簡便，沒有使用限制性溶媒，生產工藝綠色環保，避免了加工過程對環境和產品自身的汙染。
具體實施例方式實施例I :
按以下處方配方八月瓜25 g、地瓜藤30 g、杉木15 g、垂柳20 g、十大功勞20 g。配方後的藥材總量為440 kg，將藥材洗淨後置入10噸提取罐中，加4. 4噸水，冷浸120分鐘後，蒸汽加熱至沸騰，保沸120分鐘，收集揮髮油共2. 2 L，備用。過濾，濾液備用，濾渣再加 4噸水，在保持沸騰條件下維持90分鐘，過濾收集濾液，濾渣棄去。合併濾液，經高效回流裝置濃縮至比重I. I I. 3，一效溫度:70 72 V (真空度-0. 06 O. 05 Mpa) ;二效溫度62 64°C (真空度-0. 07 0.08 Mpa))。濃縮液經噴霧乾燥(蒸汽壓力(0.39
0.4 Mpa)，進風溫度203 205 °C，出風溫度98 106 °C，進液速度34. 57 ml，塔內壓力 (-27 -30 pa))。收集得褐色提取物粉末17. 01 kg，分裝，密閉，防溼防潮保存。按原藥材計算，收率為3. 86%。將製備的提取物和揮髮油製成顆粒，按以下處方量製劑。處方
提取物粉末3. 6 g
揮髮油O. 5 g
蔗糖粉6. I g
重量百分濃度70%乙醇適量
硬脂酸鎂O. 3 g
製備工藝將配方量的提取物粉末和揮髮油加蔗糖粉混合均勻，用重量百分濃度95% 乙醇水溶液制軟材，16目制粒，60°C乾燥，取出後16目整粒，加入硬脂酸鎂混勻，分裝即得。 每袋10克。實施例2
按以下處方配方八月瓜30 g、地瓜藤30 g、杉木20 g、垂柳20 g0配方後的藥材總量為400 kg，將藥材洗淨後置入10噸提取罐中，加水4噸，冷浸120分鐘後，蒸汽加熱至沸騰，保沸120分鐘，收集揮髮油共I. 8 L，備用。過濾，濾液備用，濾渣再加4噸水，在保持沸騰條件下維持90分鐘，過濾收集濾液，濾渣棄去。合併濾液，經高效回流裝置濃縮至比重
I.I I. 3 (—效溫度70 72°C (真空度-0· 06 O. 05 Mpa) ;二效溫度62 64°C (真空度-0. 07 0.08 Mpa))。濃縮液經噴霧乾燥(蒸汽壓力(0.39 O. 4 Mpa)，進風溫度203 205°C，出風溫度98 106 °C，進液速度34. 57 ml，塔內壓力(-27 -30 Pa))。收集得褐色提取物粉末20. 4 kg，分裝，密閉，防溼防潮保存。按原藥材計算，收率為 5. 1%。片劑的製備
將製備的提取物和揮髮油製成顆粒，按以下處方量製劑。處方
提取物粉末3. 6g
揮髮油O. 5g
微晶纖維素O. Sg羧甲基澱粉鈉O. 4g
重量百分濃度75%乙醇溶液適量
硬脂酸鎂O. 2g
製備工藝稱取處方量提取物粉末，揮髮油，微晶纖維素，羧甲基澱粉鈉，在適宜的容器中混合均勻，加入適量的重量百分濃度75%乙醇溶液制軟材，過18目篩制粒，60°C通風乾燥後同目篩整粒，加入處方量硬脂酸鎂，混合均勻，混合物於壓片機上壓製成片，規格為每片片重O. 5g。1990年以來，本發明在臨床上長期用於高尿酸血症、痛風、尿瀦留以及多種原因導致的小便不暢等疾病的治療，有著廣泛而深入的臨床應用基礎。根據臨床病歷記錄，共588 例痛風患者和575例尿瀦留患者採用了口服該藥物進行治療。病人口服煎劑，每天I 3 付，連續用藥3 6付，15天為I個療程，每療程進行一次血尿酸複查，連續觀察2個月。結果發現
716例痛風患者中，314例的血尿酸水平回復至正常值350 417 mmol/L，停藥後沒有返彈，疼痛症狀基本消失；125例的血尿酸水平在用藥一個療程後達到正常值350 417 mmol/L，但停藥2個月後又返彈，而疼痛症狀減輕或消失；102例的血尿酸水平在用藥一個療程後達到正常值300 417 mmol/L,但停藥2個月後又返彈,血尿酸水平值超過 417 mmol/L，並再次出現疼痛症狀；75例無效，血尿酸水平和痛風症狀沒有減輕，因此，該藥物治療高血尿酸症和痛風的總有效率為89. 5%。另外，該藥物在長期使用過程中尚未發現任何毒副作用，對高血尿酸症、痛風和尿瀦留還有明顯的預防作用。貴陽退休幹部張先生，72歲，長期排尿困難，每次小便均需要用手扶牆。確診為高血尿酸症引起的尿瀦留，血尿酸值為612。門診醫生開出實施例I的顆粒劑，一日三次，每次二袋，用開水衝服。患者服用二個療程，共六天後，排尿開始順暢，又要求加服三個療程，徹底解決了多年排尿不暢的痛苦，複診後的血尿酸值為482，至今未見反彈。成都鐵路局職工曾女士，38歲，體檢發現尿酸值達648，並已形成高尿酸腎結石。 門診醫生開出實施例2的片劑，一日三次，每次3片，用開水衝服。經服用三個療程後，尿酸值恢復到382的正常值標準，複診後未能發現結石。雲南汽車司機鄧先生，男58歲，因長年的運輸行業特點，造成尿酸值超標和長期排尿不暢，尿酸值達631。門診醫生開出實施例I的顆粒劑，一日三次，每次二袋，用開水衝服。患者服用五個療程後，尿酸值恢復到394的正常標準，排尿也非常通暢了，為了鞏固療效，要求加服三個療程。某外企高管熊女士，47歲，體檢發現尿酸值達612，並已形成高尿酸腎結石，腎部疼痛難忍，眼腺也有結石形成，長期服用化學藥物，病程反覆，注意力難以集中。門診醫生開出實施例2的片劑，一日三次，每次4片，用開水衝服。經服用三個療程後，尿酸值恢復到 362的正常值，疼痛症狀消除，複診後未能發現結石，後期複診也未見結石形成。
權利要求
1.治療高血尿酸症、痛風及尿瀦留的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製成八月瓜20 — 60地瓜藤20—60杉木IO— 50垂柳15— 50。
2.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於它由如下重量份的原料製成十大功勞 15— 50。根據權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於它由如下重量份的原料製成
3.八月瓜地瓜藤杉木垂柳
4.根據權利要求2 八月瓜地瓜藤杉木垂柳十大功勞
5.根據權利要求I30 30 20 20 c所述的中藥組合物，其特徵在於它由如下重量份的原料製成25 30 15 10 20。4所述的中藥組合物，其特徵在於將原料加入5 16倍量水，加熱煎煮，收集揮髮油，保持微沸30 120分鐘，過濾，收集煎出液，藥渣再加4 12倍量水， 加熱煎煮至沸，保持微沸30 120分鐘，收集揮髮油，過濾，收集煎出液，合併煎出液；揮髮油合併放置；將煎出液濃縮後乾燥，得到提取物固體，將揮髮油和提取物作為原料製成中成藥。
6.根據權利要求I或3所述的中藥藥物組合物，其特徵在於將原料加入12倍量水，加熱煎煮，導出水蒸氣，冷凝後收集上層揮髮油，保持微沸90分鐘，過濾，收集煎出液，藥渣再加10倍量水，加熱煎煮至沸，保持微沸60分鐘，收集揮髮油，過濾，收集煎出液，合併煎出液；揮髮油合併後加入無水硫酸鈉乾燥，於4°C下低溫放置；煎出液於60°C減壓濃縮至相對密度為I. 16，導入噴霧乾燥設備，在進液速度為30 ml/min、進風溫度為120°C的條件下進行乾燥，收集淺黃固體粉末，將揮髮油和淺黃固體粉末作為原料製成中成藥。
7.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於為茶劑或水煎劑或顆粒劑或片劑或丸劑或膠囊劑或滴丸劑或口服液或酊劑或幹糖漿劑或糖漿劑或乳劑或散劑或噴霧劑或洗劑或栓劑。
全文摘要
本發明為治療高血尿酸症、痛風及尿瀦留的中藥組合物，為實現充分利用中藥資源、降低成本、提高療效的目的，該組合物的基礎配方由八月瓜、地瓜藤、杉木、垂柳四味藥組成，具體處方的組成和用量隨患者症狀加減。該中藥組合物具有清熱利溼、活血止痛、通利小便的作用，能顯著地降低患者的血尿酸水平，使其達到正常值範圍，並對患者不同部位的痛風症狀有明顯地消除作用。此外，該中藥組合物長期服用沒有任何毒副作用，並對高血尿酸症和痛風還有一定的預防作用。
文檔編號A61P19/06GK102579658SQ201210032758
公開日2012年7月18日 申請日期2012年2月15日 優先權日2012年2月15日
發明者劉繼勇, 周航, 熊若蘭 申請人:劉繼勇, 周航, 熊若蘭