一種治療糖尿病併發症的中藥製劑的製作方法
2023-05-14 06:46:31 1
一種治療糖尿病併發症的中藥製劑的製作方法
【專利摘要】本發明屬於治療糖尿病藥物【技術領域】，為了解決目前糖尿病患者在口服中藥、西藥、注射胰島素治療糖尿病過程中存在的諸多併發症問題，提供了一種治療糖尿病併發症的中藥製劑。由桑葉、銀杏葉、沙棘葉、五味子、淮山藥、杭白菊、苦瓜、苦蕎頭、桑枝、黃芪、茯苓、丹參、葛根、決明子、桑椹、澤瀉、三七、黃連按一定比例製備而成。本發明能緩慢降低血糖，能有效地阻止和延緩糖尿病併發症的發生和發展，在輔助降低血糖、提高糖耐量的同時對糖尿病引起的併發症治療效果明顯；可軟化血管、促進血液微循環、調節腸胃功能、改善精神狀況、提高睡眠質量；有效降低糖尿病併發症的發展風險，減輕患者的經濟負擔，改善患者身體狀況，提高患者生活質量。
【專利說明】一種治療糖尿病併發症的中藥製劑
【技術領域】
[0001]本發明屬於治療糖尿病藥物【技術領域】，具體涉及一種治療糖尿病併發症的中藥製劑。
【背景技術】
[0002]糖尿病是一組由於胰島素分泌缺陷或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特徵的代謝性疾病。持續高血糖與長期代謝紊亂等可導致全身組織器官，特別是眼、腎、心血管及神經系統的損害及其功能障礙和衰竭。嚴重者可引起失水，電解質紊亂和酸鹼平衡失調等急性併發症酮症酸中毒和高滲昏迷。
[0003]近30年來，我國糖尿病患病率顯著增加。1980年全國14省市30萬人的流行病學資料顯示，糖尿病的患病率為0.7%。2007—2008年，在中華醫學會糖尿病學分會組織下，全國14個省市進行了糖尿病的流行病學調查。結果顯示我國20歲以上的成年人糖尿病患病率為9.7%。糖尿病是一種世界性的流行性疾病，其患病率日益增高，據WHO的估計，目前全球已有糖尿病患者1.75億左右，至2025年將達3億。中國糖尿病患病率亦在急劇增高，估計現已有糖尿病患者6千多萬。患病人數居世界第二。近年來發現，無論在西方或中國，隨著兒童及青少年肥胖病的增多，特別是2型糖尿病患病人數亦迅速增多和年輕化，已成為人生早期的一大健康問題。
[0004]國際糖尿病聯盟糖尿病圖譜顯示，全球2型糖尿病患者的數量日益增加，預計到2030年總數會上升至5.52億。此外，糖尿病和糖尿病前期的患病率正在向更加年輕的人們蔓延，這將會使未來的局勢更加嚴峻。
[0005]1999年WHO和IDF (國際糖`尿病聯盟)共同提出世界糖尿病日的宣傳口號是「糖尿病的代價」(The Cost of Diabetes),旨在引起各國政府和社會各界人士的重視。糖尿病嚴重影響了世界各國人民的健康，也給各國政府和人民帶來了沉重的經濟負擔。例如，1997年美國用於糖尿病的花費是980億美元，其中440億為直接的醫療消費，540億為間接花費。間接的花費指的是用於糖尿病致殘、致死的經濟支出。糖尿病患者年人均醫療消費是10071美兀。
[0006]我國糖尿病的花費根據2002年一項11城市的調查結果推算，治療糖尿病及併發症的直接醫療費為188.2億元人民幣，佔總的衛生費用的3.95%，其中有併發症的直接醫療費為152.4億元人民幣，佔81%;無併發症的醫療成本為35.8億元人民幣，佔19%。另一項調查5年中糖尿病患者人均總住院費用從1995年的2382元增長到1999年的4847元，5年內總費用、藥費、檢查費和床位護理費分別增長了 103.4%,82.3%、151.7%和128.4%。
[0007]糖尿病本身作為一種慢性疾病並不可怕，而可怕的是糖尿病的併發症。引起併發症的因素有持續性高血糖、胰島素抵抗、長期用藥物的毒副作用等。糖尿病性併發症包括:低血糖症、酮症及酮酸中毒、高滲性昏迷、感染、高血壓、心臟血管病、腦血管病、下肢血管病變、腎病、視網膜病變、神經病變、高脂血症、骨質疏鬆症等。糖尿病併發症已經成為一個讓人擔憂的問題。因此，研究開發治療糖尿病併發症的中藥是醫藥界一項重大公關課題.是我國「九五、十五」重點公關計劃，也是我國五類重大疾病防治重點之一。糖尿病本身並不可怕，可怕的是糖尿病的併發症，糖尿病帶來的危害，幾乎都來自它的併發症。研究資料顯示全世界每8秒鐘就有一人因糖尿病喪生，每年有400萬人因糖尿病死亡，100萬人截肢。其實，持久控制血糖達標、預防及控制糖尿病併發症是治療糖尿病的關鍵。
[0008]目前治療糖尿病的藥物多是直接用於降低血糖，比如磺尿類降糖藥(優降糖、達美康、)是通過促進胰島素分泌降低血糖，雙胍類降糖藥(二甲雙胍)是通過改善胰島素利用降低血糖，而拜唐平那樣通過抑制小腸糖吸收降低餐後血糖，並不能從根本上使身體自我調節系統恢復健康。當前市場銷售的口服降糖藥，不能遏制分泌胰島素的功能性衰退，糖尿病患者分泌胰島素的功能有缺陷，而且會逐漸加重甚至衰竭，這就是為什麼糖尿病是一種進行性惡化的疾病。而現有的口服降糖藥物，雖然都能有效控制血糖，但尚不能持久有效地保護患者的胰島素分泌功能，所以患者的功能隨著時間的推移仍然在逐漸衰退，糖尿病患者的血糖也因此無法得到持久的有效控制。最後，患者只能依賴每日補充外源胰島素來控制血糖，卻不能治療糖尿病引起的併發症。
【發明內容】
[0009]本發明為了解決目前糖尿病患者在口服中藥、西藥、注射胰島素治療糖尿病過程中存在的諸多併發症問題，出現食慾減退、噁心、嘔吐、腹痛，多尿加重，頭暈、嗜睡、視物模糊、呼吸困難、昏迷等導致急性併發症及高血壓、糖尿病視網膜病變、糖尿病性腎病變、糖尿病神經病變、下肢血管病變、高脂血症、骨質疏鬆症、反覆感染等糖尿病慢性併發症，提供了一種治療糖尿病併發症的中藥製劑。
[0010]本發明是由以下技術方案實現的:一種治療糖尿病併發症的中藥製劑，由下列重量份的原料製成:桑葉60-180份、銀杏葉30-90份、沙棘葉30-90份、五味子20-60份、淮山藥20-60份、杭白菊20-60份、苦瓜15-45份、苦養頭10-30份、桑枝6-18份、黃苗6-18份、獲茶5-15份、丹參5-15份、葛根5-15份、決明子5-15份、桑椹4-12份、澤瀉3-9份、三七2-6份、黃連2-6份。
[0011]上述配比的基礎上優選:桑葉60-90份、銀杏葉30-45份、沙棘葉30-45份、五味子20-30份、淮山藥20-30份、杭白菊20-30份、苦瓜15-22.5份、苦養頭10-15份、桑枝6-9份、黃苗6-9份、獲茶5-7.5份、丹參5-7.5份、葛根5-7.5份、決明子5-7.5份、桑椹4-6份、澤瀉3-4.5份、三七2-3份、黃連2-3份。
[0012]上述配比基礎上更優選為:桑葉90份、銀杏葉45份、沙棘葉45份、五味子30份、淮山藥30份、杭白菊30份、苦瓜22.5份、苦蕎頭15份、桑枝9份、黃芪9份、茯苓7.5份、丹參7.5份、葛根7.5份、決明子7.5份、桑椹6份、澤瀉4.5份、三七3份、黃連3份。
[0013]將桑葉、銀杏葉、沙棘葉、杭白菊、苦蕎頭、五味子分別脫水、乾燥，置陰涼乾燥處；將桑椹文火蒸45分鐘後、冷卻、乾燥，待水分達到3%-10%後置陰涼乾燥處；將淮山藥、苦瓜、茯苓、葛根分別切成薄片、脫水、乾燥，置陰涼乾燥處；將新鮮嫩桑枝切成8 cm小段、脫水、乾燥，置陰涼乾燥處；將黃芪、澤瀉、黃連、三七、丹參、決明子分別脫水、乾燥，置陰涼乾燥處；再將所有原料按所述比例混合後粉碎至120目細粉；充分攪拌均勻後製成膠囊。所述膠囊為 0.5mg。
[0014]本發明所述的治療糖尿病併發症的中藥製劑中各組份的功效如下:桑葉:性甘、苦，寒，歸肺、肝經；疏散風熱，清肺潤燥，清肝明目；用於風熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花。《本草綱目》中記載:桑葉「汁煎代茗，能止消渴」;「灸熟煎飲，代茶止渴」。
[0015]《本草綱目》中記載:桑葉「汁煎代茗，能止消渴」；「灸熟煎飲，代茶止渴」。現代藥理研究證明，桑葉具有抑制血糖上升的作用，可預防和治療糖尿病。
[0016]近年來，各國研究人員對桑葉功效成分的組成、功能和作用機理進行了系統的藥理研究，發現桑葉中含有豐富的胺基酸、纖維素、維生素、礦物質以及多種生理活性物質，特別是含獨有的生物鹼I 一脫氧野尻黴素(DNJ)、桑多糖、桑多酚、超氧化物歧化酶(S0D)、Y-氨基丁酸(GABA)、植物留醇、黃酮類化合物等。具有降血糖、降血壓、降血脂、延緩衰老等多種保健功效。表I為桑葉中各種營養成分及其含量，表2為桑葉保健功效以及相關生理活性物質和含量。
【權利要求】
1.一種治療糖尿病併發症的中藥製劑，其特徵在於:由下列重量份的原料製成:桑葉60-180份、銀杏葉30-90份、沙棘葉30-90份、五味子20-60份、淮山藥20-60份、杭白菊20-60份、苦瓜15-45份、苦蕎頭10-30份、桑枝6-18份、黃芪6-18份、獲茶5-15份、丹參5-15份、葛根5-15份、決明子5-15份、桑堪4-12份、澤瀉3-9份、三七2-6份、黃連2-6份。
2.根據權利要求1所述的一種治療糖尿病併發症的中藥製劑，其特徵在於:由下列重量份的原料製成:桑葉60-90份、銀杏葉30-45份、沙棘葉30-45份、五味子20-30份、淮山藥20-30份、杭白菊20-30份、苦瓜15-22.5份、苦蕎頭10-15份、桑枝6-9份、黃芪6-9份、茯苓5-7.5份、丹參5-7.5份、葛根5-7.5份、決明子5-7.5份、桑椹4-6份、澤瀉3-4.5份、三七2-3份、黃連2-3份。
3.根據權利要求1或2所述的一種治療糖尿病併發症的中藥製劑，其特徵在於:由下列重量份的原料製成:桑葉90份、銀杏葉45份、沙棘葉45份、五味子30份、淮山藥30份、杭白菊30份、苦瓜22.5份、苦蕎頭15份、桑枝9份、黃芪9份、茯苓7.5份、丹參7.5份、葛根7.5份、決明子7.5份、桑椹6份、澤瀉4.5份、三七3份、黃連3份。
4.一種治療糖尿病併發症的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:將桑葉、銀杏葉、沙棘葉、杭白菊、苦蕎頭、五味子分別脫水、乾燥，置陰涼乾燥處；將桑椹文火蒸45分鐘後、冷卻、乾燥，待水分達到3 %-10%後置陰涼乾燥處；將淮山藥、苦瓜、茯苓、葛根分別切成薄片、脫水、乾燥，置陰涼乾燥處；將新鮮嫩桑枝切成8 cm小段、脫水、乾燥，置陰涼乾燥處；將黃芪、澤瀉、黃連、三七、丹參、決明子分別脫水、乾燥，置陰涼乾燥處；再將所有原料按所述比例混合後粉碎至120目細粉；充分攪拌均勻後製成膠囊。
5.根據權利要求4所述的一種治療糖尿病併發症的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:所述膠囊為0.5mg0
【文檔編號】A61P25/00GK103446385SQ201310373111
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年8月26日 優先權日:2013年8月26日
【發明者】成鍾, 暴華英, 張敬忠, 趙鋭, 程佳, 潘仲光, 馮斌, 成根傑, 馬金成, 王新華 申請人:山西康禾農業有限責任公司, 馬金成, 成根傑