雙黃連泡騰片的製作方法

2023-05-14 10:27:51 2

雙黃連泡騰片的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種雙黃連泡騰片，本發明的雙黃連泡騰片，所述雙黃連泡騰片中的雙黃連藥物由如下重量份的原料製備而成：雙黃連浸膏粉20-50、潤滑劑5-15、粘合劑10-20、矯味劑2-5；所述雙黃連浸膏粉由重量份數比為1∶1∶2的金銀花、黃芩和連翹提取製得；所述潤滑劑包括重量份數比為1∶2的橄欖油和甘氨酸；所述粘合劑包括重量份數比為1∶3的黃原膠和氧化鋅；所述矯味劑包括重量份數比為1∶1的薄荷水和甘草素。本發明的雙黃連泡騰片，性質穩定，不會因酸源吸潮而影響泡騰片的穩定性；在需要泡騰時，泡騰速度快；能二次泡騰，泡騰充分。
【專利說明】雙黃連泡騰片

【技術領域】
[0001]本發明屬於藥物領域，特別涉及一種雙黃連泡騰片。
技術背景
[0002]中藥雙黃連製劑是由金銀花、黃芩、連翹三味中藥組成，具有辛涼解表，清熱解毒之功效。用於外感風熱引起的發熱，咳嗽，咽痛等症狀的治療。其療效很好，很受廣大患者的歡迎，市場銷售量較大。根據現代藥理研宄和動物實驗證實，雙黃連有抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌等有一定的抑制作用。目前其製劑有雙黃連口服液、雙黃連片、雙黃連凍乾粉、雙黃連注射液、雙黃連顆粒、雙黃連口含片、雙黃連栓等。雙黃連泡騰片是以泡騰劑為崩解劑的新型速釋製劑，其優勢在使用方便，起效快，口感好，運輸方便，質量穩定。本泡騰片起效迅速、生物利用度高，而且口感好，特別適宜於小孩、老人服用。雙黃連泡騰片解決了口服液在運輸、攜帶等方面均不方便，且液體製劑往往穩定性較差，注射劑使用不便，其他系列的口服製劑口味不佳等問題。大多數泡騰片由於酸源易吸潮而使其質量不穩定。為了解決酸源易吸潮的問題，一般是採用酸鹼分別制粒，再混合酸鹼顆粒後壓片，目的是減少酸鹼顆粒的接觸面積，提高樣品的穩定性；然而這樣製備的樣品穩定性仍然不高。


【發明內容】

[0003]本發明的目的是提供一種能同時從成分及結構上有效解決酸源易吸潮而引起泡騰片不穩定的問題的雙黃連泡騰片。
[0004]下面對本發明的內容做具體的說明:
[0005]本發明的雙黃連泡騰片，所述雙黃連泡騰片中的雙黃連藥物由如下重量份的原料製備而成:
[0006]雙黃連浸膏粉20-50潤滑劑5-15粘合劑10-20矯味劑2-5 ；
[0007]所述雙黃連浸膏粉由重量份數比為1: 1:2的金銀花、黃芩和連翹提取製得；
[0008]所述潤滑劑包括重量份數比為1:2的橄欖油和甘氨酸；
[0009]所述粘合劑包括重量份數比為1:3的黃原膠和氧化鋅；
[0010]所述矯味劑包括重量份數比為1:1的薄荷水和甘草素。
[0011〕 本發明的雙黃連泡騰片，其中的雙黃連藥物中潤滑劑、粘合劑、矯味劑的選擇，有利於雙黃連藥物的穩定，有利於雙黃連藥物的製備，性狀好，穩定。
[0012]本發明的雙黃連泡騰片，所述雙黃連浸膏粉按照如下方法製得:
[0013]8.分別稱量所述重量份數比的金銀花、黃芩和連翹；
[0014]匕將所稱量的金銀花和黃芩，加水煎煮三次，第一次加水量為金銀花和黃芩總體積的11倍，煎煮3卜；第二次加水量為金銀花和黃芩總體積的8倍，煎煮21！；第三次加水量為金銀花和黃芩總體積的3倍，煎煮1卜；合併煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，加95%的乙醇進行醇沉，過濾，濾液濃縮，在401:下噴霧乾燥，製得浸膏粉1 ；
[0015]0.將所稱量的連翹，加水煎煮三次，第一次加水量為連翹體積的8倍，煎煮31！；第二次加水量為連翹體積的5倍，煎煮2卜；第三次加水量為連翹體積的3倍，煎煮111 ；合併煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，用2倍體積量50%乙醇水溶液溶解，上大孔吸附樹脂柱，先用水洗，棄去洗脫液，再用10% -15%乙醇水溶液洗，至接近無色，棄去洗脫液，再用55% -75%乙醇水溶液洗脫20個柱體積，收集洗脫液，濃縮，在401:下噴霧乾燥，製得浸膏粉2 ；
[0016](1.將浸膏粉1、浸膏粉2混合均勻，即得雙黃連浸膏粉。
[0017]將本發明的雙黃連泡騰片，雙黃連浸膏粉按如上方法製備，製得的浸膏粉質量好。
[0018]本發明的雙黃連泡騰片，雙黃連泡騰片由內向外依次包括酸源層、雙黃連藥物層和鹼源層，所述酸源層包括酸源囊體；酸源囊體包括酸源物質和包裹酸源物質的第一囊皮；第一囊皮內填充有鹼源顆粒。
[0019]將酸源層設置在最內層，防止其吸潮；同時將酸源物質包裹在第一囊皮中，鹼源顆粒填充於第一囊皮內，將酸鹼源物質分開，需要泡騰時，酸源物質很容易與鹼源物質混合併泡騰，可以實現二次泡騰的作用，達到很好的泡騰效果。
[0020]本發明的雙黃連泡騰片，酸源層和雙黃連藥物層之間還設置有第二囊皮，第二囊皮內填充有吸溼顆粒。
[0021]第二囊皮中吸溼顆粒的設置，可以進一步阻止酸鹼源物質的吸潮，保證雙黃連泡騰片的穩定性。
[0022]本發明的雙黃連泡騰片，雙黃連藥物層和鹼源層之間還設置有第三囊皮；第三囊皮中填充有酸源顆粒。
[0023]第三囊皮中酸源顆粒的設置，可以與鹼源層相作用，形成一次泡騰，泡騰速度快。
[0024]本發明的雙黃連泡騰片，雙黃連藥物層為八瓣式結構，相鄰的兩瓣分別填充有雙黃連囊體和雙黃連顆粒，雙黃連囊體為填充有雙黃連液體的囊體；雙黃連顆粒為緩釋微丸或緩釋微球。
[0025]八瓣式結構提高了酸源層和鹼源層的接觸面積，泡騰後，使其分散更均勻，雙黃連囊體內填充有雙黃連液體，可以快速吸收，迅速起效；雙黃連顆粒起到緩釋的作用。
[0026]本發明的雙黃連泡騰片，第三囊皮上設置有均勻分布的凹槽。
[0027]凹槽的設置，可以在需要泡騰時，進一步加快泡騰速度，使泡騰片快速起效。
[0028]本發明的雙黃連泡騰片，鹼源層包括鹼源物質和第四囊皮，鹼源物質填充於凹槽內，第四囊皮包裹於第三囊皮的外層並對填充於凹槽內的鹼源物質進行固定。
[0029]鹼源層設置在最外層起到了中和胃酸的作用，可以有效保護胃；同時也將其與酸源分開，提高雙黃連泡騰片穩定性；鹼源層的鹼源物質可以與第三囊皮中的酸源顆粒起到第一次泡騰的作用。
[0030]本發明的雙黃連泡騰片的有益效果為:本發明的雙黃連泡騰片，性質穩定，不會因酸源吸潮而影響泡騰片的穩定性；在需要泡騰時，泡騰速度快，能夠二次泡騰，泡騰充分。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0031]圖1是本發明的雙黃連泡騰片的立體結構示意圖；
[0032]圖2是實施例4中雙黃連泡騰片的「剖面圖；
[0033]圖3是實施例5中雙黃連泡騰片的「剖面圖；
[0034]圖4是實施例6中雙黃連泡騰片的「剖面圖；
[0035]圖5是實施例7中雙黃連泡騰片的「剖面圖；
[0036]圖6是實施例8中雙黃連泡騰片的「剖面圖。

【具體實施方式】
[0037]下面結合實施例對本發明作進一步說明:
[0038]實施例1
[0039]一種雙黃連泡騰片，由如下重量份的原料製備而成:
[0040]雙黃連浸膏粉20潤滑劑5粘合劑20矯味劑2 ；
[0041]所述雙黃連浸膏粉由重量份數比為1: 1:2的金銀花、黃芩和連翹提取製得；
[0042]所述潤滑劑包括重量份數比為1:2的橄欖油和甘氨酸；
[0043]所述粘合劑包括重量份數比為1:3的黃原膠和氧化鋅；
[0044]所述矯味劑包括重量份數比為1:1的薄荷水和甘草素。
[0045]所述雙黃連浸膏粉按照如下方法製得:
[0046]8.分別稱量所述重量份數比的金銀花、黃芩和連翹；
[0047]匕將所稱量的金銀花和黃芩，加水煎煮三次，第一次加水量為金銀花和黃芩總體積的11倍，煎煮3卜；第二次加水量為金銀花和黃芩總體積的8倍，煎煮2卜；第三次加水量為金銀花和黃芩總體積的3倍，煎煮1卜；合併煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，加95%的乙醇進行醇沉，過濾，濾液濃縮，在401:下噴霧乾燥，製得浸膏粉1 ；
[0048]0.將所稱量的連翹，加水煎煮三次，第一次加水量為連翹體積的8倍，煎煮3卜；第二次加水量為連翹體積的5倍，煎煮2卜；第三次加水量為連翹體積的3倍，煎煮111 ；合併煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，用2倍體積量50%乙醇水溶液溶解，上大孔吸附樹脂柱，先用水洗，棄去洗脫液，再用10% -15%乙醇水溶液洗，至接近無色，棄去洗脫液，再用55% -75%乙醇水溶液洗脫20個柱體積，收集洗脫液，濃縮，在401:下噴霧乾燥，製得浸膏粉2 ；
[0049](1.將浸膏粉1、浸膏粉2混合均勻，即得雙黃連浸膏粉。
[0050]實施例2
[0051]一種雙黃連泡騰片，由如下重量份的原料製備而成:
[0052]雙黃連浸膏粉50潤滑劑15粘合劑10矯味劑5 ；
[0053]雙黃連浸膏粉的製備方法與實施例1相同。
[0054]實施例3
[0055]一種雙黃連泡騰片，由如下重量份的原料製備而成:
[0056]雙黃連浸膏粉35潤滑劑10粘合劑15矯味劑4 ；
[0057]雙黃連浸膏粉的製備方法與實施例1相同。
[0058]實施例4
[0059]本發明的雙黃連泡騰片，按照實施例1的原料和方法製得，如圖1、2所示，1為酸源層，11為酸源囊體，111為酸源物質，112為第一囊皮，113為鹼源顆粒；2為雙黃連藥物層；3為鹼源層。
[0060]本發明的雙黃連泡騰片，如圖1、2所示，雙黃連泡騰片由內向外依次包括酸源層1、雙黃連藥物層2和鹼源層3，酸源層1包括酸源囊體11 ；酸源囊體11包括酸源物質111和包裹酸源物質的第一囊皮112 ；第一囊皮112內填充有鹼源顆粒113。
[0061]實施例5
[0062]本發明的雙黃連泡騰片，按照實施例2的原料和方法製得，如圖1、3所示，1為酸源層，11為酸源囊體，111為酸源物質，112為第一囊皮，113為鹼源顆粒；2為雙黃連藥物層；3為鹼源層；4為第二囊皮；41為吸溼顆粒。
[0063]本發明的雙黃連泡騰片，如圖1、3所示，結構除與實施例4存在如下不同外，其餘均相同:酸源層1和雙黃連藥物層2之間還設置有第二囊皮4，第二囊皮4內填充有吸溼顆粒41。
[0064]實施例6
[0065]本發明的雙黃連泡騰片，按照實施例3的原料和方法製得，如圖1、4所示，1為酸源層，11為酸源囊體，111為酸源物質，112為第一囊皮，113為鹼源顆粒；2為雙黃連藥物層；3為鹼源層；4為第二囊皮；41為吸溼顆粒；5為第三囊皮，51為酸源顆粒。
[0066]本發明的雙黃連泡騰片，如圖1、4所示，結構除與實施例5存在如下不同外，其餘均相同:雙黃連藥物層2和鹼源層3之間還設置有第三囊皮5 ；第三囊皮5中填充有酸源顆粒51。
[0067]實施例7
[0068]本發明的雙黃連泡騰片，按照實施例3的原料和方法製得，如圖1、5所示，1為酸源層，11為酸源囊體，111為酸源物質，112為第一囊皮，113為鹼源顆粒；2為雙黃連藥物層，21為雙黃連囊體，22為雙黃連顆粒；3為鹼源層；4為第二囊皮；41為吸溼顆粒；5為第三囊皮，51為酸源顆粒。
[0069]本發明的雙黃連泡騰片，如圖1、5所示，結構除與實施例6存在如下不同外，其餘均相同:雙黃連藥物層2為八瓣式結構，相鄰的兩瓣分別填充有雙黃連囊體21和雙黃連顆粒22，雙黃連囊體21為填充有雙黃連液體的囊體；雙黃連顆粒22為緩釋微丸或緩釋微球。
[0070]實施例8
[0071]本發明的雙黃連泡騰片，按照實施例3的原料和方法製得，如圖1、6所示，1為酸源層，11為酸源囊體，111為酸源物質，112為第一囊皮，113為鹼源顆粒；2為雙黃連藥物層，21為雙黃連囊體，22為雙黃連顆粒；3為鹼源層，31為鹼源物質，32為第四囊皮；4為第二囊皮；41為吸溼顆粒；5為第三囊皮，51為酸源顆粒。
[0072]本發明的雙黃連泡騰片，如圖1、6所示，結構除與實施例7存在如下不同外，其餘均相同:第三囊皮5上設置有均勻分布的凹槽；鹼源層3包括鹼源物質31和第四囊皮32，鹼源物質31填充於凹槽內，第四囊皮32包裹於第三囊皮5的外層並對填充於凹槽內的鹼源物質31進行固定。
[0073]本發明的雙黃連泡騰片的有益效果為:本發明的雙黃連泡騰片，性質穩定，不會因酸源吸潮而影響泡騰片的穩定性；在需要泡騰時，泡騰速度快；能二次泡騰，泡騰充分。
【權利要求】
1.一種雙黃連泡騰片，其特徵在於，所述雙黃連泡騰片中的雙黃連藥物由如下重量份的原料製備而成: 雙黃連浸膏粉20-50 潤滑劑5-15 粘合劑10-20 矯味劑2_5 ； 所述雙黃連浸膏粉由重量份數比為1:1:2的金銀花、黃芩和連翹提取製得； 所述潤滑劑包括重量份數比為1:2的橄欖油和甘氨酸； 所述粘合劑包括重量份數比為1:3的黃原膠和氧化鋅； 所述矯味劑包括重量份數比為1:1的薄荷水和甘草素。
2.根據權利要求1所述的雙黃連泡騰片，其特徵在於，所述雙黃連浸膏粉按照如下方法製得: a.分別稱量所述重量份數比的金銀花、黃芩和連翹； b.將所稱量的金銀花和黃芩，加水煎煮三次，第一次加水量為金銀花和黃芩總體積的11倍，煎煮3h ;第二次加水量為金銀花和黃芩總體積的8倍，煎煮2h ;第三次加水量為金銀花和黃芩總體積的3倍，煎煮Ih ;合併煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，加95%的乙醇進行醇沉，過濾，濾液濃縮，在40°C下噴霧乾燥，製得浸膏粉I ; c.將所稱量的連翹，加水煎煮三次，第一次加水量為連翹體積的8倍，煎煮3h;第二次加水量為連翹體積的5倍，煎煮2h ;第三次加水量為連翹體積的3倍，煎煮Ih ;合併煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，用2倍體積量50%乙醇水溶液溶解，上大孔吸附樹脂柱，先用水洗，棄去洗脫液，再用10% -15%乙醇水溶液洗，至接近無色，棄去洗脫液，再用55% -75%乙醇水溶液洗脫20個柱體積，收集洗脫液，濃縮，在40°C下噴霧乾燥，製得浸膏粉2 ； d.將浸膏粉1、浸膏粉2混合均勻，即得雙黃連浸膏粉。
3.根據權利要求1-2任一項所述的雙黃連泡騰片，其特徵在於，所述雙黃連泡騰片由內向外依次包括酸源層(I)、雙黃連藥物層(2)和鹼源層(3)，所述酸源層(I)包括酸源囊體(11);所述酸源囊體(11)包括酸源物質(111)和包裹酸源物質的第一囊皮(112);所述第一囊皮(112)內填充有鹼源顆粒(113)。
4.根據權利要求3所述的雙黃連泡騰片，其特徵在於，所述酸源層(I)和雙黃連藥物層(2)之間還設置有第二囊皮(4)，所述第二囊皮(4)內填充有吸溼顆粒(41)。
5.根據權利要求4所述的雙黃連泡騰片，其特徵在於，所述雙黃連藥物層(2)和鹼源層(3)之間還設置有第三囊皮(5);所述第三囊皮(5)中填充有酸源顆粒(51)。
6.根據權利要求5所述的雙黃連泡騰片，其特徵在於，所述雙黃連藥物層(2)為八瓣式結構，相鄰的兩瓣分別填充有雙黃連囊體(21)和雙黃連顆粒(22)，所述雙黃連囊體(21)為填充有雙黃連液體的囊體；所述雙黃連顆粒(22)為緩釋微丸或緩釋微球。
7.根據權利要求6所述的雙黃連泡騰片，其特徵在於，所述第三囊皮(5)上設置有均勻分布的凹槽。
8.根據權利要求7所述的雙黃連泡騰片，其特徵在於，所述鹼源層(3)包括鹼源物質(31)和第四囊皮(32)，所述鹼源物質(31)填充於所述凹槽內，所述第四囊皮(32)包裹於所述第三囊皮(5)的外層並對填充於所述凹槽內的鹼源物質(31)進行固定。
【文檔編號】A61P29/00GK104435132SQ201410682729
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月24日 優先權日:2014年11月24日
【發明者】吳光彥 申請人:黑龍江福和華星製藥集團股份有限公司