小外形的電極組件的製作方法

2023-05-14 13:48:46 3

專利名稱：小外形的電極組件的製作方法
小外形的電極組件優先權文件的引用本申請要求2008年11月11日提交的序列號為61/113，2 的美國臨時專利申請、2009年3月13日提交的序列號為61/160,204的美國臨時專利申請、2009年5月19 日提交的序列號為61/179,6 的美國臨時專利申請、2009年8月10日提交的序列號為 61/232，756的美國臨時專利申請以及2009年10月21日提交的序列號為61/253，683的美國臨時專利申請的根據35U. S. C. § 119(e)的優先權權益。在此要求前述提交日期的優先權，上述所有臨時專利申請的公開內容在此通過應用整體併入本文。
背景技術：
對組織的能量傳輸可以被用於治療多種醫療狀況。可以使用電極向組織和細胞遞送能量以用於感測、標測、消融和/或刺激肌肉和/或神經的目的。對肌肉和/或神經的刺激可以被用於觸發到腦部的信號或直接到特定肌肉細胞/群的信號。當治療要求移除或殺死目標組織時，可以使用熱消融治療以用外科器械對目標組織進行加熱，該外科器械諸如耦合至能量源的針或探頭電極，該能量源加熱探頭尖端、目標組織或這兩者。大多數消融手術的目標在於使附帶損害最小或不造成附帶損害地實現快速精確地殺死細胞。在用於終止破壞性心臟傳導通路的熱消融治療的情形中，可以使用諸如電極尖端導管之類的最小侵入技術將能量遞送給異常細胞。經由射頻導管消融的肺靜脈隔離已被證實是針對經歷心房顫動(AF)的一些病人的有效治療。AF消融手術的基礎是相對大的肺靜脈前庭的電絕緣。使用較老一代的AF消融裝置消融大匯流區域或消融線是通過使用單個電極尖端進行點對點操作和RF應用而完成的。單電極導管技術主觀上是極其耗時、複雜和緊張的，這是因為能量的每次單獨傳輸僅在一個單點產生消融。此外，目標組織中電活動的有效和完整標測經常要求在左心房中放置多個導管、使用3D標測和/或操縱系統。已針對「單次」消融使用較新較大的電極陣列以改進導管消融治療。這些消融系統提供對具有複雜3D解剖結構和總體較大損傷區域的組織的完全接觸。但是已知的設備併入的電極體積大、剛硬並且其能力有限，從而難於高效和有效地打包進治療導管的小空間內。這些裝置的剛度限制了針對組織的適應性，從而導致需要附加的重置和重疊模式以確保不中斷的消融線。

發明內容
需要一種併入柔性電極的裝置，該柔性電極容易適應、可摺疊並且具有非常小的外形輪廓以用於最小侵入的手術，並且具有可以用於消融、標測、感測和/或刺激組織區域的大電極表面面積。在一個方面，公開了一種組織電極組件，其包括被配置成形成可擴展、可適應主體的薄膜，該主體可在病人體內展開。該組件還包括置於薄膜表面上的柔性電路，該柔性電路包括至少一個基礎襯底層、至少一個絕緣層和至少一個平面傳導層。導電電極覆蓋柔性電路的至少一部分和薄膜表面的未被柔性電路覆蓋的那一部分，其中導電電極連同薄膜可摺疊在導電電極自身上成為遞送形態，該遞送形態的直徑適合用於將組件向病人進行最小侵入遞送。在所附附圖和下面的描述中闡述裝置、系統和方法的更多細節。根據描述和附圖以及權利要求書，其他特徵和優勢將顯而易見。


現在將參照下面的附圖詳細描述這些和其他一些方面。一般而言，附圖並不嚴格成比例或相對成比例，而是旨在對權利要求的特徵進行示例。此外，出於清楚示出的目的， 可以修改特徵的相對位置和元件。圖IA至圖IB顯示了電極組件的實施方式的放大的截面示意圖。圖IC示出了電極裝置的柔性電路的實施方式。圖ID示出了電極組件的實施方式，該電極組件包括薄膜、柔性電路和電極。圖2A至圖2E示出了電極組件的各種實施方式的截面視圖。圖2F示出了現有的柔性電路的截面視圖。圖3A至圖3C示出了柔性電路的各種實施方式的俯視圖。圖4A至圖4C示出了不同摺疊配置的電極組件的實施方式的截面視圖。圖5A至圖5F示出了各種示例性電極圖案和電極形狀。圖6A至圖6B示出了多個較小電極的編組，從而創建較大的電極。圖6C示出了包括小標測電極的電極的實施方式。圖7A至圖7E示出了電極和柔性電路的各種實施方式，該柔性電路具有標測電極和溫度傳感器。圖8示出了柔性電路系統布線的實施方式。圖9A至圖9B示出了各種電極配置和激活機制。圖10示出了使用電極套來電極激活的實施方式。圖11示出了使用電極套來電極激活的另一實施方式。圖12顯示了可以被用於消融的電極圖案的實施方式。圖13A至圖13B示出了電極處的柔性電路的實施方式。圖14A至圖14B示出了電極組件的實施方式，該電極組件具有圓柱形電極元件和電極護套。圖15A至圖15B示出電極組件的實施方式，該電極組件具有在護套內的圓柱形電極元件。圖16A至圖16B示出了電極組件的實施方式，該電極組件具有圓柱形電極元件。圖17A至圖17G示出了電極組件的實施方式，該電極組件具有可擴展電極結構。圖18A至圖18M示出了電極組件的實施方式，該電極組件具有可擴展電極結構。圖19A至圖19F示出了電極組件的實施方式，該電極組件具有可擴展電極結構，該電極組件可以非對稱地展開和/或可以具有不同形狀。圖20A至圖20C示出了電極組件的實施方式，該電極組件具有可擴展電極結構，該電極結構可以被展開成各種形狀。圖21A至圖21E示出了可擴展電極結構的實施方式的組織適應性。
5
圖22A至圖22C示出了到可展開薄膜上的電極沉積的實施方式。圖23A至圖23H示出了通過電極裝置和到可展開的薄膜上的電極沉積的柔性電路布線的實施方式。圖24A至圖24B示出了可展開的薄膜的實施方式的摺疊，該薄膜具有附著於其上的柔性電路。圖25A至圖25C示出了導管的實施方式，該導管具有改進柔性和扭矩控制的特徵。圖^A至圖^C示出了可操縱導管的實施方式，該導管具有安裝於其上的薄膜。圖27A至圖27C示出了可操縱導管的實施方式，該導管具有安裝於其上的薄膜和安裝至該薄膜的可操縱的元件。圖28A至圖28D示出了可擴展電極結構的實施方式，該電極結構具有在其上沉積的標測和消融電極。圖29A至圖29C示出了電極組件的實施方式，該電極組件與附加的可擴展結構集成，該可擴展的結構可以被用於標測和/或固定。圖30示出了電極組件的實施方式，該電極組件與標測導管集成。圖31A至圖31B示出了線性標測電極導管的實施方式。圖32A至圖32B示出了自擴展標測電極結構的實施方式。圖33A至圖33D示出了標測電極結構的實施方式。圖34A至圖34F示出了柔性電路的實施方式，該柔性電路可以被用於標測電極結構。圖35示出了電極支撐結構的實施方式。圖36A至圖36B示出了靠近熱沉使用的電極系統的實施方式。圖37A至圖37D示出了靠近一個或多個電極定位的衝洗孔的實施方式。圖38A至圖38G示出了與電極組件共同使用的可視化系統的實施方式。圖39A至圖39E示出了不透射線的標記系統的各種實施方式。圖40A至圖40C示出了不透射線的標記系統的各種實施方式。圖41A至圖41B示出了用於經由阻抗測量來感測組織接觸的實施方式。圖41C至圖41D示出了可以被用於激活電極的微開關的各種實施方式。圖42示出了組織接觸評估機制的實施方式，該組織接觸評估機制可以被併入電極組件。圖43示出了組織接觸評估機制的另一實施方式，該組織接觸評估機制可以被併入電極組件。圖44A至圖44F示出了用於創建消融線的固定系統的各種實施方式。圖45A至圖45B示出了與電極組件共同使用的固定系統的實施方式。圖46A至圖46B示出了吸入尖端固定和電極組件的實施方式。圖47示出了吸入尖端固定和電極組件的實施方式。圖48A至圖48B示出了雙臂吸入尖端固定和電極組件的實施方式。圖49A至圖49D示出了用於創建持續能量傳輸線的吸入尖端固定和電極組件的實施方式。圖50示出了吸入固定和電極組件的實施方式。
圖51A至圖51C示出了用於創建持續能量傳輸線的吸入固定和電極組件的實施方式。圖52A至圖52D示出了電極系統的實施方式，該電極系統包括內部吸入導管和外部電極導管。圖53A至圖53E示出了具有可擴展區域的吸入電極導管的實施方式。圖54A至圖54D示出了具有多於一個可擴展區域 的吸入電極導管的實施方式。圖55A至圖55C示出了具有多於一個可擴展區域的吸入電極導管的實施方式。圖56A至圖56E示出了快速交換電極護套和和固定導管的各種實施方式。圖57A至圖57C示出了可以被用於套上用於最小侵入遞送的電極組件的護套裝置。圖58A至圖58E示出了套上用於最小侵入遞送的電極組件的方法。圖59示出了可以被用於組裝電極組件的裝置。圖60A至圖60D顯示了圍繞可擴展結構布置的柔性薄膜的示例，該可擴展結構是自擴展式。
具體實施例方式最小侵入電極裝置(特別是在具有有些複雜的3D解剖結構的身體區域中使用的最小侵入電極裝置)的使用已被裝置的適應性、柔性和總體外形以及電極刺激、消融和標測有效性所制約。在此公開的是具有電極組件的裝置，該裝置併入一個或多個柔性電極，該一個或多個柔性電極位於一個或多個柔性電路之上，該一個或多個柔性電路位於可展開的柔性薄膜上。柔性電極可以被用於感測、標測、消融或刺激肌肉和/或神經。通過電極的能量傳輸可以跨大表面完成，該大表面諸如組織的所選擇的部分，該組織諸如整體位於器官內或位於特定結構處的組織，例如分離的腫瘤塊。對肌肉和/或神經的刺激可以被用於觸發到腦部的信號或直接到特定肌肉細胞/群的信號。電極組件還可以出於在特定時間段內提供熱能的目的而被用作臨時的植入物，該熱能諸如可以為對神經和/或肌肉的刺激所需。應該理解，此處描述的電極和電極組件可以被用於本領域已知的各種功能，其包括但不限於消融、標測、感測和/或刺激各種細胞類型和組織類型。當在此描述的電極執行特定功能(諸如消融)時，其不應被解釋為意指電極無法執行另一電極功能，諸如標測、感測或刺激。在此描述的電極組件是可容易適應、可摺疊的，並且具有根據用於在最小侵入手術期間插入和引入的非常小的外形而改變的能力，從而提供大的工作電極表面以選擇性地在大表面面積之上施加能量。此處描述的電極組件允許優秀的到目標位置的同位並限制所需導管操作的數量。此外，此處描述設備和電極組件可以極大地縮短手術時間並減小為得到成功結果所需的必須的技能等級。雖然本公開的裝置、組件和方法時常從標測、消融或感測組織的方面來描述，該組織產生了心臟中的異常電信號，但是應該理解在此描述的裝置可以被用於在各種解剖位置通過感測、標測、消融和/或刺激來治療各種狀況，以及在此也考慮其他徵兆。在此描述的組件、裝置和方法不限於治療心臟狀況或其他特定徵兆，以及可以被用於其中指示能量遞送系統的任何治療中，特別是最小侵入治療。
圖IA至圖IB顯示了電極組件105的實施方式的放大的截面示意圖。電極組件105 可以包括柔性膜34、一個或多個柔性電路89以及一個或多個電極6。柔性電路89可以包括基礎襯底52、傳導層96和電介質層100。如圖IC所示，柔性電路89可以從一個或多個主分支17分散成多個遠支87，諸如至少三個遠支，每個遠支具有一個或多個傳導跡線16 (未示)，每個傳導跡線接通至一個或多個傳導墊片59 (未示)。圖IC中所示的柔性電路89可以被纏繞在可擴展的膜上，該膜諸如氣球體(參見圖23G或23H)，使得主分支17在杆處匯合。在一個實施方式中，每個傳導跡線16可以包括至少兩個傳導墊片59。傳導墊片59可以是傳導跡線16的具有傳導層96的、露出的、非絕緣的部分的區域。電極6可以經由傳導層96的傳導墊片59 (未示)電耦合至柔性電路89。基礎襯底52還可以具有較寬的表面以用於將柔性電路89更好地粘合至薄膜34。藉助較大的基礎襯底表面，傳導墊片59可以具有較大的表面以電連接至電極6。應該理解，圖IA至圖IC中所示的電極組件的實施方式是示例性的，可以有部件的結構、形狀、和相對位置的變化。每個電極6可以是覆蓋柔性電路89的至少一部分和薄膜34的外部表面的一部分的薄的導電膜。圖ID示出了薄膜34的支撐柔性電路87的一個遠支的部分。該圖顯示了兩個電極6，電極6重疊柔性電路89的分開的傳導墊片59、對應的傳導跡線16和柔性電路遠支87的一部分。電極6可以具有明顯大於傳導墊片59的表面面積或直徑。由於電極6 具有較大表面面積，其也覆蓋薄膜34的未被傳導墊片59或柔性電路遠支87覆蓋的部分。電極組件105可以展開以向目標組織遞送能量。當展開時，薄膜34上的每個電極 6 (單獨的和組合的)可以覆蓋薄膜34的用以接觸目標組織的較大區域。儘管電極6以及柔性電路89的覆蓋柔性薄膜34的部件的大的總體表面面積，但是電極組件105可以緊湊地摺疊成小直徑，使得可以遞送電極組件105，例如通過針對最小侵入遞送的小訪問通道。
柔性電子器件在此描述的電極裝置併入柔性電子器件，該柔性電子器件相對於較剛硬和大體積電極組件而言可摺疊為非常小的外形以用於最小侵入遞送。在到達目標組織之後，在此描述的電極裝置可以展開以展現非常大的表面面積的電極組件，其可以容易地適應目標組
么口
/Ν ο柔性電路如上所述，此處描述的電極組件105可以包括一個或多個分支柔性電路89。柔性電路89可以包括將在下面更為詳細論述的基礎襯底52、傳導層96和電介質層100。仍參見圖1D，柔性電路89可以包括一個或多個主近支17(未示)，該主近支可以分成多個傳導遠支87。每個遠支可以包含多個傳導跡線16，每個傳導跡線16具有一個或多個傳導墊片 59。傳導墊片59具有通過在移除部分的上覆絕緣電介質層100之後露出傳導層96而形成的導電區域。傳導層96的露出部分可以接觸傳導膜電極6。傳導墊片59可以是傳導跡線 16的具有由於較大基礎襯底層52和絕緣電介質層100(未示)所導致的較大表面面積的區域。創建傳導跡線16終止的方法為本領域已知。表面面積較寬和較大的這些區域可以被用於更好地粘合至薄膜。如圖IC所示，柔性電路89的遠支87可以形成遠支87能夠跨膜34伸展的圖案。 分支圖案可以變化，並且包括分形自重複的圖案或其他對稱圖案以及非對稱圖案。柔性電路89可以包括形狀為正弦形的分支，使得可以實現在電極之間的一些延長。可以使用多個柔性電路89以容納多個電極6的量和位置。柔性電路系統89的一些元件可以具有便於在製造期間處理的橋接元件88 (參見圖3C)。如圖2A至圖2E中所示，可以使用多種材料的層疊結構來構造柔性電路89和多個傳導跡線16，但是柔性電路89 —般包括基礎襯底52、導電層96和電絕緣層100。在一種實施方式中，多個傳導跡線16包括底部絕緣襯底層52、中部傳導層96和頂部絕緣電介質層100。如本領域所知，可以移除電介質或頂部絕緣層100以露出傳導層96的小區域。例如，可以使用雷射以通過蝕刻來移除電介質層100，如將在下面更詳細地論述。在其他一些實施方式中，可以在上述的層之間使用粘合層。在其他一些實施 方式中，可以包括傳導性和 /或電介質和/或粘合劑的多層。在柔性電路89的層疊結構中使用的材料可以變化。基礎襯底層52和電絕緣層100 可以是如下材料，其例如但不限於薄柔性塑料襯底、聚醯亞胺、聚酯、PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、PEEK(聚芳基醚酮)、PTFE(聚四氟乙烯)、PEN(聚萘二甲酸乙二醇酯)、LCP(液晶聚合物)、PIC(感光覆蓋層)、薄環氧樹脂玻璃、聚醯亞胺玻璃、丙烯酸酯粘合劑或其他材料或它們的組合。在一種實施方式中，襯底或底部絕緣層52和電介質或頂部絕緣層100可以是相同的材料。在另一種實施方式中，襯底和電介質層是不同材料。例如，襯底可以是聚醯亞胺，而電介質可以是聚醯亞胺玻璃或類似材料。導體或傳導層96可以是如下材料，其諸如但不限於如下的金屬或金屬箔銅、金、 銀、錫、鎳、鋼、白銅(銅鎳合金)、K0VAR (鎳鈷鐵合金)或其他材料。在一種實施方式中，在傳導層96中可以使用多於一種的傳導材料。在一種實施方式中，銅傳導層96可以在傳導墊片59處電鍍上附加的傳導材料薄層。在一種實施方式中，附加的傳導材料的薄層可以是金。可以使用本領域已知的技術製造柔性電路及其組件。仍參見圖2A至圖2E，柔性電路89和相關的傳導跡線16和傳導墊片59可以通過本領域已知的各種將金屬性或聚合物定形的元件附著在另一表面上的技術耦合至薄膜34。 例如，可以使用粘合膜95或其他材料如將在下面詳細論述地將柔性電路89的底部層附著至薄膜34。粘合膜95可以是傳導的或非傳導的。例如，傳導的粘合劑95可以覆蓋在部分的電極之上以附著至露出的傳導層96。非傳導的粘合劑95可以被用於將部件的剩餘部分粘合至薄膜34，例如將柔性電路89的端部區域固定至薄膜34。如在下面將詳細論述地，柔性電路89可以直接形成在薄膜34中。儘管傳導層96可以相對窄，但是與具有圓柱形幾何形狀相反，它還可以具有有些平的表面。傳導層96的平的表面可以具有被優化以承載給電極6的電流的寬度和厚度。此夕卜，多個傳導跡線16可以被聚集以創建平的表面寬度，該表面寬度被優化以將柔性電路89 粘合至薄膜34。柔性電路89還可以包括被併入通過基礎襯底52和絕緣層100的一個或多個孔53，從而允許粘合劑滲透通過以改進柔性電路89到薄膜34的粘合性(參見圖1D)。圖2A至圖2E示出了柔性電路和電極組件105的各種層疊結構配置。層疊結構配置是示例性並且可以有變化。圖2A顯示了粘合層95，該粘合層95非導電地鄰近電極6並覆蓋部分的薄膜34和柔性電路遠支89。導電層96的導電部分接觸電極6。粘合層95還可以靠近端部被塗覆在柔性電路遠支87之上，在那裡其接觸電極6以將遠支87的端部固定至薄膜34。在該部分之上塗覆的粘合劑可以是傳導性的，從而增加電極6的表面面積。 在其他實施方式中，當期望傳導性時電極6本身還可以用作用於部分的柔性電路89的粘合劑。圖2B顯示了使用粘合劑95粘合到薄膜34的傳導跡線16。傳導層96的露出部分(諸如絕緣層100被移除的部分)可以背向薄膜34表面，使得其不與薄膜34直接接觸。 由於傳導層96背向薄膜34、所以可以塗覆非傳導粘合劑。電極6覆蓋傳導層96的露出部分以及部分的薄膜34和柔性電路遠支87。圖2C顯示了柔性電路89的遠支87，其附著至薄膜34的內部表面的區域以及薄膜34的外部表面。柔性電路遠支87刺穿通過薄膜表面。 在一種實施方式中，不使用粘合層95以將柔性電路89固定至薄膜34的內表面。在這種情形中粘合劑可以是非傳導的，這是因為傳導層96與薄膜34背向。圖2D至圖2E顯示了直接耦合至薄膜結構34的柔性電路89。圖2D顯示了封包柔性電路89的基礎襯底52的薄膜 34。電極6覆蓋露出的傳導層96，電極6還覆蓋部分的薄膜。圖2E顯示了嵌入在薄膜34 內的電極6和柔性電路89的傳導層96，其覆蓋部分電極使得電極6與露出的傳導層96接觸。柔性電路89的柔性和薄組件有助於電極組件105的小外形和小體積，使得電路可以摺疊成用於最小侵入遞送的非常小的外形。柔性電路89可以被附著至薄膜34，使得薄膜 34和電極6經歷例如在柔性電路89之間或跨柔性電路89的優選的摺疊。可以以有組織、 受控的和重複性方式來發生摺疊。柔性電路89可以幫助更好地打包，這是因為在摺疊期間其扯平並促使薄膜做出相同動作。圖2F顯示了現有柔性電路的實施方式，該柔性電路具有包括傳導性層、粘合劑層和電介質層的多個層。圖3A至圖3B顯示了柔性電路的兩種實施方式，該電路可以被用於對此處描述的電極供電。3A和3B的實施方式是示例性的，並不旨在用以限制。圖3A顯示了柔性電路89， 柔性電路89包括了遠支87的陣列，其從近端主柔性電路導線17朝遠端延伸。遠支87可以分裂形成Y結。這允許柔性電路89從主柔性電路導線17以各種角度延續並且可以被用於以不同緯度沿表面纏繞薄膜34(例如可擴展的氣球狀薄膜)。可以包含多個傳導跡線 16的遠支87可以在柔性電路89和傳導層96的整個長度上電絕緣，傳導層96在柔性電路 89的特定點處露出，例如在由襯底層52和電介質100(未示)的放大寬度或直徑的區域所圍繞的傳導墊片59處露出。襯底層52被顯示為包括通過襯底52和絕緣電介質層100 (未示)的孔53以便於使用例如粘合劑的附著。圖3A中示出的柔性電路89的實施方式可以經由4個傳導墊片59對四個電極(未示)供電。實施方式被顯示為包括兩個溫度傳感器 90，但是可以包括少於或多於兩個溫度傳感器90。溫度傳感器也要求用於供電的傳導墊片 59。用於溫度傳感器90的傳導跡線還可以被用於同時對標測電極(未示)供電。在一種實施方式中，可以使用5個柔性電路89以對20個消融電極、10個標測電極和10個溫度傳感器90進行供電。 圖3B顯示了柔性電路89的不同實施方式，其中所有的柔性電路集成為單件，該單件可以分裂為對電極6供電所需要的所有遠支87。在本實施方式中的柔性電路89是分裂成若干分支的單個單元。這些分支87可以經由襯底上的小橋件88在遍及柔性電路89的整個長度的各點處互相連接(參見圖3C)。柔性電路89可以被捲成小的外形以將柔性電路 89插入導管以用於組裝。由於柔性電路89可以被分裂成分支87，這些切口幫助促進組裝和使用期間所需的彎屈和彎曲。柔性電路89可以被置於導管的內部並置於遠端；各分支87 可以在遠端剝離以形成如圖3A所示的Y結。柔性電路89可以隨後在各種期望的位置附著至薄膜34。柔性電路89還可以包括交錯的傳導墊片59。傳導墊片59的位置交錯可以幫助提供小外形，從而降低放大寬度或直徑襯底42的區域的堆疊。分支87的遠端區域可以包含額外量的長度以被用作犧牲翼片。這些犧牲翼片102可以被用於提供在組裝期間對柔性電路分支87的連續張緊。翼片102可以被安裝至裝配夾具(參見圖59)以確保每個翼片102的位置，並且柔性電路89的每個分支87相對於薄膜34和/或杆57適當地放置。電極 一個或多個電極6可以接觸柔性電路89的傳導跡線16的特定的非絕緣部分、傳導墊片59以及部分的可展開薄膜34和柔性電路的絕緣部分。電極6可以是可以重複摺疊的薄膜材料，使得電極6和薄膜34可以被壓緊為用於最小侵入遞送的小直徑。電極6的傳導材料相比於其接觸的傳導墊片59具有相對大的表面面積，這提供了大的總體電極面積。儘管由於該表面面積大，但是電極6並不明顯地增加薄膜34的剛度並且可以隨著薄膜34摺疊。圖4A至圖4C顯示了界面粘合的實施方式，其中薄膜34與柔性電路89和電極6分開製造。可以沉積電極6，使得其接觸傳導層96的特定的非絕緣部分和部分的薄膜 34。圖4A顯示了薄膜34中的輕微彎曲以及電極6如何能夠跟隨這種彎曲。圖4B顯示了電極6被摺疊成背向薄膜34，而圖4C顯示了電極6被向內摺疊以及可能接觸其自身。儘管大的表面面積被覆蓋，薄電極6和薄膜34仍可以被摺疊(參見圖4B和圖4C)。電極6可以摺疊彎曲成與薄膜34基本相同的程度，儘管薄膜34的區域未被電極層覆蓋，使得電極6不妨礙薄膜34或電極組件105的柔性。應該理解，電極6可以連同薄膜34進行自身摺疊，儘管可以在電極6之間出現摺疊。摺疊的能力允許較小的裝置外形。因此，電極可以承受與薄膜基本相同的彎曲，並且沿長度和在電極處的所有接觸點符合薄膜的形狀和配置。相應地，在使用時，薄膜和電極可以適應鄰接薄膜的任何彈性組織的表面構型，以及適應將能量施加給電極表面面積的由薄膜定向和選擇性放置以及固定而確定的至少一部分。用於創建電極6的材料可以變化。電極6可以是導電或光學油墨的薄膜。油墨可以是基於聚合物的以便更好地附著到薄膜。電極材料可以是生物相容、低阻的金屬，諸如銀、 銀片、金、和鉬或它們的組合。導電油墨的示例由工程傳導材料有限責任公司(ECM)提供， 其是基於聚氨酯的載銀油墨。另一示例可以獲得自創造性材料公司(Creative Materials Inc.，)，該公司製造傳導油墨、膜以及不透輻射的油墨。如上所述，可以使用粘合劑將電極 6應用至薄膜34和柔性電路89。備選地，電極材料可以具有粘合屬性或是載有諸如銀片之類的傳導顆粒的粘合劑，使得電極6可以將柔性電路89的組件附著至薄膜34。如果使用附加粘合層將電極6附著至薄膜34和柔性電路89，則粘合層可以包括傳導或非傳導材料。 使用導電或光學油墨或薄金屬膜形成的電極可以通過螢光透視法看到，從而提供薄膜形狀和電極位置的一般感覺。為了增強螢光透視法下的可視化，可以在電極材料中包括不透輻射的添加劑或將不透輻射的標記布置於靠近電極或電極頂部或底部，這將在下面更詳細地論述。可以使用本領域中已知的各種技術來沉積電極材料，該技術包括但不限於印刷、 移印、絲網印刷、絲印、柔性版印刷、凹版印刷、膠印、噴墨、噴漆、噴塗、焊接、使用無接觸技術沉積或其他方式轉移至薄膜34表面上的粘合。在一種實施方式中，電極6可以通過沉積導電塗層或通過噴塗預選層在指定表面區域上來形成。備選地，電極可以通過真空沉積在薄膜34的區域上沉積導電材料或在指定表面區域上印刷導電材料來形成。這提供了貫穿期望區域的期望厚度的導電塗層和相對均勻的電極。印刷處理可以包括移印、絲網印刷等。 諸如通過注射器或類似裝置的諸如油墨的陽性材料沉積的無接觸技術也可以被用於將導電膜或油墨轉移至對壓力敏感的薄膜或襯底上。還可以使用薄、傳導粘合膜或凝膠來製作電極，該粘合膜或凝膠可以被切割成電極形狀並當期望傳導性時用作用於柔性電路的粘合劑。傳導粘合凝膠可以與傳導顆粒混合以獲得傳導性，並且可以布置在襯底之上並由紫外線固化。導電材料的每個區域可以在柔性電路89的特定傳導墊片59之上沉積並且電連接至該特定傳導墊片59並耦合至薄膜34的表面。可以在沉積工藝期間在薄膜之上使用掩模 (化學的或機械的)來形成電極，這可以在薄膜和掩模兩者之上都沉積電極材料。一旦完成沉積工藝，則如本領域所知可以移除掩模。可以使用備選的技術，其中自動化機器人系統被編程以準確和精確地僅噴塗期望的電極表面，而不需要掩模。這種技術可以具有多個可移動的軸，諸如工程流體滴塗公司(Engineering Fluid Dispensing Inc.)的滴塗機器人 (東普羅維登斯，羅德島州)。在沉積電極6之前、期間或之後，可以如上所述地例如使用粘合劑或熱粘合劑等將柔性電路89組件粘合至薄膜34。柔性電路遠支87的導電層96可以通過蝕刻掉部分的電介質層100而露出。所創建的電極6的形狀和圖案可以變化。電極6的表面面積、形狀和圖案可以影響所施加的能量的量以及所創建的消融線。圖5A至圖5F示出了在此考慮的各種電極圖案以及電極形狀，其包括但不限於圓形、矩形、八邊形、多邊形等。可以基於電極組件的用途來選擇在薄膜34上沉積的電極6的形狀和圖案。例如，正方形電極能夠較好地適用於基於圖像投射分析的內插，諸如用以在標測以及識別軟體算法中重現可展開的薄膜34的形狀。可以使用一行或多行電極6。每行電極6可以具有相同的形狀或可以變化形狀和尺寸。相同行內的電極6之間的間隔或行間間隔可以變更所產生的損害(lesion)的深度和質量。電極行可以具有排列成行的電極或可以如圖5D所示地交錯。電極6還可以在可展開的薄膜 34上的各種位置沉積，這將在下面更為詳細地論述。圖12顯示了電極6的圖案的實施方式。在圖12中顯示的圖案是示例性的，而圖案變化是可以的。電流92可以在鄰近電極6之間通過和/或重疊電極6以到達下一電極6 從而創建期望的消融線。每個電極6可以被創建為實心圖案、一組同心圓或其他幾何形狀、 或一組相交或不相交的線。電極的表面面積、形狀和內部圖案可以影響電流的密度和所創建的燒灼線(burn line)。這些特徵還可以影響所需的電流和功率的量以及佔空比和/或脈衝波形調製。可以有多於一行的電極6以允許用戶主動選擇使用哪個區域以用於創建消融損害和避免不得不精確放置裝置和/或操作以創建合適的消融線。可以使用容易和快速的技術在期望的位置創建消融線，而無需冗長的重新放置。再次參見圖12，在薄膜34上沉積的多個電極6的圖案可以總體創建能量傳輸元件的大電極陣列。電極陣列可以形成跨薄膜34的各種圖案並具有能量傳輸表面面積。電極陣列圖案和能量傳輸表面面積可以變化。在一種實施方式中，能量傳輸表面面積覆蓋至少約10%的待選擇性激活的薄膜表面面積。在一種實施方式中，能量傳輸表面面積可以覆蓋約25%的薄膜表面面積。在另一實施方式中，能量傳輸表面面積可以覆蓋約50%的薄膜表面面積。能量傳輸表面面積可以是能量傳輸陣列內每個單獨電極的物理表面面積以及基於電極圖案間隔的預期的消融表面面積的投射的因素。優選的能量傳輸表面面積百分比可以基於治療的指徵而變化。例如，對於心房顫動的治療而言，能量傳輸表面面積可以覆蓋至少25%的待選擇性激活的薄膜表面。在另一實施方式中，能量傳輸表面面積可以覆蓋大於 40%的待選擇性激活的薄膜表面。舉例性提供這些百分比，而且這些百分比可以變化。大的能量傳輸表面面積允許薄膜表面選擇性地同時消融更多的組織，而無需重新放置。一般而言，損害位置可以稍微大於能量傳輸表面面積。每個電極6還可以是多個較小電極51的編組，諸如在圖6A至圖6B中所示的實施方式。每個較小的電極51可以由圖6B中所示的柔性電路89的傳導跡線16連接，從而形成較大的電極6。備選地，較小的電極51可以單獨地被激活以用於標測可能在一些指徵中所需的電信號，該指徵諸如對心房顫動的治療。跡線16可以被創建為正弦形線，例如為了允許可擴展元件的某種延伸，使得單獨的電極可以展開得更遠以及電極變大很多。如圖6B 所示，跡線16允許在所有方向均勻延伸。備選地，跡線16可以允許在特定方向延伸。電極的表面面積、形狀和圖案可以影響待傳輸給目標組織的能量的量。使用較小的電極測量可以提供信號位置的較高的解析度和精確性，這可以例如對標測異常信號有用。圖6C示出了電極6的一種實施方式，其包括定位於較大電極6的中心的小電極51。每個電極連接至它們單獨的跡線16。這種實施方式可以被用於通過比較消融之前和之後的傳導性或通過移動電極結構進一步進入肺靜脈以用於測量來確認傳導塊，諸如在治療心房顫動期間。電極6可以是薄、柔性膜，該膜沉積在部分的柔性電路89以及部分的薄膜34之上。如上面簡單論述以及在圖7A至圖7E中所示的示例，每個電極6的尺寸超過柔性電路 89的傳導墊片59或傳導跡線16的尺寸，使得電極6覆蓋薄膜34的、柔性電路89所安裝至的區域。圖7A顯示了柔性電路89的襯底層52，其跟隨傳導跡線16並勾勒出傳導跡線16 的外形。電極6可以延伸超過襯底層52至下方的薄膜34上，從而為電極6提供大的表面以接觸組織。這與本領域中已知的許多裝置相反，已知的許多裝置使用柔性電路本身的小的、非絕緣的部分作為電極元件。較大的表面面積和較大總體電極6允許此處描述的裝置的電極組件105傳輸能量更深並且在能量傳輸線中缺口的風險較小。為了增加電極6的耐用性，襯底層52可以在部分電極6之上伸展。這可以限制薄膜的電極6所位於的部分上的延伸，並且可以確保例如可預測的消融損害尺寸和質量。圖7B顯示了襯底層52可以延伸以勾勒待沉積的電極6的形狀的外形。圖7C顯示了襯底層52可以具有指狀延伸部或支撐物，該延伸部或支撐物可以延伸至電極6的邊緣。還可以使用以上項中任意項的組合。電極6的尺寸可以變化。在一種實施方式中，每個電極6的厚度可以位於約 0. 015mm至約0. 050mm之間。在一種實施方式中，每個電極6的厚度小於0. 025mm。在一種實施方式中，每個電極6的總體表面面積可以位於3mm2和36mm2之間。在一種實施方式中， 每個電極6的尺寸可以近似地約為2mm的圓。相比而言，每個傳導跡線16的寬度可以在約 0. 05mm和0. IOmm之間，而厚度可以在約0. 02mm和0. 05mm之間。每個傳導墊片59的寬度可以在約0. 05mm和0. 70mm之間，而厚度可以在約0. 02mm和0. 05mm之間。在一種實施方式中，每個傳導墊片59的總體表面面積可以在約0. 002mm2至約0. 450mm2之間。在一種實施方式中，傳導墊片59可以近似地約為0. 5mm的圓。可以理解，前述的尺寸是示例性，並且可以有變化形式。電極6和部分的柔性電路89 (諸如傳導墊片59)的相對尺寸可以變化。在一種實施方式中，每個電極6的與其相關聯的傳導墊片59的表面面積相關的表面面積可以按照比率描述，並且可以是至少約14 1。在另一種實施方式中，電極寬度對導體寬度的比率可以約為13 1。電極組件部件之間的相對尺寸也可以基於治療的指徵而變化。例如，心房顫動專用裝置的電極6的表面面積與傳導墊片59的表面面積的比率可以至少約為44 1。傳導墊片59可以近似地為0. 5mm的圓，而電極針對44 1的比率可以近似地最小為3X 3mm 或3. 4mm的圓。對於電極的面積為4mm的圓，比率可以近似為62 1。對於電極的面積為 5mm的圓，比率可以近似為95 1。對於電極的面積為3X5mm，比率可以近似為74 1。 對於電極的面積為5X5mm，比率可以近似為123 1。在另一實施方式中，電極寬度對柔性電路上的導體寬度的比率可以近似為35 1。導體寬度可以為0.07mm，而對於3X 3mm 電極而言，電極的最小寬度可以為3mm。在另一實施方式中，電極的表面面積可以是至少約 9mm2 (3. 4mm的圓)並且其電導體的最大厚度位於約0. 025mm至約0. 050mm之間。這種組合導致柔性電極的大表面面積而仍連接至非常薄的傳導跡線。可以理解，前述的相對尺寸是示例性，並且可以有變化。由電極6傳輸的能量可以變化。能量可以包括射頻(RF)能量(例如在單極或雙極能量配置中)、微波、高電壓或不可逆電穿孔(IRE)。微波和RF能量可以使用熱能應用以用於細胞壞死，而IRE可以使用高電壓脈衝以創建細胞滲透性，從而導致細胞死亡。電壓能量可以以非常高的電壓用量通過短猝發來遞送。使用雙極RF能量阻止電流通過血流並就降低炭化和血栓的風險。雙極能量相比單極而言還移除血液流動對能量遞送的影響，以及一般提供更為一致的結果。可以在雙極配置中排他地使用電極組件105，而不使用單極配置以最小化或消除通過血流的電流傳輸。在能量傳輸時間段期間施加的能量可以是高能和低能循環(接通/關斷)或交替高和低的溫度的形式。使用時，多個電極的圖案便於組合標測、檢測、刺激、消融、感測或測量與電極接觸的組織和該組織的物理和電學特性的單獨處理。這些功能中的每一個可以基於特定的臨床指徵在不同的電極處執行，以及可以以逐步的方式在不同的電極或其子集處執行。例如，步驟可以包括感測或標測下層組織中的電信號，之後在選定點或點群進行刺激或消融。由於消融影響組織的物理和電學屬性，所以電極的單獨的或第二集合可以感測通過電極的第一集合所施加的第一消融步驟的結果。從而使能在電極的分離集或子集處的感測、標測、消融、檢測、刺激掃描或測量的任何次序，從而允許在對每個病人的診斷和治療過程中的最大的靈活性。圖8示出了針對電極6的柔性電路系統布線的實施方式。每個電極6可以連接至 RF放大器48。每個電極6可以單獨地接通或關斷以用於單極或雙極能量傳輸。對於單極而言，電極6可以經由單極總線14連接至病人返回電極13，以及可以被開關37單獨地或同時地激活。對於雙極而言，電極6可以經由雙極總線73連接並且可以由開關37單獨地或同時地激活。可以有電極之間的連接方式的變化。如將在下面詳細論述地，可以在電極組件105中包括溫度傳感器90，並且溫度傳感器90可以與鄰近的電極6共享RF傳導跡線。 這允許雙重使用導體，這降低了裝置的總體體積和外形。還消除製造期間對薄膜上附加的組件結的需求以及允許較窄的柔性電路和較小的外形。應該理解，如下面更為詳細地論述地，電極6還可以用於標測。電極6可以包括各種激活機制。多個電極6可以單獨地連接到單個柔性電路89並且可以經由電子控制盒被單獨地控制和單獨地激活以用於更為精確的能量傳輸。備選地，電極6可以具有物理可移動激活裝置，諸如傳導線，其可以被電連接至串聯的電極陣列。例如，圖9A至圖9B顯示了傳導跡線16，其可以是容納於腔33內的可移動的線路。跡線16可以接觸串聯定位的單獨的電極6，以及單獨地或同時地激活電極6。這可以允許用戶在需要的地方精確地創建燒灼圖案，而無需移動薄膜34至不同的位置。圖10顯示了選擇性激活機制的另一實施方式，其包括電極套10。可以在電極套10的腔內向遠端推行或向近端收回傳導跡線16。傳導跡線16的遠端可以具有露出的傳導層96的由電極6覆蓋的區域，該區域可以通過電極套10的開口 32選擇性地接觸待消融的組織。這種配置可以允許用戶將電極裝置放置一次以及使用最小量的操作調節電極6的位置。這使得對病人的創傷和傷害的風險量最小化，以及降低手術的時間。圖11顯示了一種實施方式，其中具有可移動的跡線 16的電極套10被安裝至諸如氣球體的薄膜34的表面。在此描述的電極6可以具有低的熱質量或慣量以用於快速加熱和快速熱耗散。這種低的熱質量提供了更為一致和可預測的溫度和能量遞送，以及對溫度更為精確的測量和對能量更好的用戶控制。一個或多個溫度傳感器90可以直接安裝在鄰近電極6或位於電極6之上的柔性電路89上以在使用期間提供組織溫度的反饋，使得功率、電流、佔空比可以被調節並被維持在特定的溫度或溫度範圍內。在此考慮的溫度傳感器90可以包括表面安裝熱敏電阻、熱電偶或其他電阻溫度檢測器或鉬電阻溫度計。可以使用例如粘合劑將溫度傳感器90粘合至傳導跡線16。在每個柔性電路89中包括的溫度傳感器90的數量和圖案可以變化。圖12顯示了電極6和溫度傳感器90圖案的實施方式，其中溫度傳感器被定為於兩個電極6之間、4個電極6之間或與一個電極6接觸。圖13A至圖13B顯示了電極組件的其他實施方式，其包括接觸多個電極6和溫度傳感器90的柔性電路89的遠支87和分支的傳導跡線16。每個電極6可以被連接至源自遠支87的一個傳導跡線16。溫度傳感器90可以與電極6共享傳導跡線16，並被放置在靠近電極6接觸組織的地方。例如，溫度傳感器90可以具有公共地， 並且每個端部可以被連接至電極6之一，並且使用RF功率對其進行切換/多路復用。溫度傳感器90和電極6之間跡線16的雙重用途減小了電極組件105的總體外形。較少的連接導致了裝置的較少的材料和較小的體積，以及更好的打包和容易製造。併入電極組件105的溫度傳感器90的數量以及貫穿柔性電路89的位置、分布可以變化。在一種實施方式中，溫度傳感器90可以鄰近、直接覆蓋電極6或在電極6之間。 圖7A顯示了位於兩個電極6之間的溫度傳感器90。在非限制性示例中，溫度傳感器90 — 般距離電極6可以小於1mm。連接至溫度傳感器90的跡線可以與用於鄰近的電極6的跡線16共享。圖7D和圖7E顯示了電極組件105的實施方式，其中溫度傳感器90位於電極 6的中心，而非位於兩個電極之間。溫度傳感器90可以與電極6電絕緣。每對電極6可以使用一個或多個傳感器90。在一種實施方式中，可以包括至少10個溫度傳感器90以用於溫度控制。可展開的薄膜電極組件105還包括可展開的柔性薄膜34，柔性電路89和電極6可以耦合至柔性薄膜34。當展開時，薄膜34可以通過電極6的大的表面面積向目標組織遞送能量。如將在下面更為詳細論述地，展開的薄膜34和電極6可以消融各種圖案的大的範圍或區域上的組織，該圖案例如環形、彎曲的或線性的圖案。儘管薄膜34的由電極6和柔性電路89覆蓋的總體表面面積大，但是薄膜34可以容易適應待消融的目標組織，以及還緊湊地摺疊成小的直徑，使得能夠遞送電極組件105，例如通過用於最小侵入遞送的小的訪問通道。薄膜34的結構可以變化，該結構包括但不限於薄膜片、圓柱體、管、可膨脹、可擴展或可填充的結構，諸如氣球體、或編織的網狀物等。在一種實施方式中，電極組件包括可展開的薄膜，該可展開的薄膜形成為線性結構或圓柱形管，諸如圖16A至圖16B所示的圓柱形電極元件34。圓柱形薄膜34可以具有以變化的圖案沿其長度沉積的多個電極6。薄膜 34可以被操縱和操作，例如用以同時消融兩個解剖區域。薄膜34針對操縱的能力可以包括不同柔性和剛度的部分。可以使用導絲40操作薄膜34的遠端以用於合適的放置，例如放置進入血管(諸如肺靜脈80)以用於治療心房顫動。薄膜34的區域(例如中部區域)可以是高柔性的，從而通過向遠端推動柄部(未示)可以彎曲該區域，以及朝另一解剖區域引導該區域，例如諸如插入鄰近的血管(圖16B)。這可以是有用的，例如當消融兩個肺靜脈之間的區域時，該區域可以具有高度不規則的難於訪問的解剖結構。如將在下面更為詳細地論述地，薄膜34還可以被膨脹或擴展以接觸血管壁83以及將裝置固定在合適的位置。位於電極導管71上的圓柱形電極元件34可以前進通過護套65，諸如經中隔的護套(參見圖 15A至圖15B)。用戶可以經由在電極導管76的近端的拉繫繩70控制電極導管76的遠端。 拉繫繩70可以是同心的，並且容納於電極導管76內的、比將從經中隔的護套65突出的東西更近端的某個部分中。在一種實施方式中，電極導管71可以容納於電極護套76中，如圖14A至圖14B所示。在一種實施方式中，一個或多個電極6可以沿電極護套76的長度置於外表面上。電極導管71可以與電極護套76聯合使用以在多個位置傳輸熱能。在另一實施方式中，電極護套76可以在固定在合適位置的可操縱的引導導管上滑動，該固定例如使用在固定導管15 的端部的固定籃(basket) 50或吸入尖端18以固定至鄰近的組織(諸如心肌層80)上。可操縱的引導導管47可以被用於放置電極護套76以生成期望的治療線81。應該理解，電極護套76、電極導管71和可操縱的引導導管47可以被併入單導管配置。電極組件105的薄膜34可以具有可擴展的結構(自擴展或以其他方式擴展)，該可擴展結構可以將電極放置為與組織全接觸。電極組件105的薄膜34可以具有可擴展的結構，該結構是封閉式或是對流體密封的，諸如氣球體或是圓柱形管。電極組件105的薄膜 34還可以貫穿或具有開放的可擴展結構，諸如如圖17A至圖17D所示，梭織的，編織的，擴張的或者籃狀的可擴展結構。在一種實施方式中，可擴展的結構93可以徑向擴展為開放狀態 (自擴展或用戶操作)。可擴展結構93可以由電極組件105圍繞，從而在其上布置柔性外薄膜34、柔性電路89和電極6。可擴展結構93可以經由遠端支撐元件44被附著至導管57。 在一種實施方式中，柔性薄膜34可以被可擴展結構93圍繞，同時被遠端支撐元件44和可擴展結構93交匯處的縫線附著。在另一實施方式中，薄膜34可以迂迴通過可擴展結構93 的一些或所有的環狀物，同時允許足夠的材料用於可擴展結構93的延伸和移動。電極(未示)還可以安裝在單線之上或在線的交匯處之上或這兩者之上。可擴展的結構93可以是柔性的，並且適應各種解剖形狀。圖17A顯示了可擴展結構93，其處於相對延伸的狀態，並具有較小的外形，從而更為適合於通過小的訪問通道或護套插入或移除。圖17B顯示了處於其完全擴展狀態的可擴展結構93，其可以被用於或適合用於能量傳輸。當例如圍繞肺靜脈消融時，可以使用導絲(未示)。當收回導絲時，可以使用可擴展結構93的遠端消融組織。圖17C和圖17D顯示了可擴展結構93的梭織環的實施方式的靠近視圖。可擴展結構 93可以是形狀記憶材料，諸如鎳鈦諾。在另一實施方式中，如圖17E至圖17G所示，導管57可以具有布置在可擴展結構上的一個或多個電極。可擴展的元件的配置可以變化，包括扁平絲或線圈。一旦展開，電極 6的直徑可以大於導管體57的直徑。這促進與待消融或標測的組織83的最佳接觸。附加地，這些「彈性」電極可以被構造為在其移動範圍內自調整以適應於各種解剖結構。可以在每個電極處併入壓力或移動敏感機制以便在裝置激活之前向用戶提供關於組織接觸的反饋。柔性薄膜34也可以被放置在這些彈性元件之上，其中電極布置在薄膜上。可以圍繞可擴展結構98布置柔性薄膜54，該結構是自擴展的，諸如織帶、線圈等， 如圖60A至圖60D所示。可以在管狀薄壁薄膜54上設置電極6。護套31可以覆蓋電極以及支撐結構以便於小外形遞送。一旦位於期望的位置內，可以拉回護套，從而露出結構98 和電極6。薄膜54可以被附著至支撐結構98的一端或兩端。這種方法的示例性有益效果在於該裝置在消融期間不堵塞解剖結構。該結構在其整個縱向長度上是開放的，從而允許流體或氣體的流動。這消除了尤其是處理血管時的顧慮。薄膜還可以包括孔、縫、或埠以允許附加的流體或氣體通過，從而最小地幹擾解剖流。圖60A和圖60B顯示了這種設計的實施方式。結構98直接附著至導管杆57，導管杆57創建了在杆和結構的結處的漏鬥形狀。這便於套上或抽出結構。圖60C顯示了另一實施方式，其中耦合元件60連接杆57和結構98，這允許在遠端和近端的支撐結構98的完全擴展，以及從而完全擴展載有電極的薄膜54。在圖60C中以箭頭指示出對血流的描繪。圖 60D示出了由線圈支撐結構98支撐的具有電極6的薄壁薄膜54。本實施方式允許非常小的外形，這是因為線圈可以被套成基本線性的結構。為了防止電極變形，在本特別實施方式中的薄膜54可以僅附著在近端或以在套上期間不直接影響電極的其他方式包含柔性段。電極組件可以包括灌洗氣球體和導管配置，其中血流不因裝置的存在而受限。組件可以包括大的內腔，其允許使用導絲，並且足夠大來還容納流體流，諸如血流。圖18G示出了一種這樣的實施方式。由箭頭示出的血流可以進入導絲腔並在孔100離開，孔100可以定位在正靠近杆57上的薄膜34。電極組件105的薄膜34還可以具有封閉的可擴展的結構，諸如如圖18A至圖18M 所示的氣球體。薄膜34可以具有可擴展的結構，該結構是對流體密封的，使得其可以由流體或氣體填充以擴展或膨脹該氣球體。可以使用各種技術膨脹薄膜，該技術諸如使用氣體或液體填充，該氣體或液體諸如鹽溶液、不透輻射的染料、冷卻流體、對血液安全的氣體等。 可擴展的結構還可以是自擴展的。薄膜34可以由多個電極6覆蓋，並且可以在靠近其近端區域被耦合至導管57的遠端。在圖18A至圖18C中所示的薄膜結構34的遠端和近端區域朝外突出形成較小的穹頂，其可以提供製造的便利。圖18D至圖18M示出了電極組件105 的其他實施方式，其中薄膜34具有連續光滑的表面，而在其遠端和近端區域沒有突出或穹頂狀區域。薄膜34的遠端可以是平坦的，或是如圖18F和圖18G所示地陷入自身，從而在其遠端創建凹陷表面。圖181至圖18M顯示了電極組件105的可展開薄膜34的實施方式的各種視圖，該實施方式具有對流體密封的可擴展結構。可展開的薄膜34可以具有經由一個或多個柔性電路89電連接的多個電極6。如圖181所示，每個柔性電路89可以被布線通過杆57並且可以在遠端區域處從薄膜34的內徑離開或是露出，以及在Y結處分裂成兩個。這允許單個柔性電路89被放置在薄膜34上的不同的緯度位置。圖18J顯示了傳導墊片59的實施方式，其可以被用於電連接電極6。圖18K顯示了標測電極51的實施方式，電極51較小並且位於較大電極6之間。圖18L顯示了薄膜34的遠端區域的實施方式，其可以陷入自身從而創建凹陷表面。如圖18J所示，柔性電路89可以圍繞薄膜34纏繞從而對電極供電。如圖18M所示，柔性電路89可以延伸至薄膜34的近端和/或延伸進入杆57的遠端。將柔性電路延伸至薄膜34和杆57相遇的關節可以增加製造電極組件105的穩健性和容易性。柔性電路主導線可以被插入杆的內徑內並被粘合在適合的位置。這可以有利於阻止諸如在套上過程中的柔性電路主導線17的剝離。柔性電路89的這些部分可以對定位於薄膜34的近端或靠近該近端的另一組電極供電。藉助環形閉合薄膜34，電極6的位置背向薄膜34的遠端部分，使得電極6以近端方向面朝組件105的杆57。這種配置可以對於到達直接通過訪問點定位的目標組織是有用的，訪問點諸如隔膜，一旦導管跨過隔膜就進入左心房。可擴展的薄膜34的形狀可以變化，其包括但不限於圓柱形、球形、螺線環、甜甜圈形，圓錐形，分支形、尖端分叉形以及其他幾何圖形。如圖18D至圖18M所示，可擴展的薄膜34具有螺線環形。由於該結構的相對短的縱向長度，所以這種形狀提供了對遠端尖端較好的可操作性。圖18H示出了螺線環形的薄膜結構可以實現的轉體動作。由於在導管杆上的薄膜結構的縱向長度相對短，所以薄膜結構可以相對於杆移動而無需彎曲該杆。當在半膨脹狀態下使用薄膜結構時，這允許對杆上薄膜結構的較大的移動或轉體。此外，可以使用較小的薄膜結構34，雖然其可能在手術期間經歷對電極組件105的更頻繁的操作，但是其可以允許較容易的操作，尤其是在較小和/或緊密的解剖結構中。具有小薄膜結構34的電極組件(諸如在圖22A至圖22B以及圖26A至圖26C中所示地)可以對於手術期間或後續手術期間的修整有用。如圖19A所示，可展開的薄膜34可以具有對稱的可擴展的結構。電極6可以均勻地跨薄膜34分布，在薄膜34上電極6可以連接至它們源自遠端柔性電路分支87的單獨的傳導跡線16。遠支87連接至可布線通過導管57的主柔性電路導線17 (未示)，使得其可以在近端區域(例如柄部處)連接。如圖19B和19C所示，可展開的薄膜34還可以具有非對稱的配置。非對稱的結構可以減少體積並且可以允許更容易地操作和放置電極。圖19C 顯示了適應組織83 (諸如肺靜脈)的非對稱薄膜結構。例如在心房顫動應用中，具有非對稱結構的可展開薄膜34可以涉及對能量的兩種或更多中不同應用以及薄膜34的旋轉，從而完全地絕緣肺靜脈。非對稱的結構可以允許對電極6針對組織83的較好的旋轉控制和放置。電極組件105可以包括封閉的薄膜34，以及可以具有任何的形狀或形式，其中之一是圓柱形氣球體。薄膜34還可以被成形以維持彎曲的位置或包括一個或多個拉線。圖 19D至圖19F顯示了用於消融組件105的薄膜34的備選實施方式，其中之一具有平坦遠端表面而另一個具有更圓錐形的遠端表面。該理解，也可以有薄膜形狀的其他變化。薄膜34 的長度可以更長或更短，並且形狀可以是直的或是包含一定量的彎曲。電極組件105可以包括對一個或多個電極6供電的柔性電路89。電極6可以布局為在曲線內側上相對於彎曲的外側的電極6的非對稱圖案。如圖19F所示，薄膜34的遠端還可以包括單個的大電極6。如圖19D所示，電極組件105可以包括光纖觀測器38。在使用前、使用期間或使用後，可以改變或調整薄膜34的形狀。圖20A至圖20C顯示了具有可展開的薄膜34的電極組件105的實施方式，可展開的薄膜34可以被擴展成氣球體形狀。可展開的薄膜34在其近端區域的外部表面耦合至從可操縱的導管57的遠端延伸的支撐臂44。薄膜在其遠端區域耦合至杆46，杆46延伸通過可操縱的導管57並且相對於可操縱的導管57可平移。杆46可以從近端位置平移，在該近端位置薄膜34在相對於導管57和杆46的遠端摺疊。如圖20B所示，杆46還可以平移至遠端位置，其中薄膜34擴展成放大的結構並且露出適用於能量傳輸的最遠端的電極。薄膜34的形狀基於杆46相對於導管57的位置可以變化。例如，薄膜34可以具有完全圓形的配置，如圖20B所示，或者遠端平坦配置，如圖20A所示，或者遠端凹陷配置，如圖20C所示，或位於這之間的任何配置。 這允許根據完全接觸目標組織所需的來放置和露出電極。薄膜34和電極組件105可以適應三維解剖結構以便最佳的組織接觸和能量傳輸。 薄膜的良好的並置允許電極6對組織表面更好的接觸。具有如上所述的可擴展結構的薄膜 34可以被擴展成各種形態、形狀，並具有相對較低壓力範圍上的直徑範圍。在一種實施方式中，薄膜可以徑向地擴展，使得其在解剖結構的兩個區域內同時地適合和適應(例如參見圖16B)。在另一實施方式中，薄膜34可以具有大的遠端直徑(例如圖18A至圖18M)和 /或可以為錐形或漏鬥形(例如圖20A至圖20C)。這允許對圓周幾何形狀(例如靠近肺靜脈孔口的區域)更好地適應。圖21A至圖21E示出了具有可擴展氣球體形結構的薄膜34如何能夠適應具有各種解剖形狀的組織83。薄膜34可以是半相容或非相容的，但是仍可以根據其填充的程度而適應目標組織。在一種實施方式中，可展開的薄膜34可以是非相容的並且具有可擴展的封閉結構，該封閉結構僅部分地填充。儘管薄膜材料本身具有非相容屬性，但是部分填充的非相容封閉結構可以允許其合適地適應目標組織。在另一實施方式中，可展開的薄膜34具有可擴展的封閉結構和相對短的縱向長度。在本實施方式中，諸如部分填充流體、氣體或液體的結構導致可適應性和轉體可操縱性。薄膜34可以具有可擴展的封閉結構，該封閉結構擴展之後在其遠端分支或可以分裂成兩個分支。在擴展的狀態中，每個分支上的電極6在能量傳輸期間可以與組織83接觸(參見圖21E)。尖端分叉或兩肢形可以幫助到達例如兩個血管之間的非規則表面，諸如肺靜脈80之間的隆凸。如上所示，電極6可以在薄膜34上沉積以及在部分的柔性電路89上沉積。薄膜 34可以具有多個電極6或是薄膜34可以具有覆蓋部分薄膜34或整個薄膜34的單個電極 6。例如，圖22A顯示了具有多個電極6的薄膜34。圖22B顯示了覆蓋薄膜34的遠端部分的單個電極6。圖22C顯示了圍繞薄膜34的整個外表面的單個電極6。此外，薄膜34可以被傳導材料浸漬，傳導材料隨後可以變為電極。可以理解，薄膜34的尺寸(尤其是諸如圖 22A至圖22C中所示的氣球體形封閉薄膜的尺寸)可以具有任何尺寸和形狀。小的氣球體尺寸可以被用於治療小的解剖位置或用於修整的/後續的次級治療。此外，一旦與組織接觸，在此描述的裝置的所有功能性能力(包括感測、標測、刺激、消融和測量)的分段組合可以選擇性地被應用於目標組織。除了在薄膜34上沉積的電極6的數量的變化之外，電極沉積的位置和圖案也可以變化。例如，如圖18A至圖18C所示，電極6可以位於薄膜結構34的擴展後直徑最大的部
19分上。遠端穹頂區域可以包括用於感測、標測、刺激、和/或消融的電極6。圖18D至圖18M 示出了薄膜34的其他實施方式，該薄膜34具有從薄膜結構34的最大直徑部分沿圓周放置至遠端處平坦區域的電極6。作為另一示例，在對心房顫動的治療中，電極可以被放置在薄膜結構上以優化與孔口的房的接觸。電極6還可以如圖18M所示地被放置在薄膜34的近端以消融或標測解剖位置諸如上述的隔膜中的結構。此處描述的薄膜34的材料可以變化。一般而言，薄膜材料是薄的、可容易摺疊成小外形並且在擴展後可再摺疊的。該材料可以是彈性的、無彈性的、易伸長的、非易伸長的、相容的、半相容的或非相容的。在一種實施方式中，薄膜34具有可擴展的結構並且可以由諸如本領域已知的在構建氣球體導管中使用的材料的材料構成，包括但不限於聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、交聯聚乙烯、聚烯烴、聚烯烴共聚物(POC)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龍、高分子共混物、聚酯、聚醯亞胺、聚醯胺、聚氨酯、矽樹脂、聚二甲基矽氧烷 (PDMS)等以及它們的組合物。薄膜34可以由相對非彈性的聚合物構建，諸如PE、P0C、PET、 聚醯亞胺或尼龍材料或它們的組合物。薄膜34可以由相對相容、彈性體的材料構建，其包括但不限於矽樹脂、乳膠或聚酯薄膜彈性體。薄膜34可以嵌入其他材料，諸如金屬、凱夫拉爾(Kevlar)或尼龍纖維。薄膜34可以由薄的、非可擴展聚合物膜構建，諸如聚酯或其他柔性熱塑或熱固聚合物膜。在一種實施方式中，柔性薄膜34的厚度可以為0. 001」至0. 002」 以提供足夠的撕裂強度並且允許可摺疊性。小外形摺疊和遞送形態在此描述的電極組件和裝置併入被優化用於小體積和小外形摺疊的設計和結構。 可以使用在此描述電極組件和裝置，例如在向組織能量傳輸的最小侵入遞送中。電極裝置的構造(諸如柔性電路主導線通過裝置的布線)也可以影響裝置的小體積和小外形。具有可擴展結構的可展開的薄膜34可以被安裝在被配置用於經皮遞送的導管57 的遠端(參見圖23A至圖23H)。柔性電路89的柔性電路主導線17可以從柄部(未示)延伸並被布線通過導管57的內腔。柔性電路主導線17可以從導管57的內腔以及可展開薄膜34的遠端區域的內徑露出，如圖23A和圖23B示出。備選地，柔性電路主導線17可以從近端區域露出，如圖23C至圖23H所示。柔性電路主導線17可以保持在一起，直至它們從導管57露出，在此柔性電路主導線17可以分支成它們相應的遠支87。遠支87可以立即分支成可以被附著至薄膜34的外表面的多個傳導跡線16。可以有柔性主電路17和遠支87 的其他配置，例如遠支87可以持續至氣球體的遠端尖端。在製造期間，薄膜34可以被安裝至具有膨脹埠的臨時心軸支撐以維持組裝期間的恆定擴展狀態。柔性電路可以具有帶有犧牲翼片102的分支(參見圖3A至圖3B)，翼片102可以與裝配夾具配合以用於組裝期間的柔性電路89的所有分支的連續張緊。粘合劑可以被塗覆至將與薄膜34接觸的柔性電路的內表面。這可以通過使用機器人系統來完成，該機器人系統可以塗覆精確量的粘合劑並在柔性電路的精確位置上塗覆。柔性電路89的主導線17可以在杆57的遠端處或靠近杆 57的遠端處離開，或者在柔性薄膜34的近端離開並且朝遠端延伸(參見圖23C至圖23H)。 電極6可以放置在薄膜34的遠端或靠近薄膜34的遠端處。電極6可以被放置成用於柔性電路的每個分支的兩個最遠端電極，如圖23G至圖23H所示。可以理解，柔性電路89和電極6的電力配置和布局可以變化。例如，每個柔性電路89的端部可以由一個大的電極6終止，而非兩個較小的電極6。對可展開薄膜34的摺疊可以在導管57的末端的遠端出現。可以以近端方向收回杆46 (參見圖20A至圖20C)從而在杆46和導管57的末端的遠端摺疊薄膜34。對薄膜34 的摺疊並不因而影響導管57的體積和總體直徑。備選地，在其他一些實施方式和薄膜形狀中，杆46可以完全朝遠端延伸，同時伸長薄膜34(特別地是彈性薄膜)以最小化薄膜材料聚束。外部護套(未示)可以附加地用於覆蓋摺疊起的薄膜34，從而對電極組件105提供光滑的外表面以更好地遞送，例如遞送通過脈管系統。可展開的薄膜34、電極6以及柔性電路89可以都摺疊起來，從而它們裝入特定護套內，該護套尺寸適用於待治療的解剖位置。 這允許較小直徑的導管護套以及因而所得的裝置的非常小外形的遞送配置，這減小了創傷和併發症的風險。如圖24A至圖24B所示，薄膜34當處於緊縮或未擴展狀態時可以優選地例如沿柔性電路89和電極6、在柔性電路89和電極6之間或跨柔性電路89和電極6摺疊。可以以有組織的、受控的、可預測的和重複性的方式進行摺疊。柔性電路89還可以起作用來影響沿優選摺疊線的摺疊，並且幫助將電極組件更好的打包成小外形遞送配置或為此做準備。導管如上所示，在此描述的電極組件可以被安裝至被配置用於經皮遞送的導管上。對導管運動的控制一般而言可能稍微難，這是由於伸長的管狀結構。為了提供對運動的充分控制，在此描述的導管可以是稍微剛硬，但又不是如此剛硬以致防止導管通過身體到達精確位置的穿過。此外，導管不應如此剛硬以致引起對身體被治療或通過的部分的損害。在此描述的導管可以由經皮導管領域已知的各種材料製造，包括擠壓的聚醚嵌段醯胺(PEBAX)， 或者其他聚合物材料，諸如聚氨基甲酸乙酯、聚碳酸脂、尼龍、FEP、PTFE、LDPE和HDPE或它們的組合。在此描述的導管可以如本領域已知地加強，諸如使用不鏽鋼的編織層或盤繞層以增加扭轉剛度。可以使用基於金屬和聚合物的其他的加強材料和構造。還可以將導管形成為期望的形狀，諸如彎曲的尖端，從而易於放置成適當的定向。導管成形的一種類型的方法是通過擠壓的導管的熱再形成，其可以在組裝導管之前或之後完成。導管需要具有足夠的長度和適當的直徑以通過已知的訪問點到達目標組織，而在引入和通過解剖結構期間不引起對組織的創傷。在此描述的導管可以包括各種圖案的雷射切割區域3，諸如互鎖Z字形圖案等，從而優化柔性，同時抵制壓縮和張力(參見圖25A)。圖25B顯示了具有在每行排列的齒的雷射切割區域3的特寫。圖25C顯示了具有在每隔一行排列的齒的導管的雷射切割區域3的特寫。這種圖案相比於圖25B的圖案而言對於張力或壓縮可以更有抗性。這種雷射切割區域3可以被添加至在此描述的任何導管，諸如引導導管或電極導管或其他導管，從而增加使用的容易性和改進對電極組件105的操作。雷射切割區域3可以由金屬性或聚合物材料構建，並且雷射切割區域3可以是導管或部分的導管結構的附加物。在此描述的導管在手術期間可以是在多個方向可操縱的，並且可以保持各種彎曲角度，如圖26A至圖26C所示。一般而言，可操縱的杆或護套允許在導管其自身的遠端的運動。杆或護套尖端遠端的外部元件可以間接地移動。此外，位於可操縱護套內的可操縱的杆可以導致功能損失，這是由於杆被限制在護套內。在此描述的實施方式允許操縱杆的最遠端元件，例如附著至杆的薄膜。在一種實施方式中，支撐臂44可以被用於以遠端方向和近端方向幫助操作導管杆57。如圖20A至圖20C所示，使用從導管57的遠端延伸的一個或多個支撐元件44將薄膜34耦合至導管杆57，從而提供對針對組織放置和定向電極組件105的更好的控制。支撐元件44可以是形狀記憶材料，諸如鎳鈦諾，並且可以具有不透輻射的視覺定向標記49，標記49的形式為在支撐件44上的特定形狀或元件，或者材料本身就是不透輻射的。這些可以被用於識別裝置的定向，這將在下面更為詳細地論述。圖27A至圖27C顯示了可操縱或可檢測導管57的各種實施方式，導管57具有安裝在其遠端的薄膜34。圖27A至圖27C的實施方式是示例，並且可以有其他實施方式。操縱元件56可以被放置在薄膜34上以允許對薄膜34的精確控制和放置。這些元件56可以被直接地或間接地附著至薄膜34的在薄膜34和導管杆57的結的遠端的任何地方。使用操縱元件56允許更容易地使用裝置，特別是在更為彎曲的解剖結構中。元件56可以被用於拉動配置和/或具有推動的能力。在薄膜34處的操縱的能力消除了外護套或傳統可操縱杆(未示)在整個運動範圍上可能具有的任何限制。在結遠端操縱的能力增強了裝置的整體可操作性。相等或不相等間隔的多個操縱元件56可以被用於允許期望程度的可操作性。圖27A和圖27B顯示了使用三個操縱元件56。在一種實施方式中，當拉動操縱元件56 之一時(圖27B)，僅偏斜薄膜34。導管57保持未變或僅輕微地彎曲。圖27C顯示了具有4 個操縱元件56的薄膜34，該4個操縱元件56安裝於可操縱導管57上。在本實施方式中， 當拉動操縱元件56時，薄膜34和導管57的遠端可以均彎曲。在一種備選的實施方式中， 可以僅彎曲薄膜34。導管杆還可以包括用於穩定性和定向的固定系統。例如，可以通過杆應用吸取以穩定組織上的特定區域之上的裝置。導管杆還可以被用於使用氣體或流體膨脹可擴展的薄膜結構。這將在下面更為詳細地論述。對組織的能量傳輸的評估和控制對組織施加的過量能量可以引起附帶損害，諸如炭化和凝血。相反地，缺乏對目標組織的良好並置的電極可以導致非最佳能量傳輸，特別是在具有複雜三維幾何圖形的解剖區域。因此，可以使用對能量傳輸進度的評估以及對遞送的能量的調整和控制，尤其是無需移除裝置是有益的。在此描述的裝置可以包括其他特徵以實時評估和控制能量傳輸。例如，在此描述的裝置可以包括溫度傳感器、標測電極、灌洗機制、可視化系統、不透輻射的標記、光纖、壓力傳感器、熱消散圖案識別軟體、阻抗測量軟體、固定機制和將在下面更為詳細地描述的其他控制結構。還可以理解，在此描述了各種元件，可以單獨地或以各種組合使用這些元件。在一個裝置、組件或系統的情形下或關於一個裝置、組件或系統而在此描述的特徵可以單獨地實施或可以實施為與其他裝置、組件或系統的任何適合的子組合。感測電極在此描述的裝置可以包括可以被用於各種功能的一個或多個電極，該各種功能包括但不限於消融、感測、測量、刺激和/或標測。標測電極可以被用以例如感測固有的心臟活動以及測量針對治療心房顫動的消融期間和/或之後的傳導阻滯。在一種實施方式中， 其中治療心房顫動，標測電極可以被併入以測量手術期間的EKG，而無需引入單獨的裝置。 可以使用如上所述的相同或類似的技術和材料來沉積各種電極。在一種實施方式中，電極組件包括標測和消融電極的組合。標測電極可以散布在電極組件上的消融電極之間。例如，小的標測電極51可以被置於較大的消融電極6的中間。消融電極6和標測電極51中的每一個可以被連接至自己的單獨的跡線16。標測電極51的配置可以允許通過比較消融之前和之後的傳導率確認傳導阻滯。此外，合適數量的標測電極51可以幫助識別電信號的方向以確認合適的傳導阻滯。在一個實施方式中，至少10個小電極可以被專用於標測。在另一實施方式中，至少20個小電極可以被專用於標測。標測電極可以均勻間隔或可以被設置成類似於消融電極的圖案。此外，較大的消融電極也可以提供標測能力，但是較小的標測電極提供更為精確的測量。一個或多個標測電極51可以被併入柔性電路89。如圖7A至圖7E所示，標測電極 51可以被經由傳導墊片59連接至柔性電路89。標測電極51可以位於兩個電極6 (諸如消融電極)頂部上或位於其之間，並保持與電極6電絕緣。消融電極6和標測電極51中的每一個可以具有它們的單獨的傳導跡線16。標測電極51的尺寸可以約與其傳導墊片59相同，或者如果傳導墊片59和溫度傳感器90這兩者接近，則標測電極51可以位於這兩者之上。溫度傳感器90和對應的傳導跡線16可以例如通過非傳導的粘合劑與標測電極絕緣。 如圖7E所示，標測電極51可以在柔性電路上更遠端地放置，從而當測量肺靜脈內部時，導管所需行進更少以用於測量電信號。在一種實施方式中，可以在具有消融電極6的可擴展薄膜34上放置標測電極51。 圖28A至圖28D顯示了在肺靜脈80中接合的可擴展的、封閉的薄膜結構的實施方式。薄膜 34可以包括在其上沉積的多個電極6。一些電極6可以在薄膜的具有較大直徑的區域上沉積。薄膜34的該區域可以是更近端以及例如接觸肺靜脈80的房，從而在組織83上創建能量傳輸線。可以靠近薄膜34的遠端區域沉積較小的標測電極51以用於標測源自靜脈的電活動。顯示導絲40，導絲40可以被用於更好地定位薄膜34。圖28B顯示了備選的實施方式，其中導絲腔被向近端縮回以降低薄膜34的標測部分的尺寸。這可以允許在更小的解剖區域中標測。在另一實施方式中，標測電極可以被放置在可擴展的薄膜34上，薄膜34具有位於消融電極6之間的標測電極51。圖28C至圖28D示出了電極組件105，其在被引入肺靜脈 80之前部分地緊縮。一旦進入肺靜脈80，如果需要確保標測電極51的良好的組織接觸，則電極組件105可以再膨脹。顯示了導絲40，導絲40可以被用於對薄膜34的更好定位。在一種實施方式中，電極組件105的摺疊和可擴展電極34的緊縮露出標測電極 51(參見圖24A至圖24B)。電極組件105可以當可擴展組件34緊縮時優選地摺疊。具有露出的標測電極51的緊縮組件可以被插入肺靜脈以及被用於標測電信號。一旦執行標測， 則電極組件105的薄膜34可以被再擴展或再膨脹，從而允許消融電極6可以以其全尺寸而被使用。在緊縮期間，薄膜34可以開始在薄膜34的未被柔性電路覆蓋的區域或鄰近柔性電路89的區域摺疊。電極6也可以以這種處理來摺疊，這是因為電極6是柔性的並且具有與單獨的薄膜34相似的機械屬性。圖24A顯示了準備用於消融的擴展的薄膜34。顯示出每個柔性電路89包含一個標測電極51，儘管每個柔性電路89可以具有一個或多個標測電極51。圖24B顯示了開始摺疊的薄膜，摺疊始於未被柔性電路覆蓋的部分，使得柔性電路 89保持露出。重要的是注意到薄膜在此過程中可能不完全緊縮。此外，一旦進入肺靜脈內， 薄膜的再膨脹是可能的以確保標測電極51完全接觸組織。標測電極51還可以置於與消融組件分離的裝置上，諸如如圖29A至圖29C所示的第二可擴展結構。圖29A顯示了兩個氣球體集成的消融和標測系統的示例，其具有針對標測的單獨的氣球體69。這個第二氣球體69可以具有單獨的膨脹孔68。導絲腔可以位於氣球體69的一側上，從而允許對氣球體69位置更好的控制。第二氣球體69還可以被用於使用時固定電極組件。圖29B和圖29C顯示了近端消融氣球體34，其耦合至遠端標測氣球體 69。兩個氣球體可以是單個導管的部分或是單獨的裝置。每個氣球體可以包括用於消融和 /或標測的電極、或用以執行其他功能(諸如感測或刺激)的電極。導絲40可以被例如用於居中於標測氣球體69以用於對標測電極51更好地定位。在一種實施方式中，標測電極結構可以是管狀結構，諸如圖30所示的標測導管 45。導管45可以用作用於消融組件的導絲以及提供標測信息。標測導管45的遠端可以繞肺靜脈80的內部表面纏繞並測量電信號。圖31A至圖31B還顯示了線性標測電極導管45。 標測導管45還可以被用作導絲並且可以與標準導絲的直徑和長度相同。在一種實施方式中，標測導管45可以位於約0. 035」和0038」之間。在一種實施方式中，標測導管45的直徑不超過0. 035」並且可以與常規的0. 035」導絲互換。標測導管45可以由具有內徑的柔性外殼製成，該內徑允許核心元件(未示)插入，該核心元件將決定導管的形狀、尺寸和剛度。如圖31A所示，核心可以創建導管45上的環狀物形狀，而標測電極51可以位於該環狀物上。如圖31A所示的環狀物可以是偏心或是中心定位的。導管45的環狀物形狀在尺寸上可以是可調整的，並且可以適應標測的肺靜脈。在電極51遠端的部分可以是防止創傷的， 並且表現為類似標準導絲尖端以及終止為標準導絲，例如如圖所示地J-尖端。遠端可以被閉合，使得其不允許核心突出超過尖端。可以包括可操縱的元件(未示)以操作導管的遠端。可以使用與如上所示電極相似或相同的技術和材料來沉積標測電極51。可以使用導電油墨來形成電極51，該油墨可以被噴漆、印刷、噴塗、沉積或以其他方式如上針對消融電極所述的轉移到導管上。油墨可以包括用於在螢光透視法下可視的不透輻射的添加劑， 或可以在鄰近電極或電極頂部上或電極下方包括的不透輻射的油墨圖案。薄的傳導膜和/ 或傳導粘合凝膠可以被切割成為條帶狀並繞導管纏繞以用作標測電極51。使用傳導粘合膜或凝膠可以用來固定柔性電路的末端。可以通過將諸如銀薄片之類的傳導顆粒混合入柔性粘合劑以創建傳導粘合劑。在標測期間，導管45可以如圖31A所示地向擴展的薄膜34的遠端延伸。如果不在使用狀態，標測導管45的成形的部分可以被縮回進擴展的薄膜34或向擴展的薄膜34的近端縮回，如圖31B所示。標測引線可以與導絲具有相同直徑。在一種實施方式中，標測引線的近端柄部末端可以是可拆卸的，從而允許其他裝置在標測引線上插入。在另一實施方式中，標測電極結構可以包括棚架或編織的自擴展結構98，其可以被向擴展的薄膜34和電極組件105的遠端推動，如圖32A至圖32B所示。標測結構98可以由薄膜54覆蓋，以及可以包括一個或多個標測電極51。在如圖32A所示的這種縮回配置中，標測結構98可以是延伸的、窄的，並且位於導絲腔內。標測結構98可以被附著至移動元件55。腔可以保持開通以讓導絲40行進通過。當執行標測時，標測結構98可以被向擴展的薄膜34的遠端推動，並且可以自擴展(參見圖32B)。標測結構98可以在靠近其附著至移動元件55的地方具有錐形或漏鬥形結構。漏鬥形狀可以允許對標測結構98較為容易的縮回。標測電極51可以各種圖案被安裝至標測結構98的擴展部分，該圖案諸如單行或多行。
在另一實施方式中，標測電極結構包括標測引線(參見圖33A至圖33B)。預成形核心74可以與緊密纏繞該核心的線圈75 —起使用。柔性電路89的柔性電路主導線17可以被纏繞並被粘合在線圈75的表面之上。多個柔性電路主導線17可以被用在柔性電路 89中，而傳導層96可以以特定的間隔被定位。可以使用在如上所述的每個傳導部分96處的傳導油墨繞導線環向形成標測電極51。圖33C和圖33D示出了標測引線的另一實施方式。在本實施方式中，可以使用預成形核心74，並且柔性電路89可以在該核心之上纏繞該核心。非傳導材料製成的絕緣線圈75可以繞內組件在近端緊密纏繞而在遠端變化地纏繞。 未緊密纏繞的部分可以對應於導線17的傳導部分96。傳導填充材料26 (諸如粘合劑、環氧樹脂等)可以被用於填充柔性電路主導線17直至線圈75的表面之間的縫隙。可以在每個傳導部分96處使用傳導油墨繞線圈環向形成標測電極51。圖34A至圖34F顯示了可以被用於標測引線的柔性電路89的各種實施方式。柔性電路89上的傳導跡線16可以終止為L形。導線17的近端可以被布線至柄部(未示)。 跡線16的短的L臂可以被露出並為電極提供傳導墊片59。柔性電路可以在標測引線的內組件之上纏繞，使得傳導部分形成繞核心的環狀物以及連接至自身，如圖34B所示。環狀物隨後可以變為電極51自身，或使用如上所述的相同或相似傳導材料形成電極51。圖34C和圖34D顯示了傳導部分的終止的兩個實施方式。在第一實施方式中，端部翼片可以經由粘合劑或外部粘合層被粘合或固定在合適的位置，而不幹擾傳導墊片。在另一實施方式中，可以使用自鎖定機制。圖34E顯示了柔性電路89上的直跡線16，其具有在相對於柔性電路89 的邊緣的不同位置的傳導尖端59終止。可以在標測引線的內組件之上纏繞柔性電路89，其中每個傳導部分終止於導管長度上的特定位置。備選地，如圖34F所示，跡線可以以類似於線圈的方式纏繞內組件。在每個傳導部分，可以繞內組件環向地放置電極51。在此描述的裝置和電極組件還可以包括一對或多對的起搏或奪獲電極91以驗證所創建的損害在獲得通過消融線的動作電位阻滯方面是有效的。如圖12所示，大電極6可以被用於創建用於心房顫動治療的消融損害線，例如，隨著電流92在鄰近的電極6之間流過。電流92還可以跳過一個電極到達下一個以創建期望的線。電極6的圖案可以被設計為創建互連線的片段，例如用以絕緣肺靜脈和心臟中的其他區域。可以通過電極6應用能量的多次施加至鄰近的組織區域或重疊組織區域。起搏和奪獲電極91可以例如在使用RF 功率來創建損害期間在能量遞送時或之間使用。在一種實施方式中，可以包括兩組或更多組起搏和奪獲電極91。一組電極91可以遞送起搏動作電位，而另一組電極91可以被定位在待創建的損害線之後以感測或「奪獲」遞送的動作電位。當完成消融線並且在組織中沒有打開的電隙時，這些起搏和奪獲電極91 ( 一個起搏，一個奪獲)中的單對可以被用於驗證動作電位阻滯。而在消融能量應用初始的創建損害線的第一部分期間，動作電位可以繞損害線行進以到達奪獲電極。在這種情形中，較大數量(例如兩個以上)的起搏和奪獲電極 91可以被用於識別動作電位到來的方向。起搏和奪獲電極91可以被用於識別動作電位是通過損害線而來還是繞損害線而來，從而識別附加的能量傳輸在何處可能是必須的。多個起搏和奪獲電極91可以通過識別出哪個電極(第一、第二、第三、第四等等)檢測到動作電位來檢測動作電位的方向。藉助該特徵，用戶可以在每段損害之後驗證信號遮擋，而不是等到創建了總體損害。能量傳輸的控制
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在此描述的電極組件是可適應的，使得它們提供與目標組織的良好接觸，特別是具有複雜三維幾何結構的組織。可以向在此描述的裝置中併入改進電極組件與目標組織接觸的機制。在一種實施方式中，諸如氣球體之類的支撐結構可以被用於將電極組件按壓抵靠目標組織(參見圖35)。在本實施方式中，抵靠目標組織放置遠端和相對小的可擴展電極結構34，該電極結構在其外表面上包括電極6。較長的近端支撐結構39可以通過推動較小的電極結構34抵靠組織來幫助定位電極結構34。顯示出還可以被用於幫助定位的導絲或引導棒85。如果例如存在有熱沉，諸如靠近的血池，諸如大動脈、靜脈或冠狀竇，熱量和電流可以從待治療的區域快速地耗散。這導致組織的部分未獲得足夠能量傳輸和傳導阻滯的失敗。由於相比於液體(諸如血液)通過氣體的能量的熱傳遞較差，填充有對血液安全的氣體(諸如二氧化碳或氦氣)的流體密封結構可以被靠近能量遞送的位置提供。如圖36A至圖36B所示，氣體膨脹的氣球體94可以被例如放置在冠狀竇中並可以被使用，使得電流2 可以從電極結構43上的電極6傳遞至氣體膨脹氣球體94上的參考電極6。之間的組織隨後可以被適當地消融。氣體填充的結構還可以被用於溫度測量和反饋。如上所述，柔性電路89可以具有安裝在傳導跡線16上的溫度傳感器90，其靠近與組織接觸的電極6或在電極6上或位於電極6之間。溫度傳感器90提供關於目標和周圍組織的溫度的反饋給用戶，使得裝置和/或用戶可以調節能量供應和炭化，或可以避免過量的凝結。例如使用靠近組織治療位置的灌洗控制溫度是另一種方式，其中可以防止炭化。 如圖37A至圖37C所示，灌洗孔7可以置於靠近一個或多個電極6以遞送冷卻流體給區域， 以及維持一致的、可預測的能量傳輸模式。流體可以包括非傳導灌洗介質。附圖顯示了針對3個電極6的灌洗孔7，但是應該理解，多於或少於三個電極6可以具有灌洗孔7。在一種實施方式中，所有電極6具有一個或多個灌洗孔7。灌洗孔7可以接觸或鄰近電極，例如圍繞電極6的邊界。在另一實施方式中，例如圖37B所示，灌洗孔7可以被直接放置在電極 6靠近電極6邊緣的表面上。應該理解，灌洗孔可以被放置在電極6上的任何地方。圖37C 顯示了另一實施方式，其具有定位在兩個電極6之間的灌洗孔7，使得鄰近的電極6共享一組灌洗孔7。應該理解，灌洗孔7對電極6的配置可以變化，並且在附圖中提供的配置僅用於示例。圖37D顯示了定位在每個電極中央的單個灌洗孔7 (僅示出6個孔)。在一種實施方式中，這些灌洗孔7可以與放置在柔性電路傳導墊片59(參見圖3B)上的孔匹配。在一種實施方式中，灌洗流體的流量可以變化，並且可以被控制為期望的水平。當放置或定嚮導管時灌洗流量可以被設置為最小水平以維持封閉薄膜(該薄膜諸如氣球體)內的壓力。備選地，冷卻流體可以在封閉的薄膜內循環而不使用灌洗孔。在此描述的裝置和電極組件可以併入允許用戶在手術過程中實時評估治療線的範圍、定向和質量以及電極組件自身的定向而無需移除裝置的各種結構。例如，能量傳輸可以通過裝置的可展開的薄膜被可視化以及被評估，例如使用併入的光纖或片上相機。圖38A 至圖38G顯示了具有安裝在其表面上的電極6以及用以在消融組織時使組織可視化的光纖觀測器38的氣球體34。觀測器38可以被放置在可擴展結構34的內部上，如附圖所示，或被放置在可擴展結構34的外部表面上。在一種實施方式中，多於一個的光纖觀測器38可以被用在電極組件105中(參加圖38D至圖38G)。可以使用柔性杆57繞內部杆12螺旋地纏繞光纖觀測器38，或者光纖觀
26測器38可以被放置靠近內部杆12，從而獲得期望的視野(FOV)。觀測器38還可以被裝有角度觀察光學器件以獲得不同的視圖。例如，圖38D示出了繞內部杆12纏繞的觀測器38， 以獲得所示的F0V。在圖38E中相同的觀測器38直接通過杆12，但是為了獲得相同的F0V， 可以使用角度觀察光學器件。在一種實施方式中，光纖觀測器38可以沿薄膜34內的軸線長度可移動。這可以當電極組件105已位於合適的位置時幫助確認對組織的良好並置。圖 38G顯示了繞內部杆螺旋纏繞的四個觀測器38的特寫圖。還可以使用不透輻射的標記以幫助確定使用時的電極設備的定向。圖20A顯示了耦合至支撐臂44的不透輻射的視覺定向標記49。定向標記49可以具有可以被使用的各種特定形狀，例如通過根據螢光鏡輸出的軟體投射算法。標測數據可以與來自標記49的定向數據組合以可視化，以及允許用戶選擇哪個電極6來激活和使用期望的能量傳輸。用戶界面可以顯示裝置的定向，例如在RF發生器上的顯示屏上顯示，並且該圖像還可以被附加在螢光視圖上。圖3B、圖39A至圖39E、以及圖40A至圖40B顯示了不透輻射的圖案的各種實施方式，該不透輻射的圖案可以與可擴展薄膜結構34—起使用以用於電極6放置到組織上以及可擴展薄膜結構34的總體形狀的可視化和定向。在一種實施方式中，不透輻射的標記58 可以是沿縱向軸的細線或「脊線」，其或者如圖39A所示地位於電極6之間，或者如圖39B或圖39C所示地直接跨過電極的中心。不透輻射的標記58的這些脊線提供對電極6之間的距離和氣球體34的緊靠組織的總體形狀的指示。在另一實施方式中，不透輻射的標記58 可以併入被用於連接每個電極6的柔性電路。更緻密的不透輻射的材料(諸如金)層可以被添加至柔性電路89的傳導墊片以用於可視化。更緻密材料還可以被放置在柔性電路的遠支以創建細脊線。在本實施方式中，可以使用附加材料的薄層，使得電極的表面或厚度不變更，並維持裝置的總體的小外形。在另一實施方式中，不透輻射的標記58可以形成跨電極6成角的線，從而給用戶電極6例如在前側或後側的感覺(參見圖39B)。在另一實施方式中，不透輻射的標記58 的形狀可以是跨電極6的「X」形，從而允許電極6的中心和邊緣被確定(參見圖39C)。也可以使用不透輻射的材料描繪出電極6的輪廓。在另一些實施方式中，不透輻射的標記58 可以包括圍繞電極6邊緣的點或直接在電極6邊緣上的點，使得其勾勒出每個電極的形狀 (參見圖39D和39E)。可以有不透輻射的標記的其他配置、形狀、尺寸。不透輻射的標記可以以環向非對稱間隔沿薄膜34放置在電極組件上。如果電極組件的可展開薄膜具有可擴展的結構(諸如氣球體)，則不透輻射的標記可以被放置在氣球體的鄰近四分之一圓周或是被放置在非均勻地間隔的特定電極之間。標記可以相同或具有變化的形狀和尺寸。備選地，標記可以在薄膜表面之上創建有區別的圖案。在一個示例中，第一四分之一圓周標記可以是一個點，第二四分之一圓周標記可以具有兩個點，而第三四分之一圓周標記可以具有三個點等等。標記可以包括以相同的間隔安裝在杆上的匹配的標記。如圖40A至圖40C所示，不透輻射的標記系統可以被併入在電極組件的薄膜34 上。在一種實施方式中，兩個不相似的標記58可以以正好在90度上(四分之一圓周1和四分之一圓周2)分開且相距三個電極寬度地放置。對薄膜34上那些的匹配標記58可以被定位在杆57的遠端上。在螢光透視法下，用戶可以基於標記58的位置來確定電極結構 34的定向。使用如圖所示的不相似的標記58或如上所述地變化每個連續四分之一圓周上點的數量允許用戶確定薄膜34的定向以及確定目標能量傳輸位置。圖3B顯示了不透輻射的標記系統58直接集成到柔性電路89上。顯示了在柔性電路58的兩個分開的分支87上的標記組58，例如1條線和2個點。標記58的間隔、數量、 形狀和尺寸可以在確定裝置的幾何形狀和定向以及標記使用的容易度上扮演重要角色。柔性電路89的分支87可以位於薄膜34上的獨特緯度，尤其是在薄膜34類似於圖18A至圖 18M的實施方式中。標記系統58可以隨後位於薄膜34的獨特位置上。如果例如標記間隔在鄰近的四分之一圓周中，並且標記具有不同的形狀和/或數量，則用戶可以快速地將特定的標記認定為四分之一圓周I。此外，溫度傳感器90和電極本身可以用作不透輻射的標記，其提供對可擴展薄膜34的總體形狀的指示。可以在在此描述的裝置或電極組件中包括其他機制，該機制允許用戶評估能量傳輸的定向和質量，而無需移除或重置裝置。例如，定位在電極處或靠近電極定位的傳感器可以被併入以檢測手術中與電極接觸的組織或在組織上施加的壓力量。由於接觸和壓力的量可以對正被創建的損害的深度和質量具有顯著影響，所以重要的是實時評估與組織的接觸範圍以及正在施加的壓力的程度。傳輸期間能量穿透的深度和檢測與電極接觸的組織的能力允許用戶避免形成血栓和組織的無意炭化。可以使用各種技術測量組織接觸。在一種實施方式中，可以編程軟體，使得不需要實施顯著的硬體需求。例如，通過薄膜上電極進行的心電圖測量。由心電圖獲得的信號允許用戶確定電極是否接觸。也可以運用算法確定局部接觸。確定與電極接觸的組織的另一方法是將熱耗散圖案識別併入軟體。短的突發RF 加熱可以被應用至電極，並且基於熱耗散的行為，軟體可以認定例如電極是與組織接觸還是僅與血液接觸。所施加的熱的較快耗散將指示與流動血液的接觸，而非組織，因為組織將保持熱量更長久。檢測與電極接觸的組織的又一方法是通過阻抗測量。與組織的接觸相比於血液可以顯示為阻抗變化。接觸力的量也可以通過阻抗測量來評估。這允許對電極-組織接觸和它們接觸時力的量進行適當的確定，這可以更精確地預測待執行的能量傳輸的深度。若干變量(頻率和幅度)可以被調整以獲得期望的閾值和精確性，以確定組織和流動的血液之間的差異。對組織接觸的檢測可以連同在此描述的標測、感測、測量、刺激和消融步驟逐步地或並行地執行。圖41A至圖41B示出了另一使用阻抗測量的感測機制。柔性電路89可以包含兩個傳導跡線16，傳導跡線16具有靠近其遠端的非絕緣傳導墊片59，並且傳導跡線被定位靠近或鄰近多個電極(未示)，該多個電極彼此鄰近。可以測量兩個傳導墊片59之間的阻抗。 在一個示例中，當兩個傳導墊片59都與組織接觸時，阻抗測量通常為高。當僅有一個傳導墊片59接觸組織或兩端都未接觸時，阻抗測量將一般較低。圖41B顯示了允許較大傳導墊片59的類似的方法。這可以允許基於較大範圍的阻抗測量來進行局部組織檢測。本領域已知壓力傳感器，並且壓力傳感器可以被併入柔性電路。一個示例是壓阻壓力傳感器，該傳感器可以被凝膠、矽樹脂或其他材料覆蓋。這些傳感器的示例包括GE NPD-240、GE NovaSensor P1602 和 Silicon Microstructures SM5102、EPCOS ASB 1200V 和T5300以及Intersema MS7212。傳感器可以被放置在靠近電極或位於電極處的柔性電路上。
微開關可以例如使用附加的硬體和/或軟體集成而被放置在每個電極處。圖41C 和圖41D示出了電極6的示例，該電極6分裂成3個單獨的傳導小片6a、6b和6c。每個傳導小片6a、6b和6c可以具有對應的微開關，當組織接觸電極時，該微開關被物理激活。當與組織接觸時連接開關和傳導路徑。一旦所有的三個小片6a、6b和6c被連接，則可以激活電極6。柔性電路89可以在兩幅附圖之間不同地設置，這可以確定組件的總體柔性和可摺疊性。在如圖42所示的另一實施方式中，電極元件71可以併入不透輻射的、縱向 「臂」60，當電極元件71抵靠組織83施加合適量的壓力時，臂60突出。如果抵靠組織83沒有施加壓力或沒有施加足夠的壓力，則電極元件71具有修長的外形，而不突出臂。如果施加了過多的壓力，則臂60傾斜，使得它們可以向後指。臂的特定形狀可以是合適接觸壓力的指示。圖43顯示了包括可擴展元件62 (諸如氣球體)的電極元件71，可擴展元件62可以由閥61或其他流體控制機制控制。當電極元件71在組織83上施加合適量的壓力時，閥 61允許可擴展元件62經由膨脹腔36膨脹。電極(未示)可以被放置在電極元件71的遠端尖端以用於當可擴展元件62到達合適尺寸時被激活。可以使用不透輻射的染料膨脹可擴展元件62，或者可以將不透輻射的染料注入血液以用於可視化。電極組件固定件在此描述的裝置可以併入各種結構元件，該元件提供對操作和重置電極組件而不需要移除裝置和重定向裝置的進一步的幫助。例如，電極設備可以獨立地在固定導管或引導元件上可平移，該導管或引導元件被固定在目標組織處的合適位置或被固定在靠近目標組織處的合適位置。固定件可以提供穩定的參考點並用作高效、快速和受控的重置裝置，電極組件可以在該重置裝置上可滑動地或可轉動地移動，例如用以接觸剛創建的消融圖案區域。這允許用戶例如在不導致完全透壁消融的區域中執行附加的能量傳輸。或者，用戶可以標測和驗證例如在組織的較厚或需要較高量能量或若干能量傳輸通道的區域中的治療的效果。固定裝置的配置可以變化，其包括但不限於同時併入電極和吸入機制的吸入導管、諸如氣球體或籃之類的可擴展元件、或吸入吊艙。在一種肺靜脈外的細胞將被治療的實施方式中，例如在心房顫動中，可以將可擴展元件插入肺靜脈內。圖44A至圖44F顯示了包括固定籃50的薄膜34的實施方式。薄膜34被顯示為具有氣球體結構，但是薄膜34可以具有如上所述的另一形狀和配置，諸如延伸至固定籃50 的單個導管。圖44A顯示了可以通過展開固定籃50而被固定在遠端的導件47 (導管或引線)。導件47可以沿期望的線81展開。一旦導件47在合適的位置並且可選的可視化氣球體和觀測器組件(未示出)在該導件上行進從而確認正確的放置和組織接觸，則薄膜34可以被縮回(或行進)同時激活電極以獲得期望的線性損害81 (圖44B)。在製作出第一線性損害81之後，可以繞固定件50旋轉導件47並重定嚮導件47以創建次級損害(圖44C至圖44D)。備選地，可以繞肺靜脈的房創建完全的或局部的環向損害81，或與上述線性損害結合創建完全的或局部的環向損害81 (圖44E)。這可以通過維持薄膜34相對於導件47的位置以及繞固定件的軸線旋轉薄膜34來完成。一旦完成期望的損害組，則可以例如通過經由標測電極51監測電位來測試傳導，標測電極51位於固定件50上，固定件50如上所述地在肺靜脈內展開(圖44F)。
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如圖45A和圖45B所示，固定件還可以具有可擴展的結構，諸如氣球體。固定件42 可以具有各種形狀。在本實施方式中，固定件42可以展開，例如在肺靜脈80中展開以用於固定和放置元件43。導絲40可以被引入肺靜脈80中幫助定位固定件42。電極元件43被顯示為具有在其外表面上的電極6和光纖觀測器38，光纖觀測器可以被旋轉以用於繞電極元件43的周圍的可視化。還可以使用使用吸入的受控重置機制，使得固定件的一些部分與組織接觸，同時另一部分被重置。在一種實施方式中，吸入尖端導管可以用於固定電極組件。吸入尖端可以在肺靜脈內展開。吸入尖端1還可以被用於電極元件的受控重置。例如，一個或多個吸入區域可以被交替地接通或關斷以允許用戶引導和移動裝置，諸如在圖48A至圖48B、圖49A 至圖49D、圖50、圖51A至圖51C以及圖52A至圖52D中所示的電極導管。吸入可以與任選的可膨脹元件相併以除固定之外還改進所獲得的能量傳輸，諸如圖44A至圖44F、圖47、圖 53A至圖53E、圖54A至圖54D以及圖55A至圖55C中所示。固定導管15可以具有吸入尖端18以固定在肺靜脈80的心肌壁上，從而與單獨的電極護套76聯合使用(參見圖14A至圖14B)。備選地，電極護套76可以是單導管，該單導管延伸至固定籃遠端50或在吸入尖端18終止。圖46A至圖46B和圖47顯示了具有抽吸腔4和遠端區域的電極元件的特寫視圖，該遠端區域具有橢圓、圓形或漏鬥形吸入尖端1。 吸入尖端1允許電極元件定位和固定在心肌83的區域上以及使用電極6在相同區域傳輸能量。組織83可以被拉動進入吸入尖端1以用於固定和能量傳輸。如圖46A所示，電極6 可以被用於雙極配置中，從而允許電流2從吸入尖端1的一側移動至另一側。電極2可以以與線2相似的模式通過組織83。備選地，電極元件的電極6可以被用在單極RF能量遞送中。電極6可以在吸入尖端1的內側表面上以直接地或通過流體層(諸如生理鹽水)接觸組織83。可以包括灌洗孔7和灌洗內腔8以減少在電極位置的凝結和炭化的機率以及阻止過量熱量堆積。灌洗孔7可以被放置在吸入尖端1的內側和/或外側。如圖47所示，導管 71可以是具有柔性和可扭轉的杆的導管，該導管可以由雷射切割成類似拼案3並由金屬或硬聚合物製成。主柔性電路導線17可以將電極6連接至近端。圖48A顯示了可操縱的護套9以及延伸自護套9的遠端的雙臂導管63。雙臂導管 63可以包括兩個吸入尖端1，每個吸入尖端1可以具有電極以允許在導管63的兩個吸入尖端1之間的RF能量傳輸。兩個吸入尖端1可以具有漏鬥形狀，每個吸入尖端1都布置有電極6。吸入尖端1允許電極被獨立地固定。導管的一個吸入尖端1可以例如通過激活吸入以固定至組織上，而另一吸入尖端1臂被移動至下一目標組織區域。可以通過例如由尖端1 之間的預定間隔和張力引線20引導移動吸入尖端1來產生移動，該張力引線20可以由用戶控制(參見圖48B)。張力引線20可以被拉動以將兩個尖端1朝彼此靠近。張力引線20 的釋放或鬆弛可以允許兩個吸入尖端1分散開，諸如由於尖端1和/或導管63的材料中的彈性力。一旦放置了導管63，則可以開始消融。吸入尖端1可包括一個或多個電極以及一個或多個溫度傳感器。兩個吸入尖端1可以被分散開，並且在施加能量之前將吸入接通通過兩個尖端1。備選地，可以接通第一尖端1的吸入，並且隨後在施加能量之前接通第二尖端1。為了繼續能量模式，例如通過使用張力引線20旋轉或改變尖端之間的距離，關斷吸入尖端之一併將其放置在另一位置。為了獲得期望的位置，用戶可以交替地接通和斷開尖端1中任一個並按期望地定嚮導管63。當創建特定模式時，用戶可以保持吸入尖端1之一的吸入活躍而被移動的尖端或一些尖端吸入失活。護套9或導管63的主體可以具有極大的柔性和可扭轉性。護套9或導管63可以包括雷射切割圖案3或具有編織的杆，其讓導管諸如在取出鬆弛部分之後維持一對一的扭矩控制，同時提供柔性/可彎曲性以及增強放置電極的容易度。在另一實施方式中，導管可以包括吸入吊艙和兩個控制臂。圖49A至圖49D顯示了吸入導管的示意表示圖，該吸入導管具有兩個近端控制臂21、22。控制臂21、22可以被緊靠彼此地放置，如圖49A所示。控制臂21、22的運動可以允許導管按用戶期望地以審慎和可重複的方式被固定和被放置。用戶可以放置導管鄰近治療區域並通過吸入孔之一接通吸入。圖49A顯示了兩個吸入孔都被關閉24 (顯示為白圓圈)。吸入孔可以被接通23 (顯示為加黑圓圈)以固定至組織。另一吸入孔可以保持關閉24，例如用以讓其關聯的控制臂22 朝遠端行進(參見圖49B)。一旦放置，則接通吸入孔23，同時另一吸入孔被關閉24並且以相似的方式移動相關聯的控制臂21 (參見圖49C和圖49D)。還可以使用相似的接通-關閉交替吸入機制來以近端方向移動控制臂21、22。兩個控制臂21、22也可以是同心或彼此並置(例如與線性移位相反)，其中內部尖端向外部尖端的遠端延伸。在同心實施方式中，內部尖端可以朝遠端移動而外部尖端被固定。隨後遠端尖端吸入可以被接通，而外部尖端移動，直至正好在遠端尖端的近端。導管可以繞吸入吊艙(也即具有吸入孔的控制臂)旋轉以獲得橫向運動和/或能量傳輸。吸入吊艙可以由傳導材料製成或塗覆有傳導材料以用作電極6。RF電流可以在吸入吊艙/電極中每一個之間傳遞以執行消融、感測、刺激和/或標測。每個導管可以有兩個或更多個吸入吊艙/電極。如圖50所示，導管63可以包括吸入孔5或吊艙，而不需使用上述的多尖端配置。 導管63可以併入多吸入孔5，而電極6可以被放置為鄰近或靠近吸入孔5以將電極6固定至組織83。導管63和吸入孔5沿組織83的運動可以無需使用用於運動的線纜或張力引線而出現。可以創建沿組織83的長的持續的能量傳輸線。圖51A至圖51C顯示了吸入導管63的特寫視圖，其創建了沿組織83的長的持續能量傳輸線以及對吸入導管63的遠端尖端的操作。導管63可以在組織83上移動而不失去初始位置。導管63操作次序可以變化。在一種實施方式中，吸入孔5a、5b兩者可以都被接通，使得導管63被固定在組織83上(圖51A)。在遠端孔5a中的吸入可以被關閉，並且朝近端收回拉動引線20以彎曲導管63並引起向後運動(圖51B)。可以隨後在遠端孔5a 中接通吸入並且在近端孔5b中關閉吸入，從而允許導管63伸直(圖51C)。可以隨後在近端孔5b中接通吸入並初始化能量傳輸。這個過程可以被重複以在第一方向中創建能量傳輸線(例如朝近端的方向)。還可以以相反的方式激活吸入，使得導管向前移動(例如朝遠端的方向)。導管63可以包括例如在每個吸入孔5a、5b之間的雷射切割圖案3，其增加柔性並允許導管63的橫向運動。在一種備選設計中，可以接通吸入以維持位置但是不固定導管63的移動。在本實施方式中，可以使用推動元件97作為吸入力的備選，以對抗拉動引線20提供的拉動力而將遠端尖端更靠近近端尖端，如圖51B所示。推動元件97還可以被用於伸直導管63或使用柔性雷射切割圖案3將其定向。
圖52A至圖52D示出了電極系統的另一實施方式，其包括同心內部吸入導管4和外部電極導管71。內部導管4可以是可移動的和可操縱的並且可以延伸越過電極導管71 的遠端尖端。一旦吸入尖端牢固地固定在組織83上，則電極導管71可以被操作以抵靠組織83而接觸。電極6可以被安裝在電極導管71上並且還可以被安裝在吸入導管4的尖端處。在創建了能量傳輸線之後，電極導管71可以繞吸入導管尖端4樞軸轉動或轉體並將能量傳輸給相對側，而不損失其初始位置。可以包括灌洗機制，並且該灌洗機制可以與電極系統聯合使用以在如上所述的手術中保持組織冷卻。圖53A至圖53E示出了吸入導管的另一實施方式，其包括可擴展的部分。電極導管27可以包括單抽吸腔和可移動內部杆29。電極導管27具有內腔，該內腔具有多個開口， 可移動的內部杆29可以在該開口之上平移和覆蓋該開口。以這種方式，內部杆29可以通過覆蓋導管27的特定部分來選擇性地控制吸入的量。在本實施方式中，沒有單獨的吸入腔需要被連接至每個抽吸端部直至回到柄部。導管27可以被包含在外部護套31內以易於遞送(參見圖53D)。電極導管27的主體(位於外部護套31和可收回杆29之間)可以由柔性或超級彈性材料製成，諸如鎳鈦諾或其他材料。此外，在本實施方式中所示的是允許冷卻流體在導管的表面上流通通過孔7從而冷卻電極6和周圍組織83的機制。可以使用生理鹽水30以用於灌洗通過孔7，這也將在下面更為詳細地描述。圖54A至圖54D顯示了包括可擴展部分的吸入電極導管的另一實施方式。在本實施方式中，導管電極系統包括可膨脹的元件34，該元件34具有布置在其上(諸如布置在可膨脹元件34的表面上)的電極6。可膨脹元件34可以是具有相應膨脹腔36的可膨脹的氣球體。吸入腔4和對應的吸入孔5可以形成沿導管的長度以各種間隔布置的多個吸入吊艙 67，該吊艙67穩定導管並確保與待消融的組織的良好接觸，該組織例如移動的目標組織諸如心肌層。每個吸入吊艙67之間的導管可以包括雷射切割的圖案3以如在此所述地用於增加放置電極的靈活性。圖54B至圖54D顯示了導管的各種階段，從預膨脹到完全膨脹到與組織接觸。圖55A至圖55C顯示了吸入電極導管的另一實施方式，其包括可擴展的部分。導管電極系統可以包括擴展的元件43，該元件43具有布置在其上的電極6。線性電極導管71 可以使用可擴展元件43和抽吸的組合以將裝置固定並向目標組織傳輸能量。可擴展的元件43可以是如上所述地具有在其上布置的導電油墨的電極6的柔性薄膜或氣球體。可擴展的元件43可以被成形為創建當膨脹時對組織的開口和允許抽吸和固定。抽吸腔4可以連接每個可擴展的元件43並且可以在柄部(未示)被控制。可收回的杆可以被使用以控制單獨的吸入吊艙的吸入。在另一種實施方式中，每個吸入吊艙可以經由分開的抽吸腔而被單獨地控制。抽吸孔5創建了抽吸腔4和組織之間的間隙。這種分開允許組織被引入可擴展元件43的開口中並與電極6完全接觸，而不堵塞到抽吸腔4本身的流。導管71遠端可以是在每個吸入吊艙之間柔性或可以包括雷射切割圖案3並且可以被操作用於對組織的最佳並置。還可以包括在每個吸入吊艙的灌洗孔(未示)以允許生理鹽水流動通過和阻止血液在吸入吊艙中凝結。包括一個或多個吸入元件的電極組件105可以經由放置在器官內部或外部的電極而被用於治療器官目標組織的內部空間。例如，對於治療左心房內的心房顫動而言，電極組件可以生成心內或心外消融損害線。圖56A至圖56E示出了快速交換電極護套77的各種實施方式，其可以如上面的實施方式所述地被放置在固定導管11之上，固定導管11經由吸入孔5a、5b、5c被固定至組織。在本實施方式中，電極導管77可以具有靠近遠端的一個或多個環64，固定導管11可以延伸通過環64。如圖56A所示，這些環64以及電極導管77的近端部分可以被定向為使得它們不遮擋吸入孔5a、5b、5c。應該理解，儘管在附圖中僅描繪了三個吸入孔，但是在此考慮了更多或更少的吸入孔。圖56B顯示了耦合到導管77的一個或多個環64的前部以減小對吸入孔5a、5b和5c的幹擾的電極6。可以包括可擴展元件66，該元件66具有內部反射表面79以允許使用朝向組織的視角82來通過光纖內窺鏡78觀看。反射表面79可以具有孔(未示)，該孔允許諸如水噴射之類的機制接觸組織並且提供針對光纖內窺鏡78的清楚視場。儘管描繪了反射表面79和水噴射，但是應該理解，可以僅使用光纖內窺鏡78來完成觀看。圖56C顯示了具有遠端彎曲尖端86的電極導管77，該導管77可以在固定導管11 上以向下的方向按壓。這種機制幫助保持吸入孔5a、5b、5c抵靠組織並提供較好的固定。圖56D顯示了延伸通過固定導管11的導絲85，該導絲85可以被用於定向固定導管11以優化或更好地放置吸入孔5a、5b、5c從而按壓抵靠組織。如之前實施方式所述，固定導管11可以是柔性的，具有小的扭矩阻力以增強其以各種角度定向吸入孔5a、5b、5c抵靠組織表面的能力。固定導管11還可以包括可收回的空杆84以提供更多的剛性和用於放置吸入孔5a、5b、5c抵靠組織的扭矩控制。在一個示例中，用戶可以定嚮導絲85以獲得最遠端吸入孔5c抵靠組織的接觸和固定。用戶可以結合對導絲85的操作來拉回和旋轉杆84， 從而定向第二最近端吸入孔5b與組織接觸和接合。下一最近端孔5a可以被類似地定向並且收回杆以允許所有的吸入孔5a、5b、5c被有效地固定抵靠組織。一旦固定導管11被合適地定向和穩定，則電極導管77可以在吸入孔5之上行進和收回，而不鬆弛抵靠組織的附著。 這提供了較快和更高效的能量傳輸，例如出於消融和標測的目的。圖56E顯示了電極導管 77相對於抵靠組織83的固定導管11的運動。製造方法和材料在製造在此描述的裝置中可以運用各種技術。在一種實施方式中，柔性電路89可以被構造為針對電極組件105的總的小外形而優化。柔性電路89可以具有溫度傳感器90， 可以通過柔性電路89的傳導跡線16之一對溫度傳感器90供電。這消除了對薄膜64上附加的組件結的需求。溫度傳感器90可以與標測電極51共享傳導跡線16。對傳導跡線16 的共享允許較窄的柔性電路89和電極組件105的總的較小外形。單個柔性電路89可以分裂成至少兩個分支87以減少部件的數量和組裝的容易度。可以僅有一個柔性電路89，其分裂成對電極6供電所需的柔性電路89的所有分支87。柔性電路分支87的遠端可以包含犧牲翼片102，該翼片102允許在組裝期間對柔性電路89的分支的合適的放置。柔性電路89的柔性電路主導線17可以從導管杆57的近端(靠近柄部或致動器) 被布線通過導管腔到遠端。柔性電路主導線17可以分成兩個或更多個分支87並且可以從薄膜34的近端區域或遠端區域被摺疊到薄膜34之上。薄膜34可以被安裝在具有膨脹埠的臨時的心軸支撐上，從而維持組裝期間的恆定擴展狀態。柔性電路犧牲翼片102可以被配合到裝配夾具以用於柔性電路所有分支的一致張緊。夾具可以被設計成保持薄膜34 和柔性電路89在相對於彼此的預定位置。對於柔性電路89到薄膜34的流線型粘合而言， 柔性電路分支87可以被牢固地按壓抵靠薄膜34表面，同時諸如粘合劑之類的介質被塗覆和固化。這可以減小外形，這是由於例如塗覆了過量的介質。可以向柔性電路89的底部表
33面或底部襯底層塗覆粘合劑，該粘合劑將與薄膜34接觸。這可以通過使用機器人系統來完成，該機器人系統可以在柔性電路89上的合適位置塗覆精確量的粘合劑。如圖59所示，裝配夾具可以包括定中心和膨脹銷106和夾具基部107。柔性電路 89可以被插入通過夾具基部107中的中心狹縫108，而分支87對準它們相應的徑向圖案狹縫109。本示例中的薄膜34、螺線環形氣球體可以被安裝在定中心和膨脹銷106上，而該銷被插入通過夾具基部107的中心狹縫108並固定在合適的位置。一旦位於夾具107上，則可以使用經調節的低壓氣體供應源膨脹薄膜34至期望的水平。柔性電路89的犧牲翼片102 可以與夾具基部107的周圍的徑向間隔的狹縫109配合，從而維持柔性電路89相對於可擴展薄膜34的一致位置。一旦柔性電路89和薄膜34被合適地定位和固定，則介質可以被塗覆和固化。電極6可以被噴塗到柔性電路89和薄膜34上，同時仍被安裝在臨時支撐心軸上。 電極6可以覆蓋用於電連接到柔性電路跡線16的每個傳導墊片59以及周圍薄膜34表面的相對大的部分以及覆蓋在柔性電路89本身的絕緣部分之上。電極6可以通過在沉積工藝期間在薄膜34之上使用掩模而形成，電極6可以在薄膜和掩模等之上噴塗。一旦油墨被固化，可以移除掩模。備選的技術是使用自動化機器人系統，其可以被編程以在不存在掩模的情況下準確地和精確地僅噴塗期望的電極表面。可以在柔性電路被粘合至基部薄膜結構之前或之後形成電極6。圖2A顯示了首先在薄膜34上沉積電極6。可以在具有傳導墊片59的薄膜34上布置柔性電路89的跡線 16，傳導墊片59直接位於電極6之上。可以在電極6的一部分之上布置導電粘合層95以附著至露出的傳導層96。可以使用非傳導粘合劑95以粘合到薄膜34和跡線16的剩餘部分。圖2B顯示了可以使用粘合劑首先將跡線16粘合到薄膜34，該粘合劑無需為傳導性。 傳導墊片59可以從薄膜34表面朝外面向，使得傳導墊片59不直接接觸薄膜34。電極6可以隨後被布置在傳導墊片59、鄰近的絕緣柔性電路89的部分、以及薄膜34之上。圖2C顯示了柔性電路89的從薄膜34內部行進通過薄膜表面的跡線16。電極6 可以備選地首先放置，在此情形中，跡線16的露出的傳導墊片59可以朝內面對以與電極6 接觸。圖2D顯示了與薄膜34同時製造的柔性電路89。如圖所示，薄膜34材料層可以是最內層，隨後放置柔性電路89和跡線16，使得露出的傳導墊片59朝外面對。跡線16的傳導墊片59可以被掩模遮蔽以沉積薄膜材料的剩餘層，從而封裹柔性電路89。最後，可以在跡線16的露出的傳導墊片59和薄膜34之上布置電極6。在本實施方式中，電極6還可以是注入傳導材料的聚合物。圖2E顯示了電極6與薄膜34同時製造的實施方式。電極6可以嵌入薄膜34層，而電極材料可以注入有薄膜材料以增強附著。跡線16可以隨後被放置在電極6之上，而露出的傳導墊片59接觸電極6。使用方法如之前所述，在此描述的裝置和方法不限於針對心房顫動的使用。應該理解，下文僅為示例，在此考慮了其他指徵。在此描述的裝置可以被用於消融心肌，例如用於治療心房顫動。已知引起異常信號的肺靜脈可以與心房的剩餘部分電絕緣。心房其他區域上的可以引起異常電信號的異常組織可以被發現並被消融。在此描述的電極組件可以適應心房內的不同解剖位置，從而電消除這些異常信號。在一種實施方式中，在治療心房顫動中使用的電極組件包括氣球體形薄膜，該薄膜形狀為球形或螺線環形，從而允許將抵靠肺靜脈房放置的、用於環向損害的大直徑。在一種實施方式中，可以使用護套夾具103來套上電極組件105，並向在合適的進入點放置的護套引入電極組件105，該進入點例如股靜脈(參見圖57A至圖57C)。護套夾具103可以是具有針對電極組件105的預定內徑的塊。如圖57A所示，夾具103可以製造為兩個可滑動並且彼此可互鎖的半部。可以聯合護套夾具103使用護套管104，這是因為管 104可以滑入護套夾具103，直至管104到達硬阻，如圖57B和圖57C所示。管104的內徑可以與夾具103的內徑匹配。為了套上消融組件105，可以將導管放置在護套夾具103內部，使得組件105的一端位於夾具103的外部，如圖58A至圖59E所示。在護套夾具103的兩個半部仍分開的情形下也可以放置杆57。組件105可以被拉入護套夾具103的內部。管104可以被插入夾具103直至其達到硬阻。杆57和電極組件105可以被推入管104並容納於管104內。一旦組件105和杆57被固定套入管104，則可以通過將護套夾具103的兩個半部分開來從組件105移除夾具103。護套管104可以用於將組件105引入護套，該護套被放置成達到期望的目標組織。組件105隨後被推出護套管104並在引入件內行進以到達目標位置。護套管 104仍在組件的近端並且不在引入件護套內行進。組件105可以被遞送至左心房並且薄膜在肺靜脈之一的房處擴展和放置。可以使用電極自身來可視化薄膜的總形狀，這是因為電極的傳導金屬材料可以提供螢光透視法下的可視化。可以使用不透輻射的標記以基於標記定向來確定每個電極的準確位置。可以使用標測電極測量初始電信號並且可以隨後確認消融後的電傳導阻滯。用戶可以基於與組織的接觸而選擇接通哪些電極，關斷哪些電極，將哪些電極設置為較高功率設置或較低功率設置。如上所述的各種接觸檢測方法或光纖可以被用於確認電極與組織的接觸。裝置隨後被設置為合適的功率和溫度設置、灌洗被打開至期望水平以及初始化能量傳輸。現在可以使用標測電極確定成功的傳導阻滯。一旦獲得傳導阻滯，則導管被移至下一個目標位置，用於消融的另一個肺靜脈或心房壁。應該理解，可以存在已公開的裝置、組件和方法的變化。還應該理解，在此描述的各種元件可以被單獨地使用或以各種組合來使用。在此在一個示例裝置或組件情形下或關於一個示例裝置或組件描述的特徵可以單獨地實施或實施為其他示例裝置或系統的任何合適的子組合。可以理解，在此描述的主題不限於描述的特定實施方式，這些實施方式當然可以變化。還可以理解，在此使用的術語是僅出於描述特定實施方式的目的，並且不旨在限制。 除非另有限定，在此使用的所有技術術語的意義與本主題所屬領域技術人員通常所理解的意義相同。雖然說明書包含許多細節，但是它們不應被解釋為對所要求或可能要求的範圍的限制，而是對針對具體實施方式
的特徵的描述。在本說明書中在單獨的實施方式的情形中描述的某些特徵還可以在單個實施方式中組合實施。相反地，在單個實施方式的情形中描述的各種特徵也可以在多個實施方式中單獨實施或實施為任何適合的子組合。此外，雖然上述特徵被描述為以某些組合工作甚至初始地聲明為如此，但是所要求的組合中的一個或多個特徵可以在一些情形中從組合中除去，並且所要求的組合可以涉及子組合的子組合或變化形式。類似地，雖然在附圖中以特定次序描繪了操作，這應該不被理解為為了獲得期望的結果而要求這樣的操作以所示的特定次序或順序次序執行，或要求所有示出的操作都被執行。僅公開了一些示例和實現方式。基於已公開內容可以做出所描述的示例和實現方式的變化、修改和增強以及其他實現方式。
權利要求
1.一種組織電極組件，包括薄膜，被配置成形成可擴展、可適應主體，該主體可在病人中展開； 柔性電路，放置在所述薄膜的表面上，並且包括至少一個基礎襯底層、至少一個絕緣層和至少一個平面傳導層；以及導電電極，覆蓋所述柔性電路的至少一部分和所述薄膜的表面的未被所述柔性電路覆蓋的部分，其中所述導電電極連同所述薄膜可摺疊在所述導電電極本身上成為遞送形態， 所述遞送形態具有適合於所述組件向病人的最小侵入遞送的直徑。
2.根據權利要求1的組件，其中所述基礎層或絕緣層包括絕緣材料的襯底層，所述平面傳導層包括傳導材料，所述傳導材料覆蓋絕緣材料的所述襯底層的至少一部分。
3.根據權利要求2的組件，其中所述絕緣材料選自包括以下至少之一的組聚醯亞胺、 聚酯、聚乙烯、對苯二酸鹽、聚芳基醚酮、聚四氟乙烯、聚萘二甲酸乙二醇酯、液晶聚合物、感光覆蓋層、薄環氧樹脂玻璃、聚醯亞胺玻璃以及丙烯酸粘合劑。
4.根據權利要求2的組件，其中所述傳導材料選自包括以下至少之一的組銅、金、銀、 錫、鎳、鋼、白銅以及鎳鈷鐵合金。
5.根據權利要求2的組件，其中所述傳導層還被絕緣材料的電介質層至少部分地覆至ΓΤΠ ο
6.根據權利要求5的組件，其中所述柔性電路包括主導線，該主導線被分裂成至少兩個具有一個或多個傳導跡線的分支。
7.根據權利要求6的組件，其中每個傳導跡線包括傳導墊片，所述墊片包括未被絕緣材料的所述電介質層覆蓋的露出的傳導層的區域。
8.根據權利要求7的組件，其中位於所述傳導墊片下方的絕緣材料的所述襯底層的區域相比於位於所述傳導跡線下方的絕緣材料的所述襯底層的區域具有放大的寬度。
9.根據權利要求8的組件，其中位於所述傳導墊片下方的所述絕緣材料的所述襯底層的區域還包括一個或多個孔以提供所述柔性電路和所述薄膜之間的更好的附著。
10.根據權利要求6的組件，其中至少一個傳導跡線包括至少兩個傳導墊片。
11.根據權利要求1的組件，其中所述柔性電路的被所述導電電極覆蓋的部分包括所述傳導墊片。
12.根據權利要求11的組件，其中所述導電電極的表面面積大於所述傳導墊片的表面面積。
13.根據權利要求1的組件，其中所述導電電極直接接觸待激勵的組織。
14.根據權利要求1的組件，其中所述導電電極包括選自包括以下至少之一的組的材料導電油墨、光學油墨、基於聚合物的油墨、銀片粘合劑、金和鉬。
15.根據權利要求1的組件，其中所述導電電極由選自包括以下至少之一的組的技術來沉積印刷、噴漆、噴塗、焊接、粘合、真空沉積以及陽性材料沉積。
16.根據權利要求1的組件，其中所述導電電極不變更薄膜適應性。
17.根據權利要求1的組件，其中所述導電電極發射選自包括以下至少之一的組的能量單極射頻、雙極射頻、微波、高電壓和電穿孔。
18.根據權利要求1的組件，還包括多於一個的柔性電路。
19.根據權利要求1的組件，其中所述電極組件包括至少五個柔性電路，每個柔性電路分裂成至少兩個分支，所述分支具有一個或多個傳導跡線，並且每個傳導跡線對至少一個導電電極供電。
20.根據權利要求19的組件，其中所述導電電極被單獨控制。
21.根據權利要求1的組件，還包括安裝在所述柔性電路上的至少一個溫度傳感器，所述至少一個溫度傳感器被放置成鄰近導電薄膜電極。
22.根據權利要求21的組件，其中所述溫度傳感器與所述導電電極共享傳導跡線。
23.根據權利要求21的組件，其中被放置成鄰近導電電極的所述溫度傳感器距離所述導電電極小於約1mm。
24.根據權利要求21的組件，其中所述溫度傳感器包括表面安裝熱敏電阻、熱電偶、鉬電阻溫度計或電阻溫度檢測器。
25.根據權利要求1的組件，其中所述可擴展、可適應主體是自擴展的。
26.根據權利要求1的組件，其中所述薄膜的所述可擴展、可適應主體是對流體密封的。
27.根據權利要求1的組件，其中所述薄膜的所述可擴展、可適應的主體是編織的。
28.根據權利要求1的組件，其中所述可擴展、可適應主體的形狀選自包括以下各項的組管形、球形、螺線環形、圓錐形、分支形、尖端分叉形、錐形和非對稱形。
29.根據權利要求1的組件，其中所述薄膜包括選自包括以下至少之一的組的材料聚氯乙烯、聚乙烯、交聯聚乙烯、聚烯烴、聚烯烴共聚物、聚對苯二甲酸乙二醇酯、尼龍、高分子共混物、聚酯、聚醯亞胺、聚醯胺、聚氨酯、矽樹脂、乳膠、聚酯薄膜彈性體、聚二甲基矽氧烷。
30.根據權利要求1的組件，其中所述薄膜被耦合到導管的遠端，所述導管配置用於最小侵入遞送。
31.根據權利要求30的組件，其中所述遞送形態包括在所述導管的遠端末端的遠端摺疊的薄膜，以及摺疊到自身上的導電電極。
32.根據權利要求30的組件，其中所述柔性電路包括主導線，所述主導線分裂成至少兩個具有一個或多個傳導跡線的分支，其中所述主導線被布線通過所述導管的內徑並在所述薄膜的近端區域處離開所述導管內徑。
33.根據權利要求32的組件，其中所述柔性電路的主導線被布線通過所述薄膜的內徑並在所述薄膜的遠端區域處離開所述薄膜內徑。
全文摘要
組織電極組件包括薄膜，被配置成形成可在病人中展開的可擴展、可適應主體。組件還包括柔性電路，被放置在薄膜的表面上並且包括至少一個基礎襯底層、至少一個絕緣層和至少一個平面傳導層。導電電極覆蓋柔性電路的至少一部分和薄膜表面未被柔性電路覆蓋的部分，其中導電電極連同薄膜可摺疊在導電電極上成為遞送形態，該形態具有適於將組件向病人進行最小侵入遞送的直徑。
文檔編號A61N1/05GK102271607SQ200980154363
公開日2011年12月7日 申請日期2009年11月11日 優先權日2008年11月11日
發明者A·薩拉希, B·布蘭特, E·朗, J·P·克勞德, J·勒帕克 申請人:施菲姆德有限責任公司