一種醫用生肌水凝膠敷料及其製備方法與流程

2023-05-14 19:32:26 3

本發明涉及醫用材料領域，具體涉及一種醫用生肌水凝膠敷料及其製備方法。

背景技術：

燙傷創面癒合是目前醫學界治療燙傷面臨的最重要並且最基本問題之一，同時也是當今研究的熱點。燒傷、燙傷類是醫學界普遍關注並致力解決的難題，雖然取得了引人矚目的進展，但是對燙傷創面癒合以及瘢痕組織修複方面還未有理想的解決方案。疤痕會給患者帶來極大的不便，燒傷導致的增生性疤痕，可以導致局部瘙癢、疼痛，甚至功能障礙，嚴重困擾患者。因此，具有防汙染、防二次創傷、對創面進行全面保護且具有促進創面癒合功能的新型敷料已成為研發的熱點。水凝膠敷料是一種聚合物，其中含水一般在80-90%能為傷口提供一個理想的溼潤環境，有利於壞死組織的溶解和組織細胞的增殖分化及上皮細胞的移行，同時使傷口內微環境保持低氧狀態，刺激毛細血管和肉芽組織的生長而加快創面癒合。目前，已經有很多利用蠶絲蛋白這類動物蛋白生產一系列的人造皮膚、血管等生物支架材料，這類產品具有良好的生物相容性，蛋清、動物粘液這類蛋白類似於蠶絲蛋白，為動物分泌蛋白，無毒，由胺基酸組成，同樣適合於人體的組織再生。中藥提取物含有大量有效成分，同樣對人體皮膚的癒合有效。

技術實現要素：

要解決的技術問題：本發明的目的是提供一種醫用生肌水凝膠敷料，使用時對肌膚無任何刺激性，同時具有很高的創面癒合率。

技術方案：一種醫用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份製備而成：澱粉20-30份、羧甲基纖維素鈉15-30份、聚乙烯醇3-10份、聚乙烯吡咯烷酮3-10份、甘油2-10份、環氧氯丙烷2-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.5份、龍船花根提取物0.05-1份、碰碰香提取物0.05-1份、蛋清2-5份、動物粘液2-5份、去離子水50-70份。

進一步優選的，所述的一種醫用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份製備而成：澱粉22-28份、羧甲基纖維素鈉20-25份、聚乙烯醇5-8份、聚乙烯吡咯烷酮5-8份、甘油4-8份、環氧氯丙烷4-8份、乙二胺四乙酸二鈉0.15-0.35份、龍船花根提取物0.25-0.8份、碰碰香提取物0.25-0.8份、蛋清3-4份、動物粘液3-4份、去離子水55-65份。

進一步的，所述的一種醫用生肌水凝膠敷料，所述的動物粘液為蝸牛粘液、水蜒蚰粘液的一種或幾種。

上述醫用生肌水凝膠敷料的製備方法，包括以下步驟：

（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h後，在0-10℃濃縮至濃度為50-80wt%蛋清和動物粘液水解液；

（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為800-1500W，溫度為55-65℃的微波條件下連續輻射20-30min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸乾得幹膏，真空低溫乾燥至恆重；

（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解於溶劑去離子水中，攪拌均勻，製成水溶性高分子溶液，將澱粉、羧甲基纖維素鈉分散於水中，製成澱粉分散液 ；

（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌20-40min，攪拌速度為40-80r/min；

（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在20-40℃下反應2-6h即得醫用生肌水凝膠敷料。

進一步的，所述的一種醫用生肌水凝膠敷料的製備方法，所述步驟（1）中濃縮溫度2-6℃，濃縮蛋清和動物粘液水解液的濃度為60-70wt%。

進一步的，所述的一種醫用生肌水凝膠敷料的製備方法，所述步驟（2）中微波功率為1000-1300W，溫度為60℃，輻射時間為25min。

進一步的，所述的一種醫用生肌水凝膠敷料的製備方法，所述步驟（4）中攪拌時間為25-35min，攪拌速度為50-70r/min。

進一步的，所述的一種醫用生肌水凝膠敷料的製備方法，所述步驟（5）中反應溫度為25-35℃，時間為4-5h。

有益效果：本發明的醫用生肌水凝膠敷料使用舒適性好，皮膚無不適症狀，加入蛋清、動物粘液水解液，中藥提取物後，對創面癒合有很大幫助，使用5天後創面癒合率達到38.2%，使用10天後創面癒合率達到62.5%，使用15天後創面癒合率達到91.1%，遠高於單獨使用蛋清、動物粘液水解液，中藥提取物的水凝膠敷料。

具體實施方式

實施例1

一種醫用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份製備而成：澱粉30份、羧甲基纖維素鈉15份、聚乙烯醇3份、聚乙烯吡咯烷酮10份、甘油2份、環氧氯丙烷2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05份、龍船花根提取物0.05份、碰碰香提取物0.05份、蛋清2份、動物粘液5份、去離子水70份。

上述醫用生肌水凝膠敷料的製備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h後，在10℃濃縮至濃度為50wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為800W，溫度為55℃的微波條件下連續輻射30min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸乾得幹膏，真空低溫乾燥至恆重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解於溶劑去離子水中，攪拌均勻，製成水溶性高分子溶液，將澱粉、羧甲基纖維素鈉分散於水中，製成澱粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌40min，攪拌速度為40r/min；（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在20℃下反應6h即得醫用生肌水凝膠敷料。

實施例2

一種醫用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份製備而成：澱粉20份、羧甲基纖維素鈉30份、聚乙烯醇10份、聚乙烯吡咯烷酮3份、甘油10份、環氧氯丙烷10份、乙二胺四乙酸二鈉0.5份、龍船花根提取物1份、碰碰香提取物1份、蛋清5份、動物粘液2份、去離子水50份。

上述醫用生肌水凝膠敷料的製備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h後，在0℃濃縮至濃度為80wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為1500W，溫度為65℃的微波條件下連續輻射20min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸乾得幹膏，真空低溫乾燥至恆重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解於溶劑去離子水中，攪拌均勻，製成水溶性高分子溶液，將澱粉、羧甲基纖維素鈉分散於水中，製成澱粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌20min，攪拌速度為80r/min；（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在40℃下反應2h即得醫用生肌水凝膠敷料。

實施例3

一種醫用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份製備而成：澱粉22份、羧甲基纖維素鈉20份、聚乙烯醇8份、聚乙烯吡咯烷酮5份、甘油4份、環氧氯丙烷4份、乙二胺四乙酸二鈉0.15份、龍船花根提取物0.25份、碰碰香提取物0.25份、蛋清3份、動物粘液4份、去離子水55份。

上述醫用生肌水凝膠敷料的製備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h後，在2℃濃縮至濃度為60wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為1000W，溫度為60℃的微波條件下連續輻射25min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸乾得幹膏，真空低溫乾燥至恆重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解於溶劑去離子水中，攪拌均勻，製成水溶性高分子溶液，將澱粉、羧甲基纖維素鈉分散於水中，製成澱粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌25min，攪拌速度為70r/min；（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在25℃下反應4h即得醫用生肌水凝膠敷料。

實施例4

一種醫用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份製備而成：澱粉28份、羧甲基纖維素鈉25份、聚乙烯醇5份、聚乙烯吡咯烷酮8份、甘油8份、環氧氯丙烷8份、乙二胺四乙酸二鈉0.35份、龍船花根提取物0.8份、碰碰香提取物0.8份、蛋清4份、動物粘液3份、去離子水65份。

上述醫用生肌水凝膠敷料的製備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h後，在6℃濃縮至濃度為70wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為1300W，溫度為60℃的微波條件下連續輻射25min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸乾得幹膏，真空低溫乾燥至恆重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解於溶劑去離子水中，攪拌均勻，製成水溶性高分子溶液，將澱粉、羧甲基纖維素鈉分散於水中，製成澱粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌35min，攪拌速度為50r/min；（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在35℃下反應5h即得醫用生肌水凝膠敷料。

實施例5

一種醫用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份製備而成：澱粉25份、羧甲基纖維素鈉23份、聚乙烯醇6份、聚乙烯吡咯烷酮6份、甘油6份、環氧氯丙烷6份、乙二胺四乙酸二鈉0.25份、龍船花根提取物0.6份、碰碰香提取物0.6份、蛋清3.5份、動物粘液3.5份、去離子水60份。

上述醫用生肌水凝膠敷料的製備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h後，在4℃濃縮至濃度為65wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為1200W，溫度為60℃的微波條件下連續輻射25min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸乾得幹膏，真空低溫乾燥至恆重；（3）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解於溶劑去離子水中，攪拌均勻，製成水溶性高分子溶液，將澱粉、羧甲基纖維素鈉分散於水中，製成澱粉分散液；（4）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌30min，攪拌速度為60r/min；（5）向步驟（4）得到的溶液中加入環氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在30℃下反應4.5h即得醫用生肌水凝膠敷料。

對比例1

一種醫用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份製備而成：澱粉30份、羧甲基纖維素鈉15份、聚乙烯醇3份、聚乙烯吡咯烷酮10份、甘油2份、環氧氯丙烷2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05份、蛋清2份、動物粘液5份、去離子水70份。

上述醫用生肌水凝膠敷料的製備方法為：（1）取蛋清和動物粘液，加水稀釋至濃度為8wt%，加入0.5wt%的蛋白酶，5℃條件下反應6h後，在10℃濃縮至濃度為50wt%蛋清和動物粘液水解液；（2）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解於溶劑去離子水中，攪拌均勻，製成水溶性高分子溶液，將澱粉、羧甲基纖維素鈉分散於水中，製成澱粉分散液；（3）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、蛋清水解液、動物粘液水解液，低速攪拌40min，攪拌速度為40r/min；（4）向步驟（3）得到的溶液中加入環氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在20℃下反應6h即得醫用生肌水凝膠敷料。

對比例2

一種醫用生肌水凝膠敷料，由以下成分按重量份製備而成：澱粉20份、羧甲基纖維素鈉30份、聚乙烯醇10份、聚乙烯吡咯烷酮3份、甘油10份、環氧氯丙烷10份、乙二胺四乙酸二鈉0.5份、龍船花根提取物1份、碰碰香提取物1份、去離子水50份。

上述醫用生肌水凝膠敷料的製備方法為：（1）取龍船花根、碰碰香加入5倍量的體積分數為75%乙醇浸泡2.0h，在功率為1500W，溫度為65℃的微波條件下連續輻射20min，提取液濾去殘渣，回收乙醇，水浴蒸乾得幹膏，真空低溫乾燥至恆重；（2）取聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮溶解於溶劑去離子水中，攪拌均勻，製成水溶性高分子溶液，將澱粉、羧甲基纖維素鈉分散於水中，製成澱粉分散液；（3）依次加入甘油、乙二胺四乙酸二鈉、龍船花根提取物、碰碰香提取物，低速攪拌20min，攪拌速度為80r/min；（4）向步驟（3）得到的溶液中加入環氧氯丙烷，攪拌形成混合溶液，將混合溶液倒入模具，在40℃下反應2h即得醫用生肌水凝膠敷料。

本發明材料的各項性能指標見下表，我們可以看到本醫用生肌水凝膠敷料使用舒適性好，皮膚無不適症狀，加入蛋清、動物粘液水解液，中藥提取物後，對創面癒合有很大幫助，使用5天後創面癒合率達到38.2%，使用10天後創面癒合率達到62.5%，使用15天後創面癒合率達到91.1%，遠高於單獨使用蛋清、動物粘液水解液，中藥提取物的水凝膠敷料。

表1 醫用生肌水凝膠敷料的各項性能指標