治療腸易激症候群的中藥及其製備方法

2023-05-11 16:49:26

治療腸易激症候群的中藥及其製備方法【專利摘要】本發明的目的在於提供一種治療腸易激症候群的中藥及其製備方法，該中藥包括：當歸、白芍、川芎、白朮、澤瀉、茯苓、龜板膠、鹿角膠、黨參、枸杞子、高良姜、醋香附、滑石、廣山藥、炙甘草、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、百合、知母、玄參、紫河車、黃精、酸棗仁、杜仲、桑寄生、牛膝、菟絲子、蜂蜜、生牡蠣、合歡皮、薏苡仁、炒蒼朮、關黃柏、炒黃芩、黃連、砂仁。本發明治療腸易激症候群的中藥治療腸易激症候群效果良好，並且在治療過程中未發現不良反應，安全可靠。本發明能根據體質的偏頗進行調整，瀉實補虛，補而不滯，調整人體氣血、陰陽，使人體處於平衡狀態，從根本上治療腸易激症候群。【專利說明】治療腸易激症候群的中藥及其製備方法【
技術領域：
】[0001]本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療腸易激症候群的中藥及其製備方法。【
背景技術：
】[0002]腸易激症候群(irritablebowelsyndrome簡稱IBS)系一組以腹部不適或腹痛伴有排便習慣改變為特徵的功能性腸病，缺乏可解釋症狀的形態和生化異常。是臨床上常見的一種功能性胃腸病，根據臨床表現，可分為腹瀉型、便秘型和腹瀉便秘交替型。近年來，隨著發病率不斷提高、現代醫學不斷的發展，腸易激症候群的治療倍受關注。現代醫學對IBS的病因和發病機制還不明確，認為與心理因素、胃腸運動紊亂、內臟感覺功能異常、腸道感染、飲食等因素相關。臨床上以腹瀉型IBS最為常見，屬於中醫「洩瀉」的範疇。中醫認為病因多為飲食、情志、內傷等因素導致脾失健運，運化失司，形成水溼、痰瘀、食積等病理產物，阻滯中焦氣機，導致腸道功能紊亂；肝失疏洩，橫逆犯脾，脾氣不升則腹脹、腹瀉，病位在肝脾，當洩瀉日久，耗傷人體陰液，導致肝腎虧虛。肝腎虧虛證腹瀉型IBS發展日久常見的證型。目前治療西醫對該病的治療主要以藥物控制症狀為主，如選用洛哌丁胺、複方地芬諾酯、雙八面體蒙脫石等，但有便秘、腹脹的不良反應，停藥後易復發，且西藥副作用大、價格貴加大了治療這一疾病的難度。在這些形式下更凸顯中醫中藥的優勢，常用的內服中藥有湯劑和丸劑，湯劑煎煮繁瑣、口感差，患者依從性差，而丸劑吸收、顯效慢、難以達到辯證論治治療效果。【
發明內容】[0003]本發明的目的是提供一種治療外感熱病的中藥；本發明的另一目的是提供一種治療外感熱病的中藥的製備方法。[0004]本發明的目的是通過`下列的技術方案實現的:本發明所述的治療腸易激症候群的中藥，是由包括如下重量份的原料製備而成的:當歸10-40份白芍30-80份川芎10-40份白朮10-40份澤瀉15~50份茯苓10~40份龜板膠5~20份鹿角膠5~30份黨參15~50份枸杞子15~50份高良姜5~30份醋香附5~30份滑石10~40份廣山藥25~70份炙甘草10~40份熟地黃25~70份山茱萸10~40份牡丹皮5~20份百合15~50份知母5~30份玄參10-40份紫河車5~20份黃精15~50份酸棗仁15~50份杜仲10-40份桑寄生10~40份牛膝15~50份菟絲子15~50份蜂蜜I~10份生牡蠣15~50份合歡皮15~50份薏苡仁15~50份炒蒼朮1~10份關黃柏5~20份炒黃芩1~10份黃連I~10份砂仁I~10份。[0005]本發明所述的治療腸易激症候群的中藥，其優選方案是由包括如下重量份的原料製備而成的:當歸20~30份白芍40~70份川芎20~30份白朮20~30份澤瀉20~40份茯苓20~30份龜板膠10~15份鹿角膠10~20份黨參20~40份枸杞子20~40份高良姜10-20份醋香附10~20份滑石20~30份廣山藥30~60份炙甘草20~30份熟地黃40~60份山茱萸20~30份牡丹皮10~15份百合20~40份知母10~20份玄參20~30份紫河車10-15份黃精20~40份酸棗仁20~40份杜仲20~30份桑寄生20~30份牛膝20~40份菟絲子20~40份蜂蜜3_7份生牡蠣20~40份合歡皮20-40份薏苡仁20-40份炒蒼朮I~5份關黃柏10-15份炒黃芩6~10份黃連I飛份砂仁6~10份。[0006]本發明所述的治療腸易激症候群的中藥，其進一步優選方案是由包括如下重量份的原料製備而成的:當歸20份白芍60份川芎20份白朮20份澤瀉30份茯苓20份龜板膠10份鹿角膠15份黨參30份枸杞子30份高良姜15份醋香附15份滑石20份廣山藥50份炙甘草20份熟地黃50份山茱萸20份牡丹皮12份百合30份知母15份玄參20份紫河車10份黃精30份酸棗仁30份杜仲20份桑寄生20份牛膝30份菟絲子30份蜂蜜6份生牡蠣30份合歡皮30份薏苡仁30份炒蒼朮5份關黃柏9份炒黃芩6份黃連3份砂仁6份。[0007]本發明中所採用的中藥材詳細情況如下:當歸:本品為傘形科植物當歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels.的乾燥根。味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經。功能補血活血，調經止痛，潤腸通便。用於血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風溼痺痛，跌扑損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。酒當歸活血通經。用於經閉痛經，風溼痺痛，跌扑損傷。[0008]白芍:本品為毛茛科植物芍藥PaeonialactifloraPal1.的乾燥根。味苦、酸，微寒。歸肝、脾經。平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用於頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。[0009]川彎:本品為傘形科植物川彎LigusticumchuanxiongHort.的乾燥根莖。味辛，性溫。歸肝、膽、心包經。功能活血行氣，祛風止痛。用於胸痺心痛，胸脅刺痛，跌扑腫痛，月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，頭痛，風溼痺痛。[0010]白朮:本品為菊科植物白朮AtractylodesmacrocephalaKoidz.的乾燥根莖。味苦、甘，性溫。歸脾、胃經。功能健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎。用於脾虛食少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。[0011]澤灣:本品為澤灣科植物澤灣Alismaorientalis(Sam.)Juzep.的乾燥塊莖。冬季莖葉開始枯萎時採挖，洗淨，乾燥，除去鬚根及粗皮。味甘，寒。歸腎、膀胱經。利小便，清溼熱。用於小便不利，水腫脹滿，洩瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。[0012]茯苓:本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的乾燥菌核。味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經。功能利水滲溼，健脾寧心。用於水腫尿少.痰飲眩悸，脾虛食少，便溏洩瀉，心神不安，驚悸失眠。[0013]龜板膠:本品為龜甲經煎煮、濃縮製成的固體膠。味鹹、甘，涼。歸肝、腎、心經。滋陰，養血，止血。用於陰虛潮熱，骨蒸盜汗，腰膝酸軟，血虛萎黃，崩漏帶下。[0014]鹿角膠:本品為鹿角經水煎熬、濃縮製成的固體膠。味甘、鹹，溫。歸腎、肝經。溫補肝腎，益精養血。用於陽痿滑精，腰膝酸冷，虛勞羸瘦，崩漏下血，便血尿血，陰疽腫痛。[0015]黨參:本品為桔梗科植物黨參Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花黨參CodonopsispilosulaNannf.var.modesta(Nannf.)LT.Shen或川黨參CodonopsistangshenOliv.的乾燥根。味甘，性平。歸脾、肺經。功能健脾益肺，養血生津。用於脾肺氣虛,食少倦怠，咳嗽虛喘,氣血不足,面色萎黃,心悸氣短,津傷口渴，內熱消渴。[0016]枸杞子:本品為爺科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL.的乾燥成熟果實。夏、秋二季果實呈紅色時採收，熱風烘乾，除去果梗。或晾至皮皺後，曬乾，除去果梗。味甘，平。歸肝、腎經。滋補肝腎，益精明目。用於虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。[0017]聞良姜本品為姜科植物高良姜AlpiniaofficinarumHance的乾燥根莖。味辛，熱。歸脾、胃經。溫胃散寒，消食止痛。用於脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣吞酸。[0018]醋香附:本品為莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的乾燥根莖即香附經醋炎法炮製而成。味辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經。行氣解鬱，調經止痛。用於肝鬱氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。[0019]滑石:本品為矽酸鹽類礦物滑石族滑石，主含含水矽酸鎂[Mg3(Si4010)(0H)2]。味甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經。利尿通淋，清熱解暑，祛溼斂瘡。用於熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑溼煩渴，溼熱水瀉；外治溼疹，溼瘡，痱子。[0020]廣山藥:本品為薯菌科植物薯菌DioscoreaoppositaThunb.的乾燥根莖。味甘，平。歸脾、肺、腎經。補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用於脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。[0021]炙甘草:本品為甘草的炮製加工品，炙甘草是用蜜烘製的甘草。味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經。功能補脾和胃，益氣復脈。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代。[0022]熟地黃:為玄參科植物地黃(Rehmanniaglutinosa(Gdertn)Iibosch.exFisch.etMey.)的塊根經加工炮製而成。通常以酒、砂仁、陳皮為輔料經反覆蒸曬製成。味甘，微溫。歸肝、腎經。滋陰補血，益精填髓。用於肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，鬚髮早白。[0023]山茱萸:本品為山茱萸科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc.的乾燥成熟果肉。味酸、澀，微溫。歸肝、腎經。補益肝腎，澀精固脫。用於眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內熱消渴。[0024]牡丹皮:本品為毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的乾燥根皮。味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。清熱涼血，活血化瘀。用於溫毒發斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌扑傷痛。[0025]百合:本品為百合科植物卷丹LiliumlancifoliumThunb.、百合LiliumbrowniiF.E.Brownvar.viridulumBaker或細葉百合LiliumpumilumDC.的乾燥肉質鱗葉。味甘，寒。歸心、肺經。養陰潤肺，清心安神。用於陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚。[0026]知母:本品為百合科植物知母AnemarrhenaasphodeloidesBunge.的乾燥根莖。味苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經。清熱瀉火，生津潤燥。用於外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內熱消渴，腸燥便秘。[0027]玄參:本品為雙子葉植物玄參科Scrophulariaceae玄參ScrophularianingpoensisHemsl.的乾燥根。味甘、苦、鹹；性微寒。歸肺，胃，腎經。溫邪入營，內陷心包，溫毒發斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰癧、白喉、癰腫瘡毒。[0028]紫河車:本品為健康人的乾燥胎盤。味甘、鹹，溫。歸心、肺、腎經。溫腎補精，益氣養血。用於虛勞羸瘦，骨蒸盜汗，咳嗽氣喘，食少氣短，陽痿遺精，不孕少乳。[0029]黃精:本品為百合科植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精PolygonatumsibiricumRed.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua的乾燥根莖。味甘，平。歸脾、肺、腎經。補氣養陰，健脾，潤肺，益腎。用於脾胃虛弱，體倦乏力，口乾食少，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴。[0030]酸率仁:本品為鼠李科植物酸^ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的乾燥成熟種子。味甘、酸，平。歸肝、膽、心經。補肝，寧心，斂汗，生津。用於虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。[0031]杜仲:本品為杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的乾燥樹皮。味甘,溫。歸肝、腎經。補肝腎，強筋骨，安胎。用於腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。[0032]桑寄生:本品為桑寄生科植物桑寄生Taxilluschinensis(DC.)Danser的乾燥帶葉莖枝。味苦、甘，平。歸肝、腎經。補肝腎，強筋骨，祛風溼，安胎元。用於風溼痺痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。[0033]牛膝:本品為覓科植物牛膝AchyranthesbidentataB1.的乾燥根。味苦、甘、酸，性平。歸肝、腎經。功能逐瘀通經，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行。用於經閉，痛經，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，日瘡，吐血，衄血。[0034]英絲子:本品為旋花科植物英絲子CuscutachinensisLam.的乾燥成熟種子。味甘，溫。歸肝、腎、脾經。滋補肝`腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用於陽痿遺精，尿有餘浙，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉；外治白癜風。[0035]蜂蜜為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂ApisceranaFabricius或義大利蜂ApismelliferaLinnaeus所釀的蜜。收載於《中國藥典》2010年版一部第337頁。[0036]生牡販:牡販科(Ostreidae真牡販)或燕蛤科(Aviculidae珍珠牡販),性味鹹,微寒；歸肝、膽、腎經，功能:平肝息風藥；養陰藥。[0037]合歡皮:為豆科(LeguminOsae)植物合歡的乾燥樹皮，性味甘、平。有解鬱、和血、寧心、消癰腫之功。有治心神不安、憂鬱、失眠、肺癰、癰腫、瘰癘、筋骨折傷之效。[0038]薏該仁:為禾本科植物薏該Coixlacryma-jobiL.var.meyuan(Romen.)Stapf的種仁。有健脾滲溼，除痺止瀉。用於水腫、腳氣、小便不利、溼痺拘攣、脾虛洩瀉的功效。[0039]炒蒼朮:為菊科植物茅蒼朮Atractylodeslancea(Thunb.)DC.或北蒼朮Atractylodeschinensis(DC.)Koidz.炒制而成,味辛、苦,溫。歸脾、胃、肝經。功能與主治燥溼健脾，祛風散寒，明目。用於脘腹脹滿，洩瀉，水腫，風溼痺痛，風寒感冒，夜盲。[0040]關黃柏:為芸香科植物黃檗PhellodendronamurenseRupr.的乾燥樹皮。清熱燥溼，瀉火除蒸，解毒療瘡。用於溼熱瀉痢、黃疸、帶下、熱淋、腳氣、骨蒸勞熱、盜汗、遺精、瘡瘍腫毒。[0041]炒黃岑:為唇形科植物黃岑ScutellariabaicalensisGeorgi的乾燥根黃岑炒制而成。味苦，性寒。歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經。清熱燥溼，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用於溼溫、暑溫胸悶嘔惡，溼熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。[0042]黃連:毛茛科植物黃連CoptischinensisFranch,有清熱燥溼,灣火解毒之功效。[0043]砂仁:姜科多年生草本植物的完整的果實或種籽、或其乾粉末，學名Elettariacardamomum。[0044]本發明所述的治療腸易激症候群的中藥活性成分第一種製備方法包括以下步驟:取除蜂蜜、龜板膠與鹿角膠外全部34味藥材，加水提取2-3次，每次分別加入相當於藥材總重量6~10倍的水，提取時間分別為I~3小時；合併提取液，濃縮至60-80°C時相對密度為1.10~1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50%~70%，攪拌均勻，靜置12~24小時，濾過，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10~1.25的浸膏A；龜板膠、鹿角膠加藥材I倍量的水煮沸溶化後，與蜂蜜、浸膏A混勻即得所述活性成分。[0045]本發明所述第一種製備方法優選如下:取除蜂蜜、龜板膠與鹿角膠外全部34味藥材，加水提取2-3次，每次分別加入相當於藥材總重量8~10倍的水，提取時間分別為I~3小時；合併提取液，濃縮至60-80°C時相對密度為1.10~1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為60%，攪拌均勻，靜置12~24小時，濾過，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10~1.25的浸膏A；龜板膠、鹿角膠加藥材I倍量的水煮沸，與蜂蜜、浸膏A混勻即得所述活性成分。[0046]本發明所述的治療腸易激症候群的中藥活性成分第二種製備方法包括以下步驟:取除蜂蜜、龜板膠、鹿角膠與紫河車外全部33味藥材，加相當於藥材總重量8~10倍的水浸泡12~14小時後，煎煮3~6小時，過濾；藥渣加水再煎煮2—3次，每次加水量為藥渣總重量的6~8倍，煎煮時間為2-3小時，合併提取液，過濾；合併2次濾液，加入龜板膠、鹿角膠與紫河車，加熱，保持溫度為80-90°CI~2小時，加熱期間，過80~120目篩2~3次；濃縮至80°C時相對密度為1.20~1.30的浸膏，加入蜂蜜，混勻，即得。[0047]本發明所述的治療腸易激症候群的中藥，可以與醫藥學上可接受的載體配合，製成各種常用製劑。[0048]例如，可以通過下列方法之一製備為各種常見劑型:方法1:本發明中藥膠囊劑取方案I或方案2所得活性成分，加入膠囊劑常用輔料，按常規生產方法製備得本發明中藥的膠囊劑。[0049]方法2:本發明中藥片劑取方案I或方案2所得活性成分，加入片劑常用輔料，按常規生產方法製備得本發明中藥的片劑。[0050]方法3:本發明中藥顆粒劑取方案I或方案2所得活性成分，加入顆粒劑常用輔料，按常規生產方法製備得本發明中藥的顆粒劑。[0051]方法4:本發明中藥合劑取方案I或方案2所得活性成分，加入合劑常用輔料，按常規生產方法製備得本發明中藥的合劑。[0052]方法5:本發明中藥口服液取方案I或方案2所得活性成分，加入口服液常用輔料，按常規生產方法製備得本發明中藥的口服液。[0053]腸易激症候群病情複雜，症狀不一，但是都與肝脾不協調有關，因此，治療本病以疏肝解鬱、養血柔肝、溫胃和中為主。本發明方中配伍散肝舒脾，辛以散結，苦以降通，氣血兼顧，祛溼止瀉，諸藥合用，效果倍增:1、健肝脾、養血理氣，除溼利水止瀉:方中當歸、白芍、川；入肝經血分，重用白苟，取其柔肝健脾益氣止痛，配以當歸、川芎以養血調肝、疏肝行氣；茯苓、白朮、澤瀉入脾經氣分，白朮健脾燥溼，配以茯苓、澤瀉，既能健脾化溼，又能洩濁止瀉。方中血分藥和氣分藥各佔一半，不寒不熱，溫平和順，共奏疏肝健脾、養血理氣，除溼利水止瀉功效；2、補陰陽:龜鹿二仙膠，龜板膠、鹿角膠血肉有情之品，補陰陽以化生精血；黨參補益氣血，枸杞子補益肝腎；3、補益肝腎、益精填髓:方中合六味地黃為補益肝腎，再加紫河車、杜仲、桑寄生、牛膝、菟絲子共湊補益肝腎、益精填髓，達到治療肝腎虧虛的目的；4、滋陰潛陽:方中加百合、知母、酸棗仁、合歡皮、玄參、黃精、生牡蠣，滋養肝血安神、補益腎精，陰精足可防止陽氣上逆；5、健脾化溼、行氣導滯:該病的初期病機為溼邪，到肝腎虧虛階段健脾化溼還是有必要的，且方中大部分為滋補藥，易阻礙脾胃，薏苡仁、炒蒼朮、砂仁健脾化溼，高良姜、醋香附行氣導滯，使補而不滯，滋而不膩；6、清三焦鬱熱:肝腎虧虛日久，灼傷陰津，日久化熱，熱不清，繼續耗傷精血，故黃連清上焦心經火熱，炒黃芩清中焦脾胃溼熱，關黃柏清下焦溼熱，三黃共湊清瀉三焦鬱熱；7、益氣健脾、緩急:炙甘草長於溫中，以甘溫益氣，緩急止痛力強。[0054]本發明提供的一種治療腸易激症候群的中藥具有以下優點:1、標本兼治:本發明突破西醫治療局限，傳承傳統中醫中藥在治療疾病中的優勢，在治療疾病的同時，能調節各臟腑氣血、陰陽，使機體處於平衡狀態；2、改善其他兼證:通過本發明調整人體臟腑的偏頗，其他次要症狀亦得到有效緩解；3、從西醫角度上，本發明有疏肝行氣能調節患者情志，有健脾化溼導滯作用能協調胃腸運動、穩定胃腸道微生態到達治療的目的；4、作用緩和持久:本發明從治療疾病的本質入手，使患者從根本得到改善，作用長久不易復發，彌補西醫治療的不足。[0055]5、本發明治療腸易激症候群的中藥，擴大了中醫文化產品治療常見消化系統疾病的範圍，不僅達到良好的治療效果，而且能根據體質的偏頗進行調整，瀉實補虛，補而不滯，調整人體氣血、陰陽，使人體處於平衡狀態，調養臟腑，固守元陰元陽之本。臨床試驗結果表明，本發明的中藥治療腸易激症候群具有較好的效果，有效率可達到94%，與對照組相比，具有極顯著性差異。[0056]本發明提供的中藥克服了現有技術的缺陷，相對於現有技術具有突出的實質性特點和顯著地進步。【具體實施方式】[0057]實施例1當歸IOg白芍30g川芎IOg白朮IOg澤瀉15g獲茶IOg龜板膠5g鹿角膠5g黨參15g枸杞子15g高良姜5g醋香附5g滑石IOg廣山藥25g炎甘草IOg熟地黃25g山茱萸IOg牡丹皮5g百合15g知母5g玄參IOg紫河車5g黃精15g酸棗仁15g杜仲IOg桑寄生IOg牛膝15g英絲子15g蜂蜜Ig生牡販15g合歡皮15g薏苡仁15g炒蒼朮Ig關黃柏5g炒黃芩Ig黃連Ig砂仁Ig取除蜂蜜、龜板膠與鹿角膠外全部34味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當於藥材總重量10倍的水，提取3小時，第二次加入相當於藥材總重量8倍的水，提取2小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50%，攪拌均勻，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏A;龜板膠、鹿角膠加藥材I倍量的水煮沸溶化後，與蜂蜜、浸膏A混勻即得所述活性成分。[0058]實施例2當歸300g白芍700g川芎300g白朮300g澤瀉400g獲考:300g龜板膠150g鹿角膠200g黨參400g枸杞子400g高良姜200g醋香附200g滑石300g廣山藥600g炙甘草300g熟地黃600g山茱萸300g牡丹皮150g百合400g知母200g玄參300g紫河車150g黃精400g酸棗仁400g杜仲300g桑寄生300g牛膝400g英絲子400g蜂蜜70g生牡販400g合歡皮400g薏苡仁400g炒蒼朮50g關黃柏150g炒黃芩100g黃連50g砂仁100g取除蜂蜜、龜板膠與鹿角膠外全部34味藥材，加水提取三次，第一次加入相當於藥材總重量10倍的水，提取3小時，第二次加入相當於藥材總重量8倍的水，提取2小時，第三次加入相當於藥材總重量6倍的水，提取I小時；合併提取液，濃縮至60°C時相對密度為1.2的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為60%，攪拌均勻，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1.25的浸膏A；龜板膠、鹿角膠加藥材I倍量的水煮沸溶化後，與蜂蜜、浸膏A混勻即得所述活性成分。[0059]將活性成分與適量澱粉和糊精混合，制粒，乾燥，壓片，即得本發明的片劑。[0060]實施例3當歸40g白芍80g川芎40g白朮40g澤瀉50g獲考:40g龜板膠20g鹿角膠30g黨參50g枸杞子50g高良姜30g醋香附30g滑石40g廣山藥70g炙甘草40g熟地黃70g山茱萸40g牡丹皮20g百合50g知母30g玄參40g紫河車20g黃精50g酸棗仁50g杜仲40g桑寄生40g牛膝20g英絲子50g蜂蜜IOg生牡販50g合歡皮50g薏苡仁50g炒蒼朮IOg關黃柏20g炒黃芩IOg黃連IOg砂仁IOg取除蜂蜜、龜板膠與鹿角膠外全部34味藥材，加水提取兩次，每次加入相當於藥材總重量10倍的水，提取3小時；合併提取液，濃縮至70°C時相對密度為1.10的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為70%，攪拌均勻，靜置18小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏A;龜板膠、鹿角膠加藥材I倍量的水煮沸溶化後，與蜂蜜、浸膏A混勻即得所述活性成分。[0061]將活性成分與適量蔗糖和防腐劑混合，加水至3000g，即得本發明口服液。[0062]實施例4當歸200g白芍600g川芎200g白朮200g澤瀉300g獲考:200g龜板膠100g鹿角膠150g黨參300g枸杞子300g高良姜150g醋香附150g滑石200g廣山藥500g炙甘草200g熟地黃500g山茱萸200g牡丹皮120g百合300g知母150g玄參200g紫河車100g黃精300g酸棗仁300g杜仲200g桑寄生200g牛膝300g英絲子300g蜂蜜60g生牡販300g合歡皮300g薏苡仁300g炒蒼朮50g關黃柏90g炒黃芩60g黃連30g砂仁60g取除蜂蜜、龜板膠、鹿角膠與紫河車外全部33味藥材，加相當於藥材總重量10倍的水浸泡12小時後，煎煮3小時，過濾；藥渣加水再煎煮3次，每次加水量分別為藥渣總重量的8倍、8倍、6倍，煎煮時間分別為3小時、3小時、2小時，合併提取液，過濾；合併2次濾液，加入龜板膠、鹿角膠與紫河車，`加熱，保持溫度為90°C2小時，加熱期間，過80目篩3次；濃縮至80°C時相對密度為1.30的浸膏，加入蜂蜜，混勻，即得本發明的膏劑。[0063]實施例5當歸20g白芍40g川芎20g白朮20g澤瀉20g獲考:20g龜板膠IOg鹿角膠IOg黨參20g枸杞子20g高良姜IOg醋香附IOg滑石20g廣山藥30g炙甘草20g熟地黃40g山茱萸20g牡丹皮IOg百合20g知母IOg玄參20g紫河車IOg黃精20g酸棗仁20g杜仲20g桑寄生20g牛膝20g英絲子20g蜂蜜3g生牡販20g合歡皮20g薏苡仁20g炒蒼朮Ig關黃柏IOg炒黃芩6g黃連Ig砂仁6g取除蜂蜜、龜板膠與鹿角膠外全部34味藥材，加相當於藥材總重量8倍的水浸泡24小時後，煎煮6小時，過濾；藥渣加水再煎煮2次，每次加水量分別為藥渣總重量的8倍、6倍，煎煮時間分別為3小時、2小時，合併提取液，過濾；合併2次濾液，加入龜板膠、鹿角膠與紫河車，加熱，保持溫度為80°CI小時，加熱期間，過120目篩2次；濃縮至80°C時相對密度為1.20的浸膏，加入蜂蜜，混勻，即得所述的活性成分，將活性成分置真空乾燥箱中70°C乾燥，粉碎過100目篩，加入適量澱粉、二氧化矽、硬脂酸鎂，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊，即得本發明膠囊劑。[0064]實施例6當歸30g白芍50g川芎30g白朮30g澤瀉20g獲考:30g龜板膠IOg鹿角膠5g黨參20g枸杞子20g高良姜IOg醋香附IOg滑石20g廣山藥30g炙甘草30g熟地黃50g山茱萸30g牡丹皮IOg百合20g知母IOg玄參20g紫河車IOg黃精20g酸棗仁20g杜仲20g桑寄生20g牛膝20g英絲子20g蜂蜜Ig生牡販IOg合歡皮20g薏苡仁20g炒蒼朮Ig關黃柏IOg炒黃芩6g黃連Ig砂仁6g取除蜂蜜外全部36味藥材，淨選，乾燥，粉碎後過100目篩，過篩後的藥粉加入蜂蜜，混勻，即得。[0065]臨床試驗本發明所述中藥的臨床試驗情況:1、病例選擇，患者年齡範圍，病程時間選取柳州市中醫院脾胃病科門診患者100例，隨機分為2組。治療組50例患者，其中男22例，女28例；年齡20-55歲，平均(38.56±15.78)歲；病程3月-36月，平均(12.45±5.07)月。對照組50例患者予洛哌丁胺治療，其中男27例，女23例；年齡18-55歲，平均(37.08±14.98)歲；病程3月-35月，平均(11.45±4.25)月。[0066]2、診斷標準簡介參照IBS羅馬III診斷標準:反覆發作的腹痛或不適，最近3個月內每個月至少有3天出現症狀，合併以下2條或多條:①排便後症狀改善；②發作時伴有排便頻率改變發作時伴有糞便性狀(外觀)改變。診斷前症狀出現至少6個月，近3個月滿足以上標準。`[0067]中醫症候表現符合肝腎虧虛診斷:①腹痛即瀉，瀉後痛減，發作常和情緒有關脅灼痛，腰膝酸軟。次症:①目花、目幹；②耳鳴；③舌紅少苔；脈弦細。[0068]3、療效判定標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的療效評定標準:採用尼莫地平法計算。療效指數=(治療前積分-治療後積分)/治療前積分X100%。①臨床痊癒:主要症狀、體徵消失或基本消失，療效指數>95%。②顯效:主要症狀、體徵明顯改善，70%<療效指數〈95%。③有效:主要症狀、體徵明顯好轉，30%<療效指數〈70%。④無效:主要症狀，體徵無明顯改善，甚或加重，療效指數〈30%。[0069]4、藥物使用方法治療組:服用實施例4的膏劑，一天2次，每次20ML，溫水兌服。[0070]對照組:服用4mg洛哌丁胺膠囊，一天2次。[0071]5、臨床治療結果，以表格形式匯總5.1兩組治療前後主要症狀積分比較表1表1兩組治療前後主要症狀積分比較組別η治療前治療後療效指數治療組5013.10±3.094.59±1.28*0.81±0.20*對照組5013.03±3.157.16±1.540.70±0.15注:與對照組比較:*P〈0.01。[0072]5.2兩組治療後療效比較見表2.表2兩組治療前後療效比較組別例數痊癒顯效有效無效總有效率治療組5018227394%*對照組50510201570%注:與對照組比較:*P〈0.01.兩組患者治療後，均能改善患者腹痛、腹瀉等主要症狀，但治療組與對照組相比，更明顯改善患者主要症狀，與對照組相比，具有極顯著差異(P〈0.01)。[0073]典型病例病例1:許X，男，36歲，廣西融安縣人，病程3年，症狀大便溏爛，日3-4次，伴脅隱痛，腰膝酸軟。舌幹紅，脈弦細。在我院門診查腸鏡未見異常。口服「洛哌丁胺膠囊」4mgp.0Bid,經治療2周病情未見好轉；給予本發明實施例1藥物治療，治療14天後症狀明顯緩解，隨訪半年未見復發。[0074]病例2:張X，女，40歲，廣西柳州人，病程I年，症狀解水樣便，日2-3次，腹痛，便後痛減，伴口乾、潮熱、目乾澀，腰膝酸軟，頭暈，乏力。舌幹紅，少苔，脈弦。當地醫院門診間斷就診，完善相關檢查後診斷「腸易激症候群」，口服「洛哌丁胺膠囊」4mgp.0Bid，症狀時有緩解。不滿意治療效果，遂到我院就診，給予本發明實施例2藥物治療，治療I月後症狀明顯緩解，隨訪I年未見復發。[0075]病例3:李X，男，46歲，廣西三江縣人，病程3年，症狀腹痛，大便溏爛日2次，排便後腹痛減輕，脅灼痛，雙膝酸軟，目幹脹，口乾。舌紅少苔，脈細。在我院門診查腸鏡未見異常。口服「洛哌丁胺膠囊」4mgp.0Bid，未能痊癒，另給予本發明實施例3藥物治療，治療I月後症狀明顯緩解，隨訪2年未見復發。[0076]病例4:陳X，女，50歲，廣西柳州人，病程5年，症狀解水溏爛便，日2-3次，腹痛，便後痛減，潮熱、目幹潘，腰酸軟，乏力。舌紅，少苔，脈沉細。在我院門診查腸鏡「未見器質性病變」，口服「洛哌丁胺膠囊」4mgp.0Bid，症狀時有緩解，不滿意治療效果；給予本發明實施例4藥物治療，治療I月後症狀明顯緩解，隨訪半年未見復發。[0077]病例5:王X，男，49歲，廣西柳江縣人，病程6月，症狀腹痛，大便溏爛日3次，排便後腹痛減輕，脅灼熱，雙膝酸軟，目幹，口乾。舌紅少苔，脈細。在我院門診查腸鏡未見異常，口服「洛哌丁胺膠囊」4mgp.0Bid，主要症狀未見明顯改善。另給予本發明實施例5藥物治療，治療15天後症狀明顯緩解，隨訪半年未見復發。【權利要求】1.一種治療腸易激症候群的中藥，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的:當歸10-40份白芍30-80份川芎10-40份白朮10-40份澤瀉15~50份茯苓10~40份龜板膠5~20份鹿角膠5~30份黨參15~50份枸杞子15~50份高良姜5~30份醋香附5~30份滑石10~40份廣山藥25~70份炙甘草10~40份熟地黃25~70份山茱萸10~40份牡丹皮5~20份百合15~50份知母5~30份玄參10-40份紫河車5~20份黃精15~50份酸棗仁15~50份杜仲10-40份桑寄生10~40份牛膝15~50份菟絲子15~50份蜂蜜I~10份生牡蠣15~50份合歡皮15~50份薏苡仁15~50份炒蒼朮1~10份關黃柏5~20份炒黃芩1~10份黃連I~10份砂仁I~10份。2.如權利要求1所述的治療腸易激症候群的中藥，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的:當歸20~30份白芍40~70份川芎20~30份白朮20~30份澤瀉20~40份茯苓20~30份龜板膠10~15份鹿角膠10~20份黨參20~40份枸杞子20~40份高良姜10~20份醋香附10~20份滑石20~30份廣山藥30~60份炙甘草20~30份熟地黃40~60份山茱萸20~30份牡丹皮10~15份百合20~40份知母10~20份玄參20~30份紫河車10-15份黃精20~40份酸棗仁20~40份杜仲20~30份桑寄生20~30份牛膝20~40份菟絲子20~40份蜂蜜3_7份生牡蠣20~40份合歡皮20-40份薏苡仁20-40份炒蒼朮I~5份關黃柏10-15份炒黃芩6~10份黃連I飛份砂仁6~10份。3.如權利要求2所述的治療腸易激症候群的中藥，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的:當歸20份白芍60份川芎20份白朮20份澤瀉30份茯苓20份龜板膠10份鹿角膠15份黨參30份枸杞子30份高良姜15份醋香附15份滑石20份廣山藥50份炙甘草20份熟地黃50份山茱萸20份牡丹皮12份百合30份知母15份玄參20份紫河車10份黃精30份酸棗仁30份杜仲20份桑寄生20份牛膝30份菟絲子30份蜂蜜6份生牡蠣30份合歡皮30份薏苡仁30份炒蒼朮5份關黃柏9份炒黃芩6份黃連3份砂仁6份。4.如權利要求1所述的治療腸易激症候群的中藥，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的:取除蜂蜜、龜板膠與鹿角膠外全部34味藥材，加水提取2-3次，每次分別加入相當於藥材總重量6~10倍的水，提取時間分別為I~3小時；合併提取液，濃縮至60-80°C時相對密度為1.10~1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50%~70%，攪拌均勻，靜置12~24小時，濾過，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10~1.25的浸膏A;龜板膠、鹿角膠加藥材I倍量的水煮沸溶化後，與蜂蜜、浸膏A混勻即得所述活性成分。5.如權利要求1所述的治療腸易激症候群的中藥，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的:取除蜂蜜、龜板膠、鹿角膠與紫河車外全部33味藥材，加相當於藥材總重量8~10倍的水浸泡12~14小時後，煎煮3~6小時，過濾；藥渣加水再煎煮2—3次，每次加水量為藥渣總重量的6~8倍，煎煮時間為2-3小時，合併提取液，過濾；合併2次濾液，加入龜板膠、鹿角膠與紫河車，加熱，保持溫度為80-90°CI~2小時，加熱期間，過80~120目篩2~3次；濃縮至80°C時相對密度為1.20~1.30的浸膏，加入蜂蜜，混勻，即得。6.一種治療腸易激症候群的中藥製劑，包括權利要求1~3中任一項的治療腸易激症候群的中藥與醫藥學上可接受的載體。【文檔編號】A61K35/56GK103690869SQ201310660313【公開日】2014年4月2日申請日期:2013年12月10日優先權日:2013年12月10日【發明者】周曉玲申請人:柳州市中醫院