一種醫用殼寡糖複合劑敷料及其製備方法與流程
2023-05-12 01:57:36 3
本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種醫用殼寡糖複合劑敷料及其製備方法。
背景技術：
目前，婦科用藥領域一般使用的是藥丸、洗液和泡騰片，藥丸很容易傷害陰道內膜壁，，洗液容易改變陰道內環境的酸鹼平衡導致抵抗力下降，泡騰片吸收及藥效都不能達到滿意的結果。
另外，用於陰道的治療婦科疾病的藥物都有很強的刺激性，不溫和，在陰道沒有傷口的情況下，也很容易傷害陰道等生殖器官組織。
不僅如此，現有技術中用於宮頸糜爛的主要辦法是口服藥物和手術治療，口服藥物經胃腸吸收後經血液循環輸送到身體各處，實際到達宮頸的數量將大幅減少，效果不顯著，而且還容易傷害消化系統。
技術實現要素：
為了解決以上技術問題，本發明提供一種溫和、無刺激，能快速修復宮頸糜爛的醫用殼寡糖複合劑敷料。
為了實現本發明的技術效果，採用了以下技術方案予以實現：
一種醫用殼寡糖複合劑敷料，包括按重量份數計的下述物質：黃柏提取物6-9份、蒲黃提取物3-5份、甘草提取物5-6份、雄黃提取物6-8份、薄荷提取物2-6份、龍膽草提取物3-5份、青黛提取物3-5份、冰片1-3份、生石膏3-5份、珍珠粉4-7份、爐甘石6-8份枯礬5-8份、殼聚糖10-15份。
所述黃柏提取物、蒲黃提取物、甘草提取物、雄黃提取物、薄荷提取物、龍膽草提取物和青黛提取物選擇超臨界二氧化碳萃取，是為了有效地防止了熱敏性物質的氧化和逸散，在萃取物中保持著藥用植物的全部成分，而且能把高沸點，低揮發度、易熱解的物質在其沸點溫度以下萃取出來。
作為進一步的改進，醫用殼寡糖複合劑敷料的各物質按照重量份數做如下配比：黃柏提取物7份、蒲黃提取物4份、甘草提取物6份、雄黃提取物7份、薄荷提取物4份、龍膽草提取物4份、青黛提取物4份、冰片2份、生石膏4份、珍珠粉6份、爐甘石7份、枯礬6份、殼聚糖13份。
所述冰片、生石膏和珍珠粉為粉狀物。
所述爐甘石為熟練9次白醋過猛火炮製而成，所述枯礬為沸水蒸煮而成。
本發明還提供了醫用殼寡糖複合劑敷料修復宮頸糜爛中的應用，將醫用殼寡糖複合劑敷料用於陰道中；其應用方法為：將醫用殼寡糖複合劑敷料直接應用於陰道內；其具體應用方法為：先用0.1％消炎液清洗陰道及宮頸部分泌物，然後將藥物均勻塗於患部。
本發明還提供了醫用殼寡糖複合劑敷料的製備方法，所述敷料的製備按照以下工藝步驟：按比例稱取黃柏提取物、蒲黃提取物、甘草提取物、雄黃提取物、薄荷提取物、龍膽草提取物、青黛提取物、冰片、生石膏、珍珠粉、爐甘石、枯礬，置於攪拌器中攪拌8～12min，混合攪拌後加入殼聚糖，再次攪拌5～10min，混合均勻裝瓶即可。
本發明的有益效果如下：
1)本發明醫用殼寡糖複合劑敷料，溫和，無刺激，不易對陰道產生損害。
2)使用本發明殼寡糖發複合劑敷料，能夠快速修復宮頸糜爛，不僅使用方法簡單，對人體不會產生損傷，而且使用效果好。
3)使用本發明醫用殼寡糖複合劑敷料，還可以解毒定痛，生肌斂瘡，祛腐活血，去腐生肌，生肌長肉。
具體實施方式
實施例1
一種醫用殼寡糖複合劑敷料，包括按重量份數計的下述物質：黃柏提取物6份、蒲黃提取物3份、甘草提取物5份、雄黃提取物6份、薄荷提取物2份、龍膽草提取物3份、青黛提取物3份、冰片1份、生石膏3份、珍珠粉4份、爐甘石6份枯礬5份、殼聚糖10份。
該組合物製備方法為：
首先，黃柏提取物、蒲黃提取物、甘草提取物、雄黃提取物、薄荷提取物、龍膽草提取物、青黛提取物通過超臨界二氧化碳萃取，在接近室溫(35-40℃)及co2氣體籠罩下進行提取，有效地防止了熱敏性物質的氧化和逸散，在萃取物中保持著藥用植物的全部成分，而且能把高沸點，低揮發度、易熱解的物質在其沸點溫度以下萃取出來，同時，co2是一種不活潑的氣體,萃取過程不發生化學反應,且屬於不燃性氣體,無味、無臭、無毒，故安全性好；當然co2價格便宜，純度高，容易取得，且在生產過程中循環使用，從而降低成本。黃柏提取物、蒲黃提取物、甘草提取物、雄黃提取物、薄荷提取物、龍膽草提取物、青黛提取物通過外面購買所得。
其次：爐甘石為熟練9次白醋過猛火炮製而成，把爐甘石在猛火上進行燒制，當爐甘石變紅後放入白醋中進行侵泡過濾，然後拿出來再進行燒制再侵泡，經過九次炮製過濾使得爐甘石的純度達到最大，然後再純淨的爐甘石打成粉末狀。
再次：枯礬為沸水蒸煮而成，是把枯礬放入沸水中進行燒煮30～40min，取出降溫後把枯礬打成粉末狀。
最後：在氮氣環境下，將組合物中各種成分(例如本實施例中各種成分為黃柏提取物、蒲黃提取物、甘草提取物、雄黃提取物、薄荷提取物、龍膽草提取物、青黛提取物、冰片、生石膏、珍珠粉、爐甘石枯礬、殼聚糖)按照需要量混合均勻，裝入設有導管的瓶體中，使用氮氣，避免空氣中的氧氣進入醫用殼寡糖複合劑敷料中。
該組合物應用方法為：採用設有導管裝置的瓶體將醫用殼寡糖複合劑敷料直接送入陰道內，導管是與瓶體的上部連接的，所述瓶體裝在抗菌保護盒內。具體為：
第一步，先用0.1％消炎液清洗陰道及宮頸部分泌物(炎症明顯，濃性分泌物較多者可酌情用消毒棉球拭洗)。
第二步，打開抗菌保護盒，取出瓶體。
第三步，打開導管，調整角度，並將瓶體倒置。為便於導管插入陰道，瓶體一定要倒置使用。
第四步，充分振搖，使各種物質充分混合均勻。
第五步，將導管插入陰道內，可以根據環境，選擇合適的體位。
第六步，輕輕按動壓力閥，將瓶體內敷料釋放，用量以感覺充滿陰道腔為準。
將實施例1的複合劑敷料用於100個患有宮頸糜爛的受試者(宮頸糜爛分為ⅰ度-較輕；ⅱ度-較重；ⅲ度-嚴重)。
使用本發明複合劑敷料三天後：針對宮頸糜爛引起的陰部瘙癢難忍、白帶增多、惡露不淨、異味、腰酸腹痛、子宮觸痛等症狀，具有明顯的抑制作用，80％的患有宮頸糜爛的受試者部分得到改善。
使用本發明複合劑敷料七天後：80％的患有宮頸糜爛的受試者開始結疤。
使用本發明複合劑敷料十五天後：80％的患有宮頸糜爛的受試者開始處於生長狀態。
使用本發明複合劑敷料三十天後：98％患有ⅰ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到患病前水平，90％患有ⅱ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到75％以上，90％患有ⅲ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到60％以上。
使用本發明複合劑敷料四十五天後：98％的患有ⅰ度宮頸糜爛的受試者也已完全達到患病前的水平，並且陰道的免疫功能得到改善，80％的患有ⅱ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到患病前水平。
使用本發明複合劑敷料六十天後：98％患有ⅰ度ⅱ度宮頸糜爛的受試者已經完成康復，陰道的免疫功能得到大幅度改善，95％患有ⅲ度宮頸糜爛的受試者修復程度達到患病前水平。
所有受試者的總體感受：使用本發明複合劑敷料後能夠修復宮頸糜爛，增加陰道的免疫力，重塑形體，改善膚質、消除暗瘡、粉刺，淡化色斑，減少皺紋等。
實施例2
一種醫用殼寡糖複合劑敷料，包括按重量份數計的下述物質：黃柏提取物9份、蒲黃提取物5份、甘草提取物6份、雄黃提取物8份、薄荷提取物6份、龍膽草提取物5份、青黛提取物5份、冰片3份、生石膏5份、珍珠粉7份、爐甘石8份枯礬8份、殼聚糖15份。
該組合物製備方法與應用方法與實施例1相同。
將實施例2的複合劑敷料用於100個患有宮頸糜爛的受試者(宮頸糜爛分為ⅰ度-較輕；ⅱ度-較重；ⅲ度-嚴重)。
使用本發明複合劑敷料三天後：針對宮頸糜爛引起的陰部瘙癢難忍、白帶增多、惡露不淨、異味、腰酸腹痛、子宮觸痛等症狀，具有明顯的抑制作用，80％的患有宮頸糜爛的受試者部分得到改善。
使用本發明複合劑敷料七天後：80％的患有宮頸糜爛的受試者開始結疤。
使用本發明複合劑敷料十五天後：80％的患有宮頸糜爛的受試者開始處於生長狀態。
使用本發明複合劑敷料三十天後：98％患有ⅰ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到患病前水平，90％患有ⅱ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到75％以上，90％患有ⅲ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到60％以上。
使用本發明複合劑敷料四十五天後：98％的患有ⅰ度宮頸糜爛的受試者也已完全達到患病前的水平，並且陰道的免疫功能得到改善，80％的患有ⅱ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到患病前水平。
使用本發明複合劑敷料六十天後：98％患有ⅰ度ⅱ度宮頸糜爛的受試者已經完成康復，陰道的免疫功能得到大幅度改善，95％患有ⅲ度宮頸糜爛的受試者修復程度達到患病前水平。
所有受試者的總體感受：使用本發明複合劑敷料後能夠修復宮頸糜爛，增加陰道的免疫力，重塑形體，改善膚質、消除暗瘡、粉刺，淡化色斑，減少皺紋等。
實施例3
一種醫用殼寡糖複合劑敷料，包括按重量份數計的下述物質：黃柏提取物7份、蒲黃提取物4份、甘草提取物6份、雄黃提取物7份、薄荷提取物4份、龍膽草提取物4份、青黛提取物4份、冰片2份、生石膏4份、珍珠粉6份、爐甘石7份、枯礬6份、殼聚糖13份。
該組合物的製備方法和應用方法與實施例1相同。
將實施例3的複合劑敷料用於100個患有宮頸糜爛的受試者(宮頸糜爛分為ⅰ度-較輕；ⅱ度-較重；ⅲ度-嚴重)。
使用本發明複合劑敷料三天後：針對宮頸糜爛引起的陰部瘙癢難忍、白帶增多、惡露不淨、異味、腰酸腹痛、子宮觸痛等症狀，具有明顯的抑制作用，80％的患有宮頸糜爛的受試者部分得到改善。
使用本發明複合劑敷料七天後：80％的患有宮頸糜爛的受試者開始結疤。
使用本發明複合劑敷料十五天後：80％的患有宮頸糜爛的受試者開始處於生長狀態。
使用本發明複合劑敷料三十天後：98％患有ⅰ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到患病前水平，90％患有ⅱ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到75％以上，90％患有ⅲ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到60％以上。
使用本發明複合劑敷料四十五天後：98％的患有ⅰ度宮頸糜爛的受試者也已完全達到患病前的水平，並且陰道的免疫功能得到改善，80％的患有ⅱ度宮頸糜爛的受試者修復程度平均達到患病前水平。
使用本發明複合劑敷料六十天後：98％患有ⅰ度ⅱ度宮頸糜爛的受試者已經完成康復，陰道的免疫功能得到大幅度改善，95％患有ⅲ度宮頸糜爛的受試者修復程度達到患病前水平。
其中，實施例3相比於實施例1和實施例2，更加溫和，無刺激，是最佳實施方案。
以上所述者，僅為本發明之較佳實施例而已，當不能以此限定本發明實施之範圍，即大凡依本發明權利要求及發明說明書所記載的內容所作出簡單的等效變化與修飾，皆仍屬本發明權利要求所涵蓋範圍之內。此外，摘要部分和標題僅是用來輔助專利文件搜尋之用，並非用來限制本發明之權利範圍。