一種一次性使用兒童精密過濾輸液器的製作方法

2023-05-04 22:30:31 1

專利名稱：一種一次性使用兒童精密過濾輸液器的製作方法
技術領域：
本發明提供了一種一次性使用兒童精密過濾輸液器，特別適用嬰幼兒、兒童臨床
輸液用，屬於輸液器技術領域。
背景技術：
傳統輸液器一般分為"非進氣式輸液器(帶有分離式進氣器件)"以及"進氣式輸液器"兩種，如圖1所示，為傳統的非進氣式輸液器示意圖，所述的非進氣式輸液器由依次通過管路14連接的瓶塞穿剌器11、滴鬥13、流量調節器15、藥液過濾器16以及靜脈針17組成，所述的滴鬥13上設有注射件12。如圖2所示，為傳統的進氣式輸液器示意圖，所述的進氣式輸液器由通過管路22連接的瓶塞穿剌器21以及空氣過濾器23組成。
無論是上述哪一種輸液器都具有以缺點 ①輸液器材料普遍使用聚氯乙烯(PVC)材料，用環己酮粘合，PVC材料具有潛在的致癌性，而環已酮也具有一定的毒性和致癌性。 ②過濾效果差成人毛細血管一般為6 8 ii m，兒童特別是嬰幼兒毛細血管一般達更細的2 3iim，一般的輸液器在輸液過程中不分成人、兒童使用，藥液過濾器的孔徑一般大於15ym，對藥液中小微粒(大於2iim)起不到過濾效果，較大的微粒可直接造成局部循環障礙引起血管栓塞嚴重者造成局部堵塞和供氧不足，組織缺氧產生水腫和炎症；小於此徑的隨血流可直接造成血栓或由於異物侵入組織導致紅細胞聚集在微粒周圍使體積增大，造成肉芽腫，而且由於數量多同樣可引起血管栓塞；同時輸液中的微粒還可引起靜脈炎、變態反應、血小板減少症、菌血症、過敏反應等等，其對人體的危害是潛伏的、長期的。
③藥液過濾器不具有排氣設計。空氣過濾器在臨床輸液時，藥液易從空氣過濾器流出，導致空氣過濾器進氣不暢，甚至不進氣，使臨床輸液無法進行，需要重新更換進氣件。

發明內容
本發明的目的是提供一種無毒無害、藥液過濾效果好、適於嬰幼兒及兒童使用的一次性使用兒童精密過濾輸液器。 為了達到上述目的，本發明的技術方案是提供一種一種一次性使用兒童精密過濾輸液器，其特徵在於，包括依次通過管路連接的瓶塞穿剌器、滴鬥、注射件、藥液過濾器、流量調節器、圓錐接頭以及靜脈針，瓶塞穿剌器的下部連接空氣過濾器，所述藥液過濾器的過濾孔徑為0. 2 2 ii m，所述空氣過濾器的過濾孔徑為0. 2 ii m。 所述瓶塞穿剌器、空氣過濾器的殼體、注射件、藥液過濾器的殼體、流量調節器以及圓錐接頭皆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)製成，滴鬥以及管路皆由聚烯烴類熱塑性彈性體(TP0)製成。 所述空氣過濾器包括出氣殼體，出氣殼體連接進氣殼體，出氣殼體設有出氣口，進氣殼體設有進氣口，出氣殼體與進氣殼體的連接處以及出氣口內側皆設有第一空氣過濾膜，兩個第一空氣過濾膜之間設有活性炭吸附材料，出氣口內設有單向閥。
所述第一空氣過濾膜的材料為聚四氟乙烯，其過濾孔徑為0. 2ym。
所述的單向閥為前端設有開口的矽橡膠管。 所述的藥液過濾器包括出液殼體，出液殼體連接進液殼體，出液殼體設有出液口 ，進液殼體設有進液口，進液殼體分別設有第一自排氣孔和第二自排氣孔，出液殼體與進液殼體的連接處設有藥液過濾膜，第一自排氣孔內側設有第二空氣過濾膜，第二自排氣孔的內側設有第三空氣過濾膜。 所述藥液過濾膜的材料為聚醚碸，其過濾孔徑為0. 2 2 ii m。 所述第二空氣過濾膜以及第三空氣過濾膜的材料為聚四氟乙烯，其過濾孔徑皆為0. 2踐。 本發明的原理是 輸液器自排氣功能原理排氣功能是依靠藥液過濾器上的排氣孔實現的，自排氣設計的目的一是防止輸液過程中產生的空氣隨藥液進入體靜脈；二是防止因輸液過程中產生過多的空氣聚集在藥液過濾器的內腔而使藥液無通過藥液過濾器，導致輸液無法進行。 通過選用孔徑為0. 2 ii m 2 ii m親水性藥液過濾膜，達到防止空氣隨藥液進入人體。當藥液由進液端進入藥液過濾器內腔，藥液過濾膜迅速被藥液浸潤，液體在藥液過濾膜表面形成張力，空氣要克服孔徑為0. 2 ii m的藥液過濾膜表面張力至少需要320KPa的壓力，克服孔徑為2 ii m的藥液過濾膜表面張力至少需要40KPa的壓力，而臨床輸液為lm壓差(即lOKPa)，所以空氣無通過藥液過濾膜，所以就無法進入人體。 通過在進液端殼體上設計自排氣孔，防止因輸液過程中產生過多的空氣聚集在藥液過濾器的內腔而使藥液無通過藥液過濾器，導致輸液無法進行。如圖4所示，自排氣孔上覆蓋著疏水性空氣過濾膜，空氣過濾膜的阻水壓大於80KPa，即液體至少在80KPa的壓力作用下才能通過空氣過濾膜，臨床輸液為lm壓差(即lOKPa)，所以藥液無通過空氣過濾膜，而在輸液過程上產生的空氣則可以通過空氣過濾膜由自排氣孔排出，所以空氣不會在藥液過濾器內腔聚集。
輸液器空氣過濾功能原理空氣過濾器放置兩片空氣過濾膜，中間放有活性炭吸附材料，當空氣由進氣口進入空氣過濾器後，空氣分別經第一層空氣過濾膜、活性炭吸附材料、第二層空氣過濾膜過濾、吸附後，相對潔淨的空氣由出氣口流出空氣過濾器，經瓶塞穿剌器進入輸液容器。
空氣過濾器單向閥原理單向閥由矽橡膠材料經注塑而成，在其頂端三分之一長度將其剪開(如圖6-2)，然後將單向閥裝入空氣過濾器內，當輸液開始時空氣由空氣過濾器的進氣口進入，此時單向閥的頂端在氣流的作用下會打開；當有藥液回流到空氣過濾器時，首先會接觸到單向的頂端，此時單向閥頂端在液體壓力的作用下會緊緊的閉合；當藥液在回到輸液容器時，單向閥的頂端在氣流的作用下會打開，所以藥液接觸不到空氣過濾器內的過濾膜，從而可以保持空氣過濾器持續通氣。
本發明的優點是 1、採用非PVC的醫用高分子材料，對人體無毒副作用； 2、藥液過濾器過濾孔徑小，為O. 2iim 2iim ;過濾效果好，藥液過濾膜對藥液中2ym以上不溶性微粒的濾除率大於90% ;空氣過濾膜對空氣中0. 3ym以上微粒的濾除率大於90% ; 3、藥液過濾器具有自排氣設計，可以排出在輸液過程中產生產的空氣，一是防止輸液過程中產生的空氣隨藥液進入體(當空氣直接進入血管後，會給患者生命健康帶來極大的安全隱患，嚴重者可導致空氣栓塞即空氣進入血管後通過靜脈首先進入右心房，再進入右心室，然後阻塞肺動脈入口，導致肺部嚴重缺氧，可致患者立即死亡)；二是防止因輸液過程中產生過多的空氣聚集在藥液過濾器的內腔而使藥液無通過藥液過濾器，導致輸液無法進行。 4、空氣過濾器內設置有單向閥，可防止藥液回流到空氣過濾器內或流出空氣過濾器，可保證空氣過濾器的持續通氣；中間放有活性炭吸附材料用於吸附空氣中的病毒和細菌。


圖1為傳統的非進氣式輸液器示意圖； 圖2為傳統的進氣式輸液器示意圖； 圖3為一次性使用兒童精密過濾輸液器示意圖； 圖4為藥液過濾器示意圖； 圖5為空氣過濾器示意圖； 圖6為單向閥示意圖。
具體實施例方式
下面結合實施例來具體說明本發明。
實施例1 如圖3所示，為一次性使用兒童精密過濾輸液器示意圖，所述的一次性使用非聚氯乙烯兒童精密過濾輸液器包括依次通過管路5連接的瓶塞穿剌器1、滴鬥4、注射件6、藥液過濾器7、流量調節器8、圓錐接頭9以及靜脈針IO，瓶塞穿剌器1的下部連接空氣過濾器3，所述空氣過濾器3以及藥液過濾器7的過濾孔徑皆為1 ii m。所述瓶塞穿剌器1、空氣過濾器3的殼體、注射件6、藥液過濾器7的殼體、流量調節器8以及圓錐接頭9皆由ABS(757K)製成，滴鬥4以及管路5皆由TP0(EP匿+PP)製成。 如圖5所示，為空氣過濾器示意圖，所述空氣過濾器3包括出氣殼體31，出氣殼體31連接進氣殼體33，出氣殼體31設有出氣口 35，進氣殼體33設有進氣口 ，出氣殼體31與進氣殼體33的連接處以及出氣口 35內側皆設有第一空氣過濾膜34，兩個第一空氣過濾膜34之間設有活性炭吸附材料32，出氣口 35內設有單向閥35。所述第一空氣過濾膜34的材料為聚四氟乙烯(PTFE)，其過濾孔徑為0.2ym。。如圖6所示，為單向閥示意圖，所述的單向閥35為前端設有開口 61的矽橡膠管(山東東大化學工業有限公司橡膠廠生產)。
如圖4所示，為藥液過濾器示意圖，所述的藥液過濾器7包括出液殼體72，出液殼體72連接進液殼體75，出液殼體72設有出液口 ，進液殼體75設有進液口 ，進液殼體75分別設有第一 自排氣孔74和第二自排氣孔77，出液殼體72與進液殼體75的連接處設有藥液過濾膜71，第一自排氣孔74內側設有第二空氣過濾膜73，第二自排氣孔77的內側設有第三空氣過濾膜76。所述藥液過濾膜71的材料為聚醚碸，其過濾孔徑為lym。所述第二空氣過濾膜73以及第三空氣過濾膜76的材料為聚四氟乙烯，其過濾孔徑皆為0. 2um。
本發明產品為一次性使用無菌醫療器械，由專業醫護人員打開無菌包裝後與按臨
床輸液操作規程進行操作使用。
實施例2 類似於實施例1，區別在於，藥液過濾膜71的過濾孔徑為0. 2 ii m。
實施例3 類似於實施例1，區別在於，藥液過濾膜71的過濾孔徑皆為2 ii m。
權利要求
一種一次性使用兒童精密過濾輸液器，其特徵在於，包括依次通過管路(5)連接的瓶塞穿刺器(1)、滴鬥(4)、注射件(6)、藥液過濾器(7)、流量調節器(8)、圓錐接頭(9)以及靜脈針(10)，瓶塞穿刺器(1)的下部連接空氣過濾器(3)，所述藥液過濾器(7)的過濾孔徑為0.2～2μm，所述空氣過濾器(3)的過濾孔徑為0.2μm。
2. 如權利要求1所述的一次性使用兒童精密過濾輸液器，其特徵在於，所述瓶塞穿剌器(1)、空氣過濾器(3)的殼體、注射件(6)、藥液過濾器(7)的殼體、流量調節器(8)以及圓錐接頭(9)皆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物製成，滴鬥(4)以及管路(5)皆由聚烯烴類熱塑性彈性體製成。
3. 如權利要求1所述的一次性使用兒童精密過濾輸液器，其特徵在於，所述空氣過濾器(3)包括出氣殼體(31)，出氣殼體(31)連接進氣殼體(33)，出氣殼體(31)設有出氣口 (35)，進氣殼體(33)設有進氣口，出氣殼體(31)與進氣殼體(33)的連接處以及出氣口(35)內側皆設有第一空氣過濾膜(34)，兩個第一空氣過濾膜(34)之間設有活性炭吸附材料(32)，出氣口 (35)內設有單向閥(35)。
4. 如權利要求3所述的一次性使用兒童精密過濾輸液器，其特徵在於，所述第一空氣過濾膜(34)的材料為聚四氟乙烯，其過濾孔徑為0.2ym。
5. 如權利要求3所述的一次性使用兒童精密過濾輸液器，其特徵在於，所述的單向閥(35)為前端設有開口 (61)的矽橡膠管。
6. 如權利要求1所述的一次性使用兒童精密過濾輸液器，其特徵在於，所述的藥液過濾器(7)包括出液殼體(72)，出液殼體(72)連接進液殼體(75)，出液殼體(72)設有出液口，進液殼體(75)設有進液口，進液殼體(75)分別設有第一自排氣孔(74)和第二自排氣孔(77)，出液殼體(72)與進液殼體(75)的連接處設有藥液過濾膜(71)，第一自排氣孔(74)內側設有第二空氣過濾膜(73)，第二自排氣孔(77)的內側設有第三空氣過濾膜(76)。
7. 如權利要求6所述的一次性使用兒童精密過濾輸液器，其特徵在於，所述藥液過濾膜(71)的材料為聚醚碸，其過濾孔徑為0. 2 2ym。
8. 如權利要求6所述的一次性使用兒童精密過濾輸液器，其特徵在於，所述第二空氣過濾膜(73)以及第三空氣過濾膜(76)的材料為聚四氟乙烯，其過濾孔徑皆為0.2ym。
全文摘要
本發明提供了一種一次性使用兒童精密過濾輸液器，其特徵在於，包括依次通過管路連接的瓶塞穿刺器、滴鬥、注射件、藥液過濾器、流量調節器、圓錐接頭以及靜脈針，瓶塞穿刺器的下部連接空氣過濾器，所述藥液過濾器的過濾孔徑為0.2～2μm；所述空氣過濾器的過濾孔徑為0.2μm。本發明的優點是無毒無害、藥液過濾效果好、適於嬰幼兒及兒童使用。
文檔編號A61M5/38GK101711904SQ20091024644
公開日2010年5月26日 申請日期2009年11月23日 優先權日2009年11月23日
發明者李輝, 辛公芬, 郭茂春 申請人:上海振浦醫療設備有限公司