手術造口聯接裝置的製作方法
2023-05-04 10:56:51
專利名稱：手術造口聯接裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種手術造口聯接裝置，該裝置包括一第一和一第二環形聯接部和一鎖定環，一聯接部連接一自粘板或盤，此盤聯到造口術患者的腹壁口上；而另一聯接部附帶一收集器或閉合插頭；鎖定環將第一和第二聯接部夾持在一起並使兩者相互間牢牢地接觸。
在下文中，一手術造口患者或造口病人是指經歷了結腸開口術，迴腸開口術或尿道開口術的患者。對此類人員來說，由於對結腸、迴腸、尿道進行了外科手術，所以體內廢物經由這些組織排到手術開口，然後連續或間歇地收集到收集器中，比如說收集到一薄袋中。如果此收集操作是間歇進行的，那麼如丹麥專利說明書DK153122號中所示在收集操作中止時，收集器可由一閉合插頭代替。
收集袋由閉合插頭可利用一粘性盤直接連到腹壁口上，但由於這些器件應每天需更換數次，並且由於把粘性盤從皮膚上多次取下會使皮膚完全損害，所以一般採用一由兩部分構成的造口聯接裝置，該裝置包括一連在手術造口患者腹壁口上的粘性盤，在該裝置的非粘性表面上連有一環形聯接部，通常把該聯接部稱為一板聯接部，此板聯接部可與附帶有一收集器或一閉合插頭的另一環形聯接部配合連接。
由於為了防止聯接裝置發生所不希望的脫開現象此類聯接裝置嚙合牢固，所以就需要一相當大的軸向壓力才可使聯接部嚙合，並且需一相當大的軸向拉力才可使其分開。由於腹壁口周圍的皮膚較脆弱，近幾年來對造口聯接裝置有了改進，此類聯接裝置可在較小的軸向力作用下相互嚙合和脫開。
在此聯接裝置中，可以觀察到軸向壓力和拉力是指在組裝好和未組裝好狀態下分別作用在腹壁口周圍皮膚上的壓力和拉力。與此類似，軸向是指與聯接部中軸線大體平行的方向。聯接環或鎖定環的軸向厚度是指垂直於中軸線且與聯接裝置或鎖定環上的表面或直線相交的兩平面之間的距離，在使用狀態下該兩表面分別與使用者腹壁口周圍的皮膚表面距離最近或距離最遠。
從比如說歐洲專利說明書EP347025號中已經知道了一種上述類型的聯接裝置。在該說明書中所揭示出的手術造口聯接裝置包括兩個環形聯接部，一聯接部與連在腹壁口周圍的一粘性盤相連，另一聯接部附帶一收集袋，上述聯接裝置還包括一個把兩聯接部鎖緊的鎖定環。兩聯接部中的每一個具有一封閉的環形結構，也就是說，在其環形伸出部，它們按軸向分別沿遠離粘性盤或收集袋的方向延伸一段距離並且沿徑向向外彎曲傾斜。分別位於第一和第二聯接部上沿徑向向外延伸的部分均具有一平表面。在接合狀態下，分別與粘性盤和袋相連且背向盤和袋設置的外部平表面相互間相對設置，此後通過利用具U形截面的鎖定環使兩表面擠壓到一起，在聯接部整個環形伸出部上鎖定環圍繞著聯接部的兩徑向伸出部。此手術造口聯接裝置可在不需軸向力的情況下鎖定，這是因為兩聯接部僅是通過利用鎖定環夾持到一起。
由WO已出版的說明書91/01118號和91/01119號中也可了解到一種類似的手術造口聯接裝置。此處所揭示的手術造口聯接裝置與前述那種有所不同，它包括一第一和一第二聯接機構，而在兩聯接部中沒有平的接觸表面。兩聯接部中的每一個都具有可相互嚙合的伸出部從而構成聯接部的第一緊固件。此第一緊固件嚙合和脫開嚙合時需中等大小的軸向壓力和拉力。由於心理學的原因，並考慮到在任何過份大的載荷情況下，可圍繞聯接部設置另外一種U形鎖定環。此鎖定環包括第二嚙合機構，它圍繞著兩聯接部的徑向伸出部，但無需對該伸出部施加擠壓作用。因此在通常情況下此第二嚙合機構並不承載，僅在袋聯接部上拉力較大時才承受載荷。
上述鎖定環應具有一定的軸向厚度，這是鎖定環具有兩個沿徑向向內伸出的環形腿或環形伸出部，它們用來封閉兩聯接部上沿徑向向外伸出的環形部。從材料強度和製造公差的角度而言，對聯接裝置軸向厚度的限制較少。
對於手術造口患者來說，下述特點十分重要，即造口聯接裝置應儘可能地不易被觀察到，該裝置可藏在衣物之內。從心理學的角度上說，哪怕軸向厚度略有減小也是很有價值的。
英國專利說明書GB2215212揭示了一手術造口聯接裝置，該裝置包括兩聯接部和一鎖定環，該鎖定環僅具有一個沿徑向向內伸出的環形伸出部。聯接部之一是由可變形材料構成，並且如上所述與一由該聯接部處向外伸出的粘性盤相連，該聯接部呈一封閉的環形結構從而構成一具有環形槽的卡圈。另一環形聯接部與一收集袋相連，並由此收集袋處沿軸向向外延伸，並且此聯接部還具有一小的環形喙。通過將一可變形聯接部沿徑向定位於另一聯接部上可使兩聯接部組裝到一起，這樣第二聯接部的喙可與可變形聯接部的一環形凹槽嚙合。喙與凹槽之間的嚙合強度不高，這是由於可變形材料的撓性性質所決定的。此後，鎖定環定位於環形緣中，然後鎖定環被鎖定，從而擠壓可變形聯接部使之壓靠在另一聯接部上。
與鎖定環具有兩個沿徑向向內延伸的環形支腿或伸出部的手術造口聯接裝置相比，剛才提到的手術造口聯接裝置所具有的軸向厚度較小，在上述鎖定環具兩個環形支腿或伸出部的聯接裝置中，在嚙合狀態下，支腿或伸出部圍繞著兩聯接部上的沿徑向向外的伸出部，並將其夾持或擠壓到一起。
如上所述，按英國專利說明書2215212的手術造口聯接裝置，其重要特徵是聯接部材料可以變形。此類變形會使徑向嚙合程度非常小，因而只能提供有限的抗拉脫的強度。即便是在此類情況下，鎖定環會在可變形材料上作用一相當大的力，因而徑向嚙合相當小與此同時就會造成為鎖緊鎖定環需要相當大的手指力。
由於許多手術造口患者是年紀較大的人，他們手指的力量較小並且或者缺乏運動力，所以上述結構不太適用。再者，鎖定環作用在可變形材料上的力會傳導到聯接部的徑向最內側，因而聯接部最內側容易斷裂。
因此，本發明的目的在於提供一種手術造口聯接裝置，該裝置包括一第一和一第二環形聯接部，以及一個用來將兩聯接部鎖緊的鎖定環，兩聯接部中的一個與一粘性盤相連，另一個則附帶有一收集器或閉合插頭；第一聯接部具有一卡圈，該卡圈具有一沿徑向向外伸出的環形緣，該環形緣用來構成帶一徑向最內槽區的槽，在第一聯接部徑向內側有環形凹槽；第二聯接部包括一軸向伸出部，該伸出部帶有一沿徑向向外伸出的環形喙，該喙在所述第一聯接部圍繞第二聯接部定位時可與第一聯接部的環形凹槽嚙合；鎖定環具有一沿徑向向內延伸的環形伸出部，該鎖定環定位在第一聯接部的槽中，通過利用較小或中等大小的手指力量即可使所述造口聯接裝置相互嚙合和脫開嚙合，與此同時，可以有效可靠地防止收集袋或閉合插頭發生所不希望的脫落。
此目的可通過利用一上述類型的造口聯接裝置來實現，該裝置的特徵在權利要求1的特徵部分會有說明。
按本發明的聯接環，其相互嚙合和脫開嚙合均相當輕鬆，這是因為在嚙合過程中，兩聯接部首先利用一第一嚙合機構相互嚙合到一起，通過一段小或中等大小的軸向壓力可將第一聯接部壓在第二聯接部上，這樣第二聯接部的環形喙會與第一聯接部的凹槽嚙合，此後已鬆散定位於第一聯接部槽中且不與槽底和槽壁緊密接觸的鎖定環被鎖定，至少在某一區域鎖定環的沿徑向向內的伸出部緊緊抵靠在槽底和槽壁上但並不對第一聯接部施加較大的擠壓力。因此可利用中等大小或較小的手指力量即可將鎖定環鎖定。
在試圖使兩聯接部脫開的加載情況下，第一聯接部被牢牢地擠壓在第二聯接部的環形喙和鎖定環上沿徑向向內的伸出部之間，這樣會使嚙合強度增加。這就意味著施加在按本發明的造口聯接裝置上的載荷有助於增加嚙合強度，並且有助於提高牢固性和安全可靠性從而防止收集器或閉合插頭發生不希望的脫離。
根據本發明的一優選實施例，第一聯接部與一收集袋或一閉合插頭密封連接，第二聯接部與一粘性盤密封連接。在徑向最內部，第一聯接部上的環形槽最好很窄，比如說小於1mm寬，此槽最好在一個或多個階梯部處沿徑向向外按寬度方向擴展。
槽的寬度即是指位於與聯接部中線平行的直線上的且在槽壁表面之間的距離。
鎖定環上沿徑向向內的伸出部，其形狀最好與第一聯接部環形槽的徑向最內最窄部相吻合。
兩聯接部之間的密封表面是由第二聯接部的喙與第一聯接部的凹槽之間的接觸表面構成。這類部分最好按如下結構，即存在一個窄環形密封表面，其兩端由喙和第一聯接部之間的環形間隙所封閉。因此，就可獲得較好的密封並且對器件的公差要求也可降低。特別推薦的是密封表面與喙尖端有一定距離，該密封表面是由第一聯接部凹槽上的環形表面和一喙表面上的環形表面之間的接觸面構成，該喙表面在與喙尖端相連的一區域中不與第一聯接部直接接觸。
第一聯接部中的環形凹槽最好按如下形式它具有一環形表面，該表面大體上與中軸線垂直並且朝向此聯接部與收集器，閉合插頭或粘性盤的接合點；與此同時，第二聯接部的喙可按如下形式它具有一環形表面，該表面與凹槽的環形表面相互吻合，這樣在聯接裝置鎖定時，大體上垂直於中軸線的這兩個表面相互抵靠到一起。對於此實施例來說，當在聯接裝置上施加一試圖使聯接部脫開的截荷時，嚙合強度會顯著增加。
鎖定環最好按WO91/01118中所揭示的方式具有一兩級鎖定結構。根據鎖定環的一特定最佳實施例，鎖定環有一沿徑向的內彈簧，該彈簧沿鎖定環整個環形伸出部擴展延伸，如截面圖所示，在由環形伸出部沿徑向向外伸出的區域，鎖定環被彎曲。特別推薦的是如截面圖所示鎖定環包括一S形部分或中間段。根據此實施例，可以獲得下述效果嚙合效果對器件製造公差的依賴性大大降低。進一步說，聯接裝置剛性較小，這樣在應用時即便整個聯接裝置扭曲和彎曲，此裝置仍可保持良好的密封效果，因此這會令配戴此裝置的造口患者更加滿意。
鎖定環和板聯接件最好由基本上不變形的聚合材料構成。由於生產製造上的原因，最好採用適於此類應用目的的材料運用噴塑法製造此聯接部和鎖定環。
在造口聯接裝置的兩聯接部嚙合之前，鎖定環最好位於第一聯接部的槽中且處於其非鎖定位置。如果鎖定環具有一如上所述的兩級鎖定結構，鎖定環最好定位於其第一鎖定位置，這樣鎖定環的沿徑向向內伸出的環形伸出部不會與遍及槽的整個環形延伸部的槽底緊密接觸。
當聯接部與腹壁口相連時，聯接裝置的第一嚙合機構相互嚙合，在此之後構成第二嚙合機構的鎖定環安全鎖定。
在脫開嚙合時，鎖定環打開，在此之後利用較小或中等大小的拉力可使兩聯接部脫開，最好在附帶一收集器或一閉合插頭的聯接部上設置一拉開用摺疊片。
將此拉開用摺疊片定位於聯接部的環形卡圈緣上，這一結構特別有好處，原因在於利用此結構裝置，在拆去聯接部上的收集器或閉合插頭時可以防止鎖定環從槽中脫出或被拉出。
參閱附圖，下文中將對本發明進行詳細描述。
圖1是處於鎖定狀態的根據本發明的造口聯接裝置實施例的徑向剖面的透視圖。
圖2分別示出了圖1所示造口聯接裝置上鎖定環和第一，第二聯接部的徑向截面圖；圖3示出了圖1所示造口聯接裝置的徑向截面的一部分；
圖4是鎖定環另一實施例的徑向截面圖；圖5示出了處於開啟狀態的鎖定環。
圖1、2和3分別示出了處於組裝狀態和未組裝狀態時根據本發明的手術造口聯接裝置的一特定優選實施例，造口聯接裝置包括一第一聯接部1，一第二聯接部2和一鎖定環3。第一聯接部以一種已知方式附帶有一收集器或閉合插頭(未示出)，比如說利用焊接使收集器或閉合插頭與遍及聯接部上整個環形伸出部的一環形表面區4a相連。下文中把第一聯接部稱為袋聯接部。
下文中把第二聯接部2稱為板聯接部，它以一種已知方式比如說通過利用焊接在一環形表面區域21a處連接一未示出的粘性盤或板，該盤或板可圍繞著腹壁口粘連在皮膚上。
袋聯接部包括一基部4，該基部4具有一個由基部4處沿軸向伸出的卡圈5，所述卡圈具有一個用來形成槽7的沿徑向向外伸出的環形緣6。由槽內壁表面8，9之間的距離所限定出的槽的寬度從兩側壁8、9處開始沿徑向向內的方向在階梯部8b、9b處減小，從而構成一徑向最內環形槽區7a，該槽區7a具有槽壁8a，9a和一槽底10。
在本發明所示實施例中，在使用狀態下槽的寬度從最接近使用者的側壁8和最遠離使用者的側壁9開始，在一階梯部8b，9b處減小。當然，槽的寬度可從兩側壁中任一側壁處開始按多階梯逐步減小，但最好按如下方式側壁從側壁處開始在一階梯部9b上減小，這一點將在下文中詳細說明。特定最佳結構為階梯部9b在至少最靠近基部5的區域由基部5處沿徑向向內呈錐形。
進一步說，在卡圈5的徑向內側袋聯接部有一凹槽11。凹槽按如下方式定位，即從軸向觀察，它更接近於聯接部與收集器或閉合插頭的連接表面4a。凹槽11具有一第一表面12，該表面大體上呈平面狀，此表面與聯接部的中軸C—C′基本垂直，如圖2所示；凹槽11還具有一帶有環形密封肋14的第二圓形表面13。另外，表面12也可相對於中軸C—C′傾斜設置，但應保證下文所述的板聯接部的喙可以一定的嚙合強度與凹槽嚙合。圓形表面13的徑向最內區還包括一環形唇15的壁表面，當聯接部相互接合時該壁表面構成第二密封。
一未示出的扯脫式摺疊片定位於袋聯接部環形緣6的徑向延伸部上，利用該摺疊片可將袋聯接部從板聯接部上脫開。
板聯接部2包括一基部21，它帶有一沿軸向向外伸出的環形部17，環形部17具有一向內伸出的環形喙18，環形喙18有一第一喙表面19，該表面19大體上與中軸線C—C′垂直或相對於中軸線C—C′與凹槽表面12有一夾角，環形部17還具有一個最好呈圓形的第二喙表面20，在與第一喙表面19和第二喙表面20之間的喙的環形尖端19a相連的喙表面20的20a，20b中的區域大體上與中軸線C—C′平行。
板聯接部的喙18的結構形式應為它可與袋聯接部上凹槽11嚙合，這一點將在下文描述。
袋聯接部的基部21位於最接近軸向向外延伸部17的環形區域中，基部21的軸向厚度比基部21上徑向最外區域的軸向厚度要大，在此區域上可連接一粘性盤。這樣即可提供一穩定聯接，並且在應用時可減小凸緣的彎曲趨勢，與此同時也可較為方便地將粘性盤的非粘性面焊接在聯接部表面21a上。
在板聯接部伸出部17的徑向內側，聯接部具有一環形凸緣22。此凸緣有兩個功能。當板聯接部連在一腹壁口上時，此凸緣可防止糞便或其它分泌物由腹壁口滲透到板聯接部和粘性板之間。由於板聯接部通常要使用數天並應保持清潔，所以上述功能是一種重要衛生保潔措施。凸緣22還可用作一凸環的連接肋，某些造口術患者需使用此類凸環。就凸緣的後一功能而言，為了以一種已知方式，比如說以與WO93/18725相對應的申請人的丹麥專利申請DK0371/92中所示的方式夾持一凸環，可採用一沿徑向內伸出的球形凸起或類似件來代替凸緣22。
基部凸緣21a還可以一已知方式設置一未示出的耳部，該耳部用來連接一支撐帶。
如圖1所示，試圖定位於袋聯接部的槽7中的鎖定環包括一環形基環25和一沿徑向向內伸出的環形伸出部26，該環形伸出部26匹配安裝在聯接部的徑向最內槽區7a中。基環和伸出部利用一中間板27相互聯接，該中間板27彎曲成如下形狀其橫截面呈S形。此處，在伸出部26和基環25之間可獲得一微小的彈性效應，此彈性效應對零件製造公差的要求降低。當然，通過利用具任一種彎曲截面，比如說C形橫截面的中間板或者通過使中間板在基環25和伸出部26間相對於徑向傾斜設置，也可在基環25和伸出部26之間獲得彈性效應。
帶有圓形緣的一第一和一第二導向凸緣28，29由中間板處沿軸向伸出，兩凸緣28，29伸出的方向相反。首先，使用這些導向凸緣28，29的目的是在鎖定環3定位於槽區7過程中和在鎖定環3鎖定過程中給鎖定環3導向，這樣可將伸出部26引導進入最內槽區7a。當聯接裝置組裝好時第一導向凸緣28沿軸向朝第一聯接部的基部4延伸，此凸緣在聯接裝置的密封表面上還具有一增強作用，這一點將在下文詳述。
如圖4所示，鎖定環也可沒有中間板，此鎖定環包括一基環125，一與圖1—3中所示實施例上的伸出部26相應的伸出部26從基環125處沿徑向向內伸出。
最好鎖定環具有與WO91/01118中所述類似的雙級鎖定結構。圖5示出了一具有優選雙級鎖定結構的鎖定環。此鎖定環與圖1—3中所示的相對應，它包括一基環25，一中間板27和一伸出部26。鎖定環設置有用來形成兩端部40，41的切口，在兩端部40，41上分別設置有一陽鎖定單元42和一陰鎖定單元43，這兩個鎖定單元相互可進入第一和第二嚙合狀態。
陽鎖定單元42包括一平盤44，該盤44由鎖定環處沿徑向伸出。平盤44包括一葉片45，該葉片從引導邊緣46處伸出，該引導邊緣46首先被引入陰鎖定單元中。一第一扣珠47由最接近引導邊緣46的葉片的第一側邊處沿軸向突出；一第二扣珠48從最接近葉片尖端的葉片的另一側處沿軸向突出。
陰鎖定單元包括一由鎖定環處沿徑向伸出的平殼體49。殼體49有一第一壁50和一第二壁51，每一壁均帶有一窗口52，53。殼體還具有一敞開的頂壁54和一敞開的前壁55。
當把鎖定環鎖緊至第一鎖定位置時，陽鎖定單元的引導緣46被引導並穿過殼體的前壁55，直至扣珠47與第一壁的窗口52嚙合為止。
當鎖緊至第二鎖定位置時，陽鎖定單元的平盤44完全被推入至殼體49中直至第二扣珠48與殼體另一壁51上的窗口53嚙合為止。
當要打開鎖定環使其從第二鎖定位置上解鎖時，通過窗口53可在葉片45上施加一輕微壓力直至扣珠與窗口53脫開嚙合。最好鎖定環3至少在其環形延伸部的一個區段上可彈性變形，這樣通過在葉片45上施加一輕微壓力即可使扣珠48與窗口53脫開嚙合。
當使鎖定環脫離第一鎖定位置而處於脫開分離狀態時，陽鎖定單元的平盤44略略扭曲並抬起，這樣殼體的壁50和51之間的距離加大，並且扣珠與第一窗口52相互脫開，此後即可使平盤44從殼體49中完全移出。
如圖1中本發明優選實施例所示，鎖定環3和第一聯接部1按如下方式構成是有優越之處的，即在對聯接裝置進行組裝之前，鎖定環按申請人的WO專利申請91/01119號中所示的方法定位於槽7中並處於其第一鎖定位置。因此，當鎖定環處於其第一鎖定位置時，鎖定環的最大內徑小於第一聯接部上卡圈邊緣6的外徑，這一點是相當有益處的。這是一種相當優越的使用方式，由於在銷售時鎖定環3可能已定位於槽7中並處於其第一鎖定位置，這樣即可避免使用者使用一脫離開的鎖定環。
在應用過程中，聯接部以一種已知方式連接在一腹壁口上。此後，袋聯接部推壓在板聯接部的沿軸向向外伸出的環形部17上，這樣喙18與凹槽11相互嚙合。如上所述，鎖定環預先定位於袋聯接部的槽中並處於其第一鎖定位置，也就是說，沿徑向向內伸出的伸出部26並未沿整個槽區的環形方向伸入至最內槽區7a中，或者說在袋聯接部和板聯接部組裝之後它定位於槽7中。通過鎖緊鎖定環，可使造口聯接裝置進入二級嚙合狀態，這樣鎖定環的伸出部26可伸入袋聯接部的最內槽區7a中。
圖1和3示出了處於鎖緊位置的聯接裝置。可以看出喙的外徑大於鎖定環伸出部26的內徑。這會造成在有載荷情況下試圖將板聯接2與袋聯接部1相互分離開的鎖定環伸出部26和喙18會擠壓凹槽11和最內槽區7a之間的第一聯接部壁部5a，這樣就會使聯接裝置的強度增加。此類增強效果還可通過第一凹槽表面12和第一喙表面19進一步加大，表面12和喙19大體呈平面狀且與中軸線C—C′垂直。
為了避免在打開或鎖緊鎖定環時鎖定環伸出部26和側壁8a和9a之間所產生的相當大的摩擦力，伸出部26的軸向尺寸最好略小於槽區7a，這樣在聯接裝置未加載時在側壁8a，9a和伸出部26之間有一小間隙。在圖3所示實施例中，在側壁8a和伸出部之間就存在一間隙。在實際情況中，當聯接裝置未加載時，此間隙分別存在於伸出部26和側壁8a，伸出部26和側壁9a之間，通常情況下此間隙比圖3所示出的要小。
當在聯接裝置上施加一很大的載荷時，如果側壁8a，9a和伸出部26間存在間隙，那麼壁區5a和伸出部26相對於未加載時所處的大體與中軸線C—C′垂直的位置略有傾斜，這樣在最接近槽底10的區域中的伸出部26將抵靠在側壁8a上，而位於距槽底10一定距離的區域中的伸出部26抵靠在側壁9a上，上述距離取決於未加載狀態下側壁8a，9a和伸出部26之間的間隙，這樣在壁部5a處即可獲得上述擠壓作用。由於伸出部處於一傾斜位置，導向凸緣28抵靠在階梯壁9b上的壓力就會增加，如上所述這就會提高密封效果。
可以看到喙表面19比凹槽表面12略寬，因此兩聯接部1和2隻能在喙/凹槽區域有牢固的實際接觸，並且在把槽底10作為其側表面的第一聯接部的壁部5b和第二聯接部之間存在有一環形間隙30。這樣對零件製造公差的要求即可降低，與此同時也不會削弱密封效果。
特別值得推薦的是環形間隙30具有一徑向寬度，該寬度至少在某一區域小於最內槽區上側壁8a的寬度，由於上述結構可以防止壁部5b和卡圈邊緣之間的第一聯接部的壁部5c穿入此間隙30中，這樣即便是當第二聯接部是一可變形材料時，也可使喙18和凹槽11脫開嚙合。
袋聯接部的唇15抵靠在喙的圓形表面20上從而構成一第二密封裝置。
第一密封面是由密封肋14和喙第二表面20上的窄環形表面區20b之間的接觸面構成，它與喙的尖端19a有一定距離。如下構造特別有益，即該窄密封表面區域並不是由喙的尖端19構成，因為此尖端在使用或製造時很容易損壞，這就需要對組件的製造公差進行嚴格要求。在密封肋14和表面區域20b之間的接觸區的兩側，也即是密封表面兩側，有一環形間隙31，32。這就會使在密封表面區域內喙和凹槽之間的接觸非常可靠並且牢固。通過利用緊緊抵靠在導向凸緣28最外表面區20a處階梯部壁9b上的鎖定環環形導向凸緣28可進一步增強上述作用效果。
因此，導向凸緣28對於唇15和喙表面20之間的第二密封面同樣具有增強作用。
可以看出凸緣28越寬，此凸緣與階梯部壁9b之間的接觸表面就越發位於凸緣的軸向極限位置，在第二密封面上凸緣的增強密封作用也就越大。由於凸緣的最大寬度受階梯部軸向高度的限制，所以如上所述具有一階梯部比具多個階梯要好。
如圖3中本發明優選實施例所示，牢牢抵靠在階梯部壁9b上的導向凸緣表面區域28a最好與構成第一密封面的密封表面和構成第二密封面的密封表面之間的環形間隙31處在相同的平面上，該平面垂直於中軸線C-C′。因此，在第一密封面處導向凸緣也具有增強作用。
鎖定環伸出部26抵靠著最內槽區的側壁9a，載荷越大，凸緣28抵靠在階梯部壁9b上的壓力就越大，因此第一和第二密封面的密封效果就可提高。
當要移去袋聯接部時，如前所述先將鎖定環脫開至其第一鎖定位置。此後，通過拉址拉脫式摺疊片即可輕易地脫開袋聯接部。
鎖定環和板聯接部最好由剛性或半剛性聚合材料構成。袋聯接部的剛度並不對聯接裝置的強度產生明顯影響，因為此部分是被剛性地夾持在板聯接部和鎖定環之間。就初步接合而言，即從將袋聯接部壓向板聯接部直至喙與凹槽嚙合這一方面來考慮，最好選用較柔軟易彎曲的材料。
對於所有部分來說，最好採用可塑材料，特別是可選用可注塑材料，並且袋聯接部和板聯部的材料最好是能分別與袋/插頭或粘性盤相互焊接的材料。
權利要求
1.一手術造口聯接裝置包括第一，第二聯接部(1，2)和一用來將兩聯接部(1，2)鎖緊的鎖定環(3)，其中，兩聯接部(1，2)中的一個與一粘性盤相連，兩聯接部(1，2)中的另一個附帶有一收集器或一閉合插頭，第一聯接部(1)包括一卡圈(5)，它具有一沿徑向向外伸出的環形緣(6)，該環形緣(6)用來形成一在徑向最內側帶有一槽區(7a)的槽(7)；和一位於其徑向內側的環形凹槽(11)，第二聯接部(2)包括一軸向伸出部(17)，它具有一個沿徑向向外伸出的環形喙(18)，當第一聯接部(1)圍繞第二聯接部(2)定位時該環形喙(18)與第一聯接部(1)上的環形凹槽(11)嚙合，鎖定環(3)具有沿徑向向內伸出的伸出部(26)和鎖定環定位於第一聯接部的槽(7，7a)中，其特徵在於當鎖定環位於鎖定位置時，其最內直徑小於第二聯接環上最大喙的直徑；與最內側環形槽區(7a)相比，位於第一聯接部徑向內側的環形凹槽(11)在軸向上更接近於該聯接部與收集器、閉合插頭或粘性盤的連接表面(4a)。
2.一按權利要求1的手術造口聯接裝置，其特徵在於第一聯接部(1)與一收集器或一閉合插頭相連，而第二聯接部(2)與一粘性盤相連。
3.一按權利要求1或2的造口聯接裝置，其特徵在於第一聯接部(1)上的槽(7，7a)按寬度方向沿徑向向外擴展，最好按一個或多個階梯部(8b，9b)延伸。
4.一按前述任一權利要求的手術造口聯接裝置，其特徵在於凹槽(11)具有第一和第二表面(12，13)，從軸向觀察，與第二表面(13)相比，第一表面(12)距第一聯接部和收集器、閉合插頭或粘性盤的連接表面(4a)較遠，第一表面(12)大體上呈平面狀且與中軸線C—C′垂直；喙(18)具有第一和第二表面(19，20，20a，20b)，從軸向觀察，與第二表面(20，20a，20b)相比，第一表面(19)更接近於第二聯接部與收集器、閉合插頭或粘性盤的連接表面(21a)，此表面(19)大體上也呈平面狀且與中軸線C—C′垂直。
5.一按前述任一權利要求的手術造口聯接裝置，其特徵在於在第一聯接部的凹槽(11)和第二聯接部的喙(18)之間有一窄的環形密封表面，此密封表面在其兩側由喙(18)和凹槽(11)間的環形間隙(31，32)封閉，此密封表面最好與喙的尖端(19a)有一定距離，特別需要指出的是該密封表面是由第一聯接部上凹槽(11)的一環形密封肋(14)和喙表面(20)上的一環形表面區域(20b)之間的接觸表面構成，在某一區域與喙尖端(19a)相連的該喙表面不與第一聯接部(1)直接接觸。
6.一按前述任一權利要求的手術造口聯接裝置，其特徵在於從截面圖可知，鎖定環在其中間板(27)處呈S形，(21)由環形伸出部(26)處沿徑向向外伸出。
7. 一按前述任一權利要求的手術造口聯接裝置，其特徵在於鎖定環(3)具有一兩級鎖定結構，這樣，鎖定環可在不超過第一大內徑處初步進行鎖定，第二步使鎖定環在一較小內徑處被夾緊，所述小內徑大體上與槽底的直徑相同。
8. 一按權利要求7的手述造口聯接裝置，其特徵在於鎖定環的第一大內徑小於第一聯接部上卡圈邊緣(6)的外徑。
9.一按前述任一權利要求的手術造口聯接裝置，其特徵在於第一聯接部(1)具有一拉脫摺疊片，該摺疊片最好位於第一聯接部的環形卡圈邊緣(6)上。
10.一按前述任一權利要求的手術造口聯接裝置，其特徵在於在把槽底(10)作為其側面的第一聯接部的壁部(5b)和第二聯接部(2)之間的間隙(30)具有一徑向寬度，至少在某一區域中的該寬度小於最內槽區的側壁(8a)的寬度，當聯接裝置組裝好時該側壁(8a)面對著喙(18)。
全文摘要
一手術造口聯接裝置，它有兩個分別與粘性盤或收集器或閉合插頭相連的環形聯接部(1，2)和一鎖定環(3)。第一聯接部(1)包括一沿徑向外伸的環形喙(6)的卡圈(5)，環形喙(6)用來形成一在徑向最內側帶有槽區(7a)的槽(7)；和位於其徑向內側的環形凹槽(11)。第二聯接部(2)包括一軸向伸出部(17)，它有一可與第一聯接部(1)上環形凹槽(11)嚙合的沿徑向外伸的環形喙(18)。有一沿徑向向內的環形伸出部(26)的該鎖定環位於第一聯接部的槽中，它處於鎖定位置時其最內直徑小於第二聯接環最大喙的直徑。與最內側環形槽區(7a)相比，位於第一聯接部徑向內側的環形凹槽(11)在軸向上更接近於該聯接部與收集器、閉合插頭或粘性盤的連接表面(4a)。
文檔編號A61F5/445GK1118134SQ9419125
公開日1996年3月6日 申請日期1994年2月22日 優先權日1993年2月22日
發明者漢斯·奧兒森 申請人:科洛普拉斯特公司