用於連接器皿與容器的裝置以及含有該裝置的即用組件的製作方法
2023-04-23 20:00:31
專利名稱：用於連接器皿與容器的裝置以及含有該裝置的即用組件的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於連接封閉器皿和容器的裝置。本發明還涉及一種即用組件，其包括封閉的器皿和上述類型的連接裝置等。
背景技術：
在藥物包裝領域中，已知可將藥物製劑的成份，例如其有效成份，儲存在由瓶塞所封閉的器皿中，瓶塞由相對柔軟材料製成，例如彈膠物。在穿透瓶塞後，可將液體引入此器皿中，從而將包含在該器皿中的成份溶解或將其製成懸浮液，以便得到藥物製劑，特別是液體形式的並可用於患者的藥劑或疫苗。
WO-A-98/13006公開了一種連接裝置，包含適於覆蓋器皿瓶頸的底座，且該底座在形成內孔的凸緣或套筒中延伸，同時安裝有柱塞以在此孔中滑動。柱塞上有繞其軸線分布的夾齒，用於與凸緣的環面相配合。此裝置適於連接注射器與套口式連接器(luer-type connector)。
然而，有時需要將器皿與注射器之外的容器相連，這種情況下，液體靠重力從器皿輸送到容器中，或相反。這種情況下，必須使用具有較大截面通道的雙尖針。考慮到針的體積，瓶塞的趨於將其推出器皿的反作用力就很大，以至於WO-A-98/13006中公布的夾持系統的力量不足。
發明內容
因此，本發明的一個目的是，提供一種上述類型的連接裝置，其中底座和柱塞的結構特別簡單，同時又可有效地引導柱塞相對於底座平移，並有效地保持在輸送位置上，包括在使用雙尖針的情況下亦是如此。
為此，本發明涉及一種裝置，其中柱塞的針具有非圓形的外截面，同時底座形成的套筒具有類似的非圓形內截面，針的外截面和套筒的內截面使得針可在套筒中滑動，且針不會轉動。而且，套筒與器皿瓶塞相對的邊緣上具有止動裝置，適於與位於柱塞上的互補裝置相配合，以將柱塞鎖定在輸送位置。
由於本發明，柱塞的結構相對現有技術狀況的裝置大為簡化，因為其具有的或其包括的針的形狀使得可以在套筒中平移引導，而不會轉動。不轉動的滑動保證了將套筒上邊緣的止動裝置以及柱塞上的互補裝置適當的定位。
考慮到其特別簡單的結構以及其很小的體積，本發明的裝置的柱塞是易於模製的，且其材料的成本價非常低廉，而且該裝置的幾何形狀便於柱塞從其脫開位置移動到其輸送位置。
根據本發明的第一實施例，針可以具有橢圓形外截面，同時套筒的內截面也為類似的橢圓形。
根據本發明的另一實施例，針可以具有多邊形的外截面，同時套筒的內截面也為多邊形，且具有與針的外截面相同的邊數。
根據本發明的有利方面，該裝置具有一個或多個以下特徵設置在套筒邊緣的止動裝置包括可彈性變形的鉤子，同時設置在柱塞上的互補裝置包括在與針一體的凸緣上形成的支承面，針和凸緣一起構成柱塞。在這種情況下，凸緣有利地具有用作鉤子通道的開口。每個鉤子都可具有用於與彎回部相疊蓋的鼻部，該彎回部處於在凸緣上形成的支承面之一的邊緣。而且，鉤子相對於套筒徑向向外地凸出。
底座包括設置在上述套筒徑向之外的第二套筒，第二套筒適於與瓶帽相配合，該瓶帽用於保護所述柱塞不受外界大氣影響。在這些套筒之間可具有強化肋。
針的脫開位置上有用於臨時止動柱塞的裝置。這些裝置可包括在針的外表面上形成的至少一個凹陷，以及在孔的中心軸線的方向上從套筒的內徑表面伸展的至少一個凸起，該凸起適於與凹陷相接合併將柱塞保持在相對器皿瓶塞的脫開位置。
本發明還涉及一種即用的組件，包含裝有藥品尤其是裝有藥物製劑的封閉器皿，該器皿具有其開口由瓶塞封閉的瓶頸，以及安裝在器皿上的上述連接裝置。這樣的組件使得可以保存藥物或疫苗的成份，特別是其有效成份，消毒劑，以及可以在需要時與液體混合而製備之，且這種即用組件特別易於操作。
附圖簡要說明閱讀以下兩個根據其原理的連接裝置的實施例的說明，可更清晰地理解本發明且將更清晰地表現出它的其他優點，實施例僅為示例性的，並參考以下附圖製成，在附圖中
圖1為根據本發明的即用組件以及與該組件相配合的細頸瓶的分解側視圖。
圖2為以儲藏形式安裝在器皿上的圖1組件中的連接裝置的軸向剖視圖。
圖3為沿圖2中III-III線截開的剖視圖。
圖4為圖2中細節IV處的放大圖。
圖5為連接裝置在安裝在器皿之前的部分剖視透視圖。
圖6為與圖2相似的視圖，示出將器皿連接到圖1所示的柔性細頸瓶上的操作開始時的情況。
圖7為與圖2相似的視圖，示出細頸瓶已連接到圖1中組件的器皿上，以及圖8為與圖3相似的截面圖，示出根據本發明的第二實施例的裝置。
具體實施例方式
現參考附圖，圖1至6中所示的根據本發明的裝置1具有雙重功能。一方面，它提高了器皿2的防止隨意改動性(tamperproof)，例如裝有藥品(未示出)並預先封口或塞住的玻璃細頸瓶。另一方面，裝置1保證或形成器皿2的內部與另一容器內部之間的緊密連接，例如由硬的或半硬的塑料材料製成的細頸瓶3，其中所裝的液體用於溶解器皿2中所裝的藥品，或將藥品製成懸浮液。該容器還可以是玻璃細頸瓶。
細頸瓶2包含瓶頸4，其開口4a由瓶塞5密封，瓶塞由相對較軟材料製成，例如彈膠物，優選由橡膠製成。根據本發明的一個變化形式(未示出)，可將一瓶帽設置於瓶塞5以及瓶頸4的外環部分4b周圍。瓶塞5包含基本為圓柱形的中心部分5a，適用於柔性地且緊密地塞在開口4a中；還包含架在4b部分上且可能被瓶帽所遮蓋的扁平部分5b。
裝置1包含底座10，由塑料注塑製成，例如聚乙烯或聚丙烯，且將其圍繞部件4和5安裝。底座10具有以軸線X-X』為中心的基本為圓柱形的套筒11，在如圖2所示的裝配形式中，該軸線也是部件2、4和5的對稱軸。套筒11與環狀部分12相連，該環狀部分具有尖銳輪廓的環13，該環13用於穿透入瓶塞5的上表面或暴露表面5c的表層。環狀部分12朝著遠離套筒11的方向延伸出多個彈性片14，每個彈性片14都具有鉤形部15，用於與瓶頸4的外表面相配合，從而彈性地在瓶頸處夾住底座10。
在套筒11中有第二套筒16，該第二套筒16沿著軸X-X』的方向延伸並具有如圖3中所示的橢圓形內截面。
套筒11和16由強化肋17連接在一起，從而保證套筒16適當地定位以及套筒16的剛性。
套筒16的內容積構成一孔A，由一塊模製塑料材料製成的柱塞20可在孔A中滑動。柱塞20包含具有兩通道21a、21b的雙尖空心針21，適於穿透瓶塞5。柱塞20還包括與針21一體的凸緣22，凸緣22具有兩個開口22a和22b。
類似地如圖3所示，針21的外截面也是橢圓形的。
21c所指的是針21的外徑表面，16c所指的是套筒16的內徑表面。表面16c和21c使得針21，即柱塞20可在孔A中滑動。繞X-X』軸的非圓表面16c和21c，使得柱塞20可在孔A中滑動但不可能相對於套筒16繞軸X-X』轉動。
兩彈性鉤16a和16b設置在與套筒16的上邊緣16d齊平處，即和與瓶塞5相對的套筒的邊緣齊平。這些鉤子在兩最小曲率半徑的套筒附近延伸。
鉤子16a和16b設計為可穿過開口22a和22b的形式，以便夾住凸緣22中的保持表面22d和22e。
應注意，開口22a和22b都具有一邊緣22f，邊緣22f朝針21的遠離瓶塞的末端21d的方向縮小。而且，鉤子16a和16b都具有鈍邊緣16f，朝著與環狀部分12相反的方向縮小。以這種方式，邊緣16f和22f配合在一起，其效果是，在凸緣22與這些鉤子鄰接時，在軸X-X』方向上緊固鉤子16，這使得鉤子16a和16b可在再次徑向向外伸展之前通過開口22a和22b，從而使鉤子16a和16b與表面22d和22e相鄰接。
當鉤子16a和16b與表面22d和22e相鄰接時，柱塞20有效地保持在向著或從器皿2內部輸送液體的位置，該位置如圖7所示。
特別清晰地如圖6中所示，鉤子16a和16b分別具有朝向環狀部分12的鼻部16n、16p。而且，凸緣22具有位於表面22d、22e的邊緣處的彎回部分22n和22p。以這種方式，當鉤子16a和16b與開口22a和22b相配合時，鼻部16n和16p就與彎回部分22n和22p後面的表面22d和22e相鄰接。從而避免了鉤子16a和16b相對凸緣22滑動的可能性，同樣，鼻部16n和16p的支承面緊貼彎回部分22n和22p，也防止了這樣的滑動。
為了保證柱塞20能保持在裝置1的儲藏位置，即，處在針21離開瓶塞5一段距離的位置，如圖1到6所示，套筒16具有從表面16c沿軸X-X』方向凸出的內環16g。而且，針21的表面21c具有凹槽21g，環16g可配合到其中。當環16g配合到凹槽21g中時，針21，即柱塞20就被固定在孔A中不能平移。
根據本發明的不同實施例(未示出)，可將環16g和凹槽21g替換為其他凹凸部件，這些部件可以只在面16c和21c的部分圓周表面上延伸。
外套30設置成安裝在底座10和器皿2上的柱塞20周圍。根據WO-A-97-/10156的技術示例，外套30包含用於固定瓶頸4周圍的彈性片14的環31。環31由可斷裂斷片32連接到瓶帽33上，在可斷裂斷片斷裂之前，瓶帽33保護底座10和柱塞20不受周圍大氣的影響。
應當注意，瓶帽33與套筒11的外徑表面鄰接。可在瓶帽33的內表面上間斷地使用潤滑劑，以便將其從底座10上取下。該潤滑劑也可以間斷地加在套筒11周圍並不形成圍繞軸X-X』的連續圓面的地方。
功能如下當要將液體注入器皿2內部時，折斷瓶帽33的斷片32從而去掉瓶帽33，如圖6中箭頭R和F1所示。之後就可以在柱塞1上朝瓶塞5的方向施加力F2，從而使針21穿透瓶塞5。實際上，可通過細頸瓶3施加力F2，它的瓶塞5』最先接觸到針21的暴露端21c，之後使用者即可握住瓶塞5』從而在底座22上施加力F2，該力的作用是驅動環16g脫離凹槽21g，之後使針21可在瓶塞5的方向上向前移動並穿過瓶塞5。
在此移動中，邊緣16f與22f相配合，促進變形，從而使鉤子16a和16b穿過開口22a和22b。然後鉤子16a和16b鎖定在凸緣22的表面22d和22e上，從而將柱塞20卡入套筒16上的輸液位置。
由於鼻部16n和16p在彎回部分22n和22p後方與其鉤疊，從而防止了在趨於從器皿2中擠出針21的力的作用下鉤子16a和16b相對於凸緣22的任何滑動。
在針21穿透瓶塞5的移動中，套筒16在肋17的作用下保持剛度，這保證了可吸收任何的橫向力。
當已有足夠量的液體被引入器皿2時，就可以搖動後者以將液體與原本裝在器皿2中的藥品相混合，從而得到需要的溶液或懸浮液。之後就可以翻轉由部件1到3構成的組件，從而將溶液或懸浮液輸送到細頸瓶3中以便使用。
無需使用複雜的模具就可得到鉤子16a和16b，環狀部分12中有兩開口12a和12b，作為在製造底座10的模子中形成這些鉤子所需的滑動所用的通道。
包含部件11到17的底座10是一個整體。因此，構成本發明的裝置1的這些部件都特別簡單且造價低廉。
在圖8所示的第二實施例中，與第一實施例類似的部件具有相同的標號。此實施例與前面的實施例的不同之處在於，針21的外徑截面為多邊形，同時套筒16也具有多邊形的內截面，且具有相同的邊數以及這些邊相同的幾何分布，這使得針21在套筒16中可沿著軸線X-X』滑動，同時又不會繞軸線轉動。
不論是本發明的哪個實施例，針21在套筒16中滑動，都使得套筒上部的鉤子可正確地與柱塞的凸緣上相應的鉤聯裝置對齊。
本發明示出，在套筒16的最小曲率半徑部分的水平上具有兩個鉤子16a和16b。根據本發明各種不同的實施例(未示出)，這些鉤子可位於此套筒的最大曲率半徑部分的水平上，即分別朝向圖3頂部和底部的部分。在這種情況下，開口22a和22b的位置以及凸緣的表面22d和22e相對於針21的位置相應適合。而且，本發明的裝置的鉤子的數目不限於兩個；一個鉤子就足以將柱塞固定在輸送位置。在變化的實施例中，鉤子的數目可以大於或等於三。
本發明示出時，具有一體的柱塞。也可以採用由包括針和附加凸緣的組合件構成的柱塞。
權利要求
1.一種用於連接封閉器皿(2)和容器(3)的裝置(1)，所述封閉器皿包含瓶頸(4)，瓶頸開口由瓶塞(5)封閉，所述連接裝置包括適於裝在所述器皿上的底座(10)，其包括具有內孔(A)的套筒(16)，以及適於在所述孔中滑動的柱塞(20)，可在與所述瓶塞脫開的第一位置與所謂輸送位置的第二位置之間滑動，且在第二位置中屬於所述柱塞的空心針(21)穿過所述瓶塞，其特徵在於，所述針具有非圓形外截面，而所述套筒具有類似的非圓形內截面，所述針的外截面和所述套筒的內截面使得所述針能在所述套筒中滑動，但所述針不能在所述套筒中轉動，並且與所述瓶塞相對的所述套筒的邊緣(16a)具有適於與所述柱塞上的互補裝置(22d、22e)相配合的止動裝置(16a、16b)，該互補裝置用於將柱塞鎖定在輸送位置。
2.根據權利要求1的裝置，其特徵在於，所述針(21)具有橢圓形外截面，且所述套筒(16)的內截面也是橢圓形的。
3.根據權利要求1的裝置，其特徵在於，所述針(21)具有多邊形外截面，且所述套筒(16)的內截面也是多邊形，並且其邊數與所述針的所述外截面的邊數相同。
4.根據上述任何一項權利要求的裝置，其特徵在於，所述套筒的邊緣(16d)上的止動裝置包括可彈性變形的鉤子(16a、16b)，而位於所述柱塞(20)上的互補裝置包括在與所述針(21)一體的凸緣(22)上形成的支承面(22d、22e)，所述針和所述凸緣一起構成所述柱塞。
5.根據權利要求4的裝置，其特徵在於，所述凸緣(22)具有開口(22a、22b)，用作所述鉤子(16a、16b)的通道。
6.根據權利要求4或5其中一項的裝置，其特徵在於，每個所述鉤子(16a、16b)都具有適於與彎回部分(22n、22p)相疊蓋的鼻部(16n、16p)，該彎回部分處於在所述凸緣(22)上形成的支承面(22d、22e)之一的邊緣。
7.根據權利要求4到6其中一項的裝置，其特徵在於，所述鉤子(16a、16b)相對於所述套筒(16)徑向地向外凸出。
8.根據上述任何一項權利要求的裝置，其特徵在於，所述底座(10)包括徑向設置在所述套筒(16)外部的第二套筒(11)，所述第二套筒適於與的瓶帽(33)相配合，該瓶帽用於保護所述柱塞(20)不受外界大氣影響。
9.根據權利要求8的裝置，其特徵在於，其包括連接所述套筒(11、16)的強化肋(17)。
10.根據上述任何一項權利要求的裝置，其特徵在於，其包括臨時止動裝置(16g、21g)，用於將所述柱塞(20)臨時停止在所述脫開位置上。
11.根據權利要求10的裝置，其特徵在於，所述臨時止動裝置包括在所述針(21)的外表面(21c)上形成的至少一個凹陷(21g)，以及沿所述孔(A)的中心軸線(X-X』)的方向從套筒(16)的內徑表面(16c)伸出的至少一個凸起(16g)，所述凸起適於與所述凹陷相接合併將所述柱塞(20)保持在所述第一位置。
12.一種即用組合件，包含裝有藥品尤其是裝有藥物製劑的封閉器皿(2)，所述器皿具有開口由瓶塞(5)封閉的瓶頸(4)，以及安裝在所述器皿上的根據上述任一權利要求的連接裝置(1)。
全文摘要
本發明涉及一種連接裝置(1)，包括可以安裝在器皿(2)上的底座(10)，並包括套筒(16)，其形成內孔，並且柱塞(20)適於在與瓶塞脫開的第一位置與所謂輸送位置的第二位置之間，在孔中滑動，在第二位置中屬於柱塞的空心針(21)穿過瓶塞。針(21)具有非圓形外截面，而套筒(16)具有類似的非圓形內截面。針(21)的外截面和套筒的內截面使得針能在套筒中滑動，但針不能在套筒中轉動。與瓶塞相對的套筒的邊緣(16a)具有可以與柱塞上的互補裝置(22d、22e)相配合的止動裝置(16a、16b)，該互補裝置用於將柱塞鎖定在輸送位置。
文檔編號A61J1/20GK1494407SQ02805537
公開日2004年5月5日 申請日期2002年3月5日 優先權日2001年3月7日
發明者安託萬·阿內斯, 安託萬 阿內斯 申請人:拜歐多姆公司