一種治療急、慢性胃炎的中藥組合及其製備方法

2023-04-24 03:30:41

專利名稱：一種治療急、慢性胃炎的中藥組合及其製備方法
技術領域：
本發明屬於中藥製藥領域，本發明涉及一種藥物組合物，特別涉及一種治療急、慢
性胃炎的中藥組合及其製備方法。
背景技術：
急性胃炎是一種常見病，主要表現為上腹疼痛，不適，食慾下降，噁心嘔吐，有時伴 腹瀉，嚴重的急性胃炎還會引起嘔血、便血等症狀。急性胃炎，主要通過外源及內源性剌激 因素損傷胃黏膜而導致急性胃炎。急性胃炎後，胃黏膜病變持久不愈或反覆發作，均可形成 慢性胃炎。 而慢性胃炎是不同病因引起的各種慢性胃黏膜炎性病變，是一種十分常見的消化
道疾病，屬中醫學"胃脘痛"、"痞滿"、"吞酸"等病範疇。中醫認為，慢性胃炎多因長期情志
不遂，飲食不節，勞逸失常，導致肝氣鬱結，脾失健運，胃脘失和，日久中氣虧虛，從而引發種
種症狀。它是以胃黏膜的非特異性炎症為主要病理變化，根據胃黏膜的組織學改變，可分淺
表性、萎縮性、肥厚性三種類型。其中慢性淺表性胃炎，是炎症僅及胃黏膜的表層上皮，包括
糜爛、出血、須指明是瀰漫性或局限性，後者要註明病變部位；慢性萎縮性胃炎，是炎症已累
黏膜深處的腺體並引起萎縮，如伴有局部增生，稱萎縮性胃炎伴過形成；慢性肥厚性胃炎，
是以胃黏膜皺襞顯著肥厚如腦回狀為特徵，好發於胃底和胃體，局灶性或瀰漫性。 本發明公開的一種治療急、慢性胃炎的中藥組合，是由柴胡、延胡索、三七、太子
參、紅花、訶子、白朮、青皮、茯苓共九味中藥材為原料，採用現代工藝精製而成，具有疏肝健
脾、清熱和胃、理氣止痛、活血化瘀之功效。以活血化瘀來改善胃內血流循環，以消炎解毒來
解決胃內炎症，對治癒急、慢性胃炎療效好。

發明內容
本發明的目的在於公開一種治療急、慢性胃炎的中藥組合，本發明的另 在於公開該組合物的製備方法。
------ 本發明是通過以下技術方案實現的
本發明藥物組合物的原料藥組成為 柴胡50 200份 延胡索80
太子參10 40份 紅花40
白朮50 135份 青皮70 而所述各中藥材原料的重量配比是 "-'— '" 延胡索120份 紅花80份
一水
目的 (2)延胡索、紅花、白朮，混合，用50 80%乙醇加熱回流提取，收集醇提液(藥渣 待用)，濾過，濾液減壓回收乙醇並濃縮成稠膏，備用； (3)其餘柴胡等五味，混合，加入上述醇提藥渣，加水煎煮，合併水煎液，靜置數小 時後，取上清液分次濾過，濾液濃縮成稠膏，備用； (4)取兩稠膏混合，於50 7(TC真空乾燥，粉碎成細粉，加入三七細粉，過篩，混
勻，加入常規輔料，製成顆粒齊U、丸齊U、膠囊劑、片劑等。
實驗例 為了更好的說明本發明的有益效果，本發明通過用水楊酸誘發太鼠胃炎模型；用
H2清除法及胃內容物重量分別測定正常小鼠胃血流量及胃排空；用二甲苯致小鼠耳腫脹；
用皮下棉球致肉芽腫；用醋酸致小鼠扭體反應等藥理試驗，證實了該散劑具有有助於急、慢
性胃炎時胃黏膜修復及胃功能改善及抗炎、鎮痛作用。其試驗研究內容如下 採用的主藥方為柴胡150g，延胡索120g，三七25g，太子參30g，紅花80g，訶子
100g，白朮105g，青皮150g，茯苓100g，按照本發明所述製備方法製得散劑。 1試驗材料 1. l試驗藥品該內服散劑，胃寧顆粒，嗎丁啉片，其它藥品均為市售產品。 1. 2試驗動物Wistar大鼠、昆明種小鼠，飼養溫度20 26°C ，相對溫度56 82% 。 1. 3主要儀器SJY-1型氫清除法組織器官血流量微機測定儀，MELTER AE240型電
子天平。 2試驗方法與結果 2. 1對水楊酸致大鼠胃炎模型的影響 體重150 180g的大鼠，每組各10隻，分別設正常對照組，模型組，胃寧顆粒組 (6g/kg)，該內服散劑高劑量組(12g/kg)、低劑量組(3g/kg)。灌胃給藥，正常組和模型組灌 服等量常水，連續8d，第7d禁食24h，再給藥一次，lh後用20mmol/L水楊酸(0. 5羧甲基纖 維素鈉)混懸液灌胃，劑量100mg/kg。 4h後處死動物，取出全胃，以1%甲醛溶液固定15min 後剪開，觀察胃炎發生情況，判斷分級"-"無胃炎發生；"+ "局部充血，輕度炎症；"++"嚴 重充血，局部炎症明顯；"+++"全胃可見瀰漫性炎症變化。分別記為0、1、2、3分。結果各組 的分值為正常組1分，模型組22分，胃寧顆粒組8分，該內服散劑高、低劑量組分別為5分 和11分。說明用藥後對水楊酸性胃炎有明顯保護作用。 [OOSO] 2. 2胃血流量測定(氫清除法) 健康小鼠50隻，隨機分成5組，每組各10隻，分別為該內服散劑高劑量組(12g/ kg)、中劑量組(6g/kg)、低劑量組(3g/kg)、胃寧顆粒組(6g/kg)、溶劑對照組(等容量蒸 餾水)。容量O. 35ml/10g體重，1次/d(ig)，連用5d。實驗前禁食12h，末次給藥30min 後，用戊巴比妥鈉麻醉，仰臥剖腹，暴露胃體，將指示電極插入胃竇部組織，參比電極插入皮 下。小鼠吸入氫氣10s，記錄小鼠氫氣飽和及清除曲線，並同步轉換成每分鐘胃組織血流量 (ml/100g)。該內服散劑高、中劑量組均能明顯增加小鼠胃血流量，且作用優於胃寧顆粒組。 試驗結果見表1。 表1該內服散劑對胃血流的影響試驗結果(x士s， n = 10)
組別劑量(g/kg)胃血流量(m]/100g)
溶劑對照組等容量蒸餾水300. 5±110. 2
胃寧顆粒組6364. 2±132. 6*
該內服散劑高劑量組12462. 8 ±164. 4*
該內服散劑中劑量組6416. 9±201. 5
該內服散劑低劑量組3356. 3±174. 2 注與對照組比較*P < 0. 05。
2. 3胃排空的測定 營養性半固體糊的製備取12g羧甲基纖維素鈉，溶於250ml蒸餾水中，然後分別 加入奶粉16g，糖8g，澱粉8g，每加一次攪拌均勻，最後製成30ml (約300g)的半固體糊狀 物，放入冰箱4t:冷藏12h，用前2h取出，恢復至室溫。 健康小鼠50隻，隨機分成5組，每組各10隻，分別為該內服散劑高劑量組(12g/ kg)、中劑量組(6g/kg)、低劑量組(3g/kg)、嗎丁啉組(0. 05g/kg)和溶劑對照組(等容量蒸 餾水)。容量0. 3ml/10g體重，1次/d (ig)，連用5d，其中嗎丁啉組前4d給予等容量蒸餾水。 實驗前禁食12h，末次給藥20min後，每鼠給營養半固體糊0. 8ml，20min後處死動物，剖腹， 結紮胃賁門和幽門，將胃取出、稱重，沿大彎剪開胃體，洗去胃內容物後拭乾，稱淨重。計算 胃內容物殘留率(％)=[(胃全重-胃淨重)/半固體糊重]X100X。試驗結果見表2。
表2該內服散劑對小鼠胃排空的影響試驗結果(x±s， n = 10)
組別劑量(g/kg)胃殘留率(％)溶劑對照組等容量蒸餾水71. 2±15. 6
嗎丁啉組0. 0560. 7±18. 3**
該內服散劑高劑量組1251. 4±17. 3**
該內服散劑中劑量組656. 3±17. 2*
該內服散劑低劑量組365.6±19. 1* 注與對照組比較*P < 0. 05， **P < 0. 01 。 結果表明，該內服散劑高、中劑量組均可降低胃殘留率，與對照組比較有顯著性差
異，且作用優於嗎丁啉組。 2. 4抗炎作用 2. 4. 1對小鼠耳殼腫脹的影響 體重25 28g雄性小鼠，連續給藥5d(分組及給藥劑量同前)。各鼠左耳塗二甲 苯致炎，20min後處死，以左右兩耳之差為炎症腫脹度。結果該內服散劑高、中劑量組對二甲 苯致小鼠耳部炎症有明顯的抑制作用，而且優於胃寧顆粒組，等效劑量的抑制百分率，該內 服散劑與胃寧顆粒分別為41. 6%和38. 4% 。
2. 4. 2對小鼠皮下棉球肉芽腫增生的影響 雄性小鼠，乙醚麻醉，無菌條件下腹部切口 ，在兩側蹊部各埋10mg消毒棉球一個。 連續ig給藥7d(分組及給藥劑量同前)。到第8d剝離棉球肉芽腫組織，結果該內服散劑與 胃寧顆粒一樣，均能明顯抑制棉球慢性肉芽腫的增生(P < 0. 05)。
2. 5鎮痛作用 體重20士2g健康小鼠，分別設正常對照組、胃寧顆粒組、該內服散劑高、低劑量組
(給藥劑量同前)，連續ig給藥4d，腹腔注射0. 6%冰醋酸溶液0. lml/10g，觀察20min內小
鼠的扭體次數，經觀察該內服散劑對冰醋酸引發小鼠的扭體反應有顯著的抑制作用，並隨
劑量的增加作用增強。等效劑量時，該內服散劑與胃寧顆粒的抑制百分率分別為24. 7%和
21. 2%。 3結論 該內服散劑對水楊酸引起的大鼠胃炎模型有較好的防治作用，還能明顯增加小鼠 的胃血流量，促進胃排空，尤其是高劑量作用明顯(P<0. 05)，這將有助於胃黏膜修復及胃 功能改善。此外。該內服散劑還具有抗炎、鎮痛作用。 以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發明的上述內容作進一步的詳細說 明。以下實例基於本發明上述主題範圍，但不限於以下實例。
具體實施例方式實施例1 :本發明藥物組合物顆粒劑
採用以下處方 柴胡150g延胡索120g 三七25g
太子參30g 花80g 訶子100g 白朮105g青皮150g 茯苓100g
它的製備方法是
(1)三七25g，粉碎成細粉，備用； (2)延胡索120g、紅花80g、白朮105g，混合，用70%乙醇加熱回流提取三次，每次 2小時，收集醇提液(藥渣待用)，濾過，濾液減壓回收乙醇並濃縮成稠膏，備用；
(3)其餘柴胡等五味，混合，加入上述醇提藥渣，加水煎煮四次，每次1小時，合併 水煎液，靜置2小時後，取上清液分次濾過，濾液濃縮成稠膏，備用； (4)取兩稠膏混合，於65t:真空乾燥，粉碎成細粉，加入三七細粉，加入輔料，混 勻，制粒，乾燥，即得。 實施例2 :本發明藥物組合物膠囊劑
採用以下處方 柴胡50g 延胡索140g 三七15g 太子參35g 花40g 訶子60g
白朮65g 青皮70g 茯苓150g 上它的製備方法是
(1)三七10g，粉碎成細粉，備用； (2)延胡索80g、紅花40g、白朮50g，混合，用50%乙醇加熱回流提取兩次，每次1
6小時，收集醇提液(藥渣待用)，濾過，濾液減壓回收乙醇並濃縮成稠膏，備用； (3)其餘柴胡等五味，混合，加入上述醇提藥渣，加水煎煮四次，每次1小時，合併
水煎液，靜置1小時後，取上清液分次濾過，濾液濃縮成稠膏，備用； (4)取兩稠膏混合，於5(TC真空乾燥，粉碎成細粉，加入三七細粉，加入常規輔料 混勻裝入膠囊，即得。 實施例3 :本發明藥物組合物片劑
採用以下處方 柴胡185g 延胡索100g 三七35g
太子參15g 花110g 訶子70g
白朮120g青皮150g 茯苓60g
它的製備方法是
(1)三七40g，粉碎成細粉，備用； (2)延胡索150g、紅花120g、白朮135g，混合，用80X乙醇加熱回流提取四次，每次 2小時，收集醇提液(藥渣待用)，濾過，濾液減壓回收乙醇並濃縮成稠膏，備用；
(3)其餘柴胡等五味，混合，加入上述醇提藥渣，加水煎煮四次，每次1. 5小時，合 並水煎液，靜置3小時後，取上清液分次濾過，濾液濃縮成稠膏，備用； (4)取兩稠膏混合，於7(TC真空乾燥，粉碎成細粉，加入三七細粉，過篩，加入常規 輔料混勻制粒壓片，即得。
權利要求
一種治療急、慢性胃炎的中藥組合，其特徵在於原料包括以下重量份的中藥材柴胡50～200份 延胡索80～150份三七10～40份太子參10～40份 紅花40～120份 訶子60～150份白朮50～135份 青皮70～180份 茯苓40～160份。
2. 根據權利要求1所述的一種治療急、慢性胃炎的中藥組合，其中各中藥材原料的重 量配比是柴胡150份延胡索120份 三七25份 太子參30份 紅花80份 訶子100份白朮105份青皮150份 茯苓100份。
3. 根據權利要求1-2任一項所述的一種治療急、慢性胃炎的中藥組合，它的製備方法是(1) 三七粉碎成細粉，備用；(2) 延胡索、紅花、白朮，混合，用50 80%乙醇加熱回流提取，收集醇提液(藥渣待 用)，濾過，濾液減壓回收乙醇並濃縮成稠膏，備用；(3) 其餘柴胡等五味，混合，加入上述醇提藥渣，加水煎煮，合併水煎液，靜置數小時後， 取上清液分次濾過，濾液濃縮成稠膏，備用；(4) 取兩稠膏混合，於50 7(TC真空乾燥，粉碎成細粉，加入三七細粉，過篩，混勻，加 入常規輔料，製成顆粒劑、丸劑、膠囊劑、片劑等。
全文摘要
本發明公開了一種治療急、慢性胃炎的中藥組合，它是由柴胡、延胡索、三七、太子參、紅花、訶子、白朮、青皮、茯苓共九味中藥材為原料，按照一定的劑量配伍製成的，本發明採用現代工藝精製而成，其具有疏肝健脾、清熱和胃、理氣止痛、活血化瘀之功效。以活血化瘀來改善胃內血流循環，以消炎解毒來解決胃內炎症，對治癒急、慢性胃炎療效好。
文檔編號A61K36/752GK101757202SQ20081024056
公開日2010年6月30日 申請日期2008年12月23日 優先權日2008年12月23日
發明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫藥科技有限公司