一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合及其製備方法
2023-04-23 22:20:46 2
專利名稱：一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合及其製備方法
一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合及其製備方法技術領域-本發明屬於中藥製藥技術領域,具體涉及一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合及其製備方法。技術背景乳腺癌是指起源於乳腺導管上皮及乳腺小葉的惡性腫瘤，是全世界女性中最為常見的惡 性腫瘤。在世界範圍內，西方一些發達國家，如北美和大部分歐洲國家，為女性乳腺癌的高 發區，最高的發病率見於夏威夷的白人和加拿大英屬哥倫比亞的白人，發病率高達80 / 10萬， 而在日本發病率僅為12/10萬。在同一國家中，白人的發病率高於黑人。最低的發病率見於 非洲和亞洲的人群，為10 15/10萬。在美國的華人和日本人，其女性乳腺癌的發病率雖然 沒有白人那樣高，但己比新加坡的華人及日本國內的人高出3倍。中國屬於乳腺癌低發區， 但近年來其發病率正逐年上升，且城市高於農村，沿海地區高於內地。上海、北京、天津及 沿海地區是中國乳腺癌的高發地區。尤以上海為最高，已躍居女性惡性腫瘤的首位。面對乳腺癌發病率增長的嚴峻現實，醫學科學家們經過調査研究後認為，乳腺癌之所以 成為兇險的"紅顏殺手"，除了家族遺傳史、以前患過乳腺癌或良性乳腺腫瘤史等因素外， 與種種不良的社會環境因素密切相關。臨床對早、中期病人以手術治療為首選，而中晚期病人則以綜合治療為妥，此時就可以 結合中醫對乳腺癌的治療。中醫在乳腺癌的防治方面獨具特色，對於乳腺癌後期患者，通過補氣、養血、活血、散 結、化淤等功效控制癌細胞的擴散，增長正常機體，延長受術者壽命，提高生活品質。對於 手術患者來說，術前中醫治療可以起到抗癌止痛的作用，術後的輔助治療效果則更加顯著。 西醫對於術後人員一般釆取放療、化療手法殺死癌細胞，防止擴散。然而，放、化療在殺死 癌細胞的同時也殺死了正常的人體細胞，給人體帶來傷害，最顯著的症狀就是使人體白細胞 大量減少，造成人體免疫力下降，抗病能力差。中醫則非常重視健脾益腎法的運用，按其不 同病情或以補脾為主，或以補腎為主，或脾腎雙補。認為健脾益腎，不僅能夠扶助正氣，提 高機體的抗邪能力，有笪虛弱狀態的改善，增強自身抗癌能力。而且可以對抗或減輕放、化 療等毒副作用，幫助患者順利接受放、化療，從而提高整體療效。
發明內容
本發明的目的之一是提供一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合。 本發明的另外一個目的是提供該藥物組合的製備方法。本發明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料製成的(份為重量單位) l.處方黃黃100—300份 女貞子100—200份 菟絲子100 — 200份 白芍100—300份黨參100 —300份 當歸100 —300份 白朮100 — 200份 茯苳100 —200份 山梔100—200份優選下列原料製成的活性成分，療效更佳 黃芪150份 女貞子100份 菟絲子100份 白芍150份枸杞子100 — 200份 丹參100 — 300份 補骨脂100 — 200份 薏苡仁100 — 200份枸杞子100份 丹參150份 補骨脂100份 薏苡仁100份黨參150份 當歸150份 白朮100份 茯苳100份 山梔100份本發明所述中藥的藥效成分製備方法可以是將原料分別乾燥，研粉，混合。也可以是採 用中藥製藥的常規方法製備。這些製藥常規方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學技術出版社出版的《中藥製劑學》。優選採用下列製備方法製備-2.製備工藝(1) 黨參、黃芪、當歸加85%乙醇浸漬2次，每次12—24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇， 濃縮成稠膏狀，8(TC以下真空乾燥成幹膏；(2) 其餘枸杞子、女貞子、丹參、白朮、菟絲子、補骨脂、茯苓、白芍、薏苡仁、山梔等 藥材加10倍水煎煮2次，每次1一2小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮成相對密度為 1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加3倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC,靜置12—24 小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，8(TC以下真空乾燥成幹膏；(3) 將步驟(1)所得幹膏與步驟(2)所得幹膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接受的 輔料製成顆粒、片、膠囊等不同製劑。採用上述中藥原料相互配伍及其製備方法，全方具有補益脾腎、扶助正氣的功效，用於 減輕乳腺癌病人術後放、化療副反應,提高機體免疫功能以及脾腎虛弱所引起的疾病。以下通過實施例對本發明的技術方案作進一步說明。 實施例l:顆粒劑的製備方法l.處方:黨參150份黃茛150份枸杞子100份當歸150份女貞子100份丹參150份白朮100份菟絲子100份補骨脂100份茯苳100份白芍150份薏苡仁100份山梔100份2.製備工藝(1) 黨參、黃芪、當歸加85%乙醇浸漬2次，第一次24小時，第二次12小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，8(TC以下真空乾燥成幹膏；(2) 其餘枸杞子、女貞子、丹參、白朮、菟絲子、補骨脂、茯苓、白芍、薏苡仁、山梔等 藥材加10倍水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時濾過，合併濾液，濾液濃縮成 相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加3倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜 置12小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，8(TC以下真空乾燥成幹膏；(3) 將步驟(1)所得幹膏與步驟(2)所得幹膏混合，加入蔗糖粉，混勻，製成顆粒，幹 燥，即得。實施例2:片劑的製備方法 l.處方黨參150份 黃芪150份 枸杞子100份當歸150份 女貞子100份 丹參150份白朮100份 菟絲子100份 補骨脂100份茯苳100份 白芍150份 薏苡仁100份(1) 黨參、黃芪、當歸加85%乙醇浸漬2次，第一次24小時，第二次12小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，8(TC以下真空乾燥成幹膏；(2) 其餘枸杞子、女貞子、丹參、白朮、菟絲子、補骨脂、茯苓、白芍、薏苡仁、山梔等 藥材加10倍水煎煮2次，第一次2小時，第二次l小時濾過，合併濾液，濾液濃縮成 相對密度為1.08 1. 14 (50~60°C)的清膏，加3倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜 置12小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，8(TC以下真空乾燥成幹膏；(3) 將步驟(1)所得幹膏與步驟(2)所得幹膏混合，粉碎，過篩，加入澱粉、硬脂酸鎂， 壓片，即得。山梔100份2.製備工藝實施例3:膠囊劑的製備方法
l.處方:
黨參150份
黃芪150份
枸杞子100份
當歸150份
女貞子100份
丹參150份
白朮100份
菟絲子100份
補骨脂100份
茯苳100份
白芍150份
薏苡仁100份
山梔100份
2.製備工藝
(1) 黨參、黃芪、當歸加85%乙醇浸漬2次，第一次24小時，第二次12小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，8(TC以下真空乾燥成幹膏；
(2) 其餘枸杞子、女貞子、丹參、白朮、菟絲子、補骨脂、茯苓、白芍、薏苡仁、山梔等 藥材加10倍水煎煮2次，第一次2小時，第二次l小時濾過，合併濾液，濾液濃縮成 相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加3倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜 置12小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，8(TC以下真空乾燥成幹膏；
(3) 將步驟(1)所得幹膏與步驟(2)所得幹膏混合，粉碎，過篩，加澱粉，混勻，製成 顆粒，乾燥，裝入膠囊，即得。
權利要求
1、一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合，其特徵是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料製成的黨參100—300份黃芪100—300份枸杞子100—200份當歸100—300份女貞子100—200份 丹參100—300份白朮100—200份菟絲子100—200份 補骨脂100—200份茯苓100—200份白芍100—300份薏苡仁100—200份山梔100—200份。
2、 根據權利要求1所述的一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合，其特徵在於其中製備所述藥 效成分的優選下列原料-黨參150份 當歸150份 白朮100份 茯苳100份 山梔100份。
3、 根據權利要求1-2所述的一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合，其特徵是採用下列方法制黃貧150份 女貞子100份 菟絲子100份 白芍150份枸杞子100份 丹參150份 補骨脂100份 薏苡仁100份(1) 黨參、黃芪、當歸加85%乙醇浸漬2次，每次12 — 24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇， 濃縮成稠膏狀，8(TC以下真空乾燥成幹膏；(2) 其餘枸杞子、女貞子、丹參、白朮、菟絲子、補骨脂、茯苓、白芍、薏苡仁、山梔等 藥材加10倍水煎煮2次，每次1一2小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮成相對密度為 1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加3倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置12 — 24 小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，8(TC以下真空乾燥成幹膏；(3) 將步驟(1)所得幹膏與步驟(2)所得幹膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接受的 輔料製成顆粒、片、膠囊等不同製劑。
4、 根據權利要求1-3中任何一項所述一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合，其特徵是該中藥 組合為口服製劑。
5、 根據權利要求3 — 4所述一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合，其特徵是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發明公開一種補益脾腎、扶助正氣的藥物組合，它是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由黨參、黃芪、枸杞子、當歸、女貞子、丹參、白朮、菟絲子、補骨脂、茯苓、白芍、薏苡仁、山梔等經提取製備而成。本發明具有補益脾腎，扶助正氣的功效，用於減輕乳腺癌病人術後放、化療副反應，提高機體免疫功能以及脾腎虛弱所引起的疾病。
文檔編號A61P35/00GK101543597SQ20081010295
公開日2009年9月30日 申請日期2008年3月28日 優先權日2008年3月28日
發明者魏曉偉 申請人:天科仁祥技術(北京)有限責任公司