治療痛風的中藥外用製劑及其製備方法
2023-05-20 04:37:56 4
專利名稱：治療痛風的中藥外用製劑及其製備方法
技術領域：
本發明是一種治療痛風的中藥外用製劑及其製備方法，屬於中藥技術的領域。
背景技術：
痛風，現代醫學認為是體內嘌呤類物質代謝紊亂，尿酸沉積在關節腔而引起的下肢關節紅腫熱痛。因傳統醫學認為痛風是風寒溼客於筋骨，且其寒邪鬱而結熱，造成經絡血脈不通暢，導致紅腫熱痛。該病多發於中青年，目前其發病率呈逐年上升趨勢。目前尚無療效確切可靠的中藥製劑。中國專利公報公開了申請號為971073945、名稱為治療痛風的中藥製劑；和申請號為981216188、名稱為一種治療痛風病的中藥；我們用這兩種藥物進行了一些實驗；發現了它們存在的問題它們均是口服製劑且使用效果並不理想。由於為口服製劑，所以生產、銷售的管理程序比較複雜，成本較高，投入市場的價格高，患者不願意接受；另外口服製劑對人體或多或少有一定的毒副作用；這也是患者不願意接受的理由之一；另外就是它們的構成比較複雜；比較多的藥物成分會影響治療效果，同時加大藥物的成本，還會使生產質量難於得到有效控制。
發明內容
本發明的目的在於提供一種治療痛風的中藥外用製劑及其製備方法，這種藥物系以適宜的基質與具有治療作用的若干中藥組合而成的，以科學方法加工提取藥材，充載於基質的骨架內，貼片基質與皮膚相溶性好，有利於藥物分子通過，藥物釋放緩慢，給藥平穩，能迅速緩解局部關節的紅、腫、熱、痛，使用方便，刺激性小，沒有毒副作用，同時藥物的價格低廉，治療效果好。本發明是這樣實現的按照重量組分計算，它主要由川黃柏400-800、黃連50-80、蒲公英300-700、牛膝400-800、冰片40-80製備而成。它的製備方法是取川黃柏、牛膝、蒲公英用10倍量40％～80％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，將黃連粉碎成粉與冰片研至熔化，與得到的稠膏混勻，得藥材混合物、備用；將備用的藥材混合物與基質混勻，充分攪拌混勻，塗鋪或碾壓，成形後，切割成一定規格的片，分裝，密封，包裝即得。
具體的說本發明中的外用製劑，按照重量組分計算，它主要由川黃柏400-800、黃連50-80、蒲公英300-700、牛膝400-800、冰片40-80、馬齒莧300-700、飛龍血掌300-700、芭蕉根400-800、薄荷腦40-80製備而成。
它的製備方法取川黃柏、牛膝、蒲公英、馬齒莧、飛龍掌血、芭蕉根用10倍量40％～80％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，黃連粉碎成粉後與冰片、薄荷腦研至熔化，與得到的稠膏混勻，得藥材混合物、備用；將備用的藥材混合物與基質混勻，充分攪拌混勻，塗鋪或碾壓，成形後，切割成一定規格的片，分裝，密封，包裝即得。
本發明優選的中藥外用製劑它主要由川黃柏500g、黃連粉50g、牛膝500g、蒲公英400g、馬齒莧400g、蟾酥20g、冰片40g、薄荷腦40g、飛龍掌血400g、芭蕉根500g製成。
本發明中所述的外用製劑包括貼劑、膏藥、巴布劑、巴布膏、亞敏膠膏劑、橡膠膏劑、透皮貼劑、凝膠貼劑。
具體的製備方法是取川黃柏、牛膝、蒲公英、馬齒莧、飛龍掌血、芭蕉根用10倍量40％～80％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，蟾酥溶於酒精與黃連粉、冰片、薄荷腦研至熔化，與得到的稠膏混勻，得藥材混合物、備用；將備用的藥材混合物與基質混勻，充分攪拌混勻，塗鋪或碾壓，成形後，切割成一定規格的片，分裝，密封，包裝即得；本發明中以親水性高分子材料為基質，加入適當的填充劑(高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦)；固化劑或交聯劑(氧化鋁、鋁/EDTA、硫酸鋁、醋酸鋁、甘胺酸鋁)；交聯調節劑(檸檬酸、酒石酸、葡萄糖酸、EDTA)；保溼劑(甘油、山梨醇、丙二醇)；透皮吸收促進劑(水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦、植物提取物)攪拌混勻，將備用的藥材混合物與基質混勻，充分攪拌混勻，分別將裱褙材料、醫用聚酯薄膜和藥料裝入貼劑塗鋪設備中，輔料，碾壓。成形後，切割成一定規格的片，微波滅菌，分裝，密封，包裝即得。根據現有製藥工業的技術，可以將獲得的藥材混合物按照現有技術製備成膏藥製劑。也可以將獲得的藥材混合物按照現有技術製備成巴布(膏)劑。還可以將獲得的藥材混合物按照現有技術以橡膠、樹脂膠或壓敏膠為基質，製作成貼片。本發明製備的凝膠貼品為黃褐色貼片，有特異藥味。外貼於患處，一日一貼，皮膚過敏者慎用；也可以將本發明提取、混合的中藥浸膏直接敷在患處進行治療。
本發明可以將獲得的藥材混合物按照現有技術製備成膏藥製劑，巴布劑或巴布膏，或以樹脂膠或壓敏膠為基質，製作成貼片，以橡膠為基質，製作成貼片、凝膠貼劑。
在研製過程中我們發現使用基本方就能較好治療痛風病症，而加入馬齒莧能增強消除紅熱腫痛的作用；加入飛龍血掌能增加消腫止痛的作用；加入芭蕉根能增強清熱利溼作用，加入薄荷腦能增強清熱止痛作用，加入蟾酥能夠加快治療速度，減少治療時間。
經過試驗，我們發現本發明最好是製備成外用凝膠貼劑，這樣使用比較方便、衛生，藥效時間更加長久。
與現有技術相比本發明具有清熱、消腫、止痛、利溼的功效。用於痛風性關節炎以及無菌性炎症引起的頸、肩、腰、腿等局部紅、腫、熱、痛等病症，有比較顯著的效果；本發明提供的外用藥物製劑系以親水溶性高分子材料為主要基質與具有治療作用的若干中藥組合而成的，以科學方法加工提取藥材，充載於基質的骨架內，貼片基質與皮膚相溶性好，有利於藥物分子通過，藥物釋放緩慢，給藥平穩，能迅速緩解局部關節的紅、腫、熱、痛，使用方便，刺激性小，沒有毒副作用，同時藥物的價格低廉，治療效果好，達到了發明的目的。
本發明的方解痛風屬於中醫學痺證的範疇，與痺證中的熱痺、歷節、白虎歷節等相類似。本病主要由於溼熱之邪侵入人體，經絡閉阻，氣血運行不暢，導致肌肉、筋骨、關節紅、腫、熱、痛，行動不利；後期關節腫大、疼痛，或僵硬畸形。本方是由三妙散加減而成，方中川黃柏大苦大寒，能瀉溼熱、燥溼邪、清火邪、解火毒、消腫痛，為君藥；黃連粉苦寒，能清熱瀉火、燥溼解毒，蒲公英為寒性，能利溼熱、解火毒、消腫痛，蟾酥辛散溫行，善拔風火熱毒，為臣藥；牛膝活血化瘀，通經絡，利關節，消腫痛，薄荷腦消香走竄，外走肌表，內透筋骨，能疏風熱、散鬱滯，芭蕉根、馬齒莧，性寒有清熱解毒、利溼作用，為佐藥；冰片辛香走竄，氣浮飛揚，徹上徹下，無處不達，能通壅塞、避穢濁、散熱節，飛龍血掌，消腫解毒，祛風止痛，為使藥。十味藥相伍，共奏清熱、消腫、止痛、利溼之力。
為了證明本發明的有效性，發明人進行了一系列實驗。
為了評價其安全性，為該藥的臨床安全應用提供依據，我們對本發明提供的這種痛風外用貼劑進行了有關毒性研究。
實驗材料一、藥品外用貼劑，臨床用藥每貼含中藥浸膏3.7g，每100g浸膏含中藥生藥420g。因該貼系中藥膏與壓敏膠混合塗布而成，故實驗選用中藥浸膏進行，實驗用藥由貴陽中醫學院藥學系制研室提供。
二、動物白色豚鼠、白色家兔，由貴陽醫學院實驗動物中心提供。
方法及結果一、急性毒性試驗豚鼠20隻，200～250g，雌雄各半，隨機分為完整皮膚給藥組(動物10隻)，破損皮膚給藥組(動物10隻)。藥前24小時，將動物背部取毛，去毛面積5×8cm破損皮膚動物均於去毛區用手術刀刮破至滲血為度。兩組動物均於去毛區塗沫製備本貼劑的中藥浸膏，並包紮固定。每日給藥1次，連續14天。每日觀察動物的中毒表現和死亡情況。
結果用本貼劑的中藥浸膏連續14天皮膚給藥，未見完整皮膚及破損皮膚動物給藥有中毒和死亡。
二、亞急性毒性試驗豚鼠20隻，200～250g，雌雄各半，隨機分為完整皮膚給藥組(動物10隻)。破損皮膚給藥組(動物10隻)。給藥前24小時，將動物背部去毛，去毛面積5×8cm，破損皮膚動物均於去毛區用手術刀刮破滲血為度。兩組動物均於去毛區塗沫本貼劑的中藥浸膏，並包紮固定。每日給藥1次，連續14天。每日觀察動物的中毒表現和死亡情況。
結果用本貼劑的中藥浸膏連續14天皮膚給藥，未見完整皮膚及破損皮膚動物給藥有中毒表現和死亡。
三、皮膚刺激試驗家兔10隻，2.0～2.5kg，隨機分為完整皮膚給藥組(動物3隻)，完整皮膚對照(動物2隻)，破損皮膚對照(動物2隻)。藥前24小時，將動物背部去毛，去毛面積10×12cm，破損皮膚動物於去毛區用手術刀刮破至滲血為度，給藥組動物均於去毛區塗抹本貼劑的中藥浸膏，對照組動物均塗抹等量壓敏膠，交包紮固定。每日給藥1次，連續14天，每日觀察1次，按《皮膚刺激反應評分標準》和《皮膚刺激強度評價標準》對本貼劑的中藥浸膏進行皮膚刺激評價(見表1、2)停藥日處死動物，取皮膚作病理組織學檢查。
結果本貼劑的中藥浸膏於完整皮膚破損皮膚動物多次給藥，未見家兔皮膚出現紅斑和水腫，皮膚刺激反應評分為0，皮膚刺激強度評價屬無刺激性；破損皮膚給藥組與破損皮膚對照組比較，破損處皮膚結痂、脫痂、痊癒等過程出現時間基本一致，兩者之間無明顯差異；皮膚病組織學檢查末發現病理改變。
四、皮膚過敏試驗豚鼠30隻，250～300g，雌雄各半，隨機分為本貼劑組、空白對照組、陽性對照組。藥前24小時，動物背部兩側去毛，每側去毛面積3×3cm，在動物背部左側去毛區。本貼劑組塗沫本貼劑的中藥浸膏，空白對照組塗沫等量壓敏膠，陽性對照組塗沫10％的2.4-二硝基氯苯進行致敏，給藥後包紮固定6小時，拆封。並於第7天和第14天，分別再同法致敏1次，共致敏3次，末次致敏後的第14天，三組動物分別背部右側去毛區塗沫本貼劑的中藥浸膏，用溫水除去去毛區上的殘留物、即刻觀察，並於24、48、72小時再觀察，按《皮膚過敏反應評分標準》和《致敏率分類標準》對本貼劑進行皮膚過敏反應評價。風表3、4。
結果本貼劑組、空白對照組、陽性對照組皮膚過敏反應評分分別為0、0、3.8，致敏率分在分別為0％、0％、100％；致敏反應強度分別為弱致敏性、弱致敏性、極度致敏性。
表1皮膚刺激反應評分標準刺激反應 分值紅斑無紅斑 0勉強可見1
中度紅斑 2重度紅斑 3紫紅色紅斑並有焦痂形成 4水腫形成無水腫 0勉強可見 1皮膚隆起輪廓清楚 2水腫隆起約1mm並範圍擴大4總積分 8表2皮膚刺激強度評分標準強度 分值無刺激 ＜0.5輕度刺激 ＜2.0中度刺遊 ＜6.0強刺激 ＜6.0表3皮膚過敏反應評分標準皮膚反應 分值紅斑無紅斑 0輕度紅斑 1
中度紅斑 2重度紅斑 3水腫性紅斑4水腫形成無水腫0輕度水腫 1中度水腫 2重度水腫 3總積分7表4致敏率分類標準致敏率(％) 反應強度0～10 弱致敏性20～30 輕度致敏性40～60 中度致敏性70～80 高度致敏性90～100 極度致敏性由實驗看出1、皮膚給藥急性毒性試驗本貼劑的中藥浸膏一次皮膚給藥，未引起動物出現中毒表現和死亡。實驗結果表現，本貼劑的中藥浸膏一次皮膚給藥安全性高。
2、皮膚給藥亞急性毒性試驗本貼劑的中藥浸膏皮膚給藥連續14天，未引起動物出現中毒表現和死亡，實驗結果表現，本貼劑的中藥浸膏皮膚用藥連續14天，安全性高。
3、皮膚刺激試驗本貼劑的中藥浸膏皮膚一次給藥及皮膚多次給藥，未見動物出現紅斑和水腫，不影響傷口癒合，未能引起皮膚病理組織學改變。結果表現，本貼劑的中藥浸膏屬無刺激性質。
4、皮膚過敏試驗本貼劑的中藥浸膏未能引起動物皮膚過敏反應。結果表明，本貼劑的中藥浸膏屬無刺激性物質。
動物實驗結果提示本貼劑的中藥浸膏屬於無刺激性物質、非致敏性物質，臨床採用皮膚給藥途徑，所用藥物濟量以及所有療程毒性小、安全性高。
藥效學試驗研究實驗材料一、藥品本發明提供的貼劑，臨床用藥每貼含中藥浸膏3.7g，每100g浸膏含中藥生藥420g。因本貼劑是中藥浸膏與壓敏膠混合塗布而成，故實驗選用中藥浸膏進行，根據需要，實驗用藥將中藥浸膏配製成三種濃度的混懸液高濃度每100g含中藥生藥420g。中濃度每100g含中藥生藥210g。低濃度每100g含中藥生藥105g。實驗用藥由貴陽中醫學院藥學系製藥教研室提供。
二、動物昆明種小鼠，wistar種大鼠由貴陽醫學院實驗動物中心提供。
方法及結果一、小鼠鎮痛試驗1、甲醛法鎮痛試驗小鼠70隻，18-22g雌雄各半，隨機分為5組本貼劑的中藥浸膏高濃高組，中濃度組，低濃度組，度冷丁組(25mg/kg)。對照組(給予等量壓敏膠)。除度冷丁組動物腹腔注射給藥外，其餘組動物於左右後足塗抹藥物或對照物，藥後15分鐘，每鼠右後足皮下注射2.5％甲醛0.03ml，並再塗藥1次，隨即觀察15分鐘內小鼠舔右後足的次數，試驗數據採用t檢驗處理，下同。
結果本貼劑的中藥浸膏高濃度對甲醛致痛有明顯的鎮痛作用，小鼠舔右後足次數明顯減少，與對照組比較，p＜0.05，見表1。
2、小鼠扭體法鎮痛試驗小鼠70隻，18-22g，雌雄各半，隨機分5組本貼劑的中藥浸膏高濃度組、中濃度組、低濃度組、度冷丁組(25mg/kg)。對照組(給予等量壓敏膠)。除度冷丁組動物腹腔注射給藥外，其餘組動物於腹部塗抹藥物或對照物。藥後15分鐘，每鼠腹腔注射0.6％醋酸0.2ml，並再塗藥1次隨即觀察15分鐘內小鼠扭次數。
結果本貼劑的中藥浸膏高濃度對醋酸致痛有明顯的鎮痛作用。小鼠扭體次數明顯減少，與對照組比較p＜0.05。見表23、小鼠熱板法鎮痛試驗將500ml燒杯放入恆溫水浴內，使燒杯底部接觸水面。調節水溫，使之恆定於55+0.5℃，燒杯底部加熱後即作為熱刺激物。取體重18-22g的雌雄小鼠若干只，依次放入已加熱的燒杯內進行重申選，記錄自放入燒杯至出現舔後足後需要的時間(秒)作為該鼠的痛閾值，凡在30秒內不出現舔後足的小鼠視為不合格，棄之不用，取篩選合格痛閾值正常小鼠60隻，再次同法測定每鼠的痛閾值。將所得兩次痛閾的平均值作為該鼠給藥前的痛閾值。隨機將該批動物分為5組本貼劑的中藥浸膏濃度組、中濃度組、低濃度組。度冷丁組(25mg/kg)、對照組(給予等量壓敏膠)。除度冷丁組動物腹腔注射給藥外，其餘組動物均於腹部和左右足塗抹藥物或對照物。給藥後30、60、90、分鐘。將小鼠依次放入已加熱的燒杯內，分別測定每隻小鼠的痛閾值。如給藥後小鼠的痛閾值超過60秒，則停止測試，按60秒計，以防動物燙傷。記錄小鼠的痛反應潛伏時間，並按下計算痛閾提高百分率 結果本貼劑的中藥浸膏高濃度，中濃度對熱板致痛有明顯的鎮痛作用，小鼠痛反應潛伏時間明顯延長，小鼠痛閾提高百分率明顯增加，與對照組比較，P＜0.25、P＜0.01，見表3、4。
二、抗炎試驗1、抗大鼠足腫脹試驗2、大鼠50隻，200-250g，雌雄各半，隨機分為本貼劑的中藥浸膏高濃度組、中濃度組、低濃度組、膚輕鬆組(0.025％軟膏)、對照組(給予等量壓敏膠)。每鼠先於後足塗抹給藥1次，15min後於右後足足蹠皮下注射1％角叉菜膠0.1ml，隨即給右後足塗抹藥物。分別於給藥後1、2、3、4小時測量每鼠左右後足足蹠周長，以兩足周長差作為腫脹度，每次測量後分別再給大鼠右後足塗抹藥物。
結果藥後2、3、4小時本貼劑的中藥浸膏高濃度對大鼠足腫脹有明顯的抑制作用，與對照組比較，p＜0.05。見表5。
2、抗小鼠耳殼腫脹試驗小鼠60隻，18-22g，雌雄各半，隨機分為本貼劑的中藥浸膏高濃度組、中濃度組、低濃度組、膚輕鬆組(0.025％軟膏)、對照組(給予等量壓敏膠)。每鼠右耳殼滴二甲苯0.03ml，30min後右耳殼塗抹給藥。藥後2h，剪下左右耳殼，用8mm打孔器取耳片，以兩耳片重量差作為腫脹度。
結果本貼劑的中藥浸膏高濃度對小鼠耳殼腫脹有明顯的抑制作用，與對照組比較，P＜0.05，見表6。
3、對小鼠腹腔毛細血管通透性的影響小鼠60隻，18-22g雌雄各半，隨機分為本貼劑的中藥浸膏高濃度組、中濃度組、低濃度組、膚輕鬆組(0.025％軟膏)、對照組(給予等量壓敏膠)。動物腹部去毛後塗沫相應藥物或對照物，每日1次，連續7天。末次給藥後30分鐘，每鼠尾靜脈注射0.5％伊文思藍0.1ml/10g。並立即腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只，20分鐘後處死動物，剪開腹腔，用生理鹽水衝洗，收集腹腔洗液，調整容積至10ml/管，離心後取上清液於721型分光光度計590nm處測定光密度(OD)。
結果本貼劑的中藥浸膏高濃度可明顯降價小鼠腹腔毛細血管通透性，與對照組比較，P＜0.05，見表7。
表1本貼劑對舔足反應的抑制作用(X±SD)組別 動物數舔後足次數 P值 抑制率(％)對照組1432.23±5.63高濃度組 1415.21±6.65＜0.0553中濃度組 1430.84±8.35＞0.054低濃度組 1429.85±8.65＞0.057度冷丁組 140.00±0.00 ＜0.001 100表2本貼劑的對扭體反應的抑制作用(X±SD)組別 動物數舔後足次數 P值 抑制率(％)對照組1459.64±7.88高濃度組 1420.43±9.21＜0.05 66中濃度組 1447.64±8.96＞0.05 20低濃度組 1440.87±9.87＞0.05 31度冷丁組 140.00±0.00 ＜0.001 100
表3本貼劑的對痛反應潛伏時間的影響(X±SD)痛反應潛伏時間(S)組別動物數藥前 藥後30分 60分 90分對照組 1219.29±8.6722.82±9.29 24.66±8.75 25.71±9.59高濃度組1219.48±8.9432.54±8.55*37.56±8.62**36.58±9.85**中濃度組1219.78±8.3724.81±8.65 21.85±9.58 25.65±9.25低濃度組1219.85±8.9321.74±5.95 24.28±9.98 22.47±8.86度冷丁組1219.69±9.4942.56±8.84***51.55±8.68***50.46±9.80****與對照組比較，*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001(下同)表4本貼劑的對痛閾提高百分率的影響痛閾提高百分率(％)組別 動物數藥後3060 90(min)對照組121828 33高濃度組 126793 88中濃度組 122510 30低濃度組 121022 13度冷丁組 1216102 156表5本貼劑的對大鼠足腫脹的影響(X±S)組別 動物數腫脹度(cm)1h 2h3h 4h對照組101.48±0.53 1.54±0.671.49±0.44 1.46±0.59高濃度組 101.26±0.45 0.89±0.26*0.92±0.54*0.84±0.39*中濃度組 101.27±0.57 1.38±0.231.40±0.34 1.43±0.82低濃度組 101.37±0.72 1.55±0.341.42±0.64 1.41±0.54度冷丁組 100.88±0.52***J0.76±0.44***0.74±0.35***0.71±0.56***
表6本貼劑的對小鼠耳殼腫脹的影響組別 動物數 腫脹數抵制率(只) (mg) (％)對照組12 7.23±1.56高濃度組 12 3.73±1.64*48中濃度組 12 6.24±1.8613低濃度組 12 6.96±1.574度冷丁組 12 2.45±1.84***66表7本貼劑的對毛細血管通透性的影響(X±S)組別 動物數 OD P值對照組12 1.56±0.08高濃度組 12 0.80±0.05 ＜0.05中濃度組 12 1.28±0.06 ＞0.05低濃度組 12 1.09±0.08 ＞0.05度冷丁組 12 0.42±0.07 ＜0.0具體實施例方式本發明的實施例1稱取川黃柏500g、黃連粉50g、牛膝500g、蒲公英400g、馬齒莧400g、蟾酥20g、冰片40g、薄荷腦40g、飛龍掌血400g、芭蕉根500g；取川黃柏、牛膝、蒲公英、馬齒莧、飛龍掌血、芭蕉根用10倍量50％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，蟾酥溶於酒精與黃連粉、冰片、薄荷腦，研至熔化，混勻，得藥材混合物、備用；以親水性高分子材料為基質，按照常規技術加入適當的填充劑(高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦)；固化劑或交聯劑(氧化鋁、鋁/EDTA、硫酸鋁、醋酸鋁、甘胺酸鋁)；交聯調節劑(檸檬酸、酒石酸、葡萄糖酸、EDTA)；保溼劑(甘油、山梨醇、丙二醇)；透皮吸收促進劑(水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦、植物提取物)攪拌混勻，將備用的藥材混合物與基質混勻，充分攪拌混勻，分別將裱褙材料、醫用聚酯薄膜和藥料裝入貼劑塗鋪設備中，輔料，碾壓；成形後，切割成100×50mm片，微波滅菌，分裝，密封，包裝即得。
本發明的實施例2稱取川黃柏400g、黃連50g、蒲公英300g、牛膝400g、冰片40g製備，製備方法是取川黃柏、牛膝、蒲公英、用10倍量80％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，黃連粉與冰片研碎混勻，得藥材混合物，再根據現有製藥工業的技術，將獲得的藥材混合物按照現有技術製備成膏藥製劑。
本發明的實施例3它由川黃柏800g、黃連80g、蒲公英700g、牛膝800g、冰片80g製備製備方法是取川黃柏、牛膝、蒲公英、用10倍量40％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，黃連粉與冰片研至粉碎混勻，得藥材混合物，將獲得的藥材混合物按照現有技術製備成巴布(膏)劑。
本發明的實施例4取川黃柏400g、黃連50g、蒲公英300g、牛膝400g、冰片40g、馬齒莧300g、飛龍血掌300g、芭蕉根400g、薄荷腦40g，製備方法是將川黃柏、牛膝、蒲公英、馬齒莧、飛龍掌血、芭蕉根用10倍量60％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，蟾酥溶於酒精與黃連粉、冰片、薄荷腦，研至熔化，混勻，得藥材混合物、備用；以水性高分子凝膠為基質，加入適當的填充劑、固化劑，攪拌混勻，將備用的藥材混合物與基質混勻，充分攪拌混勻，分別將裱褙材料、醫用聚酯薄膜和藥料裝入貼劑塗鋪設備中，輔料，碾壓。成形後，切割成片，微波滅菌，分裝，密封，包裝即得。
本發明的實施例5稱取川黃柏800g、黃連80g、蒲公英700g、牛膝800g、冰片80g、馬齒莧700g、飛龍血掌700g、芭蕉根800g、薄荷腦80g；製備方法是取川黃柏、牛膝、蒲公英、馬齒莧、飛龍掌血、芭蕉根用10倍量65％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，蟾酥溶於酒精與黃連粉、冰片、薄荷腦，研至熔化，混勻，得藥材混合物、備用；將獲得的藥材混合物按照現有技術以橡膠、樹脂膠或壓敏膠為基質，製作成貼片。
權利要求
1.一種治療痛風的中藥外用製劑，其特徵在於按照重量組分計算，它主要由川黃柏400-800、黃連50-80、蒲公英300-700、牛膝400-800、冰片40-80製備而成。
2.如權利要求1所述的治療痛風的中藥外用製劑的製備方法，其特徵在於取川黃柏、牛膝、蒲公英用10倍量40％～80％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，將黃連粉碎成粉與冰片研至熔化，與得到的稠膏混勻，得藥材混合物、備用；將備用的藥材混合物與基質混勻，充分攪拌混勻，塗鋪或碾壓，成形後，切割成一定規格的片，分裝，密封，包裝即得。
3.按照權利要求1所述的治療痛風的中藥外用製劑，其特徵在於按照重量組分計算，它主要由川黃柏400-800、黃連50-80、蒲公英300-700、牛膝400-800、冰片40-80、馬齒莧300-700、飛龍血掌300-700、芭蕉根400-800、薄荷腦40-80製備而成。
4.如權利要求3所述的治療痛風的中藥外用製劑的製備方法，其特徵在於取川黃柏、牛膝、蒲公英、馬齒莧、飛龍掌血、芭蕉根用10倍量40％～80％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，黃連粉碎成粉後與冰片、薄荷腦研至熔化，與得到的稠膏混勻，得藥材混合物、備用；將備用的藥材混合物與基質混勻，充分攪拌混勻，塗鋪或碾壓，成形後，切割成一定規格的片，分裝，密封，包裝即得。
5.按照權利要求1或3所述的治療痛風的中藥外用製劑，其特徵在於它主要由川黃柏500g、黃連粉50g、牛膝500g、蒲公英400g、馬齒莧400g、蟾酥20g、冰片40g、薄荷腦40g、飛龍掌血400g、芭蕉根500g製成。
6.按照權利要求1、3或5所述的治療痛風的中藥外用製劑，其特徵在於所述的外用製劑包括貼劑、膏藥、巴布劑、巴布膏、亞敏膠膏劑、橡膠膏劑、透皮貼劑、凝膠貼劑。
7.如權利要求5所述的治療痛風的中藥外用製劑的製備方法，其特徵在於取川黃柏、牛膝、蒲公英、馬齒莧、飛龍掌血、芭蕉根用10倍量40％～80％的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮為相對密度1.2的稠膏，放冷，蟾酥溶於酒精與黃連粉、冰片、薄荷腦研至熔化，與得到的稠膏混勻，得藥材混合物、備用；將備用的藥材混合物與基質混勻，充分攪拌混勻，塗鋪或碾壓，成形後，切割成一定規格的片，分裝，密封，包裝即得。
8.按照權利要求7所述的治療痛風的中藥外用製劑的製備方法，其特徵在於將獲得的藥材混合物按照現有技術製備成膏藥製劑，巴布劑或巴布膏，或以樹脂膠或壓敏膠為基質，製作成貼片，以橡膠為基質，製作成貼片或凝膠貼劑。
全文摘要
本發明是一種治療痛風的中藥外用製劑及其製備方法，它由川黃柏、黃連、蒲公英、牛膝、冰片製備成外用貼劑；與現有技術相比本發明具有清熱、消腫、止痛、利溼的功效，用於痛風性關節炎以及無菌性炎症引起的頸、肩、腰、腿等局部紅、腫、熱、痛等病症，有比較顯著的效果本發明使用方便，刺激性小，沒有毒副作用，同時藥物的價格低廉，治療效果好。
文檔編號A61P19/00GK1626205SQ20041004045
公開日2005年6月15日 申請日期2004年8月13日 優先權日2004年8月13日
發明者朱欽 申請人:朱欽