帶有方向定位的導管的製作方法

2023-05-19 22:17:41

專利名稱：帶有方向定位的導管的製作方法
技術領域：
本發明大體涉及例如包括硬膜導管的局部麻醉導管這樣的導管 以向患者提供局部麻醉，尤其涉及一種具有內置方向定位的導管， 以增強該導管在患者體內向特定位置的移動。
背景技術：
對於局部麻醉，如硬膜導管這樣的導管用於引導麻醉劑到如患
者脊推上的神經。為安置導管以接近該神經脊柱，麻醉師使用如Tuohy 針這樣的硬膜針。將Tuohy針插入在患者神經叢旁邊的神經鞘。該 Tuohy針具有設置有斜面孔的尖銳遠端，該尖銳遠端適於容易地刺穿 患者脊柱上的神經鞘。 一旦麻醉師認為已將該硬膜針置於患者體內 的適當位置，她會將導管插入針內，並移動導管直到其遠端伸出該 針套管的斜面端。該導管通常沿其長度標記，以使麻醉師知道大約 有多少導管的遠端伸出了針套管的末尖端。該導管在患者體內移動 的方向很大程度上取決於由麻醉師在患者體內對該針套管的插入及 安置以及麻醉師操縱導管的技能。通常，無論是否有經驗的麻醉師 可能都會有一困難時刻來操縱導管的遠端至所希望的位置。結果， 比所需劑量更多的麻醉劑會被傳送至患者以局部麻醉該患者。
因此需要提供一種導管，其可由醫生容易地操縱以到達患者體 內的所希望的位置。 發明概述
為幫助醫生或麻醉師放置導管以對患者採用局部麻醉，本發明 的導管具有靠近其遠端的部分，由此處將麻醉劑輸出給患者， 一旦 該導管不再由其穿過的導向件或針套管約束時，截面輪廓預定或預 置該導管的遠端彎曲或朝向指定方向。通常地，導管一般從頭到尾具有一致的圓形截面輪廓。對於本發明，該導管的至少一部分，優 選地在靠近導管遠端的距離處，配置為具有可能是圓形或可能不是 圓形的截面，其預定或預置該導管的遠端按指定方向移動。可被使 用的截面輪廓之一是橢圓形配置，其造成或預置該導管在截面寬度 更大的寬度方向上彎曲。另一個在該導管的一部分上可使用的截面
輪廓是C形的，以使該導管的遠端^L預置為朝向由該C的開口代表的 方向彎曲。
除了具有不同的截面輪廓，配置為致使該導管遠端向其末稍方 向彎曲的該一部分可能在其截面上具有不同厚度，以至雖然導管的 外徑顯現出其與該導管的其餘部分沒有不同，但該一部分的內徑卻 具有更厚或更薄的截面，從而， 一旦該一部分在該針套管或導向件 的外面，受制於另外的移動，該導管會在預置的方位趨向於向指定 方向彎曲，從而增強該導管遠端在患者體內的移動。
所以，本發明涉及與導向件一起使用且可穿過該導向件用於插 入患者體內的導管。該導管包括具有截面輪廓的至少一部分，該截 面輪廓配置為在指定方向上彎曲或定向該管道，以使當該管道的一 部分延伸出該導向件時，該管道預置地糹皮給定路徑(routed)或指向指 定方向。
本發明還涉及中空導向件與可通過地適配於所述導向件並可沿 該導向件移動的導管的結合，除了其遠端和近端之間的至少一部分 之外，該導管沿其整個長度具有大致圓形的截面輪廓。所述一部分 具有配置為預置導管的遠端朝向指定方向的截面輪廓，以使一旦該 導管的一部分不再受該導向件約束時，該導管朝該指定方向移動。
本發明進一步涉及一種導管，具有通過接頭連接於主體部分的 遠端部分，該接頭的截面輪廓不同於該主體部分及該遠端部分各自 的截面輪廓，該遠端部分如果未導向則指向第一方向並沿第一方向 可移動，且主體部分如果未導向則指向與該第一方向不對齊的笫二 方向，並沿第二方向可移動。該導管可插入沿指定軸線延伸的中空導管，並可沿著該中空導管移動。連接該遠端與該主體部分的接頭 配置為具有截面輪廓，在該導管已被插入該導向件並沿其移動之後， 一旦該遠端部分及該接頭不再被約束在該導向件內時，該截面輪廓 致使該遠端部分彎曲或朝向該第一方向。
本發明仍進一步涉及一種儀器，包括針套管和例如具有遠端和 近端的硬膜導管這樣的局部麻醉導管。通過該導管的遠端首先被插 入該套管的第一端以使該導管可移動地適配於該套管，使得該導管 沿該套管可移動。除了接近其遠端的至少一部分之外，該導管沿其 整個長度上具有大致圓形的截面。該一部分具有的非圓形截面，其 配置為當該遠端然後該導管的一部分穿過該套管的遠端而伸出該套 管之外時，使導管的遠端按由該一部分的配置所預定的方向移動。
本發明此外還涉及在所提供的中空套管內將導管引導入患者體 內的方法。導管在其遠端和近端之間具有至少一部分，其配置為當 所述一部分沒有約束於所述套管內時，使導管的遠端預置地朝向與 套管不對齊的方向移動。將套管插入患者體內，接近導管要在患者
體內定位的所希望的位置；導管插入套管並沿套管移動。該導管的 遠端首先^支插入該套管。然後，該導管連續地移動進入該套管，直 到導管的至少一部分超過套管的遠端，以預置地移動導管的遠端至 患者體內的所希望的位置。
本發明的另一實施展示了例如局部麻醉導管這樣的導管，其具 有沿該導管的整個長度縱向延伸的截面輪廓。該截面輪廓配置為使 該導管移向預定的方向。特別地，本實施例的導管包括可通過用於 插入患者的導向件的管道，該管道具有指定長度且該管道的截面輪 廓沿其整個長度被配置為使該管道彎曲、巻曲或移向指定方向。
本發明的導管的截面輪廓在如上所述的一部分處或沿該管道的 整個長度可^^皮配置為橢圓形或C形，或例如其它的非圓形。該截面輪 廓也可配置為部分地向內彎向該導管或管道中心軸線，或可具有厚 度與該導管其餘部分不同的壁截面。因此，本發明的目的是提供一種導管，其配置為可在患者體內 向預置的方向移動。 附圖簡迷
通過參考結合附圖的本發明下面的描迷，本發明將顯而易見且
本發明自身將被更好地理解，其中


圖1為本發明導管系統的平面圖，其示出了如硬膜針這樣的針套 管形式的導向件，且本發明的局部麻醉導管適配於該針套管內且穿 過該針套管；
圖2為本發明導管在A-A方向的截面圖3為本發明導管在B-B方向的截面圖4為本發明導管在B-B方向的另一截面圖5為本發明導管在B-B方向的再另一截面圖6為本發明導管的遠端已延伸出該針套管末尖端的平面圖，通 過該遠端，本發明導管適配並導向地移動；及
圖7為本發明導管的另一實施例的平面圖，該導管配置為沿其整 個長度具有截面輪廓，其預置整個導管在預定的方向上移動。 發明詳述
參照圖1 ，其示出了以局部麻醉針例如硬膜針2形式的中空導向 件包括套管4，該套管4包括具有開口的斜面末尖端6，未示出。套管 4從末尖端6延伸至針轂8且穿設於該針轂8，該針轂8以討論的目的而 認為是針套管4的近端。針2可為Tuohy針，但不必以此操作和理解本 發明。針轂8由硬塑料製成，可使麻醉師能夠操縱針套管以插入患者 體內例如進入患者神經叢旁邊的神經鞘。
雖然圖l示出了包括硬膜導管和硬膜針套管形式的針導向件的儀 器，可以理解本發明不限於硬膜導管。更確切地，本發明局部麻醉 導管包括但不限於周圍神經阻滯導管、血管通路導管、CV導管、PICC (Peripherally Inserted Central Catheters,外周穿刺中心導管)線、輸 尿管、IVF導管、卵母細胞回取抽吸導管及心臟導管。通常，如圖l所示實施例中的例如硬膜導管的局部麻醉導管具有 如圖2所示的圓形截面輪廓。在本發明之前，要將導管移至患者體內 的所希望的位置，在針套管已被正確地插入患者體內後，醫生必須 操縱導管的近端部以逐漸地引導導管的遠端到達患者體內的所希望 的位置。這種導管的操縱時常要求多次試驗，甚至對於經驗豐富的 從業者。即使在醫生能夠通過例如超聲波觀察監視器而觀察導管時， 導管遠端的放置也會面臨某種程度的困難。其可能是因為當導管遠 端在患者體內時，隨著醫生移動導管，通常會跟隨或移向最小阻力 的方向。
套管4適於容納導管10。具有遠端12和近端14的導管10通過其遠 端12置於由套管4在轂8處形成的開口 (未示出)而插入套管4。移動 導管10以使其遠端12穿過套管4，在後面的末尖端6處離開。導管IO 的製造材料如l旦不限於包括聚醯胺、特氟綸、PVC、尿烷、矽樹脂 的尼龍，及如聚丙烯、聚乙烯及聚丁烯的聚烯烴。
圖l中，所示的導管10包括遠端部分13及主體部分15，其由接頭 部分6而整體地連接。部分16定位於靠近遠端12且具有與導管其餘部 分不同的截面，即，與遠端部分13及主體部分15均不同。遠端部分13 可認為自導管10的遠端12延伸至部分16，而導管10的主體部分15可 認為自部分16延伸至導管的近端14。雖然圖l實施例的導管僅示出了 一個部分16，實際上，沿導管10的長度可以存在有多個部分16，以 使單個導管上可配置不同的預先設定的彎曲或巻曲。
當被限制於如針套管4的中空導向件內時，由套管約束的導管的 遠端部分13及主體部分15沿由針套管限定的縱軸線成直線排列。然 而，在不受限制或約束時，本發明導管10的遠端部分13與其主體部 分15不在一條直線上，部分16配置為預置地使遠端部分13不與導管10 的主體部分15成直線排列。導管10的部分16也可以配置為具有指定 的柔性，只要導管10的遠端12沒有與任何障礙物接觸，其允許導管IO 的遠端部分13與主體部分15沿大致相同的縱軸線排列。換名話說，
ii當遠端部分13遇到障礙物時，部分16可配置為柔性地彎向相對於導 管10的主體部分15的預置的方向。雖然所示僅為導管10的一部分， 但部分16可在包括整個導管內重複安置。
如上所述，導管10的部分16配置為具有與導管其餘部分不同的 截面輪廓。如圖l的實施例，從B-B方向觀察，該截面輪廓可為橢圓 形，如圖3所示。由於在部分16處的橢圓形截面輪廓，導管10的遠端 12預置為向任一方向18a或18b移動，而不力0a或20b。從而，實際上， 當導管的遠端12然後是部分16移動超出套管4的末尖端6時，取決於 導管10的方向，當由麻醉師操縱時，導管的遠端12可以移向由18a指 引的方向或由18b指引的方向。當導管10最初^皮插入套管4時，遠端12 在指定方向上的移動以及導管10的方向可由針套管4的末尖端6控制 到某一程度。
在遇到障礙物的情況下，取決於導管的方向，及導管在部分16 處的柔性，遠端12會彎向方向18a或方向18b。導管的部分16,可以由 聚乙烯製成，可以具有與導管其餘部分不同的厚度。該厚度的不同 可在擠制(extrusion)過程中受到拉伸部分16的影響比該導管的其餘 部分要大。為影響到橢圓形，在該導管擠制之後或在擠制期間，部 分26可由適當的工具壓縮。無論如何，要使該導管遠端12相對於該 導管的剩餘部分預置地彎曲，部分16可具有大約3 mm到15 cm的長 度，取決於該導管的長度。
圖4顯示本發明導管10的部分16的另一截面輪廓。如圖所示，部 分16具有C形橫面，其中該導管的截面22構造為具有朝向該導管中心 的凹形。因此，遠端12易於彎向方向箭頭24所示的方向。取決於部 分16固有的柔性，該彎曲可為固有的巻曲，在此處，遠端12不會與 該導管的剩餘部分對齊，即使當導管未被限制於中空導向件例如針 套管4之內時。可選地，當遇到障礙物時，該彎曲可以僅彎向方向24。
圖5顯示本發明導管的部分16的再另一截面輪廓。在此實施例 中，該截面配置為在截面26處更厚並在截面28處更薄。這樣，對於圖5的實施例，該導管遠端12預置為向方向箭頭30所示的方向移動。
圖6示出了本發明的設備，其中導管10已被插入硬膜針2且被移 動以使其遠端12及部分16延伸出套管4的末尖端6。對於圖6所示的實 施例，由於部分16已^皮配置為具有一旦遠端12和部分16不再限制於 套管14之內時，具有預置遠端12指向方向箭頭32的截面輪廓，導管IO 的遠端12不再被套管4所限制而朝向由方向箭頭32所示方向巻曲。
操作中，提供給醫生中空導向件，如針套管4。該套管被插入患 者體內接近該導管將要被放置的所希望的位置。該導管具體是導管 的遠端，；陂插入該針套管並沿其移動，以使導管10的遠端部分13、 部分16、及主體部分15限制在該套管之內且由此與該導管的縱軸線 對齊。該導管進一步移動，直到遠端12然後是部分16離開套管4的末 尖端6。導管10的遠端12相對於套管4的方向由醫生插入該導管進入 套管之前可旋轉地調節或定位，以使該導管的遠端會以患者體內所 希望的位置的方向離開套管末尖端。
圖7為本發明導管的另一實施例的平面圖。在圖7實施例與導管 一起使用的針套管與圖l所示的針套管相同，此處不需進一步描述。
對於圖7實施例的導管34,注意到該導管的整個長度被配置為在 截面視圖C-C上具有例如示於圖3、 4和5中的任意一個截面輪廓。另 外，可選地，圖7的該導管可以在沿其整個長度的一個段上配置為具 有與該導管其它段不同的柔性特性。以如圖3-5所示的任意一個非圓 形截面輪廓和/或柔性截面輪廓，如圖7所示，即使當該導管空閒且沒 有限制或約束於該針套管4內時，導管34可以具有自然地巻曲或偏向 定向。不同的放置，圖7實施例的導管34配置為按方向箭頭36所指的 預定方向彎曲或移向。這樣，當導管34被插入針套管4時，假設其保 持如圖7所示位置上的定向，當其由醫生移動且其遠端離開針套管4 的末尖端6時，導管34將移向由方向箭頭40指向的方向，如由虛線所 示的導管34的遠端部分自然地偏向且由此可向預定的方向移動。乂人 而導管34可使醫生容易地放置該導管的遠端38於患者體內所希望的位置，以對患者釆用局部麻醉。
雖然本發明的導管已描述為應用於對患者使用麻醉劑，應該注 意到其它的處理介質也可以通過本發明的導管而使用。其它處理介 質可包括例如由導管傳輸的電能、射頻(RF)、微波及超聲波。在 電能的情況下，可以想像到該導管可以嵌入如碳這樣的導電材料或 包括沿其長度延伸的導線。
應理解本發明可以有很多細節上的改型、修改及變化。因此， 本發明人的意圖是整個說明書中描述的和附圖所示的所有內容僅為 說明性的解釋且不是起限制作用。因此，其意味著本發明僅由所附 的權利要求的實質和範圍所限定。
權利要求
1. 一種導管，與導向件一起使用並可穿過該導向件用於插入患者，包括管道，其具有帶截面輪廓的至少一部分，所述截面輪廓配置為在指定方向上彎曲所述管道，使得當所述管道的所述一部分延伸出所述導向件時，所述管道彎曲以便在所述指定方向上給定路徑。
2. 如權利要求l所述的導管，其特徵在於除了在所述的一部 分之外，所述管道的截面輪廓是圓形的。
3. 如權利要求l所述的導管，其特徵在於所述管道的所述一 部分的截面輪廓是橢圓形的。
4. 如權利要求l所述的導管，其特徵在於所述一部分的截面 輪廓是C形的。
5. 如權利要求l所述的導管，其特徵在於所述一部分的截面 輪廓朝向所述管道的中心軸線部分地向內凹。
6. 如權利要求l所述的導管，其特徵在於所述一部分的長度 約為3mm至15cm且接近於所述管道的遠端。
7. 如權利要求l所述的導管，其特徵在於所述導向件包括用 於插入患者體內的針套管，且所述導管包括可插入且穿過所述套管 的局部麻醉導管，用於將麻藥或其它治療介質應用於患者的選定部 位。
8. 如權利要求7所述的導管，其特徵在於所述其它治療介質 包括電能、RF、微波及超聲波中的任何一種。
9. 如權利要求l所述的導管，其特徵在於所述一部分包括非 圓形截面，其配置為一旦所述一部分在所述導向件之外且不糹皮所述導向件約束時，致使所述管道在所述一部分處彎曲，使得所述導管 可以容易地移動至患者體內所希望的位置。
10. 如權利要求l所述的導管，其特徵在於所述導向件包括硬膜針，用於插入所述患者的脊柱。
11. 如權利要求l所述的導管，其特徵在於所述管道的所述一 部分具有至少一個段，其壁厚小於所迷管道其餘部分的壁厚。
12. 如權利要求l所述的導管，其特徵在於所述一部分配置為 具有與所述導管其餘部分不同的柔性。
13. —種結合，包括中空導向件、可通過地適配於所述導向件 且沿所述導向件可移動的導管，除了在所述導管遠端和近端之間的 至少一部分之外，所述導管具有沿其整個長度大致圓形的截面輪廓， 所述一部分具有截面輪廓，其配置為預置所述導管的遠端朝向指定 方向，以便一旦所述導管的所述一部分不受所述導向件約束時，使 所述導管在所述指定方向上移動。
14. 如權利要求13所述的結合，其特徵在於所述一部分的截 面輪廓是橢圓形的。
15. 如權利要求13所述的結合，其特徵在於所迷一部分的截 面輪廓是C形的。
16. 如權利要求13所述的結合，其特徵在於所述一部分的截 面輪廓朝向所述導管的中心軸線部分地向內凹。
17. 如權利要求13所述的結合，其特徵在於所述導向件包括 用於插入患者體內的針套管，且所述導管包括可插入並穿過所述套 管的局部麻醉導管，用於將麻藥或其它治療介質應用於患者的選定 部位。
18. 如權利要求17所述的結合，其特徵在於所述其它治療介 質包括電能、RF、微波及超聲波中的任何一種。
19. 如權利要求13所述的結合，其特徵在於所述一部分包括 非圓形截面，其配置為 一旦所述一部分在所述導向件之外且不受所 述導向件約束時，致使所述導管在所述一部分處彎曲，使得所述導 管可以容易地移動至患者體內所希望的位置。
20. 如權利要求13所述的結合，其特徵在於所述導管的所述一部分具有至少一個段，其壁厚小於所述導管其餘部分的壁厚。
21. —種將導管引導入患者體內的方法，包括步驟a) 提供具有近端和遠端的中空套管；b) 提供可插入所述套管且沿所述套管可移動的導管，所述導管具 有在其遠端和近端之間的至少一部分，其配置為當所述一部分沒有 限制於所述套管內時，使所述導管的遠端預置地朝向與所述套管不 對齊的方向移動；c) 將所述套管插入患者體內，接近所述導管要在患者體內定位的 所希望的位置；d) 通過首先將所述導管的遠端插入所述套管而將所述導管插入所 述套管；以及e) 繼續使所述導管在所述套管內移動，直到至少所述導管的所述一部分延伸超過所述套管的遠端，以移動所述導管的遠端至所述患 者體內所希望的位置。
22. 如權利要求21所述的方法，其特徵在於進一步包括步驟 相對於所述套管調整所述導管的所述一部分的方向，使得當所述導管的所述一部分不受所述套管限制時，致使所述導管的遠端朝 向所述方向移動。
23. —種導管，包括通過接頭連接於主體部分的遠端部分，所 述接頭的截面不同於所述主體部分及所述遠端部分各自的截面，所 述遠端部分如果未導向則指向第一方向並沿第一方向可移動，且所 述第二部分如果未導向則指向與所述第一方向不對齊的第二方向，並沿所述第二方向可移動，所述導管可插入並可沿著沿指定軸線延 伸的中空導向件移動，所述接頭配置為具有截面輪廓，在所述導管 已被插入所述導向件內且沿其移動之後， 一旦所述遠端部分及所述 4^頭不再#:限制在所述導向件內，則所述截面輪廓致使所述遠端部 分朝所迷第一方向彎曲。
24. 如權利要求23所述的導管，其特徵在於所述導向件包括套管，且所述導管包括可插入並穿過所述套管的局部麻醉導管，用 於將麻藥應用於患者的選定部位。
25. —種儀器，包括針套管、具有遠端和近端的麻醉導管，通 過所述導管的遠端首先插入所述套管的第一端而使所述導管可移動 地適配於所述套管，使得所述導管沿所述套管可移動，除了接近於 所述導管遠端的至少一部分之外，所述導管具有沿其整個長度大致 圓形的截面，所述一部分具有非圓形截面，其配置為當所述遠端然 後所述導管的所述一部分穿過所述套管的第二端而離開所述套管 時，使所述導管的遠端沿由所述一部分的配置所預定的方向移動。
26. —種導管，包括可穿過導向件用於插入患者體內的管道， 所述管道具有指定長度，和沿所述管道長度上的截面輪廓，所述截 面輪廓配置為預置所述導管按指定方向彎曲或巻曲。
27. 如權利要求26所述的導管，其特徵在於所述導管的截面 輪廓是橢圓形的。
28. 如權利要求26所述的導管，其特徵在於所述導管的截面 輪廓是C形的。
29. 如權利要求26所述的導管，其特徵在於所述導管的截面 輪廓朝向所述管道的中心軸線部分地向內凹。
30. 如權利要求26所述的導管，其特徵在於所述導管的截面 輪廓是非圓形的。
31. 如權利要求26所述的導管，其特徵在於所述導管的截面 輪廓沿其縱軸線具有至少一個段，其壁厚小於所述導管其餘部分的 壁厚。
32. —種儀器，包括針套管、具有遠端和近端的局部麻醉導管， 通過所述導管的遠端首先插入所述套管的第一端而使所述導管可移 動地適配於所述套管，使得所述導管沿所述套管可移動，所述導管 具有沿其整個長度的截面輪廓，其配置為當所述遠端然後所述導管 的其餘部分穿過所述套管的第二端而離開所述套管時，使所述導管的遠端按預定的方向移動。
33. 如權利要求32所述的儀器，其特徵在於所述導管具有非 圓形截面。
34. 如權利要求32所述的儀器，其特徵在於所迷導管的截面 輪廓是橢圓形的。
35. 如權利要求32所述的儀器，其特徵在於所迷導管的截面 輪廓是C形的。
36. 如權利要求32所述的儀器，其特徵在於所述導管的截面 輪廓朝向所述管道的中心軸線部分地向內凹。
37. 如權利要求32所述的儀器，其特徵在於所述導管的截面 輪廓沿其縱軸線具有至少一個段，其壁厚小於所述導管其餘部分的 壁厚。
38. —種導管，與導向件一起使用並可穿過所述導向件用於插 入患者體內，包括管道，其具有配置為向指定方向彎曲的截面輪 廓，使得當所述管道的任何部分延伸出所述導向件時，所述管道自 然地在所述指定方向上給定路徑。
39. 如權利要求38所述的導管，其特徵在於所述管道的截面 輪廓是橢圓形的。
40. 如權利要求38所述的導管，其特徵在於所述管道的截面 輪廓是C形的。
41. 如權利要求38所述的導管，其特徵在於所述管道的截面 輪廓朝向所述管道的中心軸線部分地向內凹。
全文摘要
一種局部麻醉導管，與例如針套管這樣的導向件一起使用，具有通過接頭部分整體地連接至該導管主體部分的遠端部分，接頭部分具有與該遠端部分及主體部分不同的截面輪廓，以使當該遠端部分不受該針套管導向或約束時，預置該導管的遠端部分按指定的方向移動。該接頭部分的截面輪廓可配置為特定的形狀，或者構造為具有柔性以預置該遠端部分彎曲、捲曲或朝指定方向移動。一旦知道了該導管的遠端指向的預置方向，醫生就可以容易地相對於該針套管給導管定向，使得一旦該導管的遠端脫離該針套管的末尖端，且該套管已位於接近將要放置該導管的遠端的所希望的位置的地方時，醫生就可以容易地放置該導管的遠端於患者體內的所希望的位置。作為僅一個接頭部分的代替，導管的多個部分可以配置為在預定方向彎曲。而且，導管可以配置為沿其整個長度具有截面輪廓或預定的柔性，從而導致該導管在預定方向上彎曲、捲曲或移動。
文檔編號A61M25/00GK101443067SQ200580048034
公開日2009年5月27日 申請日期2005年12月16日 優先權日2004年12月16日
發明者D·J·塔克 申請人:史密斯醫療Asd公司