一種用於治療化療嘔吐的敷臍藥物的製作方法

2023-05-20 06:21:36

專利名稱：：一種用於治療化療嘔吐的敷臍藥物的製作方法
技術領域：
：本發明屬於中藥領域，特別涉及一種適用於化療所致嘔吐的敷臍藥物。二、
背景技術：
化療是腫瘤三大治療方法之一，但化療所引起的不良反應給患者造成了極大的痛苦，噁心嘔吐是其最主要的不良反應之一。該反應極大地影響了患者的生活質量，增加了其後續化療的難度，是患者耐受化療的主要障礙。如何控制化療引起的嘔吐反應，逐漸成為臨床研究的關注熱點。5-HT3拮抗劑成為化療重要的輔助用藥，但5-HT3拮抗劑可產生頭痛、頭暈、乏力、便秘、腹瀉等副反應，且對延遲性嘔吐無效；NK1受體拮抗劑(阿瑞吡坦)與皮質類固醇激素合用雖然對遲發性嘔吐有效，但前者價格昂貴，許多貧困患者難以接受；中藥口服製劑因患者嘔吐無法服用。三、
發明內容本發明的目的是針對上述現有化療止吐藥物的不足，提供一種見效快、療效顯著、製作簡便、價格低廉、無毒副作用的用於治療化療嘔吐的臍部外敷藥物，對因其他原因導致的嘔吐反應也有一定療效。本發明的技術方案如下本發明所述的敷臍藥物主要由如下重量配比的藥效原料製成半夏1040份、公丁香1020份、吳茱萸1030份、生薑適量取汁或乾薑10~30份。本發明各組分優選重量份比為半夏40份、公丁香20份、吳茱萸30份、生薑適量取汁或乾薑30份。上述各組分藥理作用分析1.半夏本發明所說的敷臍藥物中的半夏最好選用生半夏(理由？)，也可以選用姜半夏或法半夏。半夏辛溫，入脾、胃、肺經。"脾為生痰之源"，入脾燥溼化痰清源以除嘔吐之因；入胃降逆止嘔,以療嘔吐之症，自古以來為治嘔吐要藥。張仲景治嘔吐諸方,如小半夏湯、小半夏加茯苓湯、大半夏湯等均以之為君藥。《藥性論》載其能"開胃健脾,止嘔吐"，《本草從新》載其"和胃健脾,除溼化痰……下逆氣,止煩嘔"。根據現代藥理研宄，本品含e-谷甾醇及葡萄糖甙，多種胺基酸和揮髮油，皂甙，辛辣性醇類，膽鹼，左旋麻黃鹼等生物鹼及少量脂肪、澱粉等，可抑制嘔吐中樞而止嘔。2.公丁香公丁香辛溫，歸脾、胃、肺、腎經，功效溫中降逆，散寒止痛，溫腎助陽，治療因脾胃虛寒引起的腹痛、腹瀉、嘔吐等。據現代藥理研究，本品含揮髮油，油中主要成分為丁香油酚、乙醯丁香油酚、p-石竹烯等，能促進胃液分泌，增強消化力，減輕噁心嘔吐，緩解腹部氣脹，為芳香健胃劑，且丁香油酚有局部麻醉止痛作用。3.吳茱萸吳茱萸辛、苦，熱，歸肝、脾、胃、腎經，具有散寒止痛，溫中止嘔，助陽止瀉之功效，，用於脾胃虛寒之嘔吐腹瀉；本品含揮髮油，油中主要成分為吳茱萸烯、羅勒烯、吳茱萸內酯、吳茱萸內酯醇等，此外尚含吳茱萸酸、吳茱萸苦素及吳茱萸鹼、吳茱萸次鹼等多種生物鹼，具有鎮吐、鎮痛作用。4.生薑生薑辛，溫。歸肺、脾、胃經，有發汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳的功效，善治風寒咳嗽，入胃經又善溫中止嘔，治多種嘔吐。藥理研究本品含揮髮油，油中主要為姜醇、姜烯、水芹烯、檸檬醛、芳香醇、甲基庚烯酮、壬醛、a-龍腦等，尚含辣味成分姜辣素，能促進消化液分泌，有增進飲食作用，並有鎮吐、鎮痛、抗炎消腫作用，且生薑取汁臍部更易吸收。本發明所採用的4味藥物，都具有溫中降逆止嘔的作用，其中半夏和生薑配伍，即小半夏湯，生薑除協助半夏溫中降逆止嘔外，還有解半夏毒的作用；吳茱萸、公丁香辛香，含有揮髮油，除增強小半夏湯的止吐作用外，又能促進藥物通過臍部吸收。臍為神闕穴，又名氣舍，可升可降，補虛瀉實，溫通元陽，蘇厥固脫，運胃腸氣機，化寒溼積滯等功能，萄物敷臍，除藥物本身作用外，還可通過"藥氣"以及藥物對穴位的剌激誘導功能，調動了穴位經脈的功能，達到治病的目的。從現代醫學的角度看臍在胚胎發育過程中為腹壁最後閉合處，皮膚最薄，表皮角質也最薄，屏障功能最弱，藥物揮發性成份最易透入；肚臍皮下沒有脂肪組織，臍下腹膜有豐富的靜脈網，並有動脈小分支，神經血管豐富，外用藥物較易吸收，並能迅速進入血液循環；臍部凹陷形成隱窩，藥物敷貼後形成自然的閉合狀態，藥物得以較長時間存放。據臨床觀察，本發明除具有較好止吐作用外，還有理氣除脹、通便、止瀉等對胃腸功能的雙向調節作用，有效地消除或減輕了化療引起的胃腸道症狀。使用本發明的藥物敷臍，可採用前3種藥物研細末，生薑取汁適量調敷，膠布或3M醫用防水貼或傷溼止痛膏外貼；也可將生薑改為乾薑製成凡士林或蓖麻油膏、傳統黑膏藥或其他貼劑(如巴布貼劑)，均屬本發明的保護範圍之內。本發明是發明人經過長期反覆試驗、摸素、總結而成的，除用於防治化療引起的急性嘔吐、遲髮型嘔吐和預期性嘔吐外，還可用於其他各種原因所致的嘔吐，同時還可以有效治療化療引起的腹脹、腹瀉、食欲不振以及西藥止吐藥物引起的腹脹、便秘、腹瀉。本發明見效快(12小時即可見效)、療效高(總有效率97.3%)，無毒副作用，價格低廉，製備簡單，便於臨床應用和推廣。自2006年10月至2008年6月，發明人在泰安市腫瘤醫院將本發明應用於各種腫瘤化療嘔吐病人治療試驗163例，分3組進行臨床觀察A組(急性嘔吐組)及B組(遲髮型嘔吐組)，化療前按照《2006年美國臨床腫瘤學會腫瘤患者止吐藥應用指南》常規應用止吐藥物預防嘔吐，應用化療藥物後24小時內仍出現嘔吐者，給予"止吐臍貼"敷臍後2小時觀察療效；C組(預期性嘔吐組)即按照《2006年美國臨床腫瘤學會腫瘤患者止吐藥應用指南》常規應用止吐藥物預防嘔吐的患者仍出現嘔吐者，在下一個周期化療前1小時給予"止吐臍貼"預防嘔吐，化療結束後24小時觀察療效，結果詳見表1:表1各組觀察病例數及有效率例(％)tableseeoriginaldocumentpage6以上觀察說明了本發明對化療所致的頑固性嘔吐療效確切，同時還發現應用本發明止吐臍貼後可以增強患者的食慾，減輕或消除格拉司瓊等止吐藥引起的腹脹、便秘或腹瀉等症狀，使病人順利接受化療。同時對一些其他原因引起的腹脹、嘔吐、便秘或腹瀉應用本發明治療，都取得了很好的療效，本次未列入觀察範圍。本發明臨床應用過程中，除2例局部皮膚輕度過敏、l例不喜歡藥物的氣味未完成治療外，其餘未見任何不良反應。(三)製備和使用方法按照上述各組分用量稱取優質原材料，將前三種藥物分別烘乾粉碎並過80~100目篩後混合均勻，裝瓶備用；生薑切碎絞汁裝入無菌瓶備用。用時先將臍部用酒精消毒，取藥粉35份，用薑汁適量調成軟硬適度的膏劑敷於臍部，用3M醫用防水貼覆蓋。具體實施方式實施例1按照下述重量配比稱取原料半夏40份、公丁香20份、吳茱萸30份、生薑適量取汁。製備方法將前三種藥物分別烘乾粉碎並過80~100目篩後混合均勻，裝瓶備用，優質生薑切碎絞汁後裝入無菌瓶備用。用時先將臍部用酒精消毒，取藥粉3-5份，用薑汁適量調成軟硬適度的膏劑敷於臍部，用3M醫用防水貼覆蓋。實施例2按照下述重量配比稱取原料半夏10份、公丁香15份、吳茱萸10份、乾薑30份。製備方法將上述各組份烘乾粉碎，過80~100目篩後混合均勻備用。先將蓖麻油或凡士林適量放入金屬容器內，加熱至蓖麻油微開或凡士林溶化後，慢慢放入藥粉，並不斷攪拌，待藥物全部放入後繼續熬製35分鐘後取出，冷卻備用。應用時將藥膏5~8份敷臍，膠布或3M醫用防水貼外敷。實施例3半夏30份、公丁香10份、吳茱萸15份、乾薑20份。同實施例2按重量配比稱取原料，製成巴布貼劑，使用方便，不影響療效，便於儲存和批量生產。實施例4半夏20份、公丁香18份、吳茱萸20份、乾薑10份。製備方法同實施例2。實施例5半夏20份、公丁香18份、吳茱萸20份。製備方法同實施例l。權利要求1、一種用於治療化療嘔吐的敷臍藥物，其特徵在於所述藥物由如下重量配比的藥效原料製成半夏10～40份、公丁香10～20份、吳茱萸10～30份、生薑適量取汁或乾薑10～30份。2、根據權利要求l所述的用於治療化療嘔吐的敷臍藥物，其特徵在於所述藥物由如下重量配比的藥效原料製成半夏40份、公丁香20份、吳茱萸30份、生薑適量取汁或乾薑30份。全文摘要本發明公開了一種用於治療化療嘔吐的敷臍藥物，所述藥物由如下重量配比的藥效原料製成半夏10～40份、公丁香10～20份、吳茱萸10～30份、生薑適量取汁或乾薑10～30份。本發明用於防治化療引起的急性嘔吐、遲髮型嘔吐和預期性嘔吐外，還可用於其他各種原因所致的嘔吐，同時還可以有效治療化療引起的腹脹、腹瀉、食欲不振以及西藥止吐藥物引起的腹脹、便秘、腹瀉。文檔編號A61K36/9068GK101401926SQ200810159679公開日2009年4月8日申請日期2008年11月11日優先權日2008年11月11日發明者平耿申請人:平耿