一種血氣生化分析系統的識別校正方法及裝置製造方法
2023-05-20 01:50:21
一種血氣生化分析系統的識別校正方法及裝置製造方法
【專利摘要】本發明涉及一種血氣生化分析系統的識別校正方法，包括如下步驟：取得記載在測試卡或試劑包上印刷或粘貼的二維碼中的試劑信息；取出所述試劑信息中的測試卡基本信息，判斷測試卡使用是否正確，如不正確，反饋出錯信息並退出測試；如正確，取出所述試劑信息中的測試卡特徵信息，得到該測試卡的特徵參數並將其作為當前測試的特徵參數；採集當前測試信號，結合所述得到的當前特徵參數，進行計算、調整，得到測試結果。本發明還涉及一種實現上述方法的裝置。實施本發明的血氣生化分析系統的識別校正方法及裝置，具有以下有益效果：其測試成本較低、結果較為準確。
【專利說明】一種血氣生化分析系統的識別校正方法及裝置
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫用檢測設備及其試劑，更具體地說，涉及一種血氣生化分析系統的識別校正方法及裝置。
【背景技術】
[0002]血氣生化分析系統一般包括血氣生化分析儀器及其配套試劑(如測試卡、試劑包等),血氣生化分析儀器通過獲取人體或動物體外樣本(如血液、血漿、血清、尿液、組織液等)與試劑反應產生的信號，檢測樣本分析物濃度等信息，為醫療護理提供參考。血氣生化分析儀器全面、準確的獲知所測試劑特徵信息(定標靶值、標準曲線、校正參數等)，是準確、可靠檢測樣本分析物濃度等信息的前提和保證。目前市場上的血氣生化分析系統一般通過在儀器軟體中寫入默認的試劑特徵信息(定標靶值、標準曲線、校正參數等)，來對應計算出檢測樣本分析物濃度等信息。這就要求每一個批次的試劑特徵必須保持高度的一致性，其試劑的生產工藝控制要求嚴苛，生產成本也較高。而且在實際生產過程中每批次試劑特徵始終保持高度一致難以實現，當後續批次試劑特徵略有變化時，就需要通過升級儀器軟體來保證檢測的準確性，增加了用戶維護、使用的難度。因此，其檢驗成本高、檢驗結果的準確度較難保證。
【發明內容】
[0003]本發明要解決的技術問題在於，針對現有技術的上述檢驗成本較高、準確度較難保證的缺陷，提供一種成本低、較為準確的一種血氣生化分析系統的識別校正方法及裝置。
[0004]本發明解決其技術問題所採用的技術方案是:構造一種血氣生化分析系統的識別校正方法，包括如下步驟:
A)取得記載在測試卡或試劑包上印刷或粘貼的二維碼中的試劑信息；
B)取出所述試劑信息中的測試卡基本信息，判斷測試卡使用是否正確，如是，執行下一步驟；否則，反饋出錯信息並退出測試；
C)取出所述試劑信息中的測試卡特徵信息，得到該測試卡的特徵參數並形成當前測試的特徵參數函數；
D)採集當前測試信號，代入所述得到的當前特徵參數函數，進行計算，得到測試結果。
[0005]更進一步地，所述步驟B)中進一步包括:
BI)取得所述試劑信息中的測試卡類型信息，判斷與當前測試類型是否相匹配，如否，反饋出錯信息並退出測試；如是，執行下一步驟；
B2)取得所述試劑信息中的測試卡有效期信息，判斷當前時間是否在有效期內，如否，反饋出錯信息並退出測試；如是，執行下一步驟；
其中，所述當前測試類型是當前系統使用測試卡進行的測試類型，所述當前時間是系統當前的實時時間。
[0006]更進一步地，所述步驟C)進一步包括: Cl)取得所述測試卡的表示採集的反應信號與測量結果的對應關係的標準曲線參數和表示測試環境參數與測試結果對應關係的校正參數；
C2)分別使用得到的標準曲線參數和校正參數生成測試卡的標準曲線函數和校正參數函數。
[0007]更進一步地，所述步驟C2)中的標準曲線函數和較正參數函數分別是以測量結果和校正結果為變量、以所述樣本信號和測量結果為自變量並以所述取得的標準曲線參數和較正參數為係數的多項式。
[0008]更進一步地，所述步驟D)進一步包括:
Dl)取得測試中的定標反應信號和樣本反應信號；
D2)將所述定標反應信號和樣本反應信號代入所述標準曲線參數函數，得到本次測量的測量結果；
D3)將所述測量結果代入所述校正參數函數，得到校正後的測量結果。
[0009]更進一步地，所述步驟A)中的試劑信息還包括試劑包信息；在所述步驟D)之前還包括如下步驟:
M)取出所述試劑信息中的試劑包基本信息，判斷試劑包使用是否正確，如是，執行下一步驟；否則，反饋出錯信息並退出測試；
N)取出所述試劑包信息中的試劑包特徵信息，得到該試劑包的特徵參數並將其作為當前測試的特徵參數；所述試劑包參數包括定標IE值和校正參數。
[0010]更進一步地，所述步驟D)中還包括如下步驟:
D0)使用定標靶值結合定標信號進行校準標定。
[0011]本發明還涉及一種實現上述方法的裝置，包括:
試劑信息獲取模塊:用於取得記載在測試卡或試劑包上印刷或粘貼的二維碼中的試劑信息；
測試卡基本信息判別模塊:用於取出所述試劑信息中的測試卡基本信息，判斷測試卡使用是否正確，如是，調用測試卡特徵信息解析模塊；否則，反饋出錯信息並退出測試；測試卡特徵信息解析模塊:用於取出所述試劑信息中的測試卡特徵信息，得到該測試卡的特徵參數並將其作為當前測試的特徵參數；
數據採集及處理模塊:用於採集當前測試信號，結合所述得到的當前特徵參數，進行計算、調整，得到測試結果。
[0012]更進一步地,還包括:
試劑包基本信息判別模塊:用於取出所述試劑信息中的試劑包基本信息，判斷試劑包使用是否正確，如是，調用試劑包特徵信息解析模塊；否則，反饋出錯信息並退出測試；試劑包特徵信息解析模塊:用於取出所述試劑信息中的試劑包特徵信息，得到該試劑包的特徵參數並將其作為當前測試的特徵參數；所述試劑包參數包括定標祀值和校正參數。
[0013]更進一步地，所述設置測試卡基本信息判別模塊和所述測試卡特徵信息解析模塊構成測試卡信息模塊或所述試劑包基本信息判別模塊和所述試劑包特徵信息解析模塊構成試劑包信息模塊。
[0014]實施本發明的血氣生化分析系統的識別校正方法及裝置，具有以下有益效果:由於通過得到的試劑信息可以獲取產品類型、批號、效期，對不同試劑產品進行自動判斷產品使用是否有誤、是否過期等，由此可減少用戶的誤用，提高儀器的易用性。同時通過得到的試劑信息還可以獲取定標靶值、標準曲線、校正參數等信息，對不同的試劑產品進行自動的系統標定、結果計算、結果校正，由此可提高測量結果的精密度、準確度。此外，還使得對於試劑產品的批間生產一致性要求降低，即對於試劑產品生產的工藝控制要求降低，從而降低試劑產品的生產成本，並提高試劑產品的生產效率。因此其測試成本較低、結果較為準確。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]圖1是本發明血氣生化分析系統的識別校正方法及裝置實施例中方法的實施流程圖；
圖2是所述實施例中一些情況下的方法流程圖；
圖3是所述實施例中裝置的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0016]下面將結合附圖對本發明實施例作進一步說明。
[0017]如圖1所示，在本發明的血氣生化分析系統的識別校正方法及裝置實施例中，所述方法包括如下步驟:
步驟SlOl讀取測試卡二維碼:在本步驟中，取得記載在載體上的試劑信息，由於在本實施例中，是通過掃描所述測試卡和試劑包上的二維碼得到所述試劑信息的，也就是說，在本步驟中，掃描測試卡上或測試卡包裝上的二維碼，讀取其中包含的測試卡信息；上述二維碼中可能並不僅僅包含測試卡信息，但是在本步驟中，僅僅取出測試卡的信息。
[0018]步驟S102解析測試卡基本信息:在本步驟中，解析測試卡信息，得到該測試卡基本信息，在本實施例中，測試卡的基本信息包括其類型、批號、效期等。
[0019]步驟S103判斷是否有誤用、過期，如有，執行步驟S104 ;否則，執行步驟S105。
[0020]本步驟中的判斷過程又可以細化為:取得所述試劑信息中的測試卡類型信息，判斷與當前測試類型是否相適用，如否，執行步驟S104，反饋出錯信息並退出測試；如是，則取得所述試劑信息中的測試卡有效期信息，判斷當前時間是否在有效期內，如否，執行步驟S104，反饋出錯信息並退出測試；如是，執行步驟S105;其中，所述當前測試類型是當前系統使用測試卡進行的測試類型，所述當前時間是系統當前的實時時間。
[0021]步驟S104顯示錯誤信息，退出測試:在本步驟中，測試卡使用有誤或過期，則顯示錯誤反饋信息告知用戶，並退出本次測試。
[0022]步驟S105解析測試卡特徵信息:在本步驟中，由於已經通過上述步驟S103中的判斷，已確認測試卡使用無誤且未過期。因此，可以進一步解析得到的測試卡信息，得到測試卡的特徵信息。在本實施例中，測試卡的特徵信息包括標準曲線和校正參數等。測試卡的標準曲線是通過對同一批次的測試卡進行具有統計意義的抽樣實驗，測試已知的標準質控樣本，確認該批次測試卡的反應信號(如定標信號、樣本信號)與測量結果(如樣本分析物濃度)的具體關係，即反應信號與測量結果的對應關係。測試卡的校正參數是通過對測試卡在不同環境溫度、壓力下進行具有統計意義的抽樣實驗，測試已知的標準質控樣本，確認測量結果(如樣本分析物濃度)與環境溫度、壓力的具體關係，即在不同的測量環境參數下測量結果出現的偏差。在本實施例中，標準曲線用於根據每批次測試卡的特徵變化調整其標準曲線，從而獲得更準確的測試卡特徵信息，使測量結果(如樣本分析物濃度)更準確，並且降低對不同批次測試卡特徵一致性的要求，降低測試卡生產工藝控制要求、降低生產成本。而校正參數用於根據實際環境溫度、壓力調整測量結果(如樣本分析物濃度)，使測量結果(如樣本分析物濃度)更準確。
[0023]在本實施例中，本步驟可以具體細化為:取得測試卡的表示採集的反應信號與測量結果的對應關係的標準曲線參數和表示測試環境參數與測試結果對應關係的校正參數；分別使用得到的標準曲線參數和校正參數生成測試卡的標準曲線函數和校正參數函數。例如，在二維碼中獲得的測試卡特徵信息的標準曲線參數(a、b、c)與系統採集到的反應信號(X)結合得到測量結果的關係為dfaf+bx+d此式僅是舉例，不限於此式)，即有ytl=f (X，
a,b, c)的函數關係,得到標準曲線參數函數。在獲得測試卡標準曲線參數(a、b、c,由上述二維碼中得到)和反應信號(X，由系統測量檢測樣品得到)後，將上述數據帶入上述函數，即可計算得到測量結果％。
[0024]此外，在下面的步驟中，二維碼中獲得的測試卡特徵信息的校正參數(e、f)與系統採集到的環境溫度(T)、壓力(P)結合調整測量結果(y)的關係如下azydeT+fP (此式僅是舉例，不限於此式)，即有7=?.(%，Τ，Ρ，θ，?.)的函數關係，得到校正參數函數。在獲得測試卡校正參數(e、f)、環境溫度(O、壓力(P)後，將得到的相關數據代入函數，可將原測量結果L調整到y。二維碼 中獲得的試劑包特徵信息(g、h、i)與定標信號(?)、環境溫度(T)、壓力(P)結合的方式也類似。
[0025]步驟S106採集定標信號、樣本信號、環境溫度、壓力:在本實施例中，本步驟是真正的測試步驟，即通過測試卡對樣品進行測量，得到相關的測量數據。具體來講，就是測試卡上的傳感器感知定標反應信號、樣本反應信號，儀器中的傳感器感知環境溫度、壓力，通過儀器信號採集模塊獲取這些信號。
[0026]步驟S107標準曲線結合定標信號、樣本信號計算測量結果，校正參數結合環境溫度、壓力調整測量結果:在本步驟中，使用上述標準曲線信息(或數據)，結合上述步驟S106中得到的定標反應信號、樣本反應信號，可以計算出當前樣本測量結果(如樣本分析物濃度)。在此基礎上，使用上述得到的校正參數信息，結合當前環境溫度、壓力，可以進一步調整當前樣本測量結果(如樣本分析物濃度)。由此通過準確計算、精確調整，可以得到準確、可靠的當前樣本測量結果(如樣本分析物濃度)。具體而言，在本步驟中，可以細分為:取得測試中的定標反應信號和樣本反應信號；將定標反應信號和樣本反應信號代入上述標準曲線參數，得到本次測量的測量結果；將當前的測試環境參數和上述測量結果代入校正參數函數，對上述測量結果進行校正，得到校正後的測量結果。
[0027]步驟S108顯示測量結果:在本步驟中，顯示最終準確可靠的當前樣本測量結果(如樣本分析物濃度)。
[0028]在本實施例中的一些情況下，該方法的流程也可以和上述流程稍有不同。請參見圖2，在圖2中，包括步驟S201-步驟S215，其中，步驟S201-S208分別與上述步驟S101-S108相同(除步驟S207的內容與步驟S107稍有差別)，而步驟S211-S215需要在執行步驟S207之前執行，步驟S207的內容與步驟S107稍有差別。所以，在此不再重複步驟S201-S206、步驟S208的內容(參見上述說明即可)，而是重點描述步驟S211-S215的內容。如下:
步驟S211讀取試劑包二維碼:在本步驟中，掃描試劑包上或試劑包包裝上的二維碼，讀取其中包含的試劑包信息。在本實施例中，本步驟讀取試劑包二維碼和步驟S201讀取測試卡二維碼可以是同時或者非同時進行，只需要其在步驟S207之前完成即可。從本質上來講，步驟S211也是取得記載在載體上的試劑信息的。
[0029]步驟S212解析試劑包基本信息:在本步驟中，在上述步驟中得到的試劑包信息中，解析並得到試劑包基本信息。在本實施例中，試劑包的基本信息包括試劑包的類型、批號、效期等。
[0030]步驟S213識別是否有誤用、過期:如有，執行步驟S214 ;否則，執行步驟S215。根據得到的試劑包類型、批號、效期等基本信息，識別試劑包是否使用有誤、是否過期，
步驟S214顯示錯誤反饋信息，並退出測試:在本步驟中，試劑包使用有誤或過期，則顯示錯誤反饋信息告知用戶。
[0031]步驟S215解析試劑包的特徵信息:在本步驟中，由於已經判斷試劑包使用無誤且未過期，因此進一步解析上述步驟S211中得到的試劑包信息，得到試劑包的特徵信息。在本實施例中，試劑包的特徵信息包括定標靶值和校正參數等。其中，定標靶值是通過對同一批次的試劑包進行具有統計意義的抽樣測試，確認該批次試劑包的具體成分含量，從而獲得該批次試劑包的定標靶值。這樣就可以根據每批次試劑包的特徵變化調整其使用的定標靶值，從而獲得更準確的試劑包特徵信息，使測量結果(如樣本分析物濃度)更準確，並且降低對不同批次試劑包特徵一致性的要求，降低試劑包生產工藝控制要求、降低生產成本。校正參數是通過對試劑包在不同環境溫度、壓力下進行具有統計意義的抽樣測試，確認在不同環境溫度、壓力下其對測量結果(如樣本分析物濃度)具體影響，從而獲得試劑包的校正參數。這樣就可以根據實際環境溫度、壓力調整測量結果(如樣本分析物濃度)，使測量結果(如樣本分析物濃度)更準確。
[0032]在圖2中，其步驟S207較圖1中的步驟S107多出些內容，這些多出的內容是:使用定標靶值結合定標信號進行校準標定。也就是說，在步驟S207中，首先使用得到的定標靶值信息，與當前定標信號對應，校準標定當前系統。例如，試劑包定標靶值反映試劑包中校準液分析物濃度Ctl,對應當前定標信號電壓5mV或當前定標信號電流-ΙΟΟηΑ，使當前定標信號與校準液分析物濃度Ctl建立直接而準確的映射關係，從而校準標定當前系統。執行上述校準標定系統的步驟外，步驟S207中的其他操作均與步驟S107相同，在此不再贅述。
[0033]在本實施例中，還涉及一種實現上述方法的裝置，該裝置的結構如圖3所示。在圖3中，該裝置包括試劑信息獲取模塊301、測試卡基本信息判別模塊302、測試卡特徵信息解析模塊303、數據採集及處理模塊304、試劑包基本信息判別模塊305以及試劑包特徵信息解析模塊306。其中，試劑信息獲取模塊301用於取得記載在載體上的試劑信息；測試卡基本信息判別模塊302用於取出所述試劑信息中的測試卡基本信息，判斷測試卡使用是否正確，如是，調用測試卡特徵信息解析模塊303 ;否則，反饋出錯信息並退出測試；測試卡特徵信息解析模塊303用於取出所述試劑信息中的測試卡特徵信息，得到該測試卡的特徵參數並將其作為當前測試的特徵參數；所述測試卡特徵參數包括標準曲線和校正參數等；數據採集及處理模塊304用於採集當前測試信號，結合所述得到的當前特徵參數，進行計算、調整，得到測試結果。試劑包基本信息判別模塊305用於取出所述試劑信息中的試劑包基本信息，判斷試劑包使用是否正確，如是，調用試劑包特徵信息解析模塊；否則，反饋出錯信息並退出測試；試劑包特徵信息解析模塊306用於取出所述試劑信息中的試劑包特徵信息，得到該試劑包的特徵參數並將其作為當前測試的特徵參數；所述試劑包特徵參數包括定標靶值和校正參數。在本實施例中，所述試劑信息取得模塊301通過掃描所述測試卡和試劑包上的二維碼得到所述試劑信息。
[0034]此外，值得一提的是，在本實施例中，上述試劑包基本信息判別模塊305以及試劑包特徵信息解析模塊306是可選擇的。也就是說，在本實施例中，一些情況下，可以只有上述試劑信息獲取模塊301、測試卡基本信息判別模塊302、測試卡特徵信息解析模塊303和數據採集及處理模塊304。
[0035]此外，在一些情況下，測試卡基本信息判別模塊302和測試卡特徵信息解析模塊303可以合併在一起，即構成一個測試卡信息模塊以取代上述兩個模塊；同樣地，試劑包基本信息判別模塊305和試劑包特徵信息解析模塊306也可以合併在一起，構成一個試劑包信息模塊(圖中未不出)。
[0036]以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但並不能因此而理解為對本發明專利範圍的限制。應當指出的是，對於本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬於本發明的保護範圍。因此，本發明專利的保護範圍應以所附權利要求為準。
【權利要求】
1.一種血氣生化分析系統的識別校正方法，其特徵在於，包括如下步驟: A)取得記載在測試卡或試劑包上印刷或粘貼的二維碼中的試劑信息； B)取出所述試劑信息中的測試卡基本信息，判斷測試卡使用是否正確，如是，執行下一步驟；否則，反饋出錯信息並退出測試； C)取出所述試劑信息中的測試卡特徵信息，得到該測試卡的特徵參數並形成當前測試的特徵參數函數； D)採集當前測試信號，代入所述得到的當前特徵參數函數，進行計算，得到測試結果。
2.根據權利要求1所述的血氣生化分析系統的識別校正方法，其特徵在於，所述步驟B)中進一步包括: BI)取得所述試劑信息中的測試卡類型信息，判斷與當前測試類型是否相匹配，如否，反饋出錯信息並退出測試；如是，執行下一步驟； B2)取得所述試劑信息中的測試卡有效期信息，判斷當前時間是否在有效期內，如否，反饋出錯信息並退出測試；如是，執行下一步驟； 其中，所述當前測試類型是當前系統使用測試卡進行的測試類型，所述當前時間是系統當前的實時時間。
3.根據權利要求1所述的血氣生化分析系統的識別校正方法，其特徵在於，所述步驟C)進一步包括: Cl)取得所述測試卡的表示採集的反應信號與測量結果的對應關係的標準曲線參數和表示測試環境參數與測試結果對應關係的校正參數； C2)分別使用得到的標準曲線參數和校正參數生成測試卡的標準曲線函數和校正參數函數。
4.根據權利要求3所述的血氣生化分析系統的識別校正方法，其特徵在於，所述步驟C2)中的標準曲線函數和較正參數函數分別是以測量結果和校正結果為變量、以所述樣本信號和測量結果為自變量並以所述取得的標準曲線參數和較正參數為係數的多項式。
5.根據權利要求1所述的血氣生化分析系統的識別校正方法，其特徵在於，所述步驟D)進一步包括: Dl)取得測試中的定標反應信號和樣本反應信號； D2)將所述定標反應信號和樣本反應信號代入所述標準曲線參數函數，得到本次測量的測量結果； D3)將所述測量結果代入所述校正參數函數，得到校正後的測量結果。
6.根據權利要求1所述的血氣生化分析系統的識別校正方法，其特徵在於，所述步驟A)中的試劑信息還包括試劑包信息；在所述步驟D)之前還包括如下步驟: M)取出所述試劑信息中的試劑包基本信息，判斷試劑包使用是否正確，如是，執行下一步驟；否則，反饋出錯信息並退出測試； N)取出所述試劑包信息中的試劑包特徵信息，得到該試劑包的特徵參數並將其作為當前測試的特徵參數 ；所述試劑包參數包括定標IE值和校正參數。
7.根據權利要求6所述的血氣生化分析系統的識別校正方法，其特徵在於，所述步驟D)中還包括如下步驟: DO)使用定標靶值結合定標信號進行校準標定。
8.一種實現如權利要求1所述血氣生化分析系統的識別校正方法的裝置，其特徵在於，包括: 試劑信息獲取模塊:用於取得記載在測試卡或試劑包上印刷或粘貼的二維碼中的試劑信息； 測試卡基本信息判別模塊:用於取出所述試劑信息中的測試卡基本信息，判斷測試卡使用是否正確，如是，調用測試卡特徵信息解析模塊；否則，反饋出錯信息並退出測試；測試卡特徵信息解析模塊:用於取出所述試劑信息中的測試卡特徵信息，得到該測試卡的特徵參數並將其作為當前測試的特徵參數； 數據採集及處理模塊:用於採集當前測試信號，結合所述得到的當前特徵參數，進行計算、調整，得到測試結果。
9.根據權利要求8所述的裝置，其特徵在於，還包括: 試劑包基本信息判別模塊:用於取出所述試劑信息中的試劑包基本信息，判斷試劑包使用是否正確，如是，調用試劑包特徵信息解析模塊；否則，反饋出錯信息並退出測試；試劑包特徵信息解析模塊:用於取出所述試劑信息中的試劑包特徵信息，得到該試劑包的特徵參數並將其作為當前測試的特徵參數；所述試劑包參數包括定標祀值和校正參數。
10.根據權利要求9所述的裝置，其特徵在於，所述設置測試卡基本信息判別模塊和所述測試卡特徵信息解析模塊構成測試卡信息模塊或所述試劑包基本信息判別模塊和所述試劑包特徵信息解析模塊構成試劑 包信息模塊。
【文檔編號】G01N33/48GK103792344SQ201410038097
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年1月24日 優先權日:2014年1月24日
【發明者】謝瑛瑛, 林朝, 趙志翔 申請人:深圳市理邦精密儀器股份有限公司