從腔體中取出至少一個物件的裝置以及限壓裝置的製作方法

2023-05-20 21:38:38 4

本發明總體涉及一種尤其用於在分娩狀況下從腔體中取出至少一個物件的裝置，並總體涉及一種限制所施壓力的裝置。

背景技術：

在分娩領域中已存在若干項創新，用於即使在沒有醫療專業人士或醫療設施的情況下也有助於分娩過程。這些創新當中的若干項涉及降低發生於第二產程中有可能致命的母體併發症(如出血、感染)以及新生兒併發症(如窒息、創傷)。

此類創新的一例為圖1所示奧東(odon)裝置。該裝置可寬泛地描述為一種當第二產程期間發生併發症時用於分娩出胎兒的工具。該裝置包括帶由膜狀聚乙烯材料製成的可充氣部分的套筒，並且其操作方式與用於輔助生產的產鉗和真空吸引器不同。該裝置還為無醫療專業人士或醫療設施情況下的剖腹產提供了一種替代措施。

此外，關於上述可充氣部分的充氣裝置，當前沒有任何方法對進入該可充氣部分的空氣量進行限制。在某些情況下，需要對該可充氣部分的氣壓進行限制。

本發明的目的在於改進上述奧東裝置。

技術實現要素：

提供一種從腔體中取出至少一個物件的裝置。該裝置包括：套筒，該套筒包括可充氣部分，該可充氣部分用於在充氣過程中環繞所述至少一個物件；手柄，該手柄構造為使得使用者可握持所述套筒，該手柄定義了處於所述套筒第一部分上的開口的握持邊緣；以及手柄安裝件，該手柄安裝件安裝於環繞所述開口的周邊區域，該手柄安裝件用於附接泵，該泵用於對所述可充氣部分進行充氣。

優選地，所述手柄安裝件包括帶夾持機構的泵安裝件或帶夾持機構的的泵架。

有利地，所述手柄安裝件包括鉸接件，該鉸接件設於所述手柄安裝件邊框的中間部分。所述手柄安裝件可包括視窗，該視窗用於為所述可充氣部分提供壓強指示。所述手柄安裝件還可包括主室；柱塞，該柱塞用於在所述主室內移動；以及壓縮彈簧。

優選地，所述柱塞的塞體例如包括兩條色帶、數字標記、分度標誌等當中的一者。

所述裝置還包括泵，該泵具有中央腔室，該中央腔室具有第一可壓縮部分和第二不可壓縮部分。該泵可以為球形泵或軸向泵，而且優選地，所述第一可壓縮部分與所述第二不可壓縮部分保持流體連通。

在另一方面，提供一種限壓裝置，該裝置用於在通過導管附接至助產裝置以通過供應正壓而為該助產裝置的可充氣部分充氣時與該助產裝置聯合工作。該裝置包括用於容納氣體的中央腔室，該中央腔室包括第一可壓縮部分和第二不可壓縮部分。所述限壓裝置還可用於在通過導管附接至助產裝置以通過供應負壓而從該助產裝置的吸杯中抽除空氣時與該助產裝置聯合工作。

所述裝置為球形泵或軸向泵。而且優選地，所述第一可壓縮部分與所述第二不可壓縮部分保持流體連通。所述第一可壓縮部分可由內部分隔件或外部限流器限定而出。所述第一可壓縮部分可以為第一分室。

附圖說明

為使本發明可被完全理解並易於付諸實踐，以下將僅以非限制性示例的方式且參考說明性附圖描述本發明的例示實施方式。

圖1顯示了奧東裝置各部件的立體圖。

圖2(a)～圖2(b)顯示了圖1奧東裝置的第一項改進的兩種實施方式的立體圖。

圖3(a)顯示了奧東裝置的第二項改進的分解圖，圖3(b)為其截面圖。

圖4(a)～圖4(c)顯示了使用期間的所述第二項改進。

圖5(a)～圖5(d)顯示了使用期間施加正壓時所述奧東裝置的第三項改進的示意圖。

圖6(a)～圖(f)顯示了所述第三項改進的各種實施方式。

圖7(a)～圖7(c)顯示了使用期間施加負壓時所述第三項改進的示意圖。

具體實施方式

本發明為從腔體中取出至少一個物件的裝置提供了各種改進。這些改進廣義上涉及對所述裝置的可充氣部分上的夾持件的改進，以及涉及對所述裝置的可充氣部分的壓強的管理。以下各段落將對所述各項改進的若干實施方式進行了描述。本發明的優點在於其可保證分娩過程中從女性陰道取出嬰兒時發生較少的中斷。

參考圖1，該圖為從腔體中取出至少一個物件的裝置20(奧東裝置)的各種部件的立體圖。為了增進對本發明的理解，以下僅描述裝置20的主要部件。裝置20用於在分娩過程中輔助從女性陰道中取出嬰兒，而且用於當該女性在所述分娩過程中遇到困難時的某些情形。裝置20包括中央插入器22，該插入器在裝置20正確放置於女性陰道內後被移除。裝置20還包括套筒24。套筒24包括可充氣部分26，該部分在充氣期間環繞所述至少一個物件，而且由膜狀聚乙烯材料製成。空氣通過充氣管28進入可充氣部分26，並且通常而言，充氣管28的第一端30接有泵(未示出)。套筒24還包括手柄29，用於在將套筒24從陰道移除時由使用者握持。套筒24包括一開口31，該開口31位於套筒24的第一部分25，而且該開口31構造為當使用者握持手柄29時允許該使用者的手指通過。手柄29上限定出開口31的握持邊緣33。

參考圖2(a)和圖2(b)，其所示為裝置20的第一項改進的兩種實施方式。該第一項改進為手柄安裝件32/52，該安裝件安裝於環繞套筒24開口31的周邊區域27。環繞開口31的周邊區域27可與環繞開口31的部分相關，該部分即可沿開口31的周長部分環繞，也可沿開口31的整個周長環繞。手柄安裝件32/52與套筒24形成一體。手柄安裝件32/52由聚乙烯等塑料材料製成，而且可例如通過熱密封、粘合劑、緊固件、卡扣配合安裝件等方法安裝於套筒24上。手柄安裝件32/52可使泵34安裝於套筒24上(每當泵34連接於充氣管28的第一端30時)，並且還使手柄29在使用期間獲得剛度。手柄安裝件32/52的使用使得泵34在連接於第一端30時不再懸掛搖擺，從而使使用者的一隻手獲得解放，如此，可在將套筒24從陰道移除時使用該只手向陰道口施加壓力。此外，手柄29的額外剛度使得手柄29在套筒24從陰道移除期間更加不易發生彎曲。另外，手柄安裝件32/52既可供慣用左手的使用者使用，也可供慣用右手的使用者使用。圖2(a)和圖2(b)所示的構造供慣用右手的使用者使用。為了清楚起見，對於慣用左手的使用者，手柄安裝件32/52安裝於套筒24的另一面，而且泵34處於倒轉位置(與圖2所示泵34的位置相比)。

手柄安裝件32的第一實施方式示於圖2(a)。手柄安裝件32包括鉸接件36，該鉸接件位於用於安裝泵安裝件40的邊框38的中間部分。通過在所述中間部分設置鉸接件36而非設置上下結構的鉸接件，可確保泵安裝件40在套筒24從陰道中移除的過程中不發生變形。泵安裝件40的結構適於安置泵34，而且泵安裝件40還包括用於夾持泵34端部的夾持機構42。夾持機構42可以為環形結構，該結構帶有允許放置泵34的開口。

手柄安裝件52的第二實施方式示於圖2(b)。手柄安裝件52包括鉸接件56，該鉸接件位於用於安裝泵架60的邊框58的中間部分，以保證泵架60在套筒24從陰道中移除的過程中不發生變形。泵架60的形狀為帶夾持機構61的長臂，以確保可以以最佳方式無障礙地對泵34進行操作，從而使得使用者可通過手指環繞的方式對泵34進行握持。

參考圖3和圖4，其所示為裝置20的第二項改進。該第二項改進為壓力指示手柄安裝件70。壓力指示手柄安裝件70也安裝於環繞套筒24手柄29的周邊區域27。壓力指示手柄安裝件70由聚乙烯等塑料材料製成，而且可例如通過熱密封、粘合劑、緊固件、卡扣配合安裝件等方式安裝於套筒24。壓力指示手柄安裝件70能夠就裝置20的可充氣部分26內的壓力是否不足、充足或過大而提供一般性的指示。

圖3(a)為壓力指示手柄安裝件70的分解圖，而圖3(b)為其截面圖。壓力指示手柄安裝件70包括活動柱塞72，該活動柱塞隨可充氣部分26內的壓力的變化而沿主室74滑動。壓力指示手柄安裝件70可包括多個o形環76，這些o形環安裝於活動柱塞72上，以在活動柱塞72和主室74內表面之間提供密封。或者，活動柱塞72也可通過過盈配合設置於主室74內。此外，壓力指示手柄安裝件70還包括壓縮彈簧78，以向活動柱塞72提供偏移力。當主室74的壓力增大時，彈簧78為活動柱塞72提供阻力。彈簧78的彈簧常數可決定當主室74增壓時，尤其當活動柱塞72的底部73及主室74的側壁處增壓時活動柱塞72的運動方式。此外，壓力指示手柄安裝件70還包括泵安裝件80，該安裝件帶有設於邊框84上的兩個鉸接件82，其中，泵安裝件80的形狀適於安置泵34，泵安裝件80還包括用於附接泵34端部的附接部分86。活動柱塞72的塞體上可具有至少兩條不同的色帶(如淺色和深色)，以透過視窗88指示可充氣部分26內壓力。應當理解的是，透過視窗88，還可顯示可充氣部分26內壓力的數字表現形式(尤其可對壓力指示手柄安裝件70的活動柱塞72進行校準)。此外，透過視窗88，還可顯示可充氣部分26內壓力的指示標記/刻度。

當主室74內累積壓力，尤其當活動柱塞72的底部73及主室74的側壁處增壓時，活動柱塞72為主室74提供密封。所述多個o形環76有助於在活動柱塞72和主室74內表面之間提供密封，並有助於在活動柱塞72活動時保持其穩定性。

圖4(a)～圖4(c)所示為使用情形下的壓力指示手柄安裝件70。圖4(a)所示為泵34已連接至壓力指示手柄安裝件70並處於加壓狀態下。在此情形下，視窗88中顯示活動柱塞72的淺色帶，以表示裝置20的可充氣部分26內的壓力不足。圖4(b)所示為，隨泵34在圖4(a)所示狀態的基礎上連續加壓後，視窗88內顯示活動柱塞72的較深色帶，該較深色帶表示裝置20的可充氣部分26內的壓力足以在裝置20的使用過程中提供足夠的保持力。圖4(c)所示為，隨泵34在圖4(b)所示狀態的基礎上連續加壓後，視窗88內顯示活動柱塞72的最深色帶，該最深色帶表示裝置20的可充氣部分26內的壓力在裝置20的使用過程中過大。壓力指示手柄安裝件70保證使用者可對可充氣部分26內的壓力進行監測，從而使得其在裝置20的使用過程中處於最佳水平。

此外，應當理解的是，壓力指示手柄安裝件70與手柄安裝件32的相似性表示壓力指示手柄安裝件70也具有與手柄安裝件32相同的優點。

以下各段落描述了與壓力指示手柄安裝件70的工作原理相關的理論方面。

主室74的蓄積壓強p壓力室向活動柱塞72施加推力f柱塞。主室74的截面積為a壓力室。

由於壓強＝力/面積，因此

p壓力室＝f柱塞/a壓力室(1)

其中，a壓力室＝π(d/2)2

d＝壓力室直徑

因此，f柱塞＝p壓力室×a壓力室(2)

通過選擇具有合適的彈簧常數k的彈簧78，可限定活動柱塞72的位置。

f彈簧＝k×δx(3)

δx＝彈簧壓縮量＝柱塞位置相對於原來初始位置的偏移量

因此，彈簧力所致的阻力等於活動柱塞72處的力，

f彈簧＝f柱塞(4)

將等式(2)和(3)代入等式(4)，可得：

k×δx＝p壓力室×a壓力室

δx＝(p壓力室×a壓力室)/k

因此，由於a壓力室和p壓力室可根據產品設計和產品要求進行限定，所以可通過調節k，對活動柱塞72的位置進行限定。

此外，假設裝置20的工作壓強為p工作，且過大壓強為p過大，則相對於原始位置的活動柱塞72位置表示如下：

δx工作＝p工作×a壓力室/k

δx過大＝p過大×a壓力室/k

其中，

p工作<p過大

δx工作p氣室且q2>0。隨後，p氣室因空氣進入空氣室106而上升。

圖5(b)之後，圖5(c)顯示了中央腔室99從大氣中抽入空氣，從而使得中央腔室99的內部體積變大，並導致空氣通過第一止回閥102進入中央腔室99。因此，p泵0，p泵p0。

在圖7(a)後，圖7(b)顯示了中央腔室99從氣室206抽出空氣，從而使得中央腔室99的內部體積變大，並導致空氣經第一止回閥102流入中央腔室99。

當重複圖5(b)和圖5(c)所示的步驟時(即中央腔室99重複泵入和放氣的動作)，在某一時刻可實現中央腔室99，氣室106和大氣之間無任何氣流流動的壓力均衡狀態，即p泵＝p氣室，q1＝q2＝0。

以下各段落描述與限壓泵100的工作原理相關的理論方面。通過控制中央腔室99中可壓縮體積(va)和不可壓縮體積(vb)的比值，可利用如下玻意耳定律設計(定義)中央腔室99可傳遞的最大負壓：

在圖7(a)中，p泵vb＝p0(va+vb)

在圖7(c)中，p泵初始vb＝p泵最終(va+vb)，因此p泵最終＝p泵初始×[vb/(va+vb)]。

因此，p泵最終<p泵初始

假設在圖7(b)中p氣室＝p0，p泵最終<p氣室

重複圖7(b)和圖7(c)可實現p泵最終＝p氣室，這表示通過調節va和vb，可獲得p氣室的壓強極限。

根據以上各段落，應當理解的是，當欲改善裝置20時，上述用於裝置20的第一項，第二項及第三項的改進既可單獨應用，也可以任何組合方式應用。

雖然以上已對本發明優選例示實施方式進行了描述，但是本領域技術人員可理解的是，在不脫離本發明的前提下，還可對設計、構造和/或操作的細節作出多種改變。