一種治療腰痛的藥物及其製備方法與流程

2023-05-21 00:24:41 1

本發明涉及一種治療腰痛的藥物及其製備方法，屬中藥領域。

背景技術：

腰痛是指因外感、內傷或挫閃導致腰部氣血運行不暢，或失於濡養，引起腰脊或脊旁部位疼痛為主要症狀的一種病證。其發病常以腎虛為本，感受外邪、跌僕挫閃為標。治療時實證重在祛邪通脈活絡，虛證重在扶正，補肝腎、強腰膝、健脾氣是常用治法。由於西藥治療副作用大，因此人們對有效治療腰痛的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關於本發明的有關報導。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反覆驗證，終於找到了有效治療腰痛的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療腰痛的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的製備方法。

本發明藥物是選擇黃芪、當歸、川芎、赤芍、熟地黃、升麻、烏藥、蚯蚓、補骨脂、續斷、菟絲子、防風、獨活、巴戟天、茯苓、桑寄生、秦艽、龜版、山藥、白朮、川牛膝、黃柏、狗脊、蒼朮、乾薑、木瓜進行組合製備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療腰痛。其中選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經，生用有益衛固表，利水消腫，託毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痺，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益氣的功能，治內傷勞倦，脾虛洩瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之症。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經，有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸的功能，治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痺，腸燥難便，赤痢後重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌扑損傷。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經，有行氣開鬱，祛風燥溼，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痺筋攣，經閉，難產，產後瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝鬱脅痛，經閉痛經，癎瘕腹痛，跌扑損傷，癰腫瘡瘍。選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經，有滋陰，補血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經不調，消渴，溲數，耳聾，目昏。選用升麻是因為其性味甘辛微苦，涼，入肺、脾、胃經，有昇陽，發表，透疹，解毒的功能，治時氣疫勞，頭痛寒熱，喉痛，口瘡疤，斑疹不透，中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩帶，子宮下墜，癰腫瘡毒。選用烏藥是因為其性味辛，溫，入脾、肺、腎、膀胱經，有順氣，開鬱，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數。選用蚯蚓是因為其性味鹹，寒，入肝、脾、肺經，有清熱，平肝，止喘，通絡的功能，治高熱狂躁，驚風抽搐，風熱頭痛，目赤，中風半身不遂，喘息，喉痺，關節疼痛，齒衄，小便不通，瘰癧，痄腮，瘡瘍。選用補骨脂是因為其性味辛，溫，入腎經，有補腎助陽的功能，治腎虛冷瀉，遺尿，滑精，小便頻數，陽痿，腰膝冷痛，虛寒喘嗽，外用治白癜風。選用續斷是因為其性味苦辛，微溫，入肝、腎經，有補肝腎，續筋骨，調血脈的功能，治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。選用菟絲子是因為其性味辛甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有餘瀝，目暗。選用防風是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、肺、脾經，有發表，祛風，勝溼，止痛的功能，治外感風寒，頭痛，目眩，項強，風寒溼痺，骨節酸痛，四肢攣急，破傷風。選用獨活是因為其性味辛苦，溫，入腎、膀胱經，有祛風，勝溼，散寒，止痛的功能，治風寒溼痺，腰漆酸痛，手腳攣痛，慢性氣管炎，頭痛，齒痛。選用巴戟天是因為其性味辛甘，溫，入肝、腎經，有補腎陽，壯筋骨，祛風溼的功能，治陽痿，少腹冷痛，小便不禁，子宮虛冷，風寒溼痺，腰膝酸痛。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經，有滲溼利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，洩瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用桑寄生是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，強筋骨，除風溼，通經絡，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風寒溼痺，胎漏血崩，產後乳汁不下。選用秦艽是因為其性味苦辛，平，入肝、胃、膽經，有祛風除溼，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風溼痺痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用龜版膠是因為其性味甘鹹，平，有滋陰，補血，止血的功能，治陰虛血虧，勞熱骨蒸，吐血，衄血，煩熱驚悸，腎虛腰痛，腳膝痿弱，崩漏，帶下。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛洩瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數。選用白朮是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經，有補脾，益胃，燥溼，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，洩瀉，痰飲，水腫，黃疸，溼痺，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用川牛膝是因為其性味平，味苦微苦，無毒，入肝、腎二經，有祛風，利溼，通經，活血的功能，治風溼腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經閉，癥瘕。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用狗脊是因為其性味苦甘，溫，入肝、腎經，有補肝腎，除風溼，健腰腳，利關節的功能，治腰背酸疼，膝痛腳弱，寒溼周痺，失溺，尿頻，遺精，白帶。選用蒼朮是因為其性味辛苦，溫，入脾、胃經，有健脾，燥溼，解鬱，闢穢的功能，治溼盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，洩瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒溼痺，足痿，夜盲。選用乾薑是因為其性味辛，熱，入脾、胃、肺經，有溫中逐寒，回陽通脈的功能，治心腹冷痛，吐瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳，風寒溼痺，陽虛吐、衄、下血。選用木瓜是因為其性味酸，溫，入肝、脾經，有平肝和胃，去溼舒筋的功能，治吐瀉轉筋，溼痺，腳氣，水腫，痢疾。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量範圍內都具有較好的療效：

黃芪15-25克，當歸10-14克，川芎6-10克，赤芍5-15克，熟地黃24-28克，升麻5-15克，烏藥5-15克，蚯蚓5-15克，補骨脂5-15克，續斷5-15克，菟絲子5-15克，防風5-15克，獨活5-15克，巴戟天5-15天，茯苓5-15克，桑寄生10-20克，秦艽10-14克，龜版10-20克，山藥10-20克，白朮5-15克，川牛膝10-20克，黃柏5-15克，狗脊5-15克，蒼朮5-15克，乾薑5-15克，木瓜10-14克。

優選為：

黃芪20克，當歸12克，川芎8克，赤芍10克，熟地黃26克，升麻10克，烏藥10克，蚯蚓10克，補骨脂10克，續斷10克，菟絲子10克，防風10克，獨活10克，巴戟天10天，茯苓10克，桑寄生15克，秦艽12克，龜版15克，山藥15克，白朮10克，川牛膝15克，黃柏10克，狗脊10克，蒼朮10克，乾薑10克，木瓜12克。

本發明藥物的製備方法如下

一、備料

1、黃芪：揀淨雜質，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透後及時切片，曬乾；

2、當歸：揀去雜質，洗淨，悶潤，稍晾，切片曬乾；

3、川芎：揀去雜質，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤後切片，乾燥；

4、赤芍：取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗淨，潤透，切薄片，乾燥，篩去碎屑；

5、熟地黃：取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成幹時，切片，乾燥；

6、升麻：揀去雜質，略泡洗淨，撈出，潤透，切片，曬乾；

7、烏藥：揀去雜質，分開大小條，用水泡透，根據季節注意換水，防止發臭，及時撈出切片，篩去灰屑；

8、蚯蚓：揀去雜質，用水漂淨，及時撈出，曬乾，切段；

9、補骨脂：簸淨雜質，洗淨，曬乾；

10、續斷：洗淨泥沙，除去殘留根頭，潤透後切片曬乾，篩去屑；

11、菟絲子：過籮去淨雜質，洗淨，曬乾；

12、防風：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬乾；

13、獨活：揀去雜質，分開大小個，洗淨，潤透後切片，乾燥；

14、巴戟天：揀去雜質，用熱水泡透後，趁熱抽去木心，切段，曬乾；

15、茯苓：用水浸泡，洗淨撈出，悶透後，切片，曬乾；

16、桑寄生：用水洗淨，潤透，切段，曬乾；

17、秦艽：揀去雜質，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬乾；

18、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗淨曬乾，敲成小塊；

19、山藥：揀淨雜質，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬乾或烘乾；

20、白朮：揀淨雜質，用水浸泡，泡後撈出，潤透，切片，曬乾；

21、川牛膝：揀去雜質，晾乾；

22、黃柏：揀去雜質，用水洗淨，撈出，潤透，切片或切絲，曬乾；

23、狗脊：取沙子置鍋內炒至輕鬆，加入揀淨的狗脊，用武火炒至鼓起並顯深黃色，取出，篩除沙子，風晾後，撞去或刮淨黃絨毛；

24、蒼朮：揀去雜質，用水泡至七、八成透，撈出，潤透後切片，曬乾；

25、乾薑：揀淨雜質，用水浸泡3—6小時，撈出，悶潤後切片或切成小方塊，曬乾；

26、木瓜：清水洗淨，稍浸泡，悶潤至透，置蒸籠內蒸熟，趁熱切片，日曬夜露，以由紅轉紫黑色為止。

二、製備

1、將所述重量的黃芪、當歸、川芎、赤芍、熟地黃、升麻、烏藥、蚯蚓、補骨脂、續斷、菟絲子、防風、獨活、巴戟天、茯苓、桑寄生、秦艽、龜版、山藥、白朮、川牛膝、黃柏、狗脊、蒼朮、乾薑、木瓜放入煎藥容器內，加水8倍量，浸泡120分鐘後，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中川芎有行氣開鬱，祛風燥溼，活血止痛的功能為君藥；赤芍有清熱涼血，散瘀止痛的功能；補骨脂有補腎助陽的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮行氣開鬱，祛風燥溼，活血止痛，清熱涼血，補腎助陽的作用，治療腰痛效力全面，且以行氣開鬱，活血止痛，補腎助陽為主可治本，菟絲子有補肝腎，益精髓的功能為佐藥，獨活有祛風，勝溼，散寒，止痛的功能為使藥，與下餘諸藥是治標。

本發明藥物具有行氣開鬱，祛風燥溼，活血止痛，清熱涼血，補腎助陽，散寒止痛的功能，用於治療腰痛，療程短、見效快、治癒後不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30隻，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15隻，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治腰痛門診患者共35例。

2、診斷標準

急性腰痛，病程較短，輕微活動即可引起一側或兩側腰部疼痛加重，脊柱兩旁常有明顯的按壓痛。慢性腰痛，病程較長，纏綿難愈，腰部多隱痛或酸痛。常因體位不當，勞累過度，天氣變化等因素而加重。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個療程，連續服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：腰痛症狀消失，恢復正常，痊癒；

好轉：腰痛症狀明顯好轉，疼痛、壓痛症狀減輕，症狀逐步恢復正常；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發明藥物治療腰痛患者35例，結果顯效28例，顯效率為80%，好轉5例，好轉率為14.3%，無效2例，總有效率為94.3%。