密閉式試驗容器的製作方法

2023-05-20 19:46:11

本實用新型涉及一種密閉式試驗容器，尤其涉及在向容器內的試驗樣本中加入藥劑時不會產生細菌入侵的密閉式試驗容器。

背景技術：

細胞因子水平測定是細胞免疫功能檢測的一個重要組成部分。目前檢測細胞因子水平主要包括兩類方法：一是生物學活性的檢測，這類方法是利用細胞因子某一特定的生物學作用所設計的檢測方法，如IL-2維持活化T細胞的增殖，IFN能保護病毒對正常細胞的感染，TNF-α選擇性殺某些腫瘤細胞等，因此敏感性也較高；二是定量的檢測，常用酶聯免疫吸附試驗(ELISA)，如多克隆抗體與單克隆抗體，識別不同表位兩種單克隆抗體的雙抗體夾心法，生物學和定量的檢測方法各有優缺點，在必要時可同時進行檢測。

然而，無論採用哪種方法進行檢測，都需要在樣本中加入很多種檢驗藥劑。例如，在對小鼠胸腺細胞中的IL-1受體進行生物學活性檢測時，首先要將無菌環境下取得的小鼠胸腺放置在容器中，研磨成細胞懸液。然後用注射器注入純水，將細胞懸液調整成預定濃度的稀釋液，從而得到檢測用的樣本。然後向樣本中加入IL-1標準品，在37℃下培養10～20小時。然後加入3H-TdR、POPOP、PPP和二甲苯的混合藥劑，靜置5小時。然後，用9999型玻璃纖維濾紙對樣本溶液進行過濾，使用細胞收集儀對濾紙上的細胞進行收集並進行最終的檢測。

容易理解，為了保證樣本不會受到汙染，在從樣本的製備到最終的檢測的全過程中，需要在無菌環境中進行。換言之，整個檢測過程中，樣本中不能混入任何細菌或病毒。因此，一般會在例如無菌室等的環境中進行這種檢測。

然而，由於這種檢測的過程很長，一次檢測往往會花費幾天的時間。產生了長時間佔據無菌室的問題。為了避免長時間佔據無菌室，有時候會採用在無菌室中製得樣本，然後將樣本封存在密閉的試驗容器(例如，密閉箱)中並放置在普通的環境中。根據試驗的要求，在預定的時刻通過注射器向密閉的試驗容器中注入各種檢驗藥劑。在達到滿足要求的培養時間後打開密閉容器，取出樣本進行過濾和檢測。

在向試驗容器中注入各種檢驗藥劑時，隨著注射器從外部刺入密閉容器，一方面存在細菌附著在注射器上進入到密閉容器中的可能性，另一方面注射器在密閉容器上留下的破口也有可能形成細菌侵入到密閉容器中的路徑。因此，很難完全避免細菌的侵入。尤其是在長時間培養樣本的過程中，時間越長，細菌越容易經過破口侵入到密閉容器中。

所以，期望出現一種既不用長時間佔據無菌室又不會在向樣本中加入檢驗藥劑時產生細菌入侵的技術手段。

技術實現要素：

本實用新型為一種密閉式試驗容器，其在整個試驗過程中都能夠保證試驗容器的內部完全密閉，從而在向容器內的試驗樣本中加入藥劑時不會產生細菌入侵。

為實現上述目的，本實用新型提供如下技術方案。

一種密閉式試驗容器，其包括容器部和蓋部，所述容器部用於收納待檢測的樣本，所述蓋部用於密閉所述容器部的開口，其中，所述容器部的開口處的內壁上形成有至少一個檢驗藥劑暫存室，當所述蓋部密閉所述容器部時，所述蓋部同時密閉所述檢驗藥劑暫存室，使得所述檢驗藥劑暫存室不與所述容器部內的在所述檢驗藥劑暫存室周圍的部分連通；在所述蓋部中用於密閉所述檢驗藥劑暫存室的位置處形成有能夠彈性變形的凸形頂，所述凸形頂朝向所述蓋部的與所述容器部相反的一側凸出，並且所述凸形頂內設置有朝向所述容器部延伸的刺柱，當所述凸形頂被壓下時，所述刺柱的下端能夠刺穿所述檢驗藥劑暫存室的底部。

由於容器部內設置有檢驗藥劑暫存室，所以可以在無菌室內預先將檢驗藥劑放入檢驗藥劑暫存室中，將待檢測的樣本放入容器部中，然後通過合上蓋部來密閉容器部以及容器部內的檢驗藥劑暫存室。此時，可以將密閉好的整個密閉式試驗容器放置到普通的室內環境中進行剩下的試驗過程，避免過長時間地佔用無菌室。

當操作者按下某一個檢驗藥劑暫存室對應的凸形頂時，刺柱的下端將該檢驗藥劑暫存室的底部刺穿，使得該檢驗藥劑暫存室內收納的檢驗藥劑能夠流到容器部內，從而在保證整個密閉式檢驗容器密閉的狀態下向樣本中加入檢驗藥劑。因此不會在試驗過程中產生細菌入侵。

優選地，所述檢驗藥劑暫存室的底部高於所述容器部的底部，使得當所述檢驗藥劑暫存室的底部被刺穿時所述檢驗藥劑暫存室中的檢驗藥劑能夠流到所述容器內。藥劑暫存室的底部高於容器部的底部，當藥劑暫存室的底部被刺穿時，檢驗藥劑就能夠在重力的作用下全都落到下方的容器部中，並與樣本混合。

優選地，在所述凸形頂未受到壓力的狀態下，所述刺柱的下端與所述檢驗藥劑暫存室的底部之間具有間隙，並且所述凸形頂的從所述蓋部的上表面凸起的高度大於所述間隙。由於刺柱的下端與檢驗藥劑暫存室的底部之間具有間隙，所以刺柱不容易因為誤動作而刺穿檢驗藥劑暫存室的底部。由於刺柱的下端與檢驗藥劑暫存室的底部之間的間隙與凸形頂的從蓋部的上表面凸起的高度之間存在這種大小關係，使得凸形頂在被壓下到與蓋部的上表面平齊時刺柱的下端已經刺穿檢驗藥劑暫存室的底部，從而使檢驗藥劑可靠地流入到容器部內。

優選地，所述檢驗藥劑暫存室的底部為薄膜。薄膜容易被刺穿，因此，操作者不需要費太大的力就能夠刺穿檢驗藥劑暫存室的由薄膜製成的底部。另外，薄膜在被刺穿後不容易產生大的回縮，也就不會使刺穿口由於回縮而重新收攏，因此能夠保證檢驗藥劑通過刺穿口全都流入到容器部內。

優選地，所述檢驗藥劑暫存室的底部的朝向上方的表面具有拒水性。檢驗藥劑通常是水性的藥劑。具有拒水性的表面是與檢驗藥劑接觸的表面，當檢驗藥劑暫存室的底部被刺穿時，檢驗藥劑不會附著在這種具有拒水性的表面上，而是全都流入到容器部內，從而保證檢驗藥劑投入到樣本中的量符合期望的數值。

附圖說明

圖1是根據本實用新型的實施方式的密閉式試驗容器處於密閉狀態時的示意圖。

圖2是根據本實用新型的實施方式的密閉式試驗容器處於打開狀態時的示意圖。

附圖標記說明：

10、密閉式試驗容器；100、蓋部；101、凸形頂；102、刺柱；200、容器部；201、檢驗藥劑暫存室；201a～201c、獨立腔室；202、薄壁底部。

具體實施方式

以下將參照附圖詳細說明本實用新型的示例性實施方式。在以下實施方式中，為了說明的方便，示出了本實用新型的密閉式試驗容器的示例，但本實用新型不限於此。

以下，為了便於說明，將調整成預定濃度的稀釋液的小鼠胸腺細胞懸液作為本實施方式中的檢驗樣本的示例，將用於培養小鼠胸腺細胞的IL-1標準品作為試驗過程中加入樣本中的第一檢驗藥劑的示例，將用於對小鼠胸腺細胞產生期望的刺激的3H-TdR、POPOP、PPP和二甲苯的混合藥劑作為第二檢驗藥劑的示例，將細胞染色劑作為第三檢驗藥劑的示例。這三種檢驗藥劑需要在試驗過程中的不同時刻加入到樣本中。容易理解，這些示例的目的僅在於方便理解本實用新型的技術思想，並不特別限制本實用新型的應用範圍。

圖1和圖2中示出了根據本實用新型的示例性實施方式的密閉式試驗容器10。密閉式試驗容器10包括容器部200和蓋部100，容器部200用於收納待檢測的樣本，蓋部100用於密閉容器部200的開口。

在容器部200的開口處的內壁上形成有檢驗藥劑暫存室201。本實施方式中檢驗藥劑暫存室201的數量例如為三個，分別是圖2所示的三個獨立腔室201a、201b和201c。本實施方式中的三個獨立腔室201a、201b和201c分別用於放置上述的第一檢驗藥劑、第二檢驗藥劑和第三檢驗藥劑。

檢驗藥劑暫存室201的開口與容器部200的開口平齊。當蓋部100密閉容器部200時，蓋部100同時也密閉了檢驗藥劑暫存室201(即三個獨立腔室201a、201b和201c)，使得檢驗藥劑暫存室201不與容器部200內的在檢驗藥劑暫存室201周圍的部分連通。以下，為了方便說明，將容器部200內的不包括檢驗藥劑暫存室201的空間簡稱為樣本空間，將獨立腔室201a內的空間稱為第一檢驗藥劑空間，將獨立腔室201b內的空間稱為第二檢驗藥劑空間，將獨立腔室201c內的空間稱為第三檢驗藥劑空間。檢驗藥劑暫存室201的底部高於容器部200的底部。

可以在無菌室環境中將制好的樣本放入到容器部200內，再將上述的第一檢驗藥劑、第二檢驗藥劑和第三檢驗藥劑分別放入到三個獨立腔室201a、201b和201c中，然後用蓋部100密閉容器部200，使得容器部200內形成了樣本空間、第一檢驗藥劑空間、第二檢驗藥劑空間、和第三檢驗藥劑空間這各自四個獨立的密閉空間。

在蓋部100中用於密閉三個獨立腔室201a、201b和201c的位置處形成有能夠彈性變形的凸形頂101。例如可以採用與蓋部100形成為一體的橡膠來形成凸形頂101。凸形頂101朝向蓋部100的與容器部200相反的一側(圖1和圖2中的上側)凸出，並且凸形頂101內設置有朝向容器部200延伸的刺柱102。

刺柱102的下端具有尖銳的形狀，當凸形頂101被壓下時，刺柱102的尖銳的下端會刺穿對應的獨立腔室201a、201b或201c的薄壁底部202，使得對應的檢驗藥劑流到樣本空間中。當鬆開對凸形頂101的按壓後，凸形頂101在自身的彈性恢復力的作用下會回到原來的突起高度。

薄壁底部202可以是例如由金屬箔形成的薄膜，以便於被刺柱102刺穿。另外，薄膜在被刺穿後不容易產生大的回縮。當某個獨立腔室201a、201b和201c的薄壁底部202被刺柱102刺穿時，該獨立腔室中的檢驗藥劑能夠從對應的檢驗藥劑空間流到樣本空間內。

在凸形頂101未受到壓力的狀態下，刺柱102的下端與檢驗藥劑暫存室201的薄壁底部202之間具有間隙D，凸形頂101的從蓋部100的上表面凸起的高度為H。D和H之間滿足H＞D的關係。這樣，當凸形頂101被按下到與蓋部100的上表面大致平齊的高度時，刺柱102的下端就已經刺穿了薄壁底部202，使得藥劑流入到樣本空間中。

在檢驗過程中，操作者僅需要在預定的時刻將對應的獨立腔室201a、201b或201c上方的凸形頂101按下，就可以使需要添加的檢驗藥劑從藥劑空間流入樣本空間中。同時，不需要擔心整個密閉式檢驗容器10的密閉性受到破壞，不會產生外部的細菌侵入到密閉式檢驗容器10中的路徑。這樣，採用本實施方式的密閉式檢驗容器10進行試驗時，既不用長時間佔據無菌室又不會在向樣本中加入檢驗藥劑時產生細菌入侵。

為了保證各獨立腔室201a、201b和201c中的檢驗藥劑能夠完全流到樣本空間中，檢驗藥劑暫存室201的薄壁底部202的朝向上方的表面具有拒水性。例如，採用由鋁箔製造的薄壁底部202的情況下，由於鋁箔的材料天然具有拒水性，所以薄壁底部202的朝向上方的表面也具有拒水性。或者，還可以在薄壁底部202的朝向上方的表面上塗布例如由蠟形成的拒水塗層。當操作者按下凸形頂101使得刺柱102刺穿薄壁底部202後，凸形頂101在彈性恢復力的作用下回到原來的凸起高度，在薄壁底部202中留下破口。由於薄壁底部202的朝向上方的表面具有拒水性，所以檢驗藥劑不會附著於薄壁底部202，而是全部從該破口處流入到樣本空間中。

雖然已經參照示例性實施方式說明了本實用新型，但是應當理解，本實用新型不限於所公開的示例性實施方式。本領域技術人員容易理解，在權利要求書的基礎上，在不背離本實用新型的主旨和精神的情況下，可以進行各種變型和等同替換。例如，檢驗藥劑暫存室201不限於三個情況，根據試驗過程中需要添加的檢驗藥劑的種類，可以是一個、兩個或者其它數量。因此，權利要求書的範圍應符合最寬泛的解釋，以包含所有的變型、等同結構和功能。