含有葡萄糖酸洗必泰的粘合劑的製作方法
2023-05-20 17:23:16
含有葡萄糖酸洗必泰的粘合劑的製作方法
【專利摘要】描述了用於將洗必泰鹽併入溶劑型粘合劑的方法。該方法包括冷凍乾燥洗必泰鹽的水溶液，並且獲得顆粒形式的洗必泰鹽。然後，可將乾燥粉末溶解至與關注的粘合劑一起使用的適當溶劑中。也描述了包括併入粘合劑中的洗必泰鹽的顆粒。也描述了利用粘合劑和洗必泰化合物的各種醫用產品，以及相關的使用方法。
【專利說明】含有葡萄糖酸洗必泰的粘合劑
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2011年I月21日提交的美國臨時申請號61/434，991的優先權，其通過引用以其整體併入本文。
發明領域
[0003]本發明涉及將洗必泰鹽並且特別是葡萄糖酸洗必泰併入粘合劑中的方法；含有洗必泰鹽的粘合劑；以及使用這種粘合劑的產品。
[0004]發明背景
[0005]許多醫用產品使用粘合劑用於將產品粘貼至使用者的皮膚上。如將理解的，期望防止或至少最小化沿著粘合劑和皮膚的界面的微生物生長或繁殖，因為其可能容易導致感染以及其它不期望的病症。
[0006]因此，技術人員已經將各種各樣的抗微生物劑併入醫用產品或材料中。雖然已經將有限數量的這種試劑併入粘合劑中，但是有效併入粘合劑組合物對於許多其它抗微生物劑存在強大的技術挑戰。難以有效地將這種試劑分散於粘合劑內。而且，某些抗微生物劑在併入後經歷了功效的損失。
[0007]葡萄糖酸洗必泰具有寬的抗微生物譜，是安全的，並且在市場上被廣泛認可。但是，葡萄糖酸洗必泰從未併入至溶劑型丙烯酸粘合劑中，由於溶劑型丙烯酸粘合劑的低成本以及在乾燥和潮溼條件下對皮膚的良好粘合，它們是外科應用的標準。
[0008]因此，期望提供用於將葡萄糖酸洗必泰併入粘合劑製劑以使化合物有效地分散並且當存在於粘合劑中時 保持其功效的方法。
【發明內容】
[0009]與先前已知組合物、產品和實踐有關的困難和缺點在本方法、粘合劑組合物、使用這種組合物的產品以及相關的使用方法中得到解決。
[0010]在一方面，本發明提供形成固體形式的洗必泰的方法。該方法包括提供至少一種洗必泰鹽的水溶液。該方法還包括主動乾燥水溶液，從而獲得至少一種固體形式的洗必泰鹽。
[0011]在另一方面，本發明提供形成含有洗必泰的粘合劑的方法。該方法包括提供至少一種洗必泰鹽的水溶液並且主動乾燥水溶液，從而獲得至少一種固體形式的洗必泰鹽。該方法另外包括提供粘合劑組分以及提供與粘合劑組分相容的溶劑。該方法還包括使固體形式的洗必泰在溶劑中溶解，以形成洗必泰溶液。並且，該方法包括將洗必泰溶液與粘合劑組分結合，從而形成含有洗必泰的粘合劑。
[0012]在更另一方面，本發明提供包括洗必泰的粘合劑製劑。粘合劑製劑包括粘合劑和至少一種洗必泰鹽。
[0013]在仍另一方面，本發明提供含有具有抗菌性能的粘合劑的醫用產品。該醫用產品包括含有洗必泰的粘合劑製劑。[0014]如將認識到的，本發明能夠進行其它和不同的實施方式，並且它的諸多細節能夠在各種方面進行改進，所有這些未脫離本發明。因此，本說明應當被認為是例證性的並且是非限制性的。
[0015]附圖簡述
[0016]圖1是圖解本文所述的各種粘合劑樣品的抗微生物功效的圖。
[0017]圖2是圖解本文所述的各種粘合劑樣品的抗微生物功效的圖。
【具體實施方式】
[0018]認為，由於葡萄糖酸洗必泰的某些物理和化學性能，還未實現將葡萄糖酸洗必泰(CHG)包含至溶劑型粘合劑中。例如，葡萄糖酸洗必泰是強親水的，並且僅在甲醇和丙酮中是可溶的。另外，葡萄糖酸洗必泰一般是商業上可得的，為在水製劑中按重量計20%或40%。含水組合物不能容易地與溶劑型粘合劑結合。葡萄糖酸洗必泰對高溫敏感，從而限制了它的後續處理，後續處理在任何粘合劑併入中另外可能是必須的。並且，當通過蒸發乾燥時，化合物沒有容易地分散在溶劑中。這在嘗試將該化合物併入溶劑型粘合劑中出現了另一困難。
[0019]本發明提供用於將葡萄糖酸洗必泰併入至溶劑型粘合劑如溶劑型丙烯酸粘合劑——其廣泛用於醫療和外科應用——中的獨特策略。該新方法通過主動乾燥操作以及優選地通過冷凍乾燥或噴霧乾燥葡萄糖酸洗必泰以獲得粉末，將葡萄糖酸洗必泰併入至溶劑型粘合劑中。然後將粉末溶解在與關注的粘合劑如丙烯酸粘合劑相容的溶劑中。用於典型丙烯酸粘合劑的適合溶劑的實例是甲醇。
[0020]洗必泰
[0021]洗必泰是化學防腐劑，並且通常用作抗微生物劑。它對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌都有效，雖然對於一些革 蘭氏陰性菌，有效性較低。它具有殺菌以及抑菌作用機制，該作用機制是膜破壞並且沒有如之前認為的三磷酸腺苷酶失活。它對抗真菌和有包膜病毒也是有用的，雖然這還未廣泛地研究。含有高濃度洗必泰的產品應當遠離眼睛和耳朵，因為對這些器官有損害風險。但是，洗必泰以非常低的濃度使用是安全的，例如在一些隱形眼鏡溶液中。
[0022]葡萄糖酸洗必泰(也稱為二葡萄糖酸洗必泰)是洗必泰和葡萄糖酸的鹽。葡萄糖酸洗必泰的結構式是:
[0023]
【權利要求】
1.形成固體形式的洗必泰的方法，所述方法包括: 提供至少一種洗必泰鹽的水溶液； 主動乾燥所述水溶液，從而獲得固體形式的所述至少一種洗必泰鹽。
2.權利要求1所述的方法，其中所述水溶液包含總濃度按重量計為大約1%至所述至少一種洗必泰鹽的溶解度極限的所述至少一種洗必泰鹽。
3.權利要求1-2所述的方法，其中所述至少一種洗必泰鹽包括葡萄糖酸洗必泰。
4.權利要求1-3所述的方法，其中所述至少一種洗必泰鹽的水溶液包括1%至60%濃度的所述洗必泰鹽。
5.權利要求3所述的方法，其中所述葡萄糖酸洗必泰的濃度是20%和40%之一。
6.權利要求1-5所述的方法，其中主動乾燥包括冷凍乾燥和噴霧乾燥中的至少一種。
7.權利要求6所述的方法，其中冷凍乾燥在大約_80°C至大約10°C範圍內的溫度下進行。
8.權利要求7所述的方法，其中所述溫度是大約_50°C至大約0°C。
9.權利要求8所述的方法，其中所述溫度是大約_20°C。
10.權利要求6所述的方法，其中冷凍乾燥在大約0.01巴至大約0.95巴範圍的壓力下進行。
11.權利要求10所述的方法，其中所述壓力是大約0.10巴至大約0.50巴。
12.權利要求11所述的方法，其中所述壓力是大約0.18巴。
13.權利要求1-12所述的方法，其中所述固體形式是層形式。
14.權利要求1-13所述的方法，其中所述固體形式是顆粒形式。
15.權利要求1-6所述的方法，其中主動乾燥包括噴霧所述至少一種洗必泰鹽的水溶液。
16.通過權利要求1-15所述方法產生的固體形式的洗必泰鹽。
17.權利要求1-15所述的方法，進一步包括: 對固體形式的所述至少一種洗必泰鹽進行粉碎操作，從而形成洗必泰粉末。
18.通過權利要求17所述的方法產生的洗必泰粉末。
19.形成含有洗必泰的粘合劑的方法，所述方法包括: 提供至少一種洗必泰鹽的水溶液； 主動乾燥所述水溶液，從而獲得固體形式的所述至少一種洗必泰鹽； 提供粘合劑組分； 提供與所述粘合劑組分相容的溶劑； 在所述溶劑中溶解所述固體形式的洗必泰，形成洗必泰溶液； 將所述洗必泰溶液與所述粘合劑組分結合，從而形成含有洗必泰的粘合劑。
20.權利要求19所述的方法，其中所述水溶液包含總濃度按重量計為大約1%至所述至少一種洗必泰鹽的溶解度極限的所述至少一種洗必泰鹽。
21.權利要求19-20所述的方法，其中所述至少一種洗必泰鹽包括二葡萄糖酸洗必泰。
22.權利要求21所述的方法，其中在所述水溶液中的二葡萄糖酸洗必泰的濃度是20%和40%之一。
23.權利要求19-22所述的方法，其中主動乾燥包括冷凍乾燥和噴霧乾燥中的至少一種。
24.權利要求23所述的方法，其中冷凍乾燥在大約_80°C至大約10°C範圍的溫度下進行。
25.權利要求24所述的方法，其中所述溫度是大約_50°C至大約0°C。
26.權利要求25所述的方法，其中所述溫度是大約_20°C。
27.權利要求23所述的方法，其中冷凍乾燥在大約0.0l巴至大約0.95巴範圍內的壓力下進行。
28.權利要求27所述的方法，其中所述壓力是大約0.10巴至大約0.50巴。
29.權利要求28所述的方法，其中所述壓力是大約0.18巴。
30.權利要求19所述的方法，其中所述固體形式是層形式。
31.權利要求19所述的方法，其中所述固體形式是顆粒形式。
32.權利要求23所述的方法，其中冷凍乾燥包括噴霧所述至少一種洗必泰鹽的水溶液。
33.權利要求19所述的方法，其中所述粘合劑組分選自(i)粘合劑成分、(ii)粘合劑預混合料和(iii)粘合劑製劑。
34.權利要求33所述.的方法，其中所述粘合劑組分是粘合劑製劑。
35.權利要求34所述的方法，其中所述粘合劑製劑選自丙烯酸粘合劑、橡膠類粘合劑、有機矽粘合劑、聚氨酯粘合劑以及它們的組合。
36.權利要求34所述的方法，其中所述粘合劑製劑包括丙烯酸粘合劑。
37.權利要求19-36所述的方法，其中所述溶劑是甲醇。
38.通過權利要求19-37所述的方法產生的含有洗必泰的粘合劑。
39.含有洗必泰的粘合劑製劑，所述粘合劑包括: 粘合劑；和 至少一種洗必泰鹽。
40.權利要求39所述的製劑，其中所述粘合劑選自丙烯酸粘合劑、橡膠類粘合劑、有機矽粘合劑、聚氨酯粘合劑以及它們的組合。
41.權利要求40所述的製劑，其中所述粘合劑是丙烯酸粘合劑。
42.權利要求39-41所述的製劑，其中所述至少一種洗必泰鹽包括二葡萄糖酸洗必泰。
43.權利要求39-42所述的製劑，其中所述洗必泰鹽是粉末形式，並且通過主動乾燥操作產生。
44.權利要求43所述的製劑，其中所述主動乾燥操作是冷凍乾燥。
45.權利要求43所述的製劑，其中所述主動乾燥操作是噴霧乾燥。
46.含有具有抗微生物性能的粘合劑的醫用產品，所述醫用產品包括: 含有洗必泰的粘合劑製劑。
47.權利要求46所述的醫用產品，其中所述粘合劑製劑包括: 粘合劑；和 至少一種洗必泰鹽。
48.權利要求47所述的醫用產品，其中所述粘合劑選自丙烯酸粘合劑、橡膠類粘合劑、有機矽粘合劑、聚氨酯粘合劑以及它們的組合。
49.權利要求48所述的醫用產品，其中所述粘合劑是丙烯酸粘合劑。
50.權利要求47所述的醫用產品，其中所述至少一種洗必泰鹽包括葡萄糖酸洗必泰。
51.權利要求47-50所述的醫用產品，其中所述洗必泰鹽是粉末形式，並且通過主動乾燥操作產生。
52.權利要求51所述的醫用產品，其中所述主動乾燥操作是冷凍乾燥。
53.權利要求51所述 的醫用產品，其中所述主動乾燥操作是噴霧乾燥。
【文檔編號】A01N47/44GK103442572SQ201280013976
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2012年1月23日 優先權日:2011年1月21日
【發明者】A·M·維鮑系, V·萬德普 申請人:艾利丹尼森公司