具有監視器的角膜接觸鏡片清潔系統的製作方法

2023-05-20 14:39:06 1

具有監視器的角膜接觸鏡片清潔系統的製作方法
【專利摘要】本發明監視涉及過氧化氫溶液和過氧化氫中和催化劑的所述中和過程，並且將測量值與理論值比較。所述系統監視所述化學反應，並且通知所述使用者所述中和狀態。在示例性實施方案中，所述初始過氧化氫溶液濃度在一段時間後用鈀催化劑中和。微控制器分析所述測量，並且使用彩色LED燈和/或LCD顯示器上的文本或圖像顯示所述中和過程結果。在一個實施方案中，適於與清洗液一起用於清潔醫療裝置的設備可包括觸發器、與所述觸發器通信的加工裝置以及顯示裝置。所述加工裝置提供觸發器計數且所述顯示裝置與所述加工裝置通信，並且根據所述計數顯示消息。
【專利說明】具有監視器的角膜接觸鏡片清潔系統
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本專利申請要求於2011年2月23日提交的美國臨時申請第61/445，910號和於2011年10月14日提交的美國臨時申請第61/547，598號的權益。上述專利申請全文據此以引用方式併入。
[0003]以引用的方式併入
[0004]本說明書中提到的所有出版物和專利申請均以引用的方式相同程度地併入本文，就如同具體且獨立地表明每篇獨立的出版物或專利申請以引用的方式併入本文一樣。
【技術領域】
[0005]本發明一般涉及對角膜接觸鏡片進行清潔和消毒的系統，及其使用方法。在各種方面，本發明涉及使用反應傳感器監視清洗液中和過程並且將測量值與理論值比較的系統。本發明根據反應傳感器獲得的測量值確定過程是否正常進行，並且通知使用者中和的狀態。
[0006]發明背景
[0007]有兩種主要類型的角膜接觸鏡片化學消毒系統，其為多用途和基於過氧化氫的系統。基於過氧化氫的系統通常是優選的，這是由於其快速殺死微生物汙染物、無防腐劑包裝、低使用者敏感性以及中和為天然副產物(例如水和氧氣)。基於過氧化氫的系統的缺點是，它們需要記憶消毒時間何時開始，並且算出中和過程完成的時間。同時，如果從過氧化氫溶液中和以來過去太多時間，無菌溶液最終會重新感染並且促進微生物生長。使用者從基於過氧化氫的系統轉到多用途`的一個主要原因是，因為基於過氧化氫的系統需要使用者計算每次對其角膜接觸鏡片消毒的理想使用時間，而無需了解鉬催化劑工作的效果；即經過的時間足以確保過氧化物完全中和，以避免化學性結膜炎和角膜炎，以及足夠短的經過時間，以確保微生物未重新感染無菌溶液。
[0008]角膜接觸鏡片清潔和消毒系統的例子在美國專利第4，687，997號中有所描述。該清潔系統需要將鏡片插入消毒液達預定時間期，然後插入中和溶液達第二預定時間期。當消毒劑處於清潔盒中時，第一指示燈顯示穩定燈光，而當中和溶液處於盒中時，第二指示燈顯示。該系統通過測量清潔盒中溶液的電導率將消毒液與中和溶液區別開來。在預定量的時間後，兩個燈均閃爍，以分別表示物品已經消毒和中和。然而，該系統不監視清潔、消毒或溶液中和的功效；指示燈閃爍單獨顯示根據時間推移的消毒和中和循環完成。
[0009]清潔和消毒系統的另一個例子在美國專利第6，183，705號中有所描述。該系統使用超聲波清潔角膜接觸鏡片，並且使用熱對角膜接觸鏡片溶液介質進行消毒。該系統包括外殼、控制電路組件、超聲波導管、具有兩個電極的加熱棒以及使用自動化控制電路操作的有刻度的清潔杯。控制電路包括用於控制加熱棒和超聲波導管的微處理器。微處理器操作超聲換能器達預定的時間，然後停止。在停止時間後，微處理器將清洗液加熱到90°C的預定溫度，該溫度如溫度傳感器所測量，然後關閉加熱棒，使鏡片浸泡於熱溶液中達另外的預定時間。再次，該系統不監視清洗液的功效；清潔過程總是沿著相同的預定時間間隔進行，且指示燈僅顯示清潔過程所處的階段。
[0010]發明概要內容
[0011]本發明使用過氧化氫溶液對軟性(親水性)和硬性透氣性角膜接觸鏡片進行清潔和消毒，並且使用鉬盤進行過氧化物中和。中和對於將過氧化氫轉化為水和氧氣是必須的，所以接觸鏡片上的殘餘溶液在角膜接觸鏡片插入期間不會刺激眼睛。系統監視裝置內的清洗液，並且在整個角膜接觸鏡片清潔過程中使用燈和/或文字提示指導使用者。
[0012]系統也可監視內部和外部溫度，並且證實過氧化氫溶液被適當中和。監視通過證實放熱的過氧化物-中和過程在可接受的速率下進行來實現。不良中和的原因可包括舊的或過期的過氧化物溶液、清洗液儲存不當、極端的溶液溫度或鉬盤的催化能力減少。裝置可確定是否使用者意外地使用一瓶鹽水溶液代替一瓶過氧化氫溶液。如果使用一瓶鹽水溶液代替一瓶過氧化氫溶液，角膜接觸鏡片的清潔和消毒不會進行，會增加眼睛感染的風險。另外，該裝置使清潔之後和插入眼睛之前用鹽水溶液漂洗接觸鏡片的需要降至最小；如果過氧化氫錯誤地用來代替鹽水溶液，則可導致化學性結膜炎或角膜炎。
[0013]本發明一般涉及對角膜接觸鏡片進行清潔和消毒的設備。本文提供了與清洗液一起使用的設備、系統和方法，所述清洗液用於清潔醫療裝置，其中顯示一條或多條促進常規醫療裝置清潔方案的順從性的消息。
[0014]以下實施方案、方面及其變型是示例性和例證性的，不旨在限制範圍。
[0015]在一個實施方案中，角膜接觸鏡片清潔系統包括角膜接觸鏡片夾持器；小瓶，其適於容納角膜接觸鏡片夾持器和清洗液；反應傳感器，其適於監視清洗液的化學反應速率；加工裝置，其與反應傳感 器通信，以接收來自反應傳感器的反應信號；以及與加工裝置通信的顯示器，該加工裝置適於操作顯示器，以根據反應信號提供清潔功效信息。催化劑元件可設置於小瓶內，並且適於與清洗液反應。反應傳感器可以是溫度傳感器。溫度傳感器可設置於覆蓋小瓶的端帽或在小瓶外部。加工裝置可適於根據反應信號確定溫度變化率。
[0016]在實施方案中，系統可通過溫度變化率與理論溫度變化率的比較確定清潔功效。系統可包括設置於小瓶外部的環境溫度傳感器，並且可測量小瓶周圍的空氣溫度。加工裝置可根據來自環境溫度傳感器的溫度信號顯示清潔功效信息。系統可包括與加工裝置通信的使用計數器。加工裝置可顯示對應於清潔系統的清潔使用次數信息。
[0017]反應傳感器可以是壓力傳感器。系統可包括承載小瓶的外盒。顯示器可設置在外盒內。顯示器可設置在小瓶上的端帽。系統可包括設置於小瓶內的溶液傳感器。加工裝置可根據來自溶液傳感器的信號的確定清洗液在小瓶內的存在。溶液傳感器可包括電極和/或電容式傳感器。
[0018]在另一個實施方案中,清潔角膜接觸鏡片和顯示清潔功效信息的方法包括使角膜接觸鏡片接收於角膜接觸鏡片夾持器內，使清洗液接納於小瓶內，其中小瓶包含角膜接觸鏡片和角膜接觸鏡片夾持器，確定清洗液的化學反應速率以及根據化學反應速率的清潔功效信息，以及顯示清潔功效信息。
[0019]小瓶還可包含催化劑，並且化學反應速率可包括清洗液和催化劑之間的化學反應速率。確定步驟可包括監視溫度，監視清洗液的溫度，監視小瓶外部的溫度，計算溫度變化率，將溫度變化率與理論溫度變化率比較，和/或監視小瓶內的溫度。
[0020]方法可包括監視小瓶外部的環境溫度，使得確定步驟包括根據小瓶內的溫度和環境溫度確定化學反應速率。方法可包括對角膜接觸鏡片清潔使用計數，並且可顯示角膜接觸鏡片清潔使用次數相關的信息。確定步驟可包括監視小瓶內的壓力。方法可包括在確定化學反應速率的步驟之前確定小瓶中是否有清洗液。
[0021]在另一個實施方案中，設備可包括被構造成連接到角膜接觸鏡片杯的端帽組件，從端帽組件延伸到杯的角膜接觸鏡片夾持器，連接到端帽組件並且被構造成確定杯中存在溶液的溶液傳感器，以及連接到端帽組件、顯示器和端帽內微控制器的第一溫度傳感器。微控制器可與溶液傳感器、第一溫度傳感器和顯示器通信。
[0022]溶液傳感器可以是測量電導或電容式傳感器的一對電極。設備可包括用於中和溶液的催化劑，並且溶液可以是過氧化氫。第一溫度傳感器可以是熱電偶或熱敏電阻器，並且可以設置為測量溶液或杯子周圍空氣的溫度。
[0023]設備可包括第二溫度傳感器。第二溫度傳感器可設置為測量杯子周圍空氣的溫度，並且可與微控制器通信。微控制器可適於接收來自電極的電導率數據、來自第一溫度傳感器的溶液溫度數據以及來自第二溫度傳感器的空氣溫度數據。微控制器可根據數據輸出信號。
[0024]通過微控制器輸出的信號可驅動顯示器上的LED，並且可在顯示器上提供文本顯
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[0025]文本顯示可通過液晶顯示器提供。電容式觸摸傳感器可連接到端帽組件。該設備可包括為微控制器供電的電池。
[0026]在另一個實施方案中,清潔角膜接觸鏡片和顯示清潔過程狀態的方法可包括使角膜接觸鏡片接納於角膜接觸鏡片夾持器內。角膜接觸鏡片清洗液可接納於角膜接觸鏡片杯內，並且確定杯中是否有清洗液。如果清洗液存在於杯中，則方法可包括測量清洗液的溫度。可根據清洗液溫度確定清潔`的狀態。可顯示清潔的狀態。
[0027]可測量杯子周圍空氣的溫度。清潔的狀態可根據測量的空氣溫度確定，並且顯示在LED顯示器上。狀態可在消息顯示器上顯示。確定清潔的狀態可包括測量杯中的電導率。清洗液的監視可通過電容式觸摸傳感器初始化。
[0028]在另一個實施方案中，對角膜接觸鏡片清潔和消毒的設備可包括端帽組件、角膜接觸鏡片夾持器、清洗液、催化劑、第一溫度傳感器、顯示器和微控制器。端帽組件被構造成連接到角膜接觸鏡片杯。角膜接觸鏡片夾持器從端帽組件延伸到杯。清洗液包含於杯中。催化劑包含於杯中，並且被構造為中和清洗液。第一溫度傳感器連接到端帽組件。微控制器處於端帽中，並且與第一溫度傳感器和顯示器通信。
[0029]在另一個實施方案中，提供了與清洗液一起用於清潔醫療裝置的設備、系統和方法，其中顯示一條或多條信息。信息可通知使用者清潔方案或清潔系統的條件，並且可促進適當清潔方案的順從性，包括關於何時可安全地使用醫療裝置，何時應更換清潔系統，以及在一些情況下，諮詢醫療保健專業人員的信息。
[0030]另一個實施方案提供適於與清洗液一起用於清潔醫療裝置的設備，該設備包括觸發器，與觸發器通信的加工裝置，且其提供觸發器觸發時間的計數，以及與加工裝置通信的顯示裝置，其中顯示裝置根據計數顯示信息。在某些實施方案中，醫療裝置可以是角膜接觸鏡片。例如，當某些計數達到，例如當計數為180時，顯示裝置可顯示信息「請更換盒子和溶液」，該數字可為六個月日常使用的計數。[0031]另一個實施方案提供適於與清洗液一起用於清潔醫療裝置的設備，並且可包括測量清洗液或附近區域或醫療裝置的性質的傳感器；與檢測器通信的加工裝置；與加工裝置通信的顯示裝置，其中顯示裝置根據清洗液或附近區域或醫療裝置的性質顯示信息。在某些實施方案中，清洗液包含過氧化氫。在某些實施方案中，醫療裝置是角膜接觸鏡片。在某些實施方案中，傳感器是溫度傳感器、電子傳感器、壓力傳感器、聲傳感器、光傳感器或氣傳感器。在某些實施方案中，加工裝置將來自傳感器的輸入信號與一個或多個預定值比較，並且根據與顯示裝置的比較提供一個或多個輸出信號。在某些實施方案中，顯示裝置為燈(如LED)或液晶顯示器。
[0032]另一個實施方案提供適於與清洗液一起用於清潔醫療裝置的設備，其包括測量清潔循環期間清洗液或附近區域的溫度分布的溫度傳感器；與溫度傳感器通信並且將可接受的溫度分布範圍存儲於存儲器的加工裝置；定時器；以及與加工裝置通信的顯示裝置，其中根據溫度傳感器測量的溫度分布落在可接受的溫度分布範圍內部還是外部，將不同的消息顯示在顯示裝置上。
[0033]另一個實施方案提供適於與清洗液一起用於清潔醫療裝置並且為使用者提供消息的設備，其包括測量清洗液或附近區域或醫療裝置的性質的裝置；加工裝置，其用於((a))接收輸入信號；((b))提供輸入信號與一個或多個預定值的比較；以及((C))根據比較提供一個或多個輸出信號；以及顯示消息的裝置，其中消息是基於輸出信號的。
[0034]另一個實施方案提供監視患者與使用清洗液清潔醫療裝置方案的順從性的方法，該方法包括通過測量清洗液或附近區域或醫療裝置的性質獲得數據，以及根據數據顯示一條或多條消息。在一些實施方案中，數據可提供給醫療專業人員。 【專利附圖】

【附圖說明】
[0035]本發明的新型結構在以下權利要求書中詳細示出。通過參考以下示出示例性實施方案和附圖的【具體實施方式】將更好地理解本發明的結構和優點，所述示例性實施方案中利用了本發明的原理，其中:
[0036]圖1A-1B示出了示例性角膜接觸鏡片儲存系統。；
[0037]圖2A-2B示出了另一個示例性角膜接觸鏡片儲存系統。；
[0038]圖3示出了示例性操作流程圖。；
[0039]圖4A-4B示出了另一個示例性角膜接觸鏡片儲存系統。；
[0040]圖5示出了另一個示例性操作流程圖。；
[0041]圖6A-6B分別示出了另一個角膜接觸鏡片儲存系統的俯視圖和側視圖。；
[0042]圖7示出了角膜接觸鏡片清潔盒和監視器的側面透視圖。；
[0043]圖8A示出了角膜接觸鏡片端帽、鏡片籃和鉬催化劑的側視圖。；
[0044]圖SB示出了角膜接觸鏡片端帽的頂部透視圖，其示出了主要內部組件。；
[0045]圖SC示出了角膜接觸鏡片端帽的另一個頂部透視圖，其示出了 LED構造。；
[0046]圖8D示出了角膜接觸鏡片端帽的另一個頂部透視圖，其示出了 IXD構造。；
[0047]圖9示出了溶液隨時間推移的升溫速率。；
[0048]圖10示出了取決於初始溶液溫度的速率。；
[0049]圖11不出了方程式斜率和y-截距的確定。；[0050]圖12示出了其中空氣加熱角膜接觸鏡片盒內溶液速率的確定。；
[0051]圖13示出了熱敏電阻器RC時間與溫度轉換的例子。；
[0052]圖14示出了用於醫療裝置的清潔裝置的方框圖。；
[0053]圖15示出了示例性溫度感測角膜接觸鏡片清潔盒的方框圖。；
[0054]圖16A-16B示出了另一個示例性操作流程圖。；
[0055]圖17示出了另一個示例性角膜接觸鏡片儲存系統。；
[0056]圖18A-18B分別示出了圖17的清潔盒的側視圖和俯視圖。
【具體實施方式】
[0057]本發明涉及監視角膜接觸鏡片清潔過程的功效和狀態的系統和方法，例如使用過氧化氫和中和催化劑的系統。本發明的一個目的是為使用者提供催化劑何時使過氧化物濃度減少到足以使角膜接觸鏡片插入眼睛的改善確定。所述改善確定(傳統上根據經過的時間和未校準的溶液溫度單獨進行)可大大地減小過氧化物意外燒傷眼睛而引起化學性結膜炎的風險。意外燒傷可由過氧化氫消毒系統的不正確使用、使用過期的過氧化物溶液、消毒液儲存不當、極端消毒液溫度、在插入前用過氧化氫漂洗接觸鏡片或使用催化能力低的鉬催化劑而引起。
[0058]在不了解中和清洗液時鉬催化劑的效果的情況下，使用者需要計算對其角膜接觸鏡片消毒的每種情況下的安全使用時間。也就是說，使用者需要確定過去的時間是否足以確保過氧化物完全中和，以避免化學性結膜炎，以及足夠短的過去時間，以確保微生物未重新感染無菌溶液。本發明自動為使用者進行計算，因此使用者不必進行；並且裝置評估中和期間進行的化學反應的效果。`
[0059]系統包括被構造成連接到角膜接觸鏡片杯或小瓶的端帽組件。包括端帽和角膜接觸鏡片杯或小瓶的清潔盒的例子在文獻中是熟知的，且可包括本文未示出的其他結構。此類盒子的例子可見於美國專利第4，637，919號、第4，750,610號、第5，186,317號、第5，366，078 號、第 5，558，846 號、第 5，609，284 號、第 5，609，837 號和第 6，148，992 號。此類
盒子的商業例子可見於或作為AOSEPT?—次性杯和盤(視康((CIBAVISION?:)))和CLEAR CARE? (視康((CIBA VISION'?:)))系統的部分。
[0060]溶液傳感器可連接到端帽組件，並且被構造成確定杯中存在溶液。在一些實施方案中，系統可包括反應傳感器。反應傳感器可適於監視清洗液的化學反應速率。反應傳感器可以溫度傳感器、電傳感器、壓力傳感器、聲傳感器、光傳感器或氣傳感器實施。系統可包括連接到端帽組件的第一溫度傳感器和顯示器。第一溫度傳感器可以第一反應傳感器實施，並且可構造成測量溶液的溫度。系統還可包括第二溫度傳感器形式的第二反應傳感器，所述第二溫度傳感器被構造成測量杯子周圍空氣的溫度。端帽組件可包括微控制器。微控制器可與反應傳感器、溶液檢測器、電容式觸摸傳感器、溶液傳感器、第一溫度傳感器、第二溫度傳感器和/或顯示器通信，並且根據數據發送輸出信號。
[0061]在某些方面，本文所述的設備、系統和方法可具有以下優點。在某些方面，它們可為使用者提供關於清潔是否進行或正常進行，何時可安全地使用醫療裝置，或何時醫療裝置應更換的便利提醒。在其中設備、系統或方法與角膜接觸鏡片清潔劑一起使用的實施方案中，它們可改善使用者與清潔角膜接觸鏡片以及改善鏡片的安全和清潔度過程的順從性。在某些方面，使用本文所述的設備、系統和方法可增加鏡片適當清潔的可能性，可減少角膜接觸鏡片在清潔過程後重新感染的可能性，或可減少鏡片清潔後刺激眼睛的可能性。例如，對於其中使用基於過氧化氫的清洗液的設備，本文所述的設備可為使用者指示溶液是否有效(即，溶液中是否有足夠的過氧化物在指定時間內清潔鏡片)，正常清潔循環是否完成以及鏡片是否可安全地置於眼中，用於消耗過氧化氫的催化劑功能正常還是需要更換，以及清潔方案的其他方面。在又一個方面，本文所述的與角膜接觸鏡片清潔系統一起使用的設備可顯示使用者應諮詢其眼鏡商或眼睛保健專業人員的信號或消息。在某些方面，使用本文所述的角膜接觸鏡片儲存系統可增加患者或使用者與正常鏡片清潔方案或其眼睛保健的其他方面的順從性。雖然一些前述優點涉及角膜接觸鏡片清潔系統，但這些優點也涉及適用於清潔其他醫療裝置(包括假牙、內窺鏡、導管、埠等等)的對應設備、系統和方法。
[0062]術語「外盒」是指適於與用於清潔醫療裝置的清洗液一起使用的設備。在某些實施方案中，外盒可以是單獨的清潔盒可拆卸地放置於其中或其上的設備。在其他實施方案中，外盒也可以是清潔盒，即清洗液可直接傾入外盒的部分。
[0063]術語「清洗液」是指用於清潔醫療裝置例如角膜接觸鏡片的任何液體清潔或消毒液。清洗液可以或不可以包括過氧化氫或其他過氧化物化合物。清洗液也可以包括其他成分。根據本文所述的系統使用的清洗液的例子包括(但不限於)AOSEPT?消毒劑(視康((CIBA VISION? )))和CLEAR CARE? (視康((CIBA VISION? )))。
[0064]術語「清潔系統」是指清洗液和所附裝置，例如用於消耗基於過氧化物的清洗液中的過氧化氫的催化劑。
[0065]術語「性質」是指物理、化學、電、光學或其他性質，以及該性質隨時間推移的分布。
[0066]除非本文中另外具體指明，所用術語的定義是有機合成和藥物科學領域中使用的標準定義。示例性實施方案、方面和變型在附圖中示出，並且實施方案、方面和變型以及本文所公開的附圖旨在作為示例性的，而不是限制性的。
[0067]圖1A-B示出了外盒150和清潔盒110。參見圖1A，外盒150包括外盒殼體151、指示燈152和顯示面板154。外盒殼體151可由適當的材料(如塑料或類似類型的材料)製成，該材料是本領域熟知的。指示燈152可以是燈或LED (發光二極體)，且顯示面板可以是LCD (液晶顯示器)或能夠顯示彩色或黑/白/灰度文本和/或圖形圖像的類似顯示面板。顯示器可以是指示燈，例如燈或LED或顯示面板例如LCD。這些組件和結構也是本領域熟知的。
[0068]在一些實施方案中，外盒150可包括用於提供溶液狀態、溫度監視和其他信息的音頻提不的機構。例如，外盒殼體可包括一個或多個揚聲器和控制器或處理器。所述一個或多個揚聲器可從控制器或處理器提供的聲信號輸出音頻。控制器或處理器可接收來自一個或多個傳感器的溫度或其他數據。音頻消息可根據傳感器提供的數據提供。例如，外盒150可提供表示中和過程中剩餘的時間、中和過程完成、外盒已對角膜接觸鏡片進行消毒、消毒成功或不成功、未檢測到溶液以及其他消息的音頻警示。因此，本發明的系統可提供代替視覺或觸覺警示或除此之外的音頻警示，以傳遞角膜接觸鏡片、溶液以及本發明技術的其他方面相關的事件或條件。
[0069]參見圖1B，其示出了單獨和部分分解的清潔盒110。清潔盒110包括如端帽112、承載梁114、籃116和催化劑118以及圓筒120的元件。還示出了角膜接觸鏡片117。清潔盒的例子在文獻中是熟知的，且可包括本文未示出的其他結構，或本文示出的結構的修改。如圖所示，清潔盒110可通過將端帽112可逆固定(如通過旋擰、搭鎖、型面配合、摩擦配合等)在圓筒120上完全組裝。圖1B中示出的實施方案的圓筒120包括用於固定端帽112的螺紋或螺杆3。圖1B中示出的實施方案的圓筒120包括用於固定端帽112的螺紋或螺杆
3。一旦完全組裝，清潔盒可拆卸地放置於外盒之中或之上。
[0070]參見圖2A，外盒150以透視側視圖示出，其中還示出了外盒殼體151、指示燈152和顯示面板154。圖2B示出了外盒150和觸發器160的剖視圖，該觸發器電子連接到加工裝置170，該加工裝置連接到電源180並且由其供電。加工裝置170還電子連接到指示燈152和顯示面板154。觸發器160的定位使得當清潔盒110放置於外盒150之內或之上時，觸發器在正常操作下解扣。解扣觸發器推進加工裝置內的計數器，以提供計數。加工裝置170可以是邏輯電路、集成電路晶片或微處理器，如計算晶片或它們的多個或組合。相似地，處理器可採取邏輯電路、集成電路晶片或微處理器，如計算機晶片或它們的多個或組合的形式。電源180可以是電池，如可再充電電池或通常用於小型電子裝置的其他類型電池。在一些實施方案中，電源可以是外盒外部的電源，如家用IlOV或類似的電源。小型變壓器未示出，也可以是必須的。
[0071]參見圖3，其示出了外盒某些實施方案的操作的各種方面。在角膜接觸鏡片和清洗液置於清潔盒(如清潔盒110，圖1A)中後，過程從步驟301開始。此時，完全組裝的清潔盒應置於基本單元中。在步驟302中，觸發器(如觸發器160，圖2B)及其連接的加工裝置(如加工裝置170，圖2B)可用於確定角膜接觸鏡片盒是否置於基本單元中。在步驟304中，如果清潔盒置於其中，則加工裝置中的計數器可使計數進一；否則，在步驟303中，系統可置於「待機」模式。在步驟305中，如果計數達到某些預定指示值，則在步驟307中，系統可顯示消息例如「請更換盒子和溶液」。預定指示或其他值可存儲於存儲器單元中，所述存儲器單元可以是加工裝置的部分。
[0072]例如，如果鏡片清潔盒和溶液通常具有約六個月的使用壽命，則指示值可設置為180(假設每天清潔，持續六個月)。可設置其他指示值，對於不同的消息可設置多個指示值，並且指示值可變化。當計數達到指示值時，系統可為使用者顯示適當的消息，以促進使用新清潔盒和溶液，從而改善與適當鏡片清潔方案的順從性。該過程以步驟308表示。此時，系統可復位，即計數器可復位為零值，例如由使用者按下基本單元上的按鈕或開關(未示出)或通過外部計算裝置(亦未示出)。重新參見步驟305，如果未到到指示值，則在步驟306中使用者可繼續清潔系統的正常操作，並且可將其用於隨後的清潔。
[0073]消息可以是燈例如來自LED或類似的燈，聽覺信號例如鍾、鈴、錄音等，觸覺信號例如盲文電，或顯示其他信號的指示的形式。在一個實施方案中，當達到加工裝置中的指示值時，顯示紅燈。在另一個實施方案中，在達到指示值之前顯示綠燈，並且當達到指示值時，綠燈關閉，且紅燈打開。相似地，當達到指示值時，可觸發音頻信號例如鈴、鍾或合適的錄
曰? [0074]消息也可以採取文本消息或圖形描述的形式，它們可顯示在IXD上。文本消息的一個例子是「請更換盒子和溶液」，可以在計數器達到某些預定值時顯示，表示溶液和/或催化劑的使用壽命即將結束。圖形描述的一個例子是清潔盒或一瓶清洗液的圖形表示。消息的更多例子和詳情在下文有所描述。
[0075]消息的另外例子包括:「感謝使用清潔護理鏡片溶液」；「保護眼睛，信賴AOSEPT? 」; 「您的角膜接觸鏡片已消毒」;「您的角膜接觸鏡片還需六小時即可使用」;「您的角膜接觸鏡片已就緒」請先用肥皂和水洗手再移除它們」由於溶液不再有活性，請廢棄角膜接觸鏡片溶液」；「您的角膜接觸鏡片盒已購買六個月。請諮詢驗光師。」
[0076]在各種實施方案中，角膜接觸鏡片儲存系統可測量((a))清洗液、((b))清洗液的附近區域(也稱為附近區域)(如清洗液上的氣體頂部空間)或((C))一個或多個待清潔醫療裝置的性質。清洗液性質的例子包括溫度、電導率、顏色、紫外/可見光吸收及其分布(如溫度與時間等)。附近區域性質的例子包括壓力、聲音(如溶液/空氣界面的泡沫破裂產生的聲音)、溫度及其分布。醫療裝置性質的例子包括衍射、分散性或其他性質。通過加工裝置中的已知計算和/或比較，此類測量值可以是關於清洗液是否有效、正常工作、需要更換、鏡片是否清潔以及準備移除供使用等等的一條或多條消息的基礎。
[0077]圖4A和4B示出了角膜接觸鏡片儲存系統400的實施方案，其示出了可拆卸地放置於基本單元450 (本文也稱為外盒)中的清潔盒110。參見圖4A，在該實施方案中，示出了基本單元殼體151 (本文也稱為外盒殼體)和顯示面板154，如上所述。在該實施方案中，還有兩個指示燈152A和152B，可以是例如紅燈和綠燈，如上所述。該圖中虛線描繪的是電源180 (如上所述)、溫度傳感器492和電路板495。
[0078]圖4B示出了可拆卸地放置於角膜接觸鏡片儲存系統400的基本單元450中的清潔盒110，在該視圖中隱藏了某些結構，並且某些其他結構在本文中有所描述。在清潔盒110插入基本單元450時，觸發器460可解扣，並且輥461可向下偏轉。輥461可以是球、盤或類似的組件。觸發器460可以是例如機械開關(例如圖4B中所示出)或光學開關例如LED IR發射器和光檢測器(未示出)的組合。溫度傳感器492可設置為可監視清潔循環期間清洗液的溫度或溫度變化(即溫度分布)。任選的熱敏電阻器494可存在於某些實施方案中，用於測量附近溫度(如，清潔盒外部的溫度)。觸發器460和溫度傳感器492連接到加工裝置170，並且均由電源180供電。在該實施方案中，加工裝置170也連接到埠 490。埠 490可以是例如將系統連接到計算機、智慧型電話或類似裝置的USB埠。也可使用無線連接(如 BLUETOOTH?)。
[0079]通常，當過氧化氫引入包含催化劑118的清潔盒110時，化學反應發生，其中催化劑化學地減少，從而消耗過氧化物。推薦在鏡片插入眼睛之前完全消耗過氧化物，因為痕量的過氧化物也可造成眼睛的疼痛。在該化學反應期間產生熱。可測量反應期間溫度升高和反應後降低的速率和程度，並且是溶液中過氧化物的量和可用催化劑的量的函數，由於催化劑物質，通常是金屬例如鉬，也在反應期間被氧化。因此，在一個實施方案中，清洗液的溫度變化或溫度分布(即溫度與時間曲線的形狀)可與清洗液(如過氧化物存在的量)或催化劑(仍然可用催化劑的量)的質量變化相關。然後加工裝置可編程為將溫度或溫度分布與預定值比較。因此，不同的消息可顯示在顯示裝置上，取決於溫度傳感器測量的溫度分布落在可接受的溫度分布範圍內部還是外部。
[0080]參見圖5，其示出了角膜接觸鏡片儲存系統的某些實施方案的操作的各種方面。在角膜接觸鏡片和清洗液置於清潔盒(如清潔盒110，圖4B)中後，過程從步驟501開始。此時，清潔盒應插入基本單元。在步驟502中，觸發器(如觸發器460，圖4B)及其連接的加工裝置可用於確定角膜接觸鏡片盒是否置於基本單元中。如果清潔盒置於其中，則在步驟503中，消息例如「正在消毒」可顯示在顯示面板(如顯示面板154，圖4A)上。如果清潔盒未置於基本單元中，則在步驟507中，顯示面板可顯示消息例如「待機」，並且基本單元可處於所謂的「待機模式」。在觸發器解扣後，可在步驟504中測量清潔盒中溶液的溫度分布，以確定其是否落在可接受的溫度分布範圍內。如果為「否」，則在步驟505中，可顯示消息例如「消毒不成功。請更換盒子和溶液。」，然後在步驟506中可移除盒子，且「待機」消息可在步驟507中顯示。如果發現溫度升高在可接受的範圍內，則在步驟508中，定時器開始計數預定的最小消毒時間((「MDT」))，以對一副角膜接觸鏡片進行正常消毒。此時，可顯示「消毒正常工作」消息。在步驟510中，只要過去的時間不大於最小消毒時間，該消息仍然會顯示。在步驟510中，一旦過去的時間((「ET」))等於最小消毒時間，則在步驟511中，可顯示「可安全地佩戴鏡片」或「消毒完成」消息。例如，最小消毒時間可設置為6小時。其他最小消毒時間可根據例如測量溫度分布需要的時間，鏡片盒和催化劑的大小和形狀，以及清潔系統(如，CLEAR CARE?等)指定的推薦最小消毒時間等因素設置。如果在步驟512中移除盒子，則基本單元返回待機模式。如果在步驟512中未移除盒子，則定時器繼續計數。在步驟514中，當定時器測量的過去時間達到安全儲存時間((「SST」))的預定上限，則在步驟515中，可顯示消息例如「請重啟消毒過程」;否則，仍然顯示「可安全地佩戴鏡片」消息。例如，SST的上限可為約18小時、約24小時、約7天或其他時間，取決於所用的清潔系統。由於在此時間後可增加重新感染的風險，在此時間之前從清潔盒移除鏡片可為可取的。本領域的普通技術人員將會知道，加工裝置可包括一個或多個存儲器單元，可存儲例如過去的時間、安全儲存時間等的值，並且可執行上述比較和計算。
[0081]參見圖6A-B，其示出了其中外盒本身接納清洗液(即不存在單獨的清潔盒)的實施方案。參見圖6A，其示出了外盒800的側視圖，包括由塑料或一些其他合適的材料製成的外盒殼體851、指示燈852、控制按鈕853A和853B、顯示器854、貯存器820A和820B以及端帽812A和812B，所述端帽可逆`固定(如通過旋擰、搭鎖、型面配合、摩擦配合等)到外盒殼體851。這些組件中的某些在圖6B的側視圖中示出。該外盒可包括在其他實施方案中示出，但本文未明確示出的結構，例如觸發器、定時器、加工裝置或電源。圖6A-B中示出的外盒也可包括反應傳感器，例如溫度傳感器、電子傳感器、壓力傳感器、聲傳感器或氣傳感器。例如，外盒800可包括圖4B中示出類型的溫度傳感器，或圖17-18中示出類型的壓力傳感器(如在端帽812A-B中)。外盒也可包括在端帽放置部分下的按鈕或插片，當端帽可逆固定到盒子時，所述按鈕或插片被按下。當按下時，信號可發送到加工裝置，以開啟定時器或顯示消息，類似於上述觸發器。
[0082]圖7示出了根據本發明的一個實施方案的角膜接觸鏡片清潔盒和監視器的側面透視圖。圖7的實施方案具有角膜接觸鏡片杯I，其被緩衝過氧化氫溶液填充至填充線2。
[0083]圖8A示出了角膜接觸鏡片端帽、鏡片籃和鉬催化劑的側視圖。角膜接觸鏡片杯I使用螺釘3將其固定到圖8A的螺帽4。溶液溫度傳感器5監視氫中和過程期間隨時間變化的溶液溫度。在各種實施方案中，溶液溫度傳感器5可以是熱敏電阻器或熱電偶。使用溶液傳感器6，微控制器(未示出)感測角膜接觸鏡片浸入溶液中，並且開始監視過程。溶液傳感器6可包括兩個電極，其中之一在圖8A的承載梁上示出。溶液傳感器6可定位於鏡片籃7 (未示出)頂部的鄰近或附近處。溶液傳感器可以是一對導電電極。在各種實施方案中，當使用導電感測到溶液存在時，微控制器11可為一個電極供電，並且測量另一個電極的電流。如果電流從一個電極流到另一個，則微控制器確定端帽置於溶液中。溶液傳感器也可以是電容式傳感器。在各種實施方案中，當使用電容傳感器感測到溶液存在時，微控制器可測量電容負載。測量電容的簡單方法的例子是通過使用RC電路，其中有效電容器的充電和放電時間通過微控制器測量；電容增加與時間增加相關。電容式溶液傳感器的例子可見於美國專利第2，409，073號、第5，145，323號和第5，238，369號。
[0084]在清潔過程期間，一對角膜接觸鏡片籃7使接觸鏡片保持就位。鉬催化劑8中和過氧化氫溶液，這是放熱過程。籃子鉸鏈9允許角膜接觸鏡片籃7打開，以允許接觸鏡片放入或移除。
[0085]圖SB示出了角膜接觸鏡片端帽的俯視圖，其示出了主要內部組件。角膜接觸鏡片端帽的主要內部組件可包括微控制器11、反應傳感器例如外部溫度傳感器13和電池12。電容式觸摸傳感器10將微控制器11從低功率休眠模式喚醒。電容式觸摸傳感器10(通常用於多種手持裝置，例如行動電話電容式觸控螢幕)可與微控制器11通信以識別手的觸摸。微控制器11可測量觸摸傳感器10的電容負載。當導電物體例如手指接近觸摸傳感器時，電容負載變化。觸摸傳感器的例子可見於美國專利第4，186, 392號、第4，736, 191號和第5，650，597號。電池12為裝置供電。
[0086]外部溫度傳感器13測量杯子I周圍空氣的溫度，並且校準為溶液的外部加熱或冷卻。在各種實施方案中，外部溫度傳感器13可以是熱敏電阻器或熱電偶。微控制器11如何通過使用熱敏電阻器測量溫度的例子是使用RC電路。熱敏電阻器(例如33k NTC-型)具有相對於溫度的可變電阻 ，可與平行於已知固定電容(例如1000pF)的電容器連接。微控制器對電容器初始充電至特定的高電壓(例如，大約4.5V)。當達到初始電壓時，停止充電過程，並且測量熱敏電阻器使電容器放電至特定的低電壓(例如，大約1.4V)的時間。由於熱敏電阻器的電阻依賴於溫度，因此溫度可由微控制器11通過高電壓和低電壓之間的時間測量值輕鬆地計算。該例子的測量結果在圖13中示出。
[0087]在一個實施方案中，微控制器11可通過使用熱電偶測量熱電偶生成的電流來測量溫度，所述熱電偶由兩個相異的熱電特性組成。電流通過模數轉換器轉換為數位訊號，用於微控制器加工。由於電流依賴於溫度，微控制器11可根據該電流計算溫度。熱電偶的例子可見於美國專利第2，985，949號和第4，588，307號。
[0088]圖SC示出了角膜接觸鏡片端帽的俯視圖，其示出了使用LED構造的顯示器。圖SC的一個或多個LED彩燈14表示溶液的狀態。圖8D示出了角膜接觸鏡片端帽的俯視圖，其示出了使用IXD構造的顯示器。任選的IXD顯示器15可補充或代替與使用者就溶液或裝置的狀態進行通信的一個或多個LED燈。溶液或裝置的狀態可包括如下文本:「正在分析溶液的清潔過程」，「等待溶液完成清潔過程」，「可安全地將接觸鏡片插入眼睛」，「接觸鏡片不能安全地插入眼睛，請重新進行清潔過程」，「清潔過程功能不正常，請更換溶液和/或盒子」以及「電池電量低」。提示可通過一個或多個彩色LED燈，例如紅色、黃色、橙色、綠色以及任選的IXD顯示器上的短消息進行。短消息可包括「電池」、「等待」、「是」、「重新進行」、「壞」、「使用」、「安全」、「低」、「清潔」、「分析」、「更換」。在一些實施方案中，提示可以音頻信號提供。
[0089]實施例1
[0090]通過本發明的反應傳感器監視的放熱反應可通過本實施例示出。角膜接觸鏡片盒是直徑為20mm、厚度為2mm的塑料壁反應容器，例如圖7中所示出。角膜接觸鏡片盒與環境是熱絕緣的，以排除外部溫度影響。盒子填充有20.(TC初始溫度的IOml消毒液(3%過氧化氫、0.85%氯化鈉、磷酸和磷酸鹽緩衝的溶液)。角膜接觸鏡片端帽包含嵌齒型鉬催化劑盤(相當於目前可商購獲得並且用於角膜接觸鏡片護理的普通~10.4cm2/1150y g鉬催化劑)。使用嵌入熱電偶記錄隨時間變化的熱梯度。對於20°C溶液，溫度以大約1.50C /分鐘的速率初始增加。由於溶液的過氧化物濃度隨時間推移而減少，溫度變化速率(放熱反應)開始變慢。一個競爭事件是放熱反應隨溫度的升高而加速。所得的可再現溫度分布在圖9中示出，該圖可用數學公式預測:
[0091]速率((20°C ))=溶液處於20°C時，無外部空氣溫度影響下溫度變化的速率(攝氏度/分鐘)。
[0092]該公式也可表示為:
[0093]速率((20°C) ) = ( (0.00009X 時間 3) ) - ( (0.0184X 時間 2) ) - ( (0.0248X時間))+1.5611 [0094]其中時間為反應時間(分鐘)。
[0095]雖然曲線看上去是多項式，但線性逼近也可用於簡化計算:
[0096]速率((200C) ) =( (-0.124X 時間))+1.6725
[0097]上述實驗在不同的初始溶液溫度下重複。圖10示出了取決於初始溶液溫度的反應速率。如圖10中所示出，放熱反應取決於溶液的初始溫度。初始溶液溫度減少降低了溫度隨時間變化的速率，而溫度增加使溫度隨時間變化的速率加速。圖11示出了方程式斜率和y-截距的確定。如圖11中所示出，這些圖的斜率和y_截距相對於初始溶液溫度幾乎呈線性。因此，可使用簡單的數學計算預測給定初始溶液溫度下任何時間點的溫度變化速率。
[0098]速率((I))=無外部空氣溫度影響下溫度變化的速率(攝氏度/分鐘)。
[0099]該公式也可表示為:
[0100]速率((1))=(( ( ( ( (-0.008XIST) )+0.037) )X 時間))+( ( ( (0.039 X 1ST))+0.821))
[0101]其中1ST是初始溶液溫度(攝氏度)，並且時間是反應時間(分鐘)。
[0102]由於數學計算不能解釋使角膜接觸鏡片盒升溫的外部空氣溫度，對此可輕鬆地校準。上述實驗在多個環境空氣溫度下進行。圖12示出了環境空氣溫度對放熱消毒過程期間角膜接觸鏡片盒內溶液加熱效應的確定。據發現該效應相對於空氣溫度和溶液溫度之間的瞬時溫度差異是線性的。冷卻效應也擬合此公式，其中空氣溫度低於溶液溫度，但為負值。因此,總體速率為:
[0103]速率((2))=無放熱中和反應影響下溶液溫度變化的速率(攝氏度/分鐘)(空氣加熱溶液的速率)
[0104]該公式可表示為:
[0105]速率((2)) =0.056 X ( (CET - CST))
[0106]其中CST為當前溶液溫度(攝氏度)，並且CET為當前外部溫度(攝氏度)。[0107]然後理論速率可以溶液溫度變化的總體速率計算。理論速率可表示為:
[0108]理論速率=速率((I)) +速率((2))
[0109]理論速率=((-0.008XIST+0.037) ) X 時間 + ( (0.039X IST+0.821))+0.056X ( (CET - CST))
[0110]此公式僅擬合特定接觸鏡片盒設計、溶液配方、過氧化物濃度以及催化劑設計和質量。這是有利的，因為異常高或低的過氧化物濃度和/或鉬催化劑質量下降可通過理論和實際溫度測量值的比較輕鬆地識別。
[0111]使用裝置的方法可在使用者將角膜接觸鏡片置於角膜接觸鏡片端帽4的角膜接觸鏡片籃7中，並且關閉籃子7時開始。角膜接觸鏡片盒杯(反應容器)I填充有過氧化氫消毒液/清洗液直到填充線2。角膜接觸鏡片端帽4被使用者的手抓住。使用者的手由電容觸摸傳感器10感測，所述電容觸摸傳感器將微控制器11從低功率模式喚醒。然後，微控制器11監視溶液傳感器6，以感測接觸鏡片何時浸入溶液。出於討論目的，導電電極用作溶液傳感器的例子。示例性溶液傳感器不旨在作為限制性的。微控制器11可感測角膜接觸鏡片何時浸入，因為溶液包含允許電子從一個電極流動至另一個的離子。由於導電電極6位於溶液溫度傳感器5、角膜接觸鏡片和填充線2附近或之上，需要證實有足夠的溶液加入角膜接觸鏡片盒杯(反應容器)I。導電電極6向微控制器11傳送信號，以啟動角膜接觸鏡片溶液的監視，並且開啟反應定時器。例如，微控制器11可使黃色LED燈14快速閃爍，或使顯示器在IXD顯示器15上提供消息「分析」。然後，微控制器11可進行初始溶液溫度測量((1ST))。在各種實施方案中，微控制器11可使用溶液熱敏電阻器或熱電偶5在1.5分鐘和0.5分鐘進行溶液溫度測量，且取這兩個數字的差值(實際速率)；微控制器11也在
1.0分鐘(時間=1.0)使用溶液熱敏電阻器或熱電偶5進行測量((CST))，以及使用外部溫度傳感器13進行測量((CET))。所述值可用於如下示例性公式:`[0112]理論速率=((-0.008XIST+0.037) ) X 時間 + ( (0.039X IST+0.821))+0.056X ( (CET - CST))
[0113]例如，如果實際速率在理論速率的+/-20%內，則裝置識別溶液和鉬催化劑按預期進行；然後裝置慢慢閃爍黃色LED燈14或在IXD顯示器15上顯示「清潔」。例如，如果實際速率不在理論速率的+/-20%內，則裝置識別溶液和鉬催化劑未按預期進行；然後裝置閃爍紅色LED燈14或在IXD顯示器15上顯示「重新進行(REDO)」或「壞」。
[0114]如果裝置識別溶液和鉬催化劑按預期進行，則允許過去特定的時間，該時間對於在給定溶液溫度下完成過氧化氫中和是適當的(在20°C下大約6小時)。在這一點上，接觸鏡片被認為已準備好佩戴，然後裝置可慢慢閃爍綠色LED燈14或在IXD顯示器15上顯示「使用」或「安全」或「佩戴」。如果導電電極6和電容觸摸傳感器10未感測到螺帽4從角膜接觸鏡片杯I移除，所述角膜接觸鏡片杯包含中和溶液，然後裝置可慢慢閃爍綠色LED燈14，直到在給定的溶液溫度下，角膜接觸鏡片不能安全地置於眼睛內(在20°C下大約7天)。在這一點上，然後裝置慢慢閃爍紅色LED燈14或在IXD顯示器15上顯示「重新進行」。
[0115]裝置也可對清潔過程進行的時間計數，超過最大使用次數後閃爍紅色LED燈14或在LCD顯示器15上顯示「壞」或「更換」。也可提供音頻提示，以指示超過最大使用次數。裝置也可對初始使用後過去的天數進行計數，且超過最大天數後閃爍紅色LED燈14或在LCD顯示器15上顯示「壞」或「更換」。[0116]圖14示出了醫療裝置的清潔裝置700的方框圖。清潔裝置700具有由電源702供電的微控制器704。微控制器704控制顯示器/用戶界面701、反應傳感器703和存儲器705並與其通信。裝置的操作程序和用戶數據存儲在存儲器705上，並且根據微控制器704需要訪問信息。微控制器的程序可由來自反應傳感器703的信號或通過顯示器/用戶界面701 (例如顯示觸控螢幕)來自使用者的信號啟動。微控制器704隨時間推移從傳感器讀取，使用測量值和存儲在存儲器中的數據進行計數，並且在顯示器/用戶界面701上顯示結果。
[0117]圖15示出了示例性溫度感測角膜接觸鏡片清潔盒706的方框圖。清潔盒706具有由電源713供電的微控制器708。微控制器708監視溶液傳感器711，以感測溶液何時存在。當微控制器708確定存在溶液時，從空氣溫度傳感器709和溶液溫度傳感器710獲取讀數。這些讀數，與存儲在存儲器712中的校準數據組合，通過微控制器708轉換為溫度測量值。然後，微控制器708將這些歷史溫度測量值存儲在存儲器712中，用於以後檢索。在特定持續時間後，溫度測量值被微控制器708從存儲器712檢索。微控制器708確定應發送至顯示器707的信號。
[0118]圖16A-B示出了使用三盞燈LED顯示器構造的操作流程圖例子。本文所述的操作流程僅出於示例性目的，且不旨在作為限制性的。在各種實施例中，當給清潔盒(如圖7的清潔小瓶和圖8A的端帽)通電時，過程從步驟720開始。在一些實施方案中，在步驟721中，裝置通常處於低功率休眠模式，以保護有限的電池壽命。在步驟722中，裝置可以每I至3秒從低功率休眠模式喚醒幾微秒的時間，以感測清洗液是否加入裝置。如果未檢測到溶液，則裝置回到休眠模式。如果檢測到溶液，則在步驟723中，裝置快速閃爍黃色LED燈。例如，裝置LED可以每秒閃爍兩次。快速閃爍可指示裝置確定清洗液和系統的功能是否正常。在步驟724中，裝置在進行基線溫度測量前延遲5至15秒，以允許清洗液、小瓶和端帽的溫度平衡。在步驟725中，平衡後，進行初始溶液和大氣溫度測量。溶液溫度用作基準點，其中可測定未來溶液溫度速率。由於清洗液可通過放熱化學反應或來自環境的熱量加熱，所以進行大氣溫度測量是有用的。一旦空氣溫度已知，即可分解出溶液的大氣加熱，從而給出更準確的化學加熱測量。在步驟726中，裝置例行地檢測端帽是否連續浸入溶液中。
[0119]如果在步驟726中未檢測到溶液，則在步驟730中LED閃爍紅燈，表示清潔過程中斷，並且不能安全地將角膜接觸鏡片置於眼中。紅色閃爍的LED繼續閃爍30秒，然後返回序列起始時的低功率休眠模式。如果檢測到溶液，則在步驟727中，微控制器延遲30秒。在步驟728中，對溶液和大氣溫度測量重新取樣或實施。在步驟729中，裝置例行地檢測端帽是否連續浸入溶液中，並且該過程繼續進行溶液的檢測。在步驟732中，理論溫度速率從溶液溫度測量值和大氣溫度測量值的校準計算。在步驟733中，如果實際溫度速率不在計算理論溫度速率的20%內，則在步驟741中，LED閃爍紅燈，以表示鏡片不能安全地插入眼睛。30秒後，在步驟742中，裝置可繼續等待，直到不能檢測到溶液，然後在步驟743中，過程返回開始。
[0120]在步驟733中，如果實際溫度速率在計算理論溫度速率的20%內，則在步驟734中，裝置慢慢閃爍黃色LED燈，例如每2至3秒一次。慢慢閃爍的目的是表示裝置已確定清洗液和系統的功能正常，並且裝置正在清潔角膜接觸鏡片。在步驟735中，裝置檢測端帽是否連續浸入溶液中。在步驟736中， 如果檢測到溶液，則裝置允許清洗液繼續進行6小時，以完成清潔/中和循環。如果已過去6小時，則在步驟737中，裝置慢慢閃爍綠色LED燈，為使用者指示裝置已完成清潔/中和循環，並且角膜接觸鏡片可安全地插入眼睛。在步驟738中，裝置繼續閃爍綠色LED燈，直到檢測不到溶液，在步驟743中，返回開始。在步驟738中，如果繼續檢測到溶液，並且在步驟739中已過去7天，則在步驟740中LED閃爍紅燈，表示不能安全地將角膜接觸鏡片插入眼睛。這是由於微生物重新感染無菌溶液的可能性。紅色LED燈將繼續閃爍，直到在步驟744中不能檢測到溶液。
[0121]圖17示出了系統600的實施方案，其包括清潔盒610和外盒680，其中清洗液上的頂部空間中的壓力在清潔盒內測量，並且根據壓力分布在外盒上顯示消息。清潔盒610包括端帽630，且也可包括此處未示出的前述組件，例如保持角膜接觸鏡片、催化劑等等的籃子。在該實施方案中，端帽630包括盒接觸件650A和650B。還示出了外盒680，其包括上述結構，例如外盒殼體151、指示燈152A和152B以及顯示面板154。還示出了外盒接觸件670A 和 670B。
[0122]仍然參見圖17，當盒置於外盒680中時，盒接觸件650A和650B與外盒接觸件670A和670B電接觸。這樣，盒和外盒之間存在電連接，以啟動該系統的其他結構。清潔盒610還包括圓筒620，所述圓筒具有定向組件，一旦其置於外盒中，即使清潔盒旋轉定位，使盒接觸件650A和650B與外盒接觸件670A和670B良好地接觸。此類定向組件可以是翅片，例如所示出的翼片621，或可以是溝槽、凸耳、凹坑或類似的結構。在這種情況下，外盒還包括未示出的對應接收器，可接收或與圓筒上的結構配合。此類接收器可以是溝槽、翼片、凹坑或凹口，且未在圖中示出。例如，外盒680可包括溝槽，當盒610置於外盒中時，用於接收翼片621。可易於設想用於使盒在外盒中正確取向的其他機構。
[0123]參見圖18A，其示出了圖17中示出的清潔盒實施方案的某些組件和附加結構。圖18A示出了圖17中示出的清潔盒的端帽630的側視圖。
[0124]如上所述，當使用基於過氧化物的清洗液和催化劑時，發生氧化-還原反應。在該反應期間，氧氣泡在催化劑生成`。這些氣泡漂浮在溶液的表面，在其上釋放氧氣。如果端帽在圓筒上形成適當的氣密性密封，則溶液上頂部空間中的壓力隨著氣體的釋放而增加。新鮮溶液和催化劑與舊的相比將生成更多的氣體。關於清洗液和催化劑的質量和使用壽命的消息可使用這些概念通知使用者。
[0125]仍然參見圖18A，端帽630包括多個組件，所述組件可測量過氧化物與催化劑反應生成的氣體的壓力，即壓力傳感器形式的反應傳感器。內部埠 632允許氣體從頂部空間631進入氣囊633，在其中推動隔膜634。隨著壓力的形成，隔膜634推動短路棒636，該短路棒相對於彈簧638朝向端帽頂端643設置，直到接觸銷646A和646B。銷646A和646B分別連接到線640A和640B，所述線分別連接到盒接觸件650A和650B。
[0126]在清潔循環開始，並且盒610置於外盒680內之後(圖17)，氣體通過化學反應生成。當導電的短路棒636接觸銷646A-B時，電連接在兩個銷之間形成，並且完成與邏輯晶片的連接。因此，信號可發送到加工裝置，使消息得以顯示和/或定時器也開始在之後的時間顯示消息。例如，在短路棒636連接到銷646A和646B時，可在例如顯示器154中顯示如「您的角膜接觸鏡片正在清潔」的消息(圖17)。此時，定時器可計數到特定的時間，如6小時，到時可顯示例如「您的角膜接觸鏡片已清潔並且就緒」的消息。可易於設想供選擇的替代方案。
[0127]再次參見圖18A，外部埠 642允許氣體隨隔膜634逸出，並且短路棒636朝向端帽頂端643設置。端帽630也可包括被溢流閥648打開的溢流埠 644。在一些情況下，當頂部空間中的壓力超過一定量時，此類系統可允許過量氣體從頂部空間逸出。
[0128]圖18B示出了圖18A中示出的端帽的俯視圖。該視圖示出了短路棒636、彈簧638、外部埠 642、溢流埠 644、銷646A-B以及盒接觸件650A-B。在圖18A-B中示出的實施方案中，短路棒636示出為盤，然而也可採取任何其他適當的形狀，例如銷或棒、橢圓形等的形狀。
[0129]上述實施例具體描述了其中溶液的溫度使用溫度傳感器測量的實施方案，以及其中過氧化物與催化劑反應生成的氣體的壓力通過壓力傳感器測量的另一個實施方案。然而，本公開涵蓋其中可使用其他測量或使用傳感器感測性質的方式的附加實施方案。此類傳感器可以是(例如但不限於)電子傳感器(其包括導電、電壓或其他電子性能的傳感器，如在兩個電極之間)、聲傳感器、光傳感器或氣傳感器。例如，在一個實施方案中，外盒可包括接觸清洗液的兩個電極(催化劑可以是一個電極)。隨著過氧化物與催化劑反應進行，電導率或電壓隨時間推移的差值可使用反應傳感器測量，並且用於開啟定時器或顯示一條或多條消息，如上所述。在其他實施方案中，其他類型的傳感器可用於驅動類似的過程。
[0130]還提供了監視患者與使用清洗液清潔醫療裝置方案的順從性的方法，該方法包括通過測量清洗液或附近區域或醫療裝置的性質獲得的數據，以及根據數據顯示一條或多條消息。從測量獲得的數據(「測量數據」)可與存儲器中存儲的預定數據比較，並且一條或多條消息可以基於測量數據和預定數據之間的比較。在一些實施方案中，數據可提供給醫療專業人員。例如，在一個方法中，可獲得來自測量清潔盒的溫度或溫度分布的數據，並且與預定數據比較，如可接受的溫度分布範圍(參見上述圖5的討論)。如果測量數據在可接受的範圍內，則可顯示例如「消毒正常工作」的消息；否則可顯示例如「消毒不成功」的消息。一系列清潔事件的數據可隨時間的推移存儲。該數據可提供給使用者或醫療健康專業人員((例如在其中醫療裝置是角膜接觸鏡片的實施方案中，眼鏡商或由其評估。例如，使用者或醫療專業人員可使用計算機、智慧型電話或類似的計算裝置評估數據。數據可提供在某些時間，如六個月或一年內使用者清潔狀況的歷史。使用此方法，使用者和眼鏡商可監視和改善與清潔方案的順從性。
[0131]本文所述的任何設備或系統(如外盒)或方法具有以下附加結構或組件。它們可包括第一傳感器和第二傳感器，其中第一和第二傳感器是上述傳感器中的每一個(熱、光等)，並且其中第一傳感器測量過氧化物和催化劑的氧化/還原反應相關的性質(如溫度變化、電極之間的電導率或電壓變化、壓力、聲等)，並且第二傳感器測量溶液的某些「標記」。所述標記可以是((例如))一個供應商的清洗液不存在於其他清洗液中的獨特吸光率。外盒可編程為僅在檢測到該「標記」時操作。因此，外盒可製造為僅在使用特定供應商的清洗液時操作。在一些實施方案中，設備或系統可包括選擇器開關或類似的輸入裝置，其中使用者選擇其更換角膜接觸鏡片的頻率。例如，選擇器開關可包括每天、每周、每兩周或每月更換選項。此類選擇也可使用計算機或類似的裝置進行，可發送信號至加工裝置，以顯示建議使用者更換其角膜接觸鏡片的消息。
[0132]雖然本文提供了多個示例性實施方案、方面和變型，但本領域的技術人員將能夠認識某些修改、變更、添加以及實施方案、方面和變型的組合和某些子組合。以下權利要求書旨在作為解釋性的，包括所有此類修改、變更、添加，並且實施方案、方面和變型的組合和某些子組合在其範圍內。這樣，在本公開的語境內，雖然溫度傳感器和壓力傳感器不是結構等同物，因為溫度傳感器可使用紅外檢測器測量溫度，並且壓力傳感器可測量氣體的壓力，在測量清洗液的性質的語境內，清潔的附近區域或一個或多個待清潔的醫療裝置、溫度傳感器和壓力傳感器可以是等 同結構。
【權利要求】
1.一種角膜接觸鏡片清潔系統，所述系統包括: 角膜接觸鏡片夾持器； 小瓶，其適於容納所述角膜接觸鏡片夾持器和清洗液； 反應傳感器，其適於監視所述清洗液的化學反應速率； 加工裝置，其與所述反應傳感器通信，以接收來自所述反應傳感器的反應信號；以及顯示器，其與所述加工裝置通信，所述加工裝置適於操作所述顯示器，以根據所述反應信號提供清潔功效信息。
2.根據權利要求1所述的系統，還包括催化劑元件，所述催化劑元件設置於所述小瓶內並且適於與所述清洗液反應。
3.根據權利要求1所述的系統，其中所述反應傳感器是溫度傳感器。
4.根據權利要求3所述的系統，其中所述溫度傳感器設置於覆蓋所述小瓶的端帽內。
5.根據權利要求3所述的系統，其中所述溫度傳感器設置於所述小瓶的外部。
6.根據權利要求3所述的系統，其中所述加工裝置適於從所述反應信號確定溫度變化率。
7.根據權利要求6所述的系統，其中所述加工裝置還適於通過將所述溫度變化率與理論溫度變化率比較以確定清潔功效。
8.根據權利要求3所述的系統，還包括環境溫度傳感器，所述環境溫度傳感器設置於所述小瓶外部，並且適於測量所述小瓶周圍空氣的溫度，所述加工裝置還適於根據來自所述環境溫度傳感器的溫度信號顯示清潔功效信息。
9.根據權利要求1所述的系統，還包括與所述加工裝置通信的使用計數器，所述加工裝置還適於顯示對應於所述清潔系統的清潔使用次數的信息。
10.根據權利要求1所述的系統，其中所述反應傳感器是壓力傳感器。
11.根據權利要求1所述的系統，還包括適於承載所述小瓶的外盒。
12.根據權利要求11所述的系統，其中所述顯示器設置於所述外盒內。
13.根據權利要求1所述的系統，其中所述顯示器設置於所述小瓶上的端帽內。
14.根據權利要求1所述的系統，還包括設置於所述小瓶內的溶液傳感器，所述加工裝置還適於根據來自所述溶液傳感器的信號確定清洗液在所述小瓶內的存在。
15.根據權利要求14所述的系統，其中所述溶液傳感器包括電極。
16.根據權利要求14所述的系統，其中所述溶液傳感器包括電容式傳感器。
17.一種清潔角膜接觸鏡片並且顯示清潔功效信息的方法，所述方法包括: 使角膜接觸鏡片接納於角膜接觸鏡片夾持器內； 使清洗液接納於小瓶內，所述小瓶包含所述角膜接觸鏡片和角膜接觸鏡片夾持器； 確定所述清洗液的化學反應速率以及根據所述化學反應速率的清潔功效信息；以及 顯示所述清潔功效信息。
18.根據權利要求17所述的方法，其中所述小瓶還包括催化劑，所述化學反應速率包括所述清洗液和所述催化劑之間的化學反應速率。
19.根據權利要求17所述的方法，其中所述確定步驟包括監視溫度。
20.根據權利要求19所述的 方法，其中所述確定步驟包括監視所述清洗液的溫度。
21.根據權利要求19所述的方法，其中所述確定步驟包括監視所述小瓶外部的溫度。
22.根據權利要求19所述的方法，其中所述確定步驟包括計算溫度變化率。
23.根據權利要求22所述的方法，其中所述確定步驟還包括將所述溫度變化率與理論溫度變化率比較。
24.根據權利要求19所述的方法，其中所述確定步驟包括監視所述小瓶內的溫度。
25.根據權利要求24所述的方法，還包括監視所述小瓶外部的環境溫度，所述確定步驟包括根據所述小瓶內的所述溫度和所述環境溫度確定所述化學反應速率。
26.根據權利要求17所述的方法，還包括對角膜接觸鏡片清潔使用的次數計數。
27.根據權利要求26所述的方法，還包括顯示角膜接觸鏡片清潔使用的所述次數相關的信息。
28.根據權利要求17所述的方法，其中所述確定步驟包括監視所述小瓶內的壓力。
29.根據權利要求17所述的方法，還包括在確定化學反應速率的所述步驟之前，確定所述小瓶中是否 存在清洗液。
【文檔編號】A61L12/08GK103813812SQ201280010341
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2012年2月23日 優先權日:2011年2月23日
【發明者】C·弗蘭卡維拉, R·納傑菲, E·洛, T·蕭, E·D·特投, D·J·R·奧馬弘尼 申請人:新星灣藥物有限公司