一種中藥解毒製劑及其製備方法
2023-05-21 02:28:51
專利名稱：一種中藥解毒製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及到一種中藥解毒制剤及其製備方法,尤其作為製備治療流 感病毒引起的畏寒、發熱、頭痛、乏力、鼻塞、流涕、咽痛、乾咳等上呼 吸道感染及治療急性扁桃體炎、急性咽炎和口腔漬瘍的藥物的應用，屬中 藥制剤技術領域。
背景技術：
病毒性呼吸道疾病是一組急性自限性常見病，可發生於各年齡組，成
人每年有1 3次，兒童每年可有2 7次呼吸道疾患，其中約半數是由 病毒引起，兒童下呼吸道疾病的病因以病毒為主，而成人病毒性呼吸道感 染屬上呼吸道疾病。呼吸道病毒性疾病的臨床表現呈多樣化，輕者如普通 感冒和上呼吸道感染，重者可呈細支氣管炎和肺炎，甚至可導至死亡。目 前除流感病毒和腺病毒疫苗，其他呼吸道病毒感染尚無有效的疫苗製劑。 目前治療此類疾病，沒有特效藥，常用的西醫抗病毒藥物副作用比較大， 如病毒唑可能導致貧血，還可能影響肝功能。應用抗生素治療會產生耐藥 性和毒副作用及過敏反應。圓此,尋求一種有效治療上述疾病的臨床用藥, 已經成為醫藥技術領域急需解決的課題。
發明內容
本發明的目的在於提供一種治療病毒性呼吸道疾病和口腔漬瘍的中 藥組合物及其製備方法。
本發明提供的中藥解毒製劑，包括下述重量份的原料藥製成 連翹10-30份 柴胡7-15份薄荷4-12份牛蒡子7-15份 升麻7-15份野菊花10-30份大青葉10-30份錦燈籠10-30份 金蕎麥7-15份。
所述的中藥解毒制剤，包括下述重量份的原料藥製成 連翹10份 柴胡7份薄荷4份牛蒡子10份升麻7份 野菊花10份大青葉10份錦燈籠10份金蕎麥7份。
所述的中藥解毒製劑，包括下述重量份的原料藥製成 連翹20份 柴胡15份薄荷12份牛蒡子15份升麻15份 野菊花30份大青葉30份錦燈籠30份金蕎麥15份。
所述的中藥解毒製劑，包括下述重量份的原料藥製成 連翹25份 柴胡15份薄荷12.5份牛蒡子15份升麻15份 野菊花25份大青葉25份錦燈籠15份金蕎麥12.5份。
所述的中藥解毒制剤，包括下述重量份的原料藥製成 連翹10份 柴胡15份薄荷10份牛蒡子12份升麻15份 野菊花22份大青葉25份錦燈籠20份金蕎麥13份。
所述的中藥解毒制剤，其特徵在於該中藥解毒制剤由以下方法製成
1) 、按比例稱量原料藥，分別)爭選；
2) 、將)爭選後的藥材加6-10倍量水，水蒸汽蒸餾法提取揮髮油，提 油時間5-8小時，揮髮油另器收集，水煎液過濾，備用；
3) 、將提油後的藥物殘渣加8-12倍的水，回流提取2次，每次1.5 小時；
4) 、將步驟2)所得水煎液與步驟3)的水提液合併，減壓濃縮至60 。C熱測時相對密度1.10-1.20的清膏，加95%乙醇至醇濃度為65%,靜置 24小時，取上清液，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，備用；
5) 、將步驟2)所得的揮髮油和步驟4)所得的過濾產物合併，按常 規制剤方法以上述混合物為1份廿，加入0-2份口服制剤輔料，製成濃縮 丸、片剤、膠囊剤、顆粒剤或口服液。
上述的中藥解毒制剤的延伸技術方案包括由以下方法製成 步驟4)中回收乙醇後再減壓濃縮至60。C熱測時相對密度1.20-140 的流浸膏。
所述的中藥解毒制剤作為製備治療病毒性呼吸道疾病藥物的應用是 作為製備治療由於流感病毒引起的畏寒、發熱、頭痛、乏力、鼻塞、流涕、 咽痛、或乾咳藥物應用。
所述的中藥解毒製劑作為製備治療病毒性呼吸道疾病藥物的應用是 作為製備治療口腔漬瘍或急性咽炎藥物應用。
所述的中藥解毒製劑作為製備治療病毒性呼吸道疾病藥物的應用是 作為製備治療急性扁桃體炎藥物應用。
本發明的中藥解毒製劑經試驗研究表明，對流感病毒甲3型(A3)、副流感
病毒1型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、單純皰疹病毒1和2型 (HSV-1，HSV-2)均顯示出有一定的抑制作用，其中對副流感病毒抑制作 用較強；病理檢查結果顯示，本發明藥物明顯抑制小鼠肺間質炎症細胞浸 潤，改善肺組織病變；高劑量對流感病毒感染小鼠的死亡有明顯的保護作 用，大、中劑量明顯延長小鼠存活時間。同時大劑量對金黃色葡萄球菌致
小鼠死亡有一定保護作用。提示本發明藥物具有較明顯的抗病毒、抑菌抗
炎、鎮痛、增強機體巨噬細胞吞噬功能作用。詳見附件；中藥解毒製劑與
功能主治有關的主要藥效學試驗資料及文獻資料試驗單位:北京市藥物分
析研究所
具體實施例方式
下面結合本發明中藥解毒製劑膠囊劑、片劑、濃縮丸、顆粒劑、口服 液的製備的實例，說明本發明的具體實施方式
和用途。
實施例1 :
連翹250g，柴胡150g,薄荷125g,牛蒡子150g,升麻150g，野菊花250g， 大青葉250g，錦燈籠150g，金蕎麥125g 製備方法
1) 、按比例稱量方中藥材，分別)爭選
2) 、將)爭選後的藥材，加8倍量水，水蒸汽蒸餾法提取揮髮油，提油時間 5小時，揮髮油另器收集，水煎液過濾，備用；
3) 、將提油後的藥材加10倍的水煎煮2次,每次1.5小時；
4) 、將步驟2)所得水煎液與步驟3)的水煎液合併，減壓濃縮至60。C熱 測時相對密度1.10的清膏，加95%乙醇至醇濃度為65%,靜置24小時， 取上清液，濾液減壓回收乙醇至無醇味；取蔗糖100g，加400m"l水加熱 溶解後，加入上清液，醋酸洗必泰0.2g,攪拌均勻，用NaOH調節PH值 為7.5,加入揮髮油並用水定容至1000rrn，灌裝即得口服液。
實施例2 :
連翹20份 柴胡15份薄荷12份牛蒡子15份升麻15份
野菊花30份大青葉30份錦燈籠30份金蕎麥15份 製備方法
1) 、按比例稱量方中藥材，分別)爭選；
2) 、將)爭選後的藥材，加7倍量水，水蒸汽蒸餾法提取揮髮油，提油時間 5小時，揮髮油另器收集，水煎液過濾，備用；
3) 、將提油後的藥材加8倍的水，回流提取2次，每次1.5小時；
4) 、將步驟2)所得水煎液與步驟3)的水提液合併，減壓濃縮至60。C熱 測時相對密度1.15的清膏,加95%乙醇至醇濃度為65%,靜置24小時， 過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至60。C熱測時相對密度1.25 的流浸膏，備用；
5) 、將步驟2)所得的揮髮油和步驟4)所得的浸膏按常規制剤方法製成 濃縮丸劑。
實施例3 :
連翹25份 柴胡15份薄荷12.5份牛蒡子15份升麻15份 野菊花25份大青葉25份錦燈籠15份金蕎麥12.5份 製備方法
1) 、按比例稱量方中藥材，分別)爭選；
2) 、將)爭選後的藥材，加9倍量水，水蒸汽蒸餾法提取揮髮油，提油時間 6小時，揮髮油另器收集，水煎液過濾，備用
3) 、將提油後的藥材加9倍的水，回流提取2次，每次1.5小時；
4) 、將步驟2)所得水煎液與步驟3)的水提液合併，減壓濃縮至60T熱 測時相對密度1.15的清膏，加95%乙醇至醇濃度為65°^,靜置24小時，過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至6CTC熱測時相對密度1.30
的流浸膏，備用；
5)、以步驟2)所得的揮髮油和步驟4)所得的浸膏為l份廿，加入0.2 份左右的壓片輔料按常規制剤方法製成片剤。 實施例4 :
連翹10份 柴胡15份薄荷10份牛蒡子12份升麻15份 野菊花22份大青葉25份錦燈籠20份金蕎麥13份 製備方法
1) 、按比例稱量方中藥材，分別)爭選
2) 、將)爭選後的藥材，加10倍量水，水蒸汽蒸餾法提取揮髮油，提油時 間7小時，揮髮油另器收集，水煎液過濾，備用；
3) 、將提油後的藥材加10倍的水，回流提取2次，每次1.5小時；
4) 、將步驟2)所得水煎液與步驟3)的水提液合併，減壓濃縮至60。C熱 測時相對密度1.20的清膏，加95%乙醇至醇濃度為65%，靜置24小時， 過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60。C熱測時相對密度1.35 的流浸膏，備用；
5) 、以步驟2)所得的揮髮油和步驟4)所得的浸膏為l份廿，加入O.l 份左右的填充剤按常規制剤方法製成膠囊劑。
實施例5 :
連翹15份 柴胡10份薄荷8份牛蒡子12份升麻15份 野菊花22份大青葉25份錦燈籠20份金蕎麥20份 製備方法 1) 、按比例稱量方中藥材，分別)爭選；
2) 、將)爭選後的藥材，加io倍量水，水蒸汽蒸餾法提取揮髮油，提油吋 間7小時，揮髮油另器收集，水煎液過濾，備用；
3) 、將提油後的藥材加10倍的水，回流提取2次，每次1.5小時；
4) 、將步驟2)所得水煎液與步驟3)的水提液合併，減壓濃縮至60。C熱 測時相對密度1.20的清膏，加95%乙醇至醇濃度為65%,靜置24小時， 過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至60T熱測時相對密度1.35 的流浸膏，備用；
5) 、以步驟2)所得的揮髮油和步驟4)所得的浸膏為1份計，加入0.1-0.5 份左右的顆粒剤輔料按常規制剤方法製成顆粒剤。
上述實施例中制剤方法可以按常規的製備工藝，例如，範碧亭《中藥 藥剤學》(上海科學出版社1997年12月第1版)記載的制剤工藝，製成 藥劑學可接受的任意常規剤型，例如片剤、顆粒劑、膠囊、口含片、濃縮 丸、滴丸等。為使所述剤型能夠實現，需在製備這些剤型時加入藥學可接 受的輔料，例如填充剤、崩解剤、潤滑劑、助懸劑、粘合剤、甜味劑、 矯味剤、防腐劑、基質等。填充剤包括澱粉、預膠化澱粉、乳糖、甘露 醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解剤包括澱粉、預膠化澱粉、微 晶纖維素、羧甲基澱粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交 聯羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、 二氧化矽等；助懸剤包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、
羥丙基甲基纖維素等；粘合剤包括，澱粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲
基纖維素等；甜味剤包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸
等；矯味劑包括甜味剤及各種香精；防腐剤包括尼泊金類、苯甲酸、
苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包 括:PEG6000, PEG4000,蟲蠟等。
本發明列舉的實施例旨在更進一步地闡明本發明的組合方式和加工 方法，而不對本發明的範圍構成任何限制。
權利要求
1、一種中藥解毒製劑，其特徵在於包括下述重量份的原料藥製成連翹10-30份 柴胡7-15份 薄荷4-12份 牛蒡子7-15份升麻7-15份 野菊花10-30份 大青葉10-30份 錦燈籠10-30份金蕎麥7-15份。
2、 根據權利要求1所述的中藥解毒制剤，其特徵在於包括下述重量 份的原料藥製成連翹10份 柴胡7份薄荷4份牛蒡子10份 升麻7份野菊花10份大青葉10份錦燈籠10份金蕎麥7份。
3、 根據權利要求1所述的中藥解毒制剤，其特徵在於包括下述重量 份的原料藥製成連翹20份柴胡15份薄荷12份牛蒡子15份 升麻15份野菊花30份大青葉30份錦燈籠30份金蕎麥15份。
4、 根據權利要求1所述的中藥解毒制剤，其特徵在於包括下述重量 份的原料藥製成連翹25份柴胡15份薄荷12.5份牛蒡子15份 升麻15份野菊花25份大青葉25份錦燈籠15份金蕎麥12.5份。
5、 根據權利要求1所述的中藥解毒制剤，其特徵在於包括下述重量 份的原料藥製成連翹10份柴胡15份薄荷10份牛蒡子12份 升麻15份野菊花22份大青葉25份錦燈籠20份金蕎麥13份。
6、 如權利要求1-5中任一頊權利要求所述的中藥解毒制剤，其特徵 在於該中藥解毒制剤由以下方法製成1) 、按比例稱量原料藥，分別淨選；2) 、將)爭選後的藥材加6-10倍量水，水蒸汽蒸餾法提取揮髮油，提油時間5-8小時，揮髮油另器收集，水煎液過濾，備用；3) 、將提油後的藥物殘渣加8-12倍的水，回流提取2次，每次1.5 小時；4) 、將步驟2)所得水煎液與步驟3)的水提液合併，減壓濃縮至 60。C熱測時相對密度1.10-1.20的清臠，加95%乙醇至醇濃度為65%,靜 置24小吋，取上清液，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，備用；或回收乙醇後再減壓濃縮至6(TC熱測時相對密度1.20-1.40的流浸S ， ，5) 、將步驟2)所得的揮髮油和步驟4)所得的過濾產物合併，按常 規製劑方法，以上述混合物為1份廿，加入0-2份口服製劑輔料製成濃 縮丸、片剤、膠囊剤、顆粒剤或口服液。
7、根據權利要求1-5所述的所述的中藥解毒製劑作為製備治療病毒 性呼吸道疾病藥物的應用，其特徵在於作為製備治療由於流感病毒引 起的畏寒、發熱、頭痛、乏力、異塞、流涕、咽痛、或乾咳藥物應用。
8 、根據杈利要求7所述的中藥解毒制剤作為製備治療病毒性呼吸道 疾病藥物的應用，其特徵在於作為製備治療口腔漬瘍或急性咽炎藥物 應用。
9、根據權利要求7所述的中藥解毒制剤作為製備治療病毒性呼吸道 疾病藥物的應用，其特徵在於作為製備治療急性扁桃體炎藥物應用。
全文摘要
本發明提供了一種中藥解毒製劑，包括下述重量份的原料藥製成連翹10-30份、柴胡7-15份、薄荷4-12份、牛蒡子7-15份、升麻7-15份、野菊花10-30份、大青葉10-30份、錦燈籠10-30份、金蕎麥7-15份。中藥解毒製劑作為製備治療病毒性呼吸道疾病藥物的應用經試驗研究表明，對流感病毒甲3型(A3)、副流感病毒1型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、單純皰疹病毒1和2型(HSV-1，HSV-2)均顯示出有一定的抑制作用，其中對副流感病毒抑制作用較強具有較明顯的抗病毒、抑菌、抗炎、鎮痛、增強機體巨噬細胞吞噬功能作用。
文檔編號A61K36/185GK101176765SQ20071016570
公開日2008年5月14日 申請日期2007年10月25日 優先權日2007年1月16日
發明者張文武 申請人:張文武