一種治療脘腹痞滿病的中藥組合物及其製備方法
2023-04-29 16:00:06 1
專利名稱：一種治療脘腹痞滿病的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療脘腹痞滿病的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥
的治療脘腹痞滿病的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
脘腹泛指心下(劍突)至毛際(恥骨聯合)的體表部位。痞滿是臨床中常見的一種症 狀，多指胃脘部或胃脘以下部位滿悶痞塞不通而言，一般多無疼痛。脘腹痞滿是指胃脘部飽 脹，滿悶不舒的症狀，可因肝胃氣機阻滯，或脾胃氣虛而化運失健所致。常見於胃及肝、膽、 胰、脾的慢性病變之中。隨著社會的發展，生活壓力的不斷加大、飲食和環境等因素的影響， 脘腹痞滿的臨床發病率有不斷上升的趨勢。 現代醫學針對臨床某一症狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發明基於中醫治療脘腹痞滿的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治， 虛實並治，內外通調，緩急兼收，篩選出行氣導致、健脾益氣的天然植物藥，根據中醫理論組 方，按照一定的重量配比製備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療脘 腹痞滿的中藥組合物。 本發明的上述中藥組合物加入製備不同的劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。
發明內容
本發明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療的中藥組合物。 本發明所要的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的。 本發明的一種治療脘腹痞滿病的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
萊菔子1 120份、沉香1 50份、蘇合香1 120份、零陵香1 120份、陳皮1 150份、青皮1 100份、枳實1 150份、神曲1 100份、麥芽1 100份、厚樸1 100 份、降香1 120份、白朮1 100份、鬱李仁1 100份、當歸1 100份、焦山楂1 50 份、焦檳榔1 50份、天花粉1 100份、淡竹葉1 100份、梔子1 50份、黃吝1 100 份、黃連1 50份、苦參1 100份、熟地黃1 50份、玄參1 50份、牡丹皮1 50份、 赤芍1 50份、紫草1 50份、金銀花1 100份、地丁 1 100份、公英1 100份、半 邊蓮1 50份、地骨皮1 100份、大黃1 100份、戸薈1 100份、鬱李仁1 100份、 火麻仁1 100份、砂仁1 50份、佩蘭1 50份、草果1 50份、丁香1 50份。
優選為萊菔子30份、沉香15份、蘇合香20份、零陵香20份、陳皮50份、青皮20份、枳實30 份、神曲30份、麥芽20份、厚樸15份、降香30份、白朮15份、鬱李仁20份、當歸30份、焦 山楂10份、焦檳榔10份、天花粉30份、淡竹葉20份、梔子15份、黃芩20份、黃連15份、苦 參20份、熟地黃15份、玄參15份、牡丹皮15份、赤芍15份、紫草15份、金銀花30份、地丁 20份、公英20份、半邊蓮15份、地骨皮20份、大黃15份、蘆薈15份、鬱李仁20份、火麻仁 20份、砂仁15份、佩蘭15份、草果15份、丁香10份。
本發明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
茯苳1 100份、薏該仁1 100份、香附1 100份、川楝子1 100份、薤白1 100份、九香蟲1 50份、土鱉蟲1 50份、雞內金1 100份、川芎1 100份、薑黃1 100份、丹參1 50份、桃仁1 50份、紅花1 50份、三稜1 50份、莪朮1 50份、 穿山甲1 50份、王不留行1 100份、石菖蒲1 100份、白芍1 100份、麥門冬1 100份、石斛1 50份、玉竹1 50份、炙鱉甲1 50份、炙龜板1 50份、瓜蒂1 50 份、膽礬1 50份、常山1 50份。
優選為
茯苓20份、薏苡仁30份、香附30份、川楝子30份、薤白15份、九香蟲15份、土鱉蟲15 份、雞內金20份、川芎20份、薑黃20份、丹參15份、桃仁10份、紅花10份、三稜15份、莪 術15份、穿山甲15份、王不留行20份、石菖蒲30份、白芍30份、麥門冬20份、石斛15份、 玉竹15份、炙鱉甲15份、炙龜板15份、瓜蒂10份、膽礬5份、常山10份。
本發明的上述中藥組合物加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發明中藥組合物基於中醫五臟陰陽辨證綱領的創新思路，結合泰一和浦創新理 論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領"、"三維守恆調控法則"和臨床治療"雙合原 則"作為指導，結合疾病發生、發展及轉變的規律，按照創新藥物體系進行分類，形成以"五 髒基本功能調整、陰陽平衡協調方"為君，"五臟主要病機調整方"為臣，"重大疾病治療方" 為佐，"臨床基本症狀對症治療方"為使的中藥成藥"創新藥物體系"。
本發明所用的中草藥原料藥均可從中醫藥店購得，其規格符合國家醫藥標準。
用法用量本發明的用藥量取決於具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發明針對脘腹痞滿病患者的治療非常有效，各種原料藥相互協調在一起能夠起 到最大程度發揮藥效，可有效提高患者機體的自我協調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自 覺症狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優點。
具體實施例方式
以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用於例證 的目的，絕不限於本發明。
[實施例1]膠囊劑的製備
按以下重量份稱取各原料萊菔子30份、沉香15份、蘇合香20份、陳皮50份、青皮20 份、枳實30份、神曲30份、降香30份、白朮15份、鬱李仁20份、當歸30份、天花粉30份黃 連15份、苦參20份、熟地黃15份、玄參15份、牡丹皮15份、赤芍15份、金銀花30份、地丁 20份、公英20份、半邊蓮15份、地骨皮20份、大黃15份、蘆薈15份、鬱李仁20份、薏苡仁 30份、香附30份、川楝子30份、九香蟲15份、土鱉蟲15份、雞內金20份、川芎20份、薑黃 20份、丹參15份、桃仁10份、紅花10份、三稜15份、莪朮15份、穿山甲15份、王不留行20 份、石菖蒲30份、瓜蒂10份、膽礬5份。 將上述重量的各組分混合後碾成細粉過1500目篩後裝入膠囊即得。
[實施例2]顆粒劑的製備
按以下重量份稱取各原料萊菔子30份、沉香15份、蘇合香20份、陳皮50份、青皮20 份、枳實30份、神曲30份、降香30份、白朮15份、鬱李仁20份、當歸30份、天花粉30份黃 連15份、苦參20份、熟地黃15份、玄參15份、牡丹皮15份、赤芍15份、金銀花30份、地丁 20份、公英20份、半邊蓮15份、地骨皮20份、大黃15份、蘆薈15份、鬱李仁20份、薏苡仁 30份、香附30份、川楝子30份、九香蟲15份、土鱉蟲15份、雞內金20份、川芎20份、薑黃 20份、丹參15份、桃仁10份、紅花10份、三稜15份、莪朮15份、穿山甲15份、王不留行20 份、石菖蒲30份、瓜蒂10份、膽礬5份。 將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩後，加入乙醇做黏合劑，加入澱
粉做填充劑，壓製成顆粒劑。[實施例3]片劑的製備
按以下重量份稱取各原料萊菔子30份、沉香15份、蘇合香20份、陳皮50份、青皮20 份、枳實30份、神曲30份、降香30份、白朮15份、鬱李仁20份、當歸30份、天花粉30份黃 連15份、苦參20份、熟地黃15份、玄參15份、牡丹皮15份、赤芍15份、金銀花30份、地丁 20份、公英20份、半邊蓮15份、地骨皮20份、大黃15份、蘆薈15份、鬱李仁20份、薏苡仁 30份、香附30份、川楝子30份、九香蟲15份、土鱉蟲15份、雞內金20份、川芎20份、薑黃 20份、丹參15份、桃仁10份、紅花10份、三稜15份、莪朮15份、穿山甲15份、王不留行20 份、石菖蒲30份、瓜蒂10份、膽礬5份。 將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩後，製成片劑即得。
[實施例4]丸劑的製備
按以下重量份稱取各原料萊菔子30份、沉香15份、蘇合香20份、陳皮50份、青皮20 份、枳實30份、神曲30份、降香30份、白朮15份、鬱李仁20份、當歸30份、天花粉30份黃 連15份、苦參20份、熟地黃15份、玄參15份、牡丹皮15份、赤芍15份、金銀花30份、地丁 20份、公英20份、半邊蓮15份、地骨皮20份、大黃15份、蘆薈15份、鬱李仁20份、薏苡仁 30份、香附30份、川楝子30份、九香蟲15份、土鱉蟲15份、雞內金20份、川芎20份、薑黃 20份、丹參15份、桃仁10份、紅花10份、三稜15份、莪朮15份、穿山甲15份、王不留行20 份、石菖蒲30份、瓜蒂10份、膽礬5份。 將上述重量各原料混合，碾成細粉後過600 1000目篩後，製成丸劑即得。
[實施例5]口服液的製備
按以下重量份稱取各原料萊菔子30份、沉香15份、蘇合香20份、陳皮50份、青皮20份、枳實30份、神曲30份、降香30份、白朮15份、鬱李仁20份、當歸30份、天花粉30份黃 連15份、苦參20份、熟地黃15份、玄參15份、牡丹皮15份、赤芍15份、金銀花30份、地丁 20份、公英20份、半邊蓮15份、地骨皮20份、大黃15份、蘆薈15份、鬱李仁20份、薏苡仁 30份、香附30份、川楝子30份、九香蟲15份、土鱉蟲15份、雞內金20份、川芎20份、薑黃 20份、丹參15份、桃仁10份、紅花10份、三稜15份、莪朮15份、穿山甲15份、王不留行20 份、石菖蒲30份、瓜蒂10份、膽礬5份。 將上述重量各原料混合，經三次煎煮後，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規
定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗後，包裝成品，製成口服液即得。
本發明中藥組合物治療脘腹痞滿病患者的臨床療效觀察實驗
一、 實驗對象的一般資料採用本發明中藥組合物共治療325例患者，其中男213例，女 112例；年齡最大者78歲，年齡最小者只有13歲。
二、 治療方法
用法用量採用本發明實施例所製備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。
每次5克，溫水送服。
療程一個月為一療程，共治療3療程。
三、 療效評價標準
治癒體徵及症狀完全改善，心情舒暢，飲食正常，精神煥發。
顯效體徵及症狀顯著改善，心情舒暢，飲食正常，精神很好。
有效體徵及症狀有改變，心情及飲食好轉，偶感稍有不適，但能接受。
無效體徵無改變，症狀如前。
四、 典型病例 1、杜某，男，48歲。 患者脘腹痞滿，伴有腸鳴，腹瀉已一年餘。自述胃脘至臍以上痞滿而脹痛，稍嗜寒 涼食物則腸鳴洩瀉，或稀溏軟便，胸膈煩滿，食納減少，尿色淡黃，口苦，舌質偏紫，苔薄黃而 根部厚膩，脈象弦緊。證屬脾胃氣虛，溼熱壅滯，虛中夾實。 服用本發明中藥組合物3日，痞滿脹感大減，腸鳴洩瀉次數減少，胃口好轉，食量 略增，膩苔退為薄潤。繼服本發明中藥組合物15日，上述症狀基本消失。又複本發明中藥 組合物l個月，調理而愈。 一年後追訪，未復發。
2、古某某，男，39歲。 患者行胃次全切除術後，手術成功，出院後一個月逐漸感覺脘腹痞滿，噯氣頻作， 大便不暢，雖少食多餐以流質飲食為主，亦感痞滿不飢，且病情日見明顯。症見脈象細弱，舌 白潤。 服用本發明中藥組合物5日，自覺氣往下行，腹脹噯氣大減。繼服本發明中藥組合物30日，一切正常，患者痊癒。再服本發明藥物組合物l個月，痊癒。 一年後未發作，體略 發胖。 3、丁某某，男，45歲。 患者胃脘疼痛牽引右脅下痞滿不舒，食後腹脹，有時大便溏軟，厭油，腹瀉稀溏，失 於寒溫則嘔吐，痞滿更甚，經鋇餐透視除潰瘍病，又做膽囊造影，證實為慢性膽囊炎。脈象弦 緩，舌淡紅，苔白黃膩。 服用本發明中藥組合物3日，痞滿大減，舌轉為薄白微黃而潤。繼服本發明中藥組 合物15日，飲食增加，厭油好轉。繼服本發明中藥組合物2個月，病告痊癒。
4、王某某，女，39歲。 患者既往有十二指腸潰瘍病史，經常胃脘部痞滿，噯氣衝逆頻作，尤以進食後痞滿 更甚，必待噯氣而後安，大便稀軟，食納稍差，舌質胖嫩苔白，脈象弦滑。
服用本發明中藥組合物15日，痞滿噯氣減，進食後無甚脹感，食量增加。繼服本發明中 藥組合物1個月，症狀消失。繼服本發明中藥組合物1個月調理而愈。
5、魯某，男，21歲。 患者自述脘腹痞滿脹痛，下痢赤白，裡急後重。舌苔黃膩，脈沉實。 服用本發明中藥組合物3日，痞滿緩解，痢止，後重感減輕。繼服本發明中藥組合
物3日，症狀消失，納増。繼服本發明中藥組合物3日調理，患者痊癒。 6、柳某某，男，31歲。 患者脘腹堅滿，痞脹疼痛拒按，時有嘔吐，身熱煩躁，口乾渴，大便燥結，小便短赤。 舌紅，苔黃燥，脈弦滑數。 服用本發明中藥組合物5日，痞滿脹痛感緩解，嘔吐消失。繼服本發明中藥組合物 15日，諸症明顯緩解，二便正常，納増。繼服本發明中藥組合物20日，諸症皆消，患者痊癒。
7、宋某某，男，51歲。 患者瀉下糞便臭如敗卵，腹痛腸鳴，瀉後痛減，脘腹痞滿，噯氣不欲食，舌苔垢濁， 脈象滑數或弦。 服用本發明中藥組合物3日，痞滿緩解，便軟，腹痛腸鳴症減輕。繼服本發明中藥 組合物IO日，脘腹舒暢，痞滿消失，納増，大便正常。又服本發明藥物組合物30日，痊癒。
8、李某，男，45歲。 患者脘腹痞滿已有4年餘，反覆發作，近1月加重。症見噁心、納差、舌黯、苔薄膩、 脈弦。曾做胃鏡提示萎縮性胃炎。 服用本發明中藥組合物10日，症狀明顯減輕。繼服本發明中藥組合物20日，症狀
消失。又服本發明藥物組合物30日，患者痊癒。隨訪兩年，無復發。
五、治療結果
所收治的325例病例中，經3個月治療，其中治癒187例，顯效79例，有效51例，無
效8例，總有效率達97%。結果表明，本發明的中藥組合物對治療脘腹痞滿病患者有極其顯
著療效。
權利要求
一種治療脘腹痞滿病的中藥組合物，其特徵是主要有以下重量份的原料藥組成萊菔子1～120份、沉香1～50份、蘇合香1～120份、零陵香1～120份、陳皮1～150份、青皮1～100份、枳實1～150份、神曲1～100份、麥芽1～100份、厚樸1～100份、降香1～120份、白朮1～100份、鬱李仁1～100份、當歸1～100份、焦山楂1～50份、焦檳榔1～50份、天花粉1～100份、淡竹葉1～100份、梔子1～50份、黃芩1～100份、黃連1～50份、苦參1～100份、熟地黃1～50份、玄參1～50份、牡丹皮1～50份、赤芍1～50份、紫草1～50份、金銀花1～100份、地丁1～100份、公英1～100份、半邊蓮1～50份、地骨皮1～100份、大黃1～100份、蘆薈1～100份、鬱李仁1～100份、火麻仁1～100份、砂仁1～50份、佩蘭1～50份、草果1～50份、丁香1～50份。
2. 按照權利要求1所述的中藥組合物，其特徵是各原料藥的重量份是萊菔子30份、沉香15份、蘇合香20份、零陵香20份、陳皮50份、青皮20份、枳實 30份、神曲30份、麥芽20份、厚樸15份、降香30份、白朮15份、鬱李仁20份、當歸30份、 焦山楂10份、焦檳榔10份、天花粉30份、淡竹葉20份、梔子15份、黃芩20份、黃連15份、 苦參20份、熟地黃15份、玄參15份、牡丹皮15份、赤芍15份、紫草15份、金銀花30份、地 丁 20份、公英20份、半邊蓮15份、地骨皮20份、大黃15份、蘆薈15份、鬱李仁20份、火麻 仁20份、砂仁15份、佩蘭15份、草果15份、丁香10份。
3. 按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有茯苳1 100份、薏該仁1 100份、香附1 100份、川楝子1 100份、薤白1 100份、九香蟲1 50份、土鱉蟲1 50份、雞內金1 100份、川芎1 100份、薑黃1 100份、丹參1 50份、桃仁1 50份、紅花1 50份、三稜1 50份、莪朮1 50份、 穿山甲1 50份、王不留行1 100份、石菖蒲1 100份、白芍1 100份、麥門冬1 100份、石斛1 50份、玉竹1 50份、炙鱉甲1 50份、炙龜板1 50份、瓜蒂1 50 份、膽礬1 50份、常山1 50份。
4. 按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是茯苓20份、薏苡仁30份、香附30份、川楝子30份、薤白15份、九香蟲15份、土鱉蟲15 份、雞內金20份、川芎20份、薑黃20份、丹參15份、桃仁10份、紅花10份、三稜15份、莪 術15份、穿山甲15份、王不留行20份、石菖蒲30份、白芍30份、麥門冬20份、石斛15份、 玉竹15份、炙鱉甲15份、炙龜板15份、瓜蒂10份、膽礬5份、常山10份。
5. 按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特徵是可按照常規的中 藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑。
6. 按照權利要求5所述的中藥組合物，其特徵是所述的口服製劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權利要求1 6所述的任意中藥組合物在製備治療脘腹痞滿病藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療脘腹痞滿病的中藥組合物及其製備方法，本發明中藥組合物主要由以下原料藥組成萊菔子、沉香、蘇合香、零陵香、陳皮、青皮、枳實、神曲、麥芽、厚樸、降香、鬱李仁、當歸、梔子、黃芩、黃連、苦參、赤芍、地骨皮、薏苡仁、香附、茯苓、川楝子、雞內金、川芎、薑黃、石菖蒲、穿山甲、瓜蒂等。本發明中藥組合物可按照常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用口服製劑。本發明可顯著改善腹脹、痞滿、胸悶、憋氣、氣短、心煩、呃逆、噯氣、消化不良、納呆等症狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由於本發明中藥組合物基本採用了國家藥典規定的藥食同源藥物進行組合，所以具有費用低廉、基本無毒副作用等優點。
文檔編號A61K36/9064GK101773634SQ201010142949
公開日2010年7月14日 申請日期2010年4月9日 優先權日2010年4月9日
發明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫藥研究院有限公司