治療無菌性「炎症」病的醋酸曲安縮松藥物組合物的製作方法

2023-04-28 22:16:56

專利名稱：治療無菌性「炎症」病的醋酸曲安縮松藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療無菌性「炎症」病的藥物組合物，尤其是一種治療無菌性「炎症」病的醋酸曲安縮松藥物組合物。
無菌性「炎症」病是臨床上常見的慢性頑症，屬中醫「痺症」範圍，主要有肩周炎，坐骨神經病和非感染性關節炎，這些病治癒困難，病症緩解緩慢，治療時間長，治癒率低，復發率高。傳統治療無菌性炎症主要是針對不同臨床表症採用不同的藥品進行治療，但到目前為止，尚無一種對無菌性「炎症」病治癒率高、復發率低、治療方法簡單的藥物。
本發明的目的在於克服現有技術的不足，提供一種治療方法簡單、治癒率高，復發率低的治療無菌性「炎症」病的醋酸曲安縮松藥物組合物。
本發明的目的通過下述技術方案來實現本發明含有下列組份和重量比經混合配製分裝而成醋酸曲安縮松 25-75鹽酸普魯卡因 40-160VitB650-200 VitB121．0-2．0氫溴酸山莨菪鹼 5-20 生理鹽水 9000-31500上述各組均為注射用純品重量份，配製時先將醋酸曲安縮松與阿拉伯膠磨製配製成混懸液，或直接選用每ml含10-40mg的醋酸曲安縮松混懸劑。然後將各組份用生理鹽水配製成所需濃度，再將二者混合分裝後，在100℃20-30分鐘滅菌即可。
本發明的配方優選重量配比範圍是醋酸曲安縮松40-60鹽酸普魯卡因 80-120VitB680-150VitB121．0-2．0氫溴酸山莨菪鹼 5-10生理鹽水 15000-25000本發明的最佳重量配比為醋酸曲安縮松 50鹽酸普魯卡因 100VitB6100 VitB122．0氫溴酸山莨菪鹼 5生理鹽水 15000本發明也可選用各組份注射液直接配製，只要保證各組份純品含量比例即可，溶媒生理鹽水量的多少影響不大，如取醋酸曲安縮松10mg／ml的注射液5L 2％普魯卡因4L100ug／ml後VitB121L50mg／ml的VitB62L5mg／ml氫溴酸山莨菪鹼1L混勻後分裝成10-16ml瓶，100℃20-30分鐘即可。
本發明的使用方法在常規消毒鋪巾下對肩周炎，坐骨神經痛側進行患側神經幹注射，非感染性關節炎進行患處關節腔注射或肌肉注射，7-20天注射一次，每次10-20ml。
本發明主要利用醋酸曲安縮松副作用小，維持時間長，對非菌性炎症療效較好的特點配合擴張血管，改善局部微循環，抑制MAO-B(單胺氧化酶B)活性作用，增加二倍體細胞的增殖率及飽和密度，延長細胞壽命，調節神經系統障礙，增強神經系統活性，促進神經細胞抗衰老的普魯卡因及VitB6，VitB12和山莨菪鹼，從而達到抗炎力強，顯效快，提高治療效果，縮短了治療時間，提高治癒率，降低復發率的目的，經臨床實際使用，效果令人十分滿意，具體結果如下
表1醋酸曲安縮松藥物組合物對坐骨神經痛治療結果
表2 縮松藥物組合物對肩周炎治療結果
表3 醋酸曲安縮松藥物組合物對非感染性關節炎治療結果
臨床療效標準坐骨神經痛治癒經治療後症狀體徵消失，直腿抬高試驗陰性，半年內無復發。好轉治療後症狀體徵減輕，直腿抬高試驗±，能落地步行或治療後半年內有復發。無效治療後症狀體徵無變化。
肩周炎治癒疼痛症狀完全消失，上舉140～180°，半年內無復發。好轉疼痛症狀減輕，上舉140～170°之間，半年內有復發。無效治療前後症狀體徵無變化。
非感染性關節炎治癒疼痛腫脹消失，關節活動自如，不影響工作和生活，半年內無復發。好轉治療後疼痛腫脹減輕，關節活動範圍較治療前有所改善，半年內有復發。無效治療前後體症無變化。
從臨床實踐中發現1、病程越短，治療效果越好，注射次數越少，見表1病程在三個月內，注射1-3次治癒率達100％，表295．92％，表396．30％。
2、注射次數越少，遠期復反率越高，見表1注射一次3年復發率7．94％，表28．57％，表314．29％。
典型病例介紹病例1王瓊英，女，57歲，四川省蓬溪縣農興五村六組農民。1999年6月22日初診，四肢麻木、遊走性關節痛3年餘，左上肢陣發性麻木、疼痛，不能持重物1年餘，曾以「風溼」四處求醫治療效果不甚明顯。查BP138／88mmHg(18．47／11．78kpa)，心肺正常、左上肢痛觸覺敏感度降低、梭狀指、診斷為無菌性關節炎，經用醋酸曲安縮松藥物組合物在常規消毒鋪巾下行患側正中神經幹注射，每隔15天注射一次，每次注射15-20ml，注射3次病情基本得到控制。
病例2蔣永安，男，62歲，蓬溪縣勝利五村九組農民。1995年4月20初診，左肩疼痛，不能上舉，旋轉肩關節疼痛加劇10天。查BP136／80mmHg(18．21／11．51kpa)心肺正常、左肩胛2-3個壓痛點，上舉130°上舉及旋轉肩關節疼痛加劇，診斷為肩周炎，用醋酸曲安縮松藥物組合物行患肢中正神經幹注射1次痊癒，至今未復發。
病例3劉澤清，男，63歲，蓬溪縣農興十三村六組農民。1999年10月28初診，雙下肢陣發性疼痛，由臀部向腳部放射，並有酸痛麻木感，在南充、重慶等地以「坐骨神經痛」服中西藥無效，查BP134／86mmHg(17．84／11．51kpa)心肺正常，診斷為坐骨神經痛，用醋酸曲安縮松藥物組合物雙側坐骨神經幹注射，雙側各注射3次，第一次20ml，第二次15ml，第三次10ml，每隔10天注射一次痊癒至今。
從上述情況可知本發明的目的是可以實現的。
下面結合實施例對本發明作進一步描述實施例1按下列組份和重量備料醋酸曲安縮松25g鹽酸普魯卡因 40gVitB650gVitB121．0g氫溴酸山莨菪鹼 5g 生理鹽水 9000g配製時，先將醋酸曲安縮松與阿拉伯膠及生理鹽水研磨成混懸液，再將上述各組份與生理鹽水混合溶解後，分裝10ml／瓶，100℃20分鐘滅菌。
實施例2按下列組份和重量備料醋酸曲安縮松50g 鹽酸普魯卡因 100gVitB6100gVitB122．0g氫溴酸山莨菪鹼 5g 生理鹽水 15000g配製時，先將醋酸曲安縮松與阿拉伯膠及生理鹽水研磨成混懸液，再將上述各組份與生理鹽水混合溶解後，分裝14ml／瓶，100℃30分鐘滅菌。
實施例3按下列組份和重量備料醋酸曲安縮松 75g鹽酸普魯卡因 160g
VitB6200g VitB122．0g氫溴酸山莨菪鹼 20g生理鹽水 30000g配製時，先將醋酸曲安縮松與阿拉伯膠及生理鹽水研磨成混懸液，再將上述各組份與生理鹽水混合溶解後，分裝15ml／瓶，100℃20分鐘滅菌。
實施例4按下列組份和重量備料醋酸曲安縮松50g鹽酸普魯卡因 80gVitB6100g VitB121．5g氫溴酸山莨菪鹼 15g生理鹽水 15000g配製時，先將醋酸曲安縮松與阿拉伯膠及生理鹽水研磨成混懸液，再將上述各組份與生理鹽水混合溶解後，分裝15ml／瓶，100℃25分鐘滅菌。
實施例5按下列組份和重量備料醋酸曲安縮松 55g鹽酸普魯卡因 120gVitB6150g VitB121．5g氫溴酸山莨菪鹼 14g生理鹽水 20000g配製時，先將醋酸曲安縮松與阿拉伯膠及生理鹽水研磨成混懸液，再將上述各組份與生理鹽水混合溶解後，分裝15ml／瓶，100℃30分鐘滅菌。
實施例6按下列組份和重量備料醋酸曲安縮松35g鹽酸普魯卡因 110gVitB6150gVitB121．0g氫溴酸山莨菪鹼 5g生理鹽水 20000g配製時，先將醋酸曲安縮松與阿拉伯膠及生理鹽水研磨成混懸液，再將上述各組份與生理鹽水混合溶解後，分裝15ml／瓶，100℃20分鐘滅菌。
實施例7取醋酸曲安縮松10mg／ml的注射液5L 2％普魯卡因4L100ug／ml後VitB121L50mg／ml的VitB62L5mg／ml氫溴酸山莨菪鹼1L混勻後分裝成14-16mL／瓶，100℃20分鐘滅菌即可。
權利要求
1.一種治療無菌性「炎症」病的醋酸曲安縮松藥物組合物，其特徵在於含有下列組份和重量比經混合配製分裝而成醋酸曲安縮松25-75鹽酸普魯卡因 40-160VitB650-200 VitB121．0-2．0氫溴酸山莨菪鹼 5-20生理鹽水 9000-31500
2.根據權利要求1所說的治療無菌性「炎症」病的醋酸曲安縮松藥物組合物，其特徵在於各組份和重量比為醋酸曲安縮松40-60鹽酸普魯卡因 80-120VitB680-150 VitB121．0-2．0氫溴酸山莨菪鹼 5-10 生理鹽水 15000-25000
3.根據權利要求1所說的治療無菌性「炎症」病的醋酸曲安縮松藥物組合物，其特徵在於各組份和重量比為醋酸曲安縮松50 鹽酸普魯卡因 100VitB6100VitB122．0氫溴酸山莨菪鹼 5 生理鹽水 15000
全文摘要
本發明公開了一種治療無菌性「炎症」病的醋酸曲安縮松藥物組合物,含有下列組份和重量比經混合配製分裝而成:醋酸曲安縮松25—75,鹽酸普魯卡因40—160,VitB
文檔編號A61K31/714GK1278430SQ0011299
公開日2001年1月3日 申請日期2000年6月6日 優先權日2000年6月6日
發明者李忠 申請人:李忠