收集鞘及其使用方法

2023-05-25 03:04:36 2

專利名稱：收集鞘及其使用方法
技術領域：
本發明涉及用於安全地移除聚集有從身體器官或內部通道收集到的物質的 物質收集導管的裝置和方法。
背景技術：
在題名均為《氣嚢導管》的國際專利申請序列號WO 2007/004221和 WO 2007/042935以及2006年6月30日提交的題名為《氣嚢導管》的美國 專利申請No.ll/477812中詳細描述了能夠從身體器官或通道(如血管等) 收集物質(如碎屑等)的氣嚢導管，上述所有專利申請均屬於本受讓人， 其全部內容通過引用方式併入本文。為了闡明，將參照圖1簡單描述設計為從身體器官或內部通道12收集 物質15的氣嚢導管IO(以下也稱為物質收集導管)的可能實施方式的結構 和操作。氣嚢導管10包括外管18,所述外管18容納內管19，所述內管19 從內部穿過外管18,以便其遠端經由外管18的遠端開口向外伸出。氣嚢5 可以通過可膨脹的套來實現，該套的錐形端配置為分別以連接件7和6緊 密地套在管18和19上。該管結構在管18和19之間限定出環形膨脹內腔 (lumen) 16，可以用於以適當的膨脹介質使氣嚢5膨脹。如圖1所示，通 過向近端拉內管19並從氣嚢5排放部分膨脹介質，可以使氣嚢5向內摺疊， 隨之在摺疊的氣嚢結構中形成穴14，這可以有利地用於從身體器官或內部 通道12 (如血管等)收集物質15 (如碎屑等)。然而，將物質15收集在氣嚢5中後，氣嚢5在向內摺疊的狀態下癟縮 的直徑可能大於引導導管(30，見圖3)的內腔的直徑，所述氣嚢5將經過 所述引導導管從治療對象身體移除。如果將氣嚢5向近端拉入引導導管， 則氣嚢5將被擠壓，從而部分收集的物質15可能從穴14排回身體器官或 內部通道12中。WO05/112783中描述了一種收集裝置，其中連接到可擴張的夾具的隔膜(barrier membrane)被用於收集組織樣本。在收集組織樣品後，所述夾 具被縮回收集裝置中，使得與之相連接的隔膜變成容納有樣本組織的袋狀構造。US 6152947中描述了一種組合式(modular)可調血液過濾裝置。該過 濾裝置包括可在收縮狀態與擴大狀態之間調節的過濾框和軸、框尺寸調 節機構(frame sizing mechanism )以及與之接合的過濾網。在插入後，框尺 寸調節機構調節過濾框的直徑以符合血管的內腔。可調節框可以閉合成收 縮狀態以俘獲栓塞材料(embolic material),並且可調節過濾器可以收回插 入裝置中。US 2005/0101986中描述了另一種栓塞物捕獲系統，其中可擴張的栓塞 物捕獲裝置安裝在長形構件的遠端附近，並能在徑向擴張位置和徑向收縮 位置之間移動，在所述徑向擴張位置栓塞物捕獲裝置形成具有近端開口的 籃體(basket )。具有接收端的傳送裝置被構造成接收栓塞物捕獲裝置，並 且至少保持處於徑向收縮位置的栓塞物捕獲裝置的開口 。WO 02/055146中描述的凝塊移除裝置包括近端阻塞物質保持構件，該 構件具有徑向呈喇叭狀且可張大(splayable)的遠端，該遠端能夠伸出引導 導管的遠端，以便在遠端阻塞物質接收部和近端阻塞物質保持構件的喇p八 狀遠端之間捕獲凝塊。在US 2002/0121472中使用血管內過濾器來收集醫療過程中排出的碎 屑，其中可致動擴張器尖端用於在遠端鞘內至少部分地將過濾器取回。US 2002/0082639描述了 一種包括可擴張構件的栓塞物捕獲系統，該可擴張構 件的分隔部從導引線向外徑向地分隔開，並且栓塞物捕獲裝置被接合到可 擴張構件。仍需要一種適當的裝置，用於安全地移除從身體器官或內部通道聚集 物質的物質收集導管。因此，本發明的一個目的是提供用於移除從身體器官或內部通道收集 的物質的裝置和方法。本發明的另 一 目的是提供用於保持由物質收集導管從身體器官或內部 通道收集的物質並阻止其排出的裝置和方法。隨著描述的進行，本發明的其它目的和優點將變得明了 。發明內容本發明涉及用於安全地移除由物質收集導管從身體器官或內部通道收集的物質的裝置和方法。本發明的發明人發現通過一種收集鞘(sheath)能 安全地從治療對象的身體移除通過物質收集導管從身體器官或通道收集的 物質，所述收集鞘包括在遠端具有可變形容器套的長形管；穿過所述長 形管的主內腔，所述內腔適合於讓物質收集導管經由所述長形管和所述可 變形容器套而通過；以及沿所述可變形容器套和所述長形管的壁經過的次內腔，其中所述次內腔終止於靠近所述可變形容器套的遠端開口的遠端開 口 ，以便穿過所述次內腔的線的遠端部能適合於通過向近端撤回而使所述 可變形容器套的所述遠端開口閉合。所述可變形容器套能以壓縮狀態引入身體器官或通道，以減小其截面 面積。物質收集導管可以在收集鞘引入身體器官或通道之前或之後引入， 或者，它可以在插入期間容納在主內腔中。收集鞘可以通過(over)導引線、通過先前引入的物質收集導管或者經 由(via)引導導管引入身體器官或通道。當材料收集導管從身體器官或通道收集材料之後，它經由遠端開口被 引入可變形容器套的主內腔，從而迫使可變形容器套徑向地擴張並打開成 未被壓縮的狀態。然後，將收集鞘以及容納在其主內腔中的材料收集導管 向近端撤回，並從治療對象身體移除。在本發明的一優選實施方式中，所述裝置用於收集來自血管內損傷的 動脈粥樣硬化碎屑(atherosclerotic debris),例如通常可以在冠狀動脈或隱 靜脈移植(saphenous vein graft)中發現。然而，應了解的是，本公開的裝 置並不局限於用於任意特定的血管或通道，而是可以應用於任意身體器官 或內部通道。一方面，本發明涉及用於移除由物質收集導管從身體器官或通道收集 的物質的裝置，所述裝置包括在遠端具有可變形容器套的長形管；和穿 過所述長形管的主內腔和次內腔，其中所述主內腔適合於讓所述物質收集 導管經由所述長形管和所述可變形容器套而通過，並且所述次內腔沿所述 可變形容器套和所述長形管的壁經過，並終止於靠近所述可變形容器套的 遠端開口的遠端開口 ，以便穿過所述次內腔的線的遠端部能適合於通過向近端撤回而使所述可變形容器套的所述遠端開口閉合。優選地，所述可變形容器套能以壓縮狀態引入身體器官或通道。通過 將收集到物質的物質收集導管的遠端部經由可變形容器套的遠端開口引入 主內腔，能使可變形容器套徑向地擴張成未被壓縮的狀態。
次內腔可以形成在長形管和可變形容器套的壁中。優選地，次內腔的 遠端部分穿過一薄管，該薄管沿可變形容器套的長度經過。
次內腔適合於被線穿過，以便所述線的遠端部可以經由次內腔的遠端
開口離開所述次內腔，所述線的所述遠端部可以纏繞(wrap around)或穿 過(thread through)所述可變形容器套的環形遠端部分，從而形成絞刑環 (strangling loop,如套索形式)，其可以用於通過向近端拉所述線而使所述 可變形容器套的遠端開口閉合。
優選地，所述容器套由多孔材料製成，例如網，該網包括小於待移除 物質的粒度的孔。
在本發明的一具體實施方式
中，氣嚢導管裝置通過向內凹的 (invaginated)氣嚢從身體器官或通道收集物質。有利地，可變形容器套的 長度略大於處於向內凹的狀態的氣嚢的長度的一半。
在另一方面，本發明涉及用於移除由物質收集導管從身體器官或通道 收集的材料的方法，所述方法包括向所述身體器官或通道中引入一種裝 置，該裝置包括在遠端具有處於壓縮狀態的可變形容器套的長形管以及穿 過所述長形管的主內腔和次內腔，其中所述主內腔適合於讓所述物質收集 導管經由所述長形管和所述可變形容器套而通過，並且所述次內腔沿所述 可變形容器套和所述長形管的壁經過，並終止於靠近所述可變形容器套的 遠端開口的遠端開口 ，以便穿過所述次內腔的線的遠端部適合於通過向近 端撤回而使所述可變形容器套的所述遠端開口閉合；將收集到物質的所述 物質收集導管的遠端部經由所述可變形容器套的所述遠端開口引入所述主 內腔，從而使它徑向地擴張成未被壓縮的狀態；通過向近端招t回所述線而 使所述可變形容器套的所述遠端開口閉合；以及將所述裝置和容納在所述 裝置的主內腔中的物質收集導管從治療對象的身體移除。


本發明通過附圖中的實例被示出，其中相似標號始終表示相似元件。 圖1示意性地示出適合於從身體器官或內部通道收集物質的氣嚢導管的一可能實施方案；
圖2A示意性地示出了本發明的收集鞘裝置的一優選實施方式； 圖2B是本發明的收集鞘裝置的管的截面圖3示意性地示出了經由引導導管將氣嚢導管和收集鞘裝置引入的情
況；
圖4示意性地示出了由氣嚢收集物質後的氣嚢導管和收集鞘裝置； 圖5示意性地示出了收集物質後將氣嚢導管插入收集鞘的容器套中的
情況；
圖6示意性地示出了遠端開口閉合後的包括摺疊的氣嚢的本發明的收
集鞘的容器套。
具體實施例方式
本發明涉及用於安全地移除從身體器官或內部通道收集的物質的裝置 和方法。雖然能以多種方式獲得收集的物質，但在本發明的一優選實施方 式中它是被吸進穴中，該穴是如上文參考圖1所表明的那樣通過向內摺疊 氣嚢導管裝置的遠端部而在氣嚢導管裝置的向內凹的氣嚢中形成。本發明 的裝置設計為承受撤回期間經由相對較窄的引導導管擠壓容納有收集的物 質的向內摺疊的氣囊的作用力，從而不會將收集的物質排回身體中的治療 地點或別處。
總的來說，本發明的物質移除裝置(本文也稱為收集鞘)包括長形 管，該長形管包括兩個內腔；和容器套，該容器套連接到所述長形管的主 內腔的遠端開口 。收集鞘的主內腔設計為準許氣嚢導管穿過它。
直徑很小的穿過收集鞘的次內腔設計為準許綁線(tyingwire)穿過它。 沿容器套的長度經過的小直徑管連接到穿過收集鞘的次內腔的遠端開口 。 綁線穿過次內腔和連接到次內腔的小直徑管所提供的通道，並且綁線的遠 端部在小直徑管的靠近容器套的遠端開口的遠端開口處離開所述通道。綁 線的遠端部纏繞或穿過容器套的遠端部，形成"絞刑"環(如套索形式)， 以便它能用於通過向近端拉所述綁線而使容器套的遠端開口閉合。
線的遠端可以連接到容器套的遠端的邊緣，或者線可以引回近端，以 便線的兩個極端用于勒緊由線的中間部形成的絞刑環，該中間部纏繞或穿 過容器套的遠端部。
8有利地，容器套由有孔的網製成，所述孔應該略小於待收集的顆粒物 質的尺寸。這樣，通過拉所述綁線而使容器套的遠端開口閉合，可以將從 身體器官或內部通道收集的物質密封在容器套中，而同時準許流體經由容 器套壁中的網孑L離開容器套的內部。
容納氣嚢導管的收集鞘優選地是在容器套處於壓縮狀態而呈現降低的 截面輪廓的狀態下經由引導導管引入治療對象的身體。在到達治療地點後， 容納氣嚢的氣嚢導管的遠端部分經由容器套的遠端開口向外前進，以進行 必要的治療並收集在那裡獲得的物質。然後，通過向近端撤回氣嚢導管的 遠端部分，以便向內摺疊的氣嚢被擠入容器套中，並將壓縮的容器套壁徑 向地推入打開(未被壓縮)狀態，從而容器套可以被打開成未被壓縮的狀 太
心o
圖2A示意性地示出本發明的收集鞘20的一優選實施方式，它可以用 於移除從身體器官或內部通道收集的物質。收集鞘20包括長形管22，該長 形管22包括兩個沿其長度經過的內腔27、 25。管22的主內腔27具有準許 它從氣嚢導管IO上穿過的直徑(圖3到6中示出)。主內腔27的遠端開口 連接到容器套24,其配置為接收從治療地點收集物質後的氣嚢導管10並將 它經由引導導管(30)從治療對象的身體移除。容器套24的長度應該大於 處於摺疊狀態時的氣嚢5的長度(圖1中示出)。
主內腔27的近端開口通過近端密封件21密封，用於防止流體(如血) 在治療過程期間從那裡流出，或防止經由可選沖洗管23沖洗該裝置時所獲 得的衝洗液流出。可選的衝洗管23連接到管22，並允許在治療前或後通過 適當的流體(如肝素化鹽水，heparinized saline )反覆沖洗鞘。
如圖2B示出的截面圖所示，次內腔25可以形成在管22的壁中，可以 經由設置在管22上的橫向的近端開口通向它。次內腔25的遠端連接到小 直徑管25a，該小直徑管25a附著到或穿過容器管24。綁線26穿過次內腔 25和小直徑管25a之間獲得的通道，並且其遠端部26a經由小直徑管25a 的遠端開口離開小直徑管25a，並穿入(或纏繞)容器套24的環形遠端部 分，繞其形成絞刑環(如，套索形式)。
圖3示意性地示出了經由引導導管30將氣嚢導管10和收集鞘20引入 治療地點(未示出)的情況。收集鞘20可以在將氣嚢導管10容納在其主 內腔27中的同時經由引導導管30朝治療地點前進。或者，收集鞘20可以保持在近端而做好插入治療地點的準備，並允許氣嚢導管10穿過它而插入，
以便它在過程的後期階段能從氣嚢導管IO上穿過。如圖3所示，在插入治 療對象的身體的期間，容器套24處於壓縮狀態，以實現經由引導導管30 輕鬆地前進；氣嚢5相似地處於癟縮狀態。
一般地，通過在治療地點使氣嚢5膨脹，向近端拉內管19以向內摺疊 氣嚢5，然後從氣嚢5排放部分膨脹介質以形成穴14，通過獲得的抽吸效 應將物質15聚集到穴14中，從而碎屑或其它顆粒物質被氣嚢5收集。穿 過內管19的內腔的導引線11可以用於在治療對象的身體中操縱氣嚢導管 10。圖4示意性地示出了通過氣囊5從治療地點收集物質15後的氣嚢導管 10和收集的鞘20。
在通過氣囊5收集物質15後，操作員可以移動氣嚢5和收集鞘20,使 它們漸漸靠近彼此，直到氣嚢5進入容器套24的內穴，從而使容器套24 打開成未被壓縮的狀態，如圖5所示。於是，操作員能向近端拉綁線26, 從而勒緊由其遠端部26a在容器套24的遠端部分上形成的絞刑環，進而使 容器套24的遠端開口 24a閉合。
然後，將收集鞘20和氣囊導管IO向後(向近端，未示出)拉入引導 導管30。事實上，容器套24和氣嚢5是被擠入引導導管30，在此期間部 分收集的物質15可能從穴14逃逸到容器套24中。然而，這部分排放出來 的物質停留在容器套24中，因為其遠端開口 24a被綁線26可密封地閉合了 。 然後，經由引導導管30向後拉將氣嚢導管IO和收集的物質15包含在內部 的收集鞘20,直到它從治療對象的身體安全地移除。
收集鞘20的長形管22可以由諸如尼龍12或聚醚嵌段醯胺(pebax) 等任意適當的生物相容材料或相似化合物製成。容器套24能由絲網、聚氨 基曱酸酯(polyurethane )網或金屬網製成，這些網的孔徑大小在10到200 微米範圍內，優選在50到80微米範圍內，並且壁厚約為5 20微米。容器 套24的網壁可以通過添加玻璃纖維、碳纖維材料或其它適合於防止其彎曲 的添加劑來加強。收集鞘20的表面被處理(或可以向其製作材料加入適當 的添加劑)，以降低其表面摩擦。可以向收集鞘20的遠端部加入一些輻射 不透明性標記物(radio opaque markers )以增強過禾呈中的成4象'1"生。
管22的內徑應與處於癟縮狀態時的氣嚢導管10的氣嚢5的外徑相兼 容，約為0.5mm到1.5mm。收集鞘20的壁厚可以在0.05mm到0.2mm之間變化。收集鞘20的長度優選為略小於氣嚢導管10的長度，約為0.7米到 1.8米。
容器套24的長度一般比處於未摺疊狀態的氣嚢5的長度的 一半長2mm 到10mm，容器套24的內徑優選為相同於或略大於膨脹狀態的氣嚢5的外 徑。容器套24的壁厚應該儘量小，以降低其截面輪廓並仍然保持穩定性， 例如可以在5微米到50微米的範圍內。
綁線可以是由例如不鏽鋼等金屬製成的任意類型的線。綁線的直徑一 般可以在2到20微米範圍之內，優選約為5微米。管22的內徑一般在1 到3mm範圍內，優選約為1.5mm，而其壁厚一般在0.1到0.3mm範圍內， 優選約為0.2mm。次內腔25的內徑一4殳在0.01到0.2mm範圍內，優選約 為O.lmm。小直徑管25a可以是由一種聚氨基曱酸酯(例如熱塑性聚氨酯彈 性體(pelethan )等)製成的聚合物管。小直徑管25a的內徑一般可以在0.01 到0.3mm範圍之內，優選約為0.05mm，並且其壁厚一般可以在0.01到 0.05mm範圍之內，優選約為0.05mm。
所有上述參數均只是為示例而給出，可以根據本發明的不同實施方式 的不同要求而變化。因此，上述參數不應該理解為是以任何方式來限制本 發明的範圍。此外，應理解的是上文所描述的不同管、氣嚢、套以及其它 構件可以構造為不同於上述的形狀(如，俯視為卵形、正方形等)和尺寸。
當然，以上描述只起示例目的，並非意在以任何方式限制本發明。本 領域的技術人員應該理解，本發明能採用上述多種技術以多種不同方式來 實施，所有均不超出本發明的範圍。
權利要求
1、一種用於移除由物質收集導管從身體器官或通道收集的物質的裝置，包括在遠端具有可變形容器套的長形管；和穿過所述長形管的主內腔和次內腔，其中所述主內腔適合於讓所述物質收集導管經由所述長形管和所述可變形容器套而通過，並且所述次內腔沿所述可變形容器套和所述長形管的壁經過，並終止於靠近所述可變形容器套的遠端開口的遠端開口，以便穿過所述次內腔的綁線的遠端部能適合於通過向近端撤回而使所述可變形容器套的所述遠端開口閉合。
2、 如權利要求l所述的裝置，其中，所述可變形容器套以壓縮狀態引 入所述身體器官或通道。
3、 如權利要求l所述的裝置，其中，通過將所述物質收集導管的遠端 部經由所述可變形容器套的遠端開口引入所述主內腔，能使所述可變形容 器套徑向地擴張成未被壓縮的狀態。
4、 如權利要求l所述的裝置，其中，所述次內腔能形成在所述長形管 和所述可變形容器套的壁中。
5、 如權利要求l所述的裝置，其中，所述次內腔的遠端部分穿過一薄 管，所述薄管沿所述可變形容器套的長度經過。
6、 如權利要求l所述的裝置，其中，所述次內腔適合於被線穿過，以 便所述線的遠端部能夠經由所述次內腔的遠端開口離開所述次內腔，並且 能夠纏繞或穿過所述可變形容器套的環形遠端部分。
7、 如權利要求l所述的裝置，其中，所述可變形容器套由多孔材料製成。
8、 如權利要求7所述的裝置，其中，所述可變形容器套由包括孔的材 料製成，所述孔小於待移除的物質的粒度。
9、 如權利要求l所述的裝置，其中，所述物質收集導管是氣嚢導管裝置。
10、 如權利要求9所述的裝置，其中，所述氣囊導管裝置能夠通過向 內凹的氣嚢從所述身體器官或通道收集物質。
11、 如權利要求IO所述的裝置，其中，所述可變形容器套的長度略大 於處於向內凹的狀態的氣嚢的長度的一半。
12、 如權利要求1所述的裝置，其中，引導導管用於將所述裝置引入 治療對象的身體以及將所述裝置從所述治療對象的身體移除。
13、 一種移除由物質收集導管從身體器官或通道收集的材料的方法，所述方法包括向所述身體器官或通道中引入一種裝置，該裝置包括在遠端具有處 於壓縮狀態的可變形容器套的長形管以及穿過所述長形管的主內腔和次內 腔，其中所述主內腔適合於讓所述物質收集導管經由所迷長形管和所述可 變形容器套而通過，並且所述次內腔沿所述可變形容器套和所述長形管的 壁經過，並終止於靠近所述可變形容器套的遠端開口的遠端開口 ，以便穿容器套的所述遠端開口閉合；將收集到物質的所述物質收集導管經由所述可變形容器套的所述遠端 開口引入所述主內腔，從而使所述可變形容器套徑向地擴張成未被壓縮的 狀態；通過向近端撤回所述線而使所述可變形容器套的所述遠端開口閉合； 將所述裝置和容納在所述裝置的主內腔中的所述物質收集導管從治療 對象的身體移除。
14、 如權利要求13所迷的方法，其中，所述可變形容器套的遠端開口 的閉合受絞刑環的影響，所述絞刑環通過所述線的遠端部纏繞或穿過所述 可變形容器套的環形遠端部分而形成。
全文摘要
本發明涉及用於安全地移除通過收集鞘由物質收集導管從身體器官或內部通道收集的物質的裝置和方法，所述收集鞘包括在遠端具有可變形容器套的長形管；穿過所述長形管的主內腔，所述內腔適合於所述讓物質收集導管經由所述長形管和所述可變形容器套而通過；以及沿所述可變形容器套和所述長形管的壁經過的次內腔，其中所述次內腔終止於靠近所述可變形容器套的遠端開口的遠端開口，以便穿過所述次內腔的線的遠端部能適合於通過向近端撤回所述線而使所述可變形容器套的所述遠端開口閉合。
文檔編號A61B17/24GK101583318SQ200780032476
公開日2009年11月18日 申請日期2007年7月5日 優先權日2006年7月6日
發明者伊蘭·赫斯佐威茨 申請人:安喬斯裡德公司